一種治療蕁麻疹的藥物組合物及其制備方法和用途
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療蕁麻疹的藥物組合物,它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑:水牛角16~24份,地黃26~34份,牡丹皮12~18份,僵蠶12~18份,蟬蛻12~18份,紫荊皮12~18份,地骨皮12~18份,桑白皮12~18份,白鮮皮12~18份,刺蒺藜12~18份,烏梢蛇8~12份,雞血藤16~24份,首烏藤16~24份,甘草4~8份。本發(fā)明藥物組合物,配伍精當,各藥味相輔相成,對緩解慢性蕁麻疹患者病情、防止復發(fā)療效顯著,可以更為有效地治療蕁麻疹,為臨床用藥提供了新的選擇。
【專利說明】ー種治療蕁麻疹的藥物組合物及其制備方法和用途
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及ー種治療蕁麻疹的藥物組合物及其制備方法和用途。
【背景技術(shù)】
[0002]蕁麻疹(Urticaria)是ー種常見的皮膚病。系多種不同原因所致的一種皮膚粘膜血管反應(yīng)性疾病。表現(xiàn)為時隱時現(xiàn)的、邊緣清楚的、紅色或白色的瘙癢性風團,中醫(yī)稱“癮疹”,俗稱“風疹塊”,可分為慢性和急性蕁麻疹。全球范圍內(nèi)發(fā)生的疾病,可見于任何年齡,發(fā)病率高低取決于病因。人群發(fā)病率為1_30%,中國研究患病率為23%。
[0003]當前研究認為,蕁麻疹的發(fā)病機制可能是,過敏、自身免疫、藥物、飲食、吸入物、感染、物理刺激、昆蟲叮咬等原因引起肥大細胞依賴性和非肥大細胞依賴性導致的炎癥介質(zhì)(組胺、5-羥色胺、激肽及慢反應(yīng)性物質(zhì)等)的釋放,造成血管擴張、血管通透性増加、炎癥細胞浸潤。
[0004]西醫(yī)治療多采用抗過敏藥物,若有發(fā)熱現(xiàn)象,還需加用抗生素。上述治療多無法治其根本,患者后期仍易復發(fā)。而中醫(yī)藥對出疹的治療歷史悠久,且不乏有效治療的方劑,并可防止疾病復發(fā),如桂皮麻黃湯加減、八珍湯加減、平胃散合多皮飲加減等。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005]本發(fā)明的目的在于提供ー種治療蕁麻疹的新藥物組合物及其制備方法和用途。
[0006]本發(fā)明提供了ー種治療蕁麻疹的藥物組合物,它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑:
[0007]水牛角16~24份,地黃26~34份,牡丹皮12~18份,僵蠶12~18份,蟬蛻12~18份,紫荊皮12~18份,地骨皮12~18份,桑白皮12~18份,白鮮皮12~18份,刺蒺藜12~18份,烏梢蛇8~12份,雞血藤16~24份,首烏藤16~24份,甘草4~8份。
[0008]進ー步地,它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑:
[0009]水牛角20份,地黃30份,牡丹皮15份,僵蠶15份,蟬蛻15份,紫荊皮15份,地骨皮15份,桑白皮15份,白鮮皮15份,刺蒺藜15份,烏梢蛇10份,雞血藤20份,首烏藤20份,甘草6份。
[0010]優(yōu)選地,所述地黃為生地黃。
[0011]其中,它是由原料藥的藥粉、或原料藥的水或こ醇提取物為活性成分,加上藥學上常用的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
[0012]進ー步地,所述制劑為ロ服制劑。
[0013]更進一歩地,所述ロ服制劑為散剤、顆粒劑、丸剤、片劑、膠囊劑、ロ服液或湯劑。
[0014]本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的制備方法,它包括如下操作步驟:
[0015](I)按重量配比稱取原輔料;
