一種治療冠心病心絞痛的中藥組合物及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療冠心病心絞痛的中藥組合藥物。所述的中藥組合藥物由以下重量份的原料藥制成：乳香7~13份、降香17~23份、三七7~13份、冰片2~8份。本發(fā)明還提供這種中藥組合物在治療冠心病心絞痛中的應(yīng)用。本發(fā)明屬于中藥復(fù)方制劑，其配伍符合中藥“君臣佐使”原則，經(jīng)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，本藥對(duì)冠心病心絞痛患者有良好的療效，為治療冠心病心絞痛提供了一種新的方法。將這種中藥組合物通過(guò)穴位貼敷將藥物經(jīng)皮吸收和對(duì)經(jīng)絡(luò)腧穴的刺激,避免了內(nèi)服藥物肝臟首過(guò)效應(yīng)、胃腸道因素的干擾和降解作用以及可能引起的毒副作用，因此具有很好的應(yīng)用前景。
【專利說(shuō)明】一種治療冠心病心絞痛的中藥組合物及其應(yīng)用
[0001]【【技術(shù)領(lǐng)域】】
本發(fā)明醫(yī)藥領(lǐng)域，具體地說(shuō)，是一種治療冠心病心絞痛的中藥組合藥物。
[0002]【【背景技術(shù)】】
冠狀動(dòng)脈性心臟病簡(jiǎn)稱冠心病。指由于脂質(zhì)代謝不正常，血液中的脂質(zhì)沉著在原本光滑的動(dòng)脈內(nèi)膜上，在動(dòng)脈內(nèi)膜一些類似粥樣的脂類物質(zhì)堆積而成白色斑塊，稱為動(dòng)脈粥樣硬化病變。這些斑塊漸漸增多造成動(dòng)脈腔狹窄，使血流受阻，導(dǎo)致心臟缺血，產(chǎn)生心絞痛。
[0003]冠心病的主要病因是冠狀動(dòng)脈粥樣硬化，但動(dòng)脈粥樣硬化的原因尚不完全清楚，可能是多種因素綜合作用的結(jié)果。認(rèn)為本病發(fā)生的危險(xiǎn)因素有:年齡和性別(45歲以上的男性，55歲以上或者絕經(jīng)后的女性)，家族史(父兄在55歲以前，母親/姐妹在65歲前死于心臟病)，血脂異常(低密度脂蛋白膽固醇LDL-C過(guò)高，高密度脂蛋白膽固醇HDL-C過(guò)低)，高血壓，尿糖病，吸煙，超重，肥胖，痛風(fēng)，不運(yùn)動(dòng)等。
[0004]中國(guó)專利文獻(xiàn)CN101036769公開(kāi)了一種治療冠心病心絞痛的藥劑及制備方法，這種制劑的組方:發(fā)明用人參、三七、黃芪、紅花、丹參、延胡索等藥物組成。中國(guó)專利文獻(xiàn)CN1403144公開(kāi)了一種具有活血化瘀，理氣止痛功效的中藥制劑，該制劑由川芎、赤芍、桃仁、紅花、柴胡、枳殼等中藥制成，必要時(shí)可加入藥物可接受的載體，該制劑用于心血瘀阻型冠心病心絞痛的治療。但是關(guān)于臨床上利用乳香、降香、三七、冰片組合物穴位敷貼治療冠心病心絞痛的方法目前還未見(jiàn)報(bào)道。本發(fā)明人曾經(jīng)使用檀香、降香、三七、冰片作為基本處方來(lái)治療冠心病心絞痛，但由于檀香取材困難，價(jià)格昂貴，增加了治療成本。本發(fā)明人進(jìn)一步發(fā)明了乳香、降香、三七、冰片作為基本處方來(lái)治療冠心病心絞痛，由于乳香取材容易,價(jià)格比檀香便宜很多，可大幅降低藥品費(fèi)用，且提高療效。
[0005]【
【發(fā)明內(nèi)容】
】`
本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療冠心病心絞痛的中藥組合物。
[0006]本發(fā)明的再一的目的是，提供一種治療冠心病心絞痛的中藥組合物的應(yīng)用。
