一種治療重癥急性胰腺炎的中藥注射液及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療重癥急性胰腺炎的中藥注射液及制備方法，制成所述中藥注射液有效成分的原料組成為：胡黃連、腫節(jié)風(fēng)、山楂、延胡索、亞麻子、黃芩、厚樸、柴胡、紫堇、梔子、金錢草、蓮藕、大黃、枳實(shí)、丹參和芒硝；本發(fā)明中藥注射液所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)及現(xiàn)代藥理研究理論，并利用現(xiàn)代先進(jìn)的制藥技術(shù)制成，具有清熱解毒、活血化瘀的功效，能夠通過抑制胰腺分泌功能,減輕胰腺組織的自身消化來抑制炎癥反應(yīng),促進(jìn)胰腺微循環(huán)以及腸蠕動(dòng),保護(hù)腸道屏障功能,防止腸道菌群易位,可明顯減輕重癥急性胰腺炎的病理和生理損害，對(duì)防治腸道細(xì)菌移位和腸源性感染具有重要作用，且效果顯著，成本低廉，安全無毒副作用，值得廣泛推廣應(yīng)用。
【專利說明】一種治療重癥急性胰腺炎的中藥注射液及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別涉及一種治療重癥急性胰腺炎的中藥注射液及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]急性胰腺炎為消化科常見疾病，急性胰腺炎是多種病因?qū)е乱让冈谝认賰?nèi)被激活后引起胰腺組織自身消化、水腫、出血甚至壞死的炎癥反應(yīng)。
[0003]急性胰腺炎主要癥狀為腹痛、惡心、嘔吐、發(fā)熱，而出血壞死型胰腺炎可出現(xiàn)休克、高熱、黃疸、腹脹以至腸麻痹、腹膜刺激征以及皮下出現(xiàn)淤血斑等。臨床以急性上腹痛、惡心、嘔吐、發(fā)熱和血胰酶增高等為特點(diǎn)。病變程度輕重不等，輕者以胰腺水腫為主，臨床多見，病情常呈自限性，預(yù)后良好，又稱為輕癥急性胰腺炎，少數(shù)重者的胰腺出血壞死，常繼發(fā)感染、腹膜炎和休克等，病死率高，稱為重癥急性胰腺炎。
[0004]重癥急性胰腺炎主要的病理生理基礎(chǔ)是胰液中的胰酶對(duì)胰腺和胰周組織的自身消化，導(dǎo)致胰腺實(shí)質(zhì)或胰周組織壞死及并發(fā)的局部和全身并發(fā)癥。
[0005]影響胰液分泌的因素包括:
[0006](I)胰腺外分泌量正常情況下存在基礎(chǔ)相、頭相、胃相和十二指腸相，食物分解物刺激腸粘膜釋放促胰酶素的量距幽門越遠(yuǎn)越少。
[0007](2)十二指腸粘膜釋放的促胰酶素是刺激胰酶分泌的主要激素，同時(shí)促膽囊收縮素刺激膽囊收縮分泌膽汁，有激活胰脂肪酶的作用。
[0008]急性胰腺炎治療的最基本最重要的環(huán)節(jié)是減少胰腺分泌，提高重癥急性胰腺炎的治愈率。目前對(duì)輕型急性胰腺炎患者的治愈率較高，而重癥急性胰腺炎，因其發(fā)病急、病情重、并發(fā)癥多，死亡率極高，多數(shù)患者死于多器官衰竭和嚴(yán)重感染，如何提高重癥急性胰腺炎的治愈率、降低死亡率一直是臨床研究的熱點(diǎn)和難點(diǎn)。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為急性胰腺炎的發(fā)生發(fā)展與肝、膽、脾、胃、腸等臟腑有關(guān)，機(jī)體由于情志不暢、肝郁氣滯，郁而化火，或者暴飲暴食，飲食不節(jié)，脾胃功能受損，運(yùn)化失司，濕熱互結(jié)，氣機(jī)逆亂，出現(xiàn)本病。
