一種治療腎結(jié)石的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療腎結(jié)石的藥物組合物，包括如下重量份的中藥材或其提取物：金錢草50～150份、瞿麥20～50份、扁蓄20～50份、木通5～20份、澤瀉20～40份、車前草20～50份、海金沙40～80份、滑石粉30～60份和茯苓20～50份。本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的制備方法。本發(fā)明的藥物組合物具有清熱利濕、利尿通淋的功效，對(duì)腎結(jié)石有顯著的療效；本發(fā)明的藥物組合物中各組分產(chǎn)生協(xié)同功能，有效縮短了治療療程，復(fù)發(fā)率低，毒副作用小。
【專利說明】一種治療腎結(jié)石的藥物組合物及其制備方法
【【技術(shù)領(lǐng)域】】
[0001]本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療腎結(jié)石的藥物組合物及其制備方法。
【【背景技術(shù)】】
[0002]腎結(jié)石是世界范圍的常見多發(fā)病，也是影響人類健康的一種嚴(yán)重疾病，近年來(lái)由于生活水平提高，腎結(jié)石的發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。腎結(jié)石的臨床表現(xiàn)為腎絞痛、血尿，引起尿路梗阻或尿路感染。腎結(jié)石是一種受多種外界因素影響的疾病，與地區(qū)水質(zhì)、氣溫、海拔等地理因素有關(guān)；與患者的性別、遺傳因素有關(guān)；日常飲食結(jié)構(gòu)，生活習(xí)慣也是重要的影響因素。
[0003]腎結(jié)石的形成過程，為上述因素造成尿路中晶體物質(zhì)濃度升高或溶解度降低，呈過飽和狀態(tài)，析出晶體并在局部生長(zhǎng)、聚集，最終形成結(jié)石，例如，草酸鈣，在我國(guó)，以草酸鈣為主要成分的結(jié)石治愈后的復(fù)發(fā)率高達(dá)60~80%，而且相當(dāng)一部分患者病因不清，其形成機(jī)制尚未完全闡明。
[0004]現(xiàn)有技術(shù)中腎結(jié)石的治療方法主要包括以下幾種:體外震波碎石或非開放性手術(shù)取石，或上述幾種方法聯(lián)合使用，但是這些方法不僅治療費(fèi)用高，還容易復(fù)發(fā)；現(xiàn)有技術(shù)中也有采用中藥治療腎結(jié)石的方法，存在治療時(shí)間長(zhǎng)，療效不理想的缺陷。
[0005]鑒于此，克服該現(xiàn)有技術(shù)所存在的缺陷是本【技術(shù)領(lǐng)域】亟待解決的問題。
【
【發(fā)明內(nèi)容】
】
[0006]本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療腎結(jié)石的藥物組合物，解決現(xiàn)有技術(shù)中腎結(jié)石治療費(fèi)用高、治療效果不理想的技術(shù)問題。
[0007]本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供上述中藥組合物的制備方法。
[0008]本發(fā)明的目的可通過以下的技術(shù)措施來(lái)實(shí)現(xiàn):
[0009]一種治療腎結(jié)石的藥物組合物，包括如下重量份的中藥材或其提取物:金錢草50~150份、瞿麥20~50份、扁蓄20~50份、木通5~20份、澤瀉20~40份、車前草20~50份、海金沙40~80份、滑石粉30~60份和茯苓20~50份。
[0010]優(yōu)選地,所述藥物組合物包括如下重量份的中藥材或其提取物:金錢草80~120份、瞿麥20~50份、扁蓄20~50份、木通5~20份、澤瀉20~30份、車前草30~40份、海金沙50~70份、滑石粉40~50份和茯苓30~40份。
[0011]優(yōu)選地，所述藥物組合物包括如下重量份的中藥材或其提取物:金錢草100份、瞿麥30份、扁蓄30份、木通10份、澤瀉28份、車前草38份、海金沙60份、滑石粉46份和茯苓38份。
[0012]優(yōu)選地，所述提取物為醇提取物、水提取物或揮發(fā)油。