[0007]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:一種冠心病心絞痛的中藥組合藥物，所述的中藥組合藥物由以下重量份的原料藥制成:乳香7~13份、降香17~23份、三七疒13份、冰片21份。
[0008]本發(fā)明由以下重量份數(shù)的組分制成:乳香8~11份、降香19~21份、三七7~13份、冰片4飛份。
[0009]本發(fā)明由以下重量份數(shù)的組分制成:乳香9~10份、降香19~20份、三七9~11份、冰片4~5份。
[0010]本發(fā)明由以下重量份數(shù)的組分制成:乳香10份、降香20份、三七10份、冰片5份。
[0011]為實(shí)現(xiàn)上述第二個(gè)目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:所述的中藥組合藥物在治療冠心病心絞痛的應(yīng)用。
[0012]本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于:治療冠心病心絞痛藥物屬于中藥復(fù)方制劑，其配伍符合中藥“君臣佐使”原則，經(jīng)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，本藥能顯著減少患者的冠心病心絞痛，改善患者體征。治療冠心病心絞痛藥物中的三七、乳香有具有活血散瘀，行氣止痛之效。降香具有活血行瘀止痛之效，冰片可以降低心率減慢，動(dòng)靜脈氧差的作用。因此，本發(fā)明的藥物在提高療效的同時(shí)結(jié)合穴位敷貼法減少毒副作用。本敷貼毒副作用小，適于長(zhǎng)期使用，是一種安全有效的治療冠心病心絞痛的藥物。
[0013]【【具體實(shí)施方式】】
下面對(duì)本發(fā)明提供的一種治療冠心病心絞痛的組合藥物制得的穴位敷帖及其應(yīng)用的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說(shuō)明。
[0014]實(shí)施例1
治療冠心病心絞痛藥物的制備一
1、以乳香7份、降香23份、三七7份、冰片8份比例調(diào)制
2、將藥物烘干，粉碎，過(guò)80-120目篩，備用
3、貼敷時(shí)取生藥粉用飴糖調(diào)成較干稠膏狀，藥物應(yīng)在使用的當(dāng)日制 或者置冰箱冷藏室備用。
[0015]實(shí)施例2
治療冠心病心絞痛藥物的制備二
1、以乳香13份、降香17份、三七13份、冰片2份比例調(diào)制
2、將藥物烘干，粉碎，過(guò)80-120目篩，備用
3、貼敷時(shí)取生藥粉用飴糖調(diào)`成較干稠膏狀，藥物應(yīng)在使用的當(dāng)日制 或者置冰箱冷藏室備用。
[0016]實(shí)施例3
治療冠心病心絞痛藥物的制備三
1、以乳香8份、乳香21份、三七7份、冰片6份比例調(diào)制
2、將藥物烘干，粉碎，過(guò)80-120目篩，備用
3、貼敷時(shí)取生藥粉用飴糖調(diào)成較干稠膏狀，藥物應(yīng)在使用的當(dāng)日制 或者置冰箱冷藏室備用。
[0017]實(shí)施例4
治療冠心病心絞痛藥物的制備四
1、以乳香10份、降香20份、三七10份、冰片5份比例調(diào)制
2、將藥物烘干，粉碎，過(guò)80-120目篩，備用
3、貼敷時(shí)取生藥粉用飴糖調(diào)成較干稠膏狀，藥物應(yīng)在使用的當(dāng)日制 或者置冰箱冷藏室備用。
[0018]實(shí)施例5
治療冠心病心絞痛藥物的制備五
1、以乳香11份、降香19份、三七13份、冰片4份比例調(diào)制
2、將藥物烘干，粉碎，過(guò)80-120目篩，備用
3、貼敷時(shí)取生藥粉用飴糖調(diào)成較干稠膏狀，藥物應(yīng)在使用的當(dāng)日制 或者置冰箱冷藏室備用。
[0019]實(shí)施例6
