具有鐵磁鏢狀物的多孔基底的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供一種手術(shù)移植物。所述手術(shù)移植物包括：多孔基底，其包括第一表面和第二表面；以及多個(gè)鐵磁鏢狀物，其從第一表面和第二表面中的至少一個(gè)表面延伸出。所述手術(shù)移植物可以與電磁體結(jié)合使用，所述電磁體被配置為吸引所述多個(gè)鏢狀物以將所述手術(shù)移植物固定至組織。
【專(zhuān)利說(shuō)明】具有鐵磁鏢狀物的多孔基底
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)要求于2012年09月28日提交的申請(qǐng)?zhí)枮?1/706，888的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)的權(quán)益和優(yōu)先權(quán)，將上述申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用合并在此。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本公開(kāi)涉及一種具有鐵磁特性的醫(yī)療裝置。更特別地，本公開(kāi)涉及手術(shù)移植物以及使用其用于組織固定的系統(tǒng)和方法，該手術(shù)移植物包括多孔基底，而多孔基底具有從其延伸出的鐵磁鏢狀物。
【背景技術(shù)】 [0004]用于修復(fù)損壞的或者患病的組織的技術(shù)在醫(yī)學(xué)上很普遍。傷口閉合裝置(諸如縫合線(xiàn)和吻合釘)以及其他修復(fù)裝置像網(wǎng)件和補(bǔ)片加固件經(jīng)常用于修復(fù)。例如，在疝氣的情況下，手術(shù)網(wǎng)件或補(bǔ)片一般用于加固腹壁。手術(shù)網(wǎng)件通常被定尺寸為延伸跨過(guò)缺損并且適于彎曲或彎折以便符合腹壁。
[0005]對(duì)疝網(wǎng)件的展開(kāi)、定位以及放置的容易性存在極大關(guān)注。因?yàn)榫W(wǎng)件不容易粘附或者固定至腹壁，所以在腹腔鏡操作中外科醫(yī)生經(jīng)常要艱難地進(jìn)行手術(shù)網(wǎng)件的放置和固定。手術(shù)網(wǎng)件典型地用組織固定裝置(例如，縫合線(xiàn)、吻合釘、平頭釘)固定至周?chē)M織，但是由于這些裝置的使用可能出現(xiàn)困難和問(wèn)題。
[0006]例如，縫合線(xiàn)經(jīng)常會(huì)造成額外的術(shù)后痛苦。與腹部組織相比較，縫合線(xiàn)具有相對(duì)低的順應(yīng)性，所以當(dāng)肌肉組織收縮時(shí)縫合線(xiàn)可能會(huì)“勒緊”。吻合釘和平頭釘可能偶爾從組織中移出，從而當(dāng)吻合釘和平頭釘在身體內(nèi)移動(dòng)時(shí)會(huì)刺激組織，并且吻合釘和平頭釘可能導(dǎo)致手術(shù)網(wǎng)件相對(duì)于進(jìn)入缺損的組織和/或內(nèi)臟再次形成疝、移出或者重新定位。
[0007]提供這樣一種手術(shù)移植物將是有益的:其具有集成的組織固定元件，并且該手術(shù)移植物可以在期望的組織部位處展開(kāi)、定位并且放置，而無(wú)需外部的組織固定裝置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]公開(kāi)了一種手術(shù)移植物、使用其的系統(tǒng)和方法。本公開(kāi)的手術(shù)移植物包括:多孔基底，其包括第一表面和第二表面；以及多個(gè)鐵磁鏢狀物，其從第一表面和第二表面中的至少一個(gè)表面延伸出。所述手術(shù)移植物可以與電磁體結(jié)合使用，所述電磁體被配置為吸引所述多個(gè)鏢狀物以將所述手術(shù)移植物固定至組織。
