一種用于痔瘡的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于痔瘡的中藥及其制備方法。本發(fā)明的用于痔瘡的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成：泡桐花24-36份、地榆3-9份、狗肝菜8-16份、紫花地丁8-16份、蒲公英8-16份、當(dāng)歸8-16份、芒硝3-9份、白礬3-9份、火炭母8-16份、槐花8-16份、金銀花8-16份、花椒8-16份、茵陳8-16份、艾葉8-16份。本發(fā)明的用于痔瘡的中藥，具有清熱燥濕、解毒消腫，活血止痛，涼血止血的功效，臨床試驗結(jié)果表明，其總有效率高達96.49%。
【專利說明】一種用于痔瘡的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于痔瘡的中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]痔是一個古老的病名，對痔的認識可追溯到秦漢時期?！爸獭睆摹八隆卑l(fā)展而來，早在《足臂十一脈灸經(jīng)》中就有關(guān)于“寺”的記載?！端貑?生氣通天論》載:“因而飽食，筋脈橫解，腸游為痔?！泵鞔_指出了痔的形成與飲食不節(jié)有關(guān)，并指出痔的病理是“筋脈橫解”，即脈絡(luò)血管縱弛不收?！夺t(yī)學(xué)綱目》描述痔為“如大澤中有小山突出為痔；在人九竅中，凡有小肉突出皆日痔”。痔為肛腸科常見的疾病，西醫(yī)關(guān)于痔的治療方式很多，但多是以消除癥狀為目的，并不能消除“筋脈橫解”這一病理，因此絕大部分痔瘡需手術(shù)治療，但術(shù)后絕大多數(shù)患者疼痛難忍，特別是換藥或是首次排便時疼痛更為厲害。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]為了解決上述的技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于痔瘡的中藥及其制備方法。
[0004]本發(fā)明是通過下述的技術(shù)方案來實現(xiàn)的:
一種用于痔瘡的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成:
泡桐花24-36份、地榆3-9份、狗肝菜8-16份、紫花地丁 8-16份、蒲公英8_16份、當(dāng)歸8-16份、芒硝3-9份、白礬3-9份、火炭母8-16份、槐花8_16份、金銀花8_16份、花椒8_16份、茵陳8-16份、艾葉8-16份。
`[0005]優(yōu)選的，上述的用于痔瘡的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成:
泡桐花28-32份、地榆5-7份、狗肝菜10-14份、紫花地丁 10_14份、蒲公英10-14份、當(dāng)歸10-14份、芒硝5-7份、白礬5-7份、火炭母10-14份、槐花10-14份、金銀花10-14份、花椒10-14份、茵陳10-14份、艾葉10-14份。
[0006]更優(yōu)選的，上述的用于痔瘡的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成:
泡桐花30份、地榆6份、狗肝菜12份、紫花地丁 12份、蒲公英12份、當(dāng)歸12份、芒硝6份、白礬6份、火炭母12份、槐花12份、金銀花12份、花椒12份、茵陳12份、艾葉12份。
[0007]上所述的用于痔瘡的中藥，該中藥的劑型形式為口服制劑。
[0008]優(yōu)選的，上述的用于痔瘡的中藥，該中藥的劑型形式為外用洗液。
[0009]上所述的用于痔瘡的中藥外用洗液制備方法，包括如下步驟: a,按照所需重量份稱取各種原料；
b，將泡桐花、當(dāng)歸、金銀花、花椒、茵陳、艾葉用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；