[0009]鑒于上述理論，我們研發(fā)了一種安全、無副作用且療效顯著的中藥注射液來滿足患者的治療需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明提供了一種治療重癥急性胰腺炎的中藥注射液及制備方法，本發(fā)明中藥注射液所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)及現(xiàn)代藥理研究理論，并利用現(xiàn)代先進(jìn)的制藥技術(shù)制成，具有清熱解毒、活血化瘀的功效，能夠通過抑制胰腺分泌功能，減輕胰腺組織的自身消化來抑制炎癥反應(yīng)，促進(jìn)胰腺微循環(huán)以及腸蠕動(dòng)，保護(hù)腸道屏障功能，防止腸道菌群易位，可明顯減輕重癥急性胰腺炎的病理和生理損害，對(duì)防治腸道細(xì)菌移位和腸源性感染具有重要作用。
[0011]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實(shí)施如下:[0012]一種治療重癥急性胰腺炎的中藥注射液，制成所述中藥注射液有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:
[0013]
胡黃連45-68份腫節(jié)風(fēng)45-68份山楂45-68份延胡索45_68份
亞麻子40-60份黃芩40-60份厚樸40-60份柴胡35_58份
紫堇35-58份梔子35-58份金錢草32-51份蓮藕32-51份
大黃26-48份枳實(shí)26-48份丹參21-36份芒硝12-25份。
[0014]制成所述中藥注射液有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:
[0015]
胡黃連58份腫節(jié)風(fēng)58份山楂58份延胡索58份
亞麻子52份黃芩52份厚樸52份柴胡50份
紫堇50份梔子50份金錢草46份蓮藕46份
大黃41份枳實(shí)41份丹參30份芒硝21份。
[0016]制成所述中藥注射液有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:
[0017]
胡黃連54份腫節(jié)風(fēng)54份山楂54份延胡索54份
[0018]
亞麻子48份黃芩48份厚樸48份柴胡45份
紫堇45份桅子45份金錢草42份蓮藕42份
大黃36份枳實(shí)36份丹參27份芒硝18份。
[0019]制成所述中藥注射液有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:
[0020]
胡黃連49份腫節(jié)風(fēng)49份山楂49份延胡索49份
亞麻子44份黃芩44份厚樸44份柴胡40份
紫堇40份梔子40份金錢草37份蓮藕37份
大黃31份枳實(shí)31份丹參24份芒硝15份。
[0021]一種治療重癥急性胰腺炎的中藥注射液的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0022](I)取胡黃連、山楂和蓮藕洗凈，絞汁，得汁液備用；
[0023](2)取腫節(jié)風(fēng)、亞麻子和黃芩去雜質(zhì)洗凈，晾干，置于研缽內(nèi)，研末，過200目細(xì)粉，備用;
[0024](3)取延胡索和金錢草，加入5倍量的80%乙醇溶液回流提取2小時(shí)，濾過，得濾液備用;
[0025](4)取厚樸、紫堇、桅子、枳實(shí)和丹參去雜質(zhì)，洗凈，曬干，放入容器內(nèi)，加入8-12倍量的蒸餾水，浸泡4-5小時(shí)后，煮沸3-4小時(shí)，提??；再次加入6-8倍量蒸餾水，煮沸2-3小時(shí)，提取；最后加入4-6倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時(shí)，提取；合并三次提取液，過濾，留濾液備用；
[0026](5)取柴胡去雜質(zhì)，洗凈，切片，曬干，置于容器內(nèi)，用醋拌勻，置鍋內(nèi)用文火炒至醋吸盡并微干，取出，曬干，置于研缽內(nèi)，研末，過120目細(xì)粉備用；
[0027]( 6 )取大黃去雜質(zhì)，切片，用黃酒均勻噴淋，微燜，置鍋內(nèi)用文火微炒后，取出晾干，置于研缽內(nèi)研末，過160目細(xì)粉，備用；
