一種治療濕疹的藥物及其制備方法和用途
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療濕疹的藥物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：苦參17～23份、蛇床子8～12份、花椒3～7份、黃柏8～12份、蒼術8～12份、百部8～12份、地膚子8～12份、忍冬藤8～12份、蒲公英8～12份、白鮮皮8～12份、紫荊皮8～12份、大血藤8～12份、艾葉8～12份、芒硝3～7份。本發(fā)明藥物組合物，配伍精當，各藥味相輔相成，對緩解或治療濕疹、防止復發(fā)療效顯著，可以更為有效地治療小兒濕疹，為臨床用藥提供了新的選擇。
【專利說明】一種治療濕疹的藥物及其制備方法和用途
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療濕疹的藥物及其制備方法和用途。
【背景技術】
[0002]濕疹，為多種內(nèi)、外因素引起的真皮淺層及表皮炎癥，是一種常見的過敏性、炎癥性皮膚病，以皮疹多樣性，對稱分布，劇烈瘙癢，反復發(fā)作，易演變成慢性為特征，主要分為急性濕疹、亞急性濕疹和慢性濕疹三類。濕疹的病人可有多種過敏因素，如對魚、蝦、牛羊肉、烈酒等過敏，吸入花粉、塵螨、羊毛和羽毛等也會發(fā)生過敏?；加新阅懩已?、齒齦炎、扁桃體炎、腸寄生蟲病等，寒冷、濕熱以及搔抓刺激等均可成為誘發(fā)因素。男女老幼皆可發(fā)病，而以先天稟賦敏感者為多，無明顯季節(jié)性，但冬季常常復發(fā)。
[0003]西醫(yī)治療多采用抗過敏或/和激素類藥物，其治療多無法治其根本，患者后期仍易復發(fā)。從上可知，濕疹危害甚大，而西醫(yī)在治療上尚無良策且西藥帶來的嚴重毒副作用會造成更多更大的問題。反觀中醫(yī)，則有原創(chuàng)的科學的治法治則思想一辨證施治，又有經(jīng)長期實踐檢驗的有效外治方法，而且中藥按中醫(yī)方劑學理論合理配伍后，其毒副作用小、療效穩(wěn)定，因而，目前采用中醫(yī)藥治療濕疹等發(fā)疹疾患具有相當?shù)膬?yōu)勢。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種治療濕疹的新藥物及其制備方法和用途。
[0005]本發(fā)明提供了一種治療濕疹的藥物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑:
[0006]苦參17~23份、蛇床子8~12份、花椒3~7份、黃柏8~12份、蒼術8~12份、百部8~12份、地膚子8~12份、忍冬藤8~12份、蒲公英8~12份、白鮮皮8~12份、紫荊皮8~12份、大血藤8~12份、艾葉8~12份、芒硝3~7份。
[0007]進一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑:
[0008]苦參20份、蛇床子10份、花椒5份、黃柏10份、蒼術10份、百部10份、地膚子10份、忍冬藤10份、蒲公英10份、白鮮皮10份、紫荊皮10份、大血藤10份、艾葉10份、芒硝5份。
[0009]其中，它是由原料藥的藥粉、或原料藥的水或乙醇提取物為活性成分，加上藥學上常用的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
[0010]進一步地，所述制劑為外用制劑。
[0011]更進一步地，所述外用制劑為洗劑、膏劑、凝膠劑、氣霧劑或噴霧劑。
[0012]本發(fā)明還提供了上述藥物的制備方法，它包括如下操作步驟:
[0013](I)按重量配比稱取原輔料；
[0014](2)將原料藥的藥粉、或原料藥的水或乙醇提取物為活性成分，加上藥學上常用的輔料或輔助性成分制備成制劑。
[0015]本發(fā)明還提供了上述藥物在制備治療濕疹的藥物中的用途。[0016]進一步地,所述濕疹為小兒濕疹。
[0017]更進一步地，所述濕疹為急性濕疹、亞急性濕疹或慢性濕疹。
