一種人工心臟瓣膜瓣架和采用此瓣架的介入人工心臟瓣膜的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種人工心臟瓣膜瓣架和采用此瓣架的介入人工心臟瓣膜。該瓣架為徑向可收縮和擴(kuò)張的圓柱形框架，包括沿圓柱形框架軸向間隔平行設(shè)置的圓環(huán)狀進(jìn)口層和出口層；平行設(shè)置于進(jìn)口層和出口層之間的圓環(huán)狀中間層；沿圓周方向均布有與圓柱形框架的軸向平行的多條連接梁，其穿過中間層連接進(jìn)口層和出口層，其包括沿圓周方向均布的3條主連接梁；各層分別具有由長度相同且互成角度的支桿首尾相連形成的多個連續(xù)V形單元，中間層的支桿長度和支桿間的角度大于進(jìn)口層和出口層，連接梁通過支桿的端點(diǎn)或中點(diǎn)連接各層。本發(fā)明提供的介入人工心臟瓣膜和瓣架能夠在減小壓裝直徑,降低瓣架內(nèi)應(yīng)力的同時提供充足支撐力，減小對進(jìn)入冠狀動脈血液的阻擋。
【專利說明】一種人工心臟瓣膜瓣架和采用此瓣架的介入人工心臟瓣膜
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種人工心臟瓣膜瓣架和采用此瓣架的介入人工心臟瓣膜，屬于醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]心臟瓣膜疾病目前是心臟病的主要種類之一，瓣膜疾病可以導(dǎo)致心臟重大功能障礙并且最終需要用人工心臟瓣膜替換自體心臟瓣膜。對于多數(shù)需要更換心臟瓣膜的病人，可以采用外科手術(shù)的方式將人工心臟瓣膜植入體內(nèi)。但是，人工心臟瓣膜的外科植入通常需要外科開胸手術(shù)，在此期間心臟停跳，病人通過心肺機(jī)進(jìn)行體外循環(huán)。手術(shù)過程中體外循環(huán)所需要的時間越長，則病人的死亡風(fēng)險(xiǎn)越高。因此相當(dāng)數(shù)量的有瓣膜缺陷的病人由于身體過于虛弱而不能經(jīng)受外科手術(shù)，如高危、高齡和存在外科換瓣禁忌癥的病人。
[0003]由于常規(guī)開胸外科手術(shù)的上述缺點(diǎn)，經(jīng)皮介入心臟瓣膜置換的方法受到高度關(guān)注。目前介入心臟瓣膜主要分為球囊擴(kuò)張型和自膨脹型，均通過導(dǎo)管經(jīng)皮植入體內(nèi)。人工心臟瓣膜在導(dǎo)管內(nèi)為壓縮狀態(tài)，再通過氣囊膨脹或利用自擴(kuò)張?jiān)碓谒栉恢蒙蠑U(kuò)張。通常的介入人工心臟瓣膜由瓣架、包括多個瓣葉的瓣葉結(jié)構(gòu)以及縫合裙組成。如圖1所示的瓣架I，其為具有進(jìn)口端2和出口端3的圓柱形框架，為了保證支撐強(qiáng)度，采用相同的V形單元結(jié)構(gòu)重復(fù)多層排列，多層之間的V形單元頂點(diǎn)相連接，這使得植入材料過多，密度較大。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明提供一種 人工心臟瓣膜的瓣架，植入后能夠在提供有效支撐力的同時，降低瓣架的直徑和內(nèi)應(yīng)力，減少對流入冠狀動脈血流的阻擋。
[0005]本發(fā)明還提供一種采用上述瓣架的介入人工心臟瓣膜，在使用時具有較高強(qiáng)度，能夠減小瓣葉的擠壓變形，提供有效的支撐和減少流入冠狀動脈血流的阻擋，瓣葉和縫合裙的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性強(qiáng)，能減少介入人工心臟瓣膜植入后的血液返流。
[0006]本發(fā)明提供一種人工心臟瓣膜的瓣架，所述瓣架為徑向可收縮和擴(kuò)張的圓柱形框架，其包括:
[0007]進(jìn)口層和出口層，沿所述圓柱形框架的軸向間隔平行設(shè)置，并分別沿所述圓柱形框架的圓周向形成圓環(huán)狀結(jié)構(gòu)；
[0008]中間層，平行設(shè)置于所述進(jìn)口層和出口層之間，并沿所述圓柱形框架的圓周向形成圓環(huán)狀結(jié)構(gòu)；
[0009]沿圓周方向均勻分布的多條連接梁，所述多條連接梁分別與所述圓柱形框架的軸向平行，并穿過所述中間層連接所述進(jìn)口層和出口層，且所述連接梁至少包括沿圓周方向均勻分布的3條主連接梁；
[0010]其中，所述進(jìn)口層、出口層和中間層分別具有由多個長度相同且互成角度的支桿首尾相連形成的連續(xù)V形單元，形成中間層V形單元的支桿長度大于所述進(jìn)口層和出口層V型單元的支桿長度，且所述中間層相連支桿間的角度大于所述進(jìn)口層和出口層相連支桿間的角度，所述連接梁通過所述支桿的端點(diǎn)或中點(diǎn)連接各層。
[0011]進(jìn)一步地，所述中間層支桿的寬度大于或等于所述進(jìn)口層和出口層支桿的寬度。
[0012]進(jìn)一步地，所述進(jìn)口層和/或出口層為單層圓環(huán)或沿所述圓柱形框架的軸向平行設(shè)置的雙層圓環(huán)。
[0013]進(jìn)一步地，所述進(jìn)口層和/或出口層為雙層圓環(huán)，所述雙層圓環(huán)包括第一圓環(huán)部和第二圓環(huán)部，且所述第一圓環(huán)部的V形單元與相對應(yīng)位置處的第二圓環(huán)部的V形單元開口相對或同向排列。
[0014]進(jìn)一步地，所述第一圓環(huán)部的V形單元與相對應(yīng)位置處的第二圓環(huán)部的V形單元呈開口相對，且所述第一圓環(huán)部和第二圓環(huán)部通過V形單元開口端的支桿端點(diǎn)相連接。
[0015]進(jìn)一步地，所述主連接梁上具有孔洞或槽，所述孔洞孔徑或槽的寬度為
0.4-1.4mm η
[0016]進(jìn)一步地，形成所述中間層的支桿具有定位孔，所述定位孔的孔徑為0.4-1.2mm。
[0017]進(jìn)一步地，所述多條連接梁還包括三條沿圓周方向均勻分布的副連接梁。
[0018]進(jìn)一步地，所述進(jìn)口層、中間層和出口層均通過所述支桿端點(diǎn)與所述連接梁連接；或者所述連接梁通過所述中間層的支桿中點(diǎn)連接所述進(jìn)口層和出口層，且所述連接梁與所述進(jìn)口層和出口層的支桿端點(diǎn)連接。
[0019]進(jìn)一步地，所述進(jìn)口層的支桿和所述出口層的支桿長度相同。
[0020]進(jìn)一步地，在所述進(jìn)口層和/或出口層中，相鄰的兩個所述主連接梁之間有4-8個所述V形單元。`
[0021]進(jìn)一步地，所述圓柱形框架處于擴(kuò)張狀態(tài)，在所述進(jìn)口層和/或出口層中，形成V形單元的兩支桿之間的夾角為80-120°。
[0022]進(jìn)一步地，在所述中間層中，相鄰的兩個所述主連接梁之間有2-4個所述V形單
J Li ο
[0023]進(jìn)一步地，所述圓柱形框架處于擴(kuò)張狀態(tài)，在所述中間層中，形成V形單元的兩支桿之間的夾角為90-140°。
[0024]進(jìn)一步地，所述支桿之間和所述支桿與所述連接梁之間通過一突起的橢圓弧結(jié)構(gòu)相連接，橢圓弧與支桿間采用圓弧過渡。
[0025]進(jìn)一步地，所述圓柱形框架是將管材鏤空形成，或?qū)宀溺U空后卷成圓柱形。
[0026]本發(fā)明還提供一種介入人工心臟瓣膜，包括上述瓣架，具有3個瓣葉的瓣葉結(jié)構(gòu)以及縫合裙，其中，
[0027]所述瓣葉結(jié)構(gòu)設(shè)置在所述圓柱形框架的內(nèi)部，通過縫合線固定主連接梁和縫合裙上；