[0028](7)取芒硝，置于研缽內(nèi)研末，加入3倍量的溫度為90-100°C開水融化，攪拌，得溶
液備用；
[0029](8)將上述步驟(1) - (7)所制得的汁液、細(xì)粉、濾液以及溶液混合，利用現(xiàn)代先進(jìn)的制藥科技，制成注射液，即為所述的治療重癥急性胰腺炎的中藥注射液。
[0030]本發(fā)明所用中藥的藥性如下:
[0031]胡黃連:味苦，性寒；歸肝、胃、大腸經(jīng)。退虛熱，消疳熱，清熱燥濕，瀉火解毒。主治陰虛骨蒸，潮熱盜汗，小兒疳疾，濕熱瀉痢，黃疸，吐血，衄血，目赤腫痛，癰腫瘡瘍，痔瘡腫毒?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，胡黃連內(nèi)含的胡黃連甙II具有保肝利膽的作用。
[0032]腫節(jié)風(fēng):味苦 、辛，性平；歸心、肝經(jīng)?？咕?，清熱涼血，活血消斑，祛風(fēng)通絡(luò)。用于血熱紫斑、紫癜，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，腫節(jié)風(fēng)能增強(qiáng)免疫功能，并對(duì)免疫功能具有調(diào)節(jié)作用，并具有一定的抑菌作用。
[0033]山楂:味甘、酸，性微溫。消積，行瘀，化滯?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，山楂中有平喘化痰、抑制細(xì)菌、治療腹痛腹瀉的成分，能增強(qiáng)機(jī)體的免疫力，具有防衰老、抗癌的作用，山楂煎劑和乙醇提取物對(duì)福氏痢疾桿菌、宋內(nèi)氏痢疾桿菌、變形桿菌、大腸桿菌均有抗菌作用。
[0034]延胡索:味辛、苦，性溫，無毒；入心包、肝、脾、肺經(jīng)?；钛?，理氣止痛。主治心腹腰膝諸痛，月經(jīng)不調(diào)，癥瘕，崩中，產(chǎn)后血暈，惡露不盡，跌打損傷。用于胸脅，脘腹疼痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，延胡索能夠抑制胃液分泌及防治潰瘍病，對(duì)腸胃有保護(hù)作用。
[0035]亞麻子:味甘、辛，性平，無毒；歸肺、肝、大腸經(jīng)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，亞麻子內(nèi)含有的脂肪酸可以加速新陳代謝，提高免疫系統(tǒng)能力，分解膽固醇，平衡血壓。除此之外，還有潤腸通便、養(yǎng)血祛風(fēng)的功效。
[0036]黃芩:味苦，性寒；歸肺、膽、脾、胃、大腸、小腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒，止血安胎，降血壓。用于濕溫、暑溫，胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動(dòng)不安?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，黃芩內(nèi)含的黃芩素具有抗病原體、抗炎、調(diào)節(jié)免疫功能、解熱、鎮(zhèn)靜、保肝、利膽等作用。
[0037]厚樸:味苦、辛，性溫；歸脾、胃、大腸經(jīng)。行氣消積，燥濕除滿，降逆平喘。主治食積氣滯，腹脹便秘，濕阻中焦，脘痞吐瀉，痰壅氣逆，胸滿喘咳。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，厚樸及其揮發(fā)油味苦能刺激味覺，反射性的引起唾液、胃液分泌，使胃腸蠕動(dòng)加快，具有健胃助消化作用，厚樸中含有的厚樸酚具有防止應(yīng)激性胃功能障礙的作用。
