一種治療或輔助治療前列腺癌的藥物組合物及其制備方法和用途
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療前列腺癌的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：黃芪17～23份、絞股藍(lán)17～23份、蜣螂3～7份、土茯苓10～14份、葫蘆巴17～23份。本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的制備方法和用途。本發(fā)明藥物組合物可與抗雄激素聯(lián)合使用，提高對前列腺癌治療的有效率，并能顯著改善臨床癥狀，提高患者生存質(zhì)量，為前列腺癌患者提供了一種良好增效的輔助治療選擇。
【專利說明】ー種治療或輔助治療前列腺癌的藥物組合物及其制備方法和用途
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及ー種治療或輔助治療前列腺癌的藥物組合物及其制備方法和用途。【背景技術(shù)】
[0002]前列腺癌是指發(fā)生在前列腺的上皮性惡性腫瘤。2004年WHO《泌尿系統(tǒng)及男性生殖器官腫瘤病理學(xué)和遺傳學(xué)》中前列腺癌病理類型上包括腺癌(腺泡腺癌)、導(dǎo)管腺癌、尿路上皮癌、鱗狀細(xì)胞癌、腺鱗癌。其中前列腺腺癌占95%以上，因此,通常我們所說的前列腺癌就是指前列腺腺癌。2102年我國腫瘤登記地區(qū)前列腺癌發(fā)病率為9.92/10萬，列男性惡性腫瘤發(fā)病率的第6位。發(fā)病年齡在55歲前處于較低水平，55歲后逐漸升高，發(fā)病率隨著年齡的增長而增長，高峰年齡是70~80歲。家族遺傳型前列腺癌患者發(fā)病年齡稍早，年齡く 55歲的患者占43%。
[0003]對于早期前列腺癌患者可采用根治性治療方法，能夠治愈早期前列腺癌的方法有放射性粒子植入、根治性前列腺切除術(shù)、根治性外放射治療。西醫(yī)內(nèi)分泌治療是前列腺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方案之一，但一定中位時間18-36個月后，治療失效。
[0004]中醫(yī)對前列腺癌的治療，早在漢代張仲景《金匱要略》及隋朝巢元方的《諸病源候論》就已論及，其后歷代醫(yī)家各有所述，明代張景岳的《景岳全書》較全面地提示了清熱解毒，活血祛瘀，軟堅消結(jié)，溫陽利水等治法。近代醫(yī)家在大量臨床實踐中確定了辨證施治，攻邪扶正的辨治模式。在配合手術(shù)、放療、化療、內(nèi)分泌治療起增效，減少毒性反應(yīng)和不良反應(yīng)的作用。晩期患者失去手術(shù)、放療、化療機會，單純用中醫(yī)藥治療以減輕痛苦，延長生存期，提高生命質(zhì)量的作用。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供ー種治療或輔助治療前列腺癌的藥物組合物及其制備方法和用途。
[0006]本發(fā)明提供了一種治療前列腺癌的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑:
[0007]黃芪17~23份、絞股藍(lán)17~23份、蜣螂3~7份、土茯苓10~14份、葫蘆巴17~23份。
[0008]進ー步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑:
[0009]黃芪20份、絞股藍(lán)20份、螺螂5份、土茯苓12份、葫蘆巴20份。
[0010]其中，它是由原料藥的藥粉、或者原料藥的水或/和こ醇提取物為活性成分，加上藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
[0011]進ー步地，所述制劑為經(jīng)胃腸道給藥劑型?？梢园ㄆ瑒⑸?、膠囊劑、丸剤、顆
粒劑等。
[0012]本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步驟:[0013](I)按重量配比稱取原料藥；
[0014](2)取原料藥的藥粉、或者原料藥的水或/和こ醇提取物，加上藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
[0015]本發(fā)明還提供了上述藥物組合物在制備治療或輔助治療前列腺癌的藥物中用途。
[0016]進ー步地，所述藥物是增大最大尿流率或/和降低血清前列腺特異性抗原的藥物。
[0017]本發(fā)明還提供了上述藥物組合物和抗雄激素在制備治療前列腺癌的聯(lián)合用藥物中的用途。
[0018]進ー步地，所述抗雄激素為比卡魯胺。
[0019]更進一歩地，所述聯(lián)合用藥物中，比卡魯胺與上述藥物組合物的用量比例為50mg:
5.4g ;其中，上述藥物組合物的用量以生藥量計。
