用于在乳房組織上使用的減壓壓縮系統和裝置制造方法
【專利摘要】一種系統使用減壓來向人的乳房區(qū)域提供治療力。該系統包括成形并配置為被放置在乳房區(qū)域上的敷料組件（2）、用于保持敷料組件靠著乳房區(qū)域的至少一部分的可釋放環(huán)形連接器、以及用于在靠著人的表皮的敷料組件之上提供流體密封的密封子系統。系統包括用于向敷料組件提供減壓的減壓子系統。當減壓被提供時，系統產生逆著人的乳房區(qū)域的至少一部分的力。敷料組件可被形成為具有由墊枕材料形成的第一罩杯和第二罩杯的胸罩。
【專利說明】用于在乳房組織上使用的減壓壓縮系統和裝置
[0001]本申請是申請日為2009年5月29日，申請?zhí)枮?00980118521.4，發(fā)明名稱為“用于在乳房組織上使用的減壓壓縮系統和裝置”的申請的分案申請。
[0002]相關申請[0003]根據美國法典第35卷第119條(e)款，本發(fā)明要求下列申請的匯集的利益:于 2008 年 5 月 30 日提交的題為 “Reduced-pressure Surgical Wound TreatmentSystem”的美國臨時專利申請序列號61/057，807 ；于2008年5月30日提交的題為“Dressing Assembly For Subcutaneous Wound treatment Using ReducePressure”的美國臨時專利申請序列號61/057，798 ;于2008年5月30日提交的題為“See-Through, Reduced-Pressure Dressing” 的美國臨時專利申請序列號 61/057，808 ；于 2008 年 5 月 30 日提交的題為 “Reduced-Pressure Dressing Assembly For Use inApplying a Closing Force”的美國臨時專利申請序列號61/057，802 ;于2008年5月30日提交的題為 “Reduced-Pressure, Linear-Wound Treatment System” 的美國臨時專利申請序列號 61/057，803 ;于 2008 年 5 月 30 日提交的題為 “Reduced-Pressure, CompressionSystem and Apparatus for use on a Curved Body Part” 的美國臨時專利申請序列號61/057，800 ;于 2008 年 5 月 30 日提交的題為 “Reduced-Pressure, Compression Systemand Apparatus for use on Breast Tissue” 的美國臨時專利申請序列號 61/057，797 ;于 2008 年 5 月 30 日提交的題為 “Super-Absorbent, Reduced-Pressure Wound Dressingand System”的美國臨時專利申請序列號61/057,805;于2008年5月30日提交的題為“Reduced-Pressure, Compression System and Apparatus for use on a Joint，，的美國臨時專利申請序列號61/057,810 ;于2008年12月10日提交的題為“Reduced-PressureWound treatment System Employing an Anisotropic Drape” 的美國臨時專利申請序列號 61/121，362 ;以及于 2009 年 I 月 12 日提交的題為 “Reduced-Pressure, CompressionSystem and Apparatus for use on a Joint”的美國臨時專利申請序列號 61/144，067。為了全部目的，所有這些臨時申請在此通過引用被并入。
【技術領域】
[0004]本發(fā)明通常涉及醫(yī)療系統，并且更特別地涉及減壓傷口治療系統。
[0005]背景
[0006]在世界各地醫(yī)生每年執(zhí)行數百萬的手術過程。許多過程作為開放性手術被執(zhí)行，并且越來越多的過程使用微創(chuàng)手術被執(zhí)行，例如內窺鏡檢查、關節(jié)鏡檢查和腹腔鏡檢查過程。作為一個例子，美國美學整形外科學會報道，2007年在美國有多于450，000例的吸脂術過程。
[0007]手術過程涉及在皮膚和相關組織中的明顯傷口，例如切口。在許多實例中，在過程結束時使用諸如U形釘或縫合線的機械裝置閉合切口，或者使用粘合劑閉合。此后，傷口經常僅用干燥的消過毒的繃帶覆蓋。當然，通常不只在表皮處有破裂。
[0008]使用許多手術過程，特別是那些用微創(chuàng)技術完成的過程，大量破裂或損傷是在表皮下面或在皮下水平處。再次作為一個例子，在一種類型的吸脂術過程中，在采用腫脹液(鹽水、輕微鎮(zhèn)痛劑和腎上腺素)之后，外科醫(yī)生將使用套管針和有吸力的套管以除去脂肪區(qū)域。在這樣做時，在遠離切口(通過其放置套管)或其他切口(通過其放置設備)的組織部位處形成皮下空隙和其他組織缺損是普遍的。損傷的組織將需要時間和照顧來治愈，并且引起大量潛在的并發(fā)癥和風險，列舉一些，包括浮腫、血清腫、血腫、進一步的瘀傷和瘀斑。
[0009]簡要概述
[0010]根據例證性實施方式，一種用于向人的乳房區(qū)域提供力的系統包括成形并配置為被放置在乳房區(qū)域上的敷料組件。敷料組件包括敷料墊枕。系統還包括用于保持敷料組件靠著乳房區(qū)域的至少一部分的可釋放環(huán)形連接器和用于在敷料組件上和靠著人的表皮提供流體密封的密封子系統。系統還包括用于向敷料組件提供減壓的減壓子系統。在減壓下，系統是可操作的以產生逆著人的乳房區(qū)域的至少一部分的力。
[0011]根據另一例證性實施方式，一種用于向人的乳房組織提供治療支撐的減壓系統包括用于放置在人的軀干上的敷料組件，其中敷料組件的至少一部分用于接近乳房組織而放置。敷料組件包括敷料墊枕和內部表面構件。系統還包括用于保持敷料組件靠著軀干的至少一部分的可釋放環(huán)形連接器。系統還包括用于在靠著人的敷料組件之上提供流體密封的密封子系統和用于向敷料組件提供減壓的減壓子系統。敷料組件、密封子系統和減壓子系統在減壓下是可操作的以向乳房組織提供支撐力并將減壓輸送到乳房組織以除去任何流體，例如滲出液。
[0012]根據例證性實施方式，一種減壓治療胸罩包括具有敷料墊枕的、用于放置在軀干上的、帶有接近乳房組織的至少一部分的胸罩敷料組件、第一乳房罩杯和第二乳房罩杯。第一乳房罩杯形成為敷料墊枕的一部分并和第一袋狀物一起形成。第一袋狀物被依尺寸制造并配置為接納乳房組織。第二乳房罩杯形成為敷料墊枕的一部分并和第二袋狀物一起形成。第二袋狀物被依尺寸制造并配置為接納乳房組織。治療胸罩還可包括用于保持敷料組件靠著軀干的至少一部分的可釋放環(huán)形連接器和用于在胸罩和佩戴者的表皮之上提供流體密封的密封構件。治療胸罩可具有用于接收減壓并將減壓輸送到敷料墊枕的減壓接駁體(reduced-pressure interface)。治療胸罩在減壓下是可操作的以向乳房組織提供力。
[0013]根據另一例證性實施方式，一種制造減壓治療胸罩的方法包括步驟:形成具有敷料墊枕的、用于放置在軀干上的、帶有接近乳房組織的至少一部分的胸罩敷料組件；形成第一乳房罩杯和第二乳房罩杯。第一乳房罩杯形成為敷料墊枕的一部分并形成有第一袋狀物。第一袋狀物被依尺寸制造并配置為接納乳房組織。第二乳房罩杯形成為敷料墊枕的一部分并形成有第二袋狀物。第二袋狀物被依尺寸制造并配置為接納乳房組織。制造的方法還包括提供用于保持胸罩敷料組件靠著軀干的至少一部分的可釋放環(huán)形連接器；以及將密封構件連接到胸罩敷料組件。密封構件在胸罩和人的表皮上提供流體密封。制造的方法還包括形成用于接收減壓并將減壓輸送到胸罩敷料組件的減壓接駁體的步驟。
