支架及包括上述支架的人造血管的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及插入需要進(jìn)行血液透析的患者血管內(nèi)的支架。本發(fā)明的支架，包括：線框，形成中空的圓筒形結(jié)構(gòu)；及窗口，具備于上述線框外周的部分區(qū)域且不具備金屬線。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，還包括圍繞支架的膜。這樣的結(jié)構(gòu)，可用針對(duì)插入需要定期進(jìn)行血液透析的患者血管內(nèi)的支架的窗口進(jìn)行穿刺，從而可確保因動(dòng)脈瘤的發(fā)生而接收帶膜支架插入治療的患者的穩(wěn)定的血液透析。從而可解決用透析針對(duì)支架部分進(jìn)行穿刺時(shí)發(fā)生的帶膜支架的變形、穿刺時(shí)的不適感、高昂的費(fèi)用、形成血栓、復(fù)發(fā)等問(wèn)題。
【專利說(shuō)明】支架及包括上述支架的人造血管
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及具備窗口的支架及人造血管。
【背景技術(shù)】
[0002]對(duì)于接受血液透析的末期腎衰竭患者來(lái)說(shuō)，維持動(dòng)靜脈瘺的功能是非常關(guān)鍵的事情，可謂關(guān)系到生命重要事項(xiàng)。但是，不存在經(jīng)過(guò)儀器手術(shù)之后一生使用的動(dòng)靜脈瘺，伴有各種長(zhǎng)期并發(fā)癥。其中，假性或真性動(dòng)脈瘤性變化，不僅對(duì)美容方面產(chǎn)生影響，而且，在血流方面導(dǎo)致很到的問(wèn)題。而且，動(dòng)脈瘤性變化有可能因破裂導(dǎo)致大出血，因此，成為威脅生命安全的隱患。因此，上述動(dòng)脈瘤性變化必須進(jìn)行治療，而治療方法有手術(shù)治療和作為微創(chuàng)手術(shù)的血管內(nèi)帶膜支架插入法。
[0003]但是，即使插入帶膜支架，腎衰竭患者還需定期或不定期進(jìn)行血液透析。
[0004]在進(jìn)行血液透析時(shí)，需用較大直徑的透析針(10)對(duì)帶膜支架進(jìn)行穿刺，而如圖1所示，經(jīng)常發(fā)生插入透析針10所導(dǎo)致的帶膜支架20和線框30的變形。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)之不足而提供一種即使用血液透析針?lè)磸?fù)進(jìn)行穿刺也不會(huì)導(dǎo)致構(gòu)成支架的線框的變形的支架及人造血管。
[0006]本發(fā)明人為了解決上述技術(shù)課題，基于作為發(fā)明問(wèn)題解決理論的TRIZ，對(duì)上述技術(shù)課題進(jìn)行了如下定義。
[0007]“為防止用血液透析針進(jìn)行穿刺時(shí)線框的變形，物理性方面，不應(yīng)該有線框，但為了獲得支架的性能，又必需得有線框。”
[0008]即，線框既需要又不能有。這就是TRIZ中所說(shuō)的物理矛盾(physicalcontradiction)。本發(fā)明人著重關(guān)注作為解決物理矛盾的解決原理的分離原理(principles of separation)中的“空間分離(separation in space)” 及 40 個(gè)原理(40principles)中的“局部質(zhì)量(local quality)”。因此,本發(fā)明人利用上述“空間分離”和“局部質(zhì)量”提出權(quán)利要求書中所揭示的支架和人造血管。
[0009]具體而言，根據(jù)本發(fā)明的一方面的支架，包括:線框，形成中空的圓筒形結(jié)構(gòu)；及窗口，具備于上述線框外周的部分區(qū)域且不具備金屬線。較佳地，支架還包括圍繞線框及窗口的外皮。
[0010]根據(jù)本發(fā)明的一特點(diǎn)，上述部分區(qū)域?yàn)樯鲜鼍€框的上半球或下半球的一部分。較佳地，圍繞窗口的外皮比上述窗口之外的區(qū)域厚，而該外皮為膜。
