中風(fēng)康復(fù)再造丸及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了中風(fēng)康復(fù)再造丸及其制備方法。所述中藥組合物包括：小金錢草、側(cè)柏葉、威靈仙、軟蒺藜、降香、天竺黃、郁金和馬鞭草。本發(fā)明中藥組合物按照中藥常規(guī)制劑方法可制備成任何一種臨床上可接受的口服藥物制劑。本發(fā)明中藥組合物具有行瘀通絡(luò)、祛風(fēng)化痰、益氣養(yǎng)血、攻毒散結(jié)之功效，臨床療效表明本發(fā)明中藥組合物對于中風(fēng)及后遺癥療效確切可靠，標(biāo)本兼治，臨床應(yīng)用安全，無任何毒副作用。
【專利說明】中風(fēng)康復(fù)再造丸及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療中風(fēng)后遺癥的中藥組合物及其制備方法，屬于中風(fēng)的中藥治療領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】 [0002]中風(fēng)也叫腦卒中。分為兩種類型:缺血性腦卒中和出血性腦卒中。中風(fēng)是中醫(yī)學(xué)對急性腦血管疾病的統(tǒng)稱。它是以猝然昏倒，不省人事，伴發(fā)口角歪斜、語言不利而出現(xiàn)半身不遂為主要癥狀的一類疾病。由于本病發(fā)病率高、死亡率高、致殘率高、復(fù)發(fā)率高以及并發(fā)癥多的特點(diǎn)，所以醫(yī)學(xué)界把它同冠心病、癌癥并列為威脅人類健康的三大疾病之一。
[0003]因發(fā)病急驟，癥見多端，病情變化迅速，與風(fēng)之善行數(shù)變特點(diǎn)相似，故名中風(fēng)、卒中。本病常留有后遺癥，發(fā)病年齡也趨向年輕化，因此，是威脅人類生命和生活質(zhì)量的重大疾患。
[0004]中風(fēng)為本虛標(biāo)實(shí)之證，有中經(jīng)絡(luò)和中臟腑之分；在本為陰陽偏勝，氣機(jī)逆亂；在標(biāo)為風(fēng)火相煽，痰濁壅塞，瘀血內(nèi)阻。常見的病因有憂思惱怒，飲酒無度，或恣食肥甘，縱欲勞累，或起居不慎等。
[0005]目前，用于治療中風(fēng)及后遺癥的中成藥都不同程度的存在著見效慢、療效不夠顯著等缺陷，有待改進(jìn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有的治療中風(fēng)及后遺癥的中藥組合物所存在的見效慢、療效不夠顯著等缺陷，提供一種見效快、療效確切、無毒副作用的治療中風(fēng)及后遺癥的中藥組合物；
[0007]本發(fā)明所要解決的另一個(gè)技術(shù)問題是提供一種制備上述中藥組合物的方法。
[0008]本發(fā)明所要解決的上述技術(shù)問題是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的:
[0009]一種治療中風(fēng)及后遺癥的中藥組合物，包括以下組分:小金錢草、側(cè)柏葉、威靈仙、軟蒺藜、降香、天竺黃、郁金和馬鞭草。
[0010]優(yōu)選的，各組分的重量份是:小金錢草12-30份、側(cè)柏葉9-25份、威靈仙4_18份、軟蒺藜4-18份、降香3-15份、天竺黃2-8份、郁金2_8份、馬鞭草1_6份。
[0011]最優(yōu)選的，各組分的重量份是:小金錢草22份、側(cè)柏葉18份、威靈仙15份、軟蒺藜12份、降香9份、天竺黃6份、郁金6份、馬鞭草3份。
[0012]小金錢草:異名黃疸草、荷包草、肉餛飩草、金鎖匙、螺丕草等。為旋花科植物馬蹄金的全草。性味:苦辛，涼。歸肺經(jīng)、肝經(jīng)。功用主治:清熱，解毒利水，活血。治黃疸，痢疾，砂淋，白濁，水腫，疔瘡腫毒，跌打損傷，毒蛇咬傷。
[0013]軟蒺藜:異名白蒺藜、堿灰菜、麻落粒、大灰條、灰菜。為藜科植物西伯利亞濱藜的果實(shí)。性味:苦，平。功用主治:祛風(fēng)，活血，清肝，明目。治頭痛，皮膚瘙癢，腫毒，乳汁不通。
[0014]天竺黃:為禾本科植物青皮竹Bambusa textilis McClure或華思勞竹Schizostachyum chinense Rendle等桿內(nèi)的分泌液干燥后的塊狀物。性味:甘,寒。歸心、肝經(jīng)。功用主治:清熱豁痰，涼心定驚。主治熱病神昏譫妄，中風(fēng)痰迷不語，小兒驚風(fēng)抽搐，療癇，痰熱咳嗽。
[0015]馬鞭草(Verbena officinalis):馬鞭草科馬鞭草屬植物；異名風(fēng)頸草、紫頂龍芽、鐵馬鞭、狗牙草、鶴膝風(fēng)、苦練草等。性味:苦，涼。歸肝、脾經(jīng)。功用主治:清熱解毒，活血通經(jīng)，利水消腫。治外感發(fā)熱，濕熱黃疸，水腫，痢疾，白喉，經(jīng)閉，瘧疾，喉痹，癰腫瘡毒，牙推等。