[0009]在使用的方法中，手術(shù)移植物可以緊鄰組織而放置使得鏢狀物面向組織。電磁體可以放置在組織的相對(duì)側(cè)上。電磁體的激活吸引多個(gè)鏢狀物朝向電磁體并且進(jìn)入組織中。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0010]并入本說(shuō)明書(shū)中并且構(gòu)成本說(shuō)明書(shū)一部分的附圖，圖示了本公開(kāi)的實(shí)施例并且與上文給出的本公開(kāi)的一般說(shuō)明以及下文給出的實(shí)施例的詳細(xì)說(shuō)明一起用于解釋本公開(kāi)的原理:
[0011]圖1是根據(jù)本公開(kāi)的手術(shù)移植物的截面示意圖；
[0012]圖2是根據(jù)本公開(kāi)的實(shí)施例的手術(shù)移植物的立體圖；
[0013]圖3是根據(jù)本公開(kāi)的另一實(shí)施例的手術(shù)移植物的立體圖；
[0014]圖4是根據(jù)本公開(kāi)的又另一實(shí)施例的手術(shù)移植物的截面圖；以及
[0015]圖5A至圖5B是抵靠組織在期望位置處固定手術(shù)移植物的示例性系統(tǒng)和方法的示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0016]現(xiàn)在將參照附圖詳細(xì)地描述手術(shù)移植物以及使用手術(shù)移植物的系統(tǒng)和方法的實(shí)施例，其中在整個(gè)附圖中相似的附圖標(biāo)記表示類(lèi)似地或相似的元件。盡管下文的討論和圖將手術(shù)移植物描繪為疝氣網(wǎng)件，但是本公開(kāi)的手術(shù)移植物可以是任何醫(yī)療裝置(諸如支架、移植件、補(bǔ)片、懸?guī)?、小拭子、生長(zhǎng)基質(zhì)、藥物傳送裝置、傷口填料)以及能夠用在醫(yī)療/手術(shù)操作中的通常的軟組織修復(fù)裝置和手術(shù)假體。
[0017]根據(jù)本公開(kāi)的手術(shù)移植物包括多孔基底和從多孔基底延伸出的鐵磁鏢狀物，鐵磁鏢狀物有助于移植物在組織中放置和固定。
[0018]根據(jù)本公開(kāi)的多孔基底可以是網(wǎng)件、纖維片、補(bǔ)片、泡沫體、薄膜或其組合物。此處所使用的術(shù)語(yǔ)“多孔的”可以限定孔眼和間隔，所述孔眼和間隔被呈現(xiàn)為表面特征或疏松材料特性，部分地或完全地穿透基底。用于形成多孔基底的合適材料包括但不限于纖維狀結(jié)構(gòu)(例如，針織結(jié)構(gòu)、梭織·結(jié)構(gòu)、無(wú)紡結(jié)構(gòu)等等)、泡沫材料(例如，開(kāi)孔的或閉孔的泡沫材料)以及有孔的膜。多孔基底的使用可以允許通過(guò)在其內(nèi)形成的孔眼更快愈合。
[0019]多孔基底應(yīng)當(dāng)具有如下特征:在修復(fù)筋膜壁中引起疝氣的缺損期間，具有足夠的抗張強(qiáng)度以支撐筋膜壁；當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間的保持在人體中時(shí)足夠地穩(wěn)定以避免異物反應(yīng)；當(dāng)基底被移植到人體中時(shí)，容易被消毒以防止感染的發(fā)生；以及具有合適地易操縱特性，以放置在人體中期望的位置。多孔基底應(yīng)當(dāng)足夠地柔軟以符合筋膜壁并且隨著壁的運(yùn)動(dòng)而彎曲，而同時(shí)多孔基底應(yīng)當(dāng)足夠地剛性以保持其形狀。多孔基底還應(yīng)當(dāng)足夠地牢固以避免其各部分的裂開(kāi)。
[0020]在實(shí)施例中，多孔基底由包括紗線(xiàn)的織物制備。形成多孔基底的紗線(xiàn)可以是單絲紗線(xiàn)或多絲紗線(xiàn)，其可以由任何適合的生物相容的材料制成。在一些實(shí)施例中，紗線(xiàn)包括可以布置成在其間建立孔眼的至少兩條絲線(xiàn)，紗線(xiàn)還可以相對(duì)于彼此布置以在多孔基底中形成孔眼?？商娲?，多孔基底可以由長(zhǎng)紗線(xiàn)(continuous yarn)形成,該長(zhǎng)紗線(xiàn)以多個(gè)線(xiàn)圈布置，該多個(gè)線(xiàn)圈在多孔基底中產(chǎn)生孔眼。