一種治療肝郁氣滯型甲狀腺腺瘤的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療肝郁氣滯型甲狀腺腺瘤的中藥及其制備方法，中藥各原料藥材包括：夏枯草，八月札，蕓苔子，蛇頭草，乳源木蓮果，千打錘，櫻桃核，水紅花子，冬葵根，酸不溜，栗花和狗骨柴。本發(fā)明中藥疏肝理氣，清熱散瘀，消腫散結(jié)，對肝郁氣滯型甲狀腺腺瘤有確切療效，毒副作用小。
【專利說明】一種治療肝郁氣滯型甲狀腺腺瘤的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)用配制品，尤其涉及一種治療肝郁氣滯型甲狀腺腺瘤的中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]甲狀腺腺瘤是起源于甲狀腺濾泡細胞的良性腫瘤，是甲狀腺最常見的良性腫瘤。好發(fā)于甲狀腺功能的活動期。臨床分濾泡狀和乳頭狀腺瘤兩種?；颊叨酁榕?，年齡常在40歲以下，一般均為甲狀腺體內(nèi)的單發(fā)結(jié)節(jié)。病程緩慢，多數(shù)在數(shù)月到數(shù)年甚至?xí)r間更長，患者因稍有不適而發(fā)現(xiàn)或無任何癥狀而被發(fā)現(xiàn)頸部腫物。多數(shù)為單發(fā)，圓形或橢圓形，表面光滑，邊界清楚，質(zhì)地韌實，與周圍組織無粘連，無壓痛，可隨吞咽上下移動。
[0003]西醫(yī)治療主要以手術(shù)和甲狀腺素治療為主，但各有優(yōu)缺點。甲狀腺全切除術(shù)后有高達5%的復(fù)發(fā)可能，需要術(shù)后長期甚至終生服用甲狀腺素以預(yù)防其復(fù)發(fā)。而相對徹底的甲狀腺全葉切除術(shù)會造成病人術(shù)后甲減，亦需要病人終生服用甲狀腺素片來彌補激素水平低下導(dǎo)致的功能不足。而甲狀腺素治療易產(chǎn)生心慌、煩躁、心律失常、血壓不穩(wěn)定等不良反應(yīng)。
[0004]甲狀腺腺瘤屬于中醫(yī)學(xué)“癭病”范疇。近現(xiàn)代醫(yī)家認為本病的發(fā)病原因主要為情志內(nèi)傷、飲食水土失宜與體制因素有關(guān)。長期抑郁惱怒或憂思郁慮，即情志內(nèi)傷，可以使氣機郁滯，肝氣失于條達。而津液的正常循行及輸布均需要氣的運行推動，氣機郁滯，則津液易于凝聚成痰。氣滯痰凝，壅結(jié)頸前，則形成癭病。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療肝郁氣滯型甲狀腺腺瘤的中藥及其制備方法，本發(fā)明中藥疏肝理氣，清熱散瘀，消腫散結(jié)，對肝郁氣滯型甲狀腺腺瘤有確切療效，毒副作用小。
[0006]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療肝郁氣滯型甲狀腺腺瘤的中藥，其原料藥材包括:夏枯草，八月札，蕓苔子，蛇頭草，乳源木蓮果，千打錘，櫻桃核，水紅花子，冬葵根，酸不溜，栗花和狗骨柴。
[0007]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下:夏枯草15~25份，八月札30~40份，蕓苔子10~20份，蛇頭草5~15份，乳源木蓮果10~20份，千打錘15~25份，櫻桃核10~20份，水紅花子5~15份，冬葵根15~25份，酸不溜15~25份，栗花10~20份和狗骨柴10~20份。
[0008]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:夏枯草15~20份，八月札30~35份，蕓苔子10~15份，蛇頭草5~10份，乳源木蓮果10~15份，千打錘15~20份，櫻桃核10~15份，水紅 花子5~10份，冬葵根15~20份，酸不溜15~20份，栗花10~15份和狗骨柴10~15份。
[0009]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:夏枯草17份，八月札34份，蕓苔子12份，蛇頭草6份，乳源木蓮果11份，千打錘18份，櫻桃核14份，水紅花子7份，冬葵根19份，酸不溜17份，栗花12份和狗骨柴14份。
[0010]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:夏枯草16份，八月札31份，蕓苔子13份，蛇頭草7份，乳源木蓮果13份，千打錘16份，櫻桃核11份，水紅花子6份，冬葵根17份，酸不溜18份，栗花14份和狗骨柴11份。
[0011]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟:
[0012]第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為75~85%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量I~2倍的醇濃度為75~85%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，
獲得干膏；
[0013]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得100~300目的超微細粉；
[0014]第三步:在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量0.2~0.3倍的微晶纖維素、0.1~0.2倍的乳糖、0.2~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質(zhì)量0.02~0.04倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0015]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為顆粒劑，其制備方法包括以下步驟:
[0016]第一步:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物3~6倍的醇濃度為85%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流2~4小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~0.08Mpa下減壓濃縮至50~60°C時相對密度為1.05~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風(fēng)溫度160~180°C、出風(fēng)溫度80~90°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0017]第二步:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.1~0.3倍的蔗糖粉和0.1~0.3倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0018]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥疏肝理氣，清熱散瘀，消腫散結(jié)，對肝郁氣滯型甲狀腺腺瘤有確切療效，毒副作用小。
【具體實施方式】
[0019]本發(fā)明提供了一種治療肝郁氣滯型甲狀腺腺瘤的中藥，其原料藥材包括:夏枯草，八月札，蕓苔子，蛇頭草，乳源木蓮果，千打錘，櫻桃核，水紅花子，冬葵根，酸不溜，栗花和狗骨柴。
[0020]所述中藥中各原料藥材的藥理如下:
[0021]夏枯草:苦、辛，寒。歸肝經(jīng)。清肝，散結(jié)。治淋巴結(jié)核，甲狀腺腫大，瘰疬，癭瘤，乳癰，乳癌，目珠夜痛，羞明流淚，頭目眩暈，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺結(jié)核，急性黃疸型傳染性肝炎，血崩，帶下?！侗静輳男隆?治瘰疬、鼠瘺、癭瘤、癥堅、乳癰、乳巖。
[0022]八月札:微苦，平。歸肝，胃經(jīng)。疏肝和胃，活血止痛，軟堅散結(jié)，利小便。主肝胃氣滯，腕腹、脅助脹痛，飲食不消，下痢便瀉，疝氣疼痛，腰痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癭瘤瘰疬，惡性腫瘤?！蛾兾髦胁菟帯?疏肝益腎，健脾和胃。治消化不良，腹痛，瀉痢，疝氣，子宮下墜。[0023]蕓苔子:甘，辛，溫。清熱散瘀，消腫散結(jié)。用于痛經(jīng)，產(chǎn)后淤血腹痛，惡露不凈；外用治癰癤腫痛。
[0024]蛇頭草:辛，溫。消腫散結(jié)，解毒，止痛，化痰。主癰癤腫毒，毒蛇咬傷，頸淋巴結(jié)結(jié)核，丹毒，跌打損傷，并可治癌腫。
[0025]乳源木蓮果:淡，性平。疏肝理氣，通便止咳。主肝胃氣痛，脅肋脹痛，老年便秘，咳嗽。
[0026]千打錘:辛，溫。歸肝，胃經(jīng)。祛風(fēng)除濕，行氣寬中，散瘀止痛。主跌打腫痛；腺腹脹痛；跌打傷痛。廣州部隊《常用中草藥手冊》:行氣止痛，散瘀消腫。治跌打腫痛，風(fēng)濕骨痛，胃腸脹氣。
[0027] 櫻桃核:辛，溫。歸肺經(jīng)。發(fā)表透疹，消瘤祛瘢，行氣止痛。主痘疹初期透發(fā)不暢，皮膚瘢痕，癭瘤，疝氣疼痛。
[0028]水紅花子:咸，微寒。歸肝，胃經(jīng)?；ι⒔Y(jié)，清熱止痛。用于痞塊腹脹，肝脾腫大，頸淋巴結(jié)核，消渴，胃痛。《新疆中草藥手冊》:健脾利濕，清熱明目。治慢性肝炎，肝硬化腹7jC，頸淋巴結(jié)核，脾腫大，消化不良，腹胺胃痛，小兒食積，結(jié)膜炎。
[0029]冬葵根:甘，辛，寒。歸脾，膀胱經(jīng)。清熱，解毒，利竅，通淋。治消渴，淋病，二便不利，乳汁少，白帶，蟲螫傷?！兜崮媳静荨?破結(jié)氣，下中氣，止氣疼，散痰，消癭瘤，生吃令人瀉，用蜜炒。
[0030]酸不溜:酸，苦，涼。清熱，消積，散癭，止瀉。治大小腸積熱，癭瘤，熱瀉腹痛。
[0031]栗花:微苦，潘，性平。清熱燥濕，止血散結(jié)。治瀉痢，便血，瘰疬，泄瀉，痢疾，帶下，便血，癭瘤。
[0032]狗骨柴:苦，辛，寒。歸肝經(jīng)。清熱解毒，消腫散結(jié)。主瘰疬，背癰，頭癤，跌打腫痛。
[0033]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下:夏枯草15~25份，八月札30~40份，蕓苔子10~20份，蛇頭草5~15份，乳源木蓮果10~20份，千打錘15~25份，櫻桃核10~20份，水紅花子5~15份，冬葵根15~25份，酸不溜15~25份，栗花10~20份和狗骨柴10~20份。
[0034]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:夏枯草15~20份，八月札30~35份，蕓苔子10~15份，蛇頭草5~10份，乳源木蓮果10~15份，千打錘15~20份，櫻桃核10~15份，水紅花子5~10份，冬葵根15~20份，酸不溜15~20份，栗花10~15份和狗骨柴10~15份。
[0035]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:夏枯草17份，八月札34份，蕓苔子12份，蛇頭草6份，乳源木蓮果11份，千打錘18份，櫻桃核14份，水紅花子7份，冬葵根19份，酸不溜17份，栗花12份和狗骨柴14份。
[0036]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:夏枯草16份，八月札31份，蕓苔子13份，蛇頭草7份，乳源木蓮果13份，千打錘16份，櫻桃核11份，水紅花子6份，冬葵根17份，酸不溜18份，栗花14份和狗骨柴11份。
[0037]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟:
[0038]第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為75~85%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量I~2倍的醇濃度為75~85%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，
獲得干膏；
