一種治療腹膜后濾泡樹突細(xì)胞肉瘤的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療腹膜后濾泡樹突細(xì)胞肉瘤的中藥制劑，是由以下重量份的原料藥制備而成的：白花蛇舌草15～30份、敗醬草15～30份、連翹15～30份、蒲公英15～30份、莪術(shù)10～20份、丹參10～20份、郁金10～20份、元胡10～20份、山慈菇5～30份、牡蠣15～30份、夏枯草5～30份、鱉甲15～30份、茯苓12～20份、白術(shù)12～20份、當(dāng)歸12～25份、山藥12～25份、枸杞子12～25份。本制劑中，白花蛇舌草、敗醬草、連翹、蒲公英能夠清熱解毒，莪術(shù)、丹參、郁金、元胡能夠活血化瘀，山慈菇、牡蠣、夏枯草、鱉甲能夠軟堅(jiān)散結(jié)、茯苓、白術(shù)、當(dāng)歸、山藥、枸杞子扶正固本、健脾祛濕，中醫(yī)認(rèn)為，肉瘤多因濕痰凝結(jié)所致，治宜健脾祛濕、化痰散結(jié)，因此在本配方中，諸藥配伍，治療腹膜后濾泡樹突細(xì)胞肉瘤效果顯著。
【專利說明】一種治療腹膜后濾泡樹突細(xì)胞肉瘤的中藥制劑【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療腹膜后濾泡樹突細(xì)胞肉瘤的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]腹膜后濾泡樹突細(xì)胞肉瘤是一類形態(tài)學(xué)呈梭形或橢圓形的細(xì)胞和表型上呈現(xiàn)濾泡樹突細(xì)胞特征的腫瘤性增殖。年齡分布廣泛，多數(shù)是成人，男女性別相當(dāng)。腫瘤細(xì)胞普遍表達(dá)非腫瘤濾泡樹突細(xì)胞的表型，生物學(xué)行為惰性，更像低度惡性的肉瘤。在《千金方》中記載:“肉瘤勿療，療之殺人，慎之又慎”，指出了肉瘤惡性程度極高，預(yù)后極差?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)本病在治療上以根治性切除為主，輔以放、化療，但治后復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移率高、生存率低，預(yù)后惡劣，40%~50%的病例會(huì)出現(xiàn)局部復(fù)發(fā)。目前藥物治療存在成本高、毒副作用大、療效差等缺點(diǎn)。至今為止國(guó)內(nèi)外尚未出現(xiàn)對(duì)治療腹膜后濾泡樹突細(xì)胞肉瘤具有滿意療效的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明提供了一種治療腹膜后濾泡樹突細(xì)胞肉瘤的中藥制劑。
[0004]本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0005]一種治療腹膜后濾泡樹突細(xì)胞肉瘤的中藥制劑，是由以下重量份的原料藥制備而成的:白花蛇舌草15~30份、敗醬草15~30份、連翅15~30份、蒲公英15~30份、莪術(shù)10~20份、丹參10~20份 、郁金10~20份、元胡10~20份、山慈菇5~30份、牡蠣15~30份、夏枯草5~30份、鱉甲15~30份、茯苓12~20份、白術(shù)12~20份、當(dāng)歸12~25份、山藥12~25份、枸杞子12~25份。
[0006]優(yōu)選地，是由以下重量份的原料藥制備而成的:白花蛇舌草25份、敗醬草22份、連翹23份、蒲公英22份、莪術(shù)20份、丹參18份、郁金16份、元胡16份、山慈菇25份、牡蠣22份、夏枯草20份、鱉甲16份、茯苓18份、白術(shù)16份、當(dāng)歸22份、山藥22份、枸杞子20份。