使用根據(jù)本公開(kāi)的具有間隔開(kāi)的紗線(xiàn)的多孔基底具有如下益處:減少移植到體內(nèi)的異物質(zhì)量，但同時(shí)保持足夠的抗張強(qiáng)度從而牢固地支撐被多孔基底修復(fù)的缺損和組織。而且，本公開(kāi)的多孔基底的孔眼可以被定尺寸為允許成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)和有序膠原沉積，從而引起多孔基底結(jié)合到身體中。因此，紗線(xiàn)之間的間隔可以根據(jù)如本領(lǐng)域的技術(shù)人員所設(shè)想的手術(shù)應(yīng)用和希望的移植物特性而有所不同。而且，由于缺損的尺寸的不同以及可能需要修復(fù)的各種筋膜的尺寸的不同，多孔基底可以為任何適合的尺寸。
[0021]紗線(xiàn)可以被編織、捻合、對(duì)齊(aligned)、熔合或以另外的方式連結(jié)以形成各種不同的多孔基底形狀。在至少兩條絲線(xiàn)形成一紗線(xiàn)的實(shí)施例中，絲線(xiàn)可以被拉伸、定向、卷曲、捻合、編織、混合或被噴氣纏結(jié)以形成紗線(xiàn)。紗線(xiàn)可以被梭織、針織、交織、編織或者通過(guò)無(wú)紡技術(shù)形成多孔基底。多孔基底的結(jié)構(gòu)將根據(jù)被用來(lái)形成多孔基底的組裝技術(shù)以及其他因素(諸如所使用的纖維的類(lèi)型、保持紗線(xiàn)的張力以及多孔基底所需要的機(jī)械特性)而有所不同。
[0022]在實(shí)施例中，可以利用針織來(lái)形成本公開(kāi)的多孔基底。在實(shí)施例中，針織包含紗線(xiàn)的相互交錯(cuò)以形成多個(gè)線(xiàn)圈或包含紗線(xiàn)的相互套圈。在一些實(shí)施例中，紗線(xiàn)可以被經(jīng)編從而創(chuàng)建豎直的聯(lián)鎖線(xiàn)圈鏈，并且/或者紗線(xiàn)可以被緯編從而在多孔基底上創(chuàng)建成行的聯(lián)鎖線(xiàn)圈縫跡。在其他實(shí)施例中，可以利用梭織來(lái)形成本公開(kāi)的多孔基底。在實(shí)施例中，梭織可以包括兩組直的紗線(xiàn)的交叉，經(jīng)紗和緯紗，其彼此成直角跨過(guò)并且相互編織，或梭織可以包括彼此成直角的兩根紗線(xiàn)的交織。在一些實(shí)施例中，紗線(xiàn)可以被布置為形成網(wǎng)狀多孔基底，其具有各向同性的或接近各向同性的抗張強(qiáng)度和彈性。
[0023]在實(shí)施例中，紗線(xiàn)可以以隨機(jī)或系統(tǒng)的布置方式通過(guò)機(jī)械地、化學(xué)地或者熱地粘合紗線(xiàn)成薄片或織物來(lái)進(jìn)行非織造和形成。例如，紗線(xiàn)可以通過(guò)針織或梭織之外的方式(諸如纏結(jié)、壓制、縫編、針刺或以另外的方式聯(lián)鎖紗線(xiàn)以形成無(wú)粘結(jié)劑的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu))通過(guò)纏住紗線(xiàn)來(lái)機(jī)械地粘結(jié)以形成多孔基底。在其他實(shí)施例中，多孔基底的紗線(xiàn)可以通過(guò)粘合劑(諸如熱熔性粘合劑)的使用而化學(xué)地粘結(jié)，或者通過(guò)應(yīng)用粘結(jié)劑(諸如粉末、糊劑或者熔體)并且在紗線(xiàn)的薄片或織物上熔化該粘結(jié)劑而被熱地粘結(jié)。
[0024]多孔基底可以由能夠用于手術(shù)操作中的任何可生物降解和/或不可生物降解的聚合物制備。此處所使用的術(shù)語(yǔ)“可生物降解的”被限定為包括生物可吸收材料和生物再吸收(bioresorable)材料兩者。由于可生物降解，意味著材料在身體條件下(例如:酶促降解或水解作用)分解或失去結(jié) 構(gòu)完整性或者在身體中的生理?xiàng)l件下材料被分解，使得降解產(chǎn)品能夠被身體排泄或吸收?？晌詹牧媳簧锝M織吸收并且在給定的期間結(jié)束時(shí)在體內(nèi)消失，所述給定的期間可以例如從幾小時(shí)至若干個(gè)月而有所不同，這取決于材料的化學(xué)特性。應(yīng)當(dāng)理解的是，這樣的材料包括天然的、合成的、生物可吸收的和/或某些生物不可吸收的材料以及其組合。