[0028]所述瓣葉為片狀，具有扇形的下邊緣，瓣葉的兩個側(cè)緣分別與相鄰的兩個所述主連接梁相連接；
[0029]所述縫合裙沿周向設(shè)置在所述圓柱形框架和所述瓣葉結(jié)構(gòu)之間，兩端分別與中間層和進(jìn)口層縫合，且瓣葉的下邊緣連接于縫合裙的內(nèi)表面。
[0030]進(jìn)一步地，形成所述中間層的支桿具有定位孔，所述縫合裙通過該定位孔與所述中間層連接。
[0031]進(jìn)一步地，所述連接梁具有孔洞，所述縫合裙和瓣葉通過該孔洞與所述連接梁連接。
[0032]本發(fā)明方案的實(shí)施，至少具有以下優(yōu)勢:
[0033]1、本發(fā)明的瓣架在使用較少的植入材料提供有效支撐力的同時，利于減小壓裝直徑和壓裝和擴(kuò)張后瓣架內(nèi)應(yīng)力；并能夠有效減少植入后對流入冠狀動脈血流的阻擋；
[0034]2、利用本發(fā)明的瓣架制成的瓣膜，臨床應(yīng)用中能增加瓣葉和縫合裙的定位能力和定位的穩(wěn)定性，減少介入瓣膜植入后的周向返流。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0035]圖1為現(xiàn)有人工心臟瓣膜的瓣架結(jié)構(gòu)示意圖。
[0036]圖2為實(shí)施例1中瓣架的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0037]圖3為沿圖2所示瓣架的一條主連接梁中線A-A’切開后沿圓周方向的展開圖。
[0038]圖4為沿實(shí)施例2中瓣架的一條主連接梁中線切開后沿圓周方向的展開圖。
[0039]圖5為沿實(shí)施例3中瓣架的一條主連接梁中線切開后沿圓周方向的展開圖。
[0040]圖6a、圖6b、 圖6c和圖6d分別為本發(fā)明提供的瓣架中支桿之間以及支桿與連接梁的連接處的實(shí)施示意圖。
[0041]圖7為沿實(shí)施例4中瓣架的一條主連接梁中線切開后沿圓周方向的展開圖。
[0042]圖8為本發(fā)明提供的介入人工心臟瓣膜的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0043]本發(fā)明提供一種人工心臟瓣膜瓣架和使用此瓣架的瓣膜，植入人體后在提供有效支撐力的同時，降低瓣架內(nèi)的應(yīng)力，減少對流入冠狀動脈血流的阻擋。該瓣架為徑向可收縮和擴(kuò)張的圓柱形框架，其包括:進(jìn)口層和出口層，沿所述圓柱形框架的軸向間隔平行設(shè)置，并分別沿所述圓柱形框架的圓周向形成圓環(huán)狀結(jié)構(gòu)；
[0044]中間層，平行設(shè)置于所述進(jìn)口層和出口層之間，并沿所述圓柱形框架的圓周向形成圓環(huán)狀結(jié)構(gòu)；
[0045]沿圓周方向均勻分布的多條連接梁，所述多條連接梁分別與所述圓柱形框架的軸向平行，并穿過所述中間層連接所述進(jìn)口層和出口層，且所述連接梁至少包括沿圓周方向均勻分布的3條主連接梁；
[0046]其中，所述進(jìn)口層、出口層和中間層分別具有由多個長度相同且互成角度的支桿首尾相連形成的連續(xù)V形單元，形成中間層V形單元的支桿長度大于所述進(jìn)口層和出口層V型單元的支桿長度，且所述中間層相連支桿間的角度大于所述進(jìn)口層和出口層相連支桿間的角度，所述連接梁通過所述支桿的端點(diǎn)或中點(diǎn)連接各層。
[0047]流經(jīng)瓣膜的血液經(jīng)進(jìn)口層進(jìn)入瓣膜，經(jīng)出口層流出。所述進(jìn)口層可以為單層圓環(huán)或沿圓柱形框架的軸向平行設(shè)置的雙層圓環(huán)。上述雙層圓環(huán)包括第一圓環(huán)部和第二圓環(huán)部，且第一圓環(huán)部的V形單元與相對應(yīng)位置處的第二圓環(huán)部的V形單元呈開口相對或同向排列，這種結(jié)構(gòu)有利于對縫合裙的進(jìn)一步固定和支撐，在植入后降低通過瓣膜血液的周向泄漏；并且使進(jìn)口層作為支撐血管的主要受力部分之一，增加對血管的支撐強(qiáng)度。
