一種治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物及其應(yīng)用，該中藥組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成：川斷16-24份、桑寄生16-24份、桑枝30-42份、桑葉30-42份、乳香12-18份、沒藥12-18份、生地12-18份、川椒4-8份。該藥物對于坐骨神經(jīng)痛病的治療具有療效顯著、愈后復(fù)發(fā)率低的優(yōu)勢，且未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，其遠(yuǎn)期療效滿意。
【專利說明】一種治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體而言，涉及一種治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]坐骨神經(jīng)痛是指沿下背部、臀部經(jīng)大腿后、小腿后外側(cè)引起至足外側(cè)的疼痛綜合征，屬中醫(yī)痹證、腰痛范疇。通常是指某種原因刺激和壓迫導(dǎo)致坐骨神經(jīng)走形及分布區(qū)的放射痛。以腰、臀、下肢不同程度的疼痛，活動受限為主要表現(xiàn)，多發(fā)在中年以后，男性多于女性，嚴(yán)重影響患者的勞動能力及生活質(zhì)量。從中醫(yī)角度來講，坐骨神經(jīng)痛的形成主要由于氣血不足、肝腎虧損、經(jīng)脈失養(yǎng)；或感受風(fēng)寒濕等外邪侵襲，閉阻經(jīng)脈、氣血運(yùn)行受阻；或重力作用，絡(luò)脈受損、阻塞不通，致下背部、臀及下肢疼痛、麻木。肝腎不足，寒濕下注、經(jīng)脈閉阻、氣滯血瘀、壅塞不通，不通則痛是其主要病機(jī)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于提供一種治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物及其應(yīng)用。該中藥組合物作為祖?zhèn)髅胤?，具有療效好、愈后?fù)發(fā)率低的優(yōu)點(diǎn)，經(jīng)數(shù)十年臨床應(yīng)用后確定其是一種治療坐骨神經(jīng)痛病的特效藥物。
[0004]本發(fā)明的目的是 這樣實(shí)現(xiàn)的:
一種治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物，它由包含如下重量份的中藥材原料制備而成:川斷16-24份、桑寄生16-24份、桑枝30-42份、桑葉30-42份、乳香12-18份、沒藥12-18份、生地12-18份、川椒4-8份。
[0005]優(yōu)選地，如上所述的治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物，它由如下重量份的中藥材原料制備而成:川斷18-22份、桑寄生18-22份、桑枝34-38份、桑葉34-38份、乳香14-16份、沒藥14-16份、生地12-18份、川椒5-7份。
[0006]在本發(fā)明的一個最優(yōu)選的實(shí)施例中，如上所述的治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:川斷20份、桑寄生20份、桑枝36份、桑葉36份、乳香15份、沒藥15份、生地15份、川椒6份。
[0007]進(jìn)一步優(yōu)選，所述的治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物為口服制劑。
[0008]在進(jìn)一步優(yōu)選，所述的口服制劑包括口服液、片劑、膠囊和顆粒劑。
[0009]通過試驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明所述的中藥組合物對于坐骨神經(jīng)痛的治療效果非常顯著，因此，本發(fā)明的第二個目的在于提供一種制藥用途，即上述中藥組合物在制備治療坐骨神經(jīng)痛的藥物中的應(yīng)用。
[0010]本發(fā)明涉及的中藥組合物的制備方法包括如下步驟:
(1)取處方量的川斷、桑寄生、桑枝、桑葉、乳香、沒藥、生地和川椒，洗凈去雜，晾干，粉
碎；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8-10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材6-8倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.15g/mL的濃縮液；
(3)將濃縮液置0_5°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含2-3g生藥量，置0_5°C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，得藥液。
[0011]根據(jù)中醫(yī)藥史料記載，本發(fā)明采用的中藥材原料的藥理活性和來源如下:
川斷:又名續(xù)斷，補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；調(diào)血脈；續(xù)折傷；止崩漏。用于腰背酸痛；肢節(jié)痿痹；跌撲創(chuàng)傷、損筋折骨、胎動漏紅、血崩、遺精、帶下、癰疽瘡腫。酒續(xù)斷多用于風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。鹽續(xù)斷多用于腰膝酸軟。選用多年生草本植物川續(xù)斷的根。
[0012]桑寄生:補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；祛風(fēng)濕；安胎。主腰膝酸痛；筋骨痿弱；肢體偏枯；風(fēng)濕痹痛；頭錯目眩；胎動不安，崩漏下血。用于風(fēng)濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無力，崩漏經(jīng)多，妊娠漏血，胎動不安；高血壓。選用桑寄生科植物桑寄生Taxillus chinensis (DC.) Danser的干燥帶葉莖枝。
[0013]桑枝:祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)，行水氣。治風(fēng)寒濕痹，四肢拘攣，腳氣浮腫，肌體風(fēng)癢。選用?？浦参锷orus alba L.的干燥嫩枝。
[0014]桑葉:具有疏散風(fēng)熱，清肺潤燥，平抑肝陽，清肝明目，涼血止血的功效。選用?？芃oraceae植物桑Morus alba L.的干燥葉。
[0015]乳香:具有調(diào)氣活血，定痛，追毒的功效。用于調(diào)氣活血，定痛，追毒。治氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血刺痛。別名熏陸香。選用橄欖科植物卡氏乳香樹(Baswellia carterii Birdw.)的膠樹脂。
[0016]沒藥:具有有活血止痛、消腫生肌等功效。主治胸腹瘀痛、痛經(jīng)、經(jīng)閉、癥瘕、跌打損傷、癰腫瘡瘍、腸癰、目赤腫痛。選用橄欖科植物地丁樹或哈地丁樹的干燥樹脂，又名末藥。
[0017]生地:清熱涼血，養(yǎng)陰，生津。用于熱病舌絳煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血,紐血,發(fā)斑發(fā)疫。選自玄參科多年生草本植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch.的新鮮或干燥的塊根，也稱生地黃。