[0016]側(cè)柏葉:柏科植物(學(xué)名:Platycladus orientalis (L.) Franco)的嫩枝葉。氣微香，味苦澀，有止血，烏須發(fā)，止咳喘的功效。
[0017]威靈仙:雙子葉植物毛茛科Ranunculaceae 威靈仙 Clematis chinensisOsbeck、棉團(tuán)鐵線蓮(山寥)C.hexapetalaPall.或東北鐵線蓮(黑薇)C.manshuricaRupr.的干燥根及根莖；辛，咸，溫，有毒。歸膀胱經(jīng)。祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，消痰水，散癖積。主治痛風(fēng)頑痹，風(fēng)濕痹痛，肢體麻木。
[0018]降香:為?科植物降香植Dalbergia odorifera T.Chen樹干和根的干燥心材。辛，溫。歸肝、脾經(jīng)。功能與主治:行氣活血，止痛，止血。用于脘腹疼痛，肝郁脅痛，胸痹刺痛，跌撲損傷，外傷出血。
[0019]郁金:味辛、苦，性寒。歸肝、心、肺經(jīng)，具有行氣化瘀、清心解郁、利膽退黃、活血止痛、行氣解郁、清心涼血之用。
[0020]本發(fā)明中藥組合物是基于發(fā)明人對中風(fēng)的深層發(fā)病機(jī)理的研究及其治療原則，同時(shí)依據(jù)發(fā)明人多年臨床經(jīng)驗(yàn)和藥理學(xué)研究成果，篩選出行瘀通絡(luò)、祛風(fēng)化痰、益氣養(yǎng)血、攻毒散結(jié)的原料藥，按照一定的重量配比組方而成。
[0021 ] 在本發(fā)明中藥組合物中加入以下重量份的原料時(shí)具有更好的活血化瘀、祛風(fēng)化痰的功效:瓦楞子3-9份、天仙藤2-6份；優(yōu)選的，各原料的重量份是:瓦楞子6份、天仙藤4份。
[0022]天仙藤:異名都淋藤、三百兩銀、兜鈴苗、馬兜鈴藤、青木香藤、長痧藤、香藤、臭拉秧子、癢辣菜。為馬兜鈴科植物馬兜鈴的莖葉。霜降前后葉未脫落時(shí)采收，曬干。炮制:揀去雜質(zhì)，洗凈泥土，悶潤，切段曬干。性味:苦，溫。歸肝、脾、腎經(jīng)。功用主治:行氣化濕，活血止痛。治胃痛，疝氣痛，妊娠水腫，產(chǎn)后血?dú)飧雇?，風(fēng)濕疼痛。
[0023]瓦楞子:為蚶科動(dòng)物魁蚶、泥蚶及毛蚶的貝殼。又名蛤殼，瓦屋子，瓦壟子，蠟子殼，花蜆殼，瓦壟蛤皮，血蛤皮毛蚶皮。有消痰化瘀，軟堅(jiān)散結(jié)，制酸止痛、行氣活血，散結(jié)消癥之功效。
[0024]本發(fā)明方中各藥配伍在一起共奏行瘀通絡(luò)、祛風(fēng)化痰、益氣養(yǎng)血、攻毒散結(jié)之功效，是治療中風(fēng)，偏癱急性期，恢復(fù)期和后遺癥的高效良藥。經(jīng)過長期的療效觀察，藥理和生化等方面的實(shí)驗(yàn)研究，臨床驗(yàn)證，證明本發(fā)明中藥組合物有擴(kuò)張血管，改善微循環(huán)，增加血流量，抗凝血，溶血栓，降血脂，調(diào)節(jié)神經(jīng)功能，增加神經(jīng)營養(yǎng)，促進(jìn)神經(jīng)代謝，修復(fù)神經(jīng)細(xì)胞功能等作用，臨床療效觀察證實(shí)，對于血栓閉塞性脈管炎，靜脈血栓形成，動(dòng)脈硬化癥，腦血栓形成及出血性和缺血性后遺癥(偏癱，半身不遂，口歪眼斜，口角流涎，言語不清，昏迷，足膝浮腫，行走艱難，手足痙攣，冠心病，肌肉萎縮，腦損傷后遺癥等)等有顯著療效，療效確切可靠、真實(shí)。本發(fā)明中藥組合物無毒無害，安全可靠，服用后無不良反應(yīng)，臨床使用安全。
[0025]本發(fā)明所用的各味原料藥都可以在醫(yī)藥商店購買得到。
[0026]本發(fā)明藥物活性組分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種輔料，例如崩解劑、潤滑劑、黏合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種適宜的臨床口服制劑，所述的口服制劑可以是丸劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液、滴丸劑等。
[0027]本發(fā)明中藥組合物的一種制備方法:將本發(fā)明的各原料藥按所述重量份配比稱取后，粉碎，過篩(例如可以是80-300目篩)，即得。當(dāng)然，也可以將各原料藥粉碎后，加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，按照常規(guī)方法制備成膠囊劑、片劑或丸劑。
[0028]本發(fā)明中藥組合物的另一種制備方法:按所述重量份稱取各原料藥；將各原料藥用水煎煮，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型，即得。
[0029]本發(fā)明中藥組合物的用法與用量:本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、健康狀況等因素。作為指導(dǎo):用法用量:膠囊劑，每個(gè)膠囊含0.3克生藥，每次口服3至4粒，一日3次，15天為一個(gè)療程。