[0013]優(yōu)選地，所述藥物組合物還包括藥物上可接受的輔料，所述藥物組合物和所述輔料一起被制備成片劑、膠囊劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、或滴丸劑。[0014]本發(fā)明還另外提供了一種治療腎結(jié)石的藥物組合物的制備方法，原料包括:金錢草50~150重量份、瞿麥20~50重量份、扁蓄20~50重量份、木通5~20重量份、澤瀉20~40重量份、車前草20~50重量份、海金沙40~80重量份、滑石粉30~60重量份和茯苓20~50重量份；
[0015]所述制備方法包括如下步驟:
[0016]a、將金錢草、瞿麥、扁蓄、木通、澤瀉、車前草、海金沙、滑石粉和茯苓進(jìn)行炮制后粉碎成細(xì)粉，置于布袋內(nèi)，加水浸泡20~40分鐘,煎煮三次,第一次和第二次煎煮時(shí)間為I小時(shí)，第三次煎煮時(shí)間為0.5小時(shí)，合并煎液；
[0017]b、將煎液進(jìn)行過濾，將過濾后所得濾液進(jìn)行沉淀；
[0018]C、將沉淀后所得上清液濃縮至稠膏狀；
[0019]d、將步驟c所得稠膏狀物質(zhì)加入適量輔料混勻，加水至10體積份；
[0020]所述重量份與體積份的關(guān)系為g/ml的關(guān)系。
[0021]優(yōu)選地，所述步驟a中的加水量分別為步驟a所得細(xì)粉的10倍、8倍和8倍。
[0022]優(yōu)選地，所述步驟d之后還包括如下步驟:將步驟d所得藥液進(jìn)行過濾。
[0023]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果在于，本發(fā)明的藥物組合物具有清熱利濕、利尿通淋的功效，對(duì)腎結(jié)石有顯著 的療效；本發(fā)明的藥物組合物中各組分產(chǎn)生協(xié)同功能，有效縮短了治療療程，復(fù)發(fā)率低，毒副作用小。
【【專利附圖】

【附圖說明】】
圖1是本發(fā)明實(shí)施例1的藥物組合物中金錢草的薄層色譜鑒定圖。
圖標(biāo)說明:
I對(duì)照組I，2實(shí)驗(yàn)組，
3實(shí)驗(yàn)組，4實(shí)驗(yàn)組，
5對(duì)照組2。
【【具體實(shí)施方式】】
[0024]為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0025]因下陰不潔，穢濁之邪從下侵入機(jī)體，或由小腸邪熱、心經(jīng)火熱等外感之熱邪傳入膀胱，發(fā)為淋證，若濕熱久蘊(yùn)，熬尿成石，遂致石淋。
[0026]當(dāng)機(jī)體抵抗力下降或外感濕熱，或下陰不潔，穢濁之邪從下侵入機(jī)體時(shí)則誘發(fā)結(jié)石發(fā)作，病人發(fā)作時(shí)，往往疼痛難忍，小便頻，急，痛，排尿不暢，或排尿時(shí)突然中斷，少腹拘急，尿中帶血等一系列癥狀。
[0027]本發(fā)明針上述腎結(jié)石癥狀，提出一種藥物組合物，包括如下重量份的中藥材或其提取物組成:金錢草50~150份、瞿麥20~50份、扁蓄20~50份、木通5~20份、澤瀉20~40份、車前草20~50份、海金沙40~80份、滑石粉30~60份和茯苓20~50份。
[0028]本發(fā)明實(shí)施例的藥物組合物中金錢草為主藥，具有清利濕熱，通淋排石，消腫解毒，用于熱淋、沙淋、尿澀作痛、黃疸尿赤、肝膽結(jié)石、尿路結(jié)石，配合瞿麥、扁蓄、滑石加強(qiáng)清熱利尿，通淋止痛；配合小量的木通加強(qiáng)清熱，共奏抑制感染的可能；配合茯苓，車前草淡滲利濕，共奏利水滲濕之功。配合海金沙、澤瀉加強(qiáng)清利濕熱，通淋止痛。諸藥配合清熱利濕通淋排石止痛。
[0029]在本實(shí)施例的一個(gè)較佳方案中，所述藥物組合物包括如下重量份的中藥材或其提取物:金錢草80~120份、瞿麥20~50份、扁蓄20~50份、木通5~20份、澤瀉20~30份、車前草30~40份、海金沙50~70份、滑石粉40~50份和茯苓30~40份。
[0030]在本實(shí)施例的一個(gè)最優(yōu)選方案中，所述藥物組合物包括如下重量份的中藥材或其提取物:金錢草100份、瞿麥30份、扁蓄30份、木通10份、澤瀉28份、車前草38份、海金沙60份、滑石粉46份和茯苓38份。