[0011]另外，根據(jù)本發(fā)明的另一方面的人造血管，包括:線框，形成中空的圓筒形結(jié)構(gòu)；支架，包括具備于上述線框外周的部分區(qū)域且不具備金屬線的窗口 ；及膜，圍繞上述支架。外周部分區(qū)域是上述線框的上半球或下半球的一部分。在此，圍繞窗口的膜比上述窗口之外的區(qū)域厚。另外，在人造血管上具備表示窗口位置的由放射線不透明質(zhì)構(gòu)成的標(biāo)識(shí)。根據(jù)本發(fā)明的又一方面，支架或人造血管的插入方法及用于進(jìn)行血液透析的穿刺方法。具體而言，穿刺方法，包括如下步驟:利用分配器(dispenser)將支架(stent)插入或設(shè)置于患者血管；及用針(needle)對(duì)上述患者的皮膚進(jìn)行穿刺插入上述支架內(nèi)部，而上述針通過(guò)上述支架的窗口插入。
[0012]根據(jù)上述本發(fā)明的構(gòu)成，可改善需定期進(jìn)行血液透析的患者的動(dòng)靜脈瘺的功能，增加維持率，以確保穩(wěn)定的血液透析。
[0013]可解決用透析針對(duì)支架部分進(jìn)行穿刺時(shí)發(fā)生的帶膜支架的變形、穿刺時(shí)的不適感、高昂的費(fèi)用、形成血栓、復(fù)發(fā)等問(wèn)題。
[0014]本發(fā)明的效果不限于上述效果，而對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員，未提及的其他效果可通過(guò)下面的記載將變得更加明了。 【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0015]圖1為現(xiàn)有技術(shù)的帶膜支架示意圖；
[0016]圖2為本發(fā)明第一實(shí)施例的支架示意圖；
[0017]圖3為圖2的支架平面圖；
[0018]圖4為圖2的支架側(cè)面圖；
[0019]圖5為本發(fā)明第二實(shí)施例的用外皮圍繞支架形成的人造血管示意圖；
[0020]圖6為圖5的人造血管平面圖；
[0021]圖7為圖5的人造血管側(cè)面圖；
[0022]圖8為圖7的A-A’線截面圖；
[0023]圖9為具備標(biāo)識(shí)的人造血管示意圖；
[0024]圖10為表示本發(fā)明的穿刺狀態(tài)的人造血管使用示例圖。
【具體實(shí)施方式】
[0025]對(duì)于本說(shuō)明書中的本發(fā)明的實(shí)施例，特定的結(jié)構(gòu)性至功能性說(shuō)明，旨在說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施例，而本發(fā)明的實(shí)施例可通過(guò)各種方式實(shí)現(xiàn)，不受本說(shuō)明書中的實(shí)施例的限制。
[0026]本發(fā)明可進(jìn)行各種變形且可有各種實(shí)施例，而在下面，將特定實(shí)施例示例于附圖并進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。但是，不是把本發(fā)明限定在特定事實(shí)方式，而需包含屬于本發(fā)明的思想及技術(shù)范圍的所有變更、均等物乃至替代物。
[0027]下面，結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。
[0028]圖2為本發(fā)明的支架示意圖。如圖所示，本發(fā)明第一實(shí)施例的支架110包括線框130及不具備金屬線的窗口 140。支架110為具有一定的寬度和長(zhǎng)度并整體上呈圓筒形的結(jié)構(gòu)體，而通過(guò)線框130形成中空的圓筒形結(jié)構(gòu)。線框130在外周的部分區(qū)域形成不具備金屬線的窗口 140，而部分區(qū)域是指線框130的上半球或下半球的一部分。
[0029]具體而言，線框130形成沿圓周方向呈之字形延長(zhǎng)的一列，而上述列以一定間隔形成多個(gè)。除窗口 140之外的部分由圓形的列相互連接，而除形成窗口 140的部分區(qū)域之外，形成半球形狀的列。另外，圓筒形的線框130沿長(zhǎng)度方向形成一個(gè)長(zhǎng)的行，而上述行以一定間隔形成多個(gè)。因此，線框130由之字形的列和一字形行相互結(jié)合以形成中空的圓筒形結(jié)構(gòu)。