[0025]代表性的天然可生物降解聚合物包括:多糖，如藻酸鹽、葡聚糖、幾丁質(zhì)、殼聚糖、透明質(zhì)酸、纖維素、膠原、明膠、脫氧半乳聚糖、粘多糖和它們的化學(xué)衍生物(化學(xué)基團(tuán)的取代和/或添加包括，例如，烷基、亞烷基、胺、硫酸酯、羥基化作用、羧基化作用、氧化作用和其它本領(lǐng)域熟練技術(shù)人員常規(guī)進(jìn)行的修飾)；腸線(xiàn)；絲；麻；棉；和蛋白質(zhì)如白蛋白、酪蛋白、玉米醇溶蛋白、絲蛋白、大豆蛋白及它們的共聚物和共混物；單獨(dú)或與合成聚合物相結(jié)合。
[0026]可用于形成紗線(xiàn)的合成修改的天然聚合物包括:纖維素衍生物，如烷基纖維素、羥烷基纖維素、纖維素醚、纖維素酯、硝化纖維素和殼聚糖。合適的纖維素衍生物的例子包括甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丁基甲基纖維素、醋酸纖維素、丙酸纖維素、乙酸丁酸纖維素、乙酸鄰苯二甲酸纖維素、羧甲基纖維素、三乙酸纖維素和纖維素硫酸酯鈉鹽。
[0027]可用于形成紗線(xiàn)的代表性合成可生物降解聚合物包括由內(nèi)酯單體制備的聚羥基酸，所述內(nèi)酯單體例如乙交酯、丙交酯、己內(nèi)酯、ε-己內(nèi)酯、戊內(nèi)酯、δ-戊內(nèi)酯、碳酸酯(例如，三亞甲基碳酸酯、四亞甲基碳酸酯等)、二噁烷酮(例如，1，4-二噁烷酮和對(duì)-二噁烷酮)、1，二氧雜環(huán)庚烷酮(例如，I, 4- 二氧雜環(huán)庚烷-2-酮和1，5- 二氧雜環(huán)庚烷-2-酮)以及它們的組合物。由它們形成的聚合物包括:聚交酯；聚乳酸；聚乙交酯；聚乙醇酸；聚三亞甲基碳酸酯；聚二噁烷酮；聚羥基丁酸；聚羥基戊酸?’聚(丙交酯-共-ε -己內(nèi)酯)；聚(乙交酯-共-ε -己內(nèi)酯);聚碳酸酯；聚偽氨基酸；聚氨基酸；聚羥基鏈烷酸酯，如聚羥基丁酸酯、聚羥基戊酸酯、聚(3-羥基丁酸酯-共-3-羥基戊酸酯)、聚羥基辛酸酯和聚羥基己酸酯?’聚亞烷基草酸酯；聚氧雜酯；聚酸酐；聚酯酸酐；聚原酸酯；以及它們的共聚物、嵌段共聚物、均聚物、共混物和組合。
[0028]可以由其制備多孔基片的適合的不可降解材料的一些非限制性例子包括:聚烯烴，如聚乙烯(包括超高分子量聚乙烯)和聚丙烯，包括它們的無(wú)規(guī)立構(gòu)體、全同立構(gòu)體、間同立構(gòu)體和混合物；聚乙二醇；聚環(huán)氧乙烷；聚異丁烯和乙烯_α -烯烴共聚物；氟化聚烯烴，如氟乙烯類(lèi)聚烯烴、氟丙烯類(lèi)聚烯烴、含氟聚乙二醇(fluoroPEGSs)和聚四氟乙烯；聚酰胺，如尼龍、尼龍6、尼龍6，6、尼龍6，10、尼龍11、尼龍12和聚己內(nèi)酰胺；聚胺；聚亞胺；聚酯，如聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯、聚對(duì)苯二甲酸丙二醇酯和聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯；聚醚；聚丁酯；聚四亞甲基醚二醇；1，4_ 丁二醇；聚氨酯；丙烯酸類(lèi)聚合物；甲基丙烯酸類(lèi)聚合物；鹵乙烯聚合物，如聚氯乙烯；聚乙烯醇；聚乙烯醚，如聚乙烯基甲基醚；聚偏二鹵化物，如聚偏二氟乙烯和聚偏二氯乙烯；聚氯氟乙烯；聚丙烯腈；聚芳醚酮；聚酮；聚乙烯基芳烴，例如聚苯乙烯；聚乙烯基酯，如聚乙酸乙烯酯；乙烯-甲基丙烯酸甲酯共聚物；丙烯腈-苯乙烯共聚物；ABS樹(shù)脂；乙烯-乙酸乙烯酯共聚物；醇酸樹(shù)脂；聚碳酸酯；聚甲醛；聚膦嗪；聚酰亞胺；環(huán)氧樹(shù)脂；芳族聚酰胺；人造絲；人造絲三乙酸酯；氨綸；聚硅氧烷；以及它們的共聚物和組合。