[0031]上述中藥材的提取物為醇提取物、水提取物或揮發(fā)油；上述藥物組合物還可包括藥物上可接受的輔料，所述藥物組合物和所述輔料一起被制備成片劑、膠囊劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、或滴丸劑。提取物的形式及劑型均為本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知。
[0032]本發(fā)明所述的藥物組合物中各藥物介紹如下:
[0033]金錢草:為報(bào)春花科多年生草本植物過路黃Lysimachia christinae Hance的全草。甘、咸、微寒。歸肝、膽、腎、膀胱經(jīng)。具有清利濕熱，通淋排石，消腫解毒。用于熱淋，沙淋，尿澀作痛，黃疸尿赤，癰腫疔瘡，毒蛇咬傷；肝膽結(jié)石,尿路結(jié)石。用于熱淋，尤善治療石淋病癥，可單味濃煎代茶飲服，或與海金沙、雞內(nèi)金等同用?，F(xiàn)代研究主含黃酮類、甙類、揮發(fā)油、鞣質(zhì)等。有利膽排石和利尿排石作用，并有一定的抑菌作用。
[0034]瞿麥:為石竹科多年生草本植物瞿麥Dianthus superbus L和石竹D.chinensisL的帶花全草?？?、寒。歸心、小腸經(jīng)。功效利尿通淋，破血通經(jīng)。用于濕熱下注，小便短赤，淋浙澀痛?，F(xiàn)代研究主含維生素A樣物質(zhì)、皂甙、糖類。瞿麥煎劑有利尿作用，對(duì)平滑肌有顯著的興奮作用。
[0035]扁蓄:為寥科一年生草本植物扁蓄Polygonum aviculare L.的全草?？唷⑽⒑?歸膀胱經(jīng)。具有利尿通淋、清熱、殺蟲止癢的功效。利水通淋用于濕熱淋證，可治療泌尿系感染、結(jié)石、血尿等。現(xiàn)代研究主含篇蓄甙、蒽醌類、鞣質(zhì)、鉀鹽、蠟、槲皮甙等。實(shí)驗(yàn)證明有利尿、降壓作用。
[0036]木通:為馬覽鈴科藤本植物東北馬覽鈴Aristolochia manshuriensis Kom.的藤莖。淡、苦、寒。歸心、肺、小腸、膀胱經(jīng)。功效清熱利尿，通經(jīng)下乳。用于膀胱濕熱，小便短赤、淋浙澀痛，或心火上炎、口舌生瘡?，F(xiàn)代研究含馬兜鈴酸、鞣質(zhì)和鈣質(zhì)、皂堿素、脂肪油等。[0037]澤灣:為澤灣科多年生沼澤植物澤灣Alisma orientalis (Sam.) Juzep.塊莖。甘、寒。歸歸服、膀胱經(jīng)。功效:利小便，清濕熱。用于水濕停滯，小便不利，水腫，現(xiàn)代研究主含三萜類化合物、揮發(fā)油、生物堿、天門冬素樹脂等。澤瀉有降血脂，抗脂肪肝的作用。亦報(bào)道有降血糖、利尿作用。
[0038]車前草:為車前科多年生草本植物車前Plantago asiatica L.或平車前P.depressa Willd.r全草。甘、微寒。歸肝、腎、肺、小腸經(jīng)。功效:利水通淋，清熱明目，祛痰止咳。用于熱結(jié)膀胱而致的小便不利，淋浙澀痛者，車前草尚能清熱解毒、涼血?，F(xiàn)代研究主含粘液質(zhì)、琥珀酸、車前烯醇、腺嘌呤、膽堿、車前子堿、脂肪油、維生素A和B等。試驗(yàn)證明有袪痰、鎮(zhèn)咳作用，有抗病原微生物的作用。
[0039]海金沙:為海金沙科多年生攀援蕨類植物海金沙Lygodium japonicum(Thunb.)Sw.的成熟孢子。甘、咸、寒。歸膀胱、小腸經(jīng)。功效清利濕熱，通淋止痛。用于熱淋、石淋、血淋等小便短赤、淋浙澀痛，可單用，或與其它藥配用?，F(xiàn)代研究含脂肪油。對(duì)金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌有抑制作用。
[0040]滑石粉:為硅酸鹽類礦物滑石族滑石。甘、淡、寒。歸膀胱、肺、胃經(jīng)。功效:利尿通淋，清熱解暑，祛濕斂瘡。用于膀胱濕熱之熱淋、小便短澀疼痛等?，F(xiàn)代研究含硅酸鎂、氧化鋁、氧化鎳等。