[0007]所述一種治療腹膜后濾泡樹突細(xì)胞肉瘤的中藥制劑的制備方法，步驟如下:
[0008](I)取白花蛇舌草、敗醬草、連翹、蒲公英、茯苓、白術(shù)、當(dāng)歸、山藥、枸杞子九味藥材，粉碎，混合，常規(guī)水煎煮提取2~4小時(shí)，過濾得濾液，濃縮為稠膏，比重為1.25~1.32，備用;
[0009]( 2 )取莪術(shù)、丹參、郁金、兀胡、山慈燕、夏枯草六味藥材,粉碎,混合,常規(guī)水煎煮提取2~4小時(shí)，過濾得濾液，濃縮為稠膏，比重為1.25~1.32，備用；
[0010](3)取牡蠣、鱉甲，粉碎，用體積濃度為50~75%的乙醇回流提取I~3小時(shí)，回收乙醇得藥液，濃縮為稠膏，比重為1.25~1.32，備用；
[0011](4)將上述三種稠膏混合，混勻，即得；
[0012]或:將上述三種稠膏混合，混勻，加入適量淀粉或糊精，真空干燥或噴霧干燥后加入適宜的常規(guī)輔料制粒，制成顆粒劑，即得；[0013]或:將上述三種稠膏混合，混勻，制成丸狀，即得。
[0014]所述步驟(1) (2) (3)僅為表述方式，并無(wú)先后順序的差別。
[0015]藥性分析:
[0016]白花蛇舌草:其中成藥味苦、淡，性寒。主要功效是清熱解毒、消痛散結(jié)、利尿除濕。尤善治療各種類型炎癥。在臨床實(shí)踐中，發(fā)現(xiàn)白花蛇舌草若配伍得當(dāng)，可治療多種疾病。[0017]敗醬草:辛、苦，涼。入胃、大腸、肝經(jīng)。清熱解毒，消癰排膿，活血行瘀。用于腸癰、肺癰及瘡癰腫毒，實(shí)熱瘀滯所致的胸腹疼痛，產(chǎn)后瘀滯腹痛等癥。
[0018]連翹:味苦，微寒。歸肺、心、膽經(jīng)。清熱解毒，主治熱病初起，風(fēng)熱感冒，發(fā)熱，心煩，咽喉腫痛，急性腎炎等。
[0019]蒲公英:甘，微苦，寒。清熱解毒，消癰散結(jié)。入脾、胃、腎三經(jīng)。有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效。
[0020]莪術(shù):辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。破血祛瘀、行氣止痛。用于癥瘕痞塊,瘀血經(jīng)閉,食積脹痛等。
[0021 ] 丹參:味苦，性微寒。能活血化瘀，涼血，安神。用于血瘀所致月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛；冠心病心絞痛，動(dòng)脈粥樣硬化；慢性肝炎、肝硬化，腹腔包塊或腫瘤；慢性肺心病，支氣管哮喘；血不養(yǎng)心或心火偏允,心丨季不安,心煩失眠。
[0022]郁金:辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)?；钛雇?，行氣解郁，清心涼血，利膽退黃。
[0023]元胡:性溫、味辛、苦。入心、肝、脾經(jīng)，有活血、行氣、止痛之功效。其止痛作用顯著，作用部位廣泛，且持久而無(wú)毒性。
[0024]山慈菇:苦、微辛、涼。消腫散結(jié)，化痰，清熱解毒。
[0025]牡蠣:咸，微寒；歸肝、膽、腎經(jīng)。軟堅(jiān)散結(jié)。用治痰火郁結(jié)之痰核，瘰疬，癭瘤等。
[0026]夏枯草:苦、辛，寒。入肝、膽經(jīng)。散結(jié)消腫:治瘰疬、癭瘤、乳癰腫痛。
[0027]鱉甲:咸、寒。歸肝、腎經(jīng)。滋陰潛陽(yáng)，軟堅(jiān)散結(jié)，退熱除蒸。用于陰虛發(fā)熱，勞熱骨蒸,虛風(fēng)內(nèi)動(dòng),經(jīng)閉,癥瘕,久瘧瘧母。
[0028]茯苓:臨床常用治療食管癌、胃癌、肝癌、鼻咽癌、舌癌、乳腺癌、膀胱癌、肺癌、潰瘍性黑色素瘤等癌瘤中屬脾虛濕盛、痰飲內(nèi)停、濕熱壅結(jié)者。