[0014]在本發(fā)明的一個方面，提供了一種用于向人的乳房區(qū)域提供力的系統，所述系統包括:敷料組件，其成形并配置為被放置在乳房區(qū)域上，并且其中所述敷料組件包括:敷料墊枕，其依尺寸制造并配置為在人的軀干的至少一部分周圍環(huán)繞地延伸，并且依尺寸制造并配置為被放置在人的乳房區(qū)域的至少一部分上，所述敷料墊枕具有第一表面和面向內的第二表面，以及內部表面構件，其具有第一表面和面向內的第二表面，并且所述內部表面構件的第一表面連接到所述敷料墊枕的面向內的第二表面；可釋放環(huán)形連接器，其用于保持所述敷料組件靠著所述乳房區(qū)域的至少一部分；密封子系統，其用于對所述敷料組件和人的表皮的一部分提供流體密封；以及減壓子系統，其用于向所述敷料組件提供減壓，借此所述系統可操作來對人的所述乳房區(qū)域的至少一部分產生力。
[0015]在本發(fā)明的用于向人的乳房區(qū)域提供力的系統中，所述敷料組件還可包括:第一乳房罩杯，其形成為所述敷料墊枕的一部分，并且依尺寸制造并配置為在所述乳房區(qū)域的一部分之上延伸；以及第二乳房罩杯，其形成為所述敷料墊枕的一部分，并且依尺寸制造并配置為在所述乳房區(qū)域的另一部分之上延伸。
[0016]在本發(fā)明的用于向人的乳房區(qū)域提供力的系統中，所述敷料組件還可包括具有第一表面和面向內的第二表面的外部表面構件，其中所述外部表面構件的面向內的第二表面被布置成靠著所述敷料墊枕的第一表面；以及所述內部表面構件和所述外部表面構件可連接以在所述敷料墊枕之上形成流體密封，并且其中所連接的內部表面構件和外部表面構件包括所述密封子系統。
[0017]在本發(fā)明的用于向人的乳房區(qū)域提供力的系統中，所述敷料組件可包括:第一乳房罩杯，其形成為所述敷料墊枕的一部分，并且形成有第一袋狀物，所述第一袋狀物依尺寸制造并配置成接納乳房組織；以及第二乳房罩杯，其形成為所述敷料墊枕的一部分，并且形成有第二袋狀物，所述第二袋狀物依尺寸制造并配置為接納乳房組織。
[0018]在本發(fā)明的用于向人的乳房區(qū)域提供力的系統中，所述敷料組件可包括:第一乳房罩杯，其形成為所述敷料墊枕的一部分，并且形成有第一袋狀物，所述第一袋狀物依尺寸制造并配置為覆蓋人的胸部的一部分。
[0019]在本發(fā)明的用于向人的乳房區(qū)域提供力的系統中，所述敷料墊枕可包括各向異性墊枕材料。
[0020]在本發(fā)明的用于向人的乳房區(qū)域提供力的系統中，所述敷料墊枕可包括各向異性墊枕材料并具有第一軸、第二軸和第三軸，并且其中壓縮模數在所述第一軸、所述第二軸和所述第三軸的至少兩個之間可不同。
[0021]在本發(fā)明的用于向人的乳房區(qū)域提供力的系統中，所述敷料組件可包括:內部表面構件，其具有第一表面和面向內的第二表面，并且所述內部表面構件的第一表面連接到所述敷料墊枕的面向內的第二表面；以及其中所述內部表面構件包括彈性材料。
[0022]在本發(fā)明的用于向人的乳房區(qū)域提供力的系統中，所述敷料組件可包括:內部表面構件，其具有第一表面和面向內的第二表面，并且所述內部表面構件的第一表面連接到所述敷料墊枕的面向內的第二表面；以及其中所述內部表面構件包括彈力纖維。
[0023]在本發(fā)明的用于向人的乳房區(qū)域提供力的系統中，所述敷料組件可包括:內部表面構件，其具有第一表面和面向內的第二表面，并且所述內部表面構件的第一表面連接到所述敷料墊枕的面向內的第二表面；第一乳房罩杯，其形成為所述敷料墊枕的一部分，并且依尺寸制造并配置為在所述乳房區(qū)域的一部分之上延伸；第二乳房罩杯，其形成為所述敷料墊枕的一部分，并且依尺寸制造并配置為在所述乳房區(qū)域的另一部分之上延伸；外部表面構件，其具有第一表面和面向內的第二表面，`所述外部表面構件的第一表面被布置成接近所述敷料墊枕的面向內的第二表面；以及其中所述外部表面構件包括彈力纖維。
[0024]在本發(fā)明的用于向人的乳房區(qū)域提供力的系統中，所述敷料組件可包括:內部表面構件，其具有第一表面和面向內的第二表面，并且所述內部表面構件的第一表面被布置成接近于所述敷料墊枕的面向內的第二表面；第一乳房罩杯，其形成為所述敷料墊枕的一部分，并且依尺寸制造并配置為在所述乳房區(qū)域的一部分之上延伸；第二乳房罩杯，其形成為所述敷料墊枕的一部分，并且依尺寸制造并配置為在所述乳房區(qū)域的另一部分之上延伸；外部表面構件，其具有第一表面和面向內的第二表面，所述外部表面構件的第一表面被布置成接近所述敷料墊枕的面向內的第二表面；以及其中所述外部表面構件包括彈力纖維。
[0025] 在本發(fā)明的另一個方面，提供了一種用于向人的乳房組織提供治療支撐的減壓系統，所述系統包括:敷料組件，其用于放置在人的軀干上，其中所述敷料組件的至少一部分依尺寸制造并配置為接近所述乳房組織而放置，所述敷料組件包括敷料墊枕和內部表面構件；其中所述敷料組件包括具有第一端和第二端的縱向部分；可釋放環(huán)形連接器，其連接到所述第一端和所述第二端，用于將所述第一端和所述第二端可釋放地連接在一起；密封子系統，其用于在靠著人的所述敷料組件之上提供流體密封；減壓子系統，其用于向所述敷料組件提供減壓；以及其中所述敷料組件、所述密封子系統和所述減壓子系統是可操作的以向所述乳房組織提供支撐力并將減壓輸送到所述乳房組織。
[0026]在本發(fā)明的用于向人的乳房組織提供治療支撐的減壓系統中，所述內部表面構件可包括彈性材料。
[0027]在本發(fā)明的用于向人的乳房組織提供治療支撐的減壓系統中，所述內部表面構件可包括彈力纖維。
[0028]本發(fā)明的用于向人的乳房組織提供治療支撐的減壓系統還可包括外部表面構件，并且其中所述外部表面構件包括彈性材料。
[0029]本發(fā)明的用于向人的乳房組織提供治療支撐的減壓系統還可包括外部表面構件，并且其中所述外部表面構件包括彈力纖維。
[0030]本發(fā)明的用于向人的乳房組織提供治療支撐的減壓系統還可包括外部表面構件，并且其中所述內部表面構件和所述外部表面構件被連接以密封所述敷料墊枕，并且其中所述內部表面構件和所述外部表面構件包括所述密封子系統。
[0031]在本發(fā)明的另一個方面，提供了一種減壓治療胸罩，包括:胸罩敷料組件，其包括:敷料墊枕，其用于放置在軀干上且至少一部分接近乳房組織，第一乳房罩杯，其形成為所述敷料墊枕的一部分并形成有第一袋狀物，所述第一袋狀物依尺寸制造并配置為接納乳房組織，以及第二乳房罩杯，其形成為所述敷料墊枕的一部分并形成有第二袋狀物，所述第二袋狀物依尺寸制造并配置為接納乳房組織；可釋放環(huán)形連接器，其用于在使用期間保持所述胸罩敷料組件靠著軀干；密封構件，其用于對所述胸罩和穿戴者的表皮提供流體密封；減壓接駁體，其用于接收減壓并將減壓輸送到所述胸罩敷料組件；以及其中所述胸罩敷料組件在減壓下是可操作的以向所述乳房組織提供支撐力。
[0032]在本發(fā)明的減壓治療胸罩中，所述胸罩敷料組件可具有第一表面和面向內的第二表面，并且所述減壓治療胸罩還可包括:內部表面構件，其具有依尺寸制造以在期望的支撐區(qū)域之上延伸的第一表面和面向內的第二表面；以及外部表面構件，其具有第一表面和面向內的第二表面，其中所述外部表面構件的第二表面被布置成靠著所述敷料墊枕的第一表面。[0033]在本發(fā)明的減壓治療胸罩中，所述敷料墊枕可包括各向異性材料。
[0034]在本發(fā)明的減壓治療胸罩中，所述胸罩敷料組件可具有第一表面和面向內的第二表面，并且還可包括:內部表面構件，其具有依尺寸制造以在期望的支撐區(qū)域之上延伸的第一表面和面向內的第二表面；外部表面構件，其具有第一表面和面向內的第二表面，其中所述外部表面構件的第二表面被布置成靠著所述敷料墊枕的第一表面；以及其中所述內部表面構件包括彈性材料。