C，將地榆、狗肝菜、紫花地丁、蒲公英、火炭母、槐花與上述蒸餾提取揮發(fā)油后的藥渣，加水煎煮提取二次，第一次加藥物體積5-7倍量水煎煮1-2小時，第二次加藥物體積3-5倍量水煎煮0.5-1.5小時，合并煎液，再加入上述蒸餾后的水溶液，濾過；濾液60°C濃縮至相對密度為1.23~1.26的濃縮液，放冷，加入乙醇至含醇量達到75%，攪勻，室溫靜置12小時，濾過；濾液60°C回收乙醇并濃縮至相對密度為1.06~1.10，加等量的水稀釋，攪勻， 2~5°C再靜置冷藏24小時，濾過，得濾液；
d，步驟a制得蒸餾后的水溶液與步驟b的濾液混合，加入芒硝、白礬，隨加隨攪拌；加水調(diào)整至3000份，濾過，滅菌，即得。
[0010]優(yōu)選的，上述的用于痔瘡的中藥外用洗液制備方法中，所述步驟c中加水煎煮過程中第一次加水量為藥物體積的6倍，煎煮1.5小時；第二次加水量為藥物體積的4倍，煎煮I小時。
[0011]上述的用于痔瘡的中藥外用洗液制備方法，詳細步驟如下:
a,稱取泡桐花30g、地榆6g、狗肝菜12g、紫花地丁 12g、蒲公英12g、當(dāng)歸12g、芒硝6g、 白礬6g、火炭母12g、槐花12g、金銀花12g、花椒12g、茵陳12g、艾葉12g原料；
b，將泡桐花、當(dāng)歸、金銀花、花椒、茵陳、艾葉用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；
C，將地榆、狗肝菜、紫花地丁、蒲公英、火炭母、槐花與上述蒸餾提取揮發(fā)油后的藥渣， 加水煎煮提取二次，第一次加藥物體積6倍量水煎煮1.5小時，第二次加藥物體積4倍量水煎煮I小時，合并煎液，再加入上述蒸餾后的水溶液，濾過；濾液60°C濃縮至相對密度為 1.23~1.26的濃縮液，放冷，加入乙醇至含醇量達到75%，攪勻，室溫靜置12小時，濾過；濾液60°C回收乙醇并濃縮至相對密度為1.06~1.10，加等量的水稀釋，攪勻，2~5°C再靜置冷藏24小時，濾過，得濾液；
d，步驟a制得蒸餾后的水溶液與步驟b的濾液混合，加入芒硝、白礬，隨加隨攪拌；加水調(diào)整至3000ml，濾過，滅菌，即得。
[0012]本發(fā)明的用于痔瘡的中藥各味藥材原料中，
泡桐花是雙子葉植物藥玄參科植物泡桐Paulownia fortunei (Seem.) Hemsl.或毛泡桐P.Tomentosa (Thunb.) Steud.的花。苦、辛、平入肺經(jīng)。疏風(fēng)散熱、清熱解毒、清肝明目。常用于治療治上呼吸道感染，支氣管肺炎，急性扁桃體炎，菌痢，急性腸炎，急性結(jié)膜炎， 腮腺炎，癤腫。
[0013]狗肝菜又名四籽馬藍、黃猄草，為雙子葉植物藥爵床科植物四籽馬藍 Strobilanthes tetraspermus (Champ.Ex Benth.) Druce 的全草。具有清熱解毒、涼血、 生津、利尿作用的功效；用治實熱內(nèi)結(jié)之熱毒斑疹、便血、小便不利、腫毒疔瘡等癥；外用可用治跌打損傷、紅腫出血。
[0014]火炭母又名清飯?zhí)?、火炭藤、赤地利、川七、白飯草為寥科寥屬植物火炭?Polygunum chinense L.的全草。四季可采,洗凈曬干或鮮用。具有清熱解毒，利濕消滯，涼血止癢，明目退翳的功效。臨床多用于痢疾，腸炎，消化不良，肝炎，感冒，扁桃體炎，咽喉炎， 白喉，百日咳，角膜云翳，霉菌性陰道炎，白帶，乳腺炎，癤腫，小兒膿皰瘡，濕疹，毒蛇咬傷。
[0015]其它的地榆、紫花地丁、蒲公英、當(dāng)歸、芒硝、白礬、槐花、金銀花、花椒、茵陳、艾葉均中國藥典2010版一部收載的藥材。
[0016]本發(fā)明藥物洗液的用法用量為:用20%濃度的本發(fā)明藥物洗液(即取本品100ml 加溫開水至500ml，混勻)煮溫薰洗肛門部位；或用 沖洗器將10%濃度的本發(fā)明藥物洗液送至直腸深部沖洗肛門。一日2-3次，7天為一療程。
[0017]本發(fā)明的用于痔瘡的中藥，具有清熱燥濕、解毒消腫，活血止痛，涼血止血的功效，用于各種類型的痔瘡。
[0018]中藥熏洗是中醫(yī)肛腸外科重要外治法之一，是治療痔瘡的傳統(tǒng)方法，熏洗是指借蒸騰之藥汽熏患處，再將患部在藥液中坐浴，依靠其藥力和熱力直接作用于肛腸病變部位，使該處腠理疏通，氣血流暢，從而達到清熱燥濕、活血消腫、止痛止血、收斂止癢功效。對治療瘡瘍有奇效，日無副作用。
