具有導(dǎo)向線的環(huán)狀標(biāo)測導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了醫(yī)療設(shè)備，所述醫(yī)療設(shè)備包括適于插入患者的身體內(nèi)的柔性插入軸。有回彈力的端部段固定到所述插入軸的遠端并且成形以便在不受約束時呈現(xiàn)弓形形狀。一個或多個電極設(shè)置在沿所述端部段的相應(yīng)位置處。第一內(nèi)腔從所述插入軸延伸穿過所述端部段以便輸送沖洗流體，所述沖洗流體通過所述電極的穿孔離開所述端部段。第二內(nèi)腔穿過所述插入軸延伸至遠側(cè)開口，并且配置成允許導(dǎo)向線從所述插入軸的近端傳送穿過所述第二內(nèi)腔以穿過所述遠側(cè)開口朝遠側(cè)離開，同時將所述沖洗流體與所述導(dǎo)向線一起從所述近端輸送穿過所述遠側(cè)開口。
【專利說明】具有導(dǎo)向線的環(huán)狀標(biāo)測導(dǎo)管
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明一般涉及用于侵入性治療的方法和裝置，并且具體地涉及導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0002]心肌組織消融是熟知的心律失常的治療方法。例如，在射頻(RF)消融中，將導(dǎo)管插入心臟內(nèi)并在目標(biāo)位置處與組織接觸。然后通過導(dǎo)管上的電極施加RF能量，以形成消融灶，其目的是破壞組織中的致心律失常性的電流通路。
[0003]最近，肺靜脈口的周邊消融作為心房心律失常、尤其是心房纖顫的治療已被接受。例如，美國專利申請公開2005 / 0033135描述了用于肺靜脈標(biāo)測和消融的環(huán)狀標(biāo)測導(dǎo)管，該專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。用于周向標(biāo)測肺靜脈(PV)的導(dǎo)管包括彎曲段，該彎曲段的形狀設(shè)定成大致適形于PV的內(nèi)表面的形狀。該彎曲段包括一個或多個感測電極，并且其近端以固定或通常已知的角度接合到導(dǎo)管的基部段。導(dǎo)管插入心臟內(nèi)，并且彎曲段定位成與PV的壁接觸，同時基部段保留在左心房內(nèi)，通常定位成使得具有彎曲段的接頭位于靜脈口處。感測電極可附加地對選擇的部位執(zhí)行消融，或者導(dǎo)管還可包括消融元件。
[0004]美國專利申請公開2010 / 0168548描述了用于心臟電標(biāo)測系統(tǒng)中的環(huán)狀標(biāo)測導(dǎo)管，該專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。該導(dǎo)管具有升高的穿孔電極陣列，所述電極與沖洗內(nèi)腔流體連通。在所述導(dǎo)管的遠端套環(huán)部分和近端基座部分上具有位置傳感器。所述電極為可適用于起搏或消融的感測電極。所述升高的電極牢固地接觸心肌組織，從而形成具有低電阻的電連接。
