一種含鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺混懸液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于寵物用鎮(zhèn)痛復(fù)方口服液及制備方法【技術(shù)領(lǐng)域】，具體為一種含鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺的混懸口服液及其制備方法，制劑組成為(a)鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺原料藥；（b）助懸劑；（c）潤(rùn)濕劑；（d）防腐劑；（e）防腐劑。本發(fā)明鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺混懸口服液采用分散法制備，其性狀為類白色、稍粘稠的水混懸液。本發(fā)明研制的鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺混懸口服液穩(wěn)定性好，適口性好，消除半衰期長(zhǎng)，生物利用度高，可作為獸用口服制劑。
【專利說(shuō)明】 —種含鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺混懸液及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于寵物用鎮(zhèn)痛復(fù)方口服液及制備方法【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺的混懸液的制備方法。
[0002]
技術(shù)背景
[0003]鹽唑拉西泮，F(xiàn)lupyrazopon,中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物/鎮(zhèn)靜藥、催眠藥及抗驚厥藥/其它類，唑拉西泮是苯二氮卓類的鎮(zhèn)靜劑，具有良好的肌松作用和抗驚厥作用。有一種治療失眠的新藥唑拉西泮據(jù)說(shuō)比苯二氮桌類有較少的成癮性。。
[0004]本發(fā)明的突出特征就是將鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺利用水混懸口服液制備方法，制備成獸用口服混懸液。用本方法制備的鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺混懸液穩(wěn)定性好，適口性好，具良好的吸收效果，為我國(guó)獸醫(yī)臨床更好地利用鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺提供了一種新的制劑。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于研制一種鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺口服混懸液，增強(qiáng)療效，提高藥物的穩(wěn)定性和適口性，具長(zhǎng)效作用。
[0006]本發(fā)明為達(dá)到上述目的，提供一種含鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺的水混懸液，其特征在于制劑具體組成為:
(a)鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺原料藥2-10%(W/V)；
(b)助懸劑0.1-2.0%(ff/V)；
(c)潤(rùn)濕劑5-20% (W/V)；
(d)防腐劑0.05-0.50%(ff/V)；
(e)絮凝劑0.1-1% (W/V)；
所述的一種含鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺的混懸液，其特征在于發(fā)明的制劑是基于水的，以及可與水任意比例混合的多元醇，如乙二醇、丙二醇、丙三醇，特別優(yōu)選丙二醇。
[0007]所述的一種鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺的混懸液，其特征在于所述的助懸劑優(yōu)選羧甲基纖維素(鈉)、甲基纖維素、西黃蓍膠、黃原膠、聚乙烯吡咯烷酮、分子量大于1000的聚乙二醇、氫化蓖麻油，優(yōu)選黃原膠。
[0008]所述的一種含鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺的混懸液，其特征在于所述的潤(rùn)濕劑優(yōu)選聚山梨酯類、司盤類、甘油、丙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆，優(yōu)先泊洛沙姆。
[0009]所述的一種含鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺的混懸液，其特征在于所述的防腐劑為:苯甲醇、苯扎氯銨、對(duì)-羥基苯甲酸酯、正丁醇、苯甲酸、檸檬酸、山梨酸、苯甲酸鈉、丙酸鈉，優(yōu)選苯甲酸鈉或丙酸鈉。
[0010]所述的一種含鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺的混懸液，其特征在于所述的絮凝劑為:枸櫞酸鹽(酸式鹽或正鹽)、酒石酸鹽(酸式鹽或正鹽)、磷酸鹽中的某一種，優(yōu)選檸檬酸。
[0011]所述的一種含鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺的混懸液，其特征在于制備方法如下:
按照處方量取鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺與純化水和防腐劑、潤(rùn)濕劑攪拌均勻形成懸浮液，另取處方量助懸劑加入適量純化水溶脹后，分次加入上述懸浮液中，隨加隨攪拌，將絮凝劑用水溶解后加入，最后加水至處方量，高速攪勻，制得水混懸口服液。

【具體實(shí)施方式】
[0012]下面用實(shí)例予以說(shuō)明本發(fā)明，但實(shí)例不限制本發(fā)明的范圍，本發(fā)明的范圍與核心內(nèi)容依據(jù)權(quán)利要求書(shū)加以確定。
[0013]實(shí)例:5%鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺水混懸液 【處方】
鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺5% (W/V)
西黃蓍膠0.8%(W/V)
丙二醇10%(W/V)
泊洛沙姆0.3%(W/V)
苯甲酸鈉0.2%(W/V)
純水加至100% (V/V)
【制備】
取處方量取鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺和上述各種輔料按照前述制備方法在無(wú)菌條件下制備，通過(guò)膠體磨，即制得鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺水混懸液。
【權(quán)利要求】
1.一種含鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺的水混懸液，其特征在于制劑具體組成為: ⑷助懸劑0.1-2.0%(滿； ⑶潤(rùn)濕劑 5-200/0(1/^)；
(0)防腐劑 0.05-0.509()(1/^)； ((1)絮凝劑0.1-1% (胃八)； 按權(quán)利要求1所述的一種含鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺的水混懸液，其特征在于發(fā)明的制劑是基于水的，以及可與水任意比例混合的多元醇，如乙二醇、丙二醇、丙三醇，特別優(yōu)選丙二醇。
2.按權(quán)利要求1所述的一種鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺的混懸液，其特征在于所述的助懸劑優(yōu)選羧甲基纖維素(鈉?、甲基纖維素、西黃蓍膠、黃原膠、聚乙烯吡咯烷酮、分子量大于1000的聚乙二醇、氫化蓖麻油，優(yōu)選黃原膠。
3.所述的一種含鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺的混懸液，其特征在于所述的潤(rùn)濕劑優(yōu)選聚山梨酯類、司盤類、甘油、丙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆，優(yōu)選泊洛沙姆。
4.按權(quán)利要求1所述的一種含鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺的混懸液，其特征在于所述的防腐劑為:苯甲醇、苯扎氯銨、對(duì)-羥基苯甲酸酯、正丁醇、苯甲酸、檸檬酸、山梨酸、苯甲酸鈉、丙酸鈉，優(yōu)選苯甲酸鈉或丙酸鈉。
5.按權(quán)利要求1所述的一種含鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺的水混懸液，其特征在于制備方法如下: 按照處方量取鹽酸唑拉西泮+鹽酸噻環(huán)乙胺與純水和丙二醇攪拌均勻形成懸浮液，另取處方量黃原膠(或羧甲基纖維素鈉、西黃蓍膠等)加入適量純水溶脹后，分次加入上述懸浮液中，隨加隨攪拌，最后加水至處方量，高速攪勻，制得水混懸口服液。
【文檔編號(hào)】A61K9/10GK104337816SQ201310327866
【公開(kāi)日】2015年2月11日 申請(qǐng)日期:2013年7月31日 優(yōu)先權(quán)日:2013年7月31日
【發(fā)明者】欒明娜, 郝智慧 申請(qǐng)人:青島康地恩藥業(yè)股份有限公司