獸用復(fù)方穿心蓮內(nèi)酯制劑的制作方法
【專(zhuān)利摘要】一種獸用復(fù)方穿心蓮內(nèi)酯制劑，其重量組成份是：穿心蓮內(nèi)酯10-100、苦參堿5-50、穩(wěn)定劑0-20、溶媒0-985、輔料0-985。本發(fā)明的獸用復(fù)方穿心蓮內(nèi)酯制劑，由主藥穿心蓮內(nèi)酯與苦參堿兩種中藥有效成分制成的復(fù)方制劑，具有較強(qiáng)的廣譜抗菌、抗病毒作用，對(duì)痢疾桿菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、鏈球菌以及多種病毒等有不同程度的抑制作用；苦參堿為豆科植物苦參中提取得到的生物堿類(lèi)有效成分，對(duì)痢疾桿菌、大腸桿菌、沙門(mén)氏菌、變形桿菌、金黃色葡萄球菌、鏈球菌、阿米巴原蟲(chóng)有顯著的抑制作用。本發(fā)明獸用復(fù)方穿心蓮內(nèi)酯制劑，治療家畜腸道疾病的臨床療效明顯優(yōu)于該制劑處方用藥的單方制劑。
【專(zhuān)利說(shuō)明】獸用復(fù)方穿心蓮內(nèi)酯制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及治療家畜腸道疾病的獸用復(fù)方穿心蓮內(nèi)酯制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]家畜腸道疾病，如犢牛大腸桿菌病、腹瀉，羔羊痢疾，仔豬黃痢、白痢，豬痢疾、傳染性胃腸炎、流行性腹瀉等，多為傳染性疾病，傳播快，發(fā)病和死亡率高，如不能及時(shí)治癒，將給養(yǎng)殖業(yè)造成很大損失。目前各種獸用藥物種類(lèi)繁多，效果各異。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的就是提供一種療效顯著、不產(chǎn)生耐藥性、使用安全的獸用復(fù)方穿心蓮內(nèi)酯制劑及其制備方法。
[0004]本發(fā)明的獸用復(fù)方穿心蓮內(nèi)酯制劑，包括穿心蓮內(nèi)酯、苦參堿、穩(wěn)定劑、溶媒、輔料，其重量組成份是:穿心蓮內(nèi)酯10-100、苦參堿5-50、穩(wěn)定劑0-20、溶媒0-985、輔料0-985。
[0005]所述的穿心蓮內(nèi)酯為脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯單鉀鹽、穿心蓮內(nèi)酯二琥珀酸半酯鉀鈉鹽、亞硫酸氫鈉穿心蓮內(nèi)酯中的任意一種。
[0006]所述的穩(wěn)定劑是碳酸氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、無(wú)水亞硫酸鈉、乙二胺四乙酸二鈉、聚山梨酯80中的一種或兩種以上。
[0007]所述的溶媒為注射用水、乙醇、丙二醇中的一種或兩種以上。
[0008]所述的輔料為淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖中的一種或兩種以上。
[0009]本發(fā)明的獸用復(fù)方穿心蓮內(nèi)酯制劑制備方法按劑型分為以下三種:
1、獸用復(fù)方穿心蓮內(nèi)酯注射液(注射劑):取適量注射用溶媒，攪勻，分別加入處方量穿心蓮內(nèi)酯、苦參堿、穩(wěn)定劑，攪拌溶解，補(bǔ)加注射用溶媒至全量，調(diào)節(jié)PH值，濾過(guò)，灌封，滅菌，燈檢，包裝，即得。
[0010]2、獸用復(fù)方穿心蓮內(nèi)酯顆粒(顆粒劑):先取處方用穿心蓮內(nèi)酯、苦參堿、輔料，分別過(guò)篩，再按處方量稱(chēng)取穿心蓮內(nèi)酯、苦參堿、輔料，投入混合機(jī)中，混合均勻，加入用輔料沖調(diào)成的黏合劑，制成顆粒，干燥，包裝，即得。
[0011]3、獸用復(fù)方穿心蓮內(nèi)酯粉(粉劑):先取處方用穿心蓮內(nèi)酯、苦參堿、輔料，分別過(guò)篩，再按處方量稱(chēng)取穿心蓮內(nèi)酯、苦參堿、輔料，投入混合機(jī)中，混合均勻，包裝，即得。