[0029]白術(shù):苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。補(bǔ)氣健脾、燥濕利水、止汗、安胎。
[0030]當(dāng)歸:味甘；辛；苦；性溫。歸肝；心；脾經(jīng)。主治血虛諸證；月經(jīng)不調(diào)；經(jīng)閉；痛經(jīng)；癥瘕結(jié)聚；崩漏；虛寒腹痛；痿痹；肌膚麻木；腸燥便難；赤痢后重；癰疽瘡瘍；跌撲損傷。
[0031]山藥:甘、平。健脾胃、益肺腎、補(bǔ)虛羸。治食少便溏、虛勞、喘咳、尿頻、帶下、消渴。
[0032]枸杞子:甘，平。養(yǎng)肝，滋腎，潤(rùn)肺。
[0033]本制劑中，白花蛇舌草、敗醬草、連翹、蒲公英能夠清熱解毒，莪術(shù)、丹參、郁金、元胡能夠活血化瘀，山慈菇、牡販、夏枯草、鱉甲能夠軟堅(jiān)散結(jié)、茯茶、白術(shù)、當(dāng)歸、山藥、枸杞子扶正固本、健脾祛濕，中醫(yī)認(rèn)為，肉瘤多因濕痰凝結(jié)所致，治宜健脾祛濕、化痰散結(jié)，因此在本配方中，諸藥配伍，治療腹膜后濾泡樹突細(xì)胞肉瘤效果顯著。
[0034]本發(fā)明中的配藥物質(zhì)全部使用天然的中草藥，材料易取，配方及制備方法簡(jiǎn)單，制備藥物費(fèi)用低廉，服用治療效果好，藥物價(jià)格低廉。
【具體實(shí)施方式】[0035]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。
[0036]實(shí)施例1:一種治療腹膜后濾泡樹突細(xì)胞肉瘤的中藥制劑
[0037]配方為:白花蛇舌草25克、敗醬草22克、連翹23克、蒲公英22克、莪術(shù)20克、丹參18克、郁金16克、元胡16克、山慈菇25克、牡蠣22克、夏枯草20克、鱉甲16克、茯苓18克、白術(shù)16克、當(dāng)歸22克、山藥22克、枸杞子20克。
[0038]制備方法為:(1)取白花蛇舌草、敗醬草、連翹、蒲公英、茯苓、白術(shù)、當(dāng)歸、山藥、枸杞子九味藥材，粉碎，混合，常規(guī)水煎煮提取3小時(shí)，過濾得濾液，濃縮為稠膏，比重為1.25 ~1.32，備用；
[0039]( 2 )取莪術(shù)、丹參、郁金、兀胡、山慈燕、夏枯草六味藥材,粉碎,混合,常規(guī)水煎煮提取3小時(shí)，過濾得濾液，濃縮為稠膏，比重為1.25~1.32，備用；
[0040](3)取牡蠣、鱉甲，粉碎，用體積濃度為50~75%的乙醇回流提取1.5小時(shí)，回收乙醇得藥液，濃縮為稠膏，比重為1.25~1.32，備用；
[0041](4)將上述三種稠膏混合，混勻，即得。
[0042]實(shí)施例2:—種治療腹膜后濾泡樹突細(xì)胞肉瘤的中藥制劑
[0043]配方為:白花蛇舌草15克、敗醬草15克、連翹15克、蒲公英15克、莪術(shù)10克、丹參10克、郁金10克、元胡10克、山慈菇5克、牡蠣15克、夏枯草5克、鱉甲15克、茯苓12克、白術(shù)12克、當(dāng)歸12克、山藥12克、枸杞子12克。
[0044]制備方法為:(1)取白花蛇舌草、敗醬草、連翹、蒲公英、茯苓、白術(shù)、當(dāng)歸、山藥、枸杞子九味藥材，粉碎，混合，常規(guī)水煎煮提取2小時(shí)，過濾得濾液，濃縮為稠膏，比重為1.25 ~1.32，備用；
[0045]( 2 )取莪術(shù)、丹參、郁金、兀胡、山慈燕、夏枯草六味藥材,粉碎,混合,常規(guī)水煎煮提取2小時(shí)，過濾得濾液，濃縮為稠膏，比重為1.25~1.32，備用；
[0046](3)取牡蠣、鱉甲，粉碎，用體積濃度為50~75%的乙醇回流提取I小時(shí)，回收乙醇得藥液，濃縮為稠膏，比重為1.25~1.32，備用；
[0047](4)將上述三種稠膏混合，混勻，加入適量淀粉或糊精，真空干燥或噴霧干燥后加入適宜的常規(guī)輔料制粒，制成顆粒劑，即得。