[0039]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得100~300目的超微細粉；
[0040]第三步:在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量0.2~0.3倍的微晶纖維素、0.1~0.2倍的乳糖、0.2~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質(zhì)量0.02~0.04倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0041]本發(fā)明還提供了 上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為顆粒劑，其制備方法包括以下步驟:
[0042]第一步:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物3~6倍的醇濃度為85%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流2~4小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~0.08Mpa下減壓濃縮至50~60°C時相對密度為1.05~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風(fēng)溫度160~180°C、出風(fēng)溫度80~90°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0043]第二步:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.1~0.3倍的蔗糖粉和0.1~0.3倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0044]以下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式，借此充分理解本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題，達成技術(shù)效果并據(jù)以實施。
[0045]實施例1:片劑
[0046]取夏枯草170g,八月札340g,蕓苔子120g,蛇頭草60g,乳源木蓮果IlOg,千打錘180g，櫻桃核140g，水紅花子70g，冬葵根190g，酸不溜170g，栗花120g和狗骨柴140g;
[0047]按以下步驟制備:
[0048]第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4倍的醇濃度為85%的乙醇，加熱回流3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量3倍的醇濃度為95%的乙醇，加熱回流I小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0049]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2小時，粉碎過篩獲得300目的超微細粉；
[0050]第三步:在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量0.3倍的微晶纖維素、0.2倍的乳糖、0.2倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質(zhì)量0.02倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0051]實施例2:顆粒劑
[0052]取夏枯草160g,八月札310g,蕓苔子130g,蛇頭草70g,乳源木蓮果130g,千打錘160g，櫻桃核110g，水紅花子60g，冬葵根170g，酸不溜180g，栗花140g和狗骨柴IlOg;
[0053]按以下步驟制備:
[0054]第一步:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物5倍的醇濃度為95%的乙醇，加熱至沸騰回流3小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.07Mpa下減壓濃縮至60°C時相對密度為1.08的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風(fēng)溫度170°C、出風(fēng)溫度90°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0055]第二步:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.2倍的蔗糖粉和0.2倍的糊精，制成顆粒，于50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0056]毒性實驗:
[0057]急性毒性實驗:應(yīng)用小鼠60只，雌雄各半，體重28~38g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時，將本發(fā)明的實施例1制備的中藥片劑溶解在水中，(濃度為7.28g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg (即單次給藥劑量為36.4生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實驗結(jié)果表明:與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的藥片即LD50>36.4生藥/kg，每日最大給藥量為72.8生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為6.3g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑量為
