治療小兒厭食癥的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領域，提出一種治療小兒厭食癥的中藥制劑及制備方法，主要特點是采用一定重量份的蒼術，太子參，青蒿，厚樸花等中藥制備而成，具有健脾燥濕清熱作用，吻合當代小兒厭食癥的病機特點，與現有中藥方法相比，具有制劑穩(wěn)定，口感好，用量小，吸收快，顯效迅速，無副作用，療效提高的顯著優(yōu)點。
【專利說明】治療小兒厭食癥的中藥制劑及制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥【技術領域】，具體涉及一種治療小兒厭食癥的中藥制劑及制備方法。
【背景技術】
[0002]小兒厭食癥是一種慢性食欲障礙性疾病，臨床表現為食欲減退，見食不貪，甚至拒食，脘悶腹脹，面黃體瘦等?；純喝舻貌坏郊皶r有效的治療，可導致營養(yǎng)不良，并發(fā)維生素D缺乏性佝僂病、反復呼吸道感染等疾病，嚴重影響兒童生長發(fā)育。
[0003]西醫(yī)認為本病與微量元素鋅缺乏有關，主要從補鋅著手，或給以消化酶及促胃腸動力藥對癥治療，缺乏對因治療手段，臨床實踐表明療效欠佳。
[0004]中醫(yī)方面，主要以以下兩種方法治療。第一種治法是認為本病主要病機為脾胃虛弱，脾不運化，胃不受納，故以益氣健脾和胃法治療，如參術兒康糖漿，此種治療方法用藥偏于溫熱，有助熱之弊，患兒服用后容易出現口干、咽痛、大便干燥等副作用，部分患兒在厭食癥治愈之前即中斷治療被迫停藥，達不到治愈本病的目的，臨床依從性很差。第二種治法是認為本病主要為飲食不節(jié)，日久成積所致，故以消積導滯法治療，如小兒消積丸，此種治療方法有致瀉副作用，部分患兒服藥后出現腹瀉、腹痛等不良反應，甚至有的患兒因為嚴重腹瀉導致脫水和電解質紊亂，不但原有疾病沒有治愈，反而增添新的更加嚴重的疾病。

【發(fā)明內容】

[0005]鑒于上述現狀，人們對療效更好的治療小兒厭食癥的中藥制劑亟待有需求，至今還未發(fā)現有關本發(fā)明的報道，本發(fā)明人經過長期研究，目的在于以健脾燥濕清熱法治療小兒厭食癥，提供一種療效顯著且 無副作用的治療小兒厭食癥的中藥制劑。
[0006]本發(fā)明一種治療小兒厭食癥的中藥制劑，采用以下重量份藥物制備而成:蒼術6^10份，太子參6~10份、炒白扁豆6~10份，青蒿31份，炒薏苡仁4~8份，厚樸花4~8份。
[0007]在選用本發(fā)明中藥制劑的藥物中，蒼術味辛苦，性溫，歸脾、胃經，功能健脾燥濕，具有“運脾”、“醒脾”的藥理特點，其藥性頗符“脾主運化”的生理特性，小兒臟腑嬌嫩，不耐峻補，很適于“運脾”、“醒脾”而達到“健脾”目的。太子參味甘微苦，性平，歸脾、肺經，功能益氣健脾養(yǎng)陰，脾胃虛弱不耐峻補者用之較佳，也與小兒臟腑嬌嫩、不耐峻補的生理特性頗為契合；太子參的養(yǎng)陰作用，又能預防濕熱傷陰。炒白扁豆味甘，性微溫，歸脾、胃經，功能補氣健脾化濕；既能補氣健脾，又能化濕，藥性溫和，補而不膩，藥性特點與小兒臟腑嬌嫩、不耐峻補這一生理特性吻合。青蒿味苦辛，性寒，歸肝、膽、腎經，功能清熱化濕，并且芳香氣清，悅脾醒胃。薏苡仁味甘淡，性微寒，歸脾、胃、肺經，功能健脾滲濕，炒薏苡仁寒涼之性偏于平和，長于健脾燥濕止瀉。厚樸花味辛微苦，性微溫，歸胃、肺經，能化濕理氣；質地輕揚，性微溫而不燥，能芳香化濕，行氣寬中，以其緩解厭食小兒脘悶腹脹癥狀，效佳且穩(wěn)妥。本發(fā)明采用上述藥物組合，將各藥物功效相互協(xié)同，具有健脾燥濕清熱作用，吻合當代小兒厭食癥脾虛失運、濕熱內蘊的病機特點，本發(fā)明中藥制劑綜合藥效性質平和，既不偏熱也不偏寒，健脾而不助熱，清熱而不致瀉，沒有副作用，臨床依從性很好，便于患兒持續(xù)服用而達到疾病最終痊愈，與現有技術相比，克服了現有治療小兒厭食癥中藥助熱和致瀉的副作用，臨床療效顯著，能更有效地治療小兒厭食癥。
[0008]制備方法:將組方中各藥稱取，再將蒼術、青蒿、厚樸花分別置于烤箱內50°C烘烤8h，太子參、炒白扁豆、炒薏苡仁分別置于烤箱內70°C烘烤8h干燥，均自然放涼，分別粉碎，過5號篩，所得細粉置混合機內混合均勻后，紫外線照射滅菌3h，制備成散劑，分裝成小袋，密封備用，每袋規(guī)格為:3克/袋，6克/袋，9克/袋。
【具體實施方式】
[0009]本發(fā)明藥物組分是經過發(fā)明人長期摸索總結出來的，各組分用量在下述重量份都具有較好療效。
[0010]本發(fā)明采用以下重量份藥物制備而成:蒼術6~10份，太子參6~10份、炒白扁豆6^10份，青蒿31份，炒薏苡仁1~8份，厚樸花1~8份。
