中藥制劑及其制備方法和用途
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種中藥制劑，該制劑由以下重量配比的原料藥制成：當(dāng)歸尾15～45份、白芷13～47份、三七12～30份、黃芪13～47份、乳香15～45份、沒藥13～47份、黃柏15～45份、忍冬藤13～47份、苦參15～45份、蒲公英13～47份、桂枝15～45份、艾葉10～32份、爐甘石5～45份、冰片13～47份和明礬15～45份；及其制備方法和用途。本發(fā)明中藥制劑產(chǎn)品為外敷、外洗制劑，具有活血化瘀、通絡(luò)止痛、益氣生肌、清熱解毒或溫通血脈之功效；用法簡便，治療費用低，創(chuàng)面愈合快，可明顯緩解臨床癥狀，臨床療效好。
【專利說明】中藥制劑及其制備方法和用途
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥制劑【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其是一種中藥制劑，及其制備方法和用途。
【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病足是糖尿病的并發(fā)癥之一，也是最為嚴(yán)重的，患者一旦沒有及時就診，很有可能面臨截肢的危險。中國醫(yī)學(xué)將其歸屬于“脫疽”、“筋疽”范疇，臨床表現(xiàn)為肢端疼痛，感染潰瘍，壞疽；發(fā)病機制主要是早期因氣陰兩虛、脈絡(luò)閉阻而肢端局部失養(yǎng)，表現(xiàn)為肢冷、麻木、疼痛；中期因濕熱瘀毒、化腐成疽，致肉腐、筋爛、骨脫。晚期，因病情遷延日久，表現(xiàn)為虛實夾雜，以肝腎陰虛或脾腎陽虛夾痰瘀濕阻為主。其中以缺血為主的干性壞疽歸屬于中國醫(yī)學(xué)中“脫疽”和感 染為主的濕性壞疽歸屬于中國醫(yī)學(xué)中“筋疽”的范疇。
[0003]糖尿病足的癥狀和體征因病程和病變嚴(yán)重程度而不同:輕者只有足部微痛、皮膚表面潰瘍；中度者可以出現(xiàn)較深的穿透性潰瘍合并軟組織炎；嚴(yán)重者在潰瘍同時合并軟組織膿腫、骨組織病變，腳趾、腳跟或前腳背局限性壞疽，甚者可以出現(xiàn)全足壞疽。
[0004]目前，臨床上西醫(yī)治療糖尿病足病包括:(I)內(nèi)科治療:控制血糖、抗感染、神經(jīng)性足潰瘍的治療及擴血管、改善微循環(huán)等缺血性病變的藥物處理。(2)外科治療:創(chuàng)面的局部處理、血管再通、截肢。(3)干細(xì)胞移植。由于糖尿病足的發(fā)病因素諸多，如使用藥物選擇不當(dāng)，會使?jié)兠骐y以控制，或因肉芽組織形成緩慢而使創(chuàng)面難以愈合。
[0005]目前中醫(yī)中藥治療糖尿病足，制劑多為多為膏劑、散劑等，針對不同的病癥選用不同的制劑，雖然中藥制劑在臨床中有很好的療效，但因辨證符合程度、個體差異等因素影響，仍然存在療效緩慢、對深部創(chuàng)口療效不明顯以及具有一定毒性等問題，因此治療效果不能令人滿意，適用范圍受到局限。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提出一種中藥制劑，原料組成簡單，復(fù)配科學(xué)，且對糖尿病足病有療效，無毒性。
[0007]為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案:一種中藥制劑，該制劑由以下重量配比的原料藥制成:
[0008]當(dāng)歸尾15?45份白芷13?47份三七12?30份
[0009]黃芪13?47份乳香15?45份沒藥13?47份