[0035]在本發(fā)明的減壓治療胸罩中，所述胸罩敷料組件可具有第一表面和面向內的第二表面，并且還可包括:內部表面構件，其具有第一表面和面向內的第二表面；外部表面構件，其具有第一表面和面向內的第二表面，其中所述外部表面構件的面向內的第二表面被布置成靠著所述敷料墊枕的第一表面；以及其中所述內部表面構件包括彈力纖維。
[0036]在本發(fā)明的減壓治療胸罩中，所述胸罩敷料組件可具有第一表面和面向內的第二表面，并且所述減壓治療胸罩還可包括:內部表面構件，其具有依尺寸制造以在期望的支撐區(qū)域之上延伸的第一表面和面向內的第二表面；外部表面構件，其具有第一表面和面向內的第二表面，其中所述外部表面構件的第二表面被布置成靠著所述敷料墊枕的第一表面；以及其中所述外部表面構件包括彈性材料。
[0037]在本發(fā)明的減壓治療胸罩中，所述胸罩敷料組件可具有第一表面和面向內的第二表面，并且還包括:內部表面構件，其具有依尺寸制造以在期望的支撐區(qū)域之上延伸的第一表面和面向內的第二表面；外部表面構件，其具有第一表面和面向內的第二表面，其中所述外部表面構件的第二表面被布置成靠著所述敷料墊枕的第一表面；以及其中所述外部表面構件包括彈力纖維。
[0038]在本發(fā)明的另一個方面，提供了一種制造減壓治療胸罩的方法，包括:形成胸罩敷料組件，所述胸罩敷料組件具有敷料墊枕，所述敷料墊枕用于放置在軀干上且至少一部分接近乳房組織；形成第一乳房罩杯，所述第一乳房罩杯形成為所述敷料墊枕的一部分并形成有第一袋狀物，所述第一袋狀物依尺寸制造并配置為接納乳房組織；形成第二乳房罩杯，所述第二乳房罩杯形成為所述敷料墊枕的一部分并形成有第二袋狀物，所述第二袋狀物依尺寸制造并配置為接納乳房組織；提`供用于保持所述胸罩靠著穿戴者的軀干的可釋放環(huán)形連接器；將密封構件連接到所述敷料墊枕，所述密封構件用于對所述胸罩和穿戴者的表皮的一部分提供流體密封；以及形成用于接收減壓并將減壓輸送到所述胸罩的減壓接駁體。
[0039]在本發(fā)明的另一個方面，提供了一種用減壓處理乳房組織的方法，所述方法包括以下步驟:接近所述乳房組織部置敷料組件；將所述敷料組件連接到患者的軀干；在所述乳房組織之上密封所述敷料組件；以及向所述敷料組件的敷料墊枕提供減壓。
[0040]在本發(fā)明的用減壓處理乳房組織的方法中，所述敷料組件可包括:敷料墊枕，其依尺寸制造并配置為在人的軀干的至少一部分周圍環(huán)繞地延伸，并且依尺寸制造并配置為被放置在人的乳房區(qū)域的至少一部分上，所述墊枕具有第一表面和面向內的第二表面；以及內部表面構件，其具有第一表面和面向內的第二表面，并且所述內部表面構件的第一表面連接到所述敷料墊枕的面向內的第二表面。
[0041]在本發(fā)明的用減壓處理乳房組織的方法中，所述敷料組件包括第一隔間和第二隔間，并且其中提供減壓的所述步驟包括向所述第一隔間提供第一減壓以及向所述第二隔間提供第二減壓。[0042]例證性實施方式的其他特征和優(yōu)點參考下述的附圖和詳細的描述將變得明顯。
[0043]附圖的簡要說明
[0044]當結合附圖理解時，本發(fā)明的更加完全的理解可通過參考下述的詳細描述來獲得，其中:
[0045]圖1是被示為在患者的軀干上的減壓系統的例證性實施方式的一部分的示意性透視圖；
[0046]圖2是被示為在切口之上且在損傷的皮下組織的上方的減壓系統的例證性實施方式的、一部分在橫截面中的示意性透視圖；
[0047]圖3是被示為在完好的皮膚上且在損傷的皮下組織的區(qū)域之上的減壓系統的例證性實施方式的一部分的橫截面；[0048]圖4是被示為應用在患者的軀干上的減壓系統的例證性實施方式的一部分的示意性橫截面；
[0049]圖5是被示為應用在患者的軀干上的減壓系統的例證性實施方式的一部分的示意性橫截面；
[0050]圖6是被示為在軀干上的減壓系統的例證性實施方式的一部分的前部示意性透視圖；
[0051]圖7是在圖6中所示的例證性系統的一部分的后部示意性透視圖；
[0052]圖8是減壓壓縮系統的例證性實施方式的一部分的示意性橫截面；
[0053]圖9是顯示墊枕材料的示意性透視圖；
[0054]圖10是用于向乳房組織提供支撐的胸罩的例證性實施方式的前部示意性透視圖；
[0055]圖11是從一側截取的圖10的胸罩的橫截面；
[0056]圖12是圖10-11的胸罩的前部示意性透視圖，胸罩的一部分被釋放以顯示胸罩的背部部分；
[0057]圖13是圖10-12的胸罩的一部分的示意性橫截面；以及
[0058]圖14是顯示例證性的可選方面的圖10-12的胸罩的一部分的示意性橫截面。
[0059]詳細描述
[0060]在下述的例證性實施方式的詳細描述中，對于形成本文中的一部分的、并且作為例子在其中示出可實踐本發(fā)明的【具體實施方式】的附圖作出參考。這些實施方式足夠詳細地被描述以使本領域技術人員能夠實踐本發(fā)明，并且應理解，其他實施方式可被利用且邏輯結構的、機械的、電的和化學的改變可被作出而沒有脫離本發(fā)明的精神或范圍。為了避免使本領域技術人員能夠實踐本發(fā)明所不必要的細節(jié)，描述可省略對于本領域技術人員已知的某些信息。因此，下述的詳細描述不應在限制的意義上被理解，且本發(fā)明的范圍僅由附加的權利要求來限定。
[0061]參考圖1，示出用于向在患者的軀干4上的期望治療區(qū)域3提供力的系統2。系統2可被應用于患者的身體的指定部分希望得到支撐的任何情況中，患者的身體的指定部分是例如軀干、臂、腿或其他彎曲的身體部分，但在軀干4的背景下被描述。當為了治療原因需要力時，例如向期望治療區(qū)域提供壓縮力或內向力以及提升力或向上的力同時可選地除去諸如滲出液的流體時，系統2可被應用。系統2可被應用于治療皮下組織、治療表面組織或提供支撐。除非另外指出，如在此使用的，“或”不需要相互排他性。當完全為了美容原因或任一原因需要支撐時系統2可被簡單地應用。
[0062]系統2允許支撐相對容易地被提供到人體的一部分，并且系統2允許不同尺寸的身體部分被單個系統或裝置適應，從而減少對大量存貨的需要。當用于傷口時，該系統2可保持傷口干燥、減少死區(qū)形成、改進灌注、減少血清腫和血腫形成、以及減少對于某些手術過程繼發(fā)的瘀傷和浮腫。系統2還為使用該系統2的患者或人提供相當的舒適。由系統2逐漸形成的力可通過改變輸送到系統2的減壓來改變，并且反饋回路可用于允許減壓的自動調節(jié)，以甚至在腫脹增加或減少時也將期望壓縮力維持在治療部位上。
[0063]現在參考圖2，顯示根據一個例證性實施方式的例證性系統10，其用于治療在切口周圍區(qū)域中的損傷的皮下組織。在環(huán)繞切口 12的切口周圍區(qū)域中示出系統10，切口 12通過表皮14或皮膚以及真皮16并到達下皮或皮下組織18中。皮下組織18可包括許多組織類型，例如脂肪組織或肌肉。示出損傷的皮下組織部位20從切口 12延伸并在這種情況下包括皮下缺損或空隙22。損傷的皮下組織20經常由諸如吸脂術的手術過程引起。損傷的皮下組織20可包括空隙例如空隙22、開放空間和各種缺損，由于許多原因這些缺損可能是麻煩的。例如，空隙22可允許流體產生且可導致浮腫。如在此使用的術語“流體”通常指的是氣體或液體，但也可以包括任何其他可流動的物質，包括但不限于凝膠、膠質和泡沫。
[0064]切口 12可使用任何閉合設備例如U形釘、縫合線或粘合劑來閉合，但在該例證性實施方式中被示為用縫合線13。系統10 —般用于治療一區(qū)域且特別是一般用于治療皮下組織部位20和環(huán)繞皮下組織20的組織，但是系統10也可被用于治療切口 12的更有限的區(qū)域。