[0048]在具體的實(shí)施例中，第一圓環(huán)部的V形單元與相對應(yīng)位置處的第二圓環(huán)部的V形單元呈開口相對，且第一圓環(huán)部和第二圓環(huán)部通過V形單元開口端的支桿端點(diǎn)相連接。另外，還可以將連接梁設(shè)置于第一圓環(huán)部和第二圓環(huán)部的連接處，使得雙層圓環(huán)在壓縮過程中和提供支撐時更加協(xié)調(diào)一致。
[0049]對于出口層，可以與進(jìn)口層采用相同的結(jié)構(gòu)。在具體的實(shí)施例中，出口層可采用單層圓環(huán)，這種結(jié)構(gòu)能有效增加血流進(jìn)口處瓣架的開口面積，減少瓣膜對流入冠狀動脈血流的阻擋。
[0050]形成進(jìn)口層的支桿長度和形成出口層的支桿長度和寬度可以相同或不同，但都小于形成中間層的支桿長度。
[0051]在本發(fā)明中，應(yīng)綜合考慮支桿寬度或直徑、進(jìn)口層和出口層的圓環(huán)層數(shù)以及所使用的材料等，以滿足對瓣架強(qiáng)度的要求。例如，對瓣架的強(qiáng)度要求較高時，可選擇性的增加支桿寬度或厚度、圓環(huán)層數(shù)，并選擇強(qiáng)度較高的材料。
[0052]形成中間層的支桿上可以設(shè)置有定位孔，用于固定縫合裙，該定位孔的孔徑可以為0.4-lmm ;也可以采用目前常規(guī)無定位孔的結(jié)構(gòu)，將縫合裙直接縫制到臨近的支桿上。
[0053]在具體的實(shí)施例中，可采用中間層V形單元數(shù)目低于進(jìn)口層和出口層，且其桿的寬度大于進(jìn)口層和出口層中桿的寬度或直徑。這種結(jié)構(gòu)使得瓣架在提供足夠的支撐強(qiáng)度的同時，增加了瓣架空隙的面積，有利于減少對血流的阻擋，同時較寬的桿使得其上可以方便的排布定位孔洞。
[0054]在本發(fā)明中，連接梁通過支桿的端點(diǎn)或中點(diǎn)連接各層，例如，進(jìn)口層、中間層和出口層均可以通過支桿端點(diǎn)與連接梁相連接，或者連接梁通過中間層支桿的中點(diǎn)連接進(jìn)口層和出口層，且連接梁與進(jìn) 口層和出口層支桿的端點(diǎn)(即V形單元的頂點(diǎn))相連接。
[0055]上述連接梁除了包括3條主連接梁之外，還可以包括多條沿圓周方向均布的副連接梁。主連接梁用于連接介入瓣膜的瓣葉結(jié)構(gòu)，其寬度或直徑等于或大于其它不直接與瓣葉結(jié)構(gòu)相連接的副連接梁。為了更方便地與瓣葉結(jié)構(gòu)縫合，主連接梁上還可以設(shè)置有孔洞或狹長槽，通?？锥吹目讖交虿鄣膶挾葹?.4-1.4mm。
[0056]本發(fā)明中的瓣架、瓣葉結(jié)構(gòu)和縫合裙所使用的材料種類可參照現(xiàn)有技術(shù)，其中，瓣架材料為可塑性變形的材料，例如可使用醫(yī)用的鎳鈦合金、鈷鉻合金、不銹鋼等；瓣葉可使用動物心包材料，或動物瓣膜，如牛心包，豬主動脈瓣膜；縫合裙可使用聚酯纖維織物等。
[0057]以下結(jié)合附圖對本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】進(jìn)行說明。
[0058]實(shí)施例1