[0018]川椒:溫中止痛，殺蟲止癢。用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，蟲積腹痛，蛔蟲癥；外治濕疫瘙癢。選用蕓香科植物青椒(香椒、青花椒、山椒、狗椒)Zanthoxylum schinifolium Sieb.et Zucc的干燥成熟果皮(花椒)入藥。
[0019]本發(fā)明人在臨床上經(jīng)過多年研究、治療和觀察，獲得了本發(fā)明所述的中藥組合物，該藥物對于坐骨神經(jīng)痛病的治療具有療效顯著、愈后復(fù)發(fā)率低的優(yōu)勢，且未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，其遠(yuǎn)期療效滿意。
【具體實(shí)施方式】
[0020]以下是本發(fā)明的具體實(shí)施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于這些實(shí)施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0021]實(shí)施例1
生藥處方:川斷20公斤、桑寄生20公斤、桑枝36公斤、桑葉36公斤、乳香15公斤、沒藥15公斤、生地15公斤、川椒6公斤。
[0022]口服液制備方法:(1)取處方量的川斷、桑寄生、桑枝、桑葉、乳香、沒藥、生地和川椒，洗凈去雜，晾干，粉
碎；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.15g/mL的濃縮液；
(3)將濃縮液置0_5°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含2.5g生藥量，置0_5°C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，得藥液。
[0023]實(shí)施例2
生藥處方:川斷23公斤、桑寄生16公斤、桑枝40公斤、桑葉40公斤、乳香18公斤、沒藥18公斤、生地12公斤、川椒5公斤。
[0024]口服液制備方法:
(1)取處方量的川斷、桑寄生、桑枝、桑葉、乳香、沒藥、生地和川椒，洗凈去雜，晾干，粉
碎；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮lh，取兩次煎 液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.15g/mL的濃縮液；
(3)將濃縮液置0_5°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含3g生藥量，置0_5°C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，得藥液。
[0025]實(shí)施例3
生藥處方:川斷17公斤、桑寄生24公斤、桑枝30公斤、桑葉30公斤、乳香12公斤、沒藥12公斤、生地18公斤、川椒6公斤。
[0026]制備方法:
(1)取處方量的川斷、桑寄生、桑枝、桑葉、乳香、沒藥、生地和川椒，洗凈去雜，晾干，粉
碎；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材6倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.15g/mL的濃縮液；
(3)將濃縮液置0_5°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含3g生藥量，置0_5°C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，得藥液。
[0027]實(shí)施例4中藥對坐骨神經(jīng)痛患者的療效研究
坐骨神經(jīng)痛患者33例，男19例，女14例；年齡26-69，平均50.2歲；病程3個月至9年。所有患者按如下診斷標(biāo)準(zhǔn)確診:(I)腰、臀及大腿后側(cè)疼痛且向小腿后外側(cè)及足部放射；(2)腰椎旁、臀部、腋窩局部有明顯壓痛點(diǎn)；(3)直腿抬高試驗(yàn)陽性；(4)X線攝片、CT、MRI等輔助檢查確定。所有患者按如下標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行疾病嚴(yán)重程度分類:(I)重度(3分):腰腿疼痛嚴(yán)重難忍，不能行走；(2)中度(2分):腰腿疼痛較重，影響行走有跛行為；輕度(I分)腰腿疼痛較輕，可行走。積分減少的計算公式:[(治療前總分-治療后總分治療前總分]X100%o
[0028]所有患者口服本發(fā)明實(shí)施例1方法制備的藥液，每天早晚各一次，每次30mL。療程為20日。療效判定標(biāo)準(zhǔn)如下:治愈:治療后積分比治療前積分減少91%以上；
顯效:積分減少70% -90% ；
有效:積分減少30% -69% ；
無效:積分減少〈30%。
[0029]治療一個療程后，33例患者均隨訪I年，結(jié)果痊愈13例，顯效16例，有效3例，無效I例，總有效率96.97%，用藥·中無明顯不良反應(yīng)。
【權(quán)利要求】
1. 一種治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物，其特征在于:所述的中藥組合物由包含如下重量份的中藥材原料制備而成:川斷16-24份、桑寄生16-24份、桑枝30-42份、桑葉30-42份、乳香12-18份、沒藥12-18份、生地12-18份、川椒4-8份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物，其特征在于:所述的中藥組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:川斷18-22份、桑寄生18-22份、桑枝34-38份、桑葉34-38份、乳香14-16份、沒藥14-16份、生地12-18份、川椒5-7份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物，其特征在于:所述的中藥組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:川斷20份、桑寄生20份、桑枝36份、桑葉36份、乳香15份、沒藥15份、生地15份、川椒6份。
4.權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的中藥組合物在制備治療坐骨神經(jīng)痛的藥物中的應(yīng)用。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物在制備治療坐骨神經(jīng)痛的藥物中的應(yīng)用，其特征在于:所述的藥物為口服制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥組合物在制備治療坐骨神經(jīng)痛的藥物中的應(yīng)用，其特征在于:所述的口服制劑包括口服液、片劑、膠囊和顆粒劑。
【文檔編號】A61K36/804GK103585349SQ201310570013
【公開日】2014年2月19日 申請日期:2013年11月16日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月16日
【發(fā)明者】劉學(xué)鍵 申請人:崔新明