[0019]中醫(yī)學(xué)認為，痔病的發(fā)生大多由飲食不節(jié)、風(fēng)濕熱邪下迫大腸，熱毒蘊結(jié)，血熱腸燥，結(jié)聚不散而成。本發(fā)明的用于痔瘡的中藥，配伍合理，組方精當(dāng)。全方具有清熱燥濕、解毒消腫，活血止痛，涼血止血的功效，方中泡桐花、狗肝菜、紫花地丁、蒲公英、金銀花、茵陳清熱解毒，燥濕消腫，瀉熱通便，解毒消癰，行瘀通經(jīng)，清熱除濕，涼血止血；芒硝瀉熱，潤燥，軟堅；外用可治各類瘡瘍癰腫,便血等；槐花涼血止血；當(dāng)歸活血通絡(luò),散瘀止痛；白礬收斂固澀；花椒、艾葉、獨活祛除寒濕。綜觀全方，用藥精當(dāng)，配伍嚴謹，諸藥合用，切中病機，共奏清熱燥濕、活血散瘀、消腫止痛之功效。用于各種類型的痔瘡，其適用于病程日久，反復(fù)發(fā)作的患者，療效更佳更突出。
[0020]本發(fā)明的優(yōu)點在于:
(I)本發(fā)明提供了一種新的用于痔瘡的中藥，滿足了臨床需要。
[0021](2)本發(fā)明將治 療用于痔瘡的中藥制備成洗液，使用方便，患者無痛苦，避免了手術(shù)的疼痛及術(shù)后并發(fā)癥。
[0022](3)臨床試驗結(jié)果表明，與對照組相比，本發(fā)明的用于痔瘡的中藥，治愈率高達68.42%，而對照組治愈率只有23.21%，兩者具有顯著差異(P < 0.0I);總有效率高達96.49%，而對照組有效率只有48.28%兩者具有顯著差異(P < 0.01)。
【具體實施方式】
[0023]下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作更進一步的說明，以便本領(lǐng)域的技術(shù)人員更了解本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。
[0024]實施例1
處方:泡桐花30g、地榆6g、狗肝菜12g、紫花地丁 12g、蒲公英12g、當(dāng)歸12g、芒硝6g、白礬6g、火炭母12g、槐花12g、金銀花12g、花椒12g、茵陳12g、艾葉12g。
[0025]制備方法:
a,稱取泡桐花30g、地榆6g、狗肝菜12g、紫花地丁 12g、蒲公英12g、當(dāng)歸12g、芒硝6g、白礬6g、火炭母12g、槐花12g、金銀花12g、花椒12g、茵陳12g、艾葉12g ；
b，將泡桐花、當(dāng)歸、金銀花、花椒、茵陳、艾葉用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；
C，將地榆、狗肝菜、紫花地丁、蒲公英、火炭母、槐花與上述蒸餾提取揮發(fā)油后的藥渣，加水煎煮提取二次，第一次加藥物體積6倍量水煎煮1.5小時，第二次加藥物體積4倍量水煎煮I小時，合并煎液，再加入上述蒸餾后的水溶液，濾過；濾液60°C濃縮至相對密度為
1.23~1.26的濃縮液，放冷，加入乙醇至含醇量達到75%，攪勻，室溫靜置12小時，濾過；濾液60°C回收乙醇并 濃縮至相對密度為1.06~1.10，加等量的水稀釋，攪勻，2~5°C再靜置冷藏24小時，濾過，得濾液；
d，步驟a制得蒸餾后的水溶液與步驟b的濾液混合，加入芒硝、白礬，隨加隨攪拌；加水調(diào)整至3000ml，濾過，滅菌，即得。
[0026]實施例2
處方:泡桐花28g、地榆7g、狗肝菜10g、紫花地丁 14g、蒲公英10g、當(dāng)歸14g、芒硝5g、 白帆7g、火炭母10g、槐花14g、金銀花10g、花椒14g、茵陳10g、艾葉14g。
[0027]制備方法:
a,稱取泡桐花28g、地榆7g、狗肝菜10g、紫花地丁 14g、蒲公英10g、當(dāng)歸14g、芒硝5g、 白帆7g、火炭母10g、槐花14g、金銀花10g、花椒14g、茵陳10g、艾葉14g ；
b，將泡桐花、當(dāng)歸、金銀花、花椒、茵陳、艾葉用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；
C，將地榆、狗肝菜、紫花地丁、蒲公英、火炭母、槐花與上述蒸餾提取揮發(fā)油后的藥渣， 加水煎煮提取二次，第一次加藥物體積7倍量水煎煮2小時，第二次加藥物體積3倍量水煎煮0.5小時，合并煎液，再加入上述蒸餾后的水溶液，濾過；濾液60°C濃縮至相對密度為
