一種復(fù)方楊樹花口服液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種復(fù)方楊樹花口服液及其制備方法，以質(zhì)量份數(shù)計，其有效成分包括以下組分：50～100份的楊樹花提取物，30～80份的苦參提取物，20～60份的白頭翁提取物和5～15份的硫酸小檗堿；其中，楊樹花提取物、苦參提取物、白頭翁提取物分別是以干燥的楊樹花、苦參、白頭翁作為原料，采用超臨界CO2萃取法制備的。本發(fā)明提供的純中藥復(fù)方楊樹花口服液，清熱解毒，化濕止痢，抗菌殺蟲作用，能夠用于治療畜禽痢疾、各種腸炎和腹瀉，標(biāo)本兼治、療效確切、安全性高。
【專利說明】一種復(fù)方楊樹花ロ服液及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于獸用中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及ー種復(fù)方楊樹花ロ服液及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著現(xiàn)代養(yǎng)殖業(yè)的快速發(fā)展，化學(xué)藥品在過去長時間的過度使用所導(dǎo)致的耐藥性和藥物殘留問題越來越明顯，同時由于社會的發(fā)展，人們對健康飲食的要求也在逐漸提高，對動物性產(chǎn)品的藥用安全性也產(chǎn)生越來越多的擔(dān)心。2012年的“速生雞”事件，更是引起了整個行業(yè)甚或整個社會對獸用化學(xué)藥的關(guān)注。在當(dāng)今快速增重的的現(xiàn)代養(yǎng)殖要求下，胃腸道負(fù)擔(dān)加重，獸用化學(xué)藥的抗菌消炎已不能滿足生產(chǎn)要求，只有中藥具有天然性、無殘留性、無耐藥性和綜合調(diào)理等特點，其在動物生產(chǎn)中越來越多的使用是現(xiàn)代養(yǎng)殖發(fā)展的必然趨勢。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明解決的問題在于提供一種復(fù)方楊樹花ロ服液及其制備方法，該ロ服液為純中藥的復(fù)方中藥制劑，對畜禽的痢疾和各種腸炎、腹瀉，標(biāo)本兼治，療效確切，具有安全性高，實用方便、綠色無殘留的優(yōu)勢。
[0004]本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn):
[0005]一種復(fù)方楊樹花ロ服液，以質(zhì)量份數(shù)計，其有效成分包括以下組分:
[0006]50-100份的楊樹花提取物，30-80份的苦參提取物，20-60份的白頭翁提取物和5-15份的硫酸小檗堿；
[0007]其中，楊樹花提取物、苦參提取物、白頭翁提取物分別是以干燥的楊樹花、苦參、白頭翁作為原料，采用超臨界CO2萃取法制備的。
[0008]以質(zhì)量份數(shù)計，其有效成分包括以下組分:
[0009]60-80份的楊樹花提取物，40-60份的苦參提取物，20-30份的白頭翁提取物和5-10份的硫酸小檗堿。
[0010]以質(zhì)量份數(shù)計，其有效成分包括以下組分:
[0011 ] 60份的楊樹花提取物，40份的苦參提取物，20份的白頭翁提取物和10份的硫酸小檗堿。
[0012]以質(zhì)量份數(shù)計,復(fù)方楊樹花ロ服液中還包括以下組分:[0013]質(zhì)量濃度0.1-2.0%的苯甲酸鈉，以及體積濃度分別為0.5-2.5%的苯甲醇、3.0-5.0%的甘油甲縮醛、1.0-3.0%的丙ニ醇和1.0-3.0%的吐溫80。
