含有氫溴酸右美沙芬的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療咳嗽的中西藥結合的組合物，其中西藥為氫溴酸右美沙芬，中藥的原料藥的重量配比如下：百合7份，魚腥草4份，桃仁5份，甘草7份，連翹6份，杏仁2份，茯苓4份，麥冬2份，沙參3份，知母4份，柏子仁1份，貝母3份，桔梗7份，黃芩6份，薄荷5份，百部4份，金銀花6份，當歸3份，山楂4份，車前子5份，氫溴酸右美沙芬和中藥的重量比例大約為1:40。
【專利說明】含有氫溴酸右美沙芬的藥物組合物
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療咳嗽的中西藥結合的組合物。
【背景技術】
[0002]肺系疾患的主要證候之一就是咳嗽。縱觀歷史，歷代醫(yī)家對于咳嗽都有不同見解?！饵S帝內經》提出“五臟六腑皆令人咳，非獨肺也”的論證”。《景岳全書》又論“咳嗽一證，竊見諸家立論大繁，皆不得其要，多致后人臨證莫知所從，所以治難得效”。張景岳將咳嗽證由分為外感、內傷兩類?！逗娱g六書》中又提及“寒暑燥濕風火六氣，皆令人咳”?？人约仁遣∮质亲C候，任何年齡均可發(fā)病，冬春季節(jié)多見?？人缘牟∫蛴型飧?、內傷之別，風、寒、暑、濕、燥、火六淫之邪侵襲肺系引起的咳嗽，為外感咳嗽，外邪中又以風、寒、熱咳嗽居多，并常以風為先號，挾寒或挾熱、挾燥犯肺，發(fā)生風寒或風熱、風燥等咳嗽；由于肺臟虧虛與其他臟腑功能失調影響到肺而引起的咳嗽，為內傷咳嗽。臨床上常內傷、外感咳嗽互見并互為因果。正如《醫(yī)學心語?咳嗽》所說:“肺體屬金，譬若鐘然，鐘非叩不鳴，風寒暑濕燥火六淫之邪自外擊之則鳴，勞欲情志，飲食炙馎之火自內攻之則亦鳴”。
[0003]咳嗽以八綱辨證為綱，首辨外感與內傷，以外感咳嗽多見，以宣發(fā)肺氣為基本原貝U。汪受傳將小兒外感咳嗽分為風寒和風熱兩大證型，韓新民將其分為風寒、風熱和風燥三大證型，其中風寒咳嗽以疏風散寒、宣肺止咳為治法，以金沸草散加減；風熱咳嗽以疏散風熱、宣肺止咳為治法，以桑菊飲加減；風燥咳嗽以疏風清肺、潤肺止咳為治法，以清燥救肺湯加減。鐘華等則依據小兒·體質辨治外感咳嗽，將其分為四型即正常質兒、痰濕質兒、氣虛質兒和陰虛質兒，正常質兒以疏散外邪、宣肺止咳為治法，以杏蘇散、桑菊飲及麻杏石膏湯等為主方；痰濕質兒以健脾燥濕、化痰止咳為治法，以麻杏二陳湯為主方；氣虛質兒以疏風宣肺、化痰止咳、佐以健脾益氣為治法，在風寒或風熱基本方上酌情加用白術、黃芪等益氣藥，或六君子湯加射干、魚腥草、連翹、桔梗等。
[0004]CN102078558A公開了一種治療咳嗽的藥物組合物，其中原料藥的重量配比如下:鉤藤3 O份，天竺黃4 O份，桔梗I O份，砂仁5 O份，陳皮5 O份，茯苓I O份，薄荷5 O份，甘草2 O份，牛黃7份。
[0005]CN101991802A公開了一種治療感冒咳嗽的中藥制劑，其含有金銀花3 O份，陳皮3 O份，茵陳2 5份，百部3 5份，甘草3 O份，苦杏仁2 5份，柏子仁2 5份，貝母2 O份，桔梗3 O份，大棗2 O份，干艾葉I 5份及適量的蜂蜜。
[0006]氫溴酸右美沙芬是瑞士 Hoffman Roche公司于1950年通過對嗎啡結構改造人工合成的右旋性嗎啡喃衍生物，作為異構體，其左旋性化合物有鎮(zhèn)痛作用，右旋物即美沙芬沒有鎮(zhèn)痛作用而具有明顯的鎮(zhèn)咳作用。動物和臨床研究表明，美沙芬是一種有效的中樞鎮(zhèn)咳藥，主要作用于延髓咳嗽中樞，鎮(zhèn)咳作用與相同劑量的可待因相當，且不抑制呼吸中樞，無成癮性，在尿中以美沙芬原形或去甲基代謝物右嗎喃被排泄，其毒性低、不良反應少，因此廣泛用于各種原因引起的咳嗽。
[0007]CN1565525A公開了一種中西藥復方糖錠制劑，其由中藥浸膏、西藥、糖、香精和食用礦物油組成，其中中藥浸膏為枇杷葉浸膏或草珊瑚浸膏，西藥選自美沙芬溴氫酸、苯佐卡因或鹽酸氨溴索。
【發(fā)明內容】
