一種治療膝骨性關(guān)節(jié)病的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及了一種治療膝骨性關(guān)節(jié)病的中藥組合物及其制備方法。由下述重量份數(shù)的各原料藥制成：威靈仙5-50份、骨碎補10-15份、伸筋草10-20份、獨活5-15份、防己5-10份、川烏3-9份、蘄蛇1-15份、烏梢蛇5-10份、木瓜10-15份、杜仲10-15份、雞血藤10-30份、天麻3-10份、地龍5-15份、全蝎2-5份、川芎3-10份。本發(fā)明組合物具有：祛風(fēng)濕、強筋骨、溫經(jīng)散寒通絡(luò)、補脾腎、益精血、活血化瘀止痛之功；能有效解除膝關(guān)節(jié)疼痛，促進髁間棘增生的骨刺吸收，久之使骨刺變鈍，效果顯著。
【專利說明】一種治療膝骨性關(guān)節(jié)病的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及了一種治療膝骨性關(guān)節(jié)病的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]膝骨性關(guān)節(jié)病屬祖國醫(yī)學(xué)“痹病”范疇。痹的病名最早見于《內(nèi)經(jīng)》，如《素問?痹論》指出:“所謂痹者，各以其時，重感于風(fēng)寒濕之氣也。”其病機為:風(fēng)寒濕熱之邪侵襲或勞損以痹阻經(jīng)絡(luò)，使氣血津液運行不暢，血滯為瘀，津停為痰，痰瘀交結(jié)與外邪相合，深入骨骱。臨床以膝關(guān)節(jié)疼痛，屈伸不利，尤其是上樓、坐與蹲下站立時疼痛加重，關(guān)節(jié)腫大、強硬、變形、纏綿難愈等為主癥。痹病日久，還可由經(jīng)絡(luò)傳之臟腑，引發(fā)臟腑病變，其中以心痹較多見。[0003]膝骨性關(guān)節(jié)病是中老年人常見的慢性退行性關(guān)節(jié)疾病，它由關(guān)節(jié)軟骨的受損起病，繼而影響肌肉、滑膜、韌帶、軟骨下骨質(zhì)，導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形和功能喪失。單純用西藥治療本病不但療效差，且并發(fā)癥多。如用非留體類抗炎鎮(zhèn)痛藥，易損傷胃腸道，手術(shù)治療易復(fù)發(fā)等弊端，患者痛不堪言。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足之處，本發(fā)明的目的在于提供一種治療膝骨性關(guān)節(jié)病的中藥組合物及其制備方法。該組合物具有:祛風(fēng)濕、強筋骨、溫經(jīng)散寒通絡(luò)，補脾腎、益精血、活血化瘀止痛之功；能有效解除膝關(guān)節(jié)疼痛，促進髁間棘增生的骨刺吸收，久之使骨刺變鈍，效果顯著。
[0005]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案如下:
一種治療膝骨性關(guān)節(jié)病的中藥組合物，由下述重量份數(shù)的各原料藥制成:威靈仙5-50份、骨碎補10-15份、伸筋草10-20份、獨活5-15份、防己5-10份、川烏3-9份、蘄蛇1-15份、烏梢蛇5-10份、木瓜10-15份、杜仲10-15份、雞血藤10-30份、天麻3-10份、地龍5_15份、全蝎2-5份、川芎3-10份。
[0006]進一步，所述各原料藥的重量份數(shù)優(yōu)選為:威靈仙15份、骨碎補10份、伸筋草15份、獨活10份、防己10份、川烏6份、蘄蛇10份、烏梢蛇7份、木瓜15份、杜仲10份、雞血藤20份、天麻10份、地龍10份、全蝎3份、川芎10份。
[0007]所述中藥組合物按常規(guī)方法制成任何一種臨床上可接受的制劑，比如煎劑、丸劑或膠囊劑。可根據(jù)不同制劑的需要，選取添加相應(yīng)的常規(guī)輔料。
[0008]制備方法及使用方法:
疼痛期用煎劑:以重量/體積比計，稱取威靈仙5-50g、骨碎補10-15g、伸筋草10-20g、獨活5_15g、防己5-10g、川烏3_9g、蘄蛇l_15g、烏梢蛇5-10g、木瓜10_15g、杜仲10_15g、雞血藤10-30g、天麻3-10g、地龍5-15g、全蝎2-5g、川芎3_10g，然后將這15味中藥放入砂鍋內(nèi)，第一煎加水600ml,浸泡30min,先用武火煮沸后再用文火煎30min,取藥液約350ml ;第二煎加水500ml，先用武火煮沸后再用文火煎25min，取藥液約350ml ;把兩煎藥液混勻后分兩次服，早晚各服一次，溫服。
[0009]疼痛緩解期用蜜丸、濃縮丸或膠囊劑:按重量配比稱取威靈仙15份、骨碎補10份、伸筋草15份、獨活10份、防己10份、川烏6份、蘄蛇10份、烏梢蛇7份、木瓜15份、杜仲10份、雞血藤20份、天麻10份、地龍10份、全蝎3份、川芎10份，然后將這15味中藥粉碎后過100目或120目篩，制成極細藥粉后:①將藥粉和蜜按1:1.5重量比例制成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每日服兩次；或②將藥粉裝入空心膠囊，每粒0.3g，每次服6粒，每日服三次；或③將藥粉按現(xiàn)有技術(shù)工藝制成濃縮丸，每8丸相當(dāng)于原生藥3g，每次服8丸，每日服三次。
[0010]本發(fā)明藥理如下:
威靈仙:味辛、咸。性溫。歸膀胱經(jīng)。具有祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)、消骨鯁之功。本品辛散溫通，性猛善走，通行十二經(jīng)脈，既能祛風(fēng)濕，又能通經(jīng)止痹痛。凡風(fēng)濕痹痛、麻木不仁，無論上下皆可用，為風(fēng)濕痹痛要藥。本品味咸，有軟堅消骨鯁作用?，F(xiàn)代藥理研究證明:“本品具有鎮(zhèn)痛作用，其醋液對魚骨刺有一定軟化作用，并使局部肌肉松弛，促使骨刺脫落，其煎劑有明顯的抗菌作用等?！?br> 骨碎補:味苦。性溫。歸肝、腎經(jīng)。具有活血續(xù)傷、補腎強骨之功。本品甘溫入肝腎經(jīng)，有溫補腎陽、強筋骨、益虛損，又能行血脈、續(xù)筋骨、療傷止痛。治療跌仆損傷、腎虛腰痛腳弱等癥?，F(xiàn)代藥理研究證明:本品含有骨碎補酸，能促進骨對鈣的吸收，并提高血鈣和血磷水平，有利于骨折的愈合 ；還有一定的改善軟骨細胞功能，推遲細胞退行性變的作用及明顯的鎮(zhèn)痛作用等。
[0011]伸筋草:味苦、辛。性溫。歸肝經(jīng)。具有祛風(fēng)濕、舒筋活絡(luò)之功，治療風(fēng)濕痹痛、四肢關(guān)節(jié)酸痛、伸屈不利、皮膚不仁等。
[0012]獨活:味辛、苦。性微溫。歸肝、膀胱經(jīng)。具有祛風(fēng)濕、止痹痛、解表之功。本品能祛風(fēng)濕，散寒通痹，凡風(fēng)寒濕痹皆可用。因其善下行，尤以腰膝、腿足關(guān)節(jié)疼痛屬下部寒濕重者為宜?，F(xiàn)代藥理研究證明:本品有抗關(guān)節(jié)炎、鎮(zhèn)痛并能直接擴張血管等作用。
[0013]防己:味苦、辛。性寒。歸膀胱、腎、脾經(jīng)。具有祛風(fēng)濕、止痛、利水消腫之功。本品辛能宣散，苦寒降泄，能祛風(fēng)濕、清熱通絡(luò)止痛，尤宜于濕熱偏勝者，癥見骨節(jié)煩痛、屈伸不利等。
[0014]川烏:味辛、苦。性溫。歸心、脾、肝、腎經(jīng)。具有祛風(fēng)除濕、散寒止痛之功。本品有較強的散寒止痛作用，治寒濕頭痛、身痛、歷節(jié)疼痛、不可屈伸者?，F(xiàn)代藥理研究證明:本品有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、局部麻醉等作用，對動物實驗性關(guān)節(jié)炎有消失作用。
[0015]蘄蛇:味甘、咸。性溫。歸肝經(jīng)。具有祛風(fēng)通絡(luò)、定驚止痙之功。本品祛風(fēng)力猛，又善通經(jīng)絡(luò)，故用于風(fēng)濕頑痹、肢體麻木、筋脈拘攣等癥。
[0016]烏梢蛇:味甘。性平。歸肝經(jīng)。具有祛風(fēng)通絡(luò)、定驚止痙之功。本品能搜風(fēng)邪，透關(guān)節(jié)，治風(fēng)濕頑痹，手足緩不能伸舉等癥。