[0014]所述的Iml復(fù)方楊樹花ロ服液相當(dāng)于1.35-1.5g的原生藥材。
[0015]所述的楊樹花提取物、苦參提取物、白頭翁提取物的制備為:
[0016]將經(jīng)過干燥的楊樹花粉碎、過篩，用超臨界CO2萃取法制備:萃取壓力30Mpa，萃取溫度45°C，萃取CO2流量40kg/h，一次加料，ー級萃取，ニ級分離，萃取1.5小時收集萃取液一次，以后每隔30分鐘收集一次；萃取3小時，合并濾液，過濾；60°C真空干燥，制成每I克相當(dāng)于20克原藥材的楊樹花提取物；
[0017]將經(jīng)過干燥的苦參粉碎、過篩，將苦參粉和氨水混合后，浸泡12-24小時，用超臨界CO2萃取法制備:萃取壓力35Mpa，萃取溫度35°C，萃取CO2流量40kg/h，一次加料，ー級萃取，ニ級分離，萃取中分3次注入體積濃度75%的こ醇，萃取1.5小時收集萃取液一次，以后每隔30分鐘收集一次；萃取8小時，合并濾液，過濾；60°C真空干燥，制成每I克相當(dāng)于20克原藥材的苦參提取物；
[0018]將經(jīng)過干燥的白頭翁粉碎、過篩，用超臨界CO2萃取法制備:萃取壓力30Mpa，萃取溫度45°C，萃取CO2流量40kg/h，一次加料，ー級萃取，ニ級分離，萃取1.5小時收集萃取液一次，以后每隔30分鐘收集一次；萃取3小時，合并濾液，過濾；60°C真空干燥，制成每I克相當(dāng)于20克原藥材的白頭翁提取物。
[0019]一種復(fù)方楊樹花ロ服液的制備方法，包括以下步驟:
[0020]1)將有機溶劑加熱至50-70°C，以質(zhì)量份數(shù)計，分別加入50-100份的楊樹花提取物，30-80份的苦參提取物和20-60份的白頭翁提取物，充分混勻后得到初步有效成分溶液；
[0021]2)以質(zhì)量份數(shù)計，在初步有效成分溶液中加入硫酸小檗堿5-15份，充分混勻后得到有效成分溶液；
[0022]3)將有效成分溶液放到乳化罐中，加入防腐剤、穩(wěn)定劑、乳化剤，加水至足量，充分乳化10-30分鐘，得到復(fù)方楊樹花ロ服液。
[0023]所述的有機溶劑為丙ニ醇，所述的防腐劑包括苯甲酸鈉、苯甲醇，所述的穩(wěn)定劑為甘油甲縮醛，所述的乳化劑為吐溫80 ；
[0024]復(fù)方楊樹花ロ服液中，丙ニ醇的體積濃度為1.0-3.0%，苯甲酸鈉的質(zhì)量濃度為
0.1-2.0%，苯甲醇的體積濃度為0.5-2.5%，甘油甲縮醛的體積濃度為3.0-5.0%，吐溫80的體積濃度為1.0-3.0%。
[0025]所述的楊樹花提取物、苦參提取物、白頭翁提取物的制備為:
[0026]將經(jīng)過干燥的楊樹花粉碎、過篩，用超臨界CO2萃取法制備:萃取壓力30Mpa，萃取溫度45°C，萃取CO2流量40kg/h，一次加料，ー級萃取，ニ級分離，萃取1.5小時收集萃取液一次，以后每隔30分鐘收集一次；萃取3小時，合并濾液，過濾；60°C真空干燥，制成每I克相當(dāng)于20克原藥材的楊樹花提取物；
[0027]將經(jīng)過干燥的苦參粉碎、過篩，將苦參粉和氨水混合后，浸泡12-24小時，用超臨界CO2萃取法制備:萃取壓力35Mpa，萃取溫度35°C，萃取CO2流量40kg/h，一次加料，ー級萃取，ニ級分離，萃取中分3次注入體積濃度75%的こ醇，萃取1.5小時收集萃取液一次，以后每隔30分鐘收集一次；萃取8小時，合并濾液，過濾；60°C真空干燥，制成每1克相當(dāng)于20克原藥材的苦參提取物；
