一種用于治療功能性子宮出血的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】一種用于治療功能性子宮出血的中藥組合物，涉及中草藥【技術(shù)領(lǐng)域】，由以下重量的原料藥組成：炒白術(shù)29-31g、黃芪19-21g、炒川斷14-16g、黨參14-16g、地榆炭29-31g、炒椿根皮14-16g、鹿含草29-31g、女貞子14-16g、旱蓮草19-21g、仙鶴草29-31g、草河車9-11g、生牡蠣29-31g、阿膠9-11g、炒蒲黃9-11g、烏賊骨20-30g、茜草5-7g、炙甘草5-7g、生姜2-4片、紅棗3-5枚。本發(fā)明在中藥材選擇和配伍上符合中醫(yī)辨證理論，且配制方法簡單。配伍后制成水煎劑，治療效果顯著，且無毒副作用，達(dá)到了中藥配伍中相輔相成的目的。
【專利說明】—種用于治療功能性子宮出血的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中草藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于治療功能性子宮出血的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為月經(jīng)周期的規(guī)律性變化，是丘腦下部，垂體和卵巢功能之間的相互調(diào)節(jié)，相互制約，動態(tài)平衡的結(jié)果，稱為下丘腦-垂體-卵巢軸，此軸有受中樞神經(jīng)系統(tǒng)的控制。諸多內(nèi)外因素，如精神過渡緊張，生活和氣候條件的驟變，劇烈運(yùn)動，營養(yǎng)不良，貧血及代謝紊亂等，均可通過神經(jīng)體液的途徑干擾丘腦-垂體-卵巢軸的調(diào)節(jié)與制約機(jī)制，使卵巢不能排卵，亦無黃體形成。卵巢內(nèi)有較多不同成熟度的卵泡或閉鎖卵泡，只能分泌雌激素，隨著卵泡發(fā)育和萎縮，比例不同或參差不一，產(chǎn)生的雌激素量也起伏不定，子宮內(nèi)膜隨著體內(nèi)雌激素水平的高低波動而出現(xiàn)脫落與修復(fù)的較叉現(xiàn)象，從而導(dǎo)致子宮的不規(guī)則處血。量多時如崩，量少時淋漓似漏，持續(xù)時間長短不一，甚至1-2個月或更長時間，子宮內(nèi)膜表現(xiàn)為增生期或增生過快，而不分泌期改變。
[0003]功能性子宮出血屬中醫(yī)“崩漏”等范疇，多系氣血不足，沖任損傷，不能制約經(jīng)血，故經(jīng)血從胞宮非時妄行。在臟責(zé)之于腎虛，又與脾虛或肝郁有關(guān)，在氣血主要與氣虛、血瘀、血熱有關(guān)?！陡登嘀髋啤分杏小敖?jīng)水出諸腎”，“沖脈太熱而血即沸，血崩之病，沖脈之為病，沖脈之太熱也”。中醫(yī)治療功能性子宮出血要依據(jù)病人的癥狀表現(xiàn)，病情的證候特征，采取相應(yīng)的治療方法，突出辨證論治，往往能收到較滿意的療效。歸納起來，中醫(yī)治療功能性子宮出血的主要治法有:1.血熱內(nèi)擾型:治宜清熱涼血，調(diào)經(jīng)止血；2.瘀血阻滯型:治宜活血化瘀，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)法；3.腎陽虧虛型:治宜溫補(bǔ)腎陽，益氣固沖；4.腎陰虧虛型:治宜益腎滋陰，涼血止血。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種治愈率高，使用安全可靠的用于治療功能性子宮出血的中藥組合物。
[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題采用以下技術(shù)方案來實現(xiàn):
[0006]一種用于治療功能性子宮出血的中藥組合物，由以下重量的原料藥制成的藥劑，
[0007]炒白術(shù)29_31g、黃芪19_21g、炒川斷14_16g、黨參14_16g、地榆炭29_31g、炒椿根皮14-16g、鹿含草29-31g、女貞子14-16g、旱蓮草19_21g、仙鶴草29_31g、草河車9_llg、生牡蠣29-31g、阿膠9-llg、炒蒲黃9-llg、烏賊骨20-30g、茜草5_7g、炙甘草5_7g、生姜2-4片、紅棗3-5枚。
[0008]各原料藥的優(yōu)選重量份為:
[0009]炒白術(shù)30g、黃芪20g、炒川斷15g、黨參15g、地榆炭30g、炒椿根皮15g、鹿含草30g、女貞子15g、旱蓮草20g、仙鶴草30g、草河車10g、生牡蠣30g、阿膠10g、炒蒲黃10g、烏賊骨25g、茜草6g、炙甘草6g、生姜3片、紅棗4枚。[0010]為了辨證醫(yī)治，本處方對有心煩寐差癥狀者，加炒棗仁10g、柏子仁IOg和夜交藤15g。
