一種治療乳腺癌的乳癌膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療乳腺癌的乳癌膠囊及其制備方法，所述乳癌膠囊的成分為全蝎、生黃芪、炒黨參、炒白術(shù)、荊三棱、蓬莪術(shù)、鬼箭羽、白花蛇舌草、龍葵、蜀羊泉、冬凌草、藤梨根、生苡仁、豬苓和白茯苓，將所述成分的藥材按照配比混合粉碎成末，過120目篩后裝膠囊。本發(fā)明的乳癌膠囊能夠活血化瘀、扶正祛邪，抑制癌細(xì)胞分裂，綠色無毒，患者易接受，全部使用中草藥，痛苦小，風(fēng)險低，無毒副作用。
【專利說明】一種治療乳腺癌的乳癌膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療乳腺癌的藥劑及其制備方法，具體涉及一種乳癌膠囊及其制備方法，屬于藥物領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]乳腺癌是女性排名第一的常見惡性腫瘤。2011年美國CA: A Cancer Journal forClinicians雜志(2010年影響因子94.262)公布的最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，美國2011年預(yù)計將有230480例女性罹患乳腺癌，占女性新發(fā)惡性腫瘤的30%，排名女性惡性腫瘤發(fā)病率第一位。在我國北京、上海、天津等大城市的統(tǒng)計顯示乳腺癌同樣是我國女性最常見的惡性腫瘤，且發(fā)病率呈逐年上升趨勢。
[0003]乳腺癌的發(fā)病機(jī)制非常復(fù)雜，但關(guān)鍵病機(jī)可用“虛、淤、毒”三字概括，在治療上，采取“扶正、疏通、攻毒”三大對策，統(tǒng)籌堅固，有的放矢，重點(diǎn)用藥，扶正培元，理氣化淤，化痰通絡(luò)、攻毒散結(jié)，辯證施治，最終使人體陰陽，氣血平衡。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種減輕患者痛苦的綠色無毒的治療乳腺癌的乳癌膠囊。
[0005]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案實現(xiàn):
一種治療乳腺癌的乳癌膠囊，包括如下重量份的組分:全蝎5-7、生黃芪56-64、炒黨參18_22、炒白術(shù)18_22、荊二棱9_11、逢義術(shù)9_11、鬼箭羽9_11、白花蛇舌草9_11、龍奏56-64、蜀羊泉56-64、冬凌草56-64、藤梨根56-64、生苡仁56-64、豬苓56-64和白茯苓56-64。
[0006]作為優(yōu)選，所述的一種治療乳腺癌的膠囊，包括如下重量份組分:全蝎6、生黃芪60、炒黨參20、炒白術(shù)20、荊三棱10、蓬莪術(shù)10、鬼箭羽10、白花蛇舌草10、龍葵60、蜀羊泉60、冬凌草60、藤梨根60、生苡仁60、豬苓60和白茯苓60。
[0007]所述成分中的黃氏、人參、白術(shù)具有提高機(jī)體免疫力的功效，黃芪能補(bǔ)氣健脾、利水消腫、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明對于腫瘤患者來說，黃芪的用量只有達(dá)到60-90克才能提高腫瘤患者的免疫功能；人參，白術(shù)能益氣健脾、較好地減輕腫瘤患者放化療引起的不良反應(yīng)。
[0008]所述成分中的三棱、莪術(shù)、鬼箭羽具有活血化瘀之功效，現(xiàn)代研究認(rèn)為:腫瘤的“血淤論”與患者體內(nèi)普遍存在的血凝高凝狀態(tài)密切相關(guān)，因而血淤癥的存在可影響抗腫瘤治療的療效，使患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)時治療的機(jī)會增多，因此活血化淤的運(yùn)用有很高的臨床使用價值，具體作用表現(xiàn)在:①抗腫瘤作用②改善血凝高凝狀態(tài)③對免疫的調(diào)節(jié)作用④抗感染作用⑤調(diào)整結(jié)締組織代謝，減輕放療導(dǎo)致的結(jié)締組織纖維化。[0009]盡管乳癌病因復(fù)雜，但中醫(yī)認(rèn)為虛、淤、毒是根本原因，歷代醫(yī)家都十分重視以峻猛之劑治療乳癌，所為“毒陷邪深、非攻不克”，這就是消熱解毒散結(jié)的基礎(chǔ)，所述成分中的全蝎、冬靈草、龍葵、蜀羊泉、藤梨根、白花蛇舌草可用于清熱解毒散結(jié)。其中全蝎又名全蟲，是古老的節(jié)肢動物，中醫(yī)稱為“五毒”之首，是貴重的動物性藥材，具有息風(fēng)止痰、通經(jīng)活絡(luò)、攻毒散結(jié)之功效。