[0005]美國專利申請公開2008 / 0281312描述了用于治療持續(xù)性心房纖顫的消融治療系統(tǒng)和系統(tǒng)性方法。將載體組件和柔性外部導(dǎo)管覆蓋在導(dǎo)向線之上經(jīng)由皮膚推進，所述導(dǎo)向線的遠端已插入患者的肺·靜脈內(nèi)。在載體組件適當(dāng)部署之后并且在電極相對于靶PV組織適當(dāng)取向和定位之后，將載體組件作為整體沿導(dǎo)向線朝遠側(cè)推進以與圍繞左上肺靜脈(LSPV)的口組織接觸。一旦已建立充分的組織接觸并且標(biāo)側(cè)手術(shù)已確認(rèn)異常傳導(dǎo)通道的存在，就可通過輸出電極來傳送消融能量。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]下文描述的本發(fā)明實施例提供了用于接觸身體內(nèi)的組織的侵入式裝置和方法，所述侵入式裝置和方法具有增強的易用性和治療結(jié)果。
[0007]因此，根據(jù)本發(fā)明的實施例提供了下述醫(yī)療設(shè)備，所述醫(yī)療設(shè)備包括具有近端和遠端的柔性插入軸，所述柔性插入軸適于插入患者的身體內(nèi)。將有回彈力的端部段固定到插入軸的遠端并且成形以便在不受約束時呈現(xiàn)弓形形狀。一個或多個電極設(shè)置在沿端部段的相應(yīng)位置處并且在其中具有穿孔。第一內(nèi)腔通過插入軸延伸穿過端部段，以便從插入軸的近端輸送沖洗流體，所述沖洗流體通過電極的穿孔離開端部段。第二內(nèi)腔穿過插入軸延伸到插入軸的遠端處的遠側(cè)開口，并且配置成允許導(dǎo)向線從插入軸的近端傳送穿過第二內(nèi)腔以通過遠側(cè)開口朝遠側(cè)離開，同時將沖洗流體與導(dǎo)向線一起從近端輸送穿過遠側(cè)開口。[0008]在一些實施例中，導(dǎo)向線配置成穿過患者的血管系統(tǒng)插入靶血管內(nèi)，并且插入軸配置成在導(dǎo)向線插入靶血管內(nèi)之后、覆蓋在導(dǎo)向線之上朝靶血管朝遠側(cè)推進。通常，有回彈力的端部段配置成在插入軸已推進到靶血管附近內(nèi)時，沿圍繞靶血管的弧形接觸身體內(nèi)的組織。在一個實施例中，靶血管為肺靜脈，并且導(dǎo)向線配置成穿過患者心臟的左心房插入肺靜脈內(nèi)，并且有回彈力的端部段配置成經(jīng)由一個或多個電極接觸圍繞肺靜脈的心肌組織并向其施加電能，以便消融所述組織。任選地，有回彈力的端部段的遠側(cè)末端可配置成在插入管正覆蓋在導(dǎo)向線之上朝遠側(cè)推進時附接到導(dǎo)向線。
[0009]在本發(fā)明所公開的實施例中，所述設(shè)備包括歧管，所述歧管聯(lián)接以將來自單個流體源的沖洗流體提供到第一內(nèi)腔和第二內(nèi)腔兩者，并且可配置成響應(yīng)于來自第一內(nèi)腔的反向壓力抑制沖洗流體穿過第二內(nèi)腔的流動。
[0010]根據(jù)本發(fā)明的實施例提供了下述醫(yī)療設(shè)備，所述醫(yī)療設(shè)備包括具有近端和遠端的柔性插入軸，所述柔性插入軸適于插入患者的身體內(nèi)。第一內(nèi)腔和第二內(nèi)腔貫穿插入軸，以便將來自插入軸近端的沖洗流體輸送到遠端的附近的相應(yīng)第一出口和第二出口。歧管聯(lián)接以將來自單個流體源的沖洗流體提供到第一內(nèi)腔和第二內(nèi)腔兩者，同時響應(yīng)于來自第一內(nèi)腔的反向壓力抑制沖洗流體穿過第二內(nèi)腔的流動。
[0011]在本發(fā)明所公開的實施例中，所述歧管包括柔性隔膜，所述柔性隔膜聯(lián)接到致動器并且配置成響應(yīng)于反向壓力變形，以便導(dǎo)致致動器關(guān)閉第二內(nèi)腔上的閥門。通常，歧管具有單個入口以及由隔膜隔開的第一出口和第二出口，所述單個入口用于容納來自沖洗泵的沖洗流體，所述第一出口和第二出口用于將沖洗流體分別提供到第一內(nèi)腔和第二內(nèi)腔。
[0012]在一些實施例中，所述設(shè)備包括一個或多個電極，所述一個或多個電極聯(lián)接到插入軸的遠端并且配置成與身體內(nèi)的組織接觸并向其施加電能，以便消融所述組織，其中至少第一出口包括電極中的穿孔。