[0011]對血瘀夾塞者，艾葉5g和官桂5g。
[0012]對血瘀夾熱者，加炒黃柏5g或炒黃芩6g。
[0013]對出血量多夾血塊者，每次服藥時另沖服三七粉1.5g或者血竭5g。
[0014]按:塞流、澄源、復(fù)舊為治崩三法。臨床上應(yīng)本著“急則治標(biāo)，緩則治本”的原則，靈活掌握。暴崩之際，急當(dāng)止血防脫，運(yùn)用各種止血手段，達(dá)到迅速控制陰血流失。在病勢兇猛，血下如注時，當(dāng)急則治標(biāo)，暫以塞流止血為主，以防氣隨血脫，危及生命，即“留得一分血，便是留得一分氣”之意。在病勢緩解之后，針對病因，辨證施治，即澄源。此時當(dāng)謹(jǐn)守病機(jī)，正本清源，針對病因調(diào)治為主。病勢進(jìn)一步緩解，出血控制或明顯減少，當(dāng)以善后調(diào)理為重點(diǎn)。復(fù)舊恢復(fù)正常的月經(jīng)周期和健康，前人認(rèn)為崩漏之后，營血大耗，故有養(yǎng)血以復(fù)舊之論。但本人認(rèn)為，“補(bǔ)腎調(diào)周”才能達(dá)到固本復(fù)元的目的。本病好發(fā)于青春期和更年期，卵巢開始發(fā)育和衰退階段，易發(fā)生本病。更年中后期崩漏，在調(diào)理脾胃，兼顧心肝以復(fù)其舊。
[0015]本發(fā)明所用到的原料藥可從普通中藥店購買得到，其規(guī)格符合國家中藥材標(biāo)準(zhǔn)即可。
[0016]本發(fā)明中藥組合物可以加入制備不同劑型時所需的各種輔料，例如崩解劑、潤滑劑、黏合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，其中，所述的口服制劑可以是湯劑、丸劑、 膠囊劑或片劑。
[0017]本發(fā)明的另一個目的是提供一種制備本發(fā)明組合物的方法，包括如下步驟，
[0018]I)按如下重量份數(shù)稱取各原料藥:炒白術(shù)30g、黃芪20g、炒川斷15g、黨參15g、地榆炭30g、炒椿根皮15g、鹿含草30g、女貞子15g、旱蓮草20g、仙鶴草30g、草河車10g、生牡蠣30g、阿膠10g、炒蒲黃10g、烏賊骨25g、茜草6g、炙甘草6g、生姜3片、紅棗4枚；
[0019]2)將上述各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡20~40分鐘后，用文火煎煮，煮沸后再續(xù)煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到湯劑，可在湯劑中加入制劑常用輔料或載體后，制劑成型，得到丸劑、膠囊劑或片劑。
[0020]用法與用量:
[0021]本發(fā)明藥物的用藥量取決于具體劑型，以及病人的年齡、體重、健康狀況等因數(shù)。使用指導(dǎo):湯劑，取一副煎取中藥液，日服一劑，3天為一療程。
[0022]藥理分析:
[0023]川斷、女貞子一補(bǔ)腎，腎主封藏。
[0024]旱蓮草、仙鶴草-涼血、止血。
[0025]地榆炭、草河車一涼血、止血，促進(jìn)子宮收縮。
[0026]椿根皮、牡蠣、烏賊骨——固澀、止血，烏賊骨化瘀止血，有止血不留瘀的特點(diǎn)。
[0027]茜草、炒蒲黃——化瘀止血。
[0028]阿膠-補(bǔ)血止血。
[0029]鹿含草一根據(jù)現(xiàn)代藥理，能抵抗雌激素。
[0030]病位:本病的病位在沖任、胞宮，表現(xiàn)為子宮的非時下血。
[0031]主治:子宮功能性出血(崩漏)療效顯著，一般3-5貼，出血停止；適應(yīng)婦女氣虛血瘀，腎虛血瘀型崩漏，只要辨證準(zhǔn)確，總有效率達(dá)95%以上，特別是對頑固性崩漏，療效顯著。
[0032]本發(fā)明制備的藥膳進(jìn)行了大量的動物急性毒性試驗、動物長期毒性試驗以及治療疾病的大量臨床試驗，對該藥投入治療疾病的使用環(huán)節(jié)提供了科學(xué)而客觀的依據(jù)。其試驗方法和試驗結(jié)果分別如下:
[0033]1.對本發(fā)明熬制的藥膳進(jìn)行動物急性毒性試驗:
[0034]藥物:由本發(fā)明的組方熬制的湯劑，在冰箱內(nèi)保存?zhèn)溆?，由安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院提供。 [0035]試驗動物:小白鼠，體重在20_25g，雌雄隨機(jī)選擇，由安徽醫(yī)科大學(xué)提供。