[0018]本發(fā)明藥物組合物，配伍精當，各藥味相輔相成，對緩解或治療濕疹、防止復發(fā)療效顯著，可以更為有效地治療小兒濕疹，為臨床用藥提供了新的選擇。
【具體實施方式】
[0019]實施例1本發(fā)明藥物組合物的制備
[0020]處方:苦參20g蛇床子IOg花椒5g黃柏IOg蒼術IOg百部10g、地膚子10g、忍冬藤10g、蒲公英10g、白鮮皮10g、紫荊皮10g、大血藤IOg艾葉IOg芒硝5g
[0021]制備方法:上述原料藥，加水煎煮3次，合并水煎液，加入適當輔料，制備洗劑。
[0022]實施例2本發(fā)明藥物組合物的制備
[0023]處方:苦參17g蛇床子12g花椒7g黃柏12g蒼術12g百部12g、地膚子12g、忍冬藤12g、蒲公英12g、白鮮皮12g、紫荊皮12g、大血藤12g艾葉12g芒硝7g
[0024]制備方法:上述原料藥，加水煎煮3次，合并水煎液，濃縮，加入適量輔料制備軟膏劑。
[0025]實施例3本發(fā)明藥物組合物的制備
[0026]處方:苦參23g蛇床子8g花椒3g黃柏8g蒼術8g百部8g、地膚子8g、忍冬藤8g、蒲公英8g、白鮮皮8g、紫荊皮8g、大血藤8g艾葉8g芒硝3g
[0027]制備方法:上述原料藥，粉碎，加入適量輔料混勻，制備軟膏劑。
[0028]實施例4本發(fā)明藥物組合物的制備
[0029]處方:苦參20g蛇床子IOg花椒5g黃柏IOg蒼術IOg百部10g、地膚子10g、忍冬藤10g、蒲公英10g、白鮮皮10g、紫荊皮10g、大血藤IOg艾葉IOg芒硝5g
[0030]制備方法:上述原料藥，先以70~80%乙醇提取2次，合并醇提液，備用；藥渣再加水煎煮2次，合并水煎液；將醇提液回收乙醇后，與水煎液混合，減壓濃縮，加入適量輔料制備凝膠劑。
[0031 ] 以下通過試驗例具體說明本發(fā)明的有益效果。
[0032]試驗例I臨床病例統(tǒng)計
[0033](一)收治患者標準(或診斷標準)
[0034]患者性別及年齡范圍:患者80例，年齡1-3個月8例，9_12個月30例，>1歲的42例，女53例、男27例。病程I天-兩個月。
[0035]診斷標準:
[0036]急性濕疹
[0037]初發(fā)的皮膚損害為多數(shù)集簇的點狀紅斑及針尖至粟粒大小的丘疹和丘皰疹，密集成片，基底潮紅，有輕度腫脹，邊界彌漫不清。自覺癥狀為劇烈瘙癢，時有灼痛。皮損繼續(xù)發(fā)展，潰破后形成點狀糜爛及結(jié)痂。若處理得當，去除繼發(fā)因素，一般經(jīng)過3周左右，紅斑和滲出減輕，出現(xiàn)脫屑，皮損趨于痊愈，如處理不當，如搔抓、熱水、飲酒及肥皂燙洗等均可以使皮損加重，癢感增劇，使病程延長，容易發(fā)展成為亞急性或者慢性濕疹。
[0038]亞急性濕疹
[0039]介于急性和慢性濕疹之間的過渡狀態(tài)，多由急性濕疹治療不及時變化而來。當急性濕疹的紅腫、滲出等急性炎癥減輕后，可出現(xiàn)此型皮損。一般炎癥比較輕，以小丘疹為主，兼有少數(shù)丘皰疹、小水皰，或有輕度浸潤、糜爛滲出，自覺劇烈瘙癢。若處理得當，數(shù)周內(nèi)可痊愈，治療不及時或處理不當，可以轉(zhuǎn)化為慢性濕疹或再次急性發(fā)作。
[0040]慢性濕疹
[0041]多由急性、亞急性濕疹反復發(fā)作，纏綿不愈，轉(zhuǎn)化而來，主要病變?yōu)榛继幤つw增厚粗糙，觸之較硬，色暗紅，皮紋顯著，或成苔蘚樣變，常有抓痕、鱗屑、血痂及色素沉著，部分皮損可出現(xiàn)新的皮疹或水皰，抓破后有少量流滋。
[0042]診斷結(jié)果:亞急性濕疹或慢性濕疹
[0043](二)治療標準:
[0044]依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》，以皮損評分變化，瘙癢程度來判斷綜合療效，將療效判斷標準分為為臨床痊愈、顯效、有效、無效4個等級。
[0045]療效指數(shù)=(治療前積分值-治療后積分值)/治療前積分值X 100%