[0029]多個(gè)鐵磁鏢狀物從多孔基底延伸出。鏢狀物包括:與多孔基底的表面固定地聯(lián)結(jié)的基部；從基部延伸出的主體部；以及被構(gòu)造用于組織固定的頭部。頭部可以包括比鏢狀物的主體部的寬度大的最大寬度以有助于組織固定，并且頭部可以逐漸變細(xì)成尖的或細(xì)的尖端以方便插入組織。鏢狀物可以通過(guò)常規(guī)手段諸如超聲波焊接、層壓、粘接而被聯(lián)接至多孔基底，或者通過(guò)整體方式將多孔基底和鏢狀物形成。鏢狀物可以是多孔的或者非多孔的，并且部分地或全部由具有鐵磁特性的金屬形成。
[0030]在實(shí)施例中，鏢狀物可以全部由可吸收的和/或不可吸收的鐵磁金屬形成。合適的金屬包括鐵礦石(磁鐵礦或磁石)、鈷和鎳、稀土金屬諸如釓和鏑、以及其合金。鏢狀物還可以由復(fù)合材料形成，諸如陶瓷或鐵氧體、鋁鎳鈷合金(鋁、鎳和鈷與鐵的組合)、或者鈦鈷鎳招合金(triconal)(鈦、鈷、鎳和招與鐵的組合)。
[0031 ] 在實(shí)施例中，鏢狀物可以由包括鐵磁金屬微粒的聚合物材料形成。鐵磁微?？梢允窃诤廖⒚谆蛭⒚准?jí)的范圍內(nèi)。聚合物可以是如上所述的任何可生物降解的和/或不可生物降解的聚合物，并且可以與形成多孔基底的聚合物相同或不同。在實(shí)施例中，鐵磁金屬微?？梢耘c形成鏢狀物的聚合物被自由地混合或共擠壓，或者鐵磁金屬微?？梢酝ㄟ^(guò)任何合適的化學(xué)鍵而被束縛(tethered)到聚合物上。在一些實(shí)施例中,鐵磁金屬微?？梢员粐娡炕蚪吭谛纬珊玫木酆衔镧S狀物上。
[0032]多孔基底和/或鏢狀物可以用于將治療劑傳送至組織。通常，治療劑可以在多孔基底和/或鏢狀物的制造或形成期間諸如通過(guò)自由溶液、懸浮液、微脂體遞送、微球等等或通過(guò)涂覆多孔基底和/或鏢狀物的表面或者其選擇區(qū)域的表面(諸如通過(guò)聚合物涂覆、干法涂覆、冷凍干燥)或者直接應(yīng)用所述涂覆至多孔基底和/或鏢狀物表面而結(jié)合到多孔基底和/或鏢狀物中。在實(shí)施例中，至少一種治療劑可以與可吸收的多孔基底和/或鏢狀物的成分結(jié)合以經(jīng)由手術(shù)移植物的降解提供治療劑的釋放。在其他實(shí)施例中，治療劑可以涂覆在多孔基底和/或鏢狀物的可吸收的或不可吸收的成分上。
[0033]治療劑包括具有臨床用途的任何物質(zhì)或物質(zhì)的混合物。因此，治療劑可以本身具有或者不具有藥理活性，例如染料。可替代地，治療劑可以是:提供治療效果或者預(yù)防效果的任何制劑；影響或者參與組織生長(zhǎng)、細(xì)胞生長(zhǎng)和/或細(xì)胞分化的化合物；能夠引起或者防止諸如免疫反應(yīng)的生物作用的化合物；或者能夠在一個(gè)以上生物過(guò)程中起到任何其他作用的化合物。多種治療劑可以并入到本公開(kāi)的手術(shù)移植物中。而且，在手術(shù)移植物的準(zhǔn)備期間可以增加或者在其上涂敷能增強(qiáng)組織修復(fù)、限制膿毒癥的風(fēng)險(xiǎn)以及調(diào)整手術(shù)移植物的機(jī)械特性(例如，在水中的膨脹速率、抗張強(qiáng)度等等)的任何試劑。
[0034]根據(jù)本公開(kāi)可以利用的治療劑的種類(lèi)的例子包括抗菌劑、鎮(zhèn)痛劑、退熱劑、麻醉齊?、抗癲癇劑、抗組胺劑、消炎劑、心血管藥物、診斷劑、擬交感神經(jīng)藥、擬膽堿作用劑、抗毒蕈堿劑、鎮(zhèn)痙劑、激素、生長(zhǎng)因子、肌肉松弛藥、腎上腺素能神經(jīng)元阻斷劑、抗腫瘤藥、免疫原性制劑、免疫抑制劑、胃腸藥、利尿藥、類(lèi)固醇、脂質(zhì)、脂多糖、多糖和酶。而且還旨在可以使用治療劑的組合。
[0035]可以在本公開(kāi)中的其他治療劑包括:局麻藥；非固醇類(lèi)避孕藥；副交感神經(jīng)藥；心理治療劑；鎮(zhèn)靜劑；減充血?jiǎng)?；?zhèn)靜催眠藥；類(lèi)固醇；磺胺藥；擬交感神經(jīng)劑；疫苗；維生素；抗瘧藥；抗偏頭痛劑；如左旋多巴的抗帕金森劑；抗痙攣藥；抗膽堿能藥(如奧昔布寧)；鎮(zhèn)咳藥；支氣管擴(kuò)張藥；如冠狀血管擴(kuò)張藥和硝酸甘油的心血管藥；生物堿；鎮(zhèn)痛劑；如可待因、二氫可待因酮、杜冷丁、嗎啡等的麻醉藥；如水楊酸鹽、阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚、d-丙氧酚等的非麻醉藥；阿片受體拮抗劑，例如納曲酮和納洛酮；抗癌藥；抗驚厥藥；止吐藥；抗組胺劑；如激素類(lèi)制劑、氫化可的松、潑尼松龍、強(qiáng)的松、非激素類(lèi)制劑、別嘌呤醇、吲哚美辛、保泰松等的消炎劑；前列腺素和細(xì)胞毒素藥物；雌激素；抗菌藥；抗生素；抗真菌藥；抗病毒藥；抗凝血?jiǎng)?；抗驚厥劑 ；抗抑郁藥；抗組胺劑；以及免疫抑制劑。
