一種治療牙齦炎的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療牙齦炎的中藥組合物，中藥組合物中各種原料藥材為：牛黃、黃柏、薄荷腦、骨碎補(bǔ)、天花粉、生石膏、玄參、旱蓮草、知母、丹參、黃芩、大黃、蛞蝓、三七、地榆、白芷、細(xì)辛、捆仙絲、兒茶、金銀花、白芨、冰片、魚腥草、馬鞭草、玄明粉、硼砂、皂角刺和赤苓皮。本發(fā)明中藥組合物最大的特點(diǎn)是止痛、消腫止痛、清熱解毒、化腐生肌，收斂止血，對(duì)于牙齦炎有很好的治療效果的口腔用藥，通過(guò)內(nèi)外合治，標(biāo)本兼顧達(dá)到控制牙齦腫痛能顯著地改善口中熱臭、大便干結(jié)、小便黃赤等癥狀，既可使內(nèi)郁之火從上而清、從外而發(fā)，又能使之通過(guò)兩便下導(dǎo)。
【專利說(shuō)明】一種治療牙齦炎的中藥制劑及其制備方法
[0001]
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物、動(dòng)物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療牙齦炎制劑及其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004]牙齦炎是指牙齒組織在致病因素的作用下而發(fā)生的急、慢性炎癥。醫(yī)學(xué)上將圍繞并覆蓋在牙齒周圍及槽突表面的口腔粘膜稱之牙齦。由于幾乎每人在一生的某個(gè)時(shí)期均會(huì)發(fā)生程度和范圍不等的慢性牙齦炎，完全有理由說(shuō):牙齦炎是人類最常見(jiàn)的疾病?；加醒例l炎，齒齦會(huì)紅腫，或有出血現(xiàn)象。若刷牙時(shí)發(fā)覺(jué)牙齒容易出血，或牙齒有觸痛情況，便需要看牙科醫(yī)生。咬水果或刷牙時(shí)，牙齦出血。健康的牙齦即使用力刷牙，不會(huì)發(fā)生出血。正常的游離齦是很薄且緊貼牙面，牙齦有炎癥時(shí)，齦緣充血發(fā)紅、腫脹、松軟，齦緣變厚，牙間乳頭變?yōu)殁g圓，與牙面不緊貼，而且齦溝加深，嚴(yán)重者附著齦可因組織水腫，點(diǎn)彩消失，表面光亮，齦緣可有糜爛或肉芽增生，銀袋溢膿。齦炎進(jìn)一步發(fā)展，牙齦大量毛細(xì)血管增生擴(kuò)張、高度充血，大量炎癥細(xì)胞和組織液滲出，導(dǎo)致牙齦肥大，可覆蓋部分牙冠，此時(shí)牙齦呈深紅或暗紅，探診極易出血。病程較長(zhǎng)者，可導(dǎo)致牙齦纖維增殖，牙齦增生突起，此時(shí)牙齦顏色輕度發(fā)紅或接近正常，質(zhì)地較硬，出血較少。
[0005]牙齦炎一般說(shuō)來(lái)屬陽(yáng)明熱壅，陽(yáng)明實(shí)則齒堅(jiān)固，陽(yáng)明虛則齒浮動(dòng)。胃有積熱上蒸于口，腐其齒齦，則齒失所固。腎主骨生髓，齒為骨之所終，髓之所養(yǎng)，由腎陽(yáng)虛，腎氣虛引起的腎精不充，骨髓失養(yǎng)失于固齒，出現(xiàn)腎虛火旺的牙齦病的癥狀。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為“齒為骨之余”，腎主骨，失齒脫落者，多由腎氣虛弱，氣血不能榮潤(rùn)，骨失所養(yǎng)，所以牙齒動(dòng)搖松動(dòng)；若經(jīng)脈虛弱，風(fēng)熱所襲，則致腫癢，甚至與齦間津液相搏，化為膿汁或出血，其病因與腎、胃有關(guān)，病機(jī)為腎虧虛，氣滯血瘀，因而選用滋陰補(bǔ)腎、活血行氣、清熱涼血藥物。牙齦炎屬中醫(yī)牙癰、牙痛、齒衄范疇。病機(jī)為陽(yáng)明胃經(jīng)實(shí)火或少陰腎經(jīng)陰虛火亢、虛火上炎。近年來(lái)的研究表明，中醫(yī)中藥對(duì)牙齦炎具有一定療效。在臨床觀察中發(fā)現(xiàn)，僅用清熱瀉火、滋陰降火藥，療效不理想。應(yīng)在苦寒瀉火存陰藥物中，配用少量辛溫散火之品以反佐，方可根除熾盛之火邪。
[0006]中醫(yī)認(rèn)為牙齦腫痛的病機(jī)主要是胃腑積熱，陽(yáng)明火熾，濕熱熏蒸于上而形成牙宣；腎元虛損，腎主骨，齒為骨之余，腎精虧損，不能上達(dá)，齒失濡養(yǎng)，引起牙齒松動(dòng)，牙齦萎縮；氣血虧虛，齒齦失養(yǎng)，病邪入侵，客于齒間而導(dǎo)致牙齦出血、萎縮、牙根顯露、松動(dòng)。所以中醫(yī)辨證對(duì)其病因的認(rèn)識(shí)歸納為口腔不潔、胃腸積熱、氣血虛弱和腎氣虧損，很早就認(rèn)識(shí)了腎虛能引起牙周炎:《諸病源候論》中說(shuō)“齒者腎之所終，髓之所養(yǎng)”;清代張景岳在《景岳全書》中認(rèn)為“腎衰則齒墮，精同則齒堅(jiān)”;清代武之望稱“下抵齒痛，多屬手足陽(yáng)明二經(jīng)，胃熱火旺之故” 一般癥狀1、牙齦出血:常為牙齦炎患者的主要自覺(jué)癥狀，多在刷牙或咬硬物時(shí)發(fā)生，偶也可有自發(fā)性出血。2、牙齦顏色:正常牙齦呈粉紅色，患齦緣炎時(shí)游離齦和齦乳頭變?yōu)樯罴t或暗紅色，這是由于牙齦結(jié)締組織內(nèi)血管充血、增生所致。3、牙齦外形:正常牙齦應(yīng)為菲薄而緊貼牙面，患牙齦炎時(shí)，由于組織水腫，使齦緣變厚，不再緊貼牙面，齦乳頭變?yōu)閳A鈍肥大，與牙面不再緊貼。在以炎癥和滲出為主要病變者，牙齦松軟肥大，表面光亮，齦緣有時(shí)糜爛滲出；在以纖維增殖為主的病例，牙齦堅(jiān)韌肥大，有時(shí)可呈結(jié)節(jié)狀并蓋過(guò)部分牙面。4、牙齦質(zhì)地:由于結(jié)締組織內(nèi)炎癥浸潤(rùn)及膠原纖維消失，使原來(lái)質(zhì)地致密的牙齦變得松軟脆弱，缺乏彈性。有些慢性炎癥時(shí)牙齦表面上皮增生變厚，膠原纖維增生，使牙齦表面看來(lái)堅(jiān)硬肥厚，但牙周袋內(nèi)壁有炎癥，探診有出血。5、牙周袋深度:牙周組織健康時(shí)，牙周袋深度一般不超過(guò)2-3_，當(dāng)牙齦有炎性腫脹或增生時(shí)，齦溝可加深達(dá)3_以上，形成假性牙周袋。6、探診出血:健康的牙齦在刷牙或探測(cè)齦溝時(shí)均不引起出血?；佳例l炎時(shí)輕觸即出血，探診也出血。探診后出血是診斷牙齦有無(wú)炎癥的重要客觀指標(biāo)。7、齦溝液增多:牙齦有炎癥時(shí)，齦溝液滲出增多，其中的白細(xì)胞也明顯增多，有些患者還可有齦溝溢膿。因此測(cè)量齦溝液量可作為判斷炎癥程度的指標(biāo)。8、有些患者偶而感到牙齦局部癢、脹等不適，并有口臭等。
[0007]現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，牙齦炎的主要病因是口腔衛(wèi)生不良，導(dǎo)致牙菌斑、牙結(jié)石及軟垢在齦緣附近牙面沉積，從而誘發(fā)牙齦炎。若不及時(shí)治療，牙齦炎可逐漸發(fā)展為牙周炎，最終導(dǎo)致全口開(kāi)牙松動(dòng)及喪失。。
