一種治療腹腔手術(shù)后腸功能紊亂的護(hù)臍貼及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療腹腔手術(shù)后腸功能紊亂的護(hù)臍貼及其制備方法，以解決腹腔手術(shù)后腸功能紊亂的治療問(wèn)題。其特征在于制備方法包括：（1）將還筒子、阿利藤、六月寒以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油備用，藥渣備用；（2）將扁青、焦谷芽粉碎成細(xì)粉備用；（3）將九香蟲、海茜、素馨花、茖蔥、九層風(fēng)、一葉萩、桂枝和步驟1中所得藥渣混勻醇提2次，合并兩次醇提液，濾過(guò)，回收乙醇并減壓濃縮成浸膏；（4）將步驟2中所得細(xì)粉加入步驟3中所得浸膏混勻，60℃烘干，粉碎成細(xì)粉，加入聚山梨酯-80制成顆粒，烘干，整粒，噴入步驟1中所得揮發(fā)油，混勻，裝入敷臍，即得。臨床實(shí)驗(yàn)證明：本發(fā)明治療腹腔手術(shù)后腸功能紊亂具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
【專利說(shuō)明】一種治療腹腔手術(shù)后腸功能紊亂的護(hù)臍貼及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療腹腔手術(shù)后腸功能紊亂的護(hù)臍貼及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]腸功能紊亂，是一組包括持續(xù)或間歇發(fā)作的，以腹痛、腹脹、排便習(xí)慣和大便性狀異常為臨床表現(xiàn)的腸功能紊亂性疾病。腹腔手術(shù)后出現(xiàn)的腸功能紊亂按照癥狀分為麻痹性紊亂和痙攣性紊亂，麻痹性紊亂多見于急性彌漫性腹膜炎，腹膜后出血或感染后由于腸壁肌肉運(yùn)動(dòng)受抑制而失去蠕動(dòng)能力，腸腔內(nèi)容物不能向下運(yùn)行；而痙攣性紊亂常由于腸腔內(nèi)外有外傷或炎癥，異物等刺激而引發(fā)腸壁肌肉強(qiáng)裂收縮。
[0003]腹腔手術(shù)后出現(xiàn)的腸功能紊亂與腸神經(jīng)官能癥不同，后者又稱腸易激綜合征，是個(gè)體體質(zhì)占主導(dǎo)的一種疾病，而腹腔手術(shù)后出現(xiàn)的腸功能紊亂則與腹腔手術(shù)明確相關(guān)，與腸道外界刺激明確相關(guān)。
[0004]由于腹腔手術(shù)后出現(xiàn)的腸功能紊亂表現(xiàn)多麻痹和痙攣交替發(fā)作，故而現(xiàn)在臨床上尚無(wú)有效治療手段，僅僅有報(bào)道術(shù)后在腹腔內(nèi)放置羧甲基纖維素(Sodium carboxymethylcellulose)及口服維生素E可以減少腸粘連的發(fā)生。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對(duì)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且副作用小的治療腹腔手術(shù)后腸功能紊亂的護(hù)臍貼及其制備方法。
[0006]本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題的技術(shù)方案是:一種治療腹腔手術(shù)后腸功能紊亂的藥物組合物，其特征在于由下列重量配比`的原料藥制備而成:九香蟲10-30份、阿利藤6~12份、海茜3~10份、素馨花6~12份、六月寒:TlO份、苳蔥6~12份、天麻子6~12份、九層風(fēng)6~12份、一葉萩6~12份、扁青I飛份、桂枝3~10份、焦谷芽10~25份。
[0007]本發(fā)明中藥可按下列方法制備而成:
(1)將天麻子、阿利藤、六月寒粗粉各自浸泡4小時(shí)后以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油6小時(shí)，并收集后混合備用，藥渣備用；
(2)將扁青、焦谷芽粉碎過(guò)150目篩，成細(xì)粉備用；
(3)將九香蟲、海茜、素馨花、苳蔥、九層風(fēng)、一葉萩、桂枝和步驟I中所得藥渣混勻以5倍量80%乙醇提取2次，每次2小時(shí)，合并兩次乙醇提取液，濾過(guò)，回收乙醇并減壓濃縮成60°C時(shí)相對(duì)密度為1.25~1.30的浸膏；
(4)將步驟2中所得細(xì)粉加入步驟3中所得浸膏混勻，60°C烘干，粉碎成細(xì)粉，加入聚山梨酯-80制成顆粒，烘干，整粒，噴入步驟I中所得揮發(fā)油，混勻，分裝即得。
[0008]其中所述的:九香蟲，為蝽科昆蟲九香蟲Aspongopus chinensis Dallas的干燥體。性味咸，溫。歸肝、脾、腎經(jīng)。功可理氣止痛，溫中助陽(yáng)。
[0009]阿利藤，為夾竹桃科植物鏈珠藤的全草及根?？嘈粒健Ｈ敕?、肝、脾三經(jīng)。功可祛風(fēng)利濕，活血通絡(luò)。