[0013]根據(jù)本發(fā)明的實施例還提供了治療方法，所述方法包括提供醫(yī)療探針，所述醫(yī)療探針包括柔性插入軸，所述柔性插入軸具有位于插入軸的遠端處的有回彈力的端部段并且包括至少第一內(nèi)腔 和第二內(nèi)腔。導(dǎo)向線插入患者的身體內(nèi)以便到達身體內(nèi)的靶位置。在將導(dǎo)向線傳送穿過第二內(nèi)腔時將醫(yī)療探針覆蓋在導(dǎo)向線之上推進到靶位置，其中導(dǎo)向線穿過位于插入軸的遠端處的第二內(nèi)腔的遠側(cè)開口離開第二內(nèi)腔，以便使醫(yī)療探針的端部段在靶位置處沿弧形與身體內(nèi)的組織接觸。致動端部段上的相應(yīng)位置處的一個或多個電極以沿弧形向組織施加電能。在致動一個或多個電極時，將沖洗流體經(jīng)由電極中的穿孔穿過第一內(nèi)腔輸送到組織并且穿過第二內(nèi)腔以與導(dǎo)向線一起離開遠側(cè)開口。
[0014]結(jié)合附圖，通過以下對實施例的詳細(xì)說明，將更全面地理解本發(fā)明，其中:
【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]圖1為根據(jù)本發(fā)明實施例的用于心臟組織消融的系統(tǒng)的示意性說明圖；
[0016]圖2為根據(jù)本發(fā)明實施例的示出左心房中插有導(dǎo)管的心臟的示意性截面圖；
[0017]圖3為根據(jù)本發(fā)明實施例的示出通過導(dǎo)管的端部段接合靜脈口組織的示意性說明圖；
[0018]圖4A為根據(jù)本發(fā)明實施例的示出其中的沖洗歧管的導(dǎo)管柄部的示意性內(nèi)部圖；
[0019]圖4B為根據(jù)本發(fā)明實施例的示出導(dǎo)管內(nèi)的內(nèi)腔的導(dǎo)管的遠側(cè)段的一部分的示意性細(xì)部圖；并且
[0020]圖5為根據(jù)本發(fā)明實施例的沖洗歧管的示意性剖視圖。
【具體實施方式】
[0021]心臟病醫(yī)生常常發(fā)現(xiàn)難以將環(huán)狀標(biāo)測導(dǎo)管在肺靜脈周圍精確地定位和對準(zhǔn)。本發(fā)明的實施例使用導(dǎo)向線解決了此問題，所述導(dǎo)向線將導(dǎo)管的頭部插入肺靜脈內(nèi)。
[0022]在本發(fā)明所公開的實施例中，醫(yī)療探針(例如環(huán)狀標(biāo)測導(dǎo)管)包括位于導(dǎo)管軸中的內(nèi)腔(也稱為通道)，且導(dǎo)向線可傳送穿過所述內(nèi)腔。在通典型的操作中，將護套插入穿過血管系統(tǒng)并且穿過房間隔膜插入左心房內(nèi)。然后，將導(dǎo)向線通過護套插入到靶位置，通常插入靶血管(例如肺靜脈中的一者)內(nèi)。最后，環(huán)狀標(biāo)測導(dǎo)管(其中護套使得環(huán)狀標(biāo)測變直)插入穿過護套并推進、覆蓋在導(dǎo)向線之上。一旦環(huán)狀標(biāo)測導(dǎo)管傳送出護套進入左心房內(nèi)，其就恢復(fù)弓形形式。當(dāng)操作者繼續(xù)向前推動導(dǎo)管時，導(dǎo)向線將軸朝肺靜脈導(dǎo)向，直至環(huán)狀標(biāo)測導(dǎo)管緊貼靜脈的口并且沿弧形接觸組織。