[0008]治療上多采取1、去除病因:通過(guò)潔治術(shù)徹底清除菌斑、牙石，消除造成菌斑滯留和局部刺激牙齦的因素。急性齦乳頭炎要去除局部刺激因素。對(duì)于炎癥較重的患者，可配合局部藥物治療，常用的局部藥物有1%過(guò)氧化氫、復(fù)發(fā)氯己定含漱液、碘制劑。急性炎癥可配合使用抗生素阿莫西林和甲硝唑。2、手術(shù)治療:少數(shù)增生性齦炎的患者牙齦纖維增生明顯，炎癥消退后牙齦形態(tài)仍不能恢復(fù)正常，可施行牙齦成形術(shù)，以恢復(fù)牙齦的生理外形。3、防止復(fù)發(fā):慢性齦炎的療效較理想，重要的是要防止疾病的復(fù)發(fā)。要持之以恒的保持好良好的口腔衛(wèi)生習(xí)慣，定期(半年到一年)進(jìn)行復(fù)查和維護(hù)，才能保持療效，防止復(fù)發(fā)。4、壞死性齦炎的患者還可局部使用1%_3%的過(guò)氧化氫溶液擦拭、沖洗和反復(fù)含漱，有助于去除壞死組織，同時(shí)抑制厭氧菌。全身給予維生素C和蛋白質(zhì)等支持療法，同時(shí)要對(duì)全身性因素進(jìn)行矯正和治療。牙齦炎的病損局限于牙齦，無(wú)深部牙周組織的破壞，在去除局部自己因素后，牙齦的炎癥約在一周后消退，破壞了的膠原纖維可新生，牙齦的色、形、質(zhì)及功能均能完全恢復(fù)正常，預(yù)后良好。但如果患者不能有效地控制菌斑和定期復(fù)查，導(dǎo)致菌斑在此大量聚集，牙齦炎是很容易復(fù)發(fā)的。預(yù)防則1、習(xí)慣早晚刷牙及使用牙線清潔牙縫，尤其是在睡前，可以清除牙菌膜，減少在睡覺(jué)時(shí)牙菌膜的積聚。每6個(gè)月至I年，定期往牙科醫(yī)生處清潔牙齒，預(yù)防牙菌膜變成牙石，及清除在牙齒上已形成的牙石。2、使用軟毛牙刷:用軟毛牙刷刷牙齦及舌頭，對(duì)牙齦很有好處。刷牙齦邊緣:刷牙時(shí)不要忽略容易堆積牙垢的牙齦邊緣，將牙刷傾斜45度角，由內(nèi)向外刷，清除食物殘?jiān)M量不碰傷牙齦，如此可預(yù)防牙齦發(fā)炎。輪流使用兩只牙刷:輪流使用兩支牙刷的好處在于可以使另一只有時(shí)間完全風(fēng)干，從而減少細(xì)菌滋生的幾率，這對(duì)牙齒的健康非常重要。3、給牙齒補(bǔ)鈣:牙骨疏松容易導(dǎo)致牙齦炎，可以多吃含有鈣質(zhì)的食物，來(lái)強(qiáng)化骨骼。4、經(jīng)常使用漱口水:漱口水可以幫助你清除牙垢，對(duì)牙齒健康很有幫助，建議每次吃東西后一定要漱口。5、戒煙、戒酒:煙和酒會(huì)流失保持口腔健康所需的維生素及礦物質(zhì)，要想有健康中藥的牙齒，必須戒煙和酒。6、多吃生蔬菜:生蔬菜含有很多纖維素，能幫助清潔及刺激牙齒及牙齦以避免牙齦炎。7、危險(xiǎn)訊號(hào):牙齦痛、牙齦流血、長(zhǎng)時(shí)間口臭、牙齒松動(dòng)、都是牙齦炎的征兆。若置之不理將信心可能導(dǎo)致更嚴(yán)重的牙周病，所以必須盡快看醫(yī)生。
[0009]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供了一種配方簡(jiǎn)單、制作工藝簡(jiǎn)便，毒副作用小且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉的新藥。本發(fā)明為中藥制劑，但精選氣味平和的中藥，使中藥制劑的氣味并不濃烈。本發(fā)明采用不同藥性的中藥材，進(jìn)行了科學(xué)配伍，能達(dá)到理想的治療效果，且安全，毒副作用小，制備簡(jiǎn)單，能直達(dá)病灶，治愈時(shí)間短，治愈后不易復(fù)發(fā)。
[0011]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種治療牙齦炎的中藥組合物及其制備方法，其特征在于，所述中藥組合物中各種原料藥材的重量份數(shù)比為:牛黃10~25份、黃柏10~25份、薄荷腦10~20份、骨碎補(bǔ)10~20份、天花粉10~20份、生石膏10~25份、玄參10~25份、旱蓮草10~20份、知母10~20份、丹參10~21份、黃芩10~20份、大黃10~20份、蛞蝓10-25份、三七10~20份、地榆10~20份、白芷10~20份、細(xì)辛10~20份、捆仙絲10-20份、兒茶10~20份、金銀花10~20份、白芨10~20份、冰片10~20份、魚腥草10~20份、馬鞭草10~25份、玄明粉10~25份、硼砂10~25份、皂角刺10~20份和赤苓皮10~20份。
[0012]所述中藥組合物中各種原料藥材的重量份數(shù)比優(yōu)選為:牛黃15~25份、黃柏
17~25份、薄荷腦10~15份、骨碎補(bǔ)14~20份、天花粉13~20份、生石膏17~25份、玄參17~25份、旱蓮草14~20份、知母10~17份、丹參14~21份、黃芩13~20份、大黃10~16份、蛞蝓10-17份、三七14~20份、地榆10~16份、白芷14~20份、細(xì)辛10~15份、捆仙絲14-20份、兒茶16~20份、金銀花16~20份、白芨10~17份、冰片
14~20份、魚腥草10~17份、馬鞭草10~21份、玄明粉10~18份、硼砂17~25份、皂角刺10~16份和赤茶皮14~20份。
[0013]所述中藥組合物中各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:牛黃10~19份、黃柏10~19份、薄荷腦13~20份、骨碎補(bǔ)10~16份、天花粉10~15份、生石膏10~17份、玄參10~21份、旱蓮草10~17份、知母14~20份、丹參10~17份、黃芩10~16份、大黃13~20份、蛞蝓14-25份、三七10~16份、地榆13~20份、白芷10~16份、細(xì)辛13~17份、捆仙絲10-17份、兒茶10~18份、金銀花10~18份、白芨15~20份、冰片10~17份、魚腥草14~20份、馬鞭草15~25份、玄明粉14~25份、硼砂10~21份、皂角刺13~20份和赤苓皮10~16份。
[0014]所述中藥組合物中各種原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為:牛黃13~19份、黃柏15~21份、薄荷腦12~17份、骨碎補(bǔ)12~18份、天花粉12~17份、生石膏13~18份、玄參15~22份、旱蓮草12~18份、知母12~18份、丹參13~19份、黃芩12~17份、大黃12~17份、蛞蝓13-19份、三七13~18份、地榆12~17份、白芷13~18份、細(xì)辛12~16份、捆仙絲13-18份、兒茶14~19份、金銀花14~19份、白芨13~18份、冰片12~18份、魚腥草13~18份、馬鞭草13~23份、玄明粉13~21份、硼砂16~22份、皂角刺12~17份和赤苓皮13~17份。[0015]所述中藥組合物中各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:牛黃16份、黃柏18份、薄荷腦14份、骨碎補(bǔ)15份、天花粉14份、生石膏16份、玄參19份、旱蓮草15份、知母15份、丹參14份、黃芩14份、大黃15份、蛞蝓16份、三七16份、地榆14份、白芷16份、細(xì)辛14份、兒茶16份、金銀花17份、白芨16份、冰片15份、魚腥草15份、馬鞭草18份、玄明粉17份、硼砂19份、阜角刺15份和赤茶皮15份。
[0016]所述中藥組合物的劑型包括但不僅限于:片劑、膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、丹劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、散劑、灌腸劑、貼劑、口含液、口含片、噴霧劑、散劑、漱口劑、泡騰漱口片、泡騰片或搽劑。
[0017]為了更好的實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明還提供了一種治療牙齦炎的中藥組合物的制備方法，所述中藥組合物的劑型為散劑，所述制備方法包括以下步驟:
a、按照重量份數(shù)比稱取除冰片和薄荷腦外的其他原料藥材，粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過(guò)120目篩，使能通過(guò)120目篩的細(xì)粉量在達(dá)到30%，收集通過(guò)120目篩的細(xì)粉a ；