[0059]本實(shí)施例提供了一種人工心臟瓣膜的瓣架100。圖2為該瓣架100的立體結(jié)構(gòu)示意圖。圖3為沿圖1所示瓣架100的一條主連接梁401中線A-A’切開后沿圓周方向的展開圖。如圖2和圖3所示，該瓣架為徑向可收縮和擴(kuò)張的圓柱形框架100，可通過將管材鏤空形成，也可以將板材鏤空后卷成圓柱形。該瓣架100包括:從底部至上部間隔平行設(shè)置的圓環(huán)狀進(jìn)口層10，中間層20和出口層30，其中進(jìn)口層10和出口層30用于限定流經(jīng)瓣膜的血流方向；中間層20平行設(shè)置于進(jìn)口層10和出口層30之間，提供支撐力；以及沿圓周方向均勻分布的多條連接梁，其分別與圓柱形框架100的軸向平行，且連接梁401-406穿過中間層20連接進(jìn)口層10和出口層30。
[0060]如圖2和圖3所示，連接進(jìn)口層10、中間層20和出口層30的連接梁共有六條401-406，其中連接梁401、403、405為主連接梁，其余可稱為副連接梁，主連接梁401、403、405在圓周方向相隔120°對稱排列，其寬度(沿圓周方向)大于其它三條副連接梁。整條主連接梁保持均一的寬度，與形成出口層30的V形單元的頂端齊平，以利于瓣架以較小的軸向長度與瓣葉結(jié)構(gòu)縫合。三條主連接梁均設(shè)置有若干孔徑為0.8mm的孔洞41，用于連接介入瓣膜的瓣葉50 (結(jié)合圖7所示)。
[0061]進(jìn)口層10、中間層20和出口層30均為單層圓環(huán)結(jié)構(gòu)。形成中間層20的支桿長度大于形成進(jìn)口層10和出口層30的支桿長度，因此在相鄰兩個主連接梁之間，形成進(jìn)口層10和出口層30的V形單元各有4個，形成中間層20的V形單元有2個。在主連接梁和與其相鄰的副連接梁之間，形成進(jìn)口層10和出口層30的V形單元各有2個，形成中間層20的V形單元只有I個。為了更利于植入過程中瓣架100的徑向收縮，瓣架100在擴(kuò)張狀態(tài)下，對于進(jìn)口層10和出口層30，相鄰支桿間夾角為80-120°，對于中間層20，相鄰支桿間的夾角為90-140°。中間層20的V形結(jié)構(gòu)的桿上只有與主連接梁相鄰的桿上存在孔徑為0.6mm的定位孔21，可用于固定縫合裙300和瓣葉50 (結(jié)合圖7所示)。
[0062]支桿之間和支桿與連接梁401-406之間通過一突起的橢圓弧結(jié)構(gòu)70相連接，以利于圓柱形框架100的收縮和擴(kuò)張。如圖6a所示，相鄰支桿的連接處采用突起的橢圓弧結(jié)構(gòu)70連接，且橢圓弧結(jié)構(gòu)70與支桿連接處采用圓弧71過渡。另外，連接梁401-406也通過上述突起橢圓弧結(jié)構(gòu)70與各層進(jìn)行連接。具體地，如圖6b所示，連接梁402可經(jīng)由V形單元開口的內(nèi)部與其頂點(diǎn)連接，連接處突起的橢圓弧結(jié)構(gòu)70與連接梁402共同形成Y形結(jié)構(gòu)；或者如圖6c所示，連接梁406經(jīng)由V形單元開口的外部與其頂點(diǎn)連接，連接處突起的橢圓弧結(jié)構(gòu)70與連接梁406共同形成M形結(jié)構(gòu)。
[0063]本實(shí)施例中，中間層20的設(shè)置使得瓣架使用的材料減少。因此本實(shí)施例提供的瓣架100能夠在提供有效支撐力的同時，減少對流入冠狀動脈血流的阻擋，孔洞41和定位孔21的設(shè)置能增加瓣葉50和縫合裙300的定位能力和定位的穩(wěn)定性，減少介入瓣膜400植入后的血液返流(結(jié)合圖7所示)。
[0064]實(shí)施例2