[0038]柴胡:味苦、辛，性微寒；歸肝、膽經(jīng)。疏肝利膽、疏氣解郁、散火，透表泄熱，疏肝解郁，升舉陽氣。主治感冒發(fā)熱，寒熱虛勞發(fā)熱，小兒痘疹余熱，面黃肌瘦腹部膨大，瘧疾，肝郁氣滯，胸肋脹痛，脫肛，子宮脫落，月經(jīng)不調(diào)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，柴胡煎劑對(duì)發(fā)熱有明顯的解熱作用，對(duì)多種致炎劑所致的炎癥均有抑制作用，并能促進(jìn)免疫功能。[0039]紫堇:味苦、澀，性涼；歸肺、腎、脾經(jīng)。清熱解毒，殺蟲止癢。用于中暑頭痛，腹痛，尿痛，肺結(jié)核咯血；外用治化膿性中耳炎，脫肛，瘡瘍腫毒，蛇咬傷。藥理實(shí)驗(yàn)表明，紫堇25%煎液試管內(nèi)對(duì)金黃色葡萄球菌有顯著的抑制作用，對(duì)大腸桿菌、綠膿桿菌次之。
[0040]桅子:味苦，性寒；入心、肝、肺、胃經(jīng)。清熱瀉火，涼血解毒。主治熱病虛煩不眠，黃疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，熱毒瘡瘍，扭傷腫痛。廣州部隊(duì)《常用中草藥手冊(cè)》載:“清熱解毒，涼血瀉火。治黃疸型肝炎，蠶豆黃，感冒高熱，菌痢，腎炎水腫，鼻衄，口舌生瘡，乳腺炎，瘡瘍腫毒?！?br> [0041]金錢草:味甘、微苦，性涼；歸肝、膽、腎、膀胱經(jīng)。清熱解毒，散瘀消腫，利濕退黃。可用于熱淋，沙淋，尿澀作痛，黃疸尿赤，癰腫疔瘡，毒蛇咬傷，肝膽結(jié)石，尿路結(jié)石等癥?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，該品主要含酚性成分具有排石、抑菌、抗炎作用，對(duì)體液免疫、細(xì)胞免疫均有抑制作用。
[0042]蓮藕:味甘，性涼。主補(bǔ)中焦,養(yǎng)神,益氣力。能清熱生津,涼血止血,散瘀血。《中醫(yī)》載:“主補(bǔ)中養(yǎng)神，益氣力?！爆F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，蓮藕的營養(yǎng)價(jià)值很高，富含鐵、鈣等微量元素，植物蛋白質(zhì)、維生素以及淀粉含量也很豐富，有明顯的補(bǔ)益氣血，增強(qiáng)人體免疫力作用。
[0043]大黃:味苦，性寒；歸胃、肝、脾、大腸經(jīng)。攻積滯，清濕熱，瀉火涼血，祛瘀，解毒。主治濕熱便秘，熱結(jié)胸痞，濕熱瀉痢，黃疸，淋病，水腫腹?jié)M，小便不利，目赤，咽喉腫痛，口舌生瘡，胃熱嘔吐，吐血，咯血，衄血，便血，尿血，蓄血，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕積聚，跌打損傷，熱毒癰瘍，丹毒，燙傷?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，大黃內(nèi)含的大黃酸蒽酮可刺激大腸粘膜，使腸蠕動(dòng)增加，并能夠促進(jìn)胰液分泌、抑制胰酶活性。
[0044]枳實(shí):味苦、辛，性寒；歸脾、胃、肝、心經(jīng)。主治積滯內(nèi)停，痞滿脹痛，大便秘結(jié)，瀉痢后重，結(jié)胸，胃下垂，子宮脫垂，脫肛?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，枳實(shí)的水煎劑、酊劑及流浸膏對(duì)小鼠、家兔的離體腸管及家兔的在體腸管均有抑制作用，水煎液使胃、腸瘺狗的胃腸收縮節(jié)律有力，呈興奮作用，此外枳實(shí)煎劑可用于行氣滯、除脹滿。
[0045]丹參:味苦，性微寒；入心、肝經(jīng)。活血通經(jīng)，排膿生肌，活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神。用于月經(jīng)不調(diào)、瘀血作痛、閉經(jīng)、癥瘕、冠心病、心絞痛、子宮外孕、心煩內(nèi)熱、癰腫瘡毒等。《藥性論》載:“治腳弱，疼痹，主中惡；治腹痛，氣作聲音嗚吼?！迸R床藥理研究得知，丹參具有抗凝、抗血小板聚集的作用，能夠調(diào)節(jié)血液粘稠度，改善血液流變學(xué)指數(shù)，增加毛細(xì)血管的通透性，促進(jìn)纖維蛋白原的溶解，加速機(jī)體血液循環(huán)。再者，丹參可以有效地降低內(nèi)皮素，改善心肌能量代謝，從而使胰腺組織的血流增多，避免缺血對(duì)胰腺組織造成的進(jìn)一步損傷。