b、將不能通過(guò)120目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加8-10倍量水煎煮1-2小時(shí)，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小時(shí)，合并兩次煎液，過(guò)濾得濾液；加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后冷卻，研磨成細(xì)粉b，將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后備用；
C、將冰片用水蒸氣蒸餾法提取，得結(jié)晶物c ;將結(jié)晶物c和薄荷腦加入細(xì)粉a與細(xì)粉b的混合物中，混勻即得散劑。
[0018]本發(fā)明還提供了一種治療牙齦炎的中藥組合物的制備方法，所述中藥組合物的劑型為漱口劑，所述制備方法包括以下步驟:將冰片、薄荷腦和細(xì)辛用水蒸氣蒸餾法提取，得結(jié)晶物和抽濾液，抽濾液濃縮得水提液a，結(jié)晶物乙醇溶解得醇液b ;將除冰片、薄荷腦和細(xì)辛外的其他原料藥材混合后加水煎煮，水提液利用減壓濃縮至相對(duì)密度為室溫下1.04~
1.10的濃縮液，濃縮液加95%乙醇至65%，放置12-24小時(shí)，取上清液，濃縮后與上述水提液a和醇液b合并，減壓濃縮至室溫下相對(duì)密度為1.02~1.06得最終濃縮液；最終濃縮液加水稀釋，分裝，即得漱口劑。
[0019]本發(fā)明還提供了一種治療牙齦炎的中藥組合物的制備方法，所述中藥組合物的劑型為片劑，所述制備方法包括以下步驟:按照重量份數(shù)比稱取所有原料藥材，先將原料藥材放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次45分鐘，提取活性成份，將2次提取液合并靜置；再將藥渣加10倍量水，加熱回流提取3次，每次I小時(shí)，將3次提取液合并；減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.5g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對(duì)密度約為20°C時(shí)1.06 ;上述濾液經(jīng)體積為IOL的大孔吸附樹(shù)脂柱洗脫兩次，先用10倍樹(shù)脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹(shù)脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到原料藥液；向原料藥液中加入淀粉壓制成片劑。
[0020]所述治牙齦炎的中藥組合物的使用方法，直接將所述中藥組合物的散劑，放入牙膏中使用，或?qū)⑸_水后含在口中。
[0021 ] 本發(fā)明的中藥組合物最大的特點(diǎn)是止痛、消腫止痛、清熱解毒、化腐生肌，收斂止血，對(duì)于牙齦炎有很好的治療效果的口腔用藥。通過(guò)內(nèi)外合治，標(biāo)本兼顧達(dá)到控制牙齦腫痛能顯著地改善口中熱臭、大便干結(jié)、小便黃赤等癥狀，既可使內(nèi)郁之火從上而清、從外而發(fā)，又能使之通過(guò)兩便下導(dǎo)。且制作工藝簡(jiǎn)便，毒副作用小且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉的新藥。本發(fā)明為中藥制劑，但精選氣味平和的中藥，使中藥制劑的氣味并不濃烈。本發(fā)明采用不同藥性的中藥材，進(jìn)行了科學(xué)配伍，能達(dá)到理想的治療效果，且安全，毒副作用小，制備簡(jiǎn)單，能直達(dá)病灶，治愈時(shí)間短，治愈后不易復(fù)發(fā)。
[0022]
【具體實(shí)施方式】
[0023]牙齦炎或伴有齒齦出血及牙齒浮動(dòng)疾病，屬陽(yáng)明熱壅，陽(yáng)明實(shí)則齒堅(jiān)固，陽(yáng)明虛則齒浮動(dòng)。胃有積熱上蒸于口，腐其齒齦，則齒失所固。腎主骨生髓，齒為骨之所終，髓之所養(yǎng)，由腎陽(yáng)虛，腎氣虛引起的腎精不充，骨髓失養(yǎng)失于固齒，出現(xiàn)腎虛火旺牙齦病的癥狀?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究骨碎補(bǔ)有促進(jìn)鈣吸收作用，并促進(jìn)牙齦成纖維細(xì)胞在牙根面附著、生長(zhǎng)，從而使病人的牙齦損害得到恢復(fù)。腎主骨，失齒脫落者，多由腎氣虛弱，氣血不能榮潤(rùn)，骨失所養(yǎng)，所以牙齒動(dòng)搖松動(dòng)；若經(jīng)脈虛弱，風(fēng)熱所襲，則致腫癢，甚至與齦間津液相搏，化為膿汁或出血，其病因與腎、胃有關(guān)，病機(jī)為腎虧虛，氣滯血瘀，因而選用滋陰補(bǔ)腎、活血行氣、清熱涼血藥物。牙齦炎屬中醫(yī)牙癰、牙痛、齒衄范疇。病機(jī)為陽(yáng)明胃經(jīng)實(shí)火或少陰腎經(jīng)陰虛火亢、虛火上炎。近年來(lái)的研究表明，中醫(yī)中藥對(duì)牙齦炎具有一定療效。在臨床觀察中發(fā)現(xiàn)，僅用清熱瀉火、滋陰降火藥，療效不理想。應(yīng)在苦寒瀉火存陰藥物中，配用少量辛溫散火之品以反佐，方可根除熾盛之火邪
中醫(yī)認(rèn)為牙齦腫痛的病機(jī)主要是胃腑積熱，陽(yáng)明火熾，濕熱熏蒸于上而形成牙宣；腎元虛損，腎主骨，齒為骨之余，腎精虧損，不能上達(dá)，齒失濡養(yǎng)，引起牙齒松動(dòng)，牙齦萎縮；氣血虧虛，齒齦失養(yǎng)，病邪入侵，客于齒間而導(dǎo)致牙齦出血、萎縮、牙根顯露、松動(dòng)。所以中醫(yī)辨證對(duì)其病因的認(rèn)識(shí)歸納為口腔不潔、胃腸積熱、氣血虛弱和腎氣虧損，很早就認(rèn)識(shí)了腎虛能引起牙周炎:《諸病源候論》中說(shuō)“齒者腎之所終，髓之所養(yǎng)”;清代張景岳在《景岳全書》中認(rèn)為“腎衰則齒墮，精同則齒堅(jiān)”;清代武之望稱“下抵齒痛，多屬手足陽(yáng)明二經(jīng)，胃熱火旺之故牛黃、黃芩、黃柏、生石膏和蛞蝓清熱瀉火，特點(diǎn)為專清心胃之火熱，對(duì)胃有積熱，胃火牙齦腫痛、牙齒松動(dòng)和牙宣出血均可消腫止痛，解毒消炎，治療感染。金銀花解毒消癰散結(jié)之功；丹參、玄參，活血涼血消癰安神；地榆、白芨、三七可止血。白芷益氣補(bǔ)中、清熱解毒、緩急止痛，調(diào)和諸藥?，F(xiàn)兒茶有較強(qiáng)的殺菌作用。大黃等清熱解毒對(duì)變形鏈球菌的生長(zhǎng)、產(chǎn)酸及硬物的黏附有一定的抑制作用。中藥中的金銀花、薄荷腦具有消腫止痛之功效。天花粉清熱生津，消腫排膿。用于熱病煩渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒。旱蓮草可以用于牙齦出血。細(xì)辛散寒祛風(fēng)，止痛。捆仙絲，舒筋活血，止痛。骨碎補(bǔ)可以補(bǔ)腎以固牙。知母、玄明粉可滋陰降火。馬鞭草，本是涼血破血之藥。下部膿瘡者，血熱之極，兼之濕熱。玄明粉，具有瀉熱通便；軟堅(jiān)散結(jié)；清熱解毒；清肺解暑。硼砂，用于急性扁桃體炎，咽喉炎，咽喉腫痛。皂角刺，本品性味辛，溫，功專消腫排膿
薄荷腦、冰片辛香走串可以消除中藥中的苦味，并使人的口氣清新，漱口時(shí)的口感很好。魚腥草可清熱解毒。中草藥具有藥源豐富、價(jià)格低、副作用小等優(yōu)點(diǎn)，故中藥漱口水具有更大的臨床使諸藥合用，共奏清熱瀉火、滋陰降火、通絡(luò)止痛之功。