[0010]所述治療乳腺癌的膠囊包括六種型號，根據(jù)乳癌的輕重及病期配伍。
[0011]本發(fā)明的另一目的在于提供一種乳癌膠囊的制備方法，包括以下步驟:
1)將黨參、白術(shù)洗凈潤透去蘆、切片曬干，將麩皮軒于熱鍋內(nèi)，至鍋起煙起入黨參、白術(shù)拌炒至深黃，篩去麩皮放涼備用；
2)將黃芪、藤梨根、荊三棱、蓬莪術(shù)、豬苓、白茯苓分別用水浸泡，浸透軟化后切片，然后干燥備用；
3 )蜀羊泉、龍葵、白花蛇舌草、鬼箭羽、冬凌草、揀去雜質(zhì)干燥后備用；
4)生苡仁洗凈備用；
5)全蝎洗凈干燥后備用；
6)將上述十五味藥材按比例混合后入粉碎機(jī)粉碎成末，過120目篩，裝膠囊。
[0012]所述的膠囊每2克藥末裝一支。
[0013]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明的治療乳腺癌的膠囊具有以下優(yōu)點(diǎn):
I )在理論上較全面、系統(tǒng)、客觀地揭示了乳癌患者的病機(jī)實質(zhì)，治療方法及治療目標(biāo)完全突破了過去單一的“攻毒論”，“正虛論”、“寒痰論”以及“腎陽虛論”和“血淤論”等極為片面的觀點(diǎn)。
[0014]2 )針對不同時期的乳癌患者，在各種藥物的配伍及劑量上實行區(qū)別用藥，根據(jù)乳癌的輕重及病期共配伍出六種型號的藥型，無論是早、中、晚期和年齡及體質(zhì)強(qiáng)弱，均可在一到六號制劑中找到合適的型號。
[0015]3 )綠色無毒，患者已接受，全部使用中草藥，痛苦小，風(fēng)險低，無毒副作用。
【專利附圖】

【附圖說明】
圖1為本發(fā)明中經(jīng)不同組份藥物治療后肉眼觀察的腫瘤圖。
圖2為本發(fā)明中經(jīng)藥物治療后抑瘤率的統(tǒng)計圖。
具體實施例
[0016]下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做詳細(xì)說明。
[0017]實施例1
王XX，女，46歲，家住江蘇如皋如城文定苑，于2006年因左乳侵潤性導(dǎo)管癌，在上海腫瘤醫(yī)院行左乳癌根治術(shù)，術(shù)后做正規(guī)化療6個療程，2年后左腋窩及左胸壁出現(xiàn)轉(zhuǎn)移性病灶，活檢報告為轉(zhuǎn)移性腺癌，開始服用乳癌V號，共計12個療程，后轉(zhuǎn)移性病灶全部消失，經(jīng)多次B超PETCT血腫瘤標(biāo)記物檢查均正常，目前生活正常。
[0018]實施例2
華XX，女，56歲，2002年8月在上海xx醫(yī)院行右乳癌根治術(shù)，術(shù)后化療3個療程2005年9月上旬B超提示胸水、右腋下淋巴結(jié)多枚，活檢證實為轉(zhuǎn)移性腺癌，再次化療3個療程，淋巴結(jié)未見縮小。服用乳癌VI號3個療程，淋巴結(jié)消失，胸水消失，生活至今良好。
[0019]實施例3
卞X，女，81歲，因右乳腫塊一年，于2009年8月來院就診，做B超提示右乳外上象限可見3厘米*4厘米大小腫塊，B超引導(dǎo)下針刺活檢報告為右乳腺癌，因患者高齡且合并有多種基礎(chǔ)疾病，故家屬要求保守治療，經(jīng)服用乳癌IV號6個療程，目前右乳腫塊縮小至I厘米，且無任何特殊不適。[0020]實施例4:乳癌膠囊對人乳腺癌裸鼠皮下移植瘤生長的測試 I材料和方法
1.1細(xì)胞株
人乳腺癌細(xì)胞株MDA-MB-231。
[0021]1.2 動物
裸鼠BALB/c-nu/nu, SPF級,雌性，13~16g,實驗和飼養(yǎng)均在SPF級條件下超凈層流架內(nèi)進(jìn)行，滅菌處理的水和SPF級專用飼料供動物自由攝取。
[0022]1.3動物模型的建立
用含10%標(biāo)準(zhǔn)胎牛血清的RPM1-1640培養(yǎng)基在37°C，5%C02條件下體外培養(yǎng)人乳腺癌細(xì)胞株MDA-MB-231，細(xì)胞貼壁生長。收集對數(shù)生長期的細(xì)胞(傳代后繼續(xù)培養(yǎng)24h)并制備成濃度約為I X IO7個/ml的單細(xì)胞懸液。按每只裸鼠0.2ml注射，接種于40只小鼠右側(cè)腋窩皮下，注射后以小鑷子夾針孔片刻即可(防止細(xì)胞懸液從針孔中滲出)。術(shù)后成瘤裸鼠36只，成瘤率90%。
