一種用于治療腎炎性血尿的中藥顆粒劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種用于治療腎炎性血尿的中藥顆粒劑，由下述重量比的生藥組成：蒲黃12-22份，川芎16-24份，白茅根60-72份，垂盆草40-48份，連翹22-30份，蟬蛻10-15份。本發(fā)明的顆粒劑通過煎液提取、過濾、干燥制得。本發(fā)明的中藥顆粒劑制備方法簡便，是一種適合工業(yè)化生產(chǎn)的方法。該制劑不僅能夠補氣益腎，利濕退腫，調(diào)節(jié)增強機體免疫功能，通淋止血；用于治療各類腎炎性血尿或其他各種原因引起的血尿，尤其適用于腎炎性血尿的陰虛濕滯瘀阻證。
【專利說明】一種用于治療腎炎性血尿的中藥顆粒劑
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領域，具體涉及一種用于治療腎炎性血尿的中藥顆粒劑。
【背景技術】
[0002]腎炎性血尿即腎小球性血尿，急性腎小球腎炎常以血尿為首發(fā)癥狀，肉眼可見，慢性腎小球腎炎也多見血尿，并伴發(fā)蛋白尿。在IgA腎病、紫癜性腎炎、乙型肝炎病毒相關性腎炎和狼瘡性腎炎中，血尿亦是最常見的臨床表現(xiàn)之一。上述幾種腎小球性血尿表現(xiàn)形式及輕重雖有不同，但都不易治療，除急性腎小球腎炎病程相對較短，屬自限性疾病外，其余疾病若不及時治療均有可能發(fā)展為終末期腎病。《2001年腎小球腎炎診治指南》和《慢性腎小球腎炎診療指南》對腎炎性血尿在診斷標準上漸趨統(tǒng)一，但尚無針對性的有效治療方法。目前西醫(yī)治療腎炎性血尿主要是在尋求病因的基礎上，對癥治療，同時運用一般止血藥物及免疫抑制劑等，此類藥物具有骨髓抑制、胃腸道反應、肝腎毒性及血液系統(tǒng)損害等毒副作用，療程長、副作用大。
[0003]中醫(yī)藥在治療腎小球腎炎，特別是以血尿為主要癥狀的慢性腎小球腎炎方面有著廣泛應用前景。腎炎性血尿?qū)僮鎳t(yī)學的“溺血”等范疇，臨床癥狀多樣，病情遷延不愈。我們認為，本病病因病機特點是本虛標實，陰虛為本，濕滯及瘀阻夾雜突出為標，濕滯、熱蘊、瘀阻與陰虛相兼為患，貫穿病程始終。因此，確定了“清熱利濕、活血養(yǎng)陰”作為治療的基本法則，經(jīng)過多年的臨床探索根據(jù)以血尿為主要表現(xiàn)的腎小球腎炎具有的“陰虛”、“濕熱”、“瘀阻”主要病機特點組方；強調(diào)辯證與辯病結合組方；注重中藥的功效特點及藥理作用組方；避免中藥的毒副作用與配伍禁忌組方。精選出浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院腎臟病中心獨有的經(jīng)驗方——復方蒲黃湯，方中以蒲黃為君藥活血止血，川芎相佐活血逐瘀，白茅根涼血止血，連翹、蟬衣、垂盆草共為散熱利濕、養(yǎng)陰止血，全方共奏清熱利濕、活血止血之功。臨床總結使用復方蒲黃湯治療慢性腎炎伴血尿癥狀的病人效果顯著。但是因其為傳統(tǒng)的水煎湯劑，患者服用極其不便，常常漏服，已經(jīng)不適用于現(xiàn)代人們的快節(jié)奏生活。擬將復方蒲黃湯制成復方蒲黃顆粒，即將香蒲科植物水燭香蒲的干燥花粉蒲黃、木犀科植物連翹的干燥果實連翹等六味中草藥，經(jīng)提取加工制成顆粒劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為了解決上述問題，本發(fā)明的目的是提供一種用于治療腎炎性血尿的中藥顆粒劑，由下述重量比的生藥組成:蒲黃12-22份，川芎16-24份，白茅根60-72份，垂盆草40-48份，連翹22-30份，蟬蛻10-15份。
[0005]本發(fā)明的另一個目的是提供上述顆粒劑的制備方法，具體操作步驟如下:
(1)稱取上述重量配比的生藥，
(2)加入7-9倍量的水。，
(3)提取時間I小時，提取2次，合并煎液，
(4)將合并后的煎液靜置后過濾，濾液減壓回收至清膏，干燥稱重，計算得率，(5)加入60%糊精及0.5%甜菊素，用3%聚維酮K3tl的90%乙醇溶液制成顆粒，干燥后即得。
[0006]成品復方蒲黃顆粒密封貯藏，有效期一年。功能主治:濕熱瘀阻證，用于治療以血尿為主的各種腎小球腎炎。用法用量:開水沖服，一次15克，一日3次。或遵醫(yī)囑。
[0007]本發(fā)明的再一個目的是提供所述的中藥顆粒劑在制備治療腎炎性血尿的中藥中的應用。
[0008]本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明的中藥顆粒劑不僅能夠補氣益腎，利濕退腫，調(diào)節(jié)增強機體免疫功能，通淋止血；用于治療各類腎炎性血尿或其他各種原因引起的血尿；而且，制備方法簡便，是一種適合工業(yè)化生產(chǎn)的方法?，F(xiàn)市售治療以血尿為主要表現(xiàn)的慢性腎小球腎炎的中成藥品種主要有:血尿安膠囊、腎復康片等。復方蒲黃顆粒與這些品種比較，主要有以下不同并具有其優(yōu)點。