[0024]牛黃，清心，豁痰，開(kāi)鸞，涼肝，息風(fēng)，解毒。用于熱病神昏，中風(fēng)痰迷，驚癇抽搐，癲癇發(fā)狂，咽喉腫痛，口舌生瘡，癰腫疔瘡。(熄風(fēng)止痙開(kāi)竅化痰清熱解毒)1.對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用:牛黃能對(duì)抗由咖啡因、樟腦和印防己毒素等引起的小鼠中樞興奮癥狀，并可增強(qiáng)水合氯醛、烏拉坦、嗎啡或巴比妥鈉的鎮(zhèn)咳作用.?；撬峋哂兄袠幸种谱饔?，可減少小鼠的自主活動(dòng)或踏輪活動(dòng)，增強(qiáng)閾下劑量戊巴比妥鈉對(duì)小鼠的催眠作用.牛黃還有抗驚厥作用.?；撬嵊酗@著鎮(zhèn)痛作用.2.解熱作用:對(duì)正常大鼠體溫?zé)o降溫作用，但可抑制2，4-二硝基苯酚對(duì)大鼠引起的發(fā)熱，降低酵母所致發(fā)熱大鼠體溫.3.對(duì)心血管系統(tǒng)作用:牛黃及膽酸、膽紅素對(duì)離體蛙心、豚鼠或家兔心臟均表現(xiàn)強(qiáng)心作用.此外，本品有利膽、保肝、抗炎等作用。
[0025]黃柏，清熱燥濕，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸。
[0026]薄荷腦，是辛涼性發(fā)汗解熱藥，治流行性感冒、頭疼、目赤、身熱、咽喉、牙床腫痛等癥。處用可治神經(jīng)痛、皮膚瘙癢、皮疹和濕疹等。全草入藥，辛，涼。歸肺、肝經(jīng)，有發(fā)散風(fēng)熱，清利咽喉，透疹解毒，疏肝解郁和止癢等功效，適用于感冒發(fā)熱、頭痛、咽喉腫痛、無(wú)汗、風(fēng)火赤眼、風(fēng)疹、皮膚發(fā)癢、疝痛、下痢及瘰疬等癥，外用有輕微的止痛作用，用于神經(jīng)痛等。
[0027]骨碎補(bǔ)，苦，溫。歸腎、肝經(jīng)。補(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛。用于腎虛腰痛，耳鳴耳聾，牙齒松動(dòng)，跌撲閃挫，筋骨折傷；外治斑禿，白癜風(fēng)。補(bǔ)腎，活血，止血。治腎虛久瀉及腰痛，風(fēng)濕痹痛，齒痛，耳鳴，跌打閃挫、骨傷，闌尾炎，斑秀，雞眼?！端幮哉摗?〃主骨中毒氣，風(fēng)血疼痛，五勞六極，手不收，上熱下冷?！ā侗静菡?〃療骨中邪毒，風(fēng)熱疼痛，或外感風(fēng)濕，以致兩足痿弱疼痛。
[0028]天花粉，清熱生津，消腫排膿。主治:用于熱病煩渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒。1、熱病煩渴。本品甘寒，既能清肺胃二經(jīng)實(shí)熱，又能生津止渴，故常用治熱病煩渴，可配蘆根、麥門冬等用；或配生地黃、五味子用，如天花散(《仁齋直指方》)；取本品生津止渴之功，配沙參、麥門冬、玉竹等用，可治燥 傷肺胃，咽干口渴，如沙參麥冬湯(《溫病條辨》)。2、肺熱燥咳。本品既能瀉火以清肺熱，又能生津以潤(rùn)肺燥，用治燥熱傷肺，干咳少痰、痰中帶血等肺熱燥咳證，可配天門冬、麥門冬、生地黃等藥用，如滋燥飲(《雜病源流犀燭》)；取本品生津潤(rùn)燥之功，配人參用治燥熱傷肺，氣陰兩傷之咳喘咯血，如參花散(《萬(wàn)病回春》)。3、內(nèi)熱消渴。本品善清肺胃熱、生津止渴，可用治積熱內(nèi)蘊(yùn)，化燥傷津之消渴證，常配麥門冬、蘆根、白茅根等藥用(《千金方》)；若配人參，則治內(nèi)熱消渴，氣陰兩傷者，如玉壺丸(《仁齋直指方》)。
4、瘡瘍腫毒。本品既能清熱瀉火而解毒，又能消腫排膿以療瘡，用治瘡瘍初起，熱毒熾盛，未成膿者可使消散，膿已成者可潰瘡排膿，常與金銀花、白芷、穿山甲等同用，如仙方活命飲(《婦人大全良方》)；取本品清熱、消腫作用，配薄荷等分為末，西瓜汁送服，可治風(fēng)熱上攻，咽喉腫痛，如銀鎖匙(《外科百效全書》)。
[0029]生石膏，天然二水石膏(CaS04.2H20)又稱為生石膏，經(jīng)過(guò)煅燒、磨細(xì)可得熟石膏。清熱瀉火，除煩止渴，收斂生肌(用煅石膏)。石膏主要用于中風(fēng)寒熱，心下逆氣驚喘，口干舌焦，不能息，腹中堅(jiān)痛，除邪鬼，產(chǎn)褥金瘡。除時(shí)氣頭痛身熱，三焦大熱，皮膚熱，腸胃中結(jié)氣，解肌發(fā)汗，止消渴煩逆，腹脹暴氣，喘息咽熱，亦可做浴湯。治傷寒頭疼如裂。和蔥煎茶，去頭疼。治天行狂熱，頭風(fēng)旋，下乳，揩齒益齒。除胃熱肺熱，散陰邪，緩脾益氣。止陽(yáng)明經(jīng)頭疼，發(fā)熱惡寒，日哺潮熱，大渴引飲，中暑潮熱，牙疼。自《本草綱目》1、用于溫?zé)岵夥謱?shí)熱的證候。常與知母相須為用，如白虎湯。對(duì)于溫?zé)岵庋獌伸埽邿岚l(fā)斑，則常與犀角、玄參等涼血解毒藥配伍，以清熱消斑，如化斑湯。2、用于肺熱喘咳，心煩口渴。常與杏仁、麻黃配用，以清宣肺熱、止咳平喘，如麻杏石甘湯。3、用于胃火亢盛，頭痛，齒痛，牙齦腫痛。常與知母、牛膝等配伍，以瀉火而緩?fù)?，如玉女煎?、用于濕疹，瘡瘍潰后不斂，水火燙傷。常與黃柏、青黛等配伍，外用以清熱斂瘡、生肌。
[0030]玄參，玄參有清熱涼血，瀉火解毒，滋陰的功效，玄參主治溫邪入營(yíng)，內(nèi)陷心包，溫毒發(fā)斑，熱病傷陰、舌絳煩渴、津傷便秘、骨蒸勞嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、癰腫瘡毒。
[0031]旱蓮草，(草)甘、酸、寒。無(wú)毒。主治:吐血，咳血，衄血，便血，尿血，崩漏，牙齦出血，肝腎兩虧，腰腿酸軟，須發(fā)早白等癥。外敷可治外傷出血。
[0032]知母，清熱下火藥，主治:溫?zé)岵?、高熱煩渴、咳嗽氣喘、燥咳、便秘、骨蒸潮熱、虛煩不眠、消渴淋濁。抗菌作?知母煎劑對(duì)傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾桿菌、大腸桿菌、變形桿菌、霍亂弧菌及葡萄球菌等有抑制作用。
[0033]丹參，苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠。用于胸肋脅痛，風(fēng)濕痹痛，癥瘕結(jié)塊，瘡瘍腫痛，跌仆傷痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀痛等。治療胸肋疼痛、癥瘕結(jié)塊，以及月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)痛具有良效。.《綱目》載:丹參，按《婦人明理論》云，四物湯治婦人病，不問(wèn)產(chǎn)前產(chǎn)后，經(jīng)水多少，皆可通用，惟一味丹參散，主治與之相同。蓋丹參能破宿血，補(bǔ)新血，安生胎，落死胎，止崩中滯下，調(diào)經(jīng)脈。丹參主要成分丹參酮有擴(kuò)張血管、改善循環(huán)、解除血管內(nèi)凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促進(jìn)肝臟血液循環(huán)
黃芩，黃芩有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。主治溫?zé)岵　⑸虾粑栏腥?、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動(dòng)不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。黃芩的臨床應(yīng)用抗菌比黃連還好，而且不產(chǎn)生抗藥性。我們借助廣譜抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)，用在真菌培養(yǎng)雜菌感染特厲害，用黃芩提取液效果很好?！侗静萁?jīng)疏》:黃芩，其性清肅，所以除邪:味苦所以燥濕；陰寒所以勝熱，故主諸熱。諸熱者，邪熱與遍熱也，黃疸、腸僻、泄痢，皆濕熱勝之病也，析其本，則諸病自瘳矣?？嗪艹凉駸?，所以小腸利而水自逐，源清則流潔也。血閉者，實(shí)熱在血分，即熱人血室，令人經(jīng)閉不通，濕熱解，則榮氣清而自行也。惡瘡疽蝕者，血熱則留結(jié)，而為癰腫潰爛也:火瘍者,火氣傷血也,涼血除熱,則自愈也。