[0065]系統10包括敷料組件30，其包括成形敷料墊枕32 (或敷料墊枕)、密封子系統60和減壓子系統80。系統10產生由參考數字24表示的在皮下組織20處實現的凈壓縮力。如下面進一步描述的，成形敷料墊枕32可被成形并配置為允許壓縮力24相當均勻地分布在患者的表皮14上和表皮14之下。否則，如果與其他區(qū)域相比存在實際上增加力的區(qū)域，那么可能導致皮膚刺激。系統10還可以是可操作的以產生內向力(或閉合力)，即，朝著敷料組件30的內部部分。內向力由參考數`字26表示。內向力26可實質上保持在表皮14的平面內。換句話說，內向力26主要在表皮14內起作用。另外，系統10是可操作的以將減壓輸送到切口 12。減壓可在皮下空隙22的水平處被實現以幫助使在該區(qū)域中的組織靠近一集中在一起——以及幫助除去任何空氣或任何其他流體，例如滲出液。
[0066]敷料組件30包括成形敷料墊枕32，其具有第一側面34和向內(面向組織)的第二側面36。盡管較大或較小的尺寸可被使用，但是成形敷料墊枕32可依尺寸制造并成形以實質上匹配損傷的皮下組織20的估計區(qū)域。成形敷料墊枕32具有外圍邊緣38。成形敷料墊枕32可由許多不同的墊枕材料制成。在一例證性實施方式中，成形敷料墊枕32由多孔和滲透性的泡沫狀材料以及更特別地由當在減壓之下允許傷口流體的良好滲透性的網狀、開孔(open-cell)聚氨脂或聚醚泡沫制成。已經被使用的一種這樣的泡沫材料是從德克薩斯州(Texas)圣安東尼奧(San Antonio)的 Kinetic Concepts, Inc.(KCI)可獲得的
VAC'' Granufoam材料。任何材料或材料的組合可被用于墊枕材料，假定墊枕材料是可
操作的以分布減壓并提供期望的力。
[0067]成形敷料墊枕32可以是一歧管，其被依尺寸制造并成形以均勻地分布力并且分布減壓。如在此使用的術語“歧管”通常指的是被設置以幫助將減壓施加到組織部分、將流體輸送到組織部位或從組織部位除去流體的物體或結構。歧管一般包括多個流動通路或路徑，其被相互連接以改進向歧管周圍的組織部位提供的和從歧管周圍的組織部位除去的流體的分布。歧管可以是能夠與組織部位接觸而放置并將減壓分布到組織部位的生物相容材料。例如，歧管的例子可沒有限制地包括具有布置為形成流動通路的結構元件的設備，例如，多孔泡沫、開孔泡沫、多孔組織聚積物、液體、凝膠、以及包括或固化成包括流動通路的泡沫。歧管可以是多孔的并可由泡沫、紗布、氈墊或任何其他適合于特定生物學應用的材料制成。其他實施方式可包括“閉孔(close cell)”。在一些情況下，歧管還可被用于將流體例如藥物、抗菌藥、生長因子及不同的溶液分布到組織部位。其他層可被包括在歧管中或上，例如吸收性材料、芯吸材料、疏水材料和親水材料。
[0068]在從大約400至600微米的范圍內的Granufoam?材料的網狀小孔在實現歧管
功能中是有益的，但其他材料可被使用。醫(yī)療墊枕材料例如Gramifoamu材料的密度一般在大約1.31b/ft3-l.61b/ft3 (20.8kg/m3-25.6kg/m3)的范圍內。在一些情況下，具有比Graniifoam"材料密度高(小孔尺寸較小)的材料可能是合乎需要的。例如，可使用具
有比1.61b/ft3 (25.6kg/m3)大的密度的Graiiufoan/'材料或類似材料。作為另一例子，可使用具有比2.01b/ft3 (32kg/m3)或5.01b/ft3 (80.1 kg/m3)大的或甚至更大的密度的Granufoam1!材料或類似材料。材料的密度越大，對于指定的減壓可產生的壓縮力就越大。如果具有比組織部位處的組織小的密度的泡沫被用作醫(yī)療墊枕材料，則可產生提升力。在一例證性實施方式中，敷料組件的一部分例如邊緣可施加壓縮力，而另一部分例如中心部分可提供提升力。
[0069]墊枕材料可以是稍后被粘結到泡沫的原始厚度的大約三分之一(1/3)的厚度的網狀泡沫。在許多可能的墊枕材料之中，下述材料可被使用:Granufoam?材料或Foamexe工業(yè)泡沫(www.foamex.com)。在一些實例中,在微焊工藝中將銀離子添加到泡沫或將其他物質如抗菌劑添加到墊枕材料可能是合乎需要的。墊枕材料可以是各向同性或各向異性的，取決于在減壓的施加期`間所需要的壓縮力24的精確的方向。墊枕材料還可以是生物可吸收的材料。
[0070]密封子系統60包括上覆蓋布(over-drape) 62 (蓋布)或密封構件。上覆蓋布62可以是彈性材料或者可以是提供流體密封的任何材料?！傲黧w密封”或“密封”表示給定所涉及的特定減壓子系統足以將減壓保持在期望部位的密封?！皬椥浴北硎揪哂袕椥泽w的特性并且通常指的是具有類似橡膠的特性的聚合材料。更具體地，大多數彈性體具有大于100%的伸長率和相當大的回彈。材料的回彈指的是材料從彈性形變恢復的能力。彈性體的例子可包括但不限于天然橡膠、聚異戊二烯、丁苯橡膠、氯丁橡膠、聚丁二烯、丁腈橡膠、丁基橡膠、乙丙橡膠、三元乙丙單體、氯磺化聚乙烯、聚硫橡膠、聚氨酯、EVA薄膜、共聚酯以及硅樹
月旨。作為非限制的例子，上覆蓋布62可以由包括硅酮、3M Tegaderm?蓋布材料例如來自
Avery的一種可用的丙烯酸蓋布材料、或切割蓋布材料的材料形成。
[0071]上覆蓋布62可以連接到墊枕32。該連接可以用許多方式發(fā)生。上覆蓋布62和墊枕32可使用諸如丙烯酸酯粘合劑、硅酮粘合劑、水凝膠、水解膠體等粘合劑被連接。上覆蓋布62和墊枕32可通過熱粘合、超聲焊接和射頻粘接等被結合。連接可以按不連續(xù)的模式或更完全地發(fā)生。結構構件可被添加到結合物以使上覆蓋布62在期望的方向上表現各向異性，即，產生各向異性的蓋布材料。各向異性蓋布材料幫助敷料組件30主要在指定方向上移動，即，僅環(huán)繞某個軸或某些軸。
[0072]在圖2的例證性實施方式中，上覆蓋布62可依尺寸制造以延伸出在成形敷料墊枕32的末端33上的外圍邊緣38,以形成蓋布外延部分64。蓋布外延部分64具有第一表面66和面向內的第二表面68。上覆蓋布62可使用提供密封的密封裝置或設備69靠著患者的表皮14被密封。上覆蓋布62和密封裝置69允許減壓通過減壓子系統80被維持在組織部位處。密封裝置69可采用許多形式，例如粘合劑70 ;密封膠帶、或蓋布膠帶或條；雙面蓋布膠帶；糊劑；水解膠體；水凝膠；或其他密封工具。如果膠帶被使用，它可由與帶有預涂覆的壓敏粘合劑的上覆蓋布62相同的材料形成。壓敏粘合劑70可應用在蓋布外延部分64的第二表面68上。粘合劑70提供在上覆蓋布62和患者的表皮14之間的大量流體密封。粘合劑70可具有覆蓋粘合劑70的可移除的條，其在蓋布外延部分64被應用于患者的表皮14之前被移除。
[0073]減壓子系統80包括減壓源82，其可采用許多不同的形式。減壓源82作為系統10的一部分提供減壓。減壓源82可以是用于供應減壓的任何設備，例如真空泵、壁式吸入裝置或其他源。當施加到組織部位和成形敷料墊枕32的減壓的數量和性質將一般根據應用改變時，減壓一般將在_5mmHg和-500mm Hg之間且更一般地在-1OOmm Hg和_300mm Hg之間。
[0074]如在此使用的，“減壓”通常指的是壓力小于正在受到治療的組織部位處的環(huán)境壓力。在大多數情形下，該減壓將小于患者處于的大氣壓力?？蛇x地，減壓可小于在組織部位處的流體靜壓。除非另外指出，在此規(guī)定的壓力的值是表壓。輸送的減壓可以是恒定的或變化的(一致的或隨機的)并且可以被連續(xù)地或斷續(xù)地輸送。盡管術語“真空”和“負壓”可被用于描述施加到組織部位的壓力，但是施加到組織部位的實際壓力可大于通常與完全真空相關聯的壓力。與在此的使用一致，減壓或真空壓力的增加一般指的是絕對壓力的相對減少。`