[0048]實(shí)施例3:—種治療腹膜后濾泡樹突細(xì)胞肉瘤的中藥制劑
[0049]配方為:白花蛇舌草30克、敗醬草30克、連翹30克、蒲公英30克、莪術(shù)20克、丹參20克、郁金20克、元胡20克、山慈菇30克、牡蠣30克、夏枯草30克、鱉甲30克、茯苓20克、白術(shù)20克、當(dāng)歸25克、山藥25克、枸杞子25克。
[0050]制備方法為:(1)取白花蛇舌草、敗醬草、連翹、蒲公英、茯苓、白術(shù)、當(dāng)歸、山藥、枸杞子九味藥材，粉碎，混合，常規(guī)水煎煮提取4小時(shí)，過濾得濾液，濃縮為稠膏，比重為1.25 ~1.32，備用；
[0051](2)取莪術(shù)、丹參、郁金、兀胡、山慈燕、夏枯草六味藥材,粉碎,混合,常規(guī)水煎煮提取4小時(shí)，過濾得濾液，濃縮為稠膏，比重為1.25~1.32，備用；
[0052](3)取牡蠣、鱉甲，粉碎，用體積濃度為50~75%的乙醇回流提取3小時(shí)，回收乙醇得藥液，濃縮為稠膏，比重為1.25~1.32，備用`；
[0053](4)將上述三種稠膏混合，混勻，制成丸狀，即得。
[0054]實(shí)施例4:一種治療腹膜后濾泡樹突細(xì)胞肉瘤的中藥制劑[0055]配方為:白花蛇舌草20克、敗醬草20克、連翹20克、蒲公英20克、莪術(shù)15克、丹參14克、郁金13克、元胡14克、山慈菇15克、牡蠣20克、夏枯草15克、鱉甲20克、茯苓15克、白術(shù)14克、當(dāng)歸18克、山藥18克、枸杞子16克。
[0056]制備方法為:(1)取白花蛇舌草、敗醬草、連翹、蒲公英、茯苓、白術(shù)、當(dāng)歸、山藥、枸杞子九味藥材，粉碎，混合，常規(guī)水煎煮提取3小時(shí)，過濾得濾液，濃縮為稠膏，比重為1.25 ~1.32，備用；
[0057](2)取莪術(shù)、丹參、郁金、兀胡、山慈燕、夏枯草六味藥材,粉碎,混合,常規(guī)水煎煮提取3小時(shí)，過濾得濾液，濃縮為稠膏，比重為1.25~1.32，備用；
[0058](3)取牡蠣、鱉甲，粉碎，用體積濃度為50~75%的乙醇回流提取1.5小時(shí)，回收乙醇得藥液，濃縮為稠膏，比重為1.25~1.32，備用；
[0059](4)將上述三種稠膏混合，混勻，加入適量淀粉或糊精，真空干燥或噴霧干燥后加入適宜的常規(guī)輔料制粒，制成顆粒劑，即得。
[0060]實(shí)施例5:—種治療腹膜后濾泡樹突細(xì)胞肉瘤的中藥制劑
[0061]配方為:白花蛇舌草28克、敗醬草25克、連翹25克、蒲公英26克、莪術(shù)18克、丹參20克、郁金18克、元胡20克、山慈菇28克、牡蠣25克、夏枯草24克、鱉甲24克、茯苓20克、白術(shù)18克、當(dāng)歸23克、山藥24克、枸杞子23克。
[0062]配制方法為:(I)取白花蛇舌草、敗醬草、連翹、蒲公英、茯苓、白術(shù)、當(dāng)歸、山藥、枸杞子九味藥材，粉碎，混合，常規(guī)水煎煮提取4小時(shí)，過濾得濾液，濃縮為稠膏，比重為
1.25 ~1.32，備用；
[0063]( 2 )取莪術(shù)、丹參、郁金、兀胡、山慈燕、夏枯草六味藥材,粉碎,混合,常規(guī)水煎煮提取4小時(shí)，過濾得濾液，濃縮為稠膏，比重為1.25~1.32，備用；
[0064](3)取牡蠣、鱉甲，粉碎，用體積濃度為50~75%的乙醇回流提取3小時(shí)，回收乙醇得藥液，濃縮為稠膏，比重為1.25~1.32，備用；
[0065](4)將上述三種稠膏混合，混勻，制成丸狀，即得。
[0066]臨床資料:
[0067]病例選擇:60例病人，年齡30~60歲，平均年齡45歲，所有患者均符合腹膜后濾泡樹突細(xì)胞肉瘤的診斷標(biāo)準(zhǔn)，隨機(jī)選擇30例作為試驗(yàn)組，剩余30例為對(duì)照組。