[0046]芒硝:味咸、苦，性寒；歸胃、肺、脾、腎、大小腸經(jīng)。瀉熱通便，潤燥軟堅(jiān)，清火消腫。用于實(shí)熱便秘，大便燥結(jié)，積滯腹痛，腸癰腫痛，外治乳癰，痔瘡腫痛?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，芒硝可用于治療驚厥、子癇、尿毒癥、破傷風(fēng)、高血壓腦病及急性腎性高血壓等癥狀。
[0047]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果:
[0048]1、本發(fā)明中藥注射液具有清熱解毒、活血化瘀的功效，能夠通過抑制胰腺分泌功能，減輕胰腺組織的自身消化來抑制炎癥反應(yīng)，促進(jìn)胰腺微循環(huán)以及腸蠕動(dòng)，保護(hù)腸道屏障功能，防止腸道菌群易位，可明顯減輕重癥急性胰腺炎的病理和生理損害，對(duì)防治腸道細(xì)菌移位和腸源性感染具有重要作用。[0049]2、本發(fā)明中藥注射液所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)及現(xiàn)代藥理研究理論，并利用現(xiàn)代先進(jìn)的制藥技術(shù)制成，效果顯著，成本低廉，安全無毒副作用，值得廣泛推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0050]下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步闡述 。
[0051]實(shí)施例1
[0052]本發(fā)明中藥注射液有效成分的原料組成及重量為:
[0053]
胡黃連63g 腫節(jié)風(fēng)63g 山楂63g 延胡索63g
亞麻子56g 黃苳56g 厚樸56g 柴胡55g
紫堇55g 梔子55g 金錢草50g 蓮藕50g
大黃46g 枳實(shí)46g 丹參33g 芒硝24g。
[0054]本發(fā)明中藥注射液的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0055](I)取胡黃連、山楂和蓮藕洗凈，絞汁，得汁液備用；
[0056](2)取腫節(jié)風(fēng)、亞麻子和黃芩去雜質(zhì)洗凈，晾干，置于研缽內(nèi)，研末，過200目細(xì)粉，備用;
[0057](3)取延胡索和金錢草，加入5倍量的80%乙醇溶液回流提取2小時(shí)，濾過，得濾液備用;
[0058](4)取厚樸、紫堇、桅子、枳實(shí)和丹參去雜質(zhì)，洗凈，曬干，放入容器內(nèi)，加入8-12倍量的蒸餾水，浸泡4-5小時(shí)后，煮沸3-4小時(shí)，提?。辉俅渭尤?-8倍量蒸餾水，煮沸2-3小時(shí)，提取；最后加入4-6倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時(shí)，提取；合并三次提取液，過濾，留濾液備用；
[0059](5)取柴胡去雜質(zhì)，洗凈，切片，曬干，置于容器內(nèi)，用醋拌勻，置鍋內(nèi)用文火炒至醋吸盡并微干，取出，曬干，置于研缽內(nèi)，研末，過120目細(xì)粉備用；
[0060](6)取大黃去雜質(zhì)，切片，用黃酒均勻噴淋，微燜，置鍋內(nèi)用文火微炒后，取出晾干，置于研缽內(nèi)研末，過160目細(xì)粉，備用；
[0061](7)取芒硝，置于研缽內(nèi)研末，加入3倍量的溫度為90-100°C開水融化，攪拌，得溶
液備用；
[0062](8)將上述步驟(1) - (7)所制得的汁液、細(xì)粉、濾液以及溶液混合，利用現(xiàn)代先進(jìn)的制藥科技，制成注射液，即為所述的治療重癥急性胰腺炎的中藥注射液。
[0063]實(shí)施例2
[0064]本發(fā)明中藥注射液有效成分的原料組成及重量為:
[0065]胡黃連58g 腫節(jié)風(fēng)58g 山楂58g 延胡索58g
亞麻子52g 黃芩52g 厚樸52g 柴胡50g
紫堇50g 梔子50g 金錢草46g 蓮藕46g
大黃41g 枳實(shí)41g 丹參30g 芒硝21g。
[0066]本實(shí)施例中藥注射液制備方法工藝步驟與實(shí)施例1相同。
[0067]實(shí)施例3
[0068]本發(fā)明中藥注射液有效成分的原料組成及重量為:
[0069]
胡黃連54g 腫節(jié)風(fēng)54g 山楂54g 延胡索54g
亞麻子48g 黃芩48g 厚樸48g 柴胡45g
紫堇45g 梔子45g 金錢草42g 蓮藕42g
大黃36g 枳實(shí)36g 丹參27g 芒硝18g。
[0070]本實(shí)施例中藥注射液制備方法工藝步驟與實(shí)施例1相同。
[0071]實(shí)施例4
[0072]本發(fā)明中藥注射液有效成分的原料組成及重量為:
[0073]
胡黃連49g 腫節(jié)風(fēng)49g 山楂49g 延胡索49g
亞麻子44g 黃芩44g 厚樸44g 柴胡40g
紫堇40g 梔子40g 金錢草37g 蓮藕37g
大黃31g 積實(shí)31g 丹參24g 芒硝15g。
[0074]本實(shí)施例中藥注射液制備方法工藝步驟與實(shí)施例1相同。
[0075]臨床資料:
[0076]1、病例選擇:作為治療重癥急性胰腺炎的中藥注射液，選擇重癥急性胰腺炎患者30例進(jìn)行臨床觀察，其中男性19例，女性11例，年齡40-80歲，平均年齡(52± 1.6)歲。所有入組患者診斷均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)2003年擬定我國急性胰腺炎診治指南:臨床上表現(xiàn)為急性、持續(xù)性腹痛(偶無腹痛)，血清淀粉酶活性增高>正常值上限3倍，影像學(xué)提示胰腺有或無形態(tài)改變，排除其他疾病者，可有或無其他器官功能障礙；少數(shù)病例血清淀粉酶活性正?；蜉p度增高。30例患者隨機(jī)分成兩組，對(duì)照組15例，其中男性9例，女性6例，年齡40-80歲，平均年齡(48±2.1)歲，其中輕癥12例，重癥3例；治療組15例，其中男性10例，女性5例，年齡40-80歲，平均年齡(53±3.3)歲，其中輕癥11例，重癥4例。兩組患者在年齡、性別、病情等一般情況方面無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性。
[0077]2、治療方法:兩組患者均接受禁食、禁水，胃腸減壓，靜脈營養(yǎng)支持，補(bǔ)充液體糾正電解質(zhì)紊亂的基礎(chǔ)治療，對(duì)照組在基礎(chǔ)治療上加用生長抑素(醋酸奧曲肽.思他寧)，采用靜脈給藥；治療組在基礎(chǔ)治療上加用靜脈滴注本發(fā)明中藥注射液。
[0078]3、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):以7天為一個(gè)療程，3個(gè)療程結(jié)束后比較兩組患者血、尿淀粉酶變化情況及癥狀緩解時(shí)間。
[0079]4、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:用SPSS18.0版統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。兩組治療后對(duì)比用檢驗(yàn)。P < 0.05,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
[0080]5、結(jié)果:療程結(jié)束后治療組血、尿淀粉酶水平低于對(duì)照組，治療組腹痛、腹脹緩解的時(shí)間短于對(duì)照組。具體見下表:
_血淀粉酶尿淀粉酶腹痛緩解時(shí)間腹脹緩解時(shí)間 P值
【權(quán)利要求】