[0075]為了最大化患者的靈活性和舒適，減壓源82可以是電池供電的、單次使用的減壓發(fā)生器。這樣的減壓源82便于在手術室中的應用并且在復原階段期間為患者提供靈活性和方便。減壓源82具有電池盒84和罐區(qū)域86，罐區(qū)域86帶有在金屬容器86內提供流體的水平的視覺指示的窗口 88。放入的隔膜過濾器例如疏水的或疏油的過濾器可散置在減壓輸送導管或管道90和減壓源82之間。
[0076]對于許多過程，認為患者將被指導佩戴系統10三到五天且可能被指導佩戴系統1015天或更多天。盡管如此，和使用傳統壓縮衣服(現今其在許多過程后被穿戴長至6周)的治療相比，這個治療時間是受歡迎的時間段。相應地，電池壽命和/或功率供應可能需要適應長達15天的操作。也可利用其他減壓源，例如從德克薩斯州的圣安東尼奧的KCI可獲得的V.A.C.?治療單元，或者壁式吸入單元。減壓源82還可由便攜式機械設備提供，例如在管中的活塞，取決于使用成形敷料墊枕32和表皮14之間的流體密封有多少泄露。
[0077]由減壓源82產生的減壓通過減壓輸送導管90被輸送到減壓接駁體92，其可以是肘形口 94。在一例證性實施方式中，口 94是從德克薩斯州的圣安東尼奧的KCI可獲得的
TRAC K工藝口。減壓接駁體92允許減壓被輸送到密封子系統60并在密封子系統60的
內部部分內實現。在該例證性實施方式中，口 94通過上覆蓋布62延伸并進入成形敷料墊枕32中。
[0078]在操作中，系統10可在對患者進行手術過程之后或在另一時間在手術室中被應用。成形敷料墊枕32的第二表面36靠著患者的表皮14被放置，成形敷料墊枕32在損傷的皮下組織部位20之上并且一部分在切口 12之上。敷料組件30可被依尺寸制造，用于在由衛(wèi)生保健提供者執(zhí)行的過程中涉及的一般應用。敷料組件30可被依尺寸制造、成形并配置為對不同的組織應用例如腹部、胸部、大腿、臂等起作用。
[0079]如果上覆蓋布62還沒有被連接(見下面的其他例證性實施方式)到成形敷料墊枕32，那么上覆蓋布62被放置在成形敷料墊枕32的第一表面34之上，多余的部分延伸出外圍邊緣38以形成蓋布外延部分64。然后蓋布外延部分64可以用膠帶粘到表皮14(見圖3中的172)或使用形成在上覆蓋布62和患者的表皮14之間的流體密封的粘合劑70 (圖2)粘住。流體密封僅需要足以允許系統10將減壓保持在治療部位上。減壓接駁體92和減壓源82使用減壓輸送導管90流體地被連接。然后減壓源82可被激活并且減壓被輸送到成形敷料墊枕32。
[0080]當成形敷料墊枕32處的壓力被減小時，成形敷料墊枕32壓縮并橫向收縮，并且形成半剛性基材，并且 作為結果，大量有利的力和動作發(fā)生。減壓進一步地仍通過成形敷料墊枕32被傳輸，以便在患者表皮14在切口 12處感受減壓。至少在愈合過程的早期階段，減壓通過切口 12并在皮下組織20中被實現，并且壓力的減少幫助閉合諸如皮下空隙22的缺損，并且通常提供對于區(qū)域的穩(wěn)定性。輸送到成形敷料墊枕32的減壓還產生可再次提供穩(wěn)定性和治療的壓縮力24。壓縮力24不只在表皮14處。壓縮力24向下延伸較深并可在皮下組織20的水平處被感受到。
[0081]上覆蓋布62和成形敷料墊枕32在減壓的影響下橫向收縮，并且當向下的力通過表皮14的泊松比作用時，產生內向力26，其可幫助將閉合力保持在切口 12上并通常可提供對于切口 12或治療部位的額外的穩(wěn)定性。內向力26可部分地依賴于在成形敷料墊枕32和表皮14之間的摩擦以將力傳遞到表皮14，并且可涉及力經由粘合劑70或如果使用膠帶(見圖3中的172)則通過摩擦從蓋布外延64到表皮14的傳輸。同時，輸送到成形敷料墊枕32或通過成形敷料墊枕32輸送的減壓有助于除去來自切口 12的任何滲出液或其他流體。系統10還允許用力的均勻施加使表皮平滑——它勾畫表皮14的輪廓并使表皮14平滑。所有這些動作可改進切口 12和損傷的皮下組織20的愈合。
[0082]一個操作關注是，在部置和使用系統10中避免皮膚刺激。相應地，注意避免皮膚刺激例如患者的表皮14的起泡，其可歸因于次剪切、次應變或其他效應。由于這個原因，成形敷料墊枕32的末端33可成形以提供壓縮力的均勻分布。末端33是墊枕32的外部成形部分，并且外圍邊緣通常是成形敷料墊枕32的最外側部分或與患者的表皮連接的最外側部分。末端33可以是斜切表面， 但在系統110中可使用其他形狀，例如弓形形狀(圖2)。均勻地分布合成力的形狀是期望的。為了比較，當使用帶有直角邊緣的敷料墊枕時，當上覆蓋布被應用在敷料墊枕之上且應用到患者的表皮上時“帳篷狀區(qū)域”可形成?！皫づ駹顓^(qū)域”被認為促成帶有皮膚刺激的組織?！皫づ駹顓^(qū)域”可通過使成形墊枕32成形或通過將上覆蓋布連接到敷料墊枕的側面區(qū)域來避免。
[0083]成形敷料墊枕32的成形邊緣或末端允許壓縮力24被產生而沒有大的“邊緣效應”；也就是說，沒有使剪切力或應力上升到引起皮膚刺激例如紅斑或水泡的水平。成形部分逐漸地分布力以避免刺激。這種謹慎地將力施加到表皮14以避免刺激的方式通常被稱作“均勻地分布”壓縮力24，但不是嚴格地以字面意義被使用?？赡艽嬖谝恍┳兓?，但不足以引起表皮14的刺激。作為另一抵抗皮膚刺激的預防，可在成形敷料墊枕32和患者的表皮14之間添加內層(見圖11中的857)，或者在其他位置上放置內層，如下面進一步與其他例證性實施方式結合說明的。
[0084]在手術室中應用系統10并允許系統10保持在患者身上直到充分的愈合發(fā)生可能是合乎需要的。在這點上，可能希望由透視材料形成上覆蓋布62、成形敷料墊枕32和任何其他層以允許衛(wèi)生保健提供者得到關于切口 12和損傷的皮下組織20的愈合的視覺提示，而不必除去敷料組件30。
[0085]現參考圖3，顯示用于治療在患者中的損傷的皮下組織的系統110的另一例證性實施方式。系統Iio在大部分方面與圖2的系統10相似，并且在該實施方式中通常通過將數字調整100來指示相似的部件。在該特定的例證性實施方式中，系統110被放置在完好的表皮115之上，即在該實例中不存在切口或其他線狀傷口。然而，存在包括皮下空隙122的損傷的皮下組織120。系統110幫助治療損傷的皮下組織120而無論是否存在切口。
[0086]系統110包括具有成形敷料墊枕132的敷料組件130。成形敷料墊枕132具有第一側面134和面向內的第二側面136。雖然圖2的成形敷料墊枕32以梯形橫截面被示出，圖3的成形敷料墊枕132具有以橢圓形狀形成的橫截面，末端133具有圓弧邊緣或具有弓形邊緣。成形敷料墊枕132可以成形有雙斜面橫截面或其他形狀。與之前一樣，成形敷料墊枕132的形狀便于壓縮力均勻地分布到在減壓期間避免皮膚刺激的程度。在圖3的例證性實施方式中，密封裝置169提供在上覆蓋布162和患者的表皮114之間的流體密封。在該例子中，密封裝置169是密封膠帶172。
[0087]系統110包括密封子系統160以提供在成形敷料墊枕132之上的流體密封。減壓輸送導管190將減壓輸送到減壓接駁體192，例如口 194，其與密封子系統160的內部部分處于流體連通。
[0088]在該例證性實施方式中，環(huán)境壓力在上覆蓋布162的第一表面161上提供力131，并且成形敷料墊枕132的收縮產生壓縮力124以提供凈力，該凈力向下在皮膚內被感受并且到達真皮116以及可到達其他皮下水平118。同時，產生指向內的、實質上在平面內的力。可通過兩種不同的機制產生內向力。首先，內向力127是由正被壓縮的成形敷料墊枕132引起的內向收縮力，并且當成形敷料墊枕132壓縮時，成形敷料墊枕132被向內拉。同時，當減壓被施加時，上覆蓋布162被拉到接近末端133的區(qū)域中，如由箭頭128所示的。因為蓋布外延部分164被固定到表皮114，合成力128的水平分量將向內拉表皮114，如由內向力129所示的。