[0016](2)將原料藥的藥粉、或原料藥的水或こ醇提取物為活性成分,加上藥學上常用的輔料或輔助性成分制備成制劑。
[0017]本發(fā)明還提供了述藥物組合物在制備治療蕁麻疹的藥物中的用途。
[0018]進ー步地,所述蕁麻疹為慢性蕁麻疹。
[0019]更進ー步地,所述蕁麻疹為血虛風燥型蕁麻疹。
[0020]本發(fā)明藥物組合物,配伍精當,各藥味相輔相成,對緩解慢性蕁麻疹患者病情、防止復發(fā)療效顯著,可以更為有效地治療蕁麻疹,為臨床用藥提供了新的選擇。
【具體實施方式】
[0021]實施例1本發(fā)明藥物組合物的制備
[0022]處方:水牛角20g,生地黃30g,牡丹皮15g,僵蠶15g,蟬蛻15g,紫荊皮15g,地骨皮15g,桑白皮15g,白鮮皮15g,刺蒺藜15g,烏梢蛇10g,雞血藤20g,首烏藤20g,甘草6g.[0023]制備方法:上述原料藥,加水煎煮3次,合井水煎液,即得湯劑。
[0024]實施例2本發(fā)明藥物組合物的制備
[0025]處方:水牛角16g,生地黃34g,牡丹皮12g,僵蠶12g,蟬蛻12g,紫荊皮12g,地骨皮12g,桑白皮12g,白鮮皮12g,刺蒺藜12g,烏梢蛇12g,雞血藤24g,首烏藤16g,甘草Sg.[0026]制備方法:上述原料藥,加水煎煮3次,合并水煎液,濃縮,加入適量輔料制粒,即得顆粒劑。
[0027]實施例3本發(fā)明藥物組合物的制備
[0028]處方:水牛角24g,`生地黃26g,牡丹皮18g,僵蠶18g,蟬蛻18g,紫荊皮18g,地骨皮18g,桑白皮18g,白鮮皮18g,刺蔡藜18g,烏梢蛇8g,雞血藤16g,首烏藤24g,甘草4g.[0029]制備方法:上述原料藥,粉碎,加入適量輔料混勻,干燥,即得散剤。
[0030]實施例4本發(fā)明藥物組合物的制備
[0031]處方:水牛角20g,生地黃30g,牡丹皮15g,僵蠶15g,蟬蛻15g,紫荊皮15g,地骨皮15g,桑白皮15g,白鮮皮15g,刺蒺藜15g,烏梢蛇10g,雞血藤20g,首烏藤20g,甘草6g.[0032]制備方法:上述原料藥,先以70~80%こ醇提取2次,合并醇提液,備用;藥渣再加水煎煮2次,合井水煎液;將醇提液回收こ醇后,與水煎液混合,減壓濃縮,加入適量輔料制粒,壓片,即得片劑。
[0033]以下通過試驗例具體說明本發(fā)明的有益效果。
[0034]試驗例I臨床病例統(tǒng)計
[0035](一)收治患者標準(或診斷標準)
[0036]患者性別及年齡范圍:患者150例,年齡37~70歲,女95例,男55例。病程5年以內(nèi)者79例,5-10年61例,10年以上者10例。
[0037]診斷標準:參照1997年中國醫(yī)藥科技出版社發(fā)行的《中藥新藥臨床研究指導原貝U》中慢性蕁麻疹的診斷依據(jù)及國家中醫(yī)藥管理局1994年實施的《中醫(yī)病證診斷療效標準》中的“癮疹”的診斷依據(jù),擬訂診斷標準如下:①皮膚起風團,時多時少,時隱時現(xiàn),反復發(fā)作。②皮疹時隱時現(xiàn),持續(xù)時間不超過36小吋。自覺瘙癢,發(fā)無定處,皮疹退后不留痕跡。③部分病例可有腹痛腹瀉,或有發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛等癥。嚴重者可有呼吸困難,甚至引起窒息。④實驗室檢查:皮膚過敏原檢查可查到陽性結(jié)果;血清IgE水平增高;部分患者皮膚劃痕試驗陽性。⑤病程持續(xù)2個月以上。
[0038]中醫(yī)(或西醫(yī))診斷標準:參照國家中醫(yī)藥管理局1994年實施的《中醫(yī)病證診斷療效標準》中的“癮疹”的證候診斷標準中醫(yī)辯證為“血虛風燥”型:反復發(fā)作,遷延日久,午后或夜間加劇。伴心煩易怒,ロ干,手足心熱。舌紅少津,脈沉細。
[0039]診斷:慢性蕁麻疹(血虛風燥型)
[0040](二)治療標準:
[0041]參照衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導原則》中的有關(guān)標準擬定。