治療冠心病心絞痛藥物的制備六
1、以乳香9份、降香20份、三七9份、冰片5份比例調(diào)制2、將藥物烘干，粉碎，過(guò)80-120目篩，備用
3、貼敷時(shí)取生藥粉用飴糖調(diào)成較干稠膏狀，藥物應(yīng)在使用的當(dāng)日制 或者置冰箱冷藏室備用。
[0020]實(shí)施例7
治療冠心病心絞痛藥物的制備七
1、以乳香10份、降香19份、三七11份、冰片4份比例調(diào)制
2、將藥物烘干，粉碎，過(guò)80-120目篩，備用
3、貼敷時(shí)取生藥粉用飴糖調(diào)成較干稠膏狀，藥物應(yīng)在使用的當(dāng)日制 或者置冰箱冷藏室備用。
[0021]實(shí)施例8
治療冠心病心絞痛藥物的制備八
1、以乳香7份、降香21份、三七13份、冰片6份比例調(diào)制
2、將藥物烘干，粉碎，過(guò)80-120目篩，備用
3、貼敷時(shí)取生藥粉用飴糖調(diào)成較干稠膏狀，藥物應(yīng)在使用的當(dāng)日制 或者置冰箱冷藏室備用。
[0022]實(shí)施例9` 治療冠心病心絞痛藥物的制備九
1、以乳香8份、降香17份、三七11份、冰片2份比例調(diào)制
2、將藥物烘干，粉碎，過(guò)80-120目篩，備用
3、貼敷時(shí)取生藥粉用飴糖調(diào)成較干稠膏狀，藥物應(yīng)在使用的當(dāng)日制 或者置冰箱冷藏室備用。
[0023]實(shí)施例10
治療冠心病心絞痛藥物的制備十
1、以乳香10份、降香23份、三七12份、冰片2份比例調(diào)制
2、將藥物烘干，粉碎，過(guò)80-120目篩，備用
3、貼敷時(shí)取生藥粉用飴糖調(diào)成較干稠膏狀，藥物應(yīng)在使用的當(dāng)日制 或者置冰箱冷藏室備用。
[0024]實(shí)施例11
治療冠心病心絞痛藥物的制備十一
1、以乳香13份、降香17份、三七11份、冰片8份比例調(diào)制
2、將藥物烘干，粉碎，過(guò)80-120目篩，備用
3、貼敷時(shí)取生藥粉用飴糖調(diào)成較干稠膏狀，藥物應(yīng)在使用的當(dāng)日制 或者置冰箱冷藏室備用。
[0025]實(shí)施例12
治療冠心病心絞痛藥物的制備十二
1、以乳香13份、降香17份、三七9份、冰片2份比例調(diào)制
2、將藥物烘干，粉碎，過(guò)80-120目篩，備用
3、貼敷時(shí)取生藥粉用飴糖調(diào)成較干稠膏狀，藥物應(yīng)在使用的當(dāng)日制 或者置冰箱冷藏室備用。[0026]實(shí)施例13
藥效學(xué)研究一、材料和方法 1.1實(shí)驗(yàn)材料 1.1.1藥材
單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(上海旭東海普藥業(yè)有限生產(chǎn))
酒石酸美托洛爾(商品名:百路達(dá)；上海信宜百路達(dá)制藥有限公司生產(chǎn))
硝酸甘油固體含化片 1.1.1病人
將符合納入標(biāo)準(zhǔn)于2010年10月一2011年4月在上海市閘北區(qū)中醫(yī)院心血管病中醫(yī)重點(diǎn)專科門(mén)診、住院175例患者隨機(jī)分為4組治療組和I組對(duì)照組各35例。治療組35例，選取男17例，女18例，年齡50~77歲，平均(62.29±7.79)歲；病程1.0~16.5年，平均(9.03±4.62)年；其中陳舊性心肌梗死10例，不穩(wěn)定型心絞痛18例，合并高血壓9例，高脂血癥17例，糖尿病5例。對(duì)照組35例，男18例，女17例，年齡49~78歲，平均(64.03±8.04)歲；病程1.5~17年，平均(9.48±4.53)年；其中陳舊性心肌梗死9例，不穩(wěn)定型心絞痛19例，合并高血壓10例，高脂血癥18例，糖尿病4例。治療組和對(duì)照組病人在年齡、性別、病程、合并疾病等方面均無(wú)顯著差異，具有可比性。