[0036]可以在本公開(kāi)中包括的合適治療劑的其他例子包括:病毒和細(xì)胞；肽、多肽和蛋白質(zhì)，以及類(lèi)似物、突變蛋白質(zhì)及其活性片段；免疫球蛋白；抗體；細(xì)胞因子(如淋巴因子、單核因子、趨化因子)；凝血因子；造血因子；白介素(IL-2、IL-3、IL-4、IL-6);干擾素(β-1FN、α-1FN和Y-1FN);促紅細(xì)胞生成素；核酸酶；腫瘤壞死因子；集落刺激因子(如GCSF、GM-CSF、MCSF);胰島素；抗腫瘤劑和腫瘤抑制基因；血蛋白；促性腺激素(如FSH、LH、CG等)；激素和激素類(lèi)似物(如生長(zhǎng)激素)；疫苗(如腫瘤、細(xì)菌和病毒抗原)；生長(zhǎng)激素抑制素；抗原；凝血因子；生長(zhǎng)因子(如神經(jīng)生長(zhǎng)因子、胰島素樣生長(zhǎng)因子)；蛋白抑制劑；蛋白拮抗劑；蛋白激動(dòng)劑；核酸，如反義分子、DNA和RNA ;寡核苷酸；以及核酶。
[0037]現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖1，圖示出根據(jù)本公開(kāi)實(shí)施例的手術(shù)移植物I。手術(shù)移植物I包括具有第一表面12和第二表面14的多孔基底10，第二表面14與第一表面12相對(duì)。多孔基底10被示出為大致矩形，然而，為了所設(shè)想的使用用途，多孔基底10可以是任何尺寸和形狀。多個(gè)鏢狀物16從多孔基底的第二表面14延伸出。盡管鏢狀物被示出為從多孔基底10的第二表面14基本豎直得延伸出，但是應(yīng)當(dāng)理解的是，鏢狀物16可以相對(duì)于多孔基底10以任何角度延伸以抓握組織，并且鏢狀物16可以設(shè)置在多孔基底10的任何組織接觸部分上。[0038]每個(gè)鏢狀物16包括:聯(lián)接至多孔基底10的基部16a ;從基部16a延伸出的主體部16b ；以及從主體部16b延伸出的頭部16c。頭部16c被圖示為具有大致三角形形狀的箭頭，并且包括近側(cè)端16e和用于穿透組織的錐形尖端16d，近側(cè)端16e具有比主體部16b的直徑大的最大直徑以用于將鏢狀物16固定到組織上。還為鏢狀物構(gòu)想了另外的形狀，諸如尖細(xì)的絨毛(nap)或尖細(xì)的鉤。
[0039]如圖1所示，構(gòu)想了用于鏢狀物16的許多不同的材料組合。鏢狀物16可以由可吸收的鐵磁金屬20或不可吸收的鐵磁金屬22制成。鏢狀物16還可以由可吸收的聚合物制成，可吸收的聚合物具有可吸收的磁微粒24或不可吸收的磁微粒26?？商娲?，鏢狀物16可以由不可吸收的聚合物制成，不可吸收的聚合物具有可吸收的鐵磁微粒28或不可吸收的鐵磁微粒30。如圖1所示，包括不同材料組合的鏢狀物16可以全部結(jié)合到一個(gè)手術(shù)移植物I中?？商娲?，基于手術(shù)操作，手術(shù)移植物的鏢狀物可以全部由相同材料形成。
[0040]如圖2所示，從手術(shù)器械I的多孔基底10的第二表面14延伸出的鏢狀物16的構(gòu)造可以變化。鏢狀物16可以在水平方向上和垂直方向上以線(xiàn)性構(gòu)造被定位?？商娲?，鏢狀物可以沿著第二表面14對(duì)角地被定位。在進(jìn)一步的實(shí)施例中，鏢狀物可以沿著多孔基底的外周部被定位以抓握環(huán)繞組織缺損的組織。