[0028]將經(jīng)過干燥的白頭翁粉碎、過篩，用超臨界CO2萃取法制備:萃取壓力30Mpa，萃取溫度45°C，萃取CO2流量40kg/h，一次加料，ー級萃取，ニ級分離，萃取1.5小時收集萃取液一次，以后每隔30分鐘收集一次；萃取3小時，合并濾液，過濾；60°C真空干燥，制成每I克相當(dāng)于20克原藥材的白頭翁提取物。
[0029]上述溶液投放到乳化罐中，加入防腐剤、穩(wěn)定劑，乳化10-30分鐘，即得純中藥復(fù)方楊樹花ロ服液。[0030]所述的復(fù)方楊樹花ロ服液在制備抗畜禽的痢疾、腸炎、腹瀉的藥物中的應(yīng)用。
[0031]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益的技術(shù)效果:
[0032]1、本發(fā)明提供的純中藥復(fù)方楊樹花ロ服液，清熱解毒，化濕止痢，抗菌殺蟲作用，能夠用于治療畜禽痢疾、各種腸炎和腹瀉，標(biāo)本兼治、療效確切、安全性高。
[0033]與抗生素治療治療畜禽痢疾痢疾、各種腸炎和腹瀉產(chǎn)生的藥物殘留、產(chǎn)生的耐藥性相比，安全性顯著提升；其推廣應(yīng)用，可降低生畜禽肉食產(chǎn)品中藥物殘留的風(fēng)險。
[0034]中藥楊樹花、苦參、白頭翁提取物和硫酸小檗堿主要包含黃酮、苦參堿、皂苷、糖類和生物堿等物質(zhì)。這些提取物經(jīng)臨床驗證具有清熱解毒、澀腸止瀉、化濕止痢、健脾養(yǎng)胃之功效。藥理研究證明這些提取物可直接抑制或殺滅病原體，提高機體的抵抗力，對抗免疫抑制，且無毒副作用。對畜禽的痢疾和各種腸炎、腹瀉，標(biāo)本兼治。
[0035]2、本發(fā)明提供的純中藥復(fù)方楊樹花ロ服液，采用高純度的中藥提取物，保證有效成份的同時，加入穩(wěn)定劑，并且采用乳化エ藝，保證成品性狀和質(zhì)量的穩(wěn)定。
[0036]3、本發(fā)明提供的純中藥復(fù)方楊樹花ロ服液，為棕色至棕黑色液體；可混飲可灌服給藥，與傳統(tǒng)散劑相比，具有使用方便，作用迅速，生物利用度高的等特點。
[0037]4、本發(fā)明提供的純中藥復(fù)方楊樹花ロ服液，對畜禽痢疾、各種腸炎和腹瀉的治療，具有與恩諾沙星溶液相當(dāng)?shù)寞熜?；而且實驗結(jié)果表明該ロ服液能與恩諾沙星等抗生素合用，合用治療表現(xiàn)協(xié)同作用。
【具體實施方式】
[0038]下面結(jié)合具體的實施例對本發(fā)明做進ー步的詳細(xì)說明，所述是對本發(fā)明的解釋而不是限定。
`[0039]本發(fā)明提供的純中藥復(fù)方楊樹花ロ服液，采用具有清熱解毒，化濕止痢的中藥組方，采用高純度的中藥提取物，保證有效成份的同時，加入穩(wěn)定劑，并且經(jīng)過乳化工藝；最后制成便于混飲給藥的的ロ服液制劑。下面結(jié)合具體的組方及其制備過程，以及對豬痢疾的預(yù)防、治療的藥效實驗，對本發(fā)明做進ー步的詳細(xì)說明，所述是本發(fā)明的解釋而不是限定。
[0040]上述純中藥復(fù)方楊樹花ロ服液，其有效成分包括以下組分:
[0041]50-100份的楊樹花提取物，30-80份的苦參提取物，20-60份的白頭翁提取物和5-15份的硫酸小檗堿。
[0042]楊樹花:味苦，性寒。歸胃、大腸經(jīng)。功能主治:清熱解毒、澀腸止瀉、化濕止痢、健脾養(yǎng)胃。臨床應(yīng)用:臨床用楊樹花或其制劑對細(xì)菌性痢疾、腸道疾病有顯著療效。楊樹花提取物主要含黃酮、有機酸、氨基酸、糖類和生物堿等。藥理研究:楊樹花可直接抑殺病原體；提高機體的抵抗力，對抗免疫抑制劑，調(diào)節(jié)機體的免疫功能，有效緩解畜禽發(fā)病期間的各種應(yīng)激反應(yīng)；使動物胃腸肌及括約肌張カ提高，抑制分泌機能，表現(xiàn)出收斂止泄作用。