[0017]木瓜:味酸。性溫。歸肝、脾經(jīng)。具有舒筋活絡(luò)、除濕和胃之功。本品有較好的舒筋活絡(luò)作用，且能祛濕除痹，為久風(fēng)頑痹、筋脈拘急之要藥，治風(fēng)濕痹痛、筋脈拘攣等癥?，F(xiàn)代藥理實驗證明:本品對動物實驗性關(guān)節(jié)炎有明顯消腫作用。
[0018]杜仲:味甘。性溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補肝腎、強筋骨等功能。故治療肝、腎不足的腰膝酸痛，下肢萎軟等癥?！侗静輩R言》:“凡下焦之虛，非杜仲不補；下焦之濕，非杜仲不利；足脛之酸，非杜仲不去；腰膝之痛，非杜仲不除。”
雞血藤:味苦、甘。性溫。歸肝經(jīng)。具有行血補血、調(diào)經(jīng)、舒筋活絡(luò)之功。本品能養(yǎng)血活血而舒筋活絡(luò)，治風(fēng)濕痹痛、關(guān)節(jié)痛、肢體麻木等癥。
[0019]天麻:味甘。性平。歸肝經(jīng)。具有熄風(fēng)止痙、平抑肝陽、祛風(fēng)通絡(luò)之功。本品能祛外風(fēng)、通經(jīng)絡(luò)，治療風(fēng)中經(jīng)絡(luò)、手足不遂、肢體麻木、痙攣抽搐等癥，又能治風(fēng)濕痹痛、關(guān)節(jié)屈伸不利者。
[0020]地龍:味咸。性寒。歸肝、脾、膀胱經(jīng)。具有清熱息風(fēng)、通絡(luò)等功能。本品長于通行經(jīng)絡(luò)、性寒清熱，既能治療關(guān)節(jié)紅腫疼痛、屈伸不利之熱痹，又治療肢體關(guān)節(jié)麻木疼痛、屈伸不利的風(fēng)寒濕痹等癥。
[0021]全蝎:味辛。性平。歸肝經(jīng)。具有息風(fēng)止痙、攻毒散結(jié)、通絡(luò)止痛之功。本品既平息肝風(fēng)，又搜風(fēng)通絡(luò)止痛，對風(fēng)寒濕痹久治不愈、筋脈拘攣，甚則關(guān)節(jié)變形之頑痹作用頗佳。
[0022]川芎:味辛。性溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血行氣、祛風(fēng)止痛之功。本品辛散溫通，既能活血，又能行氣，為“血中氣藥”，能“下調(diào)經(jīng)水、中開郁結(jié)、上行頭目、旁通絡(luò)脈?！膘铒L(fēng)活血止痛，治肢體疼痛麻木、風(fēng)濕痹癥等。
[0023]以上諸藥配伍，共奏祛風(fēng)濕、強筋骨、溫經(jīng)散寒通絡(luò)、補脾腎、益精血、活血化瘀止痛之功；用于治療風(fēng)寒濕熱之邪痹阻經(jīng)絡(luò)，使氣血津液運行不暢，痰瘀交結(jié)并與外邪相合，深入骨骱所致的膝關(guān)節(jié)疼痛，屈伸不利，上樓、坐與蹲下站立時疼痛加重，關(guān)節(jié)腫大、強硬、變形、纏綿難愈等癥。本發(fā)明中藥組合物能促進骨刺吸收，久服可使骨刺軟化、變鈍，有效消除疼痛，臨床療效顯著。
【具體實施方式】
[0024]以下結(jié)合具體實施例對本發(fā)明技術(shù)方案作進一步地詳細介紹，但本發(fā)明的保護范圍并不局限于此:
實施例1
威靈仙5g、骨碎補12g、伸筋草10g、獨活15g、防己7g、川烏9g、蘄蛇3g、烏梢蛇5g、木瓜10g、杜仲12g、雞血藤30g、天麻3g、地龍15g、全蝎5g、川彎3g。
[0025]疼痛期用煎劑:將上述15味中藥放入砂鍋內(nèi)，第一煎加水600ml，浸泡30min，先用武火煮沸后再用文火煎30min,取藥液約350ml ;第二煎加水500ml,先用武火煮沸后再用文火煎25min，取藥液約350ml ;把兩煎藥液混勻后分兩次服，早晚各服一次，溫服。
[0026]疼痛緩解期用蜜丸、濃縮丸或膠囊劑:將上述15味中藥粉碎后過100目或120目篩，制成極細藥粉后:①將藥粉和蜜按1:1.5重量比例制成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每日服兩次；或②將藥粉裝入空心膠囊，每粒0.3g，每次服6粒，每日服三次；或③將藥粉按現(xiàn)有技術(shù)工藝制成濃縮丸，每8丸相當(dāng)于原生藥3g，每次服8丸，每日服三次。