[0034]大黃，中藥大黃具有攻積滯、清濕熱、瀉火、涼血、祛瘀、解毒等功效。主治:實(shí)熱便秘；熱結(jié)胸痞；濕熱瀉痢；黃疸；淋??；水腫腹?jié)M；小便不利；目赤；咽喉腫痛；口舌生瘡；胃熱嘔吐；吐血；咯血；衄血；便血；尿血；蓄血；經(jīng)閉；產(chǎn)后瘀滯腹痛；癥瘕積聚；跌打損傷；熱毒癰瘍；丹毒；燙傷?！侗静菪戮帯?大黃性甚速，走而不守，善蕩滌積滯，調(diào)中化食，通利水谷，推陳致新，導(dǎo)瘀血，滾痰涎，破癥結(jié)，散堅(jiān)聚，止疼痛，敗癰疽熱毒，消腫脹，俱各如神。
[0035]蛞蝓，味咸，寒?！ㄈ敫?、脾、肺三經(jīng)?！üδ苤髦?清熱祛風(fēng)，消腫解毒，破痰通經(jīng)。治中風(fēng)歪僻，筋脈拘攣，驚癇，喘息，喉痹，咽腫，癰腫，丹毒，經(jīng)閉，癥瘕，蜈蚣咬傷。
[0036]三七，性甘味微苦，性溫，歸肝、胃經(jīng)以根、根狀莖入藥。是名貴中藥材，生用可止血化瘀、消腫止痛，具有良好的止血功效、顯著的造血功能；能加強(qiáng)和改善冠脈微循環(huán)，三七入藥歷史悠久，作用奇特被歷代醫(yī)家視為藥中之寶，故有“金不換”之說(shuō)法。三七“味微甘而苦，頗似人參之味?！薄胺舱葥鋫麚p，瘀血淋漓者，隨即嚼爛罨之即止，青腫者即消散。若受杖時(shí)，先服一、二錢，則血不沖心，杖后尤宜服之，產(chǎn)后服亦良。大抵此藥氣溫，味甘微苦，及陽(yáng)明、厥陰血分之藥，故能治一切血病”。《本草求真》記載:“三七，世人僅知功能止血止痛。殊不知痛因血瘀而疼作，血因敷散而血止。三七氣味苦溫，能于血分化其血瘀?！?br> 地榆，血止血，清熱解毒，消腫斂瘡。主治吐血,咯血,衄血,尿血,便血,痔血,血痢,崩漏，赤白帶下，瘡癰腫痛，濕疹，陰癢,水火燙傷,蛇蟲咬傷虛寒性出血癥禁服地榆,血虛有瘀者慎服。惡麥門冬；癰瘡久病無(wú)火，并陽(yáng)衰血證，并禁用之。氣虛下陷而崩帶及久痢膿血瘀晦不鮮者，又為切禁。性能傷胃，誤服多致口噤不食。
[0037]白芷，祛風(fēng)散寒，通竅止痛，活血排膿，生肌止痛，燥濕止帶。用于乳房疼痛、腫痛、頭痛、牙痛、鼻淵、腸風(fēng)痔漏、赤白帶下、癰疽瘡瘍、皮膚瘙癢?，F(xiàn)代藥理研究證明白芷還具有消炎、解熱鎮(zhèn)痛、活絡(luò)散結(jié)，與其他中藥結(jié)合可用于治乳腺結(jié)塊等作用。白芷外用為美容要藥。《本草綱目》謂白芷“長(zhǎng)肌膚，潤(rùn)澤顏色，可作面脂”，古代美容方中多用之。挑選大而色純白無(wú)霉跡的白芷飲片30— 40克，用小刀剔除其黃棕色粗皮，碾為極細(xì)末，摻入普通護(hù)膚品一小瓶中，充分?jǐn)嚢韬蛣?。氣溫?0°C以上時(shí)宜放入冰箱冷藏。用法:每晚取此膏適量代替常用護(hù)膚品搽面，至少保留I小時(shí)，臨睡前用軟紙揩去(勿用水洗)，次晨才洗臉。連用半月后可改為2~3天搽I次。堅(jiān)持3~6個(gè)月，可使面部皮膚柔嫩細(xì)滑，且有一定增白作用。單方白芷面膜:用白芷加上水或蜂蜜，敷于長(zhǎng)痘痘處可以消炎、增白
細(xì)辛，出自《神農(nóng)本草經(jīng)》，細(xì)辛，今處處有之，然它處所出者不及華州者真。其根細(xì)而味極辛，故名之曰細(xì)辛。今人多以杜衡當(dāng)之，杜衡吐人，用時(shí)須細(xì)辨耳。杜衡春初于宿根上生苗，葉似馬蹄形狀，高二、三寸，莖如麥藁粗細(xì)，每窠上有五、七葉或八、九葉，別無(wú)枝蔓。又于葉莖間罅內(nèi)蘆頭上貼地生紫花，其花似見(jiàn)不見(jiàn)，閣結(jié)實(shí)如豆大，窠內(nèi)有碎子，似天仙子，苗葉俱青，經(jīng)霜即枯。其根成窠，有似飯帚密鬧，細(xì)長(zhǎng)四、五寸，微黃白色。味辛。江、淮呼為馬蹄香，以人多誤用，故此詳述散結(jié)消腫；解表散寒；祛風(fēng)止痛；溫肺化飲；下氣祛痰，通竅。味辛；性溫；小毒。肺經(jīng)、腎經(jīng)、心經(jīng)、肝經(jīng)、膽經(jīng)、脾經(jīng)。乳房痛腫；散寒祛風(fēng)；止痛；溫肺化飲；通竅。風(fēng)寒表證；頭痛，牙痛；風(fēng)濕痹痛；痰飲咳喘；鼻塞；鼻淵；口瘡。用于風(fēng)寒感冒，頭痛，牙痛，鼻塞鼻淵，風(fēng)濕痹痛，痰飲喘咳。
[0038]捆仙絲，微辛；性溫。歸肝；腎經(jīng)。功能主治:祛風(fēng)通絡(luò)；活血止痛。主風(fēng)寒濕痹；四肢麻木冷痛；牙痛；跌打損傷。
[0039]兒茶，有較強(qiáng)的殺菌作用。大黃等對(duì)變形鏈球菌的生長(zhǎng)、產(chǎn)酸及硬物的黏附有一定的抑制作用。中藥中的金銀花、薄荷具有消腫止痛之功效。薄荷可以消除中藥中的苦味，并使人的口氣清新，漱口時(shí)的口感很好。中草藥具有藥源豐富、價(jià)格低、副作用小等優(yōu)點(diǎn)，故中藥漱口水具有更大的臨床使諸藥合用，共奏清熱瀉火、滋陰降火、通絡(luò)止痛之功。甲硝唑?qū)捬蹙哂锌咕钚?，可以穿透微生物，破壞?xì)菌DNA菌鏈或者抑制其合成。
[0040]金銀花，清熱散毒，《本草綱目》載“金銀花，善于化毒，故治癰疽、腫毒、瘡癬……”。自古以來(lái)，金銀花常用于清熱解毒，治療溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍等癥?，F(xiàn)代藥理研究表明，金銀花具有抑菌、抗病毒、抗炎、解熱、調(diào)節(jié)免疫等作用中醫(yī)認(rèn)為，金銀花性寒、味甘、氣平，具有清熱解毒之功效，可以治療熱毒腫瘍、癰疽疔瘡等癥。且兼有宣散作用。金銀花清熱解毒作用頗強(qiáng)，在外科中為常用之品
白芨，苦、甘、澀，微寒。歸肺、肝、胃經(jīng)。功能主治收斂止血，消腫生肌。用于咳血吐血，外傷出血，瘡瘍腫毒，皮膚皸裂；肺結(jié)核咳血，潰瘍病出血。《神農(nóng)本草經(jīng)》主癰腫、惡瘡、敗疽，傷陰死肌，胃中邪氣”《本草綱目》:“氣味(根)苦、平、無(wú)毒。
[0041]冰片，用于目赤腫痛，喉痹口瘡。冰片苦寒，有清熱止痛、消腫之功，為五官科常用藥。治療咽喉腫痛、口舌生瘡，常與硼砂、朱砂、玄明粉共研細(xì)末，吹敷患處，如冰硼散。治療風(fēng)熱喉痹，用于瘡瘍腫痛，潰后不斂。本品亦有清熱解毒、防腐生肌作用。是外用治療口腔潰瘍的良藥佳品。
[0042]魚腥草，辛，微寒。歸肺經(jīng)，入藥，中醫(yī)認(rèn)為其味辛、性寒涼，能清熱解毒、排痛消腫療瘡、利尿除濕、健胃消食，用治實(shí)熱、熱毒、濕邪、疾熱為患的肺癰、瘡瘍腫毒、痔瘡便血、脾胃積熱等，單用或配伍復(fù)方，內(nèi)服外用或民間多種食療方法的使用均療效確切。藥理研究，魚腥草主含揮發(fā)油，癸酰乙醛魚腥草素等多種成份，對(duì)各種致病桿菌、球菌、流感病毒、鉤端螺旋體等有抑制抗菌作用，并能提高人體免疫調(diào)節(jié)功能。
[0043]馬鞭草，《本草經(jīng)疏》:馬鞭草，本是涼血破血之藥。下部膿瘡者,血熱之極,兼之濕熱，故血污濁而成瘡，且有蟲也。血涼熱解，污濁者破而行之，靡不瘥矣。陳藏器謂其破血?dú)⑾x，亦此意耳。2.《別錄》:主下部膿瘡。3.《本草拾遺》:主癥癖血癖，久瘧，破血。作煎如糖，酒服。4.《日華子本草》:通月經(jīng)，治婦人血?dú)舛敲?，月候不勻?.《本草衍義補(bǔ)遺》:治金瘡，行血，活血6.《綱目》:搗涂癰腫及蠼螋尿瘡，男子陰腫。7.《生草藥性備要》:活血通經(jīng)。能去膿毒，洗痔瘡毒，退上部火，理跌打。8.《分類草藥性》:去小便血淋腫痛。9.《天寶本草》:利小便，平肝瀉火。治赤瘡，火眼。10.《現(xiàn)代實(shí)用中藥》:根用于赤白痢疾，慢性瘧疾，水腫，臌脹等。并有瀉下作用。