[0043]苦參:味苦；性寒。歸肝；腎；大腸；小腸經(jīng)；膀胱；心經(jīng)；膀胱經(jīng)。功能主治:清熱燥濕；祛風(fēng)殺蟲。臨床應(yīng)用:廣泛應(yīng)用與多重濕熱病癥，如濕熱瀉?。荒c風(fēng)便血。經(jīng)典藥方中用于治療痢疾、血痢不止。提取物中含苦參堿，氧化苦參堿等。藥理研究:苦參具有抗菌消炎的作用，對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌均有抑制作用，能利尿、抗過敏、鎮(zhèn)痛。
[0044]白頭翁:味苦，性寒。歸胃、大腸經(jīng)。功能主治:具有清熱解毒，涼血止痢，燥濕殺蟲的功效。臨床應(yīng)用:熱毒痢疾，常用于治療細(xì)菌性痢疾，原蟲性痢疾。白頭翁根含白頭翁皂甙、白頭翁素等。藥理研究:其皂甙在體外和體內(nèi)都能抑制溶組織阿米巴原蟲生長。白頭翁素為抗菌有效成分，對白喉桿菌、葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌、結(jié)核桿菌等抑制作用。白頭翁素的抗菌活性還與鏈霉素有協(xié)同作用。另外白頭翁還有抗病毒，鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛及抗痙攣，增進胃腸運動的作用。
[0045]硫酸小檗堿:本品對細(xì)菌只有微弱的抑菌作用，但對痢疾桿菌、大腸桿菌引起的腸道感染有效。含鞣質(zhì)的中藥與硫酸小檗堿合用后抗菌譜廣，體外對多種革蘭陽性及陰性菌均具抑菌作用。臨床應(yīng)用:主要用于治療胃腸炎、細(xì)菌性痢疾等腸道感染等。藥理研究:硫酸小檗堿對金葡菌、霍亂弧菌、志賀痢疾桿菌、傷寒桿菌、白喉桿菌等有較強的抑制作用，低濃度時抑菌，高濃度時殺菌。對流感病毒、阿米巴原蟲、鉤端螺旋體、某些皮膚真菌也有一定抑制作用。與青霉素、鏈霉素等并無交叉耐藥性。
[0046]上述原料藥配伍，加強了對金色葡萄球菌、大腸桿菌、沙門氏菌等致病菌的抗菌能力，提高了對阿米巴原蟲的抑制作用。配伍自身體現(xiàn)出協(xié)同增效作用，并且與多種抗生素?zé)o交叉耐藥性，也表現(xiàn)出協(xié)同作用。
[0047]上述的原料藥配伍保證了其藥用成分，而所述的楊樹花提取物、苦參提取物、白頭翁提取物可以采用通常的提取方法制備。
[0048]進ー步，本發(fā)明提出采用超臨界CO2萃取法制備楊樹花提取物、苦參提取物、白頭翁提取物；其具體的提取為:
[0049]將經(jīng)過干燥的楊樹花粉碎、過篩，用超臨界CO2萃取法制備:萃取壓力30Mpa，萃取溫度45°C，萃取CO2流量40kg/h，一次加料，ー級萃取，ニ級分離，萃取1.5小時收集萃取液一次，以后每隔30分鐘收集一次；萃取3小時，合并濾液，過濾；60°C真空干燥，制成每I克相當(dāng)于20克原藥材的楊樹花提取物；
[0050]將經(jīng)過干燥的苦參粉碎、過篩，將苦參粉和氨水混合后，浸泡12-24小時，用超臨界CO2萃取法制備:萃取壓力35Mpa，萃取溫度35°C，萃取CO2流量40kg/h，一次加料，ー級萃取，ニ級分離，萃取中分 3次注入體積濃度75%的こ醇，萃取1.5小時收集萃取液一次，以后每隔30分鐘收集一次；萃取8小時，合并濾液，過濾；60°C真空干燥，制成每I克相當(dāng)于20克原藥材的苦參提取物；