[0030]如圖3所示，在平面上，在線框130的兩側(cè)，形成以之字形延長(zhǎng)的列，而在中央形成不具備金屬線的窗口 140。(為便于理解，不表示看似圖3的窗口區(qū)域的下部的線框。)如圖4所示，在側(cè)面圖中，在線框130的左、右側(cè)，形成以之字形延長(zhǎng)的列，而在中央部形成不具備金屬線的窗口 140區(qū)域。窗口 140可形成于線框130的上半球或下半球的部分區(qū)域。
[0031]另外，雖然線框130具有一定的彈力，但能受外力收縮或膨脹，而膨脹的狀態(tài)可維持圓筒形狀。
[0032]圖5為本發(fā)明第二實(shí)施例的人造血管示意圖。
[0033]本實(shí)施例的人造血管120由被外皮圍繞的第一實(shí)施例的支架110構(gòu)成。即，本實(shí)施例的人造血管120實(shí)際上包括與第一實(shí)施例的支架110相同的結(jié)構(gòu)，即線框130及不具備金屬線的窗口 140。因此，在說(shuō)明本實(shí)施例的過(guò)程中，與第一實(shí)施例相同的結(jié)構(gòu)用相同的附圖標(biāo)記表示，而對(duì)重復(fù)的結(jié)構(gòu)及功能不再贅述。
[0034]又如圖5所示，具有中空的圓筒形結(jié)構(gòu)的支架110為被外皮150圍繞的狀態(tài)，而圍繞窗口 140的外皮150比窗口 140之外的區(qū)域厚.可供參考的是，外皮150可由聚四氟乙烯膜(Polytetrafluoroethylene graft)構(gòu)成。如第一實(shí)施例那樣,支架110通過(guò)線框130維持圓形。
[0035]圖6為人造血管的平面圖，而圖7為側(cè)面圖。如圖所示，在線框130的兩側(cè)，形成以之字形延長(zhǎng)的列，而在中央形成不具備金屬線的窗口 140。此時(shí)，圍繞窗口 140區(qū)域的外皮150可比圍繞線框130的外皮厚，例如，具備兩倍的厚度(如圖8所示)。窗口 140需具備可使插入血管102內(nèi)的人造血管120維持與線框130相同的支撐力的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性，而且，還需具備在血液透析針104反復(fù)穿刺下也不會(huì)變形的耐久性。
[0036]如圖9所示，制 造由外皮150圍繞的支架110時(shí)，可利用表示窗口 140的標(biāo)識(shí)(markers)160。標(biāo)識(shí)160可位于形成窗口 140的外皮150的某一面且可印刷城可在外皮上表示窗口 140區(qū)域的圖案。另外，在其他實(shí)施例中，標(biāo)識(shí)160可以拆裝于外皮150的方式形成。較佳地，標(biāo)識(shí)160形成于窗口 140的一側(cè)，且由可在放射線照片中顯示的放射線不透明標(biāo)識(shí)(radio-opaque markers)物質(zhì)構(gòu)成。該標(biāo)識(shí)160由放射線不透明物質(zhì)構(gòu)成,從而在照射放射線時(shí)向外部表不標(biāo)識(shí)160,以告知窗口 140形成的位置。即，將人造血管120插入血管102內(nèi)部時(shí)，窗口 140的位置將改變,但可通過(guò)標(biāo)識(shí)160尋找窗口 140的位置。
[0037]換言之,將人造血管120插入血管102內(nèi)部之后，因具有標(biāo)識(shí)160,可通過(guò)突光透射法(Fluoroscopy)、X線拍攝法等方法,在通過(guò)放射線透射光線觀察到的血管102內(nèi)部識(shí)別窗口 140位置。在識(shí)別窗口 140區(qū)域之后,利用血液透析針104通過(guò)窗口 140進(jìn)行穿刺。
