一種硫氰酸紅霉素注射液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種硫氰酸紅霉素注射液，將硫氰酸紅霉素加入注射水中，再加入丙二醇，然后加入吐溫-80，充分攪拌，最終生成均一的液體，然后定容、過濾、灌裝后制得成品。本發(fā)明經(jīng)過臨床測試，長期存放后注射液性狀穩(wěn)定、含量穩(wěn)定，對畜禽進行注射后，畜禽無不良反應(yīng)，解決了傳統(tǒng)內(nèi)服方式出現(xiàn)的吸收率較低的問題，提高了治療效果，縮短了治療周期。
【專利說明】一種硫氰酸紅霉素注射液及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于硫氰酸紅霉素穩(wěn)定制劑【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其是一種硫氰酸紅霉素注射液及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]硫氰酸紅霉素別名高力霉素、紅霉素硫氰酸鹽，屬于大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，是紅霉素的硫氰酸鹽，其抗菌譜與芐青霉素相似，對革蘭陽性菌中的金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等作用較強，對革蘭陰性菌中的巴氏桿菌、布氏桿菌也有一定作用，此外還對霉形體、立克次體、鉤端螺旋體、放線菌、諾卡菌等有效，比如:畜禽肺炎、敗血癥、子宮內(nèi)膜炎、乳腺炎，畜禽慢性呼吸道病，青草鰱鳙等魚類感染性疾病。
[0003]硫氰酸紅霉素固體時為白色或類白色結(jié)晶，在畜禽治療時較常采用內(nèi)服的方式，但畜禽的胃內(nèi)為酸性環(huán)境，硫氰酸紅霉素在酸性環(huán)境中不穩(wěn)定，易被破壞，導(dǎo)致畜禽吸收率的降低，從而影響治療效果，延長了治療周期。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供性狀穩(wěn)定、易于使用的一種硫氰酸
紅霉素注射液。
[0005]本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:
一種硫氰酸紅霉素注射液，其特征在于:每100毫升注射液中包括以下組分:
硫氰酸紅霉素 I~5 克
丙二醇10~20毫升
吐溫-805~10毫升
剩余為注射水。
[0006]本發(fā)明的另一個目的是提供一種硫氰酸紅霉素注射液的制備方法，其特征在于:包括以下步驟:
⑴將I~5克的硫氰酸紅霉素加入50毫升注射水中，然后繼續(xù)加入10~20毫升的丙二醇，充分攪拌使硫氰酸紅霉素完全溶解；
⑵在步驟⑴的液體中加入5~10毫升吐溫-80，攪拌5~15分鐘；
⑶將步驟⑵的產(chǎn)物加純化水定容至100毫升即制得成品。
[0007]而且，所述步驟⑶的定容后先進行0.22微米精濾，然后灌裝，燈檢滅菌后即制得成品。
[0008]本發(fā)明的優(yōu)點和積極效果是:
本發(fā)明中，將硫氰酸紅霉素加入注射水中，再加入丙二醇，然后加入吐溫-80，充分攪拌，最終生成均一的液體，然后定容、過濾、灌裝后制得成品，經(jīng)過臨床測試，長期存放后注射液性狀穩(wěn)定、含量穩(wěn)定，對畜禽進行注射后，畜禽無不良反應(yīng)，解決了傳統(tǒng)內(nèi)服方式出現(xiàn)的吸收率較低的問題，提高了治療 效果，縮短了治療周期?！揪唧w實施方式】
[0009]下面結(jié)合實施例，對本發(fā)明進一步說明，下述實施例是說明性的，不是限定性的，不能以下述實施例來限定本發(fā)明的保護范圍。
[0010]一種硫氰酸紅霉素注射液，本發(fā)明的創(chuàng)新在于:每100毫升注射液中包括以下組分:
硫氰酸紅霉素 I~5 克 丙二醇10~20毫升
吐溫-805~10毫升
剩余為注射水。
[0011]上述硫氰酸紅霉素注射液的制備方法包括以下步驟:
⑴將I~5克的硫氰酸紅霉素加入50毫升注射水中，然后繼續(xù)加入10~20毫升的丙二醇，充分攪拌使硫氰酸紅霉素完全溶解；
⑵在步驟⑴的液體中加入5~10毫升吐溫-80，攪拌5~15分鐘；
⑶將步驟⑵的產(chǎn)物加注射水定容至100毫升即制得成品。
[0012]其中，所述步驟⑶的定容后先進行0.22微米精濾，然后灌裝，燈檢滅菌后即制得成品。
[0013]實施例1
制備I %的注射液。
[0014]⑴將I克的硫氰酸紅霉素加入50毫升注射水中，然后繼續(xù)加入10毫升的丙二醇，充分攪拌使硫氰酸紅霉素完全溶解；
⑵在步驟⑴的液體中加入5毫升吐溫-80，攪拌5分鐘；
⑶將步驟⑵的產(chǎn)物加注射水定容至100毫升，進行0.22微米精濾，然后灌裝，燈檢滅菌后即制得成品。
[0015]實施例2
制備2%的注射液。
[0016]⑴將2克的硫氰酸紅霉素加入50毫升注射水中，然后繼續(xù)加入15毫升的丙二醇，充分攪拌使硫氰酸紅霉素完全溶解；
⑵在步驟⑴的液體中加入7毫升吐溫-80，攪拌15分鐘；
⑶將步驟⑵的產(chǎn)物加注射水定容至100毫升，進行0.22微米精濾，然后灌裝，燈檢滅菌后即制得成品。
[0017]實施例3
制備5%的注射液。
[0018]⑴ 將5克的硫氰酸紅霉素加入50毫升注射水中，然后繼續(xù)加入20毫升的丙二醇，充分攪拌使硫氰酸紅霉素完全溶解；
⑵在步驟⑴的液體中加入10毫升吐溫-80，攪拌10分鐘；
⑶將步驟⑵的產(chǎn)物加注射水定容至100毫升，進行0.22微米精濾，然后灌裝，燈檢滅菌后即制得成品。
[0019]上述三個實施例制得的注射液存放24個月，結(jié)果見表1:
【權(quán)利要求】
1.一種硫氰酸紅霉素注射液，其特征在于:每100毫升注射液中包括以下組分: 硫氰酸紅霉素 I~5 克 丙二醇10~20毫升 吐溫-805~10毫升 剩余為注射水。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種硫氰酸紅霉素注射液的制備方法，其特征在于:包括以下步驟: ⑴將I~5克的硫氰酸紅霉素加入50毫升注射水中，然后繼續(xù)加入10~20毫升的丙二醇，充分攪拌使硫氰酸紅霉素完全溶解； ⑵在步驟⑴的液體中加入5~10毫升吐溫-80，攪拌5~15分鐘； ⑶將步驟⑵的產(chǎn)物加純化水定容至100毫升即制得成品。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種硫氰酸紅霉素注射液的制備方法，其特征在于:所述步驟⑶的定容后先進行0.22微米精濾，然后灌裝，燈檢滅菌后即制得成品。
【文檔編號】A61K9/08GK103720645SQ201310649083
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2013年12月6日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月6日
【發(fā)明者】劉鼎闊, 王立紅, 趙云英, 趙晶晶, 張俊霞 申請人:鼎正動物藥業(yè)（天津）有限公司