[0027]1.2實(shí)驗(yàn)方法
1.2.1西藥常規(guī)治療:五組均予以單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(上海旭東海普藥業(yè)有限生產(chǎn))40mg 口服，每日一次；不穩(wěn)定心絞痛患`者加酒石酸美托洛爾(商品名:百路達(dá)；上海信宜百路達(dá)制藥有限公司生產(chǎn))25 mg 口服，每日2次；心絞痛發(fā)作者加用硝酸甘油舌下含化；合并高血壓病、糖尿病者維持原用藥。
[0028]1.2.2穴位敷貼治療:治療組加用敷貼進(jìn)行穴位敷貼。敷貼分別以實(shí)施例1、實(shí)施例4、實(shí)施例8和實(shí)施例12的配方調(diào)制，并將藥物烘干，粉碎，過(guò)80-120目篩，備用。治療組I (實(shí)施例1)，治療組2 (實(shí)施例4),治療組3 (實(shí)施例8),治療組4 (實(shí)施例12)的患者所用敷貼在治療時(shí)取生藥粉用飴糖調(diào)成較干稠膏狀，藥物應(yīng)在使用的當(dāng)日制備，或者置冰箱冷藏室備用。藥物制備過(guò)程要求在無(wú)菌、清潔、常溫環(huán)境下進(jìn)行。取穴:內(nèi)關(guān)、間使、足三里、豐隆，均取雙側(cè)。貼敷方法:先將貼敷部位用75%乙醇或碘伏常規(guī)消毒，然后取直徑I厘米，高度0.5厘米左右的藥餅，將藥物貼于穴位上，用5厘米X5厘米的醫(yī)用膠布固定。每2天更換I次,2周為I療程。
[0029]1.3檢測(cè)指標(biāo)、
1.3.1療效性觀察指標(biāo)
1.3.1.1觀察治療組和對(duì)照組前后中醫(yī)證候改善情況包括心悸、胸痛、胸悶、氣短，舌苔濁膩或滑，脈滑。
[0030]1.3.1.2相關(guān)觀察檢測(cè)項(xiàng)目治療組和對(duì)照組均于治療前后清晨空腹取肘靜脈血進(jìn)行檢測(cè)。
[0031]1.3.1.3外周血血液流變學(xué)指標(biāo)及纖維蛋白原(Fg):
1.3.2安全性觀測(cè)指標(biāo)
1.3.2.1對(duì)患者治療前后血、尿、大便常規(guī)和肝腎功能進(jìn)行檢查。
[0032]1.3.2.2記錄用藥期間的不良反應(yīng)情況。[0033]1.3.3療效判定標(biāo)準(zhǔn)均參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。
[0034]1.3.3.1中醫(yī)證候療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯效:臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少^ 70 % ;有效:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少30 %~70 % (含30%);無(wú)效:臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少〈30 %;加重:臨床癥狀、體征均有加重，治療后證候積分超過(guò)治療前。
[0035]1.3.3.2心絞痛療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯效:心絞痛等主要癥狀消失或達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)，心電圖恢復(fù)至正常心電圖或達(dá)到大致正常(即正常范圍心電圖)；有效:心絞痛等主要癥狀減輕后達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)，心電圖改善達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)；無(wú)效:心絞痛等主要癥狀無(wú)改善，心電圖基本與治療前相同；加重:心絞痛等主要癥狀與心電圖較試驗(yàn)前加重。