[0008]本發(fā)明提供了一種用于治療咳嗽的中西藥結合的藥物組合物，其中由西藥和中藥組成，西藥為氫溴酸右美沙芬，中藥的原料藥的重量配比如下:
百合7份，魚腥草4份，桃仁5份，甘草7份，連翹6份，杏仁2份，茯苓4份，麥冬2份，沙參3份，知母4份，柏子仁I份，貝母3份，桔梗7份，黃芩6份，薄荷5份，百部4份，金銀花6份，當歸3份，山楂4份，車前子5份。
[0009]氫溴酸右美沙芬和中藥的重量比例為1:40。
[0010]上述中藥的制備方法為取以上原料藥，放入容器中，加冷水漫過藥面，浸泡15?20分鐘，再加水沒過藥面約8厘米，進行煎煮。未沸前采用武火煎煮，沸后用文火煎煮20?30分鐘；第二次煎煮，水沸后文火煎煮15?20分鐘。兩次煎煮去渣取汁，合并。
[0011] 申請人:意外地發(fā)現，氫溴酸右美沙芬和上述中藥的組合物對于治療咳嗽具有協同效果，組合物對于咳嗽的治療效果遠遠好于單一的氫溴酸右美沙芬或上述中藥，具有預料不到的技術效果。
【具體實施方式】
[0012]實施例1 藥物組合物中西藥為氫溴酸右美沙芬2.5克 中藥的原料藥的重量配比如下,共計100克:
百合7份，魚腥草4份，桃仁5份，甘草7份，連翹6份，杏仁2份，茯苓4份，麥冬2份，沙參3份，知母4份，柏子仁I份，貝母3份，桔梗7份，黃芩6份，薄荷5份，百部4份，金銀花6份，當歸3份，山楂4份，車前子5份。
[0013]氫溴酸右美沙芬和中藥的重量比例為1:40。
[0014]中藥的制備方法為取以上原料藥，放入容器中，加冷水漫過藥面，浸泡15?20分鐘，再加水沒過藥面約8厘米，進行煎煮。未沸前采用武火煎煮，沸后用文火煎煮20?30分鐘；第二次煎煮,水沸后文火煎煮15?20分鐘。兩次煎煮去渣取汁，合并。
[0015]對照品I 氫溴酸右美沙芬 對照品2
百合7份，魚腥草4份，桃仁5份，甘草7份，連翹6份，杏仁2份，茯苓4份，麥冬2份，沙參3份，知母4份，柏子仁I份，貝母3份，桔梗7份，黃芩6份，薄荷5份，百部4份，金銀花6份，當歸3份，山楂4份，車前子5份。
[0016]對照品3
CN102078558A公開的治療咳嗽的藥物組合物，其中原料藥的重量配比如下:鉤藤30份，天竺黃40份，桔梗10份，砂仁50份，陳皮50份，茯苓10份，薄荷50份，甘草20份，牛黃7份。
[0017]對照品CN1565525A公開的中西藥復方糖錠制劑，其中中藥浸膏為枇杷葉浸膏，西藥選自美沙芬溴氫酸，二者重量比例為20:1。
[0018]實驗例2:對二氧化硫煙霧致小鼠咳嗽模型的鎮(zhèn)咳作用
將18-22 g的小鼠隨機分為7組，模型對照組給予灌胃生理鹽水，受試組給予灌胃實施例I和對照品1-4所述藥物樣品，陽性對照組給予訶子湯水提物，連續(xù)給藥5天。于末次給藥后30分鐘，將小鼠置密閉玻璃箱內，定量噴入硫磺燃燒生成的煙霧誘導致咳，記錄小鼠咳嗽潛伏期和3分鐘內咳嗽次數，結果受試組實施例1平均咳嗽潛伏期均延長50秒以上、平均咳嗽次數明顯減少，受試組對照品1-4平均咳嗽潛伏期均延長10秒以上、平均咳嗽次數較多，表明本發(fā)明藥物樣品有明顯鎮(zhèn)咳作用，優(yōu)于訶子甘桔湯水提物和對照品1-4。實驗結果如表I所示。
[0019]表I本發(fā)明藥物樣品對二氧化硫煙霧致小鼠咳嗽的鎮(zhèn)咳作用(f ±S，n=15)
【權利要求】
1.一種藥物組合物，其中由西藥和中藥組成，西藥為氫溴酸右美沙芬，中藥的原料藥的重量配比如下: 百合7份，魚腥草4份，桃仁5份，甘草7份，連翹6份，杏仁2份，茯苓4份，麥冬2份，沙參3份，知母4份，柏子仁I份，貝母3份，桔梗7份，黃芩6份，薄荷5份，百部4份，金銀花6份，當歸3份，山楂4份，車前子5份， 氫溴酸右美沙芬和中藥 的重量比例大約為1:40。
【文檔編號】A61K31/485GK103432489SQ201310343455
【公開日】2013年12月11日 申請日期:2013年8月8日 優(yōu)先權日:2013年8月8日
【發(fā)明者】張躍, 嚴生虎 申請人:海安常大技術轉移中心有限公司