[0041]茯苓:為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的菌核。甘、淡、平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。功效:利水滲濕，健脾寧心。用于水濕停滯的水腫、小便不利等三?，F(xiàn)代研究菌核主含β —茯苓聚糖、茯苓酸等。蛋白質(zhì)、卵磷脂、尚含麥角固醇、膽堿、組氨酸及鉀鹽等。動(dòng)物試驗(yàn)有利尿作用。茯苓煎劑對(duì)金黃色葡萄球菌、結(jié)核桿菌等有抑制作用。
[0042]本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的制備方法，其中，原料包括:金錢草50~150重量份、瞿麥20~50重量份、扁蓄20~50重量份、木通5~20重量份、澤瀉20~40重量份、車前草20~50重量份、海金沙40~80重量份、滑石粉30~60重量份和茯苓20~50重量份；
[0043]所述制備方法包括如下步驟:
[0044]步驟1:將金錢草、瞿麥、扁蓄、木通、澤瀉、車前草、海金沙、滑石粉和茯苓進(jìn)行炮制后粉碎成細(xì)粉，置于布袋內(nèi)，加水浸泡20~40分鐘，煎煮三次，第一次和第二次煎煮時(shí)間為I小時(shí)，第三次煎煮時(shí)間為0.5小時(shí)，合并煎液；
[0045]步驟2:將煎液進(jìn)行過濾，將過濾后所得濾液進(jìn)行沉淀；
[0046]步驟3:將沉淀后所得上清液濃縮至稠膏狀；
[0047]步驟4:將步驟3所得稠膏狀物質(zhì)加入適量輔料混勻，加水至10體積份；
[0048]上述步驟中重量份與體積份的關(guān)系為g/ml的關(guān)系。
[0049]在本實(shí)施例的一個(gè)優(yōu)選方案中，步驟I中三次煎煮的加水量分別為步驟I所得細(xì)粉的10倍、8倍和8倍。
[0050]進(jìn)一步地，步驟4之后還包括如下步驟:將步驟4所得藥液進(jìn)行過濾。
[0051]實(shí)施例1
[0052]本實(shí)施例提供了一種乙肝的藥物組合物包括:金錢草10kg、瞿麥3kg、扁蓄3kg、木通1kg、澤瀉2.8kg、車前草3.8kg、海金沙6kg、滑石粉4.6kg和茯苓3.8kg ；
[0053]本實(shí)施例的藥物組合物按照如下制備方法進(jìn)行制備:
[0054]步驟SlOl:將金錢草、瞿麥、扁蓄、木通、澤瀉、車前草、海金沙、滑石粉和茯苓進(jìn)行炮制后粉碎成細(xì)粉，置于布袋內(nèi)，加水浸泡20~40分鐘，煎煮三次，第一次和第二次煎煮時(shí)間為I小時(shí)，第三次煎煮時(shí)間為0.5小時(shí)，合并煎液；
[0055]步驟S102:將煎液進(jìn)行過濾，將過濾后所得濾液進(jìn)行沉淀；
[0056]步驟S103:將沉淀后所得上清液濃縮至稠膏狀，其中，所述稠膏狀的相對(duì)密度為
1.25 ~1.35 ;
[0057]步驟S104:將步驟S103所得稠膏狀物質(zhì)加入適量輔料混勻，加水至1000ml ；
[0058]本實(shí)施例的藥物組合物為深褐色液體；氣微，味甜中帶苦澀。
[0059]藥物組合物成分的鑒定
[0060]實(shí)驗(yàn)組:取上述步驟S104所得藥物組合物10ml，用乙醚振搖提取2次，每次10ml，棄去乙醚液，加稀鹽酸10ml，加熱回流I小時(shí)，取出，迅速冷卻，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次加入乙酸乙酯20ml，合并乙酸乙酯液，用30ml水洗滌，乙酸乙酯液蒸干，殘?jiān)蛹状糏ml溶解，作為待測(cè)溶液；
[0061]對(duì)照組1:另取金錢草lg，加80%的甲醇50ml，加熱回流I小時(shí)，放冷，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀甀Oml溶解，按照上述制備待測(cè)溶液的方法制成對(duì)照溶液I ;
[0062]對(duì)照組2:按照實(shí)施例1的配方去除金錢草后，根據(jù)實(shí)施例1的制備方法制備陰性對(duì)照品，取陰性對(duì)照10ml，與實(shí)驗(yàn)組同法制成對(duì)照藥材溶液2。