0.105g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以33g計)口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的693倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0058]長期毒性實驗:本發(fā)明中藥實施例1片劑對小鼠按13.35、19.26和38.33g生藥/kg連續(xù)用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明:本發(fā)明中藥對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥對小鼠長期用藥 后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0059]臨床資料:
[0060]病例選擇:全部85例病例均為我院門診或住院患者，男性20人，女性65人，年齡20~50歲，病程I~10年。濾泡狀腺瘤75例，乳頭狀腺瘤10例。病變部位:右腺葉32例，左腺葉49例，雙腺葉4例；癥狀:偶然發(fā)現(xiàn)的無痛性結(jié)節(jié)75例，氣管受壓或吞咽不適6例，結(jié)節(jié)突然腫大伴疼痛2例，伴有聲音撕啞2例。
[0061]隨機分為治療組和對照組，其中治療組43人，男性10人，女性33人，年齡20~50歲，病程I~10年。濾泡狀腺瘤38例，乳頭狀腺瘤5例。病變部位:右腺葉16例，左腺葉25例，雙腺葉2例；癥狀:偶然發(fā)現(xiàn)的無痛性結(jié)節(jié)38例，氣管受壓或吞咽不適3例，結(jié)節(jié)突然腫大伴疼痛I例，伴有聲音撕啞I例；對照組42人，男性10人，女性32人，年齡20~50歲，病程I~10年。濾泡狀腺瘤37例，乳頭狀腺瘤5例。病變部位:右腺葉16例，左腺葉24例，雙腺葉2例；癥狀:偶然發(fā)現(xiàn)的無痛性結(jié)節(jié)37例，氣管受壓或吞咽不適3例，結(jié)節(jié)突然腫大伴疼痛I例，伴有聲音撕啞I例。兩組年齡、性別、病程、病變部位、臨床表現(xiàn)及病情嚴重程度比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
[0062]診斷標(biāo)準(zhǔn):參照薛耀明主編的《甲狀腺疾病的診斷與治療》中的甲狀腺腺瘤的診斷標(biāo)準(zhǔn):
[0063](I)臨床癥狀:甲狀腺區(qū)有局限腫塊，多為單發(fā)結(jié)節(jié)，圓形或卵圓形，大小不等，隨吞咽上下移動，有時頸部有壓迫感或呼吸不暢，腫塊較大時可壓迫氣管、食道而致胸悶、咽部緊縮感、咳嗽、吞咽受阻等；
[0064](2)輔助檢查:B超檢查:甲狀腺局限性腫大，多圓形或橢圓形。50%周邊有聲暈，邊緣光滑，分解清楚，有完整包膜，內(nèi)部呈均勻低回聲，少數(shù)呈強或等回聲，回聲后方無聲衰減，部分液化，斑點狀鈣化；同位素掃描:核素掃描可為“溫結(jié)節(jié)”，囊性者為“冷結(jié)節(jié)”，甲狀腺吸收131碘率一般正常；血清測定T3、T4水平增高，以T3增高較為明顯。
[0065]中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥治療甲狀腺腺瘤的臨床指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn):肝郁氣滯型:頸前結(jié)喉兩側(cè)彌漫性腫大，邊緣不清，皮色不變，按之柔軟，偶有結(jié)塊，軟而不痛，胸悶脅痛，善太息，苔薄膩，脈弦滑。
[0066]排除標(biāo)準(zhǔn):不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)者；合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病及精神病患者；年齡在20歲以下或50歲以上者；橋本氏病患者，或伴有甲亢、氣管、食道、神經(jīng)壓迫癥狀明顯者；妊娠或哺乳期婦女；未按規(guī)定用藥，無法判斷療效，或資料不全等影響療效判斷者。
[0067]治療方法:
[0068]治療組:給予本發(fā)明實施例1片劑每日3次，每次3片。I個月為I療程，連續(xù)服用6個月；
[0069]對照組:口服甲狀腺素片第一周20~40 μ g/d，第2周開始增加至50 μ g/d，I個月為I療程，連續(xù)服用6個月。
[0070]療效判斷標(biāo)準(zhǔn):治愈:腫瘤消失，臨床癥狀消失，血清學(xué)指標(biāo)恢復(fù)正常；顯效:腫瘤體積縮小1/2以上，臨床癥狀基本消失，血清學(xué)指標(biāo)2/3恢復(fù)正常；有效:腫瘤體積縮小1/3~1/2，臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，血清學(xué)指標(biāo)1/3~2/3恢復(fù)正常；無效:腫瘤體積未見明顯縮小，臨床癥狀未見明顯好轉(zhuǎn)，血清學(xué)指標(biāo)無明顯改善。
[0071]治療結(jié)果:兩組分別治療I個療程后，統(tǒng)計結(jié)果參見表1和表2。從表1可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療肝郁氣滯型甲狀腺腺瘤，相對于西藥在治療效果上，具有顯著的改進；從表2可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療肝郁氣滯型甲狀腺腺瘤，相對于西藥，在治療療程上顯著縮短。
[0072]表1兩組分別治療6個月后兩組療效比較(例):
[0073]
【權(quán)利要求】