[0068]療效判斷標(biāo)準(zhǔn):
[0069]治愈:治療后腫瘤消失，無(wú)復(fù)發(fā)。
[0070]有效:治療后腫瘤部分消退或縮小。
[0071]無(wú)效:腫瘤部分不縮小,或繼續(xù)增大。
[0072]治療方案:
[0073]1、治療組口服本中藥制劑，每日I劑(實(shí)施例1的配方量制備的藥物)。分早晚各沖服一次，20d為一個(gè)療程。
[0074]2、對(duì)照組進(jìn)行腹膜后濾泡樹突細(xì)胞肉瘤剝離手術(shù)。
[0075]3、結(jié)果分析:3個(gè)療程后，治療組治愈10例，有效16例，總有效率為86.7%，6~12個(gè)月的隨訪中，未發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)現(xiàn)象；對(duì)照組治愈12例，有效8例，總有效率66.7%，6~12個(gè)月的隨訪中，發(fā)現(xiàn)4例患者復(fù)發(fā)，因此，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，且用藥無(wú)毒副作用及過敏病例發(fā)生。
【權(quán)利要求】
1.一種治療腹膜后濾泡樹突細(xì)胞肉瘤的中藥制劑，其特征在于，是由以下重量份的原料藥制備而成的:白花蛇舌草15~30份、敗醬草15~30份、連翅15~30份、蒲公英15~30份、莪術(shù)10~20份、丹參10~20份、郁金10~20份、元胡10~20份、山慈菇5~30份、牡蠣15~30份、夏枯草5~30份、鱉甲15~30份、茯苓12~20份、白術(shù)12~20份、當(dāng)歸12~25份、山藥12~25份、枸杞子12~25份。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療腹膜后濾泡樹突細(xì)胞肉瘤的中藥制劑，其特征在于，是由以下重量份的原料藥制備而成的:白花蛇舌草25份、敗醬草22份、連翹23份、蒲公英22份、莪術(shù)20份、丹參18份、郁金16份、元胡16份、山慈菇25份、牡蠣22份、夏枯草20份、鱉甲16份、茯苓18份、白術(shù)16份、當(dāng)歸22份、山藥22份、枸杞子20份。
3.權(quán)利要求1所述的一種治療腹膜后濾泡樹突細(xì)胞肉瘤的中藥制劑的制備方法，其特征在于，步驟如下:(I)取白花蛇舌草、敗醬草、連翹、蒲公英、茯苓、白術(shù)、當(dāng)歸、山藥、枸杞子九味藥材，粉碎，混合，常規(guī)水煎煮提取2~4小時(shí)，過濾得濾液，濃縮為稠膏，比重為`1.25 ~1.32，備用； (2)取莪術(shù)、丹參、郁金、元胡、山慈菇、夏枯草六味藥材，粉碎，混合，常規(guī)水煎煮提取`2~4小時(shí)，過濾得濾液，濃縮為稠膏，比重為1.25~1.32，備用； (3)取牡蠣、鱉甲，粉碎，用體積濃度為50~75%的乙醇回流提取I~3小時(shí)，回收乙醇得藥液，濃縮為稠膏，比重為1.25~1.32，備用； (4)將上述三種稠膏混合，混勻，即得； 或:將上述三種稠膏混合，混勻，加入適量淀粉或糊精，真空干燥或噴霧干燥后加入適宜的常規(guī)輔料制粒，制成顆粒劑，即得； 或:將上述三種稠膏混合，`混勻，制成丸狀，即得； 所述步驟(1) (2) (3)僅為表述方式，并無(wú)先后順序的差別。
【文檔編號(hào)】A61K35/56GK103623354SQ201310659831
【公開日】2014年3月12日 申請(qǐng)日期:2013年12月9日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月9日
【發(fā)明者】逄錦忠, 王淑慧, 李政, 袁青, 黃永文 申請(qǐng)人:逄錦忠