一種數(shù)學(xué)模型的實際應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種通過構(gòu)建數(shù)學(xué)模型快速評定軟膠囊囊皮壓制時間的方法，通過構(gòu)建數(shù)學(xué)模型Y(小時)＝0.3732B-0.1823T+0.2857t-43.5517，能快速預(yù)測明膠原料的可行生產(chǎn)時間。通過本發(fā)明方法可以對軟膠囊的生產(chǎn)實現(xiàn)時效控制，提高工效和原料利用率。
【專利說明】一種數(shù)學(xué)模型的實際應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種通過構(gòu)建數(shù)學(xué)模型快速評定軟膠囊囊皮壓制時間的方法。屬于制藥【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]明膠是一種從動物骨頭或結(jié)締組織中提煉出來，帶淺黃色的膠質(zhì)，主要成分為膠原蛋白質(zhì)。分子量在一萬到四五十萬之間，為高分子蛋白質(zhì)。明膠具有獨特的理化性質(zhì)，被廣泛應(yīng)用于工業(yè)、食品、醫(yī)藥、保健品、化妝品等領(lǐng)域。中藥軟膠囊是將油類或?qū)γ髂z無溶解作用的非水溶性液體或混懸液等，封閉于膠囊殼中而制成的一種制劑，其形狀多呈圓形、橢圓形等，外觀呈半透明或不透明狀，如中藥藿香正氣軟膠囊、感冒清軟膠囊、麻仁軟膠囊等。
[0003]生產(chǎn)軟膠囊的膠囊皮，要用到明膠、甘油、水等原料。生產(chǎn)軟膠囊劑型的藥廠，一般是向明膠生產(chǎn)企業(yè)直接購買明膠后，和其他成分混合加工后自己壓制膠囊皮，這個過程包含化膠一抽真空一保溫，一般要經(jīng)過3-6小時(有的達到12小時)才能制備好囊皮原料。但明膠在這一過程中，隨著溫度升高，其自身的長鏈發(fā)生水解斷裂，而生成小分子的多肽類物質(zhì)，當(dāng)水解達到某一程度后，所制備的囊皮原料動力、粘度均降低，而無法再制備軟膠囊的囊皮。這一水解過程受到明膠的動力粘度、酸堿度、化膠溫度、化膠時間的影響較大，故不同批次明膠原料以及化膠時的溫度和時間不同會導(dǎo)致明膠作為囊皮原料可以壓制的時間不同。若無法掌握不同原料的可壓制時間，會導(dǎo)致盲目的生產(chǎn)，導(dǎo)致車間無法預(yù)知時間而排班緊張或因拖延時間而造成明膠無法壓制囊皮，造成大量原料的浪費。
[0004]若能根據(jù)已知測定參數(shù)來推知某批原料的可壓時間，則可以對軟膠囊的生產(chǎn)實現(xiàn)有效控制，提高工效和原料利用率。本發(fā)明正是采用構(gòu)建的數(shù)學(xué)模型來實現(xiàn)這一目的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明涉及一種數(shù)學(xué)模型，以及通過該數(shù)學(xué)模型快速評定軟膠囊囊皮壓制時間的方法。具體來講，是由多批次囊`皮原料的已知參數(shù)和結(jié)果通過比較擬合建立數(shù)學(xué)模型而推導(dǎo)出明膠壓制軟膠囊的可行時間。
[0006]本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的，首先建立一種數(shù)學(xué)模型。
[0007]發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，軟膠囊囊皮原料會發(fā)生自身水解從而導(dǎo)致該原料無法再壓制軟膠囊，這個水解是囊皮原料中的明膠所發(fā)生的。明膠的凝凍強度、化膠過程中的溫度和時間是影響明膠水解的重要因素，而這四個因素所起得作用又均不一致。發(fā)明人得到多批次的明膠的凝凍強度、化膠時間、化膠溫度以及每批明膠實際壓制軟膠囊的時間，根據(jù)這已知的四個參數(shù)構(gòu)建了一種數(shù)學(xué)模型，并確定如下:Y(小時)=