[0046](I)臨床痊愈:皮損全部消退，癥狀消失，治療指數(shù) ≥95%;
[0047](2)顯效:皮損大部分消退，癥狀明顯減輕，療效指數(shù)〈95% ;
[0048](3)有效:皮損部分消退，癥狀有所改善，50% <療效指數(shù)〈70% ;
[0049](4)無效:皮損消退不明顯，癥狀未見減輕或反見惡化，療效指數(shù)〈50%。
[0050]總有效率=(痊愈 例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/治療總例數(shù)X 100 %。
[0051]療效判定時間為治療后的第7天
[0052](三)治療方法
[0053]1、給藥方法:診斷明確后，治療組患兒均采用外洗方外洗進行治療:
[0054]苦參20g蛇床子IOg花椒5g黃柏IOg蒼術IOg百部10g、地膚子10g、忍冬藤10g、蒲公英log、白鮮皮10g、紫荊皮10g、大血藤IOg艾葉IOg芒硝5g，以上方熬水，溫度適中，外洗、外敷。
[0055]應保持患兒皮膚清潔；避免外界冷熱、衣物、強堿性肥皂、強效或激素類藥物的刺激；修短患兒的指甲，避免因瘙癢而抓傷繼發(fā)感染；患病期間應忌辛辣、魚蝦、雞、鵝、牛肉等發(fā)物；哺乳期的母親盡量避免食用辛辣刺激腥發(fā)之物，并同時注意患兒乳制品及輔食的選擇。
[0056]對照組:外搽皮炎平霜適當治療。
[0057]2、無明顯用藥禁忌。
[0058](四)治療結(jié)果
[0059]治療時間:連續(xù)治療7天
[0060]療效判定:治療后觀察患兒濕疫癥狀是否減輕，有無不良反應。
[0061]治療效果:如下所示
[0062]表1兩組患者治療后療效比較
[0063]
【權利要求】
1.一種治療濕疹的藥物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑: 苦參17~23份、蛇床子8~12份、花椒3~7份、黃柏8~12份、蒼術8~12份、百部8~12份、地膚子8~12份、忍冬藤8~12份、蒲公英8~12份、白鮮皮8~12份、紫荊皮8~12份、大血藤8~12份、艾葉8~12份、芒硝3~7份。
2.根據(jù)權利要求1所述的藥物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑: 苦參20份、蛇床子10份、花椒5份、黃柏10份、蒼術10份、百部10份、地膚子10份、忍冬藤10份、蒲公英10份、白鮮皮10份、紫荊皮10份、大血藤10份、艾葉10份、芒硝5份。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的藥物，其特征在于:它是由原料藥的藥粉、或原料藥的水或乙醇提取物為活性成分，加上藥學上常用的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
4.根據(jù)權利要求1~3任意一項所述的藥物，其特征在于:所述制劑為外用制劑。
5.根據(jù)權利要求4所述的藥物，其特征在于:所述外用制劑為洗劑、膏劑、凝膠劑、氣霧劑或噴霧劑。
6.權利要求1~5任意一項所述藥物的制備方法，其特征在于:它包括如下操作步驟: (1)按重量配比稱取原輔料； (2)將原料藥的藥粉、或原料藥的水或乙醇提取物為活性成分，加上藥學上常用的輔料或輔助性成分制備成制劑。
7.權利要求1~5任意一項所述藥物在制備治療濕疹的藥物中的用途。
8.根據(jù)權利要求7所述的用途，其特征在于:所述濕疹為小兒濕疹。
9.根據(jù)權利要求7或8所述的用途，其特征在于:所述濕疹為急性濕疹、亞急性濕疹或慢性濕疹。
【文檔編號】A61P17/00GK103463539SQ201310473278
【公開日】2013年12月25日 申請日期:2013年10月11日 優(yōu)先權日:2013年10月11日
【發(fā)明者】郭靜 申請人:成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院