1.一種治療重癥急性胰腺炎的中藥注射液，其特征在于:制成所述中藥注射液有效成分的原料組成及重量份數(shù)為: 胡黃連45-68份腫節(jié)風(fēng)45-68份山楂45-68份延胡索45-68份 亞麻子40-60份黃芩40-60份厚樸40-60份柴胡35-58份 紫堇35-58份桅子35-58份金錢草32-51份蓮藕32-51份 大黃26-48份枳實(shí)26-48份丹參21-36份芒硝12-25份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療重癥急性胰腺炎的中藥注射液，其特征在于:制成所述中藥注射液有效成分的原料組成及重量份數(shù)為: 胡黃連58份腫節(jié)風(fēng)58份山楂58份延胡索58份 亞麻子52份黃芩52份厚樸52份柴胡50份 紫堇50份桅子50份金錢草46份蓮藕46份 大黃41份積實(shí)41份丹參30份芒硝21份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療重癥急性胰腺炎的中藥注射液，其特征在于:制成所述中藥注射液有效成分的原料組成及重量份數(shù)為: 胡黃連54份腫節(jié)風(fēng)54份山楂54份延胡索54份 亞麻子48份黃芩48份厚樸 48份柴胡45份 紫堇45份桅子45份金錢草42份蓮藕42份 大黃36份枳實(shí)36份丹參27份芒硝18份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療重癥急性胰腺炎的中藥注射液，其特征在于:制成所述中藥注射液有效成分的原料組成及重量份數(shù)為: 胡黃連49份腫節(jié)風(fēng)49份山楂49份延胡索49份 亞麻子44份黃芩44份厚樸44份柴胡40份 紫堇40份桅子40份金錢草37份蓮藕37份 大黃31份積實(shí)31份丹參24份芒硝15份。
5.—種如權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述治療重癥急性胰腺炎的中藥注射液的制備方法，其特征在于:包括以下工藝步驟: (1)取胡黃連、山楂和蓮藕洗凈，絞汁，得汁液備用； (2)取腫節(jié)風(fēng)、亞麻子和黃芩去雜質(zhì)洗凈，晾干，置于研缽內(nèi)，研末，過200目細(xì)粉，備用； (3)取延胡索和金錢草，加入5倍量的80%乙醇溶液回流提取2小時(shí)，濾過，得濾液備用； (4)取厚樸、紫堇、桅子、枳實(shí)和丹參去雜質(zhì)，洗凈，曬干，放入容器內(nèi)，加入8-12倍量的蒸餾水，浸泡4-5小時(shí)后，煮沸3-4小時(shí)，提?。辉俅渭尤?-8倍量蒸餾水，煮沸2-3小時(shí)，提取；最后加入4-6倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時(shí)，提??；合并三次提取液，過濾，留濾液備用； (5)取柴胡去雜質(zhì)，洗凈，切片，曬干，置于容器內(nèi)，用醋拌勻，置鍋內(nèi)用文火炒至醋吸盡并微干，取出，曬干，置于研缽內(nèi)，研末，過120目細(xì)粉備用； (6)取大黃去雜質(zhì)，切片，用黃酒均勻噴淋，微燜，置鍋內(nèi)用文火微炒后，取出晾干，置于研缽內(nèi)研末，過160目細(xì)粉，備用；(7)取芒硝，置于研缽內(nèi)研末，加入3倍量的溫度為90-100°C開水融化，攪拌，得溶液備用； (8)將上述步驟(1)- (7)所制得的汁液、細(xì)粉、濾液以及溶液混合，利用現(xiàn)代先進(jìn)的制藥科技，制成注射液，即 為所述的 治療重癥急性胰腺炎的中藥注射液。
【文檔編號(hào)】A61K33/04GK103520351SQ201310517337
【公開日】2014年1月22日 申請(qǐng)日期:2013年10月28日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月28日
【發(fā)明者】孫立新, 紀(jì)曉, 李勇, 盧紀(jì)杰 申請(qǐng)人:孫立新