一種含氫溴酸右美沙芬口服溶液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域，具體涉及一種含氫溴酸右美沙芬的口服溶液制劑的制備方法，氫溴酸右美沙芬臨床上廣泛用于治療各種類型的咳嗽。氫溴酸右美沙芬口服溶液制劑用藥安全性更高，苦味減少，適合老人及兒童使用，且該劑型的藥物穩(wěn)定性更佳。
【專利說明】一種含氫溴酸右美沙芬口服溶液及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域，涉及口服溶液劑型，尤其涉及含有氫溴酸右美沙芬的用于治療干咳，包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支氣管炎等引起的咳嗽的口服溶液制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]氫溴酸右美沙芬(Dextromethorphan Hydrobromide)是一種中樞性鎮(zhèn)咳藥，無成癮性，臨床主要用于感冒及各種原因所致的咳嗽，是一種安全有效的鎮(zhèn)咳藥物。臨床上廣泛用于治療各種類型的咳嗽。
[0003]氫溴酸右美沙芬目前產(chǎn)品有片劑、膠囊劑等，本發(fā)明口服溶液劑與其它固體劑型相比，具有服用方便，順應(yīng)性高等優(yōu)點(diǎn)，尤其適合兒童及老年人服用。同時加矯味劑，可掩蓋藥物的不良苦味，易于接受。
[0004]氫溴酸右美沙芬是鎮(zhèn)咳藥物，藥物性質(zhì)穩(wěn)定，療效顯著，采用片劑和膠囊等固體劑型，對于兒童及老年人來說，吞服藥物過程往往不易接受，但其水溶性良好，如果能適當(dāng)?shù)难谏w藥物的不良口味，則能大大提高兒童及老年人用藥的順應(yīng)性。因此發(fā)明了該藥物的口服溶液制劑，同時在口服溶液中加入適當(dāng)?shù)某C味劑，以掩蓋其苦味。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于:提供一種含氫溴酸右美沙芬口服溶液制劑及其制備方法。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，在氫溴酸右美沙芬的溶液中加入適量有機(jī)酸，能有效改善口感，增加服用者的可接受性。有機(jī)酸可選用枸櫞酸、酒石酸、富馬酸、蘋果酸、馬來酸中的一種或多種。蘋果酸和酒石酸略帶異味，而枸櫞酸無不良異味，所以優(yōu)選為枸櫞酸。矯味劑優(yōu)選自糖精鈉、甜菊甙、蔗糖素(三氯蔗糖)··、蔗糖，能有效掩蓋苦味，且用量少。香精優(yōu)選自什錦水果香精、草莓香精、桔子香精、菠蘿香精、蘋果香精、薄菏香精、檸檬香精、巧克力香精。香精的加入可產(chǎn)生芳香性氣味，增加服用者的接受性。抑菌劑采用苯甲酸鹽如苯甲酸鈉，依地酸鹽如依地酸二鈉，優(yōu)選為苯甲酸鈉。
[0006]具體實施條例 實施例1
【權(quán)利要求】
1.一種治療咳嗽的口服溶液制劑，其活性成分為氫溴酸右美沙芬。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口服溶液，其特征在于，所述的含氫溴酸右美沙芬及其鹽的溶液PH值為3~5。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口服溶液，其特征在于含有pH調(diào)節(jié)劑、抑菌劑、矯味劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的口服溶液，其特征在于pH調(diào)節(jié)劑為枸櫞酸、酒石酸、富馬酸、蘋果酸、馬來酸中的一種或幾種。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的PH調(diào)節(jié)劑，其特征在于PH調(diào)節(jié)劑為枸櫞酸。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的口服溶液，其特征在于抑菌劑為苯甲酸及其鹽或依地酸及其鹽。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的抑菌劑，其特征在于抑菌劑為苯甲酸鈉。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的口服溶液，其特征在于矯味劑為自蔗糖、蔗糖素(三氯蔗糖)、甜菊甙、糖精鈉中一種或幾種。
9.根據(jù)權(quán)利要求3所述的口服溶液，其特征在于矯味香精為什錦水果香精、草莓香精、桔子香精、菠蘿香精、蘋果香精、薄菏香精、檸檬香精、巧克力香精中的一種或幾種。
【文檔編號】A61K9/08GK103565735SQ201310456611
【公開日】2014年2月12日 申請日期:2013年9月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月30日
【發(fā)明者】卞冰瑤, 孟旻, 郭夏 申請人:北京萬全德眾醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司