一種治療糖尿病腎病的中藥配方的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療糖尿病腎病的中藥配方，其特征是由以下重量份的原料藥制成：生黃芪6份、太子參3份、當(dāng)歸2份、生地2份、山萸肉2份、丹參2份、生苡仁3份、地龍2份、茯苓2份、澤瀉2份。該配方針對糖尿病腎病的中醫(yī)核心病機氣陰兩虛證，具有益氣養(yǎng)陰，化瘀利濕功效，適用于以腰膝酸軟、周身乏力、水腫、泡沫尿、惡心、皮膚瘙瘁，肢體或肢端麻木(或發(fā)涼)，舌暗紅，苔薄或膩，脈細(xì)或數(shù)等為主要表現(xiàn)的各期糖尿病腎病。配方藥簡力專，以往長期臨床實踐及科研工作已證實，可以顯著減少尿蛋白排泄率，延緩腎功能進展，有效改善糖脂代謝，有效控制血壓，提高患者生存質(zhì)量，顯著降低腎臟病終點事件，且遠(yuǎn)期療效穩(wěn)定，安全性好。
【專利說明】一種治療糖尿病腎病的中藥配方
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中醫(yī)藥臨床治療的【技術(shù)領(lǐng)域】，具體是一種治療糖尿病腎病的中藥配方。
【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病腎病(DN)是糖尿病最嚴(yán)重和最常見的慢性并發(fā)癥之一。世界衛(wèi)生組織預(yù)計2030年糖尿病數(shù)量將超過4800萬，其結(jié)果是糖尿病腎病患者人數(shù)增加。糖尿病腎病是慢性腎衰竭的第一大起因，在終末期腎衰竭患者中占40%左右?；颊咭坏┏霈F(xiàn)微量白蛋白尿，腎損害發(fā)展速度較快，絕大多數(shù)患者在較短時間內(nèi)進入終末期腎病(ESRD)，這將給個人和家庭、社會帶來沉重的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，生活質(zhì)量亦嚴(yán)重下降。西醫(yī)治療方面目前缺乏特效的藥物，仍以降糖、降壓、調(diào)脂、合理飲食和運用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)或者血管緊張素受體拮抗劑(ARB)降蛋白尿等對癥治療為主，但收效并不顯著。
[0003]糖尿病腎病屬于中醫(yī)“消渴腎病”范疇，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為本病由于消渴日久、遷延不愈而并發(fā)，主要病機為陰虛燥熱，陰虛為本，燥熱為標(biāo)，日久可致氣陰虧虛，陰陽兩虛，并可兼夾血瘀、痰濕、濁毒等標(biāo)證。長期的臨床實踐與研究證明，中醫(yī)藥在防治糖尿病腎病方面顯示出獨特的優(yōu)勢，

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的 前期臨床回顧性研究發(fā)現(xiàn):糖尿病腎病II期，氣陰兩虛證占100%;糖尿病腎病III期，氣陰兩虛證占50% ;糖尿病腎病IV期，氣陰兩虛證占37.4% ;糖尿病腎病V期，氣陰兩虛證占12%。綜合來看，糖尿病腎病II~IV期氣陰兩虛證就占到43%。這些臨床數(shù)據(jù)充分證實了氣陰兩虛在糖尿病腎病的發(fā)生發(fā)展中基礎(chǔ)性作用和氣陰兩虛證在糖尿病腎病中所占比例的廣泛性。
[0005]由上可見，氣陰兩虛證是糖尿病腎病(消渴腎病)常見證型，以腰膝酸軟、周身乏力、水腫、泡沫尿、惡心、皮膚瘙瘁，肢體或肢端麻木(或發(fā)涼)，舌暗紅，苔薄或膩，脈細(xì)或數(shù)為主要表現(xiàn)。本發(fā)明的優(yōu)點是從消渴和消渴腎病的共同核心病機出發(fā)，所制定的中藥配方是專門針對糖尿病腎病氣陰兩虛型切實有效的臨床經(jīng)驗方。
[0006]本發(fā)明的藥物組成:生黃芪6份、太子參3份、當(dāng)歸2份、生地2份、山萸肉2份、丹參2份、生苡仁3份、地龍2份、茯苓2份、澤瀉2份。
[0007]方義分析:生黃芪大補脾肺之氣，益氣養(yǎng)陰，生津止渴，且可使氣旺以促血行，祛瘀生新，同時因其補氣之力還可助通調(diào)三焦水道而有利水消腫之功；太子參益氣養(yǎng)陰，生津潤燥，平補氣陰，扶正而不斂邪；二者共為君藥。生地滋腎陰涼血生津，滋陰之中又具散血之力；山萸肉滋腎益肝固精；當(dāng)歸補血活血，用之則血滯能通，血虛能補，血枯能潤，血亂能撫；三者共用滋陰養(yǎng)血，涼血化瘀，而為臣藥。丹參活血祛瘀消腫；地龍活血通絡(luò)；澤瀉瀉肝腎二經(jīng)之火，逐膀胱、三焦之水，在補腎藥中佐以澤瀉可以瀉腎降濁；茯苓、生苡仁健脾補中，利水滲濕消腫，補而不峻，利而不猛，性質(zhì)平和；諸藥合用活血、利水以治標(biāo)之邪氣，共為佐藥。生地、山萸肉入腎，以為引經(jīng)報使之用，兼為使藥。全方共湊益氣養(yǎng)陰，滋肝益腎，活血利水之效。
