一種用于抑菌的皮膚軟膏及制備方法
【專利摘要】一種用于抑菌的皮膚軟膏：十六十八醇14~24：凡士林3~7：液體石蠟3~7：龍腦小茴香醇17~23：甘油4.5~8.5：十二烷基硫酸鈉1.5~2.1：尼泊金乙酯0.08~0.12：蒸餾水加至100。制備：取十六十八醇、凡士林、液體石蠟、龍腦小茴香醇置容器中，水浴74℃加熱融化，保持恒定溫度0.5h；取十二烷基硫酸鈉、甘油、蒸餾水置另一容器中加熱至恒定溫度73℃；油相混合后水浴加熱至60-80℃，混合后加熱至60-80℃；加尼泊金乙酯，溶解后將水相液緩緩加入油相液中，不斷攪拌至定型。本發(fā)明不含激素止癢良好、制備工藝簡單易推廣，且成本低廉。
【專利說明】一種用于抑菌的皮膚軟膏及制備方法
[0001]
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及一種以草酸龍腦酯皂化產(chǎn)物龍腦小茴香醇為主藥的皮膚抑菌劑一皮膚軟膏。本發(fā)明還涉及所述皮膚軟膏的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0003]用于皮膚的抑菌劑已有大量的文獻(xiàn)以及專利報(bào)道，并且已有上市的藥物，比如羥氯喹、氨苯砜和反應(yīng)停等老藥均可作為皮膚抑菌劑的新選擇，也得到了很多科研工作者的關(guān)注與研究。申請?zhí)枮镃N200510106633.1的發(fā)明專利申請?zhí)峁┝艘环N用于治療皮膚病的麥飯石乳膏及其制備方法；申請?zhí)枮镃N200810072492.X的發(fā)明專利提供了一種來源于植物的以蘆薈、紫草、珍珠粉、蜂房、藥油和基質(zhì)等為主抑菌劑。聯(lián)合用藥的范例皮膚抑菌膏一夫即康、貝美康、硝酸咪康唑等等在臨床上都被廣泛使用。但是，現(xiàn)在報(bào)道的大多抑菌劑都是聯(lián)合作用，即兩個(gè)或者幾個(gè)主藥聯(lián)合用藥，相對制作復(fù)雜、成本高且副作用大，以中草藥單體修飾為主的單一主藥皮膚抑菌劑并不是很多，針對軟膏劑就更少見報(bào)道。
[0004]草酸龍腦酯是α -菔烯與無水草酸在催化劑作用下反應(yīng)得到的一種單體，其皂化產(chǎn)物龍腦小茴香醇有很好的抑菌、防感染作用。以龍腦茴香醇和冰片為主藥的藥物立愈痔瘡軟膏(痔瘡專用藥)可以抑制細(xì)菌感染、防止炎變腫痛、促進(jìn)肛周血液循環(huán)、恢復(fù)肛肌功能、防便毒感染及炎變痔漏的發(fā)生等，在內(nèi)痔\外痔\混合痔\肛裂\便秘\術(shù)前術(shù)后和炎變性腫痛的治療中被廣泛使用。立愈痔瘡軟膏的開發(fā)上市也為進(jìn)一步研究發(fā)掘龍腦茴香醇為主的各種抑菌劑的研究奠定了理論基礎(chǔ)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明所要解決的第.一個(gè)技術(shù)問題，就是提供一種用于抑菌的皮膚軟膏。
[0006]本發(fā)明所要解決的第二個(gè)技術(shù)問題，就是提供上述皮膚軟膏的制備方法。
[0007]采用本發(fā)明的制備方法制備出來的皮膚軟膏，制作簡單成本低，不含激素、副作用小且止癢效果良好。
[0008]解決上述第一個(gè)技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:
一種用于抑菌的皮膚軟膏，其特征是:由以下組分及質(zhì)量百分比組成:
十六十八醇14?24 凡士林3?7 液體石蠟3?7 龍腦小茴香醇17?23 甘油4.5?8.5 十 燒基硫酸納1.5 2.1 尼泊金乙酯0.08?0.12蒸餾水加至100。
[0009]本發(fā)明的主藥龍腦小茴香醇制備方法如下:
取草酸龍腦酯362 g置燒杯中，在攪拌情況下逐漸加入400 mL20 %NaOH溶液，攪拌均勻后加熱至60 1:水浴反應(yīng)I h，皂化完成后，先加入適量的蒸餾水水洗兩遍，再逐步加Λ 20 %稀鹽酸中和多余的堿，直至PH值6 - 7，最后水洗去除雜質(zhì)。
[0010]上述皮膚軟膏的制備方法如下:
取油相成分十六十八醇、凡士林、液體石蠟、龍腦小茴香醇置容器中，水浴74 °C加熱融化，保持恒定溫度0.5 h ;取水相成分十二烷基硫酸鈉、甘油、蒸餾水置另一容器中加熱至恒定溫度73 °C;油相混合后水浴加熱至60 - 80 °C，水相混合后加熱至60 - 80 °C ;加尼泊金乙酯加到水相里面，溶解后將水相液緩緩加入油相液中，不斷攪拌至定型即得。
[0011]本發(fā)明的皮膚軟膏為外用皮膚軟膏，其使用方法是根據(jù)皮膚癥狀取適量本品輕涂抹、擦拭于患處，每日I?2次。