[0023]1.4動物分組、給藥
以游標(biāo)卡尺測量裸鼠腫瘤的短徑、長徑，按Steel公式計算瘤體體積=(長徑X短徑2)/2 (cm3)，待一周左右，腫瘤生長平均至IOOmm3后，將其隨機(jī)分為6組，每組6只，即對照組給予生理鹽水(0.2ml)每天灌胃給藥，乳癌方劑劑量I組(50mg/kg)每天灌胃給藥、乳癌方劑劑量2組(100mg/kg)每天灌胃給藥、乳癌方劑劑量3組(200mg/kg)每天灌胃給藥、乳癌方劑劑量4組(500mg/kg)每天灌胃給藥，陽性對照環(huán)磷酰胺組(30mg/kg)每天灌胃給藥。
[0024]1.5腫瘤生長的大體指標(biāo)
治療后每次給藥前用游標(biāo)卡尺測量腫瘤大小，稱量裸鼠體重，給藥3周后頸椎脫位處死裸鼠，把皮下移植瘤連同胞膜完整剝離出腫瘤組織，電子天平稱取瘤重，計算腫瘤抑制率(%) = (陰性對照組平均瘤重-用藥組平均瘤重)/陰性對照組平均瘤重X 100%。
[0025]2、實驗結(jié)果
2.1裸鼠瘤塊體積(V=長徑X短徑2cm3/2)
治療前各組腫瘤生長情況基本一致，腫瘤體積無差別(P > 0.05)。治療后腫瘤肉眼觀察見圖1，瘤塊體積統(tǒng)計見表1。結(jié)果顯示:與生理鹽水組比較，方劑I組(50mg/kg)無統(tǒng)計學(xué)差異(P=0.286 > 0.05);方劑2組(100mg/kg)有統(tǒng)計學(xué)差異(P=0.013 < 0.05);方劑3組(200mg/kg)有顯著統(tǒng)計學(xué)差異(Ρ=0.008 < 0.01);方劑4組(500mg/kg)有顯著統(tǒng)計學(xué)差異(Ρ=0.00099 < 0.001) ;CTX 組(30mg/kg)有顯著統(tǒng)計學(xué)差異(P=0.00008 < 0.001)。
[0026]表1:藥物干預(yù)后各組裸鼠腫瘤平均體積i X -SEMj
【權(quán)利要求】
1.一種治療乳腺癌的乳癌膠囊，其特征在于:包括如下重量份的組分:全蝎5-7、生黃芪56-64、炒黨參18-22、炒白術(shù)18-22、荊三棱9_11、蓬莪術(shù)9_11、鬼箭羽9_11、白花蛇舌草9-11、龍葵56-64、蜀羊泉56-64、冬凌草56-64、藤梨根56-64、生苡仁56-64、豬苓56-64和白獲茶56-64。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療乳腺癌的乳癌膠囊，其特征在于:包括如下重量份組分:全蝎6、生黃芪60、炒黨參20、炒白術(shù)20、荊三棱10、蓬莪術(shù)10、鬼箭羽10、白花蛇舌草10、龍葵60、蜀羊泉60、冬凌草60、藤梨根60、生苡仁60、豬苓60和白茯苓60。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療乳腺癌的乳癌膠囊，其特征在于:所述治療乳腺癌的膠囊包括六種型號，根據(jù)乳癌的輕重及病期配伍。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種乳癌膠囊的制備方法，其特征在于:每2克藥末裝膠囊一支。
5.一種乳癌膠囊的制備方法，其特征在于:包括以下步驟: 1)將黨參、白術(shù)洗凈潤透去蘆、切片曬干，將麩皮軒于熱鍋內(nèi)，至鍋起煙起入黨參、白術(shù)拌炒至深黃，篩去麩皮放涼備用； 2)將黃芪、藤梨根、荊三棱、蓬莪術(shù)、豬苓、白茯苓分別用水浸泡，浸透軟化后切片，然后干燥備用； 3)蜀羊泉、龍葵、白花蛇舌草、鬼箭羽、冬凌草、揀去雜質(zhì)干燥后備用； 4)生苡仁洗凈備用； 5)全蝎洗凈干燥 后備用 6)將上述十五味藥材按比例混合后入粉碎機(jī)粉碎成末，過120目篩，裝膠囊。
【文檔編號】A61K9/48GK103611057SQ201310354883
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2013年8月15日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月15日
【發(fā)明者】陸少波 申請人:陸少波