[0008]運用本發(fā)明中藥配方對糖尿病腎病患者進行隨機、平行臨床治療性對照研究，結(jié)果證實本發(fā)明的中藥配方治療糖尿病腎病臨床療效優(yōu)于單純對癥治療方案，且療效穩(wěn)定、安全；該配方可以顯著減少尿蛋白排泄率，延緩腎功能進展，有效改善糖脂代謝，有效控制血壓，提高患者生存質(zhì)量。對長期服用該配方的糖尿病腎病患者進行追蹤隨訪，證實該方能夠顯著降低腎臟病終點事件(蛋白尿、腎功能進展、死亡等)的發(fā)生率。
[0009]高血糖作為糖尿病最基本的生化特征，可引起腎臟細(xì)胞內(nèi)信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路發(fā)生改變，其中胞外信號調(diào)節(jié)激酶(ERK)通路的激活，在一定程度上導(dǎo)致了糖尿病腎病的發(fā)生、發(fā)展。根據(jù)本發(fā)明的中藥配方組成制備含藥血清，觀察其對高糖條件培養(yǎng)下大鼠腎小球系膜細(xì)胞(HBZY-1)胞外信號調(diào)節(jié)激酶(ERK)通路的影響，培養(yǎng)6h、12h、24h、48h、72h后用Western-blot法對系膜細(xì)胞中磷酸化ERKl/2(pERKl/2)的表達進行半定量分析。結(jié)果顯示高糖刺激6h后系膜細(xì)胞中pERKl/2蛋白的表達即明顯增高，24h達到高峰，后逐漸減弱，不同濃度中藥含藥血清干預(yù)后，PERK1/2蛋白水平顯著下降(P〈0.05)，證實該配方能抑制腎小球系膜細(xì)胞ERK通路的磷酸化，發(fā)揮其臨床腎臟保護作用。
【具體實施方式】
[0010](1)將本發(fā)明的中藥配方原料藥材加冷水約1600ml浸泡，不少于30min ；
[0011](2)第一煎:先大火煮沸,后改小火繼續(xù)煎煮約40min，煎藥過程中要攪拌藥材2_3次，濾取藥液(第一煎一般煎取藥液約200ml)；
[0012](3)第二煎:藥渣再加水1000ml，大火煮沸后改小火繼續(xù)煎煮30min，濾取藥液(第二煎一般煎取藥液約150-200ml)；
[0013](4)將兩煎藥液合并，總煎藥液約350_400ml。
[0014]服用方法:每日1劑，分早晚兩次口服，每次服用175_200ml。
【權(quán)利要求】
1.一種治療糖尿病腎病的中藥配方，其特征在于，具有益氣養(yǎng)陰，化瘀利濕功效，藥物組成:生黃芪6份、太子參3份、當(dāng)歸2份、生地2份、山萸肉2份、丹參2份、生苡仁3份、地龍2份、茯苓2份、澤瀉2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病腎病的中藥配方，其特征在于，從消渴和消渴腎病的共同核心病機出發(fā)，專門針對糖尿病腎病氣陰兩虛型，適用于以腰膝酸軟、周身乏力、水腫、泡沫尿、惡心、皮膚瘙癢，肢體或肢端麻木(或發(fā)涼)，舌暗紅，苔薄或膩，脈細(xì)或數(shù)等為主要表現(xiàn)的各期糖尿病腎病。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病腎病的中藥配方，其特征在于，藥物制備方法如下:(I)加冷水約1600ml浸泡藥材，不少于30min ； (2)第一煎:先大火煮沸，后改小火繼續(xù)煎煮約40min，煎藥過程中要攪拌藥材2_3次，濾取藥液(第一煎一般煎取藥液約200ml) ；(3)第二煎:藥渣再加水1000ml，大火煮 沸后改小火繼續(xù)煎煮30min，濾取藥液(第二煎一般煎取藥液約150-200ml) ； (4)將兩煎藥液合并，總煎藥液約350_400ml。服用方法:每日I劑，分早晚兩次口服，每次服用175-200ml。
【文檔編號】A61K36/8994GK103735925SQ201310595903
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2013年11月25日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月25日
【發(fā)明者】張寧 申請人:張寧