[0012]有益效果:本發(fā)明以龍腦茴香醇為主藥設(shè)計(jì)得到了一種不含激素、止癢效果良好，具有良好抑菌作用的皮膚軟膏。與其它的現(xiàn)有同類皮膚制劑相比，由于本發(fā)明以已經(jīng)上市的藥物為主藥，較低的毒性和副作用都有理論依據(jù)；此外，加以基質(zhì)和油相制作成軟膏可以克服現(xiàn)有微涂靈軟膏只能針對痔瘡的缺點(diǎn)，本發(fā)明不含任何激素，止癢效果好可以在較大皮膚上使用推廣。水相中十二烷基硫酸鈉、甘油等都是很好的皮膚附著劑，可以再潤滑保濕的同時(shí)長效的保持藥效。并且，該發(fā)明制備工藝簡單，易推廣，且成本低，有很好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。
【具體實(shí)施方式】
[0013]實(shí)施例一
草酸龍腦酯皂化產(chǎn)物龍腦小茴香醇的制備
取草酸龍腦酯362 g置燒杯中，在攪拌情況下逐漸加入20 %NaOH溶液400 mL，攪拌均勻后，在60 1:水浴反應(yīng)I h，皂化完成后，先加入適量的蒸餾水進(jìn)行水洗兩遍，再逐步加入稀鹽酸(濃鹽酸:水=1:5)中和多余的堿至中性，再水洗去除雜質(zhì)，直至PH值6 - 7。
[0014]皮膚軟膏的制備，組份及質(zhì)量配比為:
十六十八醇19.0
凡士林5.0
液體石蠟5.0
龍腦小茴香醇20.0
甘油6.5
十_ 燒基硫酸納1.8
尼泊金乙酯0.1
蒸餾水加至100.0。
[0015]取油相成分十六十八醇、凡士林、液體石蠟、龍腦小茴香醇置容器中，水浴60 - 80°〇加熱融化，保持恒定溫度10 min ;取水相成分十二烷基硫酸鈉、甘油、蒸餾水置另一容器中加熱至恒定溫度60 - 80 °C，保持恒定溫度10 min ;加尼泊金乙酯水相里面，溶解后將水相液緩緩加入油相液中，不斷攪拌至定型即得。[0016]實(shí)施例二
草酸龍腦酯皂化產(chǎn)物龍腦小茴香醇的制備同實(shí)施例一。
[0017]皮膚軟膏的制備，組份及質(zhì)量配比為:
十六十八醇24.0
凡士林7.0
液體石蠟7.0
龍腦小茴香醇23.0
甘油8.5
十二烷基硫酸納2.1
尼泊金乙酯0.12
蒸餾水加至100。
[0018]取油相成分十六十八醇、凡士林、液體石蠟、龍腦小茴香醇置容器中，水浴加熱融化，保持80 °C，保持恒定溫度5 min;取水相成分十二烷基硫酸鈉、甘油、蒸餾水置另一容器中加熱至80 °C左右，保持恒定溫度5min，加尼泊金乙酯，溶解后將水相液緩緩加入油相液中，不斷攪拌至定型即得。
[0019]實(shí)施例三
草酸龍腦酯皂化產(chǎn)物龍腦小茴香醇的制備同實(shí)施例一。
[0020]皮膚軟膏的制備，組份及質(zhì)量配比為:
十六十八醇14.0
凡士林3.0
液體石蠟3.0
龍腦小茴香醇17.0
甘油4.50
十二烷基硫酸納1.5
尼泊金乙酯0.08
蒸餾水加至100。
[0021]取油相成分十六十八醇、凡士林、液體石蠟、龍腦小茴香醇置容器中，水浴加熱融化，保持60 °C，保持恒定溫度10 min;取水相成分十二烷基硫酸鈉、甘油、蒸餾水置另一容器中加熱至60 °C左右，保持恒定溫度10 min，加尼泊金乙酯，溶解后將水相液緩緩加入油相液中，不斷攪拌至定型即得。
【權(quán)利要求】
1.一種用于抑菌的皮膚軟膏，其特征是:由以下組分及質(zhì)量百分比組成: 十六十八醇14?24 凡士林3?7 液體石蠟3?7 龍腦小茴香醇17?23 甘油4.5?8.5 十二燒基硫酸納1.5 2.1 尼泊金乙酯0.08?0.12 蒸餾水加至100 ； 所述的主藥龍腦小茴香醇的制備方法為:取草酸龍腦酯362 g置燒杯中，在攪拌情況下逐漸加入400 mL20 %NaOH溶液，攪拌均勻后加熱至60°C水浴反應(yīng)I h，皂化完成后，先加入適量的蒸餾水水洗兩遍，再逐步加入20 %稀鹽酸中和多余的堿，直至PH值6 - 7，最后水洗去除雜質(zhì)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于抑菌的皮膚軟膏，其特征是:由以下組分及質(zhì)量百分比組成: 十六十八醇19.0凡士林5.0液體石蠟5.0 龍腦小茴香醇20.0甘油6.5 十二燒基硫酸納1.8 尼泊金乙酯0.1 蒸餾水加至100。
3.—種如權(quán)利要求1或2所述的用于抑菌的皮膚軟膏的制備方法，包括以下步驟: 取油相成分十六十八醇、凡士林、液體石蠟、龍腦小茴香醇置容器中，水浴60 - 80 V加熱融化，保持恒定溫度5-15 min ;取水相成分十二烷基硫酸鈉、甘油、蒸餾水置另一容器中加熱至恒定溫度60 - 80 °C，保持恒定溫度5-15 min ;加尼泊金乙酯水相里面，溶解后將水相液緩緩加入油相液中，不斷攪拌至定型即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征是: 所述的油相水浴溫度為74 °C、保持10 min，所述的水相水浴溫度為73 °C、保持10min。
【文檔編號】A61P31/04GK103432106SQ201310338452
【公開日】2013年12月11日 申請日期:2013年8月6日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月6日
【發(fā)明者】歐世文 申請人:歐世文