一種頭孢克肟片劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種頭孢克肟片及其制備方法。該制劑包含如下重量份的組分：頭孢克肟1份，聚氧乙烯蓖麻油0.8-4份，中鏈脂肪酸甘油酯3-6份，助懸劑2-6份，填充劑8-15份；制備方法為：將頭孢克肟溶解在含有聚氧乙烯蓖麻油的中鏈脂肪酸甘油酯中，然后用助懸劑和填充劑的混合物吸附而成。本發(fā)明的制劑穩(wěn)定性好，溶出迅速，工藝簡(jiǎn)單，適合工業(yè)化大生產(chǎn)。
【專利說(shuō)明】一種頭孢克肟片劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種頭孢克肟片劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]頭孢克肟(Cefixime)是一種口服的第三代頭孢菌素抗生素，化學(xué)名稱:(6R，7R) -7- [ (Z) -2- (2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧亞氨基)乙酰氨基]-8-氧代-3-乙烯-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物，化學(xué)結(jié)構(gòu)式如下所示:
【權(quán)利要求】
1.一種頭孢克肟片，其特征在于:包含如下重量份的組分:
失孢*:肟I份
聚氣乙烯蓮麻_(kāi) O, 份
屮鏈 肪At甘油_ 3-6份
助姑劑2-6份填充劑8-15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頭孢克肟片，其特征在于:由如下重量份的組分制備而成:
頭孢克肟I份
聚諷乙烯II麻油 0.8-4份
屮鏈脂肪酸甘汕Si 4-4.5份助懸劑2-6份填充劑8-10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頭孢克肟片，其特征在于:所述的中鏈脂肪酸甘油酯選自如下:飽和辛酸甘油三酯、飽和癸酸甘油三酯、飽和辛酸-癸酸混合的甘油三酯。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的頭孢克肟片，其特征在于:所述的助懸劑選自如下的一種或多種:羧甲基纖維素鈉、聚維酮、羥丙基纖維素、羥丙甲纖維素和黃原膠。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的頭孢克肟片，其特征在于:所述的助懸劑為羥丙基纖維素。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的頭孢克肟片，其特征在于:所述的填充劑選自如下的一種或多種:預(yù)膠化淀粉、環(huán)糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、甘露醇、磷酸氫鈣和硫酸鈣。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的頭孢克肟片，其特征在于:所述的填充劑為預(yù)膠化淀粉。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的頭孢克肟片的制備方法，其特征在于包括如下步驟: (1)取頭孢克肟，攪拌條件下加入辛酸甘油三酯中，使溶解，然后再加入聚氧乙烯蓖麻油，攪拌，得溶液； (2)將助懸劑與填充劑混合均勻，得混合物，采用所述混合物吸附步驟(I)的溶液，攪拌均勻，壓片分裝，即得頭孢克肟片。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的頭孢克肟片的制備方法，其特征在于:所述的助懸劑選自如下的一種或多種:羧甲基纖維素鈉、聚維酮、羥丙基纖維素、羥丙甲纖維素和黃原膠；所述的填充劑選自如下的一種或多種:預(yù)膠化淀粉、環(huán)糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、甘露醇、磷酸氫鈣和硫Ife鈣。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的頭孢克肟片的制備方法，其特征在于:所述的助懸劑為羥丙基纖維素；所述的填充劑為預(yù)膠化淀粉。
【文檔編號(hào)】A61K47/46GK103462914SQ201310395623
【公開(kāi)日】2013年12月25日 申請(qǐng)日期:2013年9月4日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月4日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請(qǐng)人:南京正亮醫(yī)藥科技有限公司