治療角化型手足癬中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療角化型手足癬中藥組合物，它是由以下重量配比的原料制成的藥劑：水楊酸170～190份，苯甲酸110～130份，硼酸350～450份，苦參粉150～250份，滑石粉90～110份。本發(fā)明還公開了所述治療角化型手足癬中藥組合物的制備方法，將苦參進(jìn)行粉碎過(guò)40至80目篩，得到苦參粉，將水楊酸、苯甲酸、硼酸、滑石粉進(jìn)行粉碎過(guò)40至80目篩，得到第一混合粉，將所述苦參粉與所述第一混合粉進(jìn)行混合，得到第二混合粉，即為治療角化型手足癬中藥組合物。本發(fā)明的中藥組合物成分簡(jiǎn)單，見效快，療程短，使用方便；本發(fā)明的方法減少了人力的投入，縮短了生產(chǎn)周期，提高了生產(chǎn)效率。
【專利說(shuō)明】治療角化型手足癬中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】 [0001]本發(fā)明實(shí)施例涉及一種治療角化型手足癬中藥組合物及其制備方法【背景技術(shù)】
[0002]角化型手足癬，也叫腳氣，是由真菌感染引起，有傳染性，多發(fā)生在指、趾間和手掌、腳掌上，有時(shí)也會(huì)蔓延到手背、腳背上；在指、趾縫間及手、腳掌等處多汗潮濕的地方，發(fā)病率較高；初起時(shí)多為針尖大小的水泡，水泡不斷生出，一陣陣搔癢，抓破后可有小量透明滲出液，數(shù)天后脫皮，脫皮后幾天后復(fù)再起水泡。角化型手足癬多由水皰鱗屑型發(fā)展而成， 患者有多年病史，常已累及雙手、雙腳，皮損無(wú)明顯的水皰或環(huán)形脫屑，手腳掌面彌漫性增厚，皮紋加深，皮膚粗糙，干而有脫屑，冬季易皸裂，裂口深而有出血，疼痛難忍，影響活動(dòng)， 給患者的正常生活帶來(lái)了很多困擾和諸多不便。從中醫(yī)來(lái)說(shuō)，手足癬屬中醫(yī)外科學(xué)皮膚病類“癬”的范疇，中醫(yī)文獻(xiàn)中“臭田螺”、“田螺泡”、“腳丫糜爛”等，指的均是本病。本病是手足糜爛流汁而有特殊氣味，一般先作癢而后濕爛，或足底彎曲之處癢濕皆然。本病好發(fā)于成年人，夏秋季節(jié)為重，春冬為輕。該病病因病機(jī)是由脾胃兩經(jīng)濕熱下注而成，或久居濕地，水中工作，水漿浸潰，感染濕毒所致。目前治療角化型手足癬的藥物比較多，多為軟膏劑，不僅療效欠理想，而且副作用大、易復(fù)發(fā)。
[0003]在粉體制劑生產(chǎn)中，尤其是由多種相對(duì)密度不同的粉體混合的粉體制劑，由于其具有比表面積大、流動(dòng)性差等特點(diǎn)，在其制備過(guò)程中易發(fā)生混合不均勻、分層、結(jié)塊、架橋等問題，進(jìn)而影響產(chǎn)品質(zhì)量，亦難以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于解決上述現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種成分簡(jiǎn)單、見效快、療程短、使用方便的治療角化型手足癬中藥組合物。
[0005]本發(fā)明的另一目的是提供該治療角化型手足癬中藥組合物的制備方法。
[0006]為解決上述的技術(shù)問題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:
[0007]—種治療角化型手足癬中藥組合物，它是由以下重量配比的原料制成的藥劑:水楊酸170~190份，苯甲酸110~130份，硼酸350~450份，苦參粉150~250份，滑石粉 90~110份。水楊酸為消毒防腐類藥，具有角質(zhì)溶解作用，可抑制真菌生長(zhǎng)；苯甲酸具有抗細(xì)菌作用，可抑制真菌生長(zhǎng)；硼酸為弱防腐藥，對(duì)真菌有抑制作用；苦參粉具有清熱燥濕、 止癢、祛風(fēng)功效，這四種藥共同作用，具有抗真菌、止癢、斂汗功效。本發(fā)明為解決粉體制劑在生產(chǎn)中(尤其是由多種相對(duì)密度不同的粉體混合的粉體制劑)，因比表面積大、流動(dòng)性差等特點(diǎn)，而導(dǎo)致的混合不均勻、分層、結(jié)塊、架橋等問題，在水楊酸、苯甲酸、硼酸、苦參粉中加入了滑石粉，其是惰性粉體，不僅具有祛濕斂瘡的功效，還具有疏水性、抗結(jié)塊和助流作用，同時(shí)也充當(dāng)了填充劑、分散劑，大大提高了粉體的流動(dòng)性，亦防止粉體結(jié)塊。