[0065]如圖4所示，本實(shí)施例提 供的瓣架100與實(shí)施例1中的結(jié)構(gòu)基本相同。不同之處在于，出口層30和中間層20均為單層圓環(huán)，進(jìn)口層10為雙層圓環(huán)，具有第一圓環(huán)部11和第二圓環(huán)部12，其V形單元的開口相對，第一圓環(huán)部11與第二圓環(huán)部12相對應(yīng)位置處的V形單元頂點(diǎn)不連接。這種結(jié)構(gòu)有利于對縫合裙300的進(jìn)一步固定，在植入后降低在植入后降低通過瓣膜血液的周向泄漏；并且使進(jìn)口層10作為支撐血管的主要受力部分之一，增加對血管的支撐強(qiáng)度；同時增加血流進(jìn)口處的開口面積，減少對流入冠狀動脈血流的阻擋。
[0066]如圖4所示，連接進(jìn)口層10、中間層20和出口層30的連接梁共有六條401-406，其中401、403、405為主連接梁，其余為副連接梁，主連接梁401、403、405在圓周方向相隔120°對稱排列，其寬度或直徑大于其它三條連副接梁，主連接梁上開有0.8mm的長槽42，用于固定介入瓣膜的瓣葉50。為了減少植入材料，主連接梁不帶槽42的部分的寬度或直徑可以小于帶槽42的部分。
[0067]實(shí)施例3
[0068]如圖5所示，本實(shí)施例提供的瓣架100與實(shí)施例2中的結(jié)構(gòu)基本相同。不同之處在于，第一圓環(huán)部11與第二圓環(huán)部12相對應(yīng)位置處的V形單元頂點(diǎn)相連接。圖6d為圖5中瓣架的連接梁406與上述第一圓環(huán)部11與第二圓環(huán)部12的連接處c的放大圖。如圖6d所示，連接梁406與第一圓環(huán)部11和第二圓環(huán)部12連接時，連接處突起的橢圓弧結(jié)構(gòu)形成M形結(jié)構(gòu)和Y形結(jié)構(gòu)。在瓣架100壓縮安裝時，這種雙層圓環(huán)連接的結(jié)構(gòu)有利于雙層圓環(huán)并行更加協(xié)調(diào)一致。
[0069]每個形成中間層20的支桿設(shè)置有一孔徑為0.6mm的孔洞，其用于固定縫合裙300以及進(jìn)一步固定瓣葉50的位置。
[0070]另外，本實(shí)施例中，形成中間層20的桿的寬度大于形成進(jìn)口層10和出口層30的支桿，這種結(jié)構(gòu)利于提供更好的支撐效果。
[0071]實(shí)施例4
[0072]如圖7所示，本實(shí)施例提供的瓣架100與實(shí)施例1中的結(jié)構(gòu)基本相同。不同之處在于，連接梁401-406結(jié)構(gòu)相同，均為不設(shè)孔或槽的梁。另外，連接梁401-406通過中間層20支桿的中點(diǎn)連接進(jìn)口層10和出口層30，進(jìn)口層10和出口層30的V形單元相對排列，且連接梁401-406與進(jìn)口層10和出口層30中的支桿的端點(diǎn)(即V形單元的頂點(diǎn))點(diǎn)相連接。
[0073]實(shí)施例5
[0074]本實(shí)施例提供一種介入人工心臟瓣膜400。如圖8所示，該瓣膜包括實(shí)施例1中的圓柱形框架100、具有3個瓣葉的瓣葉結(jié)構(gòu)200以及縫合裙300。瓣葉結(jié)構(gòu)200設(shè)置在圓柱形框架100的內(nèi)部，具有與生理瓣葉相似的形狀，通過縫合線60固定在中間層20和主連接梁401、403、405上。在本實(shí)施例中，每個瓣葉50均為片狀，具有扇形的下邊緣，瓣葉50的兩個側(cè)緣分別縫合在相鄰的兩個主連接梁403和405的孔洞41上?？p合裙300沿周向設(shè)置在圓柱形框架100和瓣葉結(jié)構(gòu)200之間，上下兩端分別與中間層20和進(jìn)口層10縫合。縫合裙300在周向上可與連接梁孔洞41縫合，并可進(jìn)一步通過定位孔21與中間層20縫合，起到進(jìn)一步固定的作用，且瓣葉50的下邊緣連接于縫合裙200的內(nèi)表面。