[0010]海菌，為馬尾藻科植物馬尾藻Sargassum enerve C.Ag.、亨氏馬尾藻Sargassumhenslowianum C.Ag.、鼠尾藻 Sargassum thunbergii (Mert.) 0.Kuntze 或銅藻 argassumhorneri (Turn.) C.Ag的藻體。性味咸；寒。歸肝；胃；腎經(jīng)。功可軟堅(jiān)散結(jié)；清熱化痰。
[0011]素馨花，為木犀科植物素馨花Jasminu, grandiflorum L.的干燥花蕾。性味微苦；性平。歸肝經(jīng)。功可舒肝解郁，行氣止痛。
[0012]六月寒，為馬鞭草科蕕屬植物三花蕕Caryopteris terniflora Maxim.,以全草入藥。性味辛微苦；平。歸肺經(jīng)。功可疏風(fēng)解表；宣肺止咳。
[0013]苳蔥，為百合科植物苳蔥Allium Victorialis L.的鱗莖。歸肺經(jīng)。功可散瘀；止
血；解毒。
[0014]天麻子,為蘭科植物天麻Gastrodia elata B1.的果實(shí)。味甘；性寒。功可補(bǔ)虛定風(fēng)。
[0015]九層風(fēng)，為豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤莖。性味苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。功可補(bǔ)血，活血，通絡(luò)。
[0016]一葉萩,為大戟科植物葉底珠Securinega suffruticosa ( Pall.) Rehd.的嫩枝葉或根。味辛；苦；性微溫。歸肝；腎；脾經(jīng)。功可祛風(fēng)活血；益腎強(qiáng)筋。
[0017]扁青，為碳酸鹽類礦物藍(lán)銅礦Azurite的礦石。性味酸；咸；平；歸肝經(jīng)。功可涌吐風(fēng)痰；明目；解毒。
[0018]桂枝,為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的細(xì)枝。性味辛、甘,溫。入心、肺、膀胱經(jīng)。功可發(fā)汗解表，溫通經(jīng)脈，通陽(yáng)化氣。
[0019]焦谷芽，為禾本科植物粟Setaria italica (L.) Beauv.的成熟果實(shí)經(jīng)發(fā)芽干燥，照清炒法炒至焦褐色。性味甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功可消食和中，健脾開胃。
[0020]與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明具有以下特點(diǎn)。
[0021]1、立論獨(dú)特:從通絡(luò)入手，以恢復(fù)腸壁神經(jīng)功能修復(fù)為目的，避免使用瀉下藥物，因?yàn)闉a下藥物雖然能解決一時(shí)的腹脹，但是對(duì)腸壁又造成了新的刺激，久生他變，遷延不愈。
[0022]2、以九香蟲、阿利藤為君:發(fā)明人臨床經(jīng)驗(yàn)所得，腸功能紊亂是術(shù)中腸壁神經(jīng)受到刺激后的一種反射性表現(xiàn)，而九香蟲理氣止痛，阿利藤活血通絡(luò)，可以減少這種刺激性反射給腸道帶來(lái)的不良反應(yīng)?；A(chǔ)藥理試驗(yàn)證實(shí):不完全性小腸梗阻模型大鼠九香蟲(20g生藥/kg/d)和阿利藤(IOg生藥/kg/d)混合水煎液灌胃，可以降低小腸粘膜損傷，對(duì)不完全腸梗阻大鼠腸粘膜具有保護(hù)作用；并用炭末法觀察大鼠腸蠕動(dòng)的推進(jìn)作用，九香蟲、阿利藤聯(lián)合用藥組的推進(jìn)率(84.42±13.24) %明顯高于空白組(59.33±15.62)%。
[0023]3、以海茜軟堅(jiān)散結(jié)、六月寒辛開苦降、消化有形之痰；一葉萩祛風(fēng)活血、益腎強(qiáng)筋；素馨花行氣止痛；苳蔥散瘀；九層風(fēng)補(bǔ)血、活血、通絡(luò)；扁青作為臣藥輔助君藥:氣息不達(dá)，久之則會(huì)痰積阻滯，故而選六月寒、海茜、扁青去除腸道脈絡(luò)中的有形之痰，素馨花、一葉萩、九層風(fēng)增加藥物行走脈絡(luò)的能力。扁青主含堿式碳酸銅[2&10)3*(:11(0!1)2]，局部吸收刺激結(jié)腸液分泌。
[0024]4、除天麻子補(bǔ)虛定風(fēng)扶正，一葉萩、九層風(fēng)均為攻補(bǔ)兼施之藥，苳蔥具有散瘀不耗氣的特點(diǎn)，尤其適合于腹腔手術(shù)后虛實(shí)夾雜使用。[0025]5、小劑量的桂枝為反佐藥，對(duì)抗本組方中寒涼藥物過(guò)多而有耗氣傷陰之虞，且其通陽(yáng)化氣的作用也與九香蟲呼應(yīng)，有助于行散。
[0026]6、焦谷芽性味甘溫，歸脾胃經(jīng)，取護(hù)陽(yáng)衛(wèi)中之意，且所含的焦化成分有收斂作用，散中有收之意。