[0089]現參考圖4，用于治療組織部位220例如損傷的皮下組織部位的系統210被示為在彎曲的身體部分200例如患者的軀干上。系統210包括敷料組件230和密封子系統260。敷料組件230包括成形敷料墊枕232。密封子系統260包括帶有外延部分264的上覆蓋布262。外延部分264可通過諸如粘合劑270的密封裝置被固定到患者的表皮214。減壓源(未示出)將減壓提供到減壓輸送導管290，其將減壓輸送到減壓接駁體292。
[0090]減壓接駁體292將減壓輸送到成形敷料墊枕232。當成形敷料墊枕232在減壓的影響下被壓縮時，產生被輸送到組織部位220的凈壓縮力224。在該實施方式中，成形敷料墊枕232的末端233形成有直角末端。上覆蓋布262形成在空隙235周圍的“帳篷狀”區(qū)域229。在減壓之下，上覆蓋布262被拉到空隙235中，從而產生內向收縮力226的力被施加。 [0091]在系統210中，成形敷料墊枕232的彎曲還幫助產生壓縮力。成形敷料墊枕232的第一表面234具有比成形敷料墊枕232的面向內的第二表面236的表面積大的表面積。因此，在減壓之下，表面積中的該差別也便于凈壓縮力224的產生。
[0092]現參考圖5，顯示用于治療組織部位320例如損傷的皮下組織部位的例證性系統310。系統310通常在大部分方面與圖4的系統210相似，并且相似的部件通過將圖4的參考數字調整100來指示。系統310被應用于彎曲的身體部分300例如患者的軀干。系統310顯示接近表皮314部置的完全環(huán)形的敷料組件330。
[0093]敷料墊枕332靠著表皮314布置，并且蓋布或上覆蓋布362被用于形成包含敷料墊枕332的密封的區(qū)域。減壓通過減壓導管390被輸送到減壓接駁體392。減壓接駁體392將減壓輸送到敷料墊枕332。在減壓的施加期間產生的切向力在系統310中組合以產生內向的壓縮力324。因為沒有力卸載到蓋布和皮膚，壓縮力可以高于水平或局部軀干施用。
[0094]現參考圖6-8，顯示用于治療患者的治療區(qū)域412的系統410。在該說明中提供的治療是到治療區(qū)域412的力，其在患者的軀干404上。治療還可以包括在一個切口或多個切口處的流體的除去。對于該例證性實施方式，期望治療區(qū)域412被顯示為患者的腹部。如果患者已進行例如腫脹性吸脂術，那么可能希望使用系統410來施加在一個切口或多個切口處實現的壓縮力，施加在真皮416處和損傷的皮下組織420處實現的壓縮力，提供皮下組織418的接近以及穩(wěn)定逆著垂直應力的組織，以及除去任何排出的流體例如腫脹液或滲出液。系統410包括至少部分地在患者的軀干404周圍環(huán)繞地延伸的敷料組件430。敷料組件430包括敷料墊枕432，其具有第一外圍邊緣439。
[0095]如在圖8中清楚顯示的，敷料墊枕432具有第一表面434和面向內(或面向組織)的第二表面436。敷料墊枕432分布減壓并向期望治療區(qū)域例如治療區(qū)域412提供可以是壓縮力或提升力的力。具有第一表面442和面向內的第二表面444的內部表面構件440可被布置在患者的表皮414和敷料墊枕432之間。敷料墊枕432的第二表面436可被連接，例如粘結或合并到內部表面構件440的第一表面442。內部表面構件440可與敷料墊枕432無關。內部表面構件440可以是流體可滲透的或不可滲透的，并且可在敷料墊枕432和患者的表皮之間提供障礙。在一例證性實施方式中，內部表面構件440避免可由與患者的皮膚接合的敷料墊枕432引起的皮膚刺激，并且便于除去在使用減壓的表面處的汗和其他流體。
[0096]敷料墊枕432可由在該申請的其它地方所描述的任何墊枕材料制成。敷料墊枕432可包括不始終一致的墊枕材料，因為人們可能希望敷料墊枕432在一些部位剛性較大(并且不提供同樣多的提升力)或者人們可能希望敷料墊枕432在一些部位剛性較小并產生最大提升力，例如，如在下面的胸罩實施方式上的乳房處。墊枕材料可使用具有變化的特性的墊枕材料或使用被組合來形成墊枕材料的兩種或更多不同的材料而被制成剛性更大或剛性更小的。在一些應用中，由蜂窩材料例如來自加利福尼亞(California)桑尼維爾(Sunnyvale)的Supracor Systems的Supracor:'融合結合蜂窩材料形成墊枕材料可能是合乎需要的。
[0097]敷料組件430還可包括外部表面構件446或外部構件，其具有第一側面448和第二側面450。內部表面構件440或內部構件以及外部表面構件446可由諸如彈力纖維
(spandex)材料的預拉彈性材料制成；例如，可使用Lycra?牌材料。內部表面構件440具
有高收縮性以避免起皺，這將導致靠著皮膚的接觸負載。此外，用于內部表面構件440的材料的低摩擦力有助于減少對表皮的剪切傷害的可能性。此外，內部表面構件440或層的滲透性導致減壓傳輸到組織部位并提供滲出液除去的路徑。內部表面構件440或內部構件以及外部表面構件446可被連接以形成包圍敷料墊枕432的外殼。
[0098]外部表面構件446的第二側面450可被連接到敷料墊枕432的第一表面434。不同構件(例如，表面436到表面442和表面450到434)的連接可以用許多方式出現；下面是很多例子。一種方法可使用諸如丙烯酸酯粘合劑、硅酮粘合劑、水凝膠、水解膠體等的粘合劑，或者可使用諸如熱粘合、超聲焊接或射頻粘接等的結合。連接可以按模式出現或可覆蓋整體。結構構件可被添加到連接以使構件在期望的方向上表現各向異性。另外，支柱或其他機械元件可在墊枕內被供應以改變敷料墊枕432的壓縮和特征。
[0099]敷料組件430在圖6到8中被顯示有實質上矩形的橫截面，但是可利用其他形狀來提供更多的垂直提升力(對于在圖6和7中所示的方向是垂直的)。雖然敷料墊枕432被示為整體構件，但敷料墊枕432也可形成有墊枕材料的不同部分，每個部分具有不同的減壓供應，并且甚至可具有帶有正壓的部分。關于后者，可添加一個或多個密封的室，正壓可被提供到密封室以幫助重新分布負載或添加結構元件。
[0100]敷料墊枕432和`任何附加層例如內部表面構件440和外部表面構件446可用上覆蓋布462覆蓋，上覆蓋布462是密封子系統460的一部分。上覆蓋布462可延伸出外圍邊緣438和439以形成蓋布外延部分464，其具有第一側面466和第二側面468。流體密封可通過使用密封裝置469在蓋布外延部分464和患者的表皮414之間形成，密封裝置469是例如密封膠帶、或蓋布膠帶471、粘合劑(見圖1中的粘合劑5)、糊劑、水解膠體、水凝膠或其他密封工具。蓋布膠帶471包括粘合劑473。在一些應用中，襯墊材料可在表皮414和敷料墊枕432或上覆蓋布462之間被添加。在另一實施方式中，上覆蓋布462可僅被應用在敷料墊枕432的第一側面上，而且接著寬蓋布膠帶用于密封有或沒有外延部分464的敷料墊枕432的邊緣或外圍部分。
[0101]密封子系統460提供流體密封，或用其他方式允許系統410將減壓維持在期望的治療部位412處。密封子系統460優(yōu)選地包括上覆蓋布462和密封裝置469。雖然被描述為形成流體密封，實際上可能存在一些滲漏，并且作為結果的小的空氣泄漏實際上提供遍及敷料組件430的低速率氣流，其被分布且有助于除去濕氣。在可選的實施方式中，代替使用上覆蓋布462，外部表面構件446可被制造有氣密外部部分，并且蓋布膠帶可被控制以覆蓋墊枕材料的邊緣以及其他沒有被另外密封的部分。
[0102]減壓子系統480被部分地顯示并且相似于在前面提出的實施方式的減壓子系統，例如圖2的80。減壓子系統480包括減壓接駁體492例如肘形口 494，其允許減壓源通過減壓導管479將減壓輸送到敷料組件430中，并且特別地到敷料墊枕432中。減壓子系統480可被控制，以便改變壓力以當患者的尺寸由于浮腫減少而改變時提供恒定的壓縮水平。減壓源可提供不變的減壓或可變的減壓。與上面所描述的其他實施方式一樣，減壓源可采用許多不同的形式，包括本文在別處提及的那些形式。