1.23~1.26的濃縮液，放冷，加入乙醇至含醇量達到75%，攪勻，室溫靜置12小時，濾過；濾液60°C回收乙醇并濃縮至相對密度為1.06~1.10，加等量的水稀釋，攪勻，2~5°C再靜置冷藏24小時，濾過，得濾液；
d，步驟a制得蒸餾后的水溶液與步驟b的濾液混合，加入芒硝、白礬，隨加隨攪拌；加水調(diào)整至3000ml，濾過，滅菌，即得。
[0028]實施 例3
處方:泡桐花32g、地榆5g、狗肝菜14g、紫花地丁 10g、蒲公英14g、當(dāng)歸10g、芒硝7g、 白帆5g、火炭母14g、槐花10g、金銀花14g、花椒10g、茵陳14g、艾葉10g。
[0029]制備方法:
a,稱取泡桐花32g、地榆5g、狗肝菜14g、紫花地丁 10g、蒲公英14g、當(dāng)歸10g、芒硝7g、 白帆5g、火炭母14g、槐花10g、金銀花14g、花椒10g、茵陳14g、艾葉IOg ；
b，將泡桐花、當(dāng)歸、金銀花、花椒、茵陳、艾葉用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；
C，將地榆、狗肝菜、紫花地丁、蒲公英、火炭母、槐花與上述蒸餾提取揮發(fā)油后的藥渣， 加水煎煮提取二次，第一次加藥物體積5倍量水煎煮I小時，第二次加藥物體積5倍量水煎煮1.5小時，合并煎液，再加入上述蒸餾后的水溶液，濾過；濾液60°C濃縮至相對密度為
1.23~1.26的濃縮液，放冷，加入乙醇至含醇量達到75%，攪勻，室溫靜置12小時，濾過；濾液60°C回收乙醇并濃縮至相對密度為1.06~1.10，加等量的水稀釋，攪勻，2~5°C再靜置冷藏24小時，濾過，得濾液；
d，步驟a制得蒸餾后的水溶液與步驟b的濾液混合，加入芒硝、白礬，隨加隨攪拌；加水調(diào)整至3000ml，濾過，滅菌，即得。
[0030]實施例4
處方:泡桐花36份、地榆3份、狗肝菜6份、紫花地丁 8份、蒲公英16份、當(dāng)歸8份、芒硝9份、白礬3份、火炭母16份、槐花8份、金銀花16份、花椒8份、茵陳16份、艾葉8份。
[0031]制備方法同實施例1。
[0032]實施例5
處方:泡桐花24g、地榆9g、狗肝菜8g、紫花地丁 16g、蒲公英8g、當(dāng)歸16g、芒硝3g、白帆9g、火炭母8g、槐花16g、金銀花8g、花椒16g、茵陳8g、艾葉16g。
[0033]制備方法同實施例1。
[0034]對本發(fā)明的實施例1的制劑進行了臨床藥效學(xué)試驗，結(jié)果如下:
病人共226例，隨機分為2組。治療組114例中，男63例，女51例；年齡16飛8歲，平均年齡38歲；病程≤7天79例，病程> 7天35例。對照組112例中，男62例，女50例；年齡18~65歲，平均年齡37歲；病程< 7天76例，病程> 7天36例。兩組患者性別、年齡、病程、病情等一般資料比較無顯著性差異(P > 0.05)，具有可比性。
[0035]2治療方法
2.1治療組:用20%濃度的本發(fā)明藥物洗液(即取本品100ml加溫開水至500ml，混勻)煮溫薰洗肛門部位，每次15分鐘。注意:在熏洗前應(yīng)先用溫開水洗凈患部，然后再用藥汁先熏后洗，藥湯溫度以手放在水里不燙為度。
[0036]2.2對照組:采用0.02 %(1:5000)高錳酸鉀溶液1500ml，熏洗坐浴；外涂紅霉素
軟膏，每日I次。
[0037]兩組均每日熏洗2次，每次30min，連續(xù)7天為I個療程。I個療程結(jié)束后判斷療效。
[0038]3療效觀察
3.1療效標(biāo)準(zhǔn):顯效:癥狀明顯改善,肛緣腫、血栓腫塊縮小程度> 2/3 ;有效:癥狀改善，肛緣水腫、血栓腫塊吸收達1/3~2/3 ;無效:癥狀無明顯改善，肛緣水腫、血栓腫塊縮小程度〈1/3。
[0039]3.2治療結(jié)果:見表1。
[0040]表1兩組治療效果比較__
【權(quán)利要求】