[0010]黃柏15?45份忍冬藤13?47份苦參15?45份
[0011]蒲公英13?47份桂枝15?45份艾葉10?32份
[0012]爐甘石15?45份冰片13?47份明帆15?45份。
[0013]進一步地，各原料藥的重量配比為:
[0014]當(dāng)歸尾30份白芷30份三七20份
[0015]黃芪30份乳香30份沒藥30份
[0016]黃柏30份忍冬藤30份苦參30份[0017]蒲公英30份桂枝30份艾葉20份
[0018]爐甘石30份冰片30份明礬30份。
[0019]一種如上所述中藥制劑的制備方法，包括以下步驟:
[0020]⑵按上述中藥制劑中各種原料的重量配比來稱取各種原料；
[0021]⑵、將當(dāng)歸尾、白芷、三七、黃芪、乳香、沒藥、黃柏、忍冬藤、苦參、蒲公英、桂枝和艾葉，混勻加入水中浸泡30?60分鐘后煎25?40分鐘，過濾除渣，得藥液；
[0022](3)、將冰片、明礬和爐甘石研磨成粉末，混勻。
[0023]如上所述中藥制劑在制備治療和護理糖尿病足病的藥物中應(yīng)用。
·[0024]進一步地，所述藥物為外用藥物。
[0025]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點:本發(fā)明中藥制劑產(chǎn)品為外洗、外敷制劑，具有活血化瘀、通絡(luò)止痛、益氣生肌、清熱解毒或溫通血脈之功效；用法簡便，治療費用低，創(chuàng)面愈合快，可明顯緩解臨床癥狀，臨床療效好。
【具體實施方式】
[0026]下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明進行詳細(xì)描述，本部分的描述僅是示范性和解釋性，不應(yīng)對本發(fā)明的保護范圍有任何的限制作用。
[0027]實施例1
[0028]一種中藥制劑，由以下重量配比的原料藥制成:
[0029]當(dāng)歸尾30g、白芷30g、三七20g、黃柏30g、黃芪20g、乳香30g、桂枝15g、沒藥30g、爐甘石30g、艾葉10g、忍冬藤30g、苦參30g、蒲公英30g、冰片30g、明帆30g ;該制劑適用于糖尿病足病中因濕熱瘀毒引起表面潰瘍合并感染者。
[0030]制備過程如下:按上述配方比例秤取各味藥物，將當(dāng)歸尾、白芷、三七、黃芪、乳香、沒藥和黃柏、忍冬藤、苦參、蒲公英、桂枝、艾葉加水浸泡30分鐘后煎40分鐘約3000毫升，過濾去渣后，先對傷口進行熏蒸，待溫度降到40 V以下后給予濕敷或浸泡，最后敷以研成末的冰片、明礬和爐甘石，早晚各I次，每次20min。
[0031]具體操作步驟:
[0032]將藥液倒入熏洗盆內(nèi)，調(diào)節(jié)溫度50?70°C，協(xié)助患者將患肢架于盆上，用布單圍蓋不使藥液熱氣外泄進行熏蒸，注意防寒和保護患者隱私。待藥液冷卻至40°C以下，或者患者自覺溫度適宜時，用清潔紗布蘸藥液為患者輕輕擦洗患處，或?qū)⒒贾萦谒幰褐信菹?，早晚各一次，每?0min，熏蒸完畢，敷以研成末的冰片、明礬和爐甘石，清潔局部皮膚。協(xié)助患者整理衣著，安置舒適體位。
[0033]熏洗時間宜在飯后I?2h進行。熏洗時應(yīng)仔細(xì)觀察患者病情變化，隨時詢問患者的感覺，有無灼痛、發(fā)涼等不適感覺，防止?fàn)C傷。
[0034]實施例2
[0035]一種中藥制劑，由以下重量配比的原料藥制成:·[0036]當(dāng)歸尾40g、白芷45g、三七25g、黃柏40g、黃芪30g、乳香30g、桂枝15g、沒藥30g、爐甘石30g、艾葉10g、忍冬藤45g、苦參30g、蒲公英45g、冰片30g、明帆30g ;該制劑適用于糖尿病足病中因濕熱瘀毒弓I起潰瘍較深感染較重者。
[0037]制備方法和使用方法同實施例1。[0038]實施例3