[0036]1.3.3.3心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯效:心電圖恢復(fù)至“大致正?！?即“正常范圍”)或達(dá)到“正常心電圖”;有效:s - T段的降低，以治療后回升0.05mV以上，但未到的正常水平，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波改變變淺(達(dá)25%以上者)；或T波由平坦變?yōu)橹绷?，房室或室?nèi)傳導(dǎo)阻滯改善者；無(wú)效:心電圖基本與治療前相同；加重:S —T段較治療前降低0.05mV以上，在主要導(dǎo)聯(lián)導(dǎo)致T波加深(達(dá)25%以上)或直立T波變平坦，平坦T波變倒置，以及出現(xiàn)異位心律、房室傳導(dǎo)阻滯或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯。
[0037]1.4統(tǒng)計(jì)方法各組所測(cè)得值均采用M ±S表示，計(jì)數(shù)資料采用X 2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。
[0038]二、結(jié)果
2.1中醫(yī)證候療效(見(jiàn)表1)結(jié)果顯示，治療組中醫(yī)證候療效優(yōu)于對(duì)照組(P〈0.01)。
[0039]表1中醫(yī)證候療效比較
mm丨倆敷ω噩效j有徽無(wú)#|滅 mm c`%>
治療組.135111194§2.85*
治療組 23513ItS27143
治療組 3351112f 3§2.85
It 療龜 4351212t 468.57
麵龜 35 8 W 11 942.?
治療組和對(duì)照組中醫(yī)證候療效比較*ρ〈0.01
結(jié)論:由表1可以看出經(jīng)過(guò)穴位敷帖治療后的治療組與對(duì)照組的比較發(fā)現(xiàn)，治療組的臨床癥狀、體征均有很大的改善，說(shuō)明經(jīng)穴位敷貼對(duì)治療冠心病心絞痛的效果明顯，其中以治療組2 (實(shí)施例4)的治療效果最為顯著。
[0040]2.2心絞痛療效(見(jiàn)表2)結(jié)果顯示，治療組中醫(yī)證候療效優(yōu)于對(duì)照組(Ρ〈0.05)。
[0041]表2心絞痛療效比較fin?it Ce)廳I棚細(xì)膽鮮W
治療ft I35 13 12?3IL 43
治療證 23δ 13 145317.14
獅35 13 "54誦
治療綴 435 12 145474.?
對(duì)麗親 35 6 10 14 545.fl
治療組和對(duì)照組心絞痛療效比較**ρ〈0.05
結(jié)論:由表2可以看出經(jīng)過(guò)穴位敷帖治療后的治療組與對(duì)照組的比較發(fā)現(xiàn)，治療組的臨床癥狀、體征均有很大的改善，說(shuō)明經(jīng)穴位敷貼對(duì)治療冠心病心絞痛的效果明顯，其中以治療組2 (實(shí)施例4)的治療效果最為顯著。
[0042]2.3心電圖療效(見(jiàn)表3)結(jié)果顯示，治療組中醫(yī)證候療效優(yōu)于對(duì)照組(Ρ〈0.01)。
mm 纖CiO遞j有纖無(wú)敦j加重練鮮(％>
治 If置 I 35 10 12I 6§2.85
IgJfft 2 35 12 13β 2TL 42
治 If龜 3 35 11 13`8 368.5?