[0023]有利的是利用沖洗流體的正向壓力來沖洗導(dǎo)向線所傳送穿過的通道，以便防止在軸遠端處的導(dǎo)向線出口區(qū)域中形成血塊。導(dǎo)管端部段上的電極也可進行沖洗，以便在消融期間將沖洗流體通過電極中的穿孔遞送至組織。在下文描述的實施例中，導(dǎo)管包括兩個沖洗內(nèi)腔，其中一者用作導(dǎo)向線的通道，并且另一者將沖洗流體遞送至電極。導(dǎo)管中的歧管將來自單個源(例如沖洗泵)的沖洗流體遞送至兩個內(nèi)腔，同時控制流體壓力，以便抑制在一個內(nèi)腔的出口被阻塞的情況下另一個內(nèi)腔內(nèi)的過度流動。
[0024]這種類型的導(dǎo)向線和改進的環(huán)狀標(biāo)測導(dǎo)管不僅可用于在肺靜脈周圍進行消融，而且可用于具有特定形狀的遠端的醫(yī)療探針的其他診斷和治療應(yīng)用。在其中沖洗流體同時通過侵入式醫(yī)療探針中的多個內(nèi)腔進行輸送的其他應(yīng)用中，歧管可類似地用于控制流速和壓力。
[0025]圖1為根據(jù)本 發(fā)明實施例的用于對患者28的心臟26中的組織消融的系統(tǒng)20的示意性說明圖。操作者22 (例如心臟病醫(yī)生)穿過患者28的血管系統(tǒng)插入柔性探針，例如導(dǎo)管24，使得導(dǎo)管的遠端進入患者的心臟腔室內(nèi)。操作者22推進導(dǎo)管，使得導(dǎo)管的端部段在靶位置處接合心內(nèi)膜組織，如后續(xù)附圖所示。操作者通常使用柄部30來操縱和控制導(dǎo)管在患者的身體內(nèi)的運動。
[0026]導(dǎo)管24通過合適的纜線32連接至控制臺31?？刂婆_包括包括RF發(fā)生器36，所述RF發(fā)生器36用于通過導(dǎo)管端部段上的電極來施加RF能量，以便消融由遠側(cè)段接觸的組織。此外，沖洗泵34提供沖洗流體(例如鹽水溶液)，以沖洗導(dǎo)管24的遠端，如在下文中進一步所述。作為另外一種選擇或除此之外，導(dǎo)管24可用于其他診斷和/或治療功能(例如，心臟內(nèi)電標(biāo)測或其他類型的消融治療)，并且相似類型的探針可用于除心臟之外的器官的診斷和治療功能。
[0027]系統(tǒng)20可使用位置感測來跟蹤心臟26內(nèi)的導(dǎo)管24的端部段。例如，所述系統(tǒng)可使用磁性位置感測來找到導(dǎo)管的端部段的位置坐標(biāo)，如例如在上述美國專利申請公開2005 / 0033135或美國專利申請公開2011 / 0160719中所述，這些專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。這種類型的位置感測在Biosense Webster Inc.(Diamond Bar,California)制造的CARTO?系統(tǒng)中實現(xiàn)。作為另外一種選擇或除此之外，系統(tǒng)20可使用本領(lǐng)域已知的其他位置感測技術(shù)，例如阻抗基位置感測或超聲位置感測。
[0028]圖2為根據(jù)本發(fā)明實施例的示出心臟內(nèi)插有導(dǎo)管24的心臟26的示意性截面圖。在圖示的實施例中，為了插入導(dǎo)管，操作者22首先將護套40經(jīng)由皮膚傳送穿過血管系統(tǒng)然后穿過上行腔靜脈42進入心臟的右心房44。護套通常經(jīng)由卵圓窩穿過心房間隔膜48進入左心房46。作為另外一種選擇，可使用其他進入路徑。然后將導(dǎo)向線54螺旋穿過護套40，然后進入肺靜脈50中的一者內(nèi)。操作者22可利用上文所述的位置感測方法并且結(jié)合(例如)預(yù)先采集的心臟26的圖譜或圖像來將左心房46內(nèi)的護套40和導(dǎo)向線54與肺靜脈50的軸線對齊。作為另外一種選擇或除此之外，可在熒光鏡或其他可視化裝置的幫助下執(zhí)行該對齊操作。