[0012]本發(fā)明的獸用復(fù)方穿心蓮內(nèi)酯制劑，由主藥穿心蓮內(nèi)酯與苦參堿兩種中藥有效成分制成的復(fù)方制劑，穿心蓮內(nèi)酯為二萜類(lèi)內(nèi)酯化合物，具有較強(qiáng)的廣譜抗菌、抗病毒作用，對(duì)痢疾桿菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、鏈球菌以及多種病毒等有不同程度的抑制作用；苦參堿為豆科植物苦參中提取得到的生物堿類(lèi)有效成分，對(duì)痢疾桿菌、大腸桿菌、沙門(mén)氏菌、變形桿菌、金黃色葡萄球菌、鏈球菌、阿米巴原蟲(chóng)有顯著的抑制作用。
[0013]研究表明，本發(fā)明獸用復(fù)方穿心蓮內(nèi)酯制劑，治療家畜腸道疾病的臨床療效明顯優(yōu)于該制劑處方用藥的單方制劑。[0014]本發(fā)明獸用復(fù)方穿心蓮內(nèi)酯制劑的臨床應(yīng)用效果:
南昌市青山湖區(qū)某某種豬場(chǎng)，進(jìn)行了獸用復(fù)方穿心蓮內(nèi)酯注射液對(duì)仔豬黃痢、白痢、腹瀉臨床藥效試驗(yàn)，并與該申請(qǐng)用藥的單方制劑進(jìn)行療效比較，取得了令人滿意的結(jié)果，現(xiàn)將試驗(yàn)情況報(bào)告如下:
(一)試驗(yàn)材料
1.試驗(yàn)動(dòng)物:隨機(jī)選擇患有黃痢、白痢、腹瀉的7— 30日齡仔豬；
2.試驗(yàn)用藥物:復(fù)方穿心蓮內(nèi)酯注射液(5ml:穿心蓮內(nèi)酯250mg +苦參堿125mg)，批號(hào) 130409 ；
3.對(duì)照用藥物:穿心蓮內(nèi)酯注射液(5ml:穿心蓮內(nèi)酯250mg)，批號(hào)130515 ;苦參堿注射液(5ml:苦參堿125mg)，批號(hào)130516 ；
試驗(yàn)用藥均由獸藥生產(chǎn)企業(yè)江西優(yōu)奇科技有限公司提供。
[0015](二)試驗(yàn)方法
試驗(yàn)豬分組:將自然發(fā)病的仔豬75頭分為四組，第一組為復(fù)方穿心蓮內(nèi)酯注射液試驗(yàn)組，仔豬20頭，每頭肌內(nèi)注射0.lml/kg，一日2次，連用二日；第二組為穿心蓮內(nèi)酯注射液試驗(yàn)組，仔豬18頭，每頭肌內(nèi)注射0.lml/kg, 一日2次，連用二日；第三組為苦參堿注射液試驗(yàn)組，仔豬19頭，每頭肌內(nèi)注射0.lml/kg, 一日2次，連用二日；第四組為患病不給藥陽(yáng)性對(duì)照組，仔豬8頭(一窩)；第五組為未患病不給藥空白對(duì)照組，仔豬10頭(一窩)。
[0016](三)試驗(yàn)結(jié)果
1.結(jié)果評(píng)定:試驗(yàn)組用藥1-2日后，臨床癥狀全部消失為痊愈；用藥2日后，臨床癥狀基本消失為有效；用藥2日后,仍有明顯的臨床癥狀或癥狀加重、死亡為無(wú)效。
[0017]2.試驗(yàn)結(jié)果與療效分析
2.1試驗(yàn)記錄 各組試驗(yàn)記錄表
【權(quán)利要求】
1.一種獸用復(fù)方穿心蓮內(nèi)酯制劑，包括穿心蓮內(nèi)酯、苦參堿、穩(wěn)定劑、溶媒、輔料，其特征在于:其重量組成份是:穿心蓮內(nèi)酯10-100、苦參堿5-50、穩(wěn)定劑0-20、溶媒0-985、輔料0-985 ； 所述的穿心蓮內(nèi)酯為脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯單鉀鹽、穿心蓮內(nèi)酯二琥珀酸半酯鉀鈉鹽、亞硫酸氫鈉穿心蓮內(nèi)酯中的任意一種； 所述的穩(wěn)定劑是碳酸氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、無(wú)水亞硫酸鈉、乙二胺四乙酸二鈉、聚山梨酯80中的一種或兩種以上； 所述的溶媒為注射用水、乙醇、丙二醇中的一種或兩種以上； 所述的輔料為淀粉、糊 精、蔗糖、葡萄糖中的一種或兩種以上。
【文檔編號(hào)】A61K31/365GK103622960SQ201310668268
【公開(kāi)日】2014年3月12日 申請(qǐng)日期:2013年12月11日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月11日
【發(fā)明者】胡少平 申請(qǐng)人:胡少平