[0027]7、方中所取藥物均一藥多效，有助于減少藥物種類和用量，不增加肝腎負(fù)擔(dān)。
[0028]8、本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效。
[0029]9、采用敷臍劑型，服用方便，依從性好，便于療程的鞏固。
【具體實(shí)施方式】
[0030]以下結(jié)合實(shí)際情況，對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說(shuō)明。
[0031]實(shí)施例1，原料藥重量配比:九香蟲20份、阿利藤10份、海茜6份、素馨花10份、六月寒6份、苳蔥10份、天麻子10份、九層風(fēng)10份、一葉萩10份、扁青2份、桂枝6份、焦谷芽20份。
[0032]實(shí)施例1的制備方法是:將九香蟲、阿利藤、海茜、素馨花、六月寒、苳蔥、天麻子、九層風(fēng)、一葉萩、扁青、桂枝、焦谷芽混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分鐘后取濾液，兩次濾液合并，分成兩份早晚服用。
[0033]實(shí)施例2，原料藥重量配比:九香蟲10份、阿利藤6份、海茜3份、素馨花6份、六月寒3份、苳蔥6份、天麻子6份、九層風(fēng)6份、一葉萩6份、扁青1份、桂枝3份、焦谷芽10份。
[0034]實(shí)施例3，原料藥重量配比:九香蟲20份、阿利藤10份、海茜6份、素馨花10份、六月寒6份、苳蔥10份、天麻子10份、九層風(fēng)10份、一葉萩10份、扁青2份、桂枝6份、焦谷芽20份。
[0035]實(shí)施例4，原料藥重量配比:九香蟲30份、阿利藤12份、海茜10份、素馨花12份、六月寒10份、苳蔥12份、天麻子12份、九層風(fēng)12份、一葉萩12份、扁青5份、桂枝10份、焦谷芽25份。
[0036]實(shí)施例2~4的中藥可按下列方法制備而成:
(1)將天麻子、阿利藤、六月寒粗粉各自浸泡4小時(shí)后以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油6小時(shí)，并收集后混合備用，藥渣備用；
(2)將扁青、焦谷芽粉碎過(guò)150目篩，成細(xì)粉備用；
(3)將九香蟲、海茜、素馨花、苳蔥、九層風(fēng)、一葉萩、桂枝和步驟I中所得藥渣混勻以5倍量80%乙醇提取2次，每次2小時(shí)，合并兩次乙醇提取液，濾過(guò)，回收乙醇并減壓濃縮成60°C時(shí)相對(duì)密度為1.25~1.30的浸膏；
(4)將步驟2中所得細(xì)粉加入步驟3中所得浸膏混勻，60°C烘干，粉碎成細(xì)粉，加入聚山梨酯-80制成顆粒，烘干，整粒，噴入步驟I中所得揮發(fā)油，混勻，分裝即得。
[0037]上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，有效達(dá)到治療腹腔手術(shù)后腸功能紊亂之目的，且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下。
[0038]I對(duì)象 與方法。
[0039]1.1 對(duì)象。[0040]1.1.1病例選擇:病例選自2011年6月~2013年9月診斷為腹腔手術(shù)后腸功能紊亂的病例76例。其中腹部外科手術(shù)37例，婦產(chǎn)科手術(shù)39例。
[0041]1.1.2腹腔手術(shù)后腸功能紊亂診斷標(biāo)準(zhǔn):
(1)腹腔手術(shù)后10天內(nèi)出現(xiàn)，且持續(xù)時(shí)間超過(guò)30天；
(2)伴以下3種情況中的2種，但無(wú)需連續(xù):①排便后緩解；②病初起時(shí)排便頻數(shù)改變(>3/d或3〈周)病初起時(shí)伴糞便性狀改變。
[0042]1.1.3隨機(jī)分為三組:對(duì)照組25例，湯藥組25例，敷臍組26例。三組患者治療前在性別、年齡、手術(shù)類別上比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。
[0043]1.2 方法。
[0044]1.2.1治療方法:對(duì)照組根據(jù)便秘或者腹瀉情況分別采取對(duì)癥治療，湯藥組使用實(shí)施例1所得湯藥，2次/d ;敷臍組采用所述的實(shí)施例3所得敷臍顆粒醋調(diào)敷臍，2次/d，共14d。
[0045]1.2.2觀察指標(biāo):對(duì)主要臨床癥狀(惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉或者便秘)，在治療前、治療后14d、停藥后30d根據(jù)癥狀自評(píng)量表進(jìn)行評(píng)分，無(wú):無(wú)該項(xiàng)癥狀為O分；輕度:自覺有該項(xiàng)癥狀，但不頻發(fā)，不嚴(yán)重為I分；中度:自覺有該項(xiàng)癥狀，介于輕、較重之間為2分；較重:有較明顯的該項(xiàng)癥狀，介于中、重度之間為3分；重度:自覺該項(xiàng)癥狀的頻率和強(qiáng)度都十分強(qiáng)烈為4分。