[0020]本發(fā)明藥物組合物，具有健脾益腎，破瘀消癥的功效，該藥由黃芪、葫蘆巴、絞股藍(lán)、土茯苓等藥物組成，黃芪味甘，性微溫，入脾、肺經(jīng)，補氣固表、托毒排膿；葫蘆巴味苦，性溫，入腎經(jīng)，溫腎助陽、散寒止痛，方中引二者所長作為君藥，藥證相符。絞股藍(lán)益氣、安神、補虛，與黃芪相伍，增強健脾補腎之功。蜣螂破瘀、攻、散結(jié)，配伍黃芪，可增強活血祛瘀的功效，二藥具為臣藥。佐以土茯苓解毒、除濕、利關(guān)節(jié)。
[0021]本發(fā)明藥物組合物可與抗雄激素聯(lián)合使用，提高對前列腺癌治療的有效率，井能顯著改善臨床癥狀，提高患者生存質(zhì)量，為前列腺癌患者提供了ー種良好增效的輔助治療選擇。`【具體實施方式】
[0022]實施例1本發(fā)明藥物組合物的制備
[0023]組成:黃芪20g絞股藍(lán)20g蜣螂5g 土茯苓12g葫蘆巴20g
[0024]制備:按上述配比稱取生藥，打粉灌裝膠囊，每粒膠囊重0.45g。
[0025]實施例2本發(fā)明藥物組合物的制備
[0026]組成:黃芪17g絞股藍(lán)23g蜣螂3g 土茯苓IOg葫蘆巴23g
[0027]制備:按上述配比稱取生藥，先以70%v/vこ醇提取，濾液回收こ醇，得醇提液；藥渣再加水煎煮2次，濾液濃縮后，再與醇提液合并，加入適量微晶纖維素，混勻，制粒，即得。
[0028]實施例3本發(fā)明藥物組合物的制備
[0029]組成:黃芪23g絞股藍(lán)17g蜣螂7g 土茯苓14g葫蘆巴17g
[0030]制備:按上述配比稱取生藥，加水煎煮3次，濾液合并，濃縮后，加入適量微晶纖維素，混勻，制粒，即得。
[0031 ] 以下通過試驗例具體說明本發(fā)明的有益效果。
[0032]試驗例I臨床統(tǒng)計
[0033]一、臨床資料
[0034]病人72例,均確診為前列腺癌,并行內(nèi)分泌治療患者。所有受試者均來自于我院泌尿、男科門診及住院部的去勢術(shù)后前列腺癌患者，符合方案分析集65例，其中實驗組34例，對照組31例。兩組患者資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性，見表1和表2。
[0035]表1治療前兩組可比性分析
【權(quán)利要求】
1.ー種治療或輔助治療前列腺癌的藥物組合物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑: 黃芪17~23份、絞股藍(lán)17~23份、蜣螂3~7份、土茯苓10~14份、葫蘆巴17~23份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑: 黃芪20份、絞股藍(lán)20份、蜣螂5份、土茯苓12份、葫蘆巴20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于:它是由原料藥的藥粉、或者原料藥的水或/和こ醇提取物為活性成分，加上藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1~3任意一項所述的藥物組合物，其特征在于:所述制劑為經(jīng)胃腸道給藥劑型。
5.權(quán)利要求1~4任意一項所述藥物組合物的制備方法，其特征在于:它包括如下操作步驟: (1)按重量配比稱取原料藥； (2)取原料藥的藥粉、或者原料藥的水或/和こ醇提取物，加上藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
6.權(quán)利要求1~4任意一項所述藥物組合物在制備治療或輔助治療前列腺癌的藥物中用途。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的用途，其特征在于:所述藥物是增大最大尿流率或/和降低血清前列腺特異性抗原的藥物。
8.權(quán)利要求1~4任意一項所述藥物組合物和抗雄激素在制備治療前列腺癌的聯(lián)合用藥物中的用途。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的用途，其特征在于:所述抗雄激素為比卡魯胺。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的用途，其特征在于:所述聯(lián)合用藥物中，比卡魯胺與所述藥物組合物的用量比例為50mg:5.4g ;其中，所述藥物組合物的用量以生藥量計。
【文檔編號】A61P35/00GK103495088SQ201310492315
【公開日】2014年1月8日 申請日期:2013年10月18日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月18日
【發(fā)明者】常德貴 申請人:成都中醫(yī)藥大學(xué)