一種治療乳腺增生的中藥組合物的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種用于治療乳腺增生的中藥組合物，屬于中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。其包括內(nèi)服部分：由下列原料藥制成的藥劑：浙貝母、苦杏仁、四季青、白茅根、白花蛇舌草、麥冬、王不留行、香附、蓽茇、柴胡、栝樓皮；外用部分是由下列原料藥制成的藥劑：紅景天、燈盞細(xì)辛、雷公藤、栝樓皮、柴胡、絲瓜絡(luò)、茵陳蒿、芝麻油、乳香、沒(méi)藥、冰片。本發(fā)明中藥組合物治療效果顯著、無(wú)毒副作用，可以有效地治療乳腺增生。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療乳腺增生的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療乳腺增生的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]乳腺增生是女性最常見(jiàn)的乳房疾病，其發(fā)病率占乳腺疾病的首位。近些年來(lái)該病發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)，年齡也越來(lái)越低齡化。乳腺增生癥是正常乳腺小葉生理性增生與復(fù)舊不全，乳腺正常結(jié)構(gòu)出現(xiàn)紊亂，屬于病理性增生，它是既非炎癥又非腫瘤的一類(lèi)病。多發(fā)于30-50歲女性，發(fā)病高峰為35-40歲。
[0003]中醫(yī)認(rèn)為，乳腺病病因主要是情緒、飲食、年齡、內(nèi)分泌等因素，郁怒傷肝則氣滯血瘀；憂(yōu)愁傷脾則痰濁內(nèi)生；肝脾痰淤阻滯則沖任經(jīng)脈；累及于乳絡(luò)乳腺，則致乳腺增生，乳房脹痛。
[0004]治療方面，西醫(yī)多采用手術(shù)切除，此種方法對(duì)機(jī)體創(chuàng)傷大，費(fèi)用高，治其標(biāo)，而不治其本。中醫(yī)治療辨證論治，比西醫(yī)副作用小，無(wú)創(chuàng)傷，費(fèi)用低，但市場(chǎng)上現(xiàn)有治療乳腺增生中藥產(chǎn)品奇缺，且效果多不理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供一種治療乳腺增生的中藥組合物。
[0006]為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種治療乳腺增生的中藥組合物，包括內(nèi)服和外用部分:
所述內(nèi)服部分是由下列原料藥制成的藥劑:浙貝母、苦杏仁、四季青、白茅根、白花蛇舌草、麥冬、王不留行、香附、蓽茇、柴胡、栝樓皮。
[0007]所述外用部分是由下列原料藥制成的藥劑:紅景天、燈盞細(xì)辛、雷公藤、栝樓皮、柴胡、絲瓜絡(luò)、茵陳蒿、芝麻油、乳香、沒(méi)藥、冰片。
[0008]優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療乳腺增生的中藥組合物包括內(nèi)服和外用部分，
所述內(nèi)服部分是由下列按重量份計(jì)原料藥制成的藥劑:浙貝母8-16份、苦杏仁4-8份、四季青12-24份、白茅根6-12份、白花蛇舌草4-8份、麥冬8_12份、王不留行12-24份、香附12-24份、蓽茇8-16份、柴胡8-16份、栝樓皮6_12份。