[0103]如在圖7中清楚示出的，敷料組件430可包括在敷料墊枕432的一部分上的過渡區(qū)域452。過渡區(qū)域452可為錐形或被另外成形以減少厚度并增加柔韌性以及最大化在邊界處的剪切順應性。這可有助于分布任何集中的剪切負載，例如由敷料組件430的收縮、患者活動性和負載集中所引起的那些剪切負載，其中負載集中由在敷料/夾板區(qū)域和無支撐的真皮之間的剛度不連續(xù)性所引起。過渡區(qū)域452可過渡到一個或多個連接片454或接合元件454。
[0104]接合元件454的一部分可包括扣件456，其可以是鉤和環(huán)扣件、掛鉤、或連接接合元件454的兩部分的其他工具。接合元件454和扣件456形成環(huán)形連接器，并且和敷料組件430 —起完成在彎曲的身體部分周圍的路徑或形成完整的可釋放環(huán)形構件458。因此，可釋放環(huán)形構件458在患者的軀干404周圍延伸以允許可釋放環(huán)形構件458被保持為靠著軀干404，并且特別是甚至在減壓被減壓子系統480輸送之前保持墊枕432靠著期望治療區(qū)域412。附加的蓋布膠帶可被用于在接合元件454和扣件456之上提供流體密封。
[0105]過渡區(qū)域452可包括敷料組件430的第一端453和第二端455，特別是顯示在患者的軀干404周圍的縱向部分457的端部。因此兩端被集合在一起并可釋放地由包括接合元件454和扣件456的可釋放環(huán)形構件458保持。
[0106]敷料墊枕432的第一表面434和第二表面436的表面積的差異促成凈壓縮(內向)力的產生。凈壓縮力隨敷料墊枕432的第一表面434的周長與敷料墊枕432的第二表面436的周長的比率的增加而線性地增加。因此，為了使較大的壓縮產生，敷料墊枕432可被制成較厚的以增加該比率。敷料墊枕432的彎曲硬度還可影響所產生的壓縮力的輸送。如果敷料430具有低彎曲硬度，那么凈壓縮力被相當均勻地分布。簡要參考圖9，沿平行于542的第二軸和平行于540的第一軸的低彈性硬度有助于減小敷料墊枕532的彎曲硬度。
[0107]現返回圖6-8，在操作中，敷料組件430被放置在患者的彎曲身體部分例如軀干404周圍，敷料墊枕432靠著期望治療區(qū)域412?？舍尫怒h(huán)形連接器458被利用(即，使接合元件454和扣件456活動)以形成完整的可釋放環(huán)形構件。減壓子系統480可被啟動以使減壓子系統480將減壓輸送到使減壓被輸送到敷料墊枕432的密封子系統460。敷料墊枕432然后可在減壓下壓縮并塌陷以將支撐力輸送到期望治療區(qū)域412。支撐力可包括壓縮力，其作用到患者的軀干中并向下到表皮414、真皮416中以及向下到皮下水平418到損傷的皮下組織420。在圖8中由參考數字424示出對于一段的凈壓縮力。橫向力426，即，朝著外圍邊緣439，或者提升或向上的力426也可產生。
[0108]現參考圖9，示出由各向異性材料制成的敷料墊枕532的一部分?？墒褂玫囊环N各向異性材料是AirX壓縮材料,或者織物，其從Tytex Group (www.tytex.com)可獲得。敷料墊枕532具有第一表面534和第二表面536。它還具有對于圖6和7中所不的實施方式與人的頭部最接近的頂部537，以及對于圖6和7中所示的實施方式與人的腳最接近的底部539。為了描述的目的，敷料墊枕532具有分別平行于參考線540、542和544的三個軸。敷料墊枕532的材料可能是各向異性的，這意味著它沿著不同軸具有不同的機械特性。例如，壓縮模數在第一、第二和第三軸的至少兩個之間可不同。在一例證性實施方式中，當提供增強的力是合乎需要的時，各向異性材料可被選擇并定向以優(yōu)選地沿著一個或多個軸延伸或收縮。如現在將被考慮的，將相似的系統應用到乳房組織可能是特別合乎需要的。
[0109]參考圖10-14，顯示用于向乳房組織提供支撐力的系統610。系統610包括治療胸罩612以向在患者的軀干604的上部部分上的乳房區(qū)域616中的乳房組織614提供支撐。可在接近乳房組織614或在乳房組織614上的限定的支撐區(qū)域618中提供支撐，乳房組織614可以是手術過程例如部分或全部乳房切除或隆胸手術過程的對象。在乳房切除的情況下，支撐區(qū)域618可支撐剩余的乳房組織。
[0110]系統610包括敷料組件630,其包括具有第一表面634和面向內的第二表面636的敷料墊枕632。敷料組件630可包括具有第一表面640和面向內的第二表面642的內部表面構件638。內部表面構件638可在第一表面640上被連接到敷料墊枕632的第二表面636。敷料組件630還可包括外部表面構件644,其具有第一表面646和面向內的第二表面648。外部表面構件644可在第二表面上被連接到墊枕632的第一表面634。
[0111]密封子系統660提供流體密封，其當在來自減壓子系統680的減壓下時足以維持在期望的支撐區(qū)域618中逆著患者的表皮的減壓。密封子系統660可采用許多不同的形式。本實施方式包括上覆蓋布662，其覆蓋敷料墊枕632并可延伸出敷料墊枕632的外圍邊緣650以形成外延部分664,密封裝置667可被應用于該外延部分664以形成與表皮的流體密封。密封裝置667可采用許多形式，例如粘合劑、密封膠帶668或條、雙面密封膠帶、糊劑、水解膠體、水凝膠或其他密封工具。密封裝置667還可包括如在圖13中所示的附加元件。
[0112]現參考圖13，密封裝置667可簡單地是膠帶668或如前所述的粘合劑，或者可進一步包括密封墊枕670，其可以是比敷料墊枕632在更多的壓力下。密封墊枕670具有在密封墊枕670之上的上覆蓋布662的一部分，并且可形成減壓子系統680將減壓輸送到的隔間或者可被流動地連接到敷料墊枕6 32以接收來自減壓子系統680的減壓。
[0113]現參考圖14，顯示密封裝置667的例證性的、可選的實施方式。在該實施方式中，外部表面構件644和內部表面構件638超出外圍邊緣650被彼此鄰接地放置。外部表面構件644的第二表面648和內部表面構件638的第一表面640可通過任何已知的手段被彼此連接。構件可以用許多不同的方式被連接，包括下述方式中的一種:使用諸如丙烯酸酯粘合劑、娃酮粘合劑、水凝膠、水解膠體等的粘合劑；通過熱粘合、超聲焊接和射頻粘接等被粘結；或其他手段。連接可以按模式或更完全地發(fā)生。結構可被添加到結合物以使材料在期望的方向上表現各向異性。在圖14中的實施方式顯示被應用在內部表面構件638的第二表面642和患者的表皮611之間的粘合條674。在靠著表皮611應用粘合條674之前，粘合條674可被可除去的襯背或條覆蓋。
[0114]現主要參考圖10-12，輸送到支撐區(qū)域618的支撐力現將根據治療胸罩被解釋。如前所描述的，胸罩612結合敷料組件630被形成,并且包括第一乳房罩杯682和第二乳房罩杯684。在形成乳房罩杯682和684中增加一個或多個接縫686可能是必需的。每個乳房罩杯682、684形成袋狀物，例如在圖11中所示的袋狀物688。袋狀物688用于接納乳房組織614，或者在乳房切除的情況下可接納臨時的術后修復的，例如用超吸收材料覆蓋的硅膠嵌入物，其用于幫助收集滲出液的過程并有助于將壓力施加到下面的傷口。在可選的實施方式中，可形成覆蓋兩個乳房或更一般地患者的胸部的一部分的單個罩杯。[0115]治療胸罩612可分為兩部分以對于每個乳房罩杯682、684有帶有單獨的密封子系統的單獨的墊枕，以便不同的壓力水平可以被供應到每個乳房罩杯682、684以適應不同尺寸或情況。例如，如果一個乳房已經是乳房切除的對象而另一個不是，則可能期望有不同的減壓。
