一種治療老年性皮膚瘙癢癥的中藥組合物及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療老年性皮膚瘙癢癥的中藥組合藥物。所述的中藥組合藥物由以下重量份的原料藥制成：苦參5~15份、地膚子5~15份。本發(fā)明還提供這種中藥組合物在治療老年性皮膚瘙癢癥中的應(yīng)用。本發(fā)明屬于中藥復(fù)方制劑，其配伍符合中藥“君臣佐使”原則，經(jīng)藥效學(xué)實驗驗證，本藥對老年性皮膚瘙癢癥患者有良好的療效，為治療老年性皮膚瘙癢癥提供了一種新的方法。本發(fā)明在于其結(jié)合擦浴法使藥液直接接觸皮膚發(fā)揮藥效來治療老年性皮膚瘙癢癥，具有方法簡單，使用方便，藥液成本低，無副作用等優(yōu)點，因此具有很好的應(yīng)用前景。
【專利說明】一種治療老年性皮膚瘙癢癥的中藥組合物及其應(yīng)用
[0001]【【技術(shù)領(lǐng)域】】
本發(fā)明醫(yī)藥領(lǐng)域，具體地說，是一種治療老年性皮膚瘙癢癥的中藥組合藥物。
[0002]【【背景技術(shù)】】
老年性皮膚瘙癢癥是常見病、多發(fā)病，多見于60歲以上的老年人，男性的發(fā)病率比女性高，晚間瘙癢比白天嚴(yán)重。主要表現(xiàn)為皮膚干燥變薄，表面有糠秕狀脫屑，長期搔抓皮膚上可見抓痕、血痂、色素沉著、苔蘚樣變，重者可發(fā)生皮膚感染。中醫(yī)稱為“癢風(fēng)”或“風(fēng)瘙癢”。
[0003]因老年皮膚瘙癢癥病因復(fù)雜，奇癢難忍，遷延難愈，使老年人痛苦難忍。若連續(xù)強烈地搔抓，可致患處抓痕累累，血跡成片，滲液結(jié)痂，日久患處皮膚粗糙肥厚，色素沉著。若繼發(fā)感染，還可引起癤瘡，糜爛潰瘍等，臥床患者還可能增加壓瘡的危險，嚴(yán)重影響老年人的身體健康和生活質(zhì)量，很大程度上加重了治療和護理的負(fù)擔(dān)。
[0004]中國專利文獻CN101628057公開了一種治療老年性皮膚瘙癢癥的藥物組合及制備方法，:其藥物組分有:黃芪、熟地、當(dāng)歸、白芍、紅花、玄參、丹參、荊芥、防風(fēng)、白蘚皮、白蒺藜、甘草。目前臨床上關(guān)于一種藥味數(shù)較少且療效顯著的治療老年性皮膚瘙癢癥的組合藥物還未見報道。
[0005]【
【發(fā)明內(nèi)容】
】
本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療老年性皮膚瘙癢癥的中藥組合物。
[0006]本發(fā)明的再一的目的是，提供一種治療治療老年性皮膚瘙癢癥中藥組合物的應(yīng)用。
[0007]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:一種治療老年性皮膚瘙癢癥的中藥組合藥物，所述的中藥組合藥物由以下重量份的原料藥制成:苦參3飛份、地膚子3飛份。
[0008]本發(fā)明由以下重量份數(shù)的組分制成:苦參5~15份、地膚子5~15份。
[0009]本發(fā)明由以下重量份數(shù)的組分制成:苦參7~13份、地膚子7~13份。
[0010]本發(fā)明由以下重量份數(shù)的組分制成:苦參9~10份、地膚子9~10份。
[0011]本發(fā)明由以下重量份數(shù)的組分制成:苦參10份、地膚子10份。
[0012]為實現(xiàn)上述第二個目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:所述的中藥組合藥物在治療老年性皮膚瘙癢癥的應(yīng)用。
[0013]本發(fā)明優(yōu)點在于:治療老年性皮膚瘙癢癥藥物屬于中藥復(fù)方制劑，其配伍符合中藥“君臣佐使”原則，經(jīng)藥效學(xué)實驗驗證，本藥能顯著減少患者的老年性皮膚瘙癢癥，改善患者體征。本發(fā)明在于其結(jié)合擦浴法使藥液直接接觸皮膚發(fā)揮藥效來治療老年性皮膚瘙癢癥，具有方法簡單，使用方便，藥液成本低，無副作用等優(yōu)點，因此具有很好的應(yīng)用前景。本發(fā)明治療老年性皮膚瘙癢癥的組合藥物較單用地膚子或苦參可顯著減少老年性皮膚瘙癢治療作用，治療老年性皮膚瘙癢癥的組合藥物中的地膚子和苦參有明顯協(xié)同作用。
[0014]【【具體實施方式】】
下面對本發(fā)明提供的一種治療老年性皮膚瘙癢癥的組合藥物及其應(yīng)用的【具體實施方式】作詳細(xì)說明。
[0015]實施例1
治療老年性皮膚瘙癢癥藥物的制備一
1、以苦參5份、地膚子15份比例混合均勻
2、采用上海市閘北區(qū)中醫(yī)院中藥煎煮包裝機煎取藥汁，封裝于一次性中藥口服袋中，每袋150 ml藥液
實施例2
治療老年性皮膚瘙癢癥藥物的制備二
1、以苦參15份、地膚子10份比例混合均勻
2、采用上海市閘北區(qū)中醫(yī)院中藥煎煮包裝機煎取藥汁，封裝于一次性中藥口服袋中，每袋150 ml藥液