[0044]玄明粉，具有瀉熱通便；軟堅(jiān)散結(jié)；清熱解毒；清肺解暑；消積和胃的功效。主要治療實(shí)熱積滯；大便不通；目赤腫痛；咽腫口瘡；癰疽腫毒。好古:《本草》注云，玄明粉治骨蒸五勞，驚悸熱毒風(fēng)等。正《經(jīng)》云，味辛甘性冷，則治熱病明矣。兼味辛又咸，此能潤(rùn)燥而軟堅(jiān)也。非大便燥結(jié)，脈滑有力而洪大者不宜服。卻言暖水臟，女子服之補(bǔ)益血脈，有失用藥寒熱之本意?！督?jīng)》云，咸能勝血，豈能補(bǔ)血哉？又有治陰毒一句，其言尤錯(cuò)矣，若與硫黃附子及諸陽(yáng)藥多寡相佐而行，則可以治陰中有伏陽(yáng)者，若的是陰毒，別無(wú)伏陽(yáng)，殺人甚速。《太清伏？法》云，硝能 制伏陽(yáng)精，解火石之毒，則不治陰耳，用者宜審也。
[0045]硼砂，硼砂也叫粗硼砂，是一種既軟又輕的無(wú)色結(jié)晶物質(zhì)。硼砂有著很多用途，如我們熟悉的如消毒劑、保鮮防腐劑、軟水劑、洗眼水、肥皂添加劑、陶瓷的釉料和玻璃原料等，在工業(yè)生產(chǎn)中硼砂也有著重要的作用。外用清熱解毒，消腫，防腐；內(nèi)服清肺化痰。用于急性扁桃體炎，咽喉炎，咽喉腫痛，口舌生瘡，口腔炎，齒齦炎，中耳炎，目赤腫痛，汗斑，為五官科疾患的常用藥！內(nèi)服用于痰熱咳嗽，噎隔，但現(xiàn)代少用。
[0046]皂角刺，本品性味辛，溫，功專消腫排膿，中醫(yī)臨床用于癰疽腫毒均有較好的治療效果，一般表現(xiàn)為膿未成者可消，膿已成者可使之速潰?，F(xiàn)代抗癌藥理研究表明，皂角刺具有抗癌抑癌活性。癰疽腫毒，瘰疬，瘡疹頑癬，產(chǎn)后缺乳，胎衣不下，癘風(fēng)。
[0047]赤苓皮，性平淡，味甘和，無(wú)毒性。功能益氣安神，健脾和胃，祛除濕熱，行水止泄，治療氣虛勞傷、心腹脹滿、水腫、腹瀉、健忘、失眠等癥
實(shí)施例1散劑
本發(fā)明實(shí)施例提供了一種治療牙齦炎的中藥組合物，劑型為散劑，制備方法包括以下步驟:
a、稱取牛黃1600g、黃柏1800g、骨碎補(bǔ)1500g、天花粉1400g、生石膏1600g、玄參1900g、旱蓮草1500g、知母1500g、丹參1400g、黃芩1400g、大黃1500g、蛞蝓1600g、三七1600g、地榆1400g、白芷1600g、細(xì)辛1400g、捆仙絲1600g、兒茶1600g、金銀花1700g、白芨1600g、魚腥草1500g、馬鞭草1800g、玄明粉1700g、硼砂1900g、皂角刺1500g和赤苓皮1500g，粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過(guò)120目篩，使能通過(guò)120目篩的細(xì)粉量在達(dá)到30%，收集通過(guò)120目篩的細(xì)粉a ；
b、將不能通過(guò)120目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加8-10倍量水煎煮1-2小時(shí)，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小時(shí)，合并兩次煎液，過(guò)濾得濾液；加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后冷卻，研磨成細(xì)粉b，將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后備用；
C、將1500g冰片用水蒸氣蒸餾法提取，得結(jié)晶物c ;將結(jié)晶物c和1400g薄荷腦加入細(xì)粉a與細(xì)粉b的混合物中，混勻即得散劑。裝入包裝袋內(nèi)，每袋15g。
[0048]使用時(shí)，直接將散劑放入牙膏中使用，或?qū)⑸_水后含在口中。
[0049]實(shí)施例2漱口劑
本發(fā)明實(shí)施例提供了一種治療牙齦炎的中藥組合物，劑型為漱口劑，制備方法包括以下步驟:
稱取冰片1700g、薄荷腦2200g和細(xì)辛1200g，用水蒸氣蒸餾法提取，得結(jié)晶物和抽濾液，抽濾液濃縮得水提液a，結(jié)晶物乙醇溶解得醇液b ；
稱取牛黃2000g、黃柏2100g、薄荷腦2200g、骨碎補(bǔ)1700g、天花粉1700g、生石膏2100g、玄參2100g、旱蓮草1700g、知母1300g、丹參1700g、黃芩1600g、大黃1300g、蛞蝓1200g、三七1700g、地榆1300g、白芷1700g、捆仙絲1900g兒茶1800g、金銀花1800g、白芨1300g、魚腥草1400g、馬鞭草1600g、玄明粉1400g、硼砂2100g、皂角刺1300g和赤苓皮1700g，混合后加水煎煮，水提液利用減壓濃縮至相對(duì)密度為室溫下1.04~1.10的濃縮液，濃縮液加95%乙醇至65%，放置12-24小時(shí)，取上清液，濃縮后與上述水提液a和醇液b合并，減壓濃縮至室溫下相對(duì)密度為1. 02~1.06的最終濃縮液；最終濃縮液加水稀釋，分裝，即得漱口劑。
[0050]實(shí)施例3片劑
本發(fā)明實(shí)施例提供了一種治療牙齦炎的中藥組合物，劑型為片劑，制備方法包括以下步驟:
稱取牛黃1400g、黃柏1500g、薄荷腦1600g、骨碎補(bǔ)1300g、天花粉1300g、生石膏1400g、玄參1500g、旱蓮草1300g、知母1700g、丹參1400g、黃芩1300g、大黃1600g、蛞蝓2200g、三七1300g、地榆1600g、白芷1300g、細(xì)辛1500g、捆仙絲1200g兒茶1400g、金銀花1400g、白芨1700g、冰片1300g、魚腥草1700g、馬鞭草2000g、玄明粉1900g、硼砂1500g、皂角刺1600g和赤苓皮1300g，放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次45分鐘，提取活性成份，將2次提取液合并靜置；再將藥渣加10倍量水，加熱回流提取3次，每次I小時(shí)，將3次提取液合并；減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.5g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對(duì)密度約為20°C時(shí)1.06 ;上述濾液經(jīng)體積為IOL的大孔吸附樹(shù)脂柱洗脫兩次，先用10倍樹(shù)脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹(shù)脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到原料藥液；向原料藥液中加入淀粉壓制成片劑，每片0.5g。
[0051]藥理藥效學(xué)實(shí)驗(yàn):
一、急性毒性實(shí)驗(yàn)資料 (一)試驗(yàn)材料:
動(dòng)物:昆明種小鼠，體重21-24g，雌雄各半，山東大學(xué)生物試驗(yàn)室育種。藥物:本發(fā)明實(shí)施例3的片劑，含0.365g生藥/IOgo
[0052](二)方法:1、LD50計(jì)算:采用改良寇氏法，將小鼠隨機(jī)分成5組，每組10只，雌雄各半，將散劑加蒸餾水溶解，配成最大濃度，按小鼠最大允許容量給藥，所給劑量按生藥量依次為18，14.4，
11.5,9.2，7.4(g.kg-1)，在動(dòng)物禁食(不禁水)18小時(shí)后，一日內(nèi)分兩次給藥(間隔半小時(shí))，每次0.5ml，觀察動(dòng)物死亡情況。
[0053]2、最大耐受劑量測(cè)定(MTD值):取小鼠20只，雌雄各10只。將片劑加蒸餾水溶解，配成最高濃度，按動(dòng)物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽動(dòng)為準(zhǔn)。在動(dòng)物禁食(不禁水)18小時(shí)后，一日內(nèi)分兩次給藥(間隔半小時(shí))，每次0.5ml (每ml含生藥0.36g)，總藥量為18g生藥/kg.d,相當(dāng)臨床成人50Kg體重用量的300倍。給藥后連續(xù)觀察7天。
[0054](三)試驗(yàn)結(jié)果:
在LD50計(jì)算中當(dāng)用最大允許濃度和最大允許容量給予小鼠時(shí)(18g/Kg.d)，未見(jiàn)小鼠死亡，即未測(cè)出LD50，只可求最大耐受劑量，在7天觀察期中，動(dòng)物其食欲、活動(dòng)、毛色、精神狀態(tài)等皆正常，發(fā)育正常，未見(jiàn)有死亡。即選用相當(dāng)于臨床劑量的300倍藥量，并無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生，表明急性毒性極小，MTD > 18g/Kg.d。
[0055]二、長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)資料 (一)實(shí)驗(yàn)方法 將豚鼠隨機(jī)份成4組，每組15只。在豚鼠背部脊柱兩側(cè)將脫毛劑均勻涂上，使其脫毛范圍約40平方厘米。洗凈脫毛劑，觀察24小時(shí)后每組豚鼠分別涂本發(fā)明實(shí)施例1的散劑加水溶劑至0.2,0.4和0.8ml，分別含生藥92、184和368mg，另一組涂溶媒0.8ml每日二次，連續(xù)30天，觀察豚鼠的一般情況，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后處死動(dòng)物進(jìn)行血液學(xué)、血液生化及病理學(xué)檢查。
[0056](二)結(jié)果
上述三組用藥豚鼠軀干去毛區(qū)，未見(jiàn)局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點(diǎn)及潰瘍。用藥組與對(duì)照組動(dòng)物毛發(fā)色澤、攝食、四肢活動(dòng)等對(duì)照組無(wú)明顯差異，血液生化檢查，用藥組與對(duì)照組均在正常范圍。病理組織學(xué)檢查，實(shí)驗(yàn)各組心、肝、腎及局部皮膚均未見(jiàn)明顯病變。提示，本發(fā)明中藥制劑長(zhǎng)期用藥對(duì)局部皮膚及全身重要臟器均未見(jiàn)明顯的毒性作用。試驗(yàn)結(jié)果表明:本發(fā)明中藥制劑實(shí)驗(yàn)安全。
[0057]三、口腔粘膜刺激試驗(yàn):
將本發(fā)明實(shí)施例2的漱口劑涂于大鼠口腔粘膜，每天4次，連續(xù)給藥4天，兩個(gè)給藥組劑量分別為40ml/kg.d(相當(dāng)于生藥量10g/kg.d)、20ml/kg.d (相當(dāng)于生藥量5g/kg.d),給藥后4天無(wú)一只動(dòng)物死亡，大鼠飲食、活動(dòng)及大小便均正常，處死動(dòng)物后檢查:口腔粘膜未發(fā)現(xiàn)充血、腫脹，肝、腎、肺、胃腸亦未發(fā)現(xiàn)異常。病理組織學(xué)檢查，高劑量藥組與對(duì)照組口腔粘膜比較無(wú)明顯差異。說(shuō)明本發(fā)明漱口劑對(duì)大鼠口腔粘膜無(wú)刺激性。
[0058]四、累積毒性實(shí)驗(yàn):
本發(fā)明實(shí)施例3片劑對(duì)小鼠按7.69、19.18和43.21g生藥/kg連續(xù)用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明:本發(fā)明中藥制劑對(duì)大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，大鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥制劑內(nèi)服膠囊劑對(duì)大鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。[0059]五、皮膚及體內(nèi)刺激性試驗(yàn):
取家兔剃毛，用本發(fā)明藥劑漱口劑為例，進(jìn)行誘導(dǎo)和激發(fā)接觸試驗(yàn)，在24小時(shí)和48小時(shí)后觀察試驗(yàn)家兔，均不見(jiàn)皮膚有紅斑及水腫等現(xiàn)象，與陰性對(duì)照組無(wú)差異。結(jié)果表明，該漱口劑對(duì)皮膚反應(yīng)強(qiáng)度近于零，即無(wú)皮膚變態(tài)反應(yīng)。將本發(fā)明漱口劑涂抹小鼠陰道，進(jìn)行誘導(dǎo)和激發(fā)接觸試驗(yàn)，在24小時(shí)和48小時(shí)后觀察試驗(yàn)小鼠陰道，均不見(jiàn)皮膚有紅斑及水腫等現(xiàn)象，與陰性對(duì)照組無(wú)差異。結(jié)果表明，該漱口劑對(duì)皮膚反應(yīng)強(qiáng)度近于零。[0060]
藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)說(shuō)明:
藥效試驗(yàn) 一、抗炎作用
1、本發(fā)明口含劑對(duì)石碳酸所致金黃地鼠口腔潰瘍病理形態(tài)學(xué)及免疫器官指數(shù)的影響 取金黃地鼠100只，隨機(jī)分為5組，每組20只。除模型對(duì)照組外，各組動(dòng)物于攻毒前36
小時(shí)、12小時(shí)給予相應(yīng)治療藥物。攻毒時(shí)，以乙醚麻醉金黃地鼠，用兩把止血鉗輕輕拉出右側(cè)頰囊，固定，用一個(gè)長(zhǎng)6cm、內(nèi)徑0.8cm的玻璃管，內(nèi)置一小棉球，使小棉球的底部與玻璃管下口取平，繼而在管內(nèi)滴入90%的石碳酸溶液至剛浸透小棉球?yàn)橹?，然后將?nèi)有石碳酸棉球的玻璃管下端平置于金黃地鼠右側(cè)口角內(nèi)2mm處的頰粘膜上，燒灼45秒鐘。攻毒后繼續(xù)按分組給予相應(yīng)治療藥物或生理鹽水。(I)模型組:給予生理鹽水5ml/只；(2)本發(fā)明漱口劑高劑量組:給予本發(fā)明口含劑10.Sg生藥/kg體重(相當(dāng)于人臨床用藥劑量的10倍)；(3)本發(fā)明漱口劑中劑量組:給予本發(fā)明漱口劑5.4g生藥/kg體重(相當(dāng)于人臨床用藥劑量的5倍)；(4)本發(fā)明漱口劑小劑量組:給予本發(fā)明漱口劑2.7g生藥/kg體重(相當(dāng)于人臨床用藥劑量的2.5倍)；(5)陽(yáng)性藥物對(duì)照組:給予口炎清顆粒3.5g/ kg體重(相當(dāng)于人臨床用藥劑量的5倍)；各組動(dòng)物均灌胃組藥，給藥體積為5ml/只，I次/日，連續(xù)7日。觀察小鼠免疫器官指數(shù)，結(jié)果見(jiàn)表1。
[0061] 表1金黃地鼠免疫器官影響指數(shù)(X 土S)
【權(quán)利要求】
1.一種治療牙齦炎的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各種原料藥材的重量份數(shù)比為:牛黃10~25份、黃柏10~25份、薄荷腦10~20份、骨碎補(bǔ)10~20份、天花粉10~20份、生石膏10~25份、玄參10~25份、旱蓮草10~20份、知母10~20份、丹參10~21份、黃芩10~20份、大黃10~20份、蛞蝓10-25份、三七10~20份、地榆10~20份、白芷10~20份、細(xì)辛10~20份、捆仙絲10~20份、兒茶10~20份、金銀花10~20份、白芨10~20份、冰片10~20份、魚腥草10~20份、馬鞭草10~25份、玄明粉10~25份、硼砂10~25份、皂角刺10~20份和赤苓皮10~20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療牙齦炎的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各種原料藥材的重量份數(shù)比為:牛黃15~25份、黃柏17~25份、薄荷腦10~15份、骨碎補(bǔ)14~20份、天花粉13~20份、生石膏17~25份、玄參17~25份、旱蓮草14~20份、知母10~17份、丹參14~21份、黃芩13~20份、大黃10~16份、蛞蝓10-17份、三七