[0063]按照《中國(guó)藥典》2005年版一部附錄VI B記載的薄層色譜法實(shí)驗(yàn)，吸取上述三種溶液各2 μ 1，進(jìn)行薄層色譜分析，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(10:8:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以3%三氯化鋁乙醇溶液，在105°C加熱5分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。
[0064]結(jié)果如圖1所示，待測(cè)溶液色譜中，在與對(duì)照溶液色譜相應(yīng)的位置上，顯示兩個(gè)相同的黃綠色熒光主斑點(diǎn)。
[0065]實(shí)施例2~實(shí)施例18
[0066]實(shí)施例2~實(shí)施例18提供的治療腎結(jié)石的藥物組合物中各組分的具體含量如表I所示，實(shí)施例2~實(shí)施例18的制備方法與實(shí)施例1相同。
[0067]表1所示為治療腎結(jié)石的藥物組合物中各組分的具體含量
[0068]
【權(quán)利要求】
1.一種治療腎結(jié)石的藥物組合物，其特征在于，包括如下重量份的中藥材或其提取物:金錢草50~150份、瞿麥20~50份、扁蓄20~50份、木通5~20份、澤瀉20~40份、車前草20~50份、海金沙40~80份、滑石粉30~60份和茯苓20~50份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，包括如下重量份的中藥材或其提取物:金錢草80~120份、瞿麥20~50份、扁蓄20~50份、木通5~20份、澤瀉20~30份、車前草30~40份、海金沙50~70份、滑石粉40~50份和茯苓30~40份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，包括如下重量份的中藥材或其提取物:金錢草100份、瞿麥30份、扁蓄30份、木通10份、澤瀉28份、車前草38份、海金沙60份、滑石粉46份和茯苓38份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，所述提取物為醇提取物、水提取物或揮發(fā)油。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物還包括藥物上可接受的輔料，所述藥物組合物和所述輔料一起被制備成片劑、膠囊劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、或滴丸劑。
6.一種治療腎結(jié)石的藥物組合物的制備方法，其特征在于，原料包括:金錢草50~150重量份、瞿麥20~50重量份、扁蓄20~50重量份、木通5~20重量份、澤瀉20~40重量份、車前草20~50重量份、海金沙40~80重量份、滑石粉30~60重量份和茯苓20~50重量份； 所述制備方法包括如下步驟: a、將金錢草、瞿麥、扁蓄、木通、澤瀉、車前草、海金沙、滑石粉和茯苓進(jìn)行炮制后粉碎成細(xì)粉，置于布袋內(nèi)，加水浸泡20~40分鐘,煎煮三次,第一次和第二次煎煮時(shí)間為I小時(shí)，第三次煎煮時(shí)間為0.5小時(shí)，合并煎液； b、將煎液進(jìn)行過濾,將過濾后所得濾液進(jìn)行沉淀； C、將沉淀后所得上清液濃縮至稠膏狀； d、將步驟c所得稠膏狀物質(zhì)加入適量輔料混勻，加水至10體積份； 所述重量份與體積份的關(guān)系為g / ml的關(guān)系。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述步驟a中的加水量分別為步驟a所得細(xì)粉的10倍、8倍和8倍。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述步驟d之后還包括如下步驟:將步驟d所得藥液進(jìn)行過濾。
【文檔編號(hào)】A61K36/884GK103655971SQ201310580731
【公開日】2014年3月26日 申請(qǐng)日期:2013年11月18日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月18日
【發(fā)明者】肖勝軍, 陳良新, 葉啟福, 崔瓊, 江力 申請(qǐng)人:羅田縣人民醫(yī)院