實施例3
治療老年性皮膚瘙癢癥藥物的制備三
1、以苦參7份、地膚子13份比例混合均勻
2、采用上海市閘北區(qū)中醫(yī)院中藥煎煮包裝機煎取藥汁，封裝于一次性中藥口服袋中，每袋150 ml藥液`
實施例4
治療老年性皮膚瘙癢癥藥物的制備四
1、按重量比以苦參13份、地膚子7份比例混合均勻
2、采用上海市閘北區(qū)中醫(yī)院中藥煎煮包裝機煎取藥汁，封裝于一次性中藥口服袋中，每袋150 ml藥液
實施例5
治療老年性皮膚瘙癢癥藥物的制備五
1、以苦參10份、地膚子10份比例混合均勻
2、采用上海市閘北區(qū)中醫(yī)院中藥煎煮包裝機煎取藥汁，封裝于一次性中藥口服袋中，每袋150 ml藥液
實施例6
治療老年性皮膚瘙癢癥藥物的制備六
1、以苦參9份、地膚子10份比例混合均勻
2、采用上海市閘北區(qū)中醫(yī)院中藥煎煮包裝機煎取藥汁，封裝于一次性中藥口服袋中，每袋150 ml藥液
實施例7
治療老年性皮膚瘙癢癥藥物的制備七
1、以苦參10份、地膚子9份比例混合均勻
2、采用上海市閘北區(qū)中醫(yī)院中藥煎煮包裝機煎取藥汁，封裝于一次性中藥口服袋中，每袋150 ml藥液
實施例8
治療老年性皮膚瘙癢癥藥物的制備八
1、以苦參5份、地膚子10份比例混合均勻2、采用上海市閘北區(qū)中醫(yī)院中藥煎煮包裝機煎取藥汁，封裝于一次性中藥口服袋中，每袋150 ml藥液實施例9
治療老年性皮膚瘙癢癥藥物的制備九
1、以苦參10份、地膚子5份比例混合均勻
2、采用上海市閘北區(qū)中醫(yī)院中藥煎煮包裝機煎取藥汁，封裝于一次性中藥口服袋中，每袋150 ml藥液
實施例10
治療老年性皮膚瘙癢癥藥物的制備十
1、以苦參10份、地膚子15份比例混合均勻
2、采用上海市閘北區(qū)中醫(yī)院中藥煎煮包裝機煎取藥汁，封裝于一次性中藥口服袋中，每袋150 ml藥液
實施例11
治療老年性皮膚瘙癢癥藥物的制備十一
1、以苦參15份、地膚子5份比例混合均勻
2、采用上海市閘北區(qū)中醫(yī) 院中藥煎煮包裝機煎取藥汁，封裝于一次性中藥口服袋中，每袋150 ml藥液
實施例12
藥效學(xué)研究一、材料和方法
1.研究對象
1.1病例來源:所有病例均來自我院中醫(yī)內(nèi)科住院病人。
[0016]1.2西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《臨床皮膚病學(xué)》標(biāo)準(zhǔn)。
[0017]1.2.1年齡大于60歲以上，性別不限；
1.2.2全身皮膚瘙癢，呈陣發(fā)性劇烈瘙癢，夜間癢甚，皮膚干燥。冬季加重，無原發(fā)性損害，皮膚因強烈搔抓而遍布抓痕，伴血痂苔蘚樣變及色素沉著。煩躁不安，心悸失眠。
[0018]1.3納入標(biāo)準(zhǔn):
1.3.1符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者；
1.3.2生活不能自理的臥床患者
1.3.3無下述排除標(biāo)準(zhǔn)之任意一項。
[0019]1.4排除標(biāo)準(zhǔn):
1.4.1因糖尿病、肝膽疾病、腎功不全、內(nèi)臟腫瘤、自體免疫性疾病等內(nèi)臟疾病引起的瘙癢。
[0020]1.4.2 4周內(nèi)服用過雷公藤等免疫抑制劑。
[0021]1.4.3 I周內(nèi)服用過皮質(zhì)類固醇激素。
[0022]1.4.4有藥物過敏史。
[0023]1.5瘙癢程度分級量化(參照2002年中醫(yī)新藥臨床研究指導(dǎo)原則)
1.5.1無:未見瘙癢。
[0024]1.5.1輕:偶見瘙癢，不用藥，不影響工作學(xué)習(xí)生活。[0025]1.5.2中:陣發(fā)性瘙癢，時輕時重，影響睡眠工作學(xué)習(xí)生活，需用藥。
[0026]1.5.3重:劇烈瘙癢，嚴(yán)重影響睡眠工作學(xué)習(xí)生活。
[0027]1.6療效標(biāo)準(zhǔn):(參照1989年中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局《新藥(中藥)治療老年病臨床研究指導(dǎo)原則》的中醫(yī)證的計分法療效判斷修改)
1.6.1按瘙癢的程度分級，無為O分，輕度為I分，中度2分，重度為3分。
[0028]1.6.2積分法分痊愈、顯效、有效、無效、加重。
[0029]痊愈:無瘙癢；
顯效:總積分減少≤66.67%以上；
有效:66.67%>總積分減少>33.33% ；
無效:總積分減少< 33.33% ；
加重:總積分增加10%以上。
[0030]2.研究方法:
2.1分組:選用我院住院病人200例，順序隨機分為5組，干預(yù)組1.2.3.4各40例。
[0031]干預(yù)組I (實施例1)，干預(yù)組2 (實施例2)，干預(yù)組3 (實施例5)，干預(yù)組4 (實施例10)，每組40例。