[0041]圖3示出了具有分層的多孔基底110的手術(shù)移植物100的實(shí)施例。多孔基底包括兩層102，頂層102a和底層102b。層102豎直地被堆疊以在愈合過(guò)程期間為組織提供額外的支撐。頂層102a和底層102b各自具有內(nèi)表面114a和外表面114b，使得頂層102a的內(nèi)表面114a與底層102b的內(nèi)表面114b并置。在這個(gè)實(shí)施例中，鏢狀物116包括具有直徑大于主體部116b的直徑的基部116a，使得鏢狀物116可以機(jī)械地聯(lián)接在手術(shù)移植物100的底層102b的內(nèi)表面114b與頂層102a的內(nèi)表面114a之間。
[0042]圖4示出了具有多個(gè)鏢狀物216的手術(shù)移植物200的實(shí)施例，鏢狀物216與多孔基底210 —體地形成。多孔基底210可以是由針織品形成的自固定式基底，其具有形成在多孔基底210的一個(gè)表面上的鏢狀物216，鏢狀物216相對(duì)于多孔基底210直立地突出?？梢员焕米鳛楸竟_(kāi)的手術(shù)移植物的多孔基底的自固定式網(wǎng)件的例子是Parietex Pro grip?自固定式網(wǎng)件，可以從柯惠(Covidien)商業(yè)購(gòu)得。鏢狀物216各自具有大致直線(xiàn)的主體部，并且在這個(gè)主體的自由端處，鏢狀物216各自具有寬度比主體部的寬帶大的頭部216c，頭部216c機(jī)械地抓住或勾住組織。頭部216c可以由鐵磁金屬材料和/或微粒制成，和/或頭部216c可以以上面討論的方式涂覆有鐵磁金屬材料和/或微粒。
[0043]圖5A和圖5B示出了用于將本公開(kāi)的手術(shù)移植物固定至組織的示例性系統(tǒng)和方法。系統(tǒng)300包括:手術(shù)移植物，諸如上述的手術(shù)移植物I (圖2);以及被配置為吸引手術(shù)移植物I的鐵磁鏢狀物16的外部電磁體40。電磁體40和鏢狀物16具有不同的極性，從而彼此吸引，這使得磁力將鏢狀物16拉向電磁體40。
[0044]如圖5A所圖示出，手術(shù)移植物I被定位在靠近需要修復(fù)的腹壁“A”的腹腔內(nèi)的內(nèi)部。外部電磁體40放置在手術(shù)移植物I的期望位置的外部，在腹部組織“A”和鏢狀物16的相對(duì)側(cè)上。電磁體40被接通或激活以吸引鏢狀物16的鐵磁微粒。如圖5B所圖示出，鏢狀物16穿透腹壁“A”的組織，從而將多孔基底10粘附到腹壁上。
[0045]如果需要的話(huà)，外科醫(yī)生可以通過(guò)使電磁體40不起作用并且機(jī)械地將多孔基底10拉離腹壁“A”而重新定位手術(shù)移植物I。然后，外科醫(yī)生可以重新定位手術(shù)移植物I并且激活電磁體40以再次穿透腹壁“A”的組織并且將多孔基底10粘附到其上。
[0046]盡管已經(jīng)描述了本公開(kāi)的若干實(shí)施例，但是不旨在將本公開(kāi)限制于這些實(shí)施例，因?yàn)橹荚诒竟_(kāi)應(yīng)當(dāng)是如本領(lǐng)域?qū)⒃试S的范圍一樣寬并且說(shuō)明書(shū)也這樣地理解。因此，上述說(shuō)明書(shū)不應(yīng)該理解為限制，而是僅僅是本公開(kāi)的實(shí)施例的舉例。手術(shù)移植物的各種修改和變型以及使用的系統(tǒng)和方法，通過(guò)前述詳細(xì)說(shuō)明對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)將是顯而易見(jiàn)的。這種修改和變型旨在落·入于此隨附的權(quán)利要求書(shū)的范圍和精神內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種手術(shù)移植物,包括: 多孔基底，其包括第一表面和第二表面，所述第二表面與所述第一表面相對(duì)；以及 多個(gè)鐵磁鏢狀物，其從所述第一表面和第二表面中的至少一個(gè)表面延伸出。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術(shù)移植物，其中所述多個(gè)鐵磁鏢狀物中的至少一個(gè)由生物可吸收材料制成。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的手術(shù)移植物，其中至少一個(gè)鏢狀物由鐵磁金屬形成。