[0029]然后將導(dǎo)管24覆蓋在導(dǎo)向線54之上推進穿過護套40的內(nèi)腔，直到導(dǎo)管的端部段52傳送出護套末端處的遠側(cè)開口并且進入左心房46，如圖2所示。端部段為有回彈力的并且成形以便在不受約束時限定弧形，如下文參照圖3所示以及更詳細(xì)所述。然而，當(dāng)端部段52傳送穿過護套40時，護套的較小內(nèi)徑將端部段保持為直的并且大致平行于導(dǎo)管軸線。
[0030]圖3為根據(jù)本發(fā)明實施例的示出通過導(dǎo)管24的端部段52接合靜脈口組織的示意性說明圖。端部段52在其基部處連接至導(dǎo)管的柔性插入軸60的遠端。軸60和端部段52通常包括由合適的柔性生物相容性材料(例如聚氨酯)制成的外殼，所述外殼具有大約2-3_的直徑、具有如下文所述的內(nèi)部內(nèi)腔和根據(jù)需要的內(nèi)部線(未示出)。在一個實施例中，導(dǎo)管被設(shè)計成用于治療性消融，軸的尺寸為7Fr (直徑為約2.3mm)，而端部段則具有相同或略大的尺寸(例如7.5Fr)。在其他實施例中，為進行診斷測量，軸的尺寸為7Fr，而端部段可具有介于1_和2.5mm之間的直徑。
[0031]端部段52形成為完全或部分的環(huán)狀標(biāo)測導(dǎo)管，即，預(yù)成形的弓形結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)所對的角度通常介于180°和360° 之間。端部段52的曲率半徑在不受約束時通常介于7.5_和15mm之間。由于弧形結(jié)構(gòu)為有回彈力的，并且在端部段52位于心臟內(nèi)(例如，緊貼肺靜脈50的口)時可能略呈螺旋形，由此朝遠側(cè)推進覆蓋在導(dǎo)向線54之上的插入軸60時，端部段將在整個弧形長度上緊貼心臟組織，從而有利于良好的組織接觸。通過(例如)將由諸如鎳鈦諾之類的形狀記憶材料制成的細(xì)撐條(圖中未示出)以所需形狀裝配到端部段內(nèi)，可保持端部段52的弓形和可能螺旋形的形狀。撐條通常被制作得足夠柔韌，以允許端部段在穿過套管40插入和收回時伸直，但當(dāng)在心臟腔室內(nèi)不受約束時，再恢復(fù)其弓形形式。
[0032]端部段52包括沿其長度的電極陣列，所述電極陣列在此實例中包括在端部段的遠側(cè)末端之上延伸的末端電極64和沿端部段分布的近側(cè)電極66。通常，電極66具有介于Imm和4mm之間的寬度，并且間隔開介于Imm和IOmm之間的距離。電極64和66通過延伸穿過導(dǎo)管的線(未示出)連接至導(dǎo)管24的近端。作為另外一種選擇，還可采用其他電極構(gòu)型。例如，端部段可包括較小的“凸起”電極，如在上述美國專利申請公開2010 / 0168548中所述。在任一種此類構(gòu)型中，電極均可用于感測和/或消融。為了消融圍繞肺靜脈的整個環(huán)面，例如，可將導(dǎo)管24圍繞其軸線旋轉(zhuǎn)(“順時針”)，同時致動電極以向組織施加RF電能，如上文所述。
[0033]導(dǎo)向線54傳送穿過軸60內(nèi)的內(nèi)腔(示于圖4A和4B中)并且穿過內(nèi)腔的遠側(cè)開口 68離開軸。如圖3所示，在將導(dǎo)向線插入肺靜脈50內(nèi)之后，操作者推進覆蓋在導(dǎo)向線之上的軸60，直至端部段52到達靶肺靜脈50的口。任選地，也可將位于電極64附近的端部段52的遠側(cè)末端附接到線54，以助于將端部段筆直地朝靜脈50的軸線引導(dǎo)。此附接可為暫時的，使得遠側(cè)末端一旦到達