1.一種治療肝郁氣滯型甲狀腺腺瘤的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材包括:夏枯草，八月札，蕓苔子，蛇頭草，乳源木蓮果，千打錘，櫻桃核，水紅花子，冬葵根，酸不溜，栗花和狗骨柴。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下:夏枯草15~25份，八月札30~40份，蕓苔子10~20份，蛇頭草5~15份，乳源木蓮果10~20份，千打錘15~25份，櫻桃核10~20份，水紅花子5~15份，冬葵根15~25份，酸不溜15~25份，栗花10~20份和狗骨柴10~20份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下:夏枯草15~20份,八月札30~35份,蕓苔子10~15份,蛇頭草5~10份,乳源木蓮果10~15份，千打錘15~20份，櫻桃核10~15份，水紅花子5~10份，冬葵根15~20份，酸不溜15~20份，栗花10~15份和狗骨柴10~15份。
4.如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下:夏枯草17份，八月札34份，蕓苔子12份，蛇頭草6份，乳源木蓮果11份，千打錘18份，櫻桃核14份，水紅花子7份，冬葵根19份，酸不溜17份，栗花12份和狗骨柴14份。
5.如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下:夏枯草16份，八月札31份，蕓苔子13份，蛇頭草7份，乳源木蓮果13份，千打錘16份，櫻桃核11份，水紅花子6份，冬葵根17份，酸不溜18份，栗花14份和狗骨柴11份。
6.如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為75~85%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量I~2倍的醇濃度為75~85%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得100~300目的超微細粉； 第三步:在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量0.2~0.3倍的微晶纖維素、0.1~0.2倍的乳糖、0.2~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質(zhì)量0.02~0.04倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
7.如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為顆粒劑時，其制備方法包括以下步驟: 第一步:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物3~6倍的醇濃度為85%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流2~4小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~0.08Mpa下減壓濃縮至50~60°C時相對密度為1.05~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風(fēng)溫度160~180°C、出風(fēng)溫度80~90°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 第二步:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.1~0.3倍的蔗糖粉和0.1~0.3倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
8.—種權(quán)利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為75~85%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量I~2倍的醇濃度為75~85%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得100~300目的超微細粉； 第三步:在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質(zhì)量0.2~0.3倍的微晶纖維素、·0.1~0.2倍的乳糖、0.2~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質(zhì)量0.02~0.04倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
9.一種權(quán)利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為顆粒劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物3~6倍的醇濃度為85%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流2~4小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~0.08Mpa下減壓濃縮至50~60°C時相對密度為·1.05~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風(fēng)溫度160~180°C、出風(fēng)溫度80~90°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 第二步:在獲 得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.1~0.3倍的蔗糖粉和0.1~0.3倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
【文檔編號】A61P35/00GK103536737SQ201310513091
【公開日】2014年1月29日 申請日期:2013年10月25日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月25日
【發(fā)明者】張建民 申請人:張建民