[0116]現主要參考圖12，治療胸罩612可具有包括接合元件654的過渡區(qū)域652。接合元件654可以是網狀材料和一個或多個扣件656，其與在相對的過渡區(qū)域652上的接收扣件(沒有明確示出，但類似于在圖7中的扣件456)連接。扣件656可以是鉤和環(huán)構件、拉鏈構件、摁扣或其他工具。在一些情況中在扣件656的頂部之上應用蓋布膠帶以提供充分的流體密封可能是合乎需要的。僅部分地示出的減壓子系統680通過減壓導管687輸送減壓，減壓導管687通過諸如肘形口 694的減壓接駁體692與敷料墊枕632流體連通。
[0117]在操作中，系統610通過將治療胸罩612放置在軀干604上被利用，以便墊枕632的至少一部分接近乳房組織614，并且優(yōu)選地接近支撐區(qū)域618。敷料組件630連同接合元件654和扣件656 —起形成可釋放環(huán)形連接器698，其將治療胸罩612保持在適當的位置，甚至在來自減壓子系統680的減壓被 施加之前。一旦治療胸罩612在適當的位置，減壓子系統680就被啟動并且減壓通過減壓接駁體692被輸送到敷料墊枕632。敷料墊枕632在減壓的影響下塌陷并收縮，從而使張力遍及環(huán)形連接器698產生且提供壓縮力和對支撐區(qū)域618或乳房組織614的支撐(向上)力的組成部分。
[0118]系統和裝置已被示出應用在不同的身體部分例如腹部和乳房上,但其他應用被包括。例如，系統可被用在人的大腿上，在這樣的情況下，墊枕組件可由類似于單車短褲的短褲保持在適當的位置。作為另一個例子，所描述的用于乳房組織的系統和裝置可被修改以形成大的單個前罩杯，其能夠被用于舉起并支撐血管翳或其他組織懸掛片(hangingflap)。作為又一個例子，以與對于乳房組織呈現的式樣類似的式樣制成的減壓罩杯能夠被用于在手術之后的睪丸支撐并且可被合并到短褲中。
[0119]根據另一例證性實施方式，向人的彎曲身體部分的至少一部分提供力的方法包括在彎曲的身體部分上部置敷料組件的步驟。敷料組件包括用于在期望治療區(qū)域之上放置并具有第一表面和面向內的第二表面的內部表面構件。敷料墊枕具有第一表面和面向內的第二表面。敷料墊枕的面向內的第二表面靠著內部表面構件的第一表面布置。敷料組件可被密封到彎曲的身體部分。方法還包括將減壓提供到敷料組件。當減壓被施加時，敷料墊枕從處于環(huán)境壓力的第一體積(V1)變?yōu)樘幱跍p壓的第二體積(v2)。換句話說，第一體積大于第二體積=Vpv2。當體積變化時，產生可包括壓縮部分、提升部分或內向閉合部分的指向力。
[0120]盡管本發(fā)明及其優(yōu)點已經在某些例證性的非限制性實施方式的背景下被公開，應當理解的是，各種變化、代替、置換和改變能夠被作出而沒有偏離如由附加的權利要求所限定的本發(fā)明的范圍。將認識到，結合任何一個實施方式描述的任何特征也可以被應用于任何其他實施方式。
【權利要求】
1.一種用于向人的乳房區(qū)域提供力的系統，所述系統包括: 敷料組件，其成形并配置為被放置在乳房區(qū)域上，并且其中所述敷料組件包括: 敷料墊枕， 敷料墊枕，其依尺寸制造并配置為在人的軀干的至少一部分周圍環(huán)繞地延伸，并且依尺寸制造并配置為被放置在人的乳房區(qū)域的至少一部分上，所述墊枕具有第一表面和面向內的第二表面，以及 內部表面構件，其具有第一表面和面向內的第二表面，并且所述內部表面構件的第一表面連接到所述敷料墊枕的面向內的第二表面； 可釋放環(huán)形連接器，其用于保持所述敷料組件靠著所述乳房區(qū)域的至少一部分； 密封子系統，其用于對所述敷料組件和人的表皮的一部分提供流體密封；以及減壓子系統，其用于向所述敷料組件提供減壓，借此所述系統可操作來對人的所述乳房區(qū)域的至少一部分產生力。
2.如權利要求1所述的系統，其中所述敷料組件還包括: 第一乳房罩杯，其形成為所述敷料墊枕的一部分，并且依尺寸制造并配置為在所述乳房區(qū)域的一部分之上延伸；以及 第二乳房罩杯，其形成為所述敷料墊枕的一部分，并且依尺寸制造并配置為在所述乳房區(qū)域的另一部分之上延伸。
3.一種用于向人的乳房組織提供治療支撐的減壓系統，所述系統包括:· 敷料組件，其用于放置在人的軀干上，其中所述敷料組件的至少一部分依尺寸制造并配置為接近所述乳房組織而放置，所述敷料組件包括敷料墊枕和內部表面構件； 其中所述敷料組件包括具有第一端和第二端的縱向部分； 可釋放環(huán)形連接器，其連接到所述第一端和所述第二端，用于將所述第一端和所述第二端可釋放地連接在一起； 密封子系統，其用于在靠著人的所述敷料組件之上提供流體密封； 減壓子系統，其用于向所述敷料組件提供減壓；以及 其中所述敷料組件、所述密封子系統和所述減壓子系統是可操作的以向所述乳房組織提供支撐力并將減壓輸送到所述乳房組織。
4.如權利要求3所述的系統，其中所述內部表面構件包括彈性材料。
5.—種減壓治療胸罩，包括: 胸罩敷料組件，其包括: 敷料墊枕，其用于放置在軀干上且至少一部分接近乳房組織， 第一乳房罩杯，其形成為所述敷料墊枕的一部分并形成有第一袋狀物，所述第一袋狀物依尺寸制造并配置為接納乳房組織，以及 第二乳房罩杯，其形成為所述敷料墊枕的一部分并形成有第二袋狀物，所述第二袋狀物依尺寸制造并配置為接納乳房組織； 可釋放環(huán)形連接器，其用于在使用期間保持所述胸罩敷料組件靠著軀干； 密封構件，其用于對所述胸罩和穿戴者的表皮提供流體密封； 減壓接駁體，其用于接收減壓并將減壓輸送到所述胸罩敷料組件；以及 其中所述胸罩敷料組件在減壓下是可操作的以向所述乳房組織提供支撐力。
6.如權利要求5所述的減壓治療胸罩，其中所述胸罩敷料組件具有第一表面和面向內的第二表面，并且所述減壓治療胸罩還包括: 內部表面構件，其具有依尺寸制造以在期望的支撐區(qū)域之上延伸的第一表面和面向內的第二表面；以及 外部表面構件，其具有第一表面和面向內的第二表面，其中所述外部表面構件的第二表面被布置成靠著所述敷料墊枕的第一表面。
7.—種制造減壓治療胸罩的方法，包括: 形成胸罩敷料組件，所述胸罩敷料組件具有敷料墊枕，所述敷料墊枕用于放置在軀干上且至少一部分接近乳房組織； 形成第一乳房罩杯，所述第一乳房罩杯形成為所述敷料墊枕的一部分并形成有第一袋狀物，所述第一袋狀物依尺寸制造并配置為接納乳房組織； 形成第二乳房罩杯，所述第二乳房罩杯形成為所述敷料墊枕的一部分并形成有第二袋狀物，所述第二袋狀物依尺寸制造并配置為接納乳房組織； 提供用于保持所述胸罩靠著穿戴者的軀干的可釋放環(huán)形連接器； 將密封構件連接到所述敷料墊枕，所述密封構件用于對所述胸罩和穿戴者的表皮的一部分提供流體密封；以及 形成用于接收減壓并將減壓輸送到所述胸罩的減壓接駁體。
8.一種用減壓 處理乳房組織的方法，所述方法包括以下步驟: 接近所述乳房組織部置敷料組件； 將所述敷料組件連接到患者的軀干； 在所述乳房組織之上密封所述敷料組件；以及 向所述敷料組件的敷料墊枕提供減壓。
9.如權利要求8所述的方法，其中所述敷料組件包括: 敷料墊枕，其依尺寸制造并配置為在人的軀干的至少一部分周圍環(huán)繞地延伸，并且依尺寸制造并配置為被放置在人的乳房區(qū)域的至少一部分上，所述墊枕具有第一表面和面向內的第二表面；以及 內部表面構件，其具有第一表面和面向內的第二表面，并且所述內部表面構件的第一表面連接到所述敷料墊枕的面向內的第二表面。
10.如權利要求8所述的方法，其中所述敷料組件包括第一隔間和第二隔間，并且其中提供減壓的所述步驟包括向所述第一隔間提供第一減壓以及向所述第二隔間提供第二減壓。
【文檔編號】A61M1/00GK103585682SQ201310466785
【公開日】2014年2月19日 申請日期:2009年5月29日 優(yōu)先權日:2008年5月30日
【發(fā)明者】羅伯特·佩頓·威爾克斯, 賈斯汀·亞歷山大·龍恩, 小理查德·馬文·卡扎拉 申請人:凱希特許有限公司