[0046]1.2.3療效標(biāo)準(zhǔn):療效指數(shù)(％)=(治療前癥狀總分-治療后癥狀總分)/治療前癥狀總分X 100%。通過(guò)療效指數(shù)判定療效，顯效:療效指數(shù)>76% ;有效:療效指數(shù)為51%~75% ；好轉(zhuǎn):療效指數(shù)為26%~50% ;無(wú)效:療效指數(shù)〈25%。
`[0047]1.2.4復(fù)發(fā)標(biāo)準(zhǔn):復(fù)發(fā)指數(shù)(％)=(停藥后30d癥狀總分-治療后癥狀總分)/治療后癥狀總分X 100%。復(fù)發(fā)指數(shù)>50%則判斷為復(fù)發(fā)。
[0048]1.2.5統(tǒng)計(jì)學(xué)分析:SPSS 13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用X 2檢驗(yàn)。
[0049]2 結(jié)果。
[0050]2.1三組臨床療效比較:見下表。結(jié)果顯示:湯藥組和敷臍組的總有效率明顯高
于對(duì)照組(P〈0.05)。
mi I例數(shù)I顯效I有效I好轉(zhuǎn)I無(wú)效I總有效率
對(duì)照組 25_ 6 (8.00%)9 (36.00%)3 (12.00%)7 (28.00%)72.00%
? 湯藥組 ^~ 13 (52.00%)7 (28.00%)~(16.00%)I (4.00%)96.00%
-敷胳組 |26 |ll (42.31%)\9 (34.62%)K (15.38%)\2 (7.69%)丨92.31% ^
[0051]2.2三組患者停藥后30d復(fù)發(fā)率:對(duì)照組治療有效的患者30d時(shí)有38.89%(7/18)的患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)，湯藥組為4.17% (1/24)，敷臍組為8.33% (1/24)，湯藥組和敷臍組的復(fù)發(fā)率均明顯低于對(duì)照組(P〈0.01)。
[0052]2.3三組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較:三組均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)記錄。
[0053]3.結(jié)論。
[0054]本研究結(jié)果顯示，服用本發(fā)明的湯藥或者敷臍后，腹腔手術(shù)后腸功能紊亂患者治愈率、總有效率明顯高于對(duì)照組，且復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)記錄，說(shuō)明本發(fā)明方法制備的藥物組合物在治療腹腔手術(shù)后腸功能紊亂方面擁有療效好、不良反應(yīng)較輕的優(yōu)點(diǎn)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療腹腔手術(shù)后腸功能紊亂的護(hù)臍貼及其制備方法，其特征在于，由下列重量配比的原料藥制備而成:九香蟲10-30份、阿利藤6~12份、海茜3~10份、素馨花6~12份、六月寒3~10份、苳蔥6~12份、天麻子6~12份、九層風(fēng)6~12份、一葉萩6~12份、扁青I飛份、桂枝3~10份、焦谷芽10~25份；由以下步驟組成: (1)將天麻子、阿利藤、六月寒粗粉各自浸泡4小時(shí)后以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油6小時(shí)，并收集后混合備用，藥渣備用； (2)將扁青、焦谷芽粉碎過(guò)150目篩，成細(xì)粉備用； (3)將九香蟲、海茜、素馨花、苳蔥、九層風(fēng)、一葉萩、桂枝和步驟I中所得藥渣混勻以5倍量80%乙醇提取2次，每次2小時(shí)，合并兩次乙醇提取液，濾過(guò)，回收乙醇并減壓濃縮成60°C時(shí)相對(duì)密度為1.25~1.30的浸膏； (4)將步驟2中所得細(xì)粉加入步驟3中所得浸膏混勻，60°C烘干，粉碎成細(xì)粉，加入聚山梨酯-80制成顆粒，烘干，整粒，噴入步驟I中所得揮發(fā)油，混勻，分裝即得。
【文檔編號(hào)】A61K9/70GK103505657SQ201310485387
【公開日】2014年1月15日 申請(qǐng)日期:2013年10月17日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月17日
【發(fā)明者】常魯, 趙鳳 申請(qǐng)人:常魯