[0009]所述外用部分是由下列按重量份計(jì)原料藥制成的藥劑:紅景天6-12份、燈盞細(xì)辛4-8份、雷公藤1-4份、栝樓皮8-12份、柴胡8-12份、絲瓜絡(luò)12-16份、茵陳蒿12-16份、乳香4-8份、沒(méi)藥4-8份、冰片1-4份、芝麻油100-200份。
[0010]作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，本發(fā)明所述的治療乳腺增生的中藥組合物包括內(nèi)服和外用部分，所述內(nèi)服部分是由下列按重量份計(jì)原料藥制成的藥劑:浙貝母12份、苦杏仁6份、四季青14份、白茅根6份、白花蛇舌草6份、麥冬8份、王不留行16份、香附16份、蓽茇8份、柴胡12份和栝樓皮12份。
[0011]所述外用部分是 由下列按重量份計(jì)原料藥制成的藥劑:紅景天12份、燈盞細(xì)辛4份、雷公藤2份、栝樓皮10份、柴胡10份、絲瓜絡(luò)16份、茵陳蒿12份、乳香6份、沒(méi)藥8份、冰片2份和芝麻油160份。
[0012]本發(fā)明方解:
內(nèi)服:
浙貝母:味大苦，性寒。入手太陰、少陽(yáng)，足陽(yáng)明、厥陰。清熱化痰，散結(jié)解毒。治風(fēng)熱咳嗽，肺癰喉痹，瘰疬，瘡瘍腫毒。
[0013]苦杏仁:性味苦、微溫，有小毒。歸肝、大腸經(jīng)。功能主治:降氣止咳平喘，潤(rùn)腸通便。用于咳嗽氣喘，胸滿(mǎn)痰多，血虛津枯，腸燥便秘。善于降肺氣平喘，治肺實(shí)的喘咳。
[0014]四季青:味苦，性寒，歸肺、大腸、膀胱經(jīng)，具有清熱解毒，活血止血的功效，用于慢性氣管炎，腎盂腎炎，細(xì)菌性痢疾；外用治燒燙傷，下肢潰瘍，麻風(fēng)潰瘍，創(chuàng)收出血，凍傷，乳腺炎，皮膚皸裂等證。
[0015]白茅根:味甘、性寒，入肺、胃、小腸經(jīng)，具有涼血止血，清熱利尿功效，主治血熱吐血、衄血咯血，尿血，崩漏，紫癜，熱病煩渴、胃熱嘔逆，肺熱喘咳，小便淋浙澀痛，水腫，黃疸等證。
[0016]白花蛇舌草:味苦、甘，性寒，入心，肝，脾，大腸經(jīng)，具有清熱解毒，利水滲濕的作用，用于肺熱喘咳，咽喉腫痛，腸癰，癤腫瘡瘍，毒蛇咬傷，熱淋澀痛，水腫，痢疾，腸炎，濕熱黃疸，癌腫等證。
[0017]麥冬:味甘、微苦，性微寒，歸心、肺、胃經(jīng)，具有養(yǎng)陰生津、潤(rùn)肺清心的功效，用于肺燥干咳，陰虛癆嗽，喉痹咽痛，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘等證。
[0018]王不留行:性味苦，平。歸肝，胃經(jīng)。功效行血調(diào)經(jīng)、消腫止痛、活血通乳、催生下乳、產(chǎn)后胸腺疏通。主治:血瘀經(jīng)閉，痛經(jīng)，難產(chǎn)；產(chǎn)后乳汁不下，乳癰腫痛；熱淋，血淋，石淋。
[0019]香附:辛，甘，微苦，平。歸肝、三焦經(jīng)。有疏肝解郁，調(diào)經(jīng)止痛，理氣和中之功能。調(diào)經(jīng)止痛；安胎。主脅肋脹痛；乳房脹育；疝氣疼痛；月經(jīng)不調(diào)；脘腹痞滿(mǎn)疼痛；噯氣吞酸，嘔惡；經(jīng)行腹痛；崩漏帶下；胎動(dòng)不安。
[0020]蓽茇:性味:辛，熱。歸脾經(jīng)、胃經(jīng)、大腸經(jīng)、肺經(jīng)、膀胱經(jīng)、肝經(jīng)、腎經(jīng)。
[0021]溫中散寒，下氣止痛。主治:用于脘腹冷痛、嘔吐、泄瀉、偏頭痛、鼻淵、外治牙痛、冠心病、心絞痛。治心腹冷痛，嘔吐吞酸，腸鳴泄瀉，冷痢，陰疝，頭痛，鼻淵，齒痛。
