一種烏苯美司膠囊藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種烏苯美司膠囊藥物組合物及其制備方法。采用本發(fā)明的處方和工藝制備得到的烏苯美司膠囊，較現(xiàn)有技術(shù)處方中省去了粘合劑、崩解劑等輔料的使用，處方簡單，安全性大大提高；制劑工藝易于操作，非常適合工業(yè)化大生產(chǎn)。制備得到的產(chǎn)品可在短時間內(nèi)溶出完全，溶出效果較好，且產(chǎn)品的有關(guān)物質(zhì)較低，產(chǎn)品質(zhì)量非常穩(wěn)定，較現(xiàn)有技術(shù)具有明顯進(jìn)步。
【專利說明】一種烏苯美司膠囊藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域，具體涉及一種烏苯美司膠囊藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]烏苯美司可有效干擾腫瘤細(xì)胞代謝，抑制腫瘤細(xì)胞增生，使腫瘤細(xì)胞凋亡，并激活人體細(xì)胞免疫功能，刺激細(xì)胞因子的生成和分泌，促進(jìn)抗腫瘤效應(yīng)細(xì)胞的產(chǎn)生和增殖。臨床上用于抗癌化療、放療的輔助治療，對急、慢性髓細(xì)胞性白血病、肺鱗癌、鼻咽癌等有明顯療效。國內(nèi)上市劑型有片劑和膠囊劑。
[0003]通過對烏苯美司膠囊上市產(chǎn)品臨床跟蹤發(fā)現(xiàn)，膠囊劑存在崩解和藥物溶出緩慢等問題，在一定程度上影響了藥物的生物利用度。中國專利(CN103142544A)公開了一種烏苯美司膠囊組合物及其制備方法，該烏苯美司膠囊由烏苯美司、乳糖、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、波拉克林鉀、聚維酮、十二烷基硫酸鈉、蔗糖硬脂酸酯和硬脂酸鎂組成。由于輔料種類較多，制備工藝較復(fù)雜，生產(chǎn)成本高，不利于工業(yè)化大生產(chǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明提供了一種烏苯美司膠囊藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明提供的處方和制備方法較現(xiàn)有技術(shù)簡單，更適用于工業(yè)化大生產(chǎn)，且制得的產(chǎn)品溶出迅速，質(zhì)量穩(wěn)定。
[0005]本發(fā)明公開了如下技術(shù)方案:
[0006]一種烏苯美司膠囊藥物組合物，每單位制劑的烏苯美司膠囊由下列組分組成:
【權(quán)利要求】
1.一種烏苯美司膠囊藥物組合物，其特征在于，每單位制劑的烏苯美司膠囊由下列組分組成:
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的烏苯美司膠囊藥物組合物，其特征在于，每單位制劑的烏苯美司膠囊由下列組分組成__
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的烏苯美司膠囊藥物組合物，其特征在于，每單位制劑的烏苯美司膠囊由下列組分組成:
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的烏苯美司膠囊藥物組合物，其特征在于，每單位制劑的烏苯美司膠囊由下列組分組成:__
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的烏苯美司膠囊藥物組合物，其特征在于，每單位制劑的烏苯美司膠囊由下列組分組成:__

6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的烏苯美司膠囊藥物組合物，其特征在于，每單位制劑的烏苯美司膠囊由下列組分組成:

7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的烏苯美司膠囊藥物組合物，其特征在于，每單位制劑的烏苯美司膠囊由下列組分組成:

8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的烏苯美司膠囊藥物組合物，其特征在于，每單位制劑的烏苯美司膠囊由下列組分組成:
9.根據(jù)權(quán)利要求3所述的烏苯美司膠囊藥物組合物，其特征在于，每單位制劑的烏苯美司膠囊由下列組分組成:

10.根據(jù)權(quán)利要求1~9任一項所述的一種烏苯美司膠囊藥物組合物的制備方法，其特征在于，該制備方法包括如下步驟: (1)混合:先將處方量的微晶纖維素、蔗糖脂肪酸酯和處方量的烏苯美司依次加入混合機(jī)料斗中，在混合機(jī)上執(zhí)行混合操作；然后將乳糖加入上述混合機(jī)料斗中，在混合機(jī)上執(zhí)行混合操作；最后將硬脂酸鎂加入料斗中，混合，得到總混粉末； (2)膠囊填充:將烏苯美司膠囊總混`粉末加入膠囊填充機(jī)下料斗中，填充膠囊。
【文檔編號】A61K47/38GK103610663SQ201310664815
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2013年12月10日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月10日
【發(fā)明者】王穎, 劉秀芝, 鄧鳳英, 羅青 申請人:成都苑東藥業(yè)有限公司