治療祖 4 35 12 12I 468.57
對(duì)麗攝 35 4 913 931.74
[0043]結(jié)論:由表3可以看出經(jīng)過(guò)穴位敷帖治療后的治療組與對(duì)照組的比較發(fā)現(xiàn)，治療組的臨床癥狀、體征均有很大的改善，說(shuō)明經(jīng)穴位敷貼對(duì)治療冠心病心絞痛的效果明顯，其中以治療組2 (實(shí)施例4)的治療效果最為顯著。
[0044]2.4外周血血液流變學(xué)指標(biāo)及Fg的比較 表4血液流變學(xué)和Fg的變化結(jié)論:由表可以看出治療組和對(duì)照組在經(jīng)過(guò)治療前后發(fā)生的變化，治療組的臨床癥狀、體征均有很大的改善，說(shuō)明經(jīng)穴位敷貼對(duì)治療冠心病心絞痛的效果明顯，其中以治療組2(實(shí)施例4)的治療效果最為顯著。
[0045] 實(shí)施例14 治療效果平行實(shí)驗(yàn) 一、材料和方法 1.2實(shí)驗(yàn)材料 1.1.1藥材
單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(上海旭東海普藥業(yè)有限生產(chǎn))
酒石酸美托洛爾(商品名:百路達(dá)；上海信宜百路達(dá)制藥有限公司生產(chǎn))
硝酸甘油固體含化片 1.1.1病人
選取臨床確診的冠心病心絞痛患者280例患者隨機(jī)分為8個(gè)小組，各35例。治療組35例，男17例，女18例，年齡50~77歲，平均(62.29±7.79)歲；病程1.0~16.5年，平均(9.03±4.62)年；其中陳舊性心肌梗死10例，不穩(wěn)定型心絞痛18例，合并高血壓9例，高脂血癥17例，糖尿病5例。對(duì)照組35例，男18例，女17例，年齡49~78歲，平均(64.03±8.04)歲；病程1.5~17年，平均(9.48±4.53)年；其中陳舊性心肌梗死9例，不穩(wěn)定型心絞痛19例，合并高血壓10例，高脂血癥18例，糖尿病4例。各組病人在年齡、性另|J、病程、合并疾病等方面均無(wú)顯著差異，具有可比性。
[0046]1.2實(shí)驗(yàn)方法
1.2.1西藥常規(guī)治療:各組均予以單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(上海旭東海普藥業(yè)有限生產(chǎn))40mg 口服，每日一次；不穩(wěn)定心絞痛患者加酒石酸美托洛爾(商品名:百路達(dá)；上海信宜百路達(dá)制藥有限公司生產(chǎn))25 mg 口服，每日2次；心絞痛發(fā)作者加用硝酸甘油舌下含化；合并高血壓病、糖尿病者維持原用藥。
[0047]1.2.2穴位敷貼治療:治療組加用敷貼進(jìn)行穴位敷貼。敷貼I號(hào)(實(shí)施例1)和敷貼2號(hào)(檀香7份、降香23份、三七7份、冰片8份比例調(diào)制，具體方法參見(jiàn)實(shí)施例1)，敷貼3號(hào)(實(shí)施例4)和敷貼4號(hào)(檀香10份、降香20份、三七10份、冰片5份比例調(diào)制，具體方法參見(jiàn)實(shí)施例4),敷貼5號(hào)(實(shí)施例8)和敷貼6號(hào)(檀香7份、降香21份、三七13份、冰片6份比例調(diào)制，具體方法參見(jiàn)實(shí)施例8)，敷貼7號(hào)(實(shí)施例12)和敷貼8號(hào)(檀香13份、降香17份、三七9份、冰片2份比例調(diào)制，具體方法參見(jiàn)實(shí)施例12)。將八種重要組合藥物烘干，粉碎，過(guò)80-120目篩，備用，分別對(duì)35名患者進(jìn)行治療。貼敷時(shí)取生藥粉用飴糖調(diào)成較干稠膏狀，藥物應(yīng)在使用的當(dāng)日制備，或者置冰箱冷藏室備用。
[0048]1.3檢測(cè)指標(biāo)
1.3.1療效性觀察指標(biāo)
1.3.1.1觀察各組治療前后中醫(yī)證候改善情況包括心悸、胸痛、胸悶、氣短，舌苔濁膩或滑，脈滑。
[0049]1.3.1.2相關(guān)觀察檢測(cè)項(xiàng)目各組均于治療前后清晨空腹取肘靜脈血進(jìn)行檢測(cè)。
[0050]1.3.1.3外周血血`液流變學(xué)指標(biāo)及纖維蛋白原(Fg):
1.3.2安全性觀測(cè)指標(biāo)
1.3.2.1對(duì)患者治療前后血、尿、大便常規(guī)和肝腎功能進(jìn)行檢查。
[0051]1.3.2.2記錄用藥期間的不良反應(yīng)情況。
[0052]1.3.3療效判定標(biāo)準(zhǔn)均參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2)。
[0053]1.3.3.1中醫(yī)證候療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯效:臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少^ 70 % ;有效:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少30 %~70 % (含30%);無(wú)效:臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少〈30 %;加重:臨床癥狀、體征均有加重，治療后證候積分超過(guò)治療前。