[0011]本發(fā)明實施例1，采用以下重量份藥物制備而成:蒼術6份，太子參6份、炒白扁豆6份，青蒿3份，炒薏苡仁4份，厚樸花4份。
[0012]本發(fā)明實施例2，采用以下重量份藥物制備而成:蒼術8份，太子參8份、炒白扁豆8份，青蒿5份，炒薏苡仁6份，厚樸花6份。
[0013]本發(fā)明實施例3，采用以下重量份藥物制備而成:蒼術10份，太子參10份、炒白扁豆10份，青蒿8份，炒薏苡仁8份，厚樸花8份。
[0014]制備方法:制備時，按《全國中藥炮制規(guī)范》，將本發(fā)明上述中藥物凈選，炮制，按重量配比稱取，干燥，細粉為末，過篩混合，滅菌，制備成散劑，分3克/袋，6克/袋，9克/袋規(guī)格小袋包裝密封，備用。
[0015]本發(fā)明藥物的功能、主治范圍、用法用量及注意事項 功能:健脾燥濕清熱，治療小兒厭食癥；
主治范圍:小兒厭食癥，食欲減退，偏食，拒食，脘悶腹脹，面黃體瘦等。
[0016]用法用量:f 3歲每次3克，I日3次；4~7歲每次6克，I日3次；8歲以上每次9克，I日3次，飯后半小時開水沖服。
[0017]注意事項:治療期間注意調整不良飲食習慣，餐前2h內禁食零食，忌食生冷油膩及不易消化食品，感冒時不宜服用。
[0018]本發(fā)明藥物的臨床觀察
一般資料:總共收治187例病例均為門診患兒，男108例，女79例；年齡f 11歲，其中4歲以下21例，4~7歲116例，7歲以上50例，平均5.8歲；病程6個月~6年，平均I年10個月。按簡單隨機化方法將納入病例分為對照組①55例，對照組②58例，給予現有藥物治療；治療組74例，給予本發(fā)明藥物治療。治療組與兩對照組基本資料(性別、年齡、病程)，經統(tǒng)計學處理無顯著性差異(P > 0.05)，具有可比性。
[0019]診斷標準:所有病例均按照《中藥新藥臨床研究指導原則》有關小兒厭食癥臨床表現的診斷標準確定診斷:①有喂養(yǎng)不當史，如進食無定時定量、過急、生冷、零食、偏食。②長期(6個月以上)不思飲食，食量顯著小于同齡兒童。③形體偏瘦，面色少華，但精神尚可，活動如常。④排除其它疾病。[0020]治療方法:對照組①55例給予現有中成藥參術兒康糖漿，按說明書服用，連服14天。對照組②58例給予現有中成藥小兒消積丸，按說明書服用，連服14天為一療程，均按一個療程對照。治療組74例給予本發(fā)明藥物，r3歲每次3克，I日3次；4~7歲每次6克，
I日3次；8歲以上每次9克，I日3次，連服14天為一療程，按一個療程治療。
[0021]療效標準:按照《中藥新藥臨床研究指導原則》有關小兒厭食癥的療效評定標準。治愈:飲食恢復正常，食量、體重與同齡兒童相當。顯效:食量較前明顯增加，體重稍低于同齡正常兒童。好轉:食量、體重較前增加，低于同齡正常兒童。無效:食量及體重均無改善。
[0022]治療結果分析:對比治療結束，經統(tǒng)計學處理，治療組療效明顯優(yōu)于對照組①和對照組②(P〈0.01)?？傆行?4.59%，治愈率31.08%均明顯高于對照組①的9.09%和對照組②的12.07%。見下表。
[0023]兩組臨床療效對比表(例，%)
【權利要求】
1.一種治療小兒厭食癥的中藥制劑，其特征是采用以下重量份藥物制備而成:蒼術6^10份，太子參6~10份、炒白扁豆6~10份，青蒿31份，炒薏苡仁41份，厚樸花41份。
2.根據權利要求1所述的治療小兒厭食癥的中藥制劑，其特征是采用以下重量份藥物制備而成:蒼術6份，太子參6份、炒白扁豆6份，青蒿3份，炒薏苡仁4份，厚樸花4份。
3.根據權利要求1所述的治療小兒厭食癥的中藥制劑，其特征是采用以下重量份藥物制備而成:蒼術8份，太子參8份、炒白扁豆8份，青蒿5份，炒薏苡仁6份，厚樸花6份。
4.根據權利要求1所述的治療小兒厭食癥的中藥制劑，其特征是采用以下重量份藥物制備而成:蒼術10份，太子參10份、炒白扁豆10份，青蒿8份，炒薏苡仁8份，厚樸花8份。
5.根據權利要求1-4任一權利要求所述的治療小兒厭食癥的中藥制劑，其特征是制備方法采用:制備時，按《全國中藥炮制規(guī)范》，將本發(fā)明上述中藥物凈選，炮制，按重量配比稱取，干燥，細粉為末，過篩混合，滅菌，制備成散劑，分3克/袋，6克/袋，9克/袋規(guī)格小袋包裝密封，備用。
【文檔編號】A61P1/14GK103690826SQ201310645442
【公開日】2014年4月2日 申請日期:2013年12月5日 優(yōu)先權日:2013年12月5日
【發(fā)明者】袁國卿, 張金璽, 方家選, 牛國英 申請人:南陽醫(yī)學高等?？茖W校