[0075]本實(shí)施例提供的介入人工心臟瓣膜400在使用時能夠減小對流入冠狀動脈血流的阻擋，瓣葉50和縫合裙200的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性強(qiáng)，能減少介入人工心臟瓣膜400植入后的血液返流。
[0076]最后應(yīng)說明的是 :以上各實(shí)施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對其限制；盡管參照前述各實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解:其依然可以對前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對其中部分或者全部技術(shù)特征進(jìn)行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實(shí)施例技術(shù)方案的范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種人工心臟瓣膜的瓣架，其特征在于，所述瓣架為徑向可收縮和擴(kuò)張的圓柱形框架，其包括: 進(jìn)口層和出口層，沿所述圓柱形框架的軸向間隔平行設(shè)置，并分別沿所述圓柱形框架的圓周向形成圓環(huán)狀結(jié)構(gòu)； 中間層，平行設(shè)置于所述進(jìn)口層和出口層之間，并沿所述圓柱形框架的圓周向形成圓環(huán)狀結(jié)構(gòu)； 沿圓周方向均勻分布的多條連接梁，所述多條連接梁分別與所述圓柱形框架的軸向平行，并穿過所述中間層連接所述進(jìn)口層和出口層，且所述連接梁至少包括沿圓周方向均勻分布的3條主連接梁； 其中，所述進(jìn)口層、出口層和中間層分別具有連續(xù)的V形單元，所述連續(xù)的V形單元由多個長度相同且互成角度的支桿首尾相連形成，形成中間層V形單元的支桿長度大于所述進(jìn)口層和出口層V型單元的支桿長度，且所述中間層相連支桿間的角度大于所述進(jìn)口層和出口層相連支桿間的角度，所述連接梁通過所述支桿的端點(diǎn)或中點(diǎn)連接各層。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的瓣架，其特征在于，所述中間層支桿的寬度大于或等于所述進(jìn)口層和出口層支桿的覽度。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的瓣架，其特征在于，所述進(jìn)口層和/或出口層為單層圓環(huán)或沿所述圓柱形框架的軸向平行設(shè)置的雙層圓環(huán)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的瓣架，其特征在于，所述進(jìn)口層和/或出口層為雙層圓環(huán)，所述雙層圓環(huán)包括第一圓環(huán)部和第二圓環(huán)部，且所述第一圓環(huán)部的V形單元與相對應(yīng)位置處的第二圓環(huán)部的V形單元呈開口相對或同向排列。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的瓣架，其特征在于，所述第一圓環(huán)部的V形單元與相對應(yīng)位置處的第二圓環(huán)部的V形單元呈開口相對`，且所述第一圓環(huán)部和第二圓環(huán)部通過V形單元開口端的支桿端點(diǎn)相連接。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的瓣架，其特征在于，所述主連接梁上具有孔洞或槽，所述孔洞的孔徑或槽的寬度為0.4-1.4mm。