[0008]在上述治療角化型手足癬中藥組合物中，優(yōu)選的是，水楊酸:175~185份，苯甲酸:105~125份，硼酸:380~420份，苦參粉:180~220份，滑石粉:95~105份。[0009]在上述治療角化型手足癬中藥組合物中，最佳配比是:水楊酸:180份，苯甲酸:120份，硼酸:400份，苦參粉:200份，滑石粉:100份。
[0010]在上述治療角化型手足癬中藥組合物中，優(yōu)選的是，所述藥劑是散劑，使用時(shí)將其溶解于沸水中，可以增大藥物的溶解度增加藥物的藥效，而且可以使藥液與患處充分、持久地滲透和接觸，免除了其他方式劑型因不直接作用于患處而引起副作用等不良反應(yīng)，也避免了軟膏帶來(lái)的油膩感。
[0011]在上述治療角化型手足癬中藥組合物中，優(yōu)選的是，在散劑表面直接加入抗結(jié)塊劑，使粉體表面形成一層疏水保護(hù)膜，可防止散劑產(chǎn)品與外界交換水分，也可以阻礙晶態(tài)粉體表面發(fā)生的再結(jié)晶過(guò)程中晶體橋連的產(chǎn)生，最終防止產(chǎn)品結(jié)塊。
[0012]本發(fā)明提供了一種治療角化型手足癬中藥組合物的制備方法，具體步驟是:
[0013]將苦參進(jìn)行單獨(dú)粉碎過(guò)40至80目篩，得到苦參粉，
[0014]將水楊酸、苯甲酸、硼酸、滑石粉進(jìn)行混合粉碎過(guò)40至80目篩，得到第一混合粉，
[0015]將所述苦參粉與所述第一混合粉進(jìn)行混合10至30分鐘，得到第二混合粉，即為治療角化型手足癬中藥組合物。
[0016]在上述治療角化型手足癬中藥組合物的制備方法中，優(yōu)選的是，所述苦參粉、第一混合粉的輸送采用真空無(wú)塵密閉輸送。
[0017]在上述治療角化型手足癬中藥組合物的制備方法中，優(yōu)選的是，將苦參進(jìn)行單獨(dú)粉碎過(guò)60目篩。
[0018]在上述治療角化型手足癬中藥組合物的制備方法中，優(yōu)選的是，將水楊酸、苯甲酸、硼酸、滑石粉進(jìn)行混合粉碎過(guò)60目篩。
[0019]在上述治療角化型手足癬`中藥組合物的制備方法中，優(yōu)選的是，將所述苦參粉與所述第一混合粉進(jìn)行混合時(shí)，先將苦參粉置于底部，再將第一混合粉置于苦參粉上部，然后進(jìn)行混合。
[0020]上述全部粉劑的比例為上述治療角化型手足癬中藥組合物中原料的比例。
[0021]該方法單獨(dú)粉碎苦參,是因?yàn)榭鄥槎箍浦参锟鄥ophora flavescens Ait.的干燥根，其與水楊酸、苯甲酸、硼酸相比較堅(jiān)硬，且含有大量纖維，不易粉碎過(guò)篩，故采取單獨(dú)粉碎。兼顧本發(fā)明藥效與粉碎效率，及其苦參藥材特點(diǎn)(含纖維量大)，粉碎的藥粉細(xì)度越大，其所含有效成分越易溶出，但粉碎效率越低下，生產(chǎn)過(guò)程藥粉流動(dòng)性越差。當(dāng)控制苦參藥材粉碎后的藥粉細(xì)度在40目(粒度425 μ m)至80目(粒度180 μ m)時(shí)，其所含成分能很好溶出，最佳藥粉細(xì)度控制在60目(粒度250 μ m)時(shí)，藥效和生產(chǎn)效率最好，且也不致苦參粉與水楊酸、苯甲酸、硼酸、滑石粉總混后，藥粉流動(dòng)性太差。
[0022]為便于水楊酸、苯甲酸、硼酸的有效溶解，也為保證粉碎后其藥粉的流動(dòng)性，在粉碎過(guò)篩時(shí)控制其藥粉細(xì)度為40至80目，最佳藥粉細(xì)度控制在60目。同時(shí)，加入滑石粉一起進(jìn)行混合粉碎，能提高粉碎后藥粉的流動(dòng)性，利于藥粉的真空密閉無(wú)塵順暢輸送，同時(shí)也能提聞其與苦參粉總混時(shí)混合的均一性。
[0023]將苦參粉與第一混合粉進(jìn)行混合，混合的目的是使散劑中各組分分散均勻，色澤一致，以保證劑量準(zhǔn)確，用藥安全有效，藥物粉末的混合受粉末形狀、密度、粒度大小和分布、表面效應(yīng)、設(shè)備類型以及操作條件等的影響，混合時(shí)，形狀規(guī)則的粉粒較不規(guī)則者易于混勻，形狀不規(guī)則者一般其流動(dòng)性比較差，甚至少數(shù)形狀復(fù)雜的粉?？