含有白藜蘆醇的片劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含有白藜蘆醇的片劑，主要是由白藜蘆醇、鈣劑、維生素D為主要原料制備而得。
【專利說明】含有白藜蘆醇的片劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種含有白藜蘆醇的片劑。
【背景技術(shù)】
[0002]骨質(zhì)疏松癥是一種常見病和多發(fā)病，它嚴(yán)重地威脅著中老年人，尤其是絕經(jīng)后女性的身體健康。由骨質(zhì)疏松引起的骨折等并發(fā)癥，給患者造成了極大的痛苦，還給社會和家庭帶來了沉重的經(jīng)濟(jì)和生活負(fù)擔(dān)。據(jù)報(bào)導(dǎo)，50歲以后發(fā)生骨質(zhì)疏松的女性在10年內(nèi)出現(xiàn)髖部、脊柱、前臂或肱骨近端骨折的可能性高達(dá)45% ;大于65歲老人在無意識跌倒時(shí)，有87%會造成骨質(zhì)疏松性骨折。我國老年人的絕對數(shù)量占世界第一位，并隨著生活水平的提高和人口壽命的增長，老齡人口正在急劇增多，因此，骨質(zhì)疏松癥的診斷及其防治就顯得十分重要。
[0003]骨質(zhì)疏松癥可分為三大類，一類為原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，是一種隨著年齡的增長必然發(fā)生的生理性退行性病變。第二類為繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，它是由其它疾病或藥物等一些因素所誘發(fā)的骨質(zhì)疏松癥。第三類為特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，多見于8~14歲的青少年或成人，多半有家庭遺傳病史，女性多于男性。妊娠婦女及哺乳期婦女所發(fā)生的骨質(zhì)疏松也可列入特發(fā)性骨質(zhì)疏松，以便引起人們的重視。
[0004]骨質(zhì)疏松癥的主要臨床表現(xiàn)和體征為:疼痛、身高縮短、駝背、脆性骨折及呼吸系統(tǒng)障礙等。
[0005]I)疼痛
[0006]疼痛是骨質(zhì)疏松癥的常見癥狀，其原因主要是由于骨轉(zhuǎn)換高，骨吸收增加。在骨吸收過程中，骨小梁的破壞、消失 ，骨膜下皮質(zhì)骨的破壞等均會引起全身性骨痛，其中以腰背痛最為多見。另一個(gè)引起疼痛的重要原因是骨折。
[0007]2)身高縮短、駝背
[0008]在無聲無息中身高縮短或者駝背，是繼腰背痛之后出現(xiàn)的重要臨床體征之一，有時(shí)身高縮短5-20厘米不等。
[0009]3)脆性骨折
[0010]在骨質(zhì)疏松癥中，骨骼骨折閾值明顯地降低，從而受輕微的外力就易發(fā)生骨折。
[0011]4)呼吸系統(tǒng)障礙
[0012]嚴(yán)重骨質(zhì)疏松癥所致胸、腰椎壓縮性骨折，常常導(dǎo)致脊柱后凸、胸廓畸形，胸腔容量明顯下降，有時(shí)可引起多個(gè)臟器的功能變化，其中呼吸系統(tǒng)的表現(xiàn)尤為突出。
[0013]防治骨質(zhì)疏松癥的最終目的是減少骨折的發(fā)生。臨床上采用延緩和減少骨量丟失，爭取重獲骨量，增加骨骼強(qiáng)度而達(dá)到此目的。骨質(zhì)疏松癥的治療措施分為基礎(chǔ)措施和藥物治療兩個(gè)方面。基礎(chǔ)措施中骨健康補(bǔ)充劑主要是鈣劑和維生素D ;藥物治療主要包括抗骨吸收藥物、促骨形成藥物和其他藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】
[0014]本發(fā)明的目的在于提供一種含有白藜蘆醇的片劑。
[0015]為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用下列重量比的組分:白藜蘆醇5份、鈣劑(以鈣元素計(jì))50份。
[0016]上述發(fā)明可以選擇性添加重量份為1000國際單位的維生素D。
[0017]上述發(fā)明中的鈣劑包括:碳酸鈣、葡萄糖酸鈣、檸檬酸鈣、乳酸鈣、L-天門冬氨酸螯合鈣、乙酸鈣中的一種或多種。
[0018]上述發(fā)明中還可以加入的食用或藥用輔料包括:稀釋劑、助懸劑、抗氧化劑、乳化劑、崩解劑、黏合劑和防腐劑。
【具體實(shí)施方式】
[0019]實(shí)施例1:含有白藜蘆醇的片劑，其原料及重量份為:白藜蘆醇5份、鈣劑(以鈣元素計(jì))50份，加入適量輔料，制成片劑。
[0020]實(shí)施例2:含有白藜蘆醇的片劑，其原料及重量份為:白藜蘆醇5份、鈣劑(以鈣元素計(jì))50份、維生素D1000國際單位，加入適量輔料，制成片劑。
[0021 ] 實(shí)施例3:功效性研究
[0022]發(fā)明人對本
【發(fā)明內(nèi)容】
中提到的【具體實(shí)施方式】制得的產(chǎn)品，與鈣劑進(jìn)行服用效果比較研究，以下列舉其中的一 組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
[0023]將30只雄性SD大鼠按體重均衡原則分為3組:低鈣對照組、碳酸鈣對照組及本發(fā)明組，各組大鼠自由進(jìn)食相應(yīng)的專配飼料。大鼠連續(xù)喂養(yǎng)13周，末次給藥后24小時(shí)，處死，分離左側(cè)股骨，去凈皮肉，測定左側(cè)股骨的骨密度。
[0024]結(jié)果顯示，骨密度實(shí)驗(yàn)中，與低鈣對照組比較，本發(fā)明組大鼠股骨質(zhì)量、骨鈣含量及股骨中點(diǎn)骨密度均顯著增加，表明本發(fā)明對骨質(zhì)疏松化有抑制作用。
【權(quán)利要求】
1.含有白藜蘆醇的片劑，其特征在于，包括如下重量比的組分:白藜蘆醇5份、鈣劑(以鈣元素計(jì))50份。
2.如權(quán)利要求1所述的含有白藜蘆醇的片劑:還可以選擇性添加重量份為1000國際單位的維生素D。
3.權(quán)利要求1所述的鈣劑包括:碳酸鈣、葡萄糖酸鈣、檸檬酸鈣、乳酸鈣、L-天門冬氨酸螯合鈣、乙酸鈣中的一種或多種。
【文檔編號】A61K9/20GK103565827SQ201310547560
【公開日】2014年2月12日 申請日期:2013年11月7日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月7日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:蘇州冉新生物技術(shù)有限公司