[0032]對照組I (地膚子20份，制備方法同實施例1)，對照組2 (地膚子25份，制備方法同實施例2)，對照組3 (苦參20份，制備方法同實施例5)，對照組4 (苦參25份，制備方法同實施例10)，每組40例。
[0033]2.2干預(yù)方法:
2.2.1干預(yù)組取中藥擦浴液:按照實施例1、2、5、10的配料，采用本院中藥煎煮包裝機煎取藥汁，封裝于一次性中藥口服袋中，每袋150 ml藥液。盆內(nèi)放入溫水，2000ml，倒入中藥浴液2袋，調(diào)節(jié)藥液溫度為37-42°C。用毛巾浸潰輕柔緩慢擦拭，特別是好發(fā)處多作停留，擦浴時間以10 — 20分鐘為宜，每日一次，擦浴后適當(dāng)外涂尿素軟膏。
[0034]2.2.2對照組采用對照組的配方制的中藥進行擦浴，擦浴后適當(dāng)外涂尿素軟膏。
[0035]2.2.3對兩組患者均實施規(guī)范的護理及護理指導(dǎo):
2.2.3.1擦浴前鼓勵患者積極配合，由于患者是老年人，身體虛弱，擦浴時應(yīng)注意保暖，避免著涼；
2.2.3.2患者平時要保持皮膚清潔，避免搔抓，內(nèi)衣要穿柔軟的棉織品；
2.2.3.3告誡患者忌煙酒，同時少食辛辣及腥發(fā)食物。
[0036]2.3療程:兩組都觀察20天為I療程。
[0037]2.4觀測指標(biāo)
2.4.1安全性觀測指標(biāo) 2.4.1.1 —般體檢項目檢查；
2.4.1.2血、尿、便常規(guī)檢查；
2.4.1.3肝腎功能檢查；
2.4.1.4可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。
[0038]2.4.2療效性觀測指標(biāo) 2.4.2.1瘙癢的變化程度。
[0039]2.4.3分別于干預(yù)前和干預(yù)20天后觀測安全性及療效性指標(biāo)。[0040]2.5統(tǒng)計分析:計數(shù)資料用X 2檢驗，計量資料用t檢驗。統(tǒng)計軟件:SPSS11.0統(tǒng)計分析系統(tǒng)。
[0041]二、結(jié)果
2.1中醫(yī)證候療效(見表1)結(jié)果顯示，干預(yù)組中醫(yī)證候療效優(yōu)于對照組(P〈0.01)。
[0042]表1中醫(yī)證候療效比較
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結(jié)論:由表1可以看出經(jīng)過中藥擦浴治療后的干預(yù)組與對照組的比較發(fā)現(xiàn)，干預(yù)組的臨床癥狀、體征均有很大的改善，說明中藥擦浴法可以明顯的治療老年性瘙癢癥，其中干預(yù)組3 (實施例5)的治療效果最為顯著，有效率可達95%。
[0043]治療老年性皮膚瘙癢癥的組合藥物較單用地膚子或苦參可顯著減少老年性皮膚瘙癢治療作用，治療老年性皮膚瘙癢癥的組合藥物中的地膚子和苦參有明顯協(xié)同作用。
[0044]2.2病人治療前后的體征變化 表2疾病癥狀治療前后的比較
【權(quán)利要求】
1.一種治療老年性皮膚瘙癢癥的中藥組合藥物，其特征在于所述的中藥組合藥物由以下重量份的原料藥制成:苦參5~15份、地膚子5~15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合藥物，其特征在于，所述的中藥組合藥物由以下重量份的原料藥制成:苦參7~13份、地膚子7~13份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合藥物，其特征在于，所述的中藥組合藥物由以下重量份的原料藥制成:苦參擴10份、地膚子擴10份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合藥物，其特征在于，所述的中藥組合藥物由以下重量份的原料藥制成:苦參10份、地膚子10份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的藥物，其特征在于，所述的藥物的藥劑是液體中藥制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-4 任一所述的中藥組合藥物在治療老年性皮膚瘙癢癥的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K36/70GK103479737SQ201310338595
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2013年8月6日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月6日
【發(fā)明者】陸靜奕 申請人:上海市閘北區(qū)中醫(yī)醫(yī)院