14~20份、地榆10~16份、白芷14~20份、細(xì)辛10~15份、捆仙絲14~20份、兒茶16~20份、金銀花16~20份、白芨10~17份、冰片14~20份、魚腥草10~17份、馬鞭草10~21份、玄明粉10~18份、硼砂17~25份、皂角刺10~16份和赤苓皮14~20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療牙齦炎的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各種原料藥材的重量份數(shù)比為:牛黃10~19份、黃柏10~19份、薄荷腦13~20份、骨碎補(bǔ)10~16份、天花粉10~15份、生石膏10~17份、玄參10~21份、旱蓮草10~17份、知母14~20份、丹參10~17份、黃芩10~16份、大黃13~20份、蛞蝓14-25份、三七10~16份、地榆13~20份、白芷10~16份、細(xì)辛13~17份、捆仙絲10~17份、兒茶10~18份、金銀花10~18份、白芨15~20份、冰片10~17份、魚腥草14~20份、馬鞭草15~25份、玄明粉14~25份、硼砂10~21份、皂角刺13~20份和赤苓皮10~16份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的治療牙齦炎的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各種原料藥材的重量份數(shù)比為:牛黃13~19份、黃柏15~21份、薄荷腦12~17份、骨碎補(bǔ)12~18份、天花粉12~17份、生石膏13~18份、玄參15~22份、旱蓮草12~18份、知母12~18份、丹參13~19份、黃芩12~17份、大黃12~17份、蛞蝓13-19份、三七13~18份、地榆12~17份、白芷13~18份、細(xì)辛12~16份、捆仙絲13~18份、兒茶14~19份、金銀花14~19份、白芨13~18份、冰片12~18份、魚腥草13~18份、馬鞭草13~23份、玄明粉13~21份、硼砂16~22份、皂角刺12~17份和赤苓皮13~17份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任意一項(xiàng)所述的治療牙齦炎的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各種原料藥材的重量份數(shù)比為:牛黃16份、黃柏18份、薄荷腦14份、骨碎補(bǔ)15份、天花粉14份、生石膏16份、玄參19份、旱蓮草15份、知母15份、丹參14份、黃岑14份、大黃15份、蛞蝓16份、三七16份、地榆14份、白芷16份、細(xì)辛14份、捆仙絲16份、兒茶16份、金銀花17份、白芨16份、冰片15份、魚腥草15份、馬鞭草18份、玄明粉17份、硼砂19份、阜角刺15份和赤茶皮15份。
6.根據(jù)權(quán)利要求1~5任意一項(xiàng)所述的治療牙齦炎的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的劑型包括但不僅限于:片劑、膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、丹劑、注射齊?、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、散劑、灌腸劑、貼劑、口含液、口含片、噴霧劑、散劑、漱口劑、泡騰漱口片、泡騰片或搽劑。
7.—種如權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述的治療牙齦炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為散劑，所述制備方法包括以下步驟: a、按照重量份數(shù)比稱取除冰片和薄荷腦外的其他原料藥材，粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過(guò)120目篩，使能通過(guò)120目篩的細(xì)粉量在達(dá)到30%，收集通過(guò)120目篩的細(xì)粉a ; b、將不能通過(guò)120目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加8-10倍量水煎煮1-2小時(shí)，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小時(shí)，合并兩次煎液，過(guò)濾得濾液；加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后冷卻，研磨成細(xì)粉b，將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后備用； C、將冰片用水蒸氣蒸餾法提取，得結(jié)晶物c ;將結(jié)晶物c和薄荷腦加入細(xì)粉a與細(xì)粉b的混合物中，混勻即得散劑。
8.—種如權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述的治療牙齦炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為漱口劑，所述制備方法包括以下步驟:將冰片、薄荷腦和細(xì)辛用水蒸氣蒸餾法提取，得結(jié)晶物和抽濾液，抽濾液濃縮得水提液a，結(jié)晶物乙醇溶解得醇液b ;將除冰片、薄荷腦和細(xì)辛外的其他原料藥材混合后加水煎煮，水提液利用減壓濃縮至相對(duì)密度為室溫下1.04~1.10的濃縮液，濃縮液加95%乙醇至65%，放置12-24小時(shí)，取上清液，濃縮后與上述水提液a和醇液b合并，減壓濃縮至室溫下相對(duì)密度為1.02~1.06得最終濃縮液；最終濃縮液加水稀釋，分裝，即得漱口劑。
9.一種如權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述的治療牙齦炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中藥組合物的劑 型為片劑，所述制備方法包括以下步驟:按照重量份數(shù)比稱取所有原料藥材，先將原料藥材放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次45分鐘，提取活性成份，將2次提取液合并靜置；再將藥渣加10倍量水，加熱回流提取3次，每次I小時(shí)，將3次提取液合并；減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.5g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對(duì)密度約為20°C時(shí)1.06 ;上述濾液經(jīng)體積為IOL的大孔吸附樹(shù)脂柱洗脫兩次，先用10倍樹(shù)脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹(shù)脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到原料藥液；向原料藥液中加入淀粉壓制成片劑。
10.一種如權(quán)利要求1~9中任一項(xiàng)所述治牙齦炎的中藥組合物的使用方法，其特征在于:直接將所述中藥組合物的散劑，放入牙膏中使用，或?qū)⑸_水后含在口中。
【文檔編號(hào)】A61K33/04GK103520502SQ201310494696
【公開(kāi)日】2014年1月22日 申請(qǐng)日期:2013年10月18日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月18日
【發(fā)明者】李佃場(chǎng), 梁軼聰 申請(qǐng)人:李佃場(chǎng)