0.3732B-0.1823T+0.2857t_43.5517。該模型是建立在化膠罐容量為0.5噸基礎(chǔ)上的，其中凝凍強度B的單位是Bloomg，溫度T的單位是。C，化膠時間t的單位是小時。
[0008]根據(jù)上述數(shù)學(xué)模型快速評定明膠壓制時間的方法，步驟如下:
[0009]a、取藥用明膠原料，按照GB6783-94中方法測定其凝凍強度，以B表示；[0010]b、將明膠:甘油:水按照重量比100: 40: 100的比例投入化膠罐中，開通夾層蒸汽，升至一定溫度后進行保溫0.5小時，并不斷攪拌，測定此時的溫度，以T表示；
[0011]C、將化膠罐密閉，抽真空至-0.0SMPa，持續(xù)I小時，恢復(fù)常壓，將明膠轉(zhuǎn)移至保溫罐(60 °C )中，記錄保溫時間，以t表示；
[0012]d、將上述B、T、t參數(shù)列入構(gòu)建的數(shù)學(xué)模型Y(小時)=
0.3732B-0.1823T+0.2857t_43.5517，得到的Y即是該批次明膠壓制軟膠囊囊皮的可行時間。
[0013]本發(fā)明的有益效果是，通過本發(fā)明中方法能推知某批明膠原料的可壓時間，可以在可壓時間內(nèi)完成所有原料的生產(chǎn)。從而可以對軟膠囊的生產(chǎn)實現(xiàn)時效控制，可有效安排車間生產(chǎn)的班次，避免了生產(chǎn)中的盲目，避免了原料的浪費，提高了工效和原料利用率。
【具體實施方式】
[0014]實施例1、
[0015]貴州省貴陽市某中藥廠購進明膠5批(骨膠，青海明膠廠)，分別測定其凝凍強度、化膠時間、化膠溫度，然后數(shù)據(jù)帶入本發(fā)明模型Y = 0.3732B-0.1823T+0.2857t_43.5517，得到各批次的可壓時間(預(yù)測值)。將各批次明膠原料分別按常規(guī)、小生產(chǎn)量進行軟膠囊生產(chǎn)，直至出現(xiàn)囊皮因水解過度而不能壓制，記錄時間(實際值)，并與由數(shù)學(xué)模型所推導(dǎo)的時間進行對比。結(jié)果見表1。
[0016]表1骨膠原料實測值與預(yù)測值的比較
[0017]
【權(quán)利要求】
1.一種通過數(shù)學(xué)模型快速評定軟膠囊囊皮壓制時間的方法，其特征在于該方法是先由多批次明膠的已知測定參數(shù)和壓制時間通過比較擬合建立數(shù)學(xué)模型，再將新原料的測定參數(shù)列入模型而推導(dǎo)出明膠壓制軟膠囊的可行時間。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于該方法包含如下步驟: a、取藥用明膠原料，按照GB6783-94中方法測定其凝凍強度，以B表示； b、將明膠:甘油:水按照重量比100: 40: 100的比例投入化膠罐中，開通夾層蒸汽，升至一定溫度后進行保溫0.5小時，并不斷攪拌，測定此時的溫度，以T表示； C、將化膠罐密閉，抽真空至-0.08MPa，持續(xù)I小時，恢復(fù)常壓，將明膠轉(zhuǎn)移至保溫罐(60 °C )中，記錄保溫時間，以t表示； d、將上述B、T、t參數(shù)列入構(gòu)建的數(shù)學(xué)模型Y(小時)=0.3732B-0.1823T+0.2857t_43.5517，得到的Y即是該批次明膠壓制軟膠囊囊皮的可行時間。
3.—種快速測定軟膠囊囊皮壓制時間的數(shù)學(xué)模型Y =0.3732B-0.1823T+0.2857t_43.5517，該模型是建立在化膠罐容量為0.5噸基礎(chǔ)上的。
4.如權(quán)利要求1或2所述的方法，其特征在于所述的凝凍強度B的單位是Bloomgd^度T的單位是。C，化膠時間t的單位是小時。
【文檔編號】A61J3/07GK103610592SQ201310601341
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2013年11月25日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月25日
【發(fā)明者】陳修梅 申請人:陳修梅