[0051]將經(jīng)過干燥的白頭翁粉碎、過篩，用超臨界CO2萃取法制備:萃取壓力30Mpa，萃取溫度45°C，萃取CO2流量40kg/h，一次加料，ー級萃取，ニ級分離，萃取1.5小時收集萃取液一次，以后每隔30分鐘收集一次；萃取3小時，合并濾液，過濾；60°C真空干燥，制成每I克相當(dāng)于20克原藥材的白頭翁提取物。
[0052]當(dāng)然，上述具體的參數(shù)可以根據(jù)具體情況來進行相應(yīng)的調(diào)整，所述的超臨界CO2萃取法并不影響其他方法制備的提取物的應(yīng)用。
[0053]下面進ー步給出有效成分其具體的組分配比，如下表所示:
[0054]
實施例1 I楊樹花提取物50克 I苦參提取物30克-I白頭翁提取物20克I硫酸小檗堿5克實施例2 楊樹花提取物55克苦參提取物30克-白頭翁提取物20克硫酸小檗堿10克實施例3 楊樹花提取物60克苦參提取物35克-白頭翁提取物20克硫酸小檗堿10克
【權(quán)利要求】
1.一種復(fù)方楊樹花ロ服液，其特征在于，以質(zhì)量份數(shù)計，其有效成分包括以下組分: 50-100份的楊樹花提取物，30-80份的苦參提取物，20-60份的白頭翁提取物和5-15份的硫酸小檗堿； 其中，楊樹花提取物、苦參提取物、白頭翁提取物分別是以干燥的楊樹花、苦參、白頭翁作為原料，采用超臨界CO2萃取法制備的。
2.如權(quán)利要求1所述的復(fù)方楊樹花ロ服液，其特征在干，以質(zhì)量份數(shù)計，其有效成分包括以下組分: 60-80份的楊樹花提取物，40-60份的苦參提取物，20-30份的白頭翁提取物和5-10份的硫酸小檗堿。
3.如權(quán)利要求1所述的復(fù)方楊樹花ロ服液，其特征在干，以質(zhì)量份數(shù)計，其有效成分包括以下組分: 60份的楊樹花提取物，40份的苦參提取物，20份的白頭翁提取物和10份的硫酸小檗堿。
4.如權(quán)利要求1所述的復(fù)方楊樹花ロ服液，其特征在干，以質(zhì)量份數(shù)計，復(fù)方楊樹花ロ服液中還包括以下組分: 質(zhì)量濃度0.1-2.0%的苯甲酸鈉，以及體積濃度分別為0.5-2.5%的苯甲醇、3.0-5.0%的甘油甲縮醛、1.0-3.0%的丙ニ醇和1.0-3.0%的吐溫80。
5.如權(quán)利要求1所述的復(fù)方楊樹花ロ服液，其特征在于，所述的Iml復(fù)方楊樹花ロ服液相當(dāng)于1.35-1.5g的原生藥材。
6.如權(quán)利要求1所述的復(fù)方楊樹花ロ服液，其特征在于，所述的楊樹花提取物、苦參提取物、白頭翁提取物的制備為: 將經(jīng)過干燥的楊樹花粉碎、過篩，用超臨界CO2萃取法制備:萃取壓力30Mpa，萃取溫度45°C，萃取CO2流量40kg/h，一次加料，ー級萃取，ニ級分離，萃取1.5小時收集萃取液一次，以后每隔30分鐘收集一次；萃取3小時，合并濾液，過濾；60°C真空干燥，制成每I克相當(dāng)于20克原藥材的楊樹花提取物； 將經(jīng)過干燥的苦參粉碎、過篩，將苦參粉和氨水混合后，浸泡12-24小時，用超臨界CO2萃取法制備:萃取壓力35Mpa，萃取溫度35°C，萃取CO2流量40kg/h，一次加料，ー級萃取，ニ級分離，萃取中分3次注入體積濃度75%的こ醇，萃取1.5小時收集萃取液一次，以后每隔30分鐘收集一次；萃取8小時，合并濾液，過濾；60°C真空干燥，制成每I克相當(dāng)于20克原藥材的苦參提取物； 將經(jīng)過干燥的白頭翁粉碎、過篩，用超臨界CO2萃取法制備:萃取壓力30Mpa，萃取溫度45°C，萃取CO2流量40kg/h，一次加料，ー級萃取，ニ級分離，萃取1.5小時收集萃取液一次，以后每隔30分鐘收集一次；萃取3小時，合并濾液，過濾；60°C真空干燥，制成每I克相當(dāng)于20克原藥材的白頭翁提取物。