[0022]外用:
紅景天:味甘，苦，性平，歸肺、心經(jīng)，具有益氣活血，通脈平喘的功效，用于氣虛血瘀，胸痹心痛，中風(fēng)偏癱，倦怠氣喘等證。
[0023]燈盞細(xì)辛:味辛、微苦，性溫，具有散寒解表，祛風(fēng)除濕，活絡(luò)止痛的功效，用于感冒頭痛，牙痛，胃痛，風(fēng)濕疼痛，腦血管意外引起的癱瘓，骨髓炎等證。
[0024]雷公藤:性味苦、辛，涼。有大毒。祛風(fēng)，解毒，殺蟲(chóng)。外用治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，皮膚發(fā)癢，殺蛆蟲(chóng)、孑孓，滅釘螺，毒鼠。
[0025]栝樓皮:性味甘，寒。入肺、胃經(jīng)。功用主治:潤(rùn)肺化痰，利氣寬胸。治痰熱咳嗽，咽痛,胸痛,吐血,衄血,消渴,便秘,癰瘡腫毒。
[0026]柴胡:苦，微寒。歸肝、膽經(jīng)。性味歸經(jīng):性微寒、味苦、辛、歸肝經(jīng)、膽經(jīng)，具疏肝利膽、疏氣解郁、散火之功效。透表泄熱，疏肝解郁，升舉陽(yáng)氣。主治:治感冒發(fā)熱、寒熱虛勞發(fā)熱。小兒痘疹余熱，面黃肌瘦腹部膨大，瘧疾，肝郁氣滯，胸肋脹痛，脫肛，子宮脫落，月經(jīng)不調(diào)。[0027]絲瓜絡(luò):味苦；性涼、甘，平。入肺、胃、肝經(jīng)。功能主治:筋骨酸痛，經(jīng)閉、睪丸腫痛，便血，崩漏，胸脅脹痛、乳汁不通等。
[0028]茵陳蒿:性味:苦辛，涼。入肝、脾、膀胱經(jīng)。功用主治:清熱利濕。治濕熱黃疸，小便不利，風(fēng)癢瘡疥?！度杖A子本草》:“治天行時(shí)疾，熱狂，頭痛頭旋，風(fēng)眼痛，瘴瘧，女人癥瘕，并內(nèi)損乏絕。”
乳香:性味辛苦，溫。入心、肝、脾經(jīng)。調(diào)氣活血，定痛，追毒。治氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，乳腺增生乳腺增生，用于瘀血阻滯，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，癰疽腫痛等癥。
[0029]沒(méi)藥:理血活血，散瘀止痛，消腫生肌，降血脂。用于瘀血阻滯，跌打損傷，癰疽腫痛或久潰不斂?！侗静菥V目》散血消腫，定痛生肌。”又云:“乳香活血，沒(méi)藥散血，皆能止痛”。
[0030]冰片:味辛、苦，性涼，入心、肺經(jīng)，具有通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛的功效，主治中風(fēng)口噤，熱病神昏，驚癇痰迷，氣閉耳聾，喉痹，口瘡，中耳炎，癰腫，痔瘡，目亦翳膜，蟯蟲(chóng)病等證。
[0031]所述內(nèi)服部分為片劑、緩釋片、分散片、膠囊劑、緩釋膠囊或湯劑。所述外用部分為膏劑。
[0032]本發(fā)明所述的治療乳腺增生的中藥組合物可以相互協(xié)同，治療效果顯著、無(wú)毒副作用，可以有效地治療乳腺增生，消除腫塊，治療乳腺增生的治愈率可達(dá)61%以上，總有效率可達(dá)96%以上。
【具體實(shí)施方式】
[0033]現(xiàn)結(jié)合具體的優(yōu)選實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明所作的進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明，不能認(rèn)定本發(fā)明的具體實(shí)施只局限于這些說(shuō)明。對(duì)于本發(fā)明所屬【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干簡(jiǎn)單推演或替換，都應(yīng)當(dāng)視為屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0034]實(shí)施例1:
稱(chēng)取以下重量份的藥物原料:浙貝母120g、苦杏仁60g、四季青140g、白茅根60g、白花蛇舌草60g、麥冬80g、王不留行160g、香附160g、蓽茇80g、柴胡120g、栝樓皮120g，將上述藥物原料粉碎、過(guò)篩80目篩、滅菌，灌裝制得膠囊劑，0.4克/粒。
[0035]稱(chēng)取以下重量份的藥物原料:紅景天120g、燈盞細(xì)辛40g、雷公藤20g、栝樓皮100g、柴胡100g、絲瓜絡(luò)160g、茵陳蒿120g、乳香60g、沒(méi)藥80g將上述藥物原料粉碎、過(guò)篩80目篩,加入1600g芝麻油,在鍋中浸泡12h后，如煮待藥潘成炭后加入冰片20g調(diào)和成骨劑即可。
[0036]實(shí)施例2:
稱(chēng)取以下重量份的藥物原料:浙貝母120g、苦杏仁80g、四季青200g、白茅根120g、白花蛇舌草80g、麥冬100g、王不留行200g、香附200g、蓽茇140g、柴胡120g、栝樓皮120g，將上述藥物原料粉碎、過(guò)篩80目篩、滅菌，灌裝制得膠囊劑，0.4克/粒。
[0037]稱(chēng)取以下重量份的藥物原料:紅景天80g、燈盞細(xì)辛60g、雷公藤10g、栝樓皮100g、柴胡120g、絲瓜絡(luò)120g、茵陳蒿160g、乳香80g、沒(méi)藥80g將上述藥物原料粉碎、過(guò)篩80目篩，加入ISOOg芝麻油，在鍋中浸泡12h后，煎煮待藥渣成炭后加入冰片30g調(diào)和成膏劑即可。[0038]實(shí)施例3:
稱(chēng)取以下重量份的藥物原料:浙貝母80g、苦杏仁40g、四季青120g、白茅根120g、白花蛇舌草80g、麥冬100g、王不留行120g、香附120g、蓽茇100g、柴胡120g、栝樓皮100g，將上述藥物原料粉碎、過(guò)篩80目篩、滅菌，灌裝制得膠囊劑，0.4克/粒。
[0039]稱(chēng)取以下重量份的藥物原料:紅景天120g、燈盞細(xì)辛40g、雷公藤20g、栝樓皮100g、柴胡100g、絲瓜絡(luò)160g、茵陳蒿120g、乳香60g、沒(méi)藥80g將上述藥物原料粉碎、過(guò)篩80目篩,加入1600g芝麻油,在鍋中浸泡12h后，如煮待藥潘成炭后加入冰片IOg調(diào)和成骨劑即可。
[0040]實(shí)施例4:
稱(chēng)取以下重量份的藥物原料:浙貝母100g、苦杏仁80g、四季青240g、白茅根100g、白花蛇舌草80g、麥冬120g、王不留行240g、香附240g、蓽茇160g、柴胡160g、栝樓皮120g，將上述藥物原料粉碎、過(guò)篩80目篩、滅菌，灌裝制得膠囊劑，0.4克/粒。
[0041 ] 稱(chēng)取以下重量份的藥物原料:紅景天120g、燈盞細(xì)辛40g、雷公藤20g、栝樓皮100g、柴胡100g、絲瓜絡(luò)160g、茵陳蒿120g、乳香60g、沒(méi)藥80g將上述藥物原料粉碎、過(guò)篩80目篩,加入1200g芝麻 油,在鍋中浸泡12h后，如煮待藥潘成炭后加入冰片20g調(diào)和成骨劑即可。
[0042]實(shí)施例5:
稱(chēng)取以下重量份的藥物原料:浙貝母80g、苦杏仁80g、四季青120g、白茅根120g、白花蛇舌草80g、麥冬120g、王不留行200g、香附200g、蓽茇80g、柴胡100g、栝樓皮60g，將上述藥物原料粉碎、過(guò)篩80目篩、滅菌，灌裝制得膠囊劑，0.4克/粒。
[0043]稱(chēng)取以下重量份的藥物原料:紅景天60g、燈盞細(xì)辛60g、雷公藤40g、栝樓皮120g、柴胡80g、絲瓜絡(luò)120g、茵陳蒿140g、乳香80g、沒(méi)藥80g將上述藥物原料粉碎、過(guò)篩80目篩，加入1800g芝麻油，在鍋中浸泡12h后，煎煮待藥渣成炭后加入冰片30g調(diào)和成膏劑即可。
[0044]實(shí)施例6:
稱(chēng)取以下重量份的藥物原料:浙貝母80g、苦杏仁60g、四季青140g、白茅根120g、白花蛇舌草60g、麥冬80g、王不留行120g、香附120g、蓽茇80g、柴胡100g、栝樓皮60g，將上述藥物原料粉碎、過(guò)篩80目篩、滅菌，灌裝制得膠囊劑，0.4克/粒。
[0045]稱(chēng)取以下重量份的藥物原料:紅景天60g、燈盞細(xì)辛40g、雷公藤10g、栝樓皮80g、柴胡80g、絲瓜絡(luò)120g、茵陳蒿120g、乳香40g、沒(méi)藥40g將上述藥物原料粉碎、過(guò)篩80目篩，加入1200g芝麻油,在鍋中浸泡12h后，如煮待藥潘成炭后加入冰片IOg調(diào)和成骨劑即可。
[0046]臨床觀察及典型病例:本發(fā)明中藥組合物治療乳腺增生患者的臨床療效觀察實(shí)驗(yàn)。
[0047]為了驗(yàn)證本發(fā)明藥物的療效，于2010年至2013年7月底使用本發(fā)明藥物對(duì)200例乳腺增生患者進(jìn)行系統(tǒng)研究治療，其療效資料如下。
[0048]1、一般資料
乳腺增生患者均通過(guò)臨床癥狀及體征、彩超確診。年齡最大53歲，最小22歲，平均年齡38歲；22~30歲41例，31~40歲103例，41歲以上56例；病程最短者3個(gè)月，最長(zhǎng)者8年。
[0049]2、診斷標(biāo)準(zhǔn)一側(cè)或兩側(cè)乳房出現(xiàn)單個(gè)或多個(gè)結(jié)塊，多數(shù)伴有周期性乳房疼痛，且多與情緒及月經(jīng)周期有明顯關(guān)系，一般月經(jīng)來(lái)潮前I天左右癥狀加重，行經(jīng)后結(jié)塊及疼痛明顯減輕，且連續(xù)3個(gè)月不能自行緩解。體查:乳房?jī)?nèi)可觸及單個(gè)或多個(gè)大小不等的不規(guī)則結(jié)塊，質(zhì)韌，多位于外上象限，結(jié)節(jié)與周?chē)M織無(wú)粘連，可被推動(dòng)，帶有輕度觸痛，腋下淋巴結(jié)不大。輔助檢測(cè):利用鑰靶X線(xiàn)或干板攝影、彩超、熱象圖等確診，排除乳腺癌、乳腺纖維瘤、乳腺導(dǎo)管瘤等其他良、惡性乳腺疾病。
[0050]3、治療方法
口服本發(fā)明實(shí)施例1中制備的膠囊劑:每日3次，每次4粒，溫開(kāi)水送服。在口服的同時(shí)，使用本發(fā)明實(shí)施例1中制備的膏劑20克均勻地涂抹于患處。15天一療程。
[0051]4、療效標(biāo)準(zhǔn)
參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》擬定。
[0052]治愈:乳房腫塊及疼痛消失，停藥后三個(gè)月不復(fù)發(fā)。
[0053]顯效:腫塊最大直徑縮小1/2，乳痛消失。
[0054]好轉(zhuǎn):(I)乳房腫塊最大直徑縮小不足1/2，乳痛減輕。(2)腫塊縮小1/2以上，