[0039]一種中藥制劑，由以下重量配比的原料藥制成:
[0040]當(dāng)歸尾45g、白芷30g、三七30g、黃芪40g、乳香45g、沒藥13g、黃柏30g、忍冬藤13g、苦參45g、蒲公英35g、桂枝45g、艾葉10g、爐甘石45g、冰片13g、明帆45g ;該制劑適用于糖尿病足痰凝血瘀有深部感染、或骨組織病變或膿腫者。
[0041]制備方法和使用方法同實施例1。
[0042]實施例4
[0043]一種中藥制劑，由以下重量配比的原料藥制成:
[0044]當(dāng)歸尾35g、白芷30g、三七20g、黃芪30g、乳香35g、沒藥13g、黃柏15g、忍冬藤13g、苦參25g、蒲公英20g、桂枝35g、艾葉15g、爐甘石15g、
[0045]冰片13g、明礬20g ;該制劑適用于糖尿病足病痰凝血瘀表面潰瘍或合并感染者。
[0046]制備方法和使用方法同實施例1。
[0047]試驗例
[0048]入選病例:選取門診及住院糖尿病足患者67例。其中男38例，女29例；年齡48?82歲之間；單純足趾部破潰感染37例，足趾連足背部破潰壞疽14例，足底部破潰壞疽7例，足跟部破潰感染6例，合并骨髓炎3例。病程最長者48周，最短7周。
[0049]根據(jù)上述實施例 1?實施例4所分別對應(yīng)的病癥，進行外部用藥。
[0050]療效判定:依據(jù)《消渴病(糖尿病)中醫(yī)分型辨證與療效評定準(zhǔn)》
[0051]1、臨床治愈:潰瘍創(chuàng)面完全愈合，恢復(fù)行走功能，空腹血糖7mmol/L以下。
[0052]2、顯效:潰瘍創(chuàng)面縮小2/3以上，空腹血糖7.8mmol/L以下。
[0053]3、有效:潰瘍創(chuàng)面縮小1/3以上，空腹血糖8.3mmol/L以下。
[0054]4、無效:潰瘍未愈，壞疽發(fā)展，行截肢術(shù)，或因其他并發(fā)癥而死亡。
[0055]治療結(jié)果見表
[0056]
【權(quán)利要求】
1.一種中藥制劑，其特征在于:該制劑由以下重量配比的原料藥制成: 當(dāng)歸尾15?45份白芷13?47份三七12?30份 黃芪13?47份乳香15?45份沒藥13?47份 黃柏15?45份忍冬藤13?47份苦參15?45份 蒲公英13?47份桂枝15?45份艾葉10?32份 爐甘石15?45份冰片13?47份明礬15?45份。
2.如權(quán)利要求1所述中藥制劑，其特征在于:各原料藥的重量配比為: 當(dāng)歸尾30份白芷30份三七20份 黃芪30份乳香30份沒藥30份 黃柏30份忍冬藤30份苦參30份 蒲公英30份桂枝30份艾葉20份 爐甘石30份冰片30份明礬30份。
3.—種如權(quán)利要求1或2所述中藥制劑的制備方法，包括以下步驟: ⑴、按權(quán)利要求1或2所述中藥制劑中各種原料的重量配比來稱取各種原料； ⑵、將當(dāng)歸尾、白芷、三七、黃芪、乳香、沒藥、黃柏、忍冬藤、苦參、蒲公英、桂枝和艾葉，混勻加入水中浸泡30?60分鐘后煎20?40分鐘，過濾除渣，得藥液； ⑶、將冰片、明礬和爐甘石研磨成粉末，混勻。
4.如權(quán)利要求1或2所述中藥制劑在制備治療和護理糖尿病足病的藥物中應(yīng)用。
5.如權(quán)利要求4所述應(yīng)用，其特征在于:所述藥物為外用藥物。
【文檔編號】A61K36/756GK103432259SQ201310398342
【公開日】2013年12月11日 申請日期:2013年9月4日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月4日
【發(fā)明者】張彥妹, 鄭乃智, 王珍, 管芝玲 申請人:青島市市立醫(yī)院