[0027]實施例2
威靈仙15g、骨碎補10g、伸筋草15g、獨活10g、防己10g、川烏6g、蘄蛇10g、烏梢蛇7g、木瓜15g、杜仲10g、雞血藤20g、天麻10g、地龍10g、全蝎3g、川彎IOg0
[0028]制備方法及使用方法同實施例1。
[0029]實施例3
威靈仙50g、骨碎補15g、伸筋草20g、獨活5g、防己5g、川烏3g、蘄蛇15g、烏梢蛇IOg,木瓜5g、杜仲15g、雞血藤10g、天麻7g、地龍5g、全蝎21g、川彎7g。
[0030]制備方法及使用方法同實施例1。
[0031]臨床試驗 1.1 一般資料
自2000年元月至2013年8月，篩選出120例膝骨性關(guān)節(jié)病患者。全部病例均經(jīng)體檢及X射線或DR片等多項檢查確診，且無嚴(yán)重肝、腎、心功能不良。將其隨機分為治療組60例，其中男27例，女33例，年齡:33-76歲，平均年齡60.5歲；對照組60例，其中男29例，女31例，年齡:35-75歲，平均年齡60歲。兩組在性別、年齡、癥狀等方面比較均無顯著差異(P > 0.05)，具有可比性，詳見表1。
[0032]表1兩組病例一般情況比較
【權(quán)利要求】
1.一種治療膝骨性關(guān)節(jié)病的中藥組合物，其特征在于由下述重量份數(shù)的各原料藥制成:威靈仙5-50份、骨碎補10-15份、伸筋草10-20份、獨活5-15份、防己5-10份、川烏3-9份、蘄蛇1-15份、烏梢蛇5-10份、木瓜10-15份、杜仲10-15份、雞血藤10-30份、天麻3_10份、地龍5-15份、全蝎2-5份、川芎3-10份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療膝骨性關(guān)節(jié)病的中藥組合物，其特征在于由下述重量份數(shù)的各原料藥制成:威靈仙15份、骨碎補10份、伸筋草15份、獨活10份、防己10份、川烏6份、蘄蛇10份、烏梢蛇7份、木瓜15份、杜仲10份、雞血藤20份、天麻10份、地龍10份、全蝎3份、川彎10份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的治療膝骨性關(guān)節(jié)病的中藥組合物，其特征在于:按常規(guī)方法制成任何一種臨床上可接受的制劑。
4.如權(quán)利要求3所述的治療膝骨性關(guān)節(jié)病的中藥組合物，其特征在于:所述制劑為煎劑、蜜丸、濃縮丸或膠囊劑。
5.一種治療膝骨性關(guān)節(jié)病的中藥組合物的制備方法，其特征在于:以重量/體積比計，稱取威靈仙5-50g、骨碎補10-15g、伸筋草10-20g、獨活5-15g、防己5_10g、川烏3_9g、蘄蛇l-15g、烏梢蛇5-10g、木瓜10-15g、杜仲10-15g、雞血藤10-30g、天麻3_10g、地龍5_15g、全蝎2-5g、川芎3-10g，然后將這15味中藥放入砂鍋內(nèi)，第一煎加水600ml，浸泡30min，先用武火煮沸后再用文火煎30min,取藥液約350ml ;第二煎加水500ml,先用武火煮沸后再用文火煎25min，取藥液約350ml ;把兩煎藥液混勻后即制成煎劑。
6.一種治療膝骨性關(guān)節(jié)病的中藥組合物的制備方法，其特征在于:按重量配比稱取威靈仙15份、骨碎補10份、伸筋草15份、獨活10份、防己10份、川烏6份、蘄蛇10份、烏梢蛇7份、木瓜15份、杜仲10份、雞血藤20份、天麻10份、地龍10份、全蝎3份、川彎10份，然后將這15味中藥粉碎后過100目或120目篩，制成極細藥粉后:①將藥粉和蜜按1:1.5重量比例制成蜜丸，每丸3g ;或②將藥粉裝入空心膠囊制成膠囊劑，每粒0.3g ;或③將藥粉按現(xiàn)有技術(shù)工藝制成濃縮丸，每8丸相當(dāng)于原生藥3g。
【文檔編號】A61K9/20GK103585483SQ201310584786
【公開日】2014年2月19日 申請日期:2013年11月20日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月20日
【發(fā)明者】潘根起, 潘恒曄 申請人:潘根起