[0042]臨床痊愈:全身狀況改善,皮損、灼熱瘙癢、怕冷發(fā)熱、腹痛腹瀉等自覺癥狀完全消失,飲食、睡眠正常;
[0043]顯效:全身狀況明顯改善,皮損明顯好轉(zhuǎn),灼熱瘙癢、怕冷發(fā)熱、腹痛腹瀉等自覺癥狀明顯緩解,對飲食、睡眠無影響;
[0044]有效:大部分皮損好轉(zhuǎn),灼熱瘙癢、怕冷發(fā)熱、腹痛腹瀉等自覺癥狀減輕,對飲食、睡眠略有影響;
[0045]無效:未達有效標準。
[0046](三)治療方法
[0047]診斷明確后,150例患者均采用下述藥物進行治療,方藥組成:
[0048]水牛角20g,生地黃30g,牡丹皮15g,僵蠶15g,蟬蛻15g,紫荊皮15g,地骨皮15g,桑白皮15g,白鮮皮15g,刺蒺藜15g,烏梢蛇10g,雞血藤20g,首烏藤20g,甘草6g.[0049]上方水煎服,毎日I劑,每劑煎煮3次,分3次服用。
[0050](四)治療效果
[0051]治療時間:四周
[0052]療效效果如下:
[0053]表1150例患者經(jīng)過4周治療后的療效
[0054]
【權(quán)利要求】
1.ー種治療蕁麻疹的藥物組合物,其特征在于:它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑: 水牛角16~24份,地黃26~34份,牡丹皮12~18份,僵蠶12~18份,蟬蛻12~18份,紫荊皮12~18份,地骨皮12~18份,桑白皮12~18份,白鮮皮12~18份,刺蒺藜12~18份,烏梢蛇8~12份,雞血藤16~24份,首烏藤16~24份,甘草4~8份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物,其特征在于:它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑: 水牛角20份,地黃30份,牡丹皮15份,僵蠶15份,蟬蛻15份,紫荊皮15份,地骨皮15份,桑白皮15份,白鮮皮15份,刺蒺藜15份,烏梢蛇10份,雞血藤20份,首烏藤20份,甘草6份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物,其特征在于:所述地黃為生地黃。
4.根據(jù)權(quán)利要求1~3任意一項所述的藥物組合物,其特征在于:它是由原料藥的藥粉、或原料藥的水或こ醇提取物為活性成分,加上藥學上常用的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1~4任意一項所述的藥物組合物,其特征在于:所述制劑為ロ服制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物,其特征在于:所述ロ服制劑為散剤、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑、ロ服液或湯劑。·
7.權(quán)利要求1~6任意一項所述藥物組合物的制備方法,其特征在于:它包括如下操作步驟: (1)按重量配比稱取原輔料; (2)將原料藥的藥粉、或原料藥的水或こ醇提取物為活性成分,加上藥學上常用的輔料或輔助性成分制備成制劑。
8.權(quán)利要求1~6任意一項所述藥物組合物在制備治療蕁麻疹的藥物中的用途。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的用途,其特征在于:所述蕁麻疹為慢性蕁麻疹。
10.根據(jù)權(quán)利要求8或9所述的用途,其特征在于:所述蕁麻疹為血虛風燥型蕁麻疹。
【文檔編號】A61K36/815GK103520367SQ201310476522
【公開日】2014年1月22日 申請日期:2013年10月12日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月12日
【發(fā)明者】郭靜 申請人:成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院