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的瓣架，其特征在于，形成所述中間層的支桿具有定位孔，所述定位孔的孔徑為0.4-1.2mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的瓣架，其特征在于，所述多條連接梁還包括三條沿圓周方向均勻分布的副連接梁。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)所述的瓣架，其特征在于，所述進(jìn)口層、中間層和出口層均通過所述支桿端點(diǎn)與所述連接梁連接；或者所述連接梁通過所述中間層的支桿中點(diǎn)連接所述進(jìn)口層和出口層，且所述連接梁與所述進(jìn)口層和出口層的支桿端點(diǎn)連接。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的瓣架，其特征在于，所述進(jìn)口層的支桿和所述出口層的支桿長度相同。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的瓣架，其特征在于，在所述進(jìn)口層和/或出口層中，相鄰的兩個所述主連接梁之間有4-8個所述V形單元。
12.根據(jù)權(quán)利要求10或11所述的瓣架，其特征在于，所述圓柱形框架處于擴(kuò)張狀態(tài)，在所述進(jìn)口層和/或出口層中，形成V形單元的兩支桿之間的夾角為80-120°。
13.根據(jù)權(quán)利要求1或11所述的瓣架，其特征在于，在所述中間層中，相鄰的兩個所述主連接梁之間有2-4個所述V形單元。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的瓣架，其特征在于，所述圓柱形框架處于擴(kuò)張狀態(tài)，在所述中間層中，形成V形單元的兩支桿之間的夾角為90-140°。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的瓣架，其特征在于，所述支桿之間和所述支桿與所述連接梁之間通過一突起的橢圓弧結(jié)構(gòu)相連接，所述橢圓弧與所述支桿間采用圓弧過渡。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的瓣架，其特征在于，所述圓柱形框架是將管材鏤空形成，或?qū)宀溺U空后卷成圓柱形。
17.—種介入人工心臟瓣膜，其特征在于，所述介入人工心臟瓣膜包括權(quán)利要求1-16任一項(xiàng)所述的瓣架，還包括具有3個瓣葉的瓣葉結(jié)構(gòu)以及縫合裙，其中， 所述瓣葉結(jié)構(gòu)設(shè)置在所述圓柱形框架的內(nèi)部，通過縫合線固定主連接梁和縫合裙上； 所述瓣葉為片狀，具有扇形的下邊緣，瓣葉的兩個側(cè)緣分別與相鄰的兩個所述主連接梁相連接； 所述縫合裙沿周向設(shè)置在所述圓柱形框架和所述瓣葉結(jié)構(gòu)之間，兩端分別與中間層和進(jìn)口層縫合，且瓣葉的下邊緣連接于縫合裙的內(nèi)表面。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的介入人工心臟瓣膜，其特征在于，形成所述中間層的支桿具有定位孔，所述縫合裙通過該定位孔與所述中間層連接。
19.根據(jù)權(quán)利要求17或18所述的介入人工心臟瓣膜，其特征在于，所述連接梁具有孔洞，所述縫合裙和瓣葉通過該孔洞與所述連接梁連接。
【文檔編號】A61F2/24GK103550015SQ201310535292
【公開日】2014年2月5日 申請日期:2013年11月1日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月1日
【發(fā)明者】金昌 , 鐘生平 申請人:金仕生物科技（常熟）有限公司