7.一種復(fù)方楊樹花ロ服液的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: 1)將有機溶劑加熱至50-70°C，以質(zhì)量份數(shù)計，分別加入50-100份的楊樹花提取物，30-80份的苦參提取物和20-60份的白頭翁提取物，充分混勻后得到初步有效成分溶液； 2)以質(zhì)量份數(shù)計，在初步有效成分溶液中加入硫酸小檗堿5-15份，充分混勻后得到有效成分溶液； 3)將有效成分溶液放到乳化罐中，加入防腐剤、穩(wěn)定劑、乳化剤，加水至足量，充分乳化10-30分鐘，得到復(fù)方楊樹花ロ服液。
8.如權(quán)利要求7所述的復(fù)方楊樹花ロ服液的制備方法，其特征在于: 所述的有機溶劑為丙ニ醇，所述的防腐劑包括苯甲酸鈉、苯甲醇，所述的穩(wěn)定劑為甘油甲縮醛，所述的乳化劑為吐溫80 ； 復(fù)方楊樹花ロ服液中，丙ニ醇的體積濃度為1.0-3.0%，苯甲酸鈉的質(zhì)量濃度為0.1-2.0%，苯甲醇的體積濃度為0.5-2.5%，甘油甲縮醛的體積濃度為3.0-5.0%，吐溫80的體積濃度為1.0-3.0%。
9.如權(quán)利要求7所述的復(fù)方楊樹花ロ服液的制備方法，其特征在于，所述的楊樹花提取物、苦參提取物、白頭翁提取物的制備為: 將經(jīng)過干燥的楊樹花粉碎、過篩，用超臨界CO2萃取法制備:萃取壓力30Mpa，萃取溫度45°C，萃取CO2流量40kg/h，一次加料，ー級萃取，ニ級分離，萃取1.5小時收集萃取液一次，以后每隔30分鐘收集一次；萃取3小時，合并濾液，過濾；60°C真空干燥，制成每I克相當(dāng)于20克原藥材的楊樹花提取物； 將經(jīng)過干燥的苦參粉碎、過篩，將苦參粉和氨水混合后，浸泡12-24小時，用超臨界CO2萃取法制備:萃取壓力35Mpa，萃取溫度35°C，萃取CO2流量40kg/h，一次加料，ー級萃取，ニ級分離，萃取中分3次注入體積濃度75%的こ醇，萃取1.5小時收集萃取液一次，以后每隔30分鐘收集一次；萃取8小時，合并濾液，過濾；60°C真空干燥，制成每I克相當(dāng)于20克原藥材的苦參提取物； 將經(jīng)過干燥的白頭翁粉碎、過篩，用超臨界CO2萃取法制備:萃取壓力30Mpa，萃取溫度45°C，萃取CO2流量40kg/h，一次加料，ー級萃取，ニ級分離，萃取1.5小時收集萃取液一次，以后每隔30分鐘收集一次；萃取3小時，合并濾液，過濾；60°C真空干燥，制成每I克相當(dāng)于20克原藥材的白頭翁提取物； 上述溶液投放到乳化罐中，加入防腐剤、穩(wěn)定劑，乳化10-30分鐘，即得純中藥復(fù)方楊樹花ロ服液。
10.權(quán)利要求1所述的復(fù)方楊樹花ロ服液在制備抗畜禽的痢疾、腸炎、腹瀉的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K36/76GK103446312SQ201310379305
【公開日】2013年12月18日 申請日期:2013年8月27日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月27日
【發(fā)明者】景戰(zhàn)蕾, 劉小路, 李白 申請人:西安樂道生物科技有限公司