梢赃B結(jié)在一起，細(xì)小的粉粒因表面的力能使粉粒集聚而阻礙粉粒在混合器中分散，這些力包括弱范德華力、靜電荷力及在粉粒間接觸點(diǎn)上吸附液體薄膜的表面張力等，這三種力中最重要的是靜電荷力，它往往是在混合器中妨礙混合的主要原因，為了防止粉粒出現(xiàn)離析現(xiàn)象，需要在達(dá)到最大混合效果時(shí)即停止轉(zhuǎn)動(dòng)或者交互將各個(gè)組分加入混合器:由于苦參粉、水楊酸、苯甲酸、 硼酸、滑石粉的密度均不同，在總混時(shí)，若時(shí)間太短，則無(wú)法混合均一；若時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，則混合均一的藥粉再次分層而無(wú)法混勻，進(jìn)而影響產(chǎn)品質(zhì)量與藥效。五種物料中，苦參粉密度最小，為提高其混合的均一性，在混合時(shí)，先將苦參粉通過(guò)真空密閉無(wú)塵輸送系統(tǒng)輸送至混合設(shè)備的底部，再將其他粉碎過(guò)篩后的藥粉輸送至混合設(shè)備。混合時(shí)間為10至30分鐘，混合時(shí)間為20分鐘時(shí)效果最佳。
[0024]本發(fā)明的效果和優(yōu)點(diǎn)如下:本發(fā)明的中藥組合物采用散劑形式，具有比表面積大、 易分散、奏效快、藥物的穩(wěn)定性高、制備工藝簡(jiǎn)單、劑量易于控制的特點(diǎn)，充分發(fā)揮了藥物的有效成分；本發(fā)明的中藥組合物成分簡(jiǎn)單，見效快，療程短(三日一個(gè)療程)，使用方便(直接浸泡)，具有清熱燥濕，殺蟲斂汗的功效；本發(fā)明的方法因制備工藝簡(jiǎn)單而大大的減少了人力、財(cái)力、物力的投入，降低了生產(chǎn)成本、縮短了生產(chǎn)周期，改善了生產(chǎn)環(huán)境(藥粉輸送采用真空無(wú)塵密閉輸送)，并提高了生產(chǎn)效率(相對(duì)人均勞動(dòng)生產(chǎn)率提高200%以上)。
【具體實(shí)施方式】
[0025]實(shí)施例一:按下述配比稱取原料(千克):水楊酸180，苯甲酸120，硼酸400，苦參粉 200，滑石粉100。
[0026]將上述原料進(jìn)行干燥，然后將苦參進(jìn)行單獨(dú)粉碎過(guò)60目篩，得到苦參粉；將水楊酸、苯甲酸、硼酸、滑石粉進(jìn)行混合粉碎過(guò)60目篩，得到第一混合粉；先將苦參粉置于混合器底部，再將第一混合粉置于苦參粉上部，然后進(jìn)行混合20分鐘，得到第二混合粉，即為治療角化型手足癬中藥組合物散劑。使用時(shí)，取上述治療角化型手足癬中藥組合物藥粉40克加沸水1000毫升，攪拌，溶解，放溫，趁熱浸泡患處20~30分鐘，一日I次，連續(xù)三日為一療程，療效見表一。本實(shí)施例為本發(fā)明原料最佳配比，原料粉碎細(xì)度適中，藥粉混合時(shí)間適中，最后混合藥粉均一穩(wěn)定，所得產(chǎn)品見效快，療效佳，療程短，使用方便，且制備工藝簡(jiǎn)單、 生產(chǎn)效率高、生產(chǎn)周期短、生產(chǎn)成本低。
[0027]實(shí)施例二:按下述配比稱取原料(千克):水楊酸170，苯甲酸110，硼酸350，苦參粉 150，滑石粉90。
[0028]將上述原料進(jìn)行干燥，然后將苦參進(jìn)行單獨(dú)粉碎過(guò)40目篩，得到苦參粉；將水楊酸、苯甲酸、硼酸、滑石粉進(jìn)行混合粉碎過(guò)40目篩，得到第一混合粉；先將苦參粉置于混合器底部，再將第一混合粉置于苦參粉上部，然后進(jìn)行混合10分鐘，得到第二混合粉，即為治療角化型手足癬中·藥組合物散劑。使用時(shí)，取上述治療角化型手足癬中藥組合物藥粉40克加沸水1000毫升，攪拌，溶解，放溫，趁熱浸泡患處20~30分鐘，一日I次，連續(xù)三日為一療程，療效見表一。本實(shí)施例原料配比在本發(fā)明范圍內(nèi)，原料粉碎細(xì)度在本發(fā)明藥粉細(xì)度范圍內(nèi)，藥粉混合時(shí)間在本發(fā)明混合時(shí)間范圍內(nèi)，但較實(shí)施例一藥粉稍粗、混合時(shí)間稍短，具有生產(chǎn)效率高，藥粉流動(dòng)性好，便于分裝等特點(diǎn)。
[0029]實(shí)施例三:按下述配比稱取原料(千克):水楊酸190，苯甲酸130，硼酸450，苦參粉 250，滑石粉110。[0030]將上述原料進(jìn)行干燥，然后將苦參進(jìn)行單獨(dú)粉碎過(guò)80目篩，得到苦參粉；將水楊酸、苯甲酸、硼酸、滑石粉進(jìn)行混合粉碎過(guò)80目篩，得到第一混合粉；先將苦參粉置于混合器底部，再將第一混合粉置于苦參粉上部，然后進(jìn)行混合30分鐘，得到第二混合粉，即為治療角化型手足癬中藥組合物散劑。使用時(shí)，取上述治療角化型手足癬中藥組合物藥粉40克加沸水1000毫升，攪拌，溶解，放溫，趁熱浸泡患處20~30分鐘，一日I次，連續(xù)三日為一療程，療效見表一。本實(shí)施例原料配比在本發(fā)明范圍內(nèi)，原料粉碎細(xì)度在本發(fā)明藥粉細(xì)度范圍內(nèi)，藥粉混合時(shí)間在本發(fā)明混合時(shí)間范圍內(nèi)，雖較實(shí)施例一藥粉稍細(xì)、流動(dòng)性稍差、混勻難度稍大、混合時(shí)間稍長(zhǎng)，且生產(chǎn)效率低，但其藥物成分更易溶出，臨床療效更佳。
[0031]表一:療效
[0032]
【權(quán)利要求】
1.一種治療角化型手足癬中藥 組合物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料制成的藥劑:水楊酸:170~190份，苯甲酸:110~130份，硼酸:350~450份，苦參粉:150~250份，滑石粉:90~110份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療角化型手足癬中藥組合物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料制成的藥劑:水楊酸:175~185份，苯甲酸:105~125份，硼酸:380~420份，苦參粉:180~220份，滑石粉:95~105份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療角化型手足癬中藥組合物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料制成的藥劑:水楊酸:180份，苯甲酸:120份，硼酸:400份，苦參粉:200份，滑石粉:100份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述治療角化型手足癬中藥組合物，其特征在于，所述藥劑是散劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療角化型手足癬中藥組合物的制備方法，其特征在于，將苦參進(jìn)行單獨(dú)粉碎過(guò)40至80目篩,得到苦參粉，將水楊酸、苯甲酸、硼酸、滑石粉進(jìn)行混合粉碎過(guò)40至80目篩，得到第一混合粉， 將所述苦參粉與所述第一混合粉進(jìn)行混合10至30分鐘，得到第二混合粉，即為治療角化型手足癬中藥組合物，上述全部粉劑的比例為權(quán)利要求1、2或3所述的比例。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述治療角化型手足癬中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述苦參粉、第一混合粉的輸送米用真空無(wú)塵密閉輸送。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述治療角化型手足癬中藥組合物的制備方法，其特征在于，將苦參進(jìn)行單獨(dú)粉碎過(guò)60目篩。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述治療角化型手足癬中藥組合物的制備方法，其特征在于，將水楊酸、苯甲酸、硼酸、滑石粉進(jìn)行混合粉碎過(guò)60目篩。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述治療角化型手足癬中藥組合物的制備方法，其特征在于，將所述苦參粉與所述第一混合粉進(jìn)行混合時(shí)，先將苦參粉置于底部，再將第一混合粉置于苦參粉上部，然后進(jìn)行混合。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述治療角化型手足癬中藥組合物的制備方法，其特征在于，將所述苦參粉與所述第一混合粉進(jìn)行混`合20分鐘。
【文檔編號(hào)】A61K31/192GK103565916SQ201310549499
【公開日】2014年2月12日 申請(qǐng)日期:2013年11月7日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月7日
【發(fā)明者】鄭為民, 張婭莉, 王維烈, 張寧, 彭嵐, 曾嶸, 陳曦, 羅春蘭 申請(qǐng)人:成都九芝堂金鼎藥業(yè)有限公司