[0009](I)藥物組成不同:復方蒲黃顆粒由蒲黃、川芎、白茅根、垂盆草、連翹、蟬衣組成。與其他品種藥物組成有明顯不同，如血尿安膠囊的組成藥物:腎茶、小薊、白茅根、黃柏等，腎復康膠囊組成藥物:土茯苓、槐花、白茅根、益母草、藿香。
[0010](2)組方理論不同:腎炎性血尿?qū)僮鎳t(yī)學的“溺血”等范疇，臨床癥狀多樣，病情遷延不愈。我們認為，本病病因病機特點是本虛標實，陰虛為本，濕滯及瘀阻夾雜突出為標，濕滯、熱蘊、瘀阻與陰虛相兼為患，貫穿病程始終。因此，確定了“清熱利濕、活血止血”作為治療的基本法則，經(jīng)過多年的臨床探索精選出復方蒲黃顆粒。方中以蒲黃為君藥活血止血，川芎相佐活血逐瘀，白茅根涼血止血，垂盆草養(yǎng)陰止血，連翹、蟬衣共為散熱利濕之功，全方共奏清熱利濕、活血止血之功。與其他品種的組方理論有明顯不同，如血尿安膠囊以清熱利濕、涼血止血立法組方，腎復康膠囊以清熱利尿、益腎化濁立法組方。
[0011](3)功效主治的側重點不同:復方蒲黃顆粒主要功效清熱利濕、活血止血，主治腎炎性血尿的陰虛濕滯瘀阻證。與其他品種的功能主治有明顯不同，如血尿安膠囊主要功效為清熱利濕、涼血止血，主治濕熱蘊結所致的尿血。如腎復康膠囊清熱利尿、益腎化濁，主治熱淋澀痛，慢性腎炎急性發(fā)作。
[0012](4)復方蒲黃顆粒的主要優(yōu)點:圍繞腎炎性血尿的主要病因病機特點組方，以活血止血的蒲黃為君藥，兼以清熱、利濕、養(yǎng)陰藥物，藥性平和，主治病證明確，適用于腎炎性血尿的陰虛濕滯瘀阻證。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0013]圖1是對內(nèi)生肌酐清除率(CCr)百分比影響；其中1-模型組；2_安絡血組；3-蒲黃高劑量組；4_蒲黃中劑量組；5_蒲黃低劑量組。
【具體實施方式】
[0014]下面結合實施例對本發(fā)明所述的一種用于治療腎炎性血尿的中藥顆粒劑進行詳細說明。
[0015]實施例一:
將生藥飲片蒲黃5.0 Kg、連翹7.4 Kg、川芎5.6 Kg、蟬蛻3.7 Kg、白茅根18.5 Kg、垂盆草12.3 Kg,加水浸泡I小時，第一次加8倍量水，煮沸后保持微沸1-2小時，過濾，第二次加7倍量水，煮沸后保持微沸I小時，過濾，合并濾液，濃縮制成稠膏狀浸膏1.7 Kg，加入21.3 Kg糊精、139g甜菊素和含3%聚維酮K3tl的90%乙醇溶液，均勻制粒后，制成顆粒劑26.5 Kg0
[0016]本發(fā)明顆粒劑符合顆粒劑項下有關的各項規(guī)定(《中國藥典》2010版一部附錄IC)。
[0017]【粒度】照粒度測定法(附錄XIB第二法，雙篩分法)測定，不能通過一號篩與能通過五號篩的總和，為13.5%,未超過15%。
[0018]【水分】照水分測定法(附錄H)測定，取供試品約lg，置75°C減壓干燥5小時，
冷卻30分鐘，精密稱定，再在上述溫度干燥I小時，冷卻，稱重，至連續(xù)兩次稱重的差異不超過5mg為止。含水分4.5%,未超過6%。
[0019]【溶化性】取供試品I袋，加熱水200ml，攪拌5分鐘，立即觀察，全部溶化，有輕微渾濁。
[0020]【裝量差異】取供試品10袋，分別稱定每袋內(nèi)容物的重量，每袋裝量與標示裝量相比較，未超出5%的裝量差異限度。
表1
【權利要求】
1.一種用于治療腎炎性血尿的中藥顆粒劑，其特征在于，由下述重量比的生藥組成:蒲黃12-22份，川芎16-24份，白茅根60-72份，垂盆草40-48份，連翹22-30份，蟬蛻10-15份。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種用于治療腎炎性血尿的中藥顆粒劑的制備方法，其特征在于，通過以下步驟實現(xiàn): (1)稱取上述重量配比的生藥， (2)加入7-9倍量的水， (3)提取時間I小時，提取2次，合并煎液， (4)將合并后的煎液靜置后過濾，濾液減壓回收至清膏，干燥稱重，計算得率， (5)加入60%糊精及0.5%甜菊素，用3%聚維酮K3tl的90%乙醇溶液制成顆粒，干燥后即得。
3.根據(jù)權利要求 1所述的一種用于治療腎炎性血尿的中藥顆粒劑在制備治療腎炎性血尿的中藥中的應用。
【文檔編號】A61K36/899GK103463493SQ201310427655
【公開日】2013年12月25日 申請日期:2013年9月20日 優(yōu)先權日:2013年9月20日
【發(fā)明者】張幸國, 張相宜, 趙青威, 洪東升 申請人:浙江大學