乳痛消失。
[0055]無(wú)效:(I)腫塊不縮小，或反復(fù)增大變硬者；(2)單純?nèi)橥淳徑?，而腫塊不縮小。
[0056]5、治療結(jié)果
經(jīng)過(guò)兩個(gè)療程的治療，122`位患者乳房腫塊及疼痛消失，停藥后三個(gè)月未復(fù)發(fā)；44位患者的乳房腫塊最大直徑縮小1/2及以上，乳痛消失；16位患者乳房腫塊最大直徑縮小不足1/2，乳痛減輕，10位患者腫塊縮小1/2以上，乳痛消失；8位患者腫塊或疼痛與治療前比沒(méi)有縮小，其中2位患者乳痛緩解。
[0057]可見(jiàn)，200乳腺增生患者經(jīng)過(guò)兩個(gè)治療的治療，治愈率為61%，顯效率22%，好轉(zhuǎn)率13%，無(wú)效4%，總有效率為96%。
【權(quán)利要求】
1.一種治療乳腺增生的中藥組合物，其特征在于包括內(nèi)服部分和外用部分: 所述內(nèi)服部分是由下列原料藥制成的藥劑:浙貝母、苦杏仁、四季青、白茅根、白花蛇舌草、麥冬、王不留行、香附、蓽茇、柴胡、栝樓皮； 所述外用部分是由下列原料藥制成的藥劑:紅景天、燈盞細(xì)辛、雷公藤、栝樓皮、柴胡、絲瓜絡(luò)、茵陳蒿、芝麻油、乳香、沒(méi)藥、冰片。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療乳腺增生的中藥組合物，其特征在于: 所述內(nèi)服部分是由下列重量份計(jì)原料藥按制成的藥劑:浙貝母8-16份、苦杏仁4-8份、四季青12-24份、白茅根6-12份、白花蛇舌草4-8份、麥冬8_12份、王不留行12-24份、香附12-24份、蓽茇8-16份、柴胡8-16份、栝樓皮6_12份； 所述外用部分是由下列按重量份計(jì)原料藥制成的藥劑:紅景天6-12份、燈盞細(xì)辛4-8份、雷公藤1-4份、栝樓皮8-12份、柴胡8-12份、絲瓜絡(luò)12-16份、茵陳蒿12-16份、乳香4-8份、沒(méi)藥4-8份、冰片1-4份、芝麻油100-200份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療乳腺增生的中藥組合物，其特征在于: 所述內(nèi)服部分是由下列按重量份計(jì)原料藥制成的藥劑:浙貝母12份、苦杏仁6份、四季青14份、白茅根6份、白花蛇舌草6份、麥冬8份、王不留行16份、香附16份、蓽茇8份、柴胡12份、栝樓皮12份； 所述外用部分是由下列按重量份計(jì)原料藥制成的藥劑:紅景天12份、燈盞細(xì)辛4份、雷公藤2份、栝樓皮10份、柴胡10份、絲瓜絡(luò)16份、茵陳蒿12份、乳香6份、沒(méi)藥8份、冰片2份、芝麻油160份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的治療乳腺增生的中藥組合物，其特征在于:所述內(nèi)服部分為片劑、緩釋片、分散片、膠囊劑、緩釋膠囊或湯劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的治療乳腺增生的中藥組合物，其特征在于:所述外用部分為膏劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/899GK103550591SQ201310558355
【公開(kāi)日】2014年2月5日 申請(qǐng)日期:2013年11月12日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月12日
【發(fā)明者】劉學(xué)鍵 申請(qǐng)人:崔合芳