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的手術(shù)移植物，其中所述金屬是鐵或其合金。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的手術(shù)移植物，其中所述金屬?gòu)挠赦?、鎳、釓、鏑以及其合金構(gòu)成的組群中選取。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的手術(shù)移植物，其中所述生物可吸收材料為包括鐵磁微粒的聚合物。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的手術(shù)移植物，其中所述鐵磁微粒與所述聚合物混合。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的手術(shù)移植物，其中所述鐵磁微粒被涂覆在所述聚合物上。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術(shù)移植物，其中所述多個(gè)鏢狀物中的至少一個(gè)由不可吸收的材料制成。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所 述的手術(shù)移植物，其中至少一個(gè)鏢狀物由鐵磁金屬形成。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的手術(shù)移植物，其中所述金屬是鐵或其合金。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的手術(shù)移植物，其中所述金屬?gòu)挠赦?、鎳、釓、鏑以及其合金構(gòu)成的組群中選取。
13.根據(jù)權(quán)利要求9所述的手術(shù)移植物，其中所述不可吸收的材料為包括鐵磁微粒的聚合物。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的手術(shù)移植物，其中所述鐵磁微粒與所述聚合物混合。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的手術(shù)移植物，其中所述鐵磁微粒被涂覆在所述聚合物上。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術(shù)移植物，其中所述鏢狀物各自包括: 基部，其固定地與所述多孔基底聯(lián)結(jié)； 主體部，其從所述基部延伸出；以及 頭部，其從所述主體部延伸出。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的手術(shù)移植物，其中所述頭部包括錐形尖端。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的手術(shù)移植物，其中所述鏢狀物的所述頭部包括近側(cè)端，所述近側(cè)端具有的直徑大于所述主體部的直徑。
19.一種用于將手術(shù)移植物固定至組織的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括: 手術(shù)移植物，其包括多孔基底，所述多孔基底具有從其延伸出的多個(gè)鐵磁鏢狀物；以及 電磁體，其被配置為吸引所述多個(gè)鏢狀物。
20.一種用于將手術(shù)移植物固定至組織的方法，所述方法包括: 提供包括多孔基底的手術(shù)移植物，所述多孔基底具有從其延伸出的多個(gè)鐵磁鏢狀物； 將所述手術(shù)移植物緊鄰組織而放置使得所述鏢狀物面向所述組織； 將電磁體放置在所述組織的相對(duì)側(cè)上；并且 激活所述電磁體，由此吸引所述多個(gè)鏢狀物朝向所述電磁體并且進(jìn)入所述組織。
【文檔編號(hào)】A61B17/03GK103705276SQ201310456152
【公開(kāi)日】2014年4月9日 申請(qǐng)日期:2013年9月29日 優(yōu)先權(quán)日:2012年9月28日
【發(fā)明者】蒂莫西·薩金特, 約拿單·托馬斯 申請(qǐng)人:柯惠Lp公司