【具體實(shí)施方式】
[0030]下面結(jié)合具體實(shí)施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，這些實(shí)施例僅是范例性的，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對本發(fā)明技術(shù)方案的細(xì)節(jié)和形式進(jìn)行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。
[0031]實(shí)施例1膠囊劑的制備
[0032]按以下重量稱取各原料藥(單位:g):金錢草12、側(cè)柏葉9、威靈仙4、軟蒺藜4、降香
`3、天竺黃2、郁金2、馬鞭草I ;
[0033]將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17-1.19 (60°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0034]實(shí)施例2膠囊劑的制備
[0035]按以下重量稱取各原料藥(單位:g):金錢草30、側(cè)柏葉25、威靈仙18、軟蒺藜18、降香15、天竺黃8、郁金8、馬鞭草6 ；
[0036]將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17-1.19 (60°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0037]實(shí)施例3膠囊劑的制備
[0038]按以下重量稱取各原料藥(單位:g):小金錢草22、側(cè)柏葉18、威靈仙15、軟蒺藜12、降香9、天竺黃6、郁金6、馬鞭草3 ;
[0039]將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.30-1.35 (55°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0040]實(shí)施例4膠囊劑的制備
[0041]按以下重量稱取各原料藥(單位:g):金錢草12、側(cè)柏葉9、威靈仙4、軟蒺藜4、降香
3、天竺黃2、郁金2、馬鞭草1、瓦楞子3、天仙藤2 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.30-1.35 (55°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0042]實(shí)施例5膠囊劑的制備
[0043]按以下重量稱取各原料藥(單位:g):金錢草30、側(cè)柏葉25、威靈仙18、軟蒺藜18、降香15、天竺黃8、郁金8、馬鞭草6、瓦楞子9、天仙藤6 ；
[0044]將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17-1.19 (60°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0045]實(shí)施例6膠囊劑的制備
[0046]按以下重量稱取各原料藥(單位:g):小金錢草22、側(cè)柏葉18、威靈仙15、軟蒺藜12、降香9、天竺黃6、郁金6、馬鞭草3、瓦楞子6、天仙藤4 ；
[0047]將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17-1.19 (60°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0048]實(shí)施例7水丸的制備
[0049]按以下重量稱取各原料藥(單位:g):金錢草30、側(cè)柏葉25、威靈仙18、軟蒺藜18、降香15、天竺黃8、郁金8、馬鞭草6、瓦楞子9、天仙藤6 ；
[0050]將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17-1.19 (60°C)的清膏；合并兩次清膏，以水作粘合劑，泛制成水丸，干燥，分裝，包裝，即得成品。
[0051]實(shí)施例8水蜜丸的制備
[0052]按以下重量稱取各原料藥(單位:g):小金錢草22、側(cè)柏葉18、威靈仙15、軟蒺藜
12、降香9、天竺黃6、郁金6、馬鞭草3、瓦楞子6、天仙藤4 ；
[0053]將各原料藥混合在一起粉碎成細(xì)粉，過100目篩，取適量煉蜜，以煉蜜、水作粘合劑，泛制成水蜜丸，干燥，分裝，包裝，即得成品。
[0054]試驗(yàn)例I本發(fā)明中藥組合物治療中風(fēng)的臨床療效觀察試驗(yàn)
[0055]一、一般資料:120例患者均符合中風(fēng)的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，將120例患者隨機(jī)分成2組，每組60例；2組在性別、年齡、病程及病情嚴(yán)重程度上差異無顯著性。