1.一種用于痔瘡的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成: 泡桐花24-36份、地榆3-9份、狗肝菜8-16份、紫花地丁 8-16份、蒲公英8_16份、當(dāng)歸8-16份、芒硝3-9份、白礬3-9份、火炭母8-16份、槐花8_16份、金銀花8_16份、花椒8_16份、茵陳8-16份、艾葉8-16份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于痔瘡的中藥，其特征在于，由以下重量份的中藥原料藥制成: 泡桐花28-32份、地榆5-7份、狗肝菜10-14份、紫花地丁 10_14份、蒲公英10-14份、當(dāng)歸10-14份、芒硝5-7份、白礬5-7份、火炭母10-14份、槐花10-14份、金銀花10-14份、花椒10-14份、茵陳10-14份、艾葉10-14份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于痔瘡的中藥，其特征在于，由以下重量份的中藥原料藥制成: 泡桐花30份、地榆6份、狗肝菜12份、紫花地丁 12份、蒲公英12份、當(dāng)歸12份、芒硝6份、白礬6份、火炭母12份、槐花12份、金銀花12份、花椒12份、茵陳12份、艾葉12份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的用于痔瘡的中藥，其特征在于，該中藥的劑型形式為口服制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的 用于痔瘡的中藥，其特征在于，該中藥的劑型形式為外用洗液。
6.權(quán)利要求1所述的用于痔瘡的中藥外用洗液制備方法，包括如下步驟: 按照所需重量份稱取各種原料； 將泡桐花、當(dāng)歸、金銀花、花椒、茵陳、艾葉用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集； C，將地榆、狗肝菜、紫花地丁、蒲公英、火炭母、槐花與上述蒸餾提取揮發(fā)油后的藥渣，加水煎煮提取二次，第一次加藥物體積5-7倍量水煎煮1-2小時，第二次加藥物體積3-5倍量水煎煮0.5-1.5小時，合并煎液，再加入上述蒸餾后的水溶液，濾過；濾液60°C濃縮至相對密度為1.23~1.26的濃縮液，放冷，加入乙醇至含醇量達到75%，攪勻，室溫靜置12小時，濾過；濾液60°C回收乙醇并濃縮至相對密度為1.06~1.10，加等量的水稀釋，攪勻，2~5°C再靜置冷藏24小時，濾過，得濾液； 步驟a制得蒸餾后的水溶液與步驟b的濾液混合，加入芒硝、白礬，隨加隨攪拌；加水調(diào)整至3000份，濾過，滅菌，即得。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的用于痔瘡的中藥外用洗液制備方法，其特征在于，所述步驟c中加水煎煮過程中第一次加水量為藥物體積的6倍，煎煮1.5小時；第二次加水量為藥物體積的4倍，煎煮I小時。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的用于痔瘡的中藥外用洗液制備方法，詳細步驟如下: a,稱取泡桐花30g、地榆6g、狗肝菜12g、紫花地丁 12g、蒲公英12g、當(dāng)歸12g、芒硝6g、白礬6g、火炭母12g、槐花12g、金銀花12g、花椒12g、茵陳12g、艾葉12g原料； b，將泡桐花、當(dāng)歸、金銀花、花椒、茵陳、艾葉用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集； C，將地榆、狗肝菜、紫花地丁、蒲公英、火炭母、槐花與上述蒸餾提取揮發(fā)油后的藥渣，加水煎煮提取二次，第一次加藥物體積6倍量水煎煮1.5小時，第二次加藥物體積4倍量水煎煮I小時，合并煎液，再加入上述蒸餾后的水溶液，濾過；濾液60°C濃縮至相對密度為 1.23~1.26的濃縮液，放冷，加入乙醇至含醇量達到75%，攪勻，室溫靜置12小時，濾過；濾液60°C回收乙醇并濃縮至相對密度為1.06~1.10，加等量的水稀釋，攪勻，2~5°C再靜置冷藏24小時，濾過，得濾液；d，步驟a制得蒸餾后的水溶液與步驟b的濾液混合，加入芒硝、白礬，隨加隨攪拌；加水調(diào)整至3000ml，濾過，滅菌，即得。
【文檔編號】A61K36/86GK103599263SQ201310663342
【公開日】2014年2月26日 申請日期:2013年12月10日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月10日
【發(fā)明者】王小歐 申請人:王小歐