[0038]上述第一實(shí)施例的支架110或第二實(shí)施例的人造血管120通過(guò)分配器(dispenser)植入(插入或設(shè)置)于患者,較佳為腎衰竭患者的動(dòng)靜脈瘺內(nèi)。完成支架110或人造血管120的植入之后，對(duì)腎衰竭患者的血液透析過(guò)程通過(guò)如下方式完成。如圖10所示，與現(xiàn)有技術(shù)不同，血液透析針104只通過(guò)不具有線框130的窗口 140反復(fù)進(jìn)行穿刺，從而不會(huì)導(dǎo)致構(gòu)成支架110的線框130的變形。
[0039]這樣，形成于線框130的窗口 140及圍繞該窗口 140的外皮(膜)具有不同的厚度，是應(yīng)用上述“空間分離”及“局部質(zhì)量”的本發(fā)明的技術(shù)特征。
[0040]上述實(shí)施例僅用以說(shuō)明本發(fā)明而非限制，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行修改、變形或者等同替換。而在不脫離本發(fā)明的精神和范圍之內(nèi)，其均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍當(dāng)中。[0041]工業(yè)實(shí)用性
[0042]本發(fā)明用于發(fā)生在需進(jìn)行定期血液透析的患者的動(dòng)脈瘤性變性的治療，而且，通過(guò)這些完成穩(wěn)定的血液透析。`
【權(quán)利要求】
1.一種支架，包括: 線框，形成中空的圓筒形結(jié)構(gòu) '及 窗口，具備于上述線框外周的部分區(qū)域且不具備金屬線。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架，其特征在于:還包括圍繞上述線框及上述窗口的外皮。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架，其特征在于:上述部分區(qū)域?yàn)樯鲜鼍€框的上半球或下半球的一部分。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的支架，其特征在于:圍繞窗口的外皮比上述窗口之外的區(qū)域厚。
5.根據(jù)權(quán)利要求2至4的任一項(xiàng)所述的支架，其特征在于:上述外皮為膜。
6.一種人造血管，包括: 線框，形成中空的圓筒形結(jié)構(gòu)； 支架，包括具備于上述線框外周的部分區(qū)域且不具備金屬線的窗口 ；及 膜，圍繞上述支架。
7.根 據(jù)權(quán)利要求6所述的人造血管，其特征在于:上述外周部分區(qū)域?yàn)樯鲜鼍€框的上半球或下半球的一部分。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的人造血管，其特征在于:圍繞窗口的膜比上述窗口之外的區(qū)域厚。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的人造血管，其特征在于:還包括表示上述窗口區(qū)域的標(biāo)識(shí)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的人造血管，其特征在于:上述標(biāo)識(shí)由放射線不透明物質(zhì)構(gòu)成。
11.一種穿刺方法，包括如下步驟: 利用分配器(dispenser)將根據(jù)權(quán)利要求1至4的任一項(xiàng)中的支架(stent)插入或設(shè)置于患者血管；及 用針(needle)對(duì)上述患者的皮膚進(jìn)行穿刺插入上述支架內(nèi)部,而上述針通過(guò)上述支架的窗口插入。
12.—種穿刺方法，包括如下步驟: 利用分配器(dispenser)將根據(jù)權(quán)利要求6至8的任一項(xiàng)中的支架(stent)插入或設(shè)置于患者血管；及 用針(needle)對(duì)上述患者的皮膚進(jìn)行穿刺插入上述支架內(nèi)部,而上述針通過(guò)上述支架的窗口插入。
【文檔編號(hào)】A61F2/07GK103584928SQ201310353964
【公開(kāi)日】2014年2月19日 申請(qǐng)日期:2013年8月14日 優(yōu)先權(quán)日:2012年8月14日
【發(fā)明者】李宗勛 申請(qǐng)人:李宗勛