[0056]二、試驗(yàn)藥物
[0057]本發(fā)明實(shí)施例1-8所制備的藥物。
[0058]三、治療方法
[0059]將120患者都分別隨機(jī)分成2組，即:試驗(yàn)I組和試驗(yàn)2，每組各60例，試驗(yàn)I組采用實(shí)施例1-3所制備的膠囊劑治療，試驗(yàn)2組采用實(shí)施例4-6所制備的膠囊劑治療；口服，一次3粒(0.3g生藥/粒)，一日3次，15天為一療程，共治療6個(gè)療程。
[0060]四、療效評定標(biāo)準(zhǔn)
[0061]參照國家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組第二次會議指定的療效評定標(biāo)準(zhǔn)，以療效百分?jǐn)?shù)為依據(jù)，療效百分?jǐn)?shù)=(治療前總分?jǐn)?shù)-治療后總分?jǐn)?shù))治療前總分?jǐn)?shù)X 100% ；
[0062]治愈:療效百分?jǐn)?shù)≥95% ；
[0063]顯效:療效百分?jǐn)?shù)為60-94%，醫(yī)學(xué)檢查明顯改善；
[0064]有效:療效百分?jǐn)?shù)為20-60%，醫(yī)學(xué)檢查有一定改善；
[0065]無效:療效百分?jǐn)?shù)< 20%，臨床癥狀、體征和醫(yī)學(xué)檢查均無改善。
[0066]五、臨床觀察結(jié)果
[0067]臨床觀察結(jié)果見表1。
[0068]表1本發(fā)明中藥組合物治療中風(fēng)的臨床療效觀察試驗(yàn)結(jié)果
[0069]
#]*MJi ?總有效率
試驗(yàn) 1 組60823?31673.33 %
試驗(yàn) 2 組_60_17_31_9_3_95.00?
[0070]臨床療效觀察結(jié)果表明，本發(fā)明中藥組合物對于中風(fēng)及后遺癥患者具有顯著的療效，其中，試驗(yàn)2組的治療效果要顯著優(yōu)于試驗(yàn)I組的治療效果；安全性觀察發(fā)現(xiàn)，沒有觀察到任何臨床不良反應(yīng)，表明本發(fā)明中藥組合物臨床應(yīng)用安全、無毒副作用。
【權(quán)利要求】
1.一種治療中風(fēng)及后遺癥的中藥組合物，其特征在于，包括以下組分:小金錢草、側(cè)柏葉、威靈仙、軟蒺藜、降香、天竺黃、郁金和馬鞭草。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:小金錢草12-30份、側(cè)柏葉9-25份、威靈仙4-18份、軟蒺藜4_18份、降香3_15份、天竺黃2_8份、郁金2-8份、馬鞭草1-6份。
3.按照權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:小金錢草22份、側(cè)柏葉18份、威靈仙15份、軟蒺藜12份、降香9份、天竺黃6份、郁金6份、馬鞭草3份。
4.一種治療中風(fēng)及后遺癥的中藥組合物，其特征在于，包括以下各組分:小金錢草、側(cè)柏葉、威靈仙、軟蒺藜、降香、天竺黃、郁金、馬鞭草、瓦楞子和天仙藤。
5.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:小金錢草12-30份、側(cè)柏葉9-25份、威靈仙4-18份、軟蒺藜4_18份、降香3_15份、天竺黃2_8份、郁金2-8份、馬鞭草1-6份、瓦楞子3-9份和天仙藤2-6份。
6.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:小金錢草22份、側(cè)柏葉18份、威靈仙15份、軟蒺藜12份、降香9份、天竺黃6份、郁金6份、馬鞭草3份、瓦楞子6份、天仙藤4份。
7.一種制備權(quán)利要求1-6任何一項(xiàng)所述中藥組合物的方法，包括以下步驟: (1)、按所述重量配比稱取各原料藥； (2)將各原料藥用水煎煮，合并煎煮液， 過濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型，即得。
8.一種制備權(quán)利要求1-6任何一項(xiàng)所述中藥組合物的方法，包括以下步驟:將各組分，粉碎，過篩，加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，按照常規(guī)方法制備成膠囊劑、片劑或丸劑。
9.權(quán)利要求1-6任何一項(xiàng)所述中藥組合物在制備治療中風(fēng)及后遺癥藥物中的用途。
【文檔編號】A61P25/02GK103623351SQ201310647098
【公開日】2014年3月12日 申請日期:2013年12月4日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月4日
【發(fā)明者】張國顯, 張丹華, 張明生 申請人:張國顯