[0054]1.3.3.2心絞痛療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯效:心絞痛等主要癥狀消失或達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)，心電圖恢復(fù)至正常心電圖或達(dá)到大致正常(即正常范圍心電圖)；有效:心絞痛等主要癥狀減輕后達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)，心電圖改善達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)；無(wú)效:心絞痛等主要癥狀無(wú)改善，心電圖基本與治療前相同；加重:心絞痛等主要癥狀與心電圖較試驗(yàn)前加重。
[0055]1.3.3.3心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯效:心電圖恢復(fù)至“大致正?！?即“正常范圍”)或達(dá)到“正常心電圖”;有效:s - T段的降低，以治療后回升0.05mV以上，但未到的正常水平，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波改變變淺(達(dá)25%以上者)；或T波由平坦變?yōu)橹绷?，房室或室?nèi)傳導(dǎo)阻滯改善者；無(wú)效:心電圖基本與治療前相同；加重:S —T段較治療前降低0.05mV以上，在主要導(dǎo)聯(lián)導(dǎo)致T波加深(達(dá)25%以上)或直立T波變平坦，平坦T波變倒置，以及出現(xiàn)異位心律、房室傳導(dǎo)阻滯或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯。
[0056]1.4統(tǒng)計(jì)方法各組所測(cè)得值均采用玄土S表示，計(jì)數(shù)資料采用X 2檢驗(yàn)，計(jì)量資料米用t檢驗(yàn)。
[0057]二、結(jié)果
2.1中醫(yī)證候療效(見(jiàn)表5) (P〈0.01)
表5中醫(yī)證候療效比較
組別例數(shù)顯效有效無(wú)效加重總有效率
Cn)(%}
敷姑 I 35 12 12 8 368.57
號(hào) 35 11 11 9 362.85
難2
號(hào)
敷姑 3 35 13 12 7371.42
號(hào) 35 12 11 8 465.71
艦4
號(hào)
53512 12 8368.57
號(hào) 35 12 11 9 365.71
娜6
號(hào)
敷姑 7 35 12 11 8 465.71
號(hào) 35 11 12 9 362.85 數(shù)貼8
號(hào)
各組中醫(yī)證候療效比較*P〈0.01
結(jié)論:由表可以看出以乳香配料的中藥組合物敷貼與以檀香配料的中藥組合物敷貼治療后的臨床癥狀、體征比較，說(shuō)明前者的治療效果要優(yōu)于后者的治療效果。
[0058]2.2心絞痛療效(見(jiàn)表6) (Ρ〈0.05)
【權(quán)利要求】
1.一種治療冠心病心絞痛的中藥組合藥物，其特征在于所述的中藥組合藥物由以下重量份的原料藥制成:乳香7~13份、降香17~23份、三七7~13份、冰片2~8份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合藥物，其特征在于，所述的中藥組合藥物由以下重量份的原料藥制成:乳香8~11份、降香19~21份、三七9~12份、冰片4飛份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合藥物，其特征在于，所述的中藥組合藥物由以下重量份的原料藥制成:乳香擴(kuò)10份、降香19~20份、三七9~11份、冰片4飛份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合藥物，其特征在于，所述的中藥組合藥物由以下重量份的原料藥制成:乳香10份、降香20份、三七10份、冰片5份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的藥物，其特征在于，所述的藥物的藥劑是膏狀固體藥劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一 所述的中藥組合藥物在治療冠心病心絞痛的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K31/045GK103479712SQ201310338617
【公開(kāi)日】2014年1月1日 申請(qǐng)日期:2013年8月6日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月6日
【發(fā)明者】李穎 申請(qǐng)人:上海市閘北區(qū)中醫(yī)醫(yī)院