[0036]方法和結(jié)果:取小白鼠50只，分成5組，每組10只，饑餓15小時左右，按每只每次5ml灌喂藥物，第1、2、3、4、5組分別在24小時內(nèi)灌喂藥物1、2、3、4、5次，觀察5天，小白鼠
活動正常，無毒性反應(yīng)，無死亡。其中小白鼠用藥量按公斤體重藥量計算，表明口服液無急性毒性，臨床用藥劑量安全。
[0037]2.對本發(fā)明熬制的湯劑進(jìn)行動物長期毒性試驗:
[0038]試驗動物:大白鼠，體重在120_130g，全部選擇雄性大白鼠，由安徽醫(yī)科大學(xué)提供。
[0039]方法和結(jié)果:取大白鼠50只，分成5組，每組10只，其中第1、2、3、4組作為給藥組，每組分別灌喂藥物5ml、10ml、15ml、20ml，第五組正常喂食作為對照組，每日一次，連續(xù)灌喂90天，測體重，于最后一次給藥后24小時斷頭處死，測血、尿常規(guī)、肝功能、腎功能，取心、腎等內(nèi)臟，觀察組織形態(tài)的變化，觀察劑量的作用，觀察飲食、活動的變化，實驗證明給藥組與對照組比較無顯著變化，可見按公斤體重計算相對于臨床50-200倍的劑量均無毒性反應(yīng)，是一種安全的藥物。
[0040]3.為了驗證臨床療效，本組方在郎溪縣中醫(yī)院婦科進(jìn)行試用，通過隨機(jī)選取其中100例病人，療程最短2天，最長的為7天。
[0041]療效判定:采用三級標(biāo)準(zhǔn)；
[0042]痊愈:經(jīng)量、經(jīng)期、周期恢復(fù)正常，能維持3個月經(jīng)周期以上，或更年期婦女血止絕經(jīng)者。
[0043]顯效:經(jīng)量、經(jīng)期、周期恢復(fù)正常。
[0044]有效:經(jīng)量、經(jīng)期、周期雖恢復(fù)正常，但不能維持3個月經(jīng)期，或經(jīng)量減少，或經(jīng)期縮短。
[0045]無效:陰道出血無變化。
[0046]具體治療結(jié)果參見表1。
[0047]表1
[0048]
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療功能性子宮出血的中藥組合物，其特征在于:由以下重量的原料組成， 炒白術(shù)29-31g、黃芪19-21g、炒川斷14-16g、黨參14_16g、地榆炭29_31g、炒椿根皮14-16g、鹿含草29-31g、女貞子14-16g、旱蓮草19_21g、仙鶴草29_31g、草河車9_llg、生牡蠣29-31g、阿膠9-llg、炒蒲黃9-llg、烏賊骨20_30g、茜草5_7g、炙甘草5_7g、生姜2-4片、紅棗3-5枚。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療功能性子宮出血的中藥組合物，其特征在于:由以下重量的原料組成， 炒白術(shù)30g、黃芪20g、炒川斷15g、黨參15g、地榆炭30g、炒椿根皮15g、鹿含草30g、女貞子15g、旱蓮草20g、仙鶴草30g、草河車10g、生牡蠣30g、阿膠10g、炒蒲黃10g、烏賊骨25g、茜草6g、炙甘草6g、生姜3片、紅棗4枚。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種用于治療功能性子宮出血的中藥組合物，其特征在于:還含有艾葉5g和官桂5g。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種用于治療功能性子宮出血的中藥組合物，其特征在于:還含有炒黃柏5g。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種用于治療功能性子宮出血的中藥組合物，其特征在于:還含有炒黃芩6g。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種用于治療功能性子宮出血的中藥組合物，其特征在于:還含有三七粉1.5g。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述 的一種用于治療功能性子宮出血的中藥組合物，其特征在于:還含有血竭5g。
【文檔編號】A61K36/9068GK103611110SQ201310557163
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2013年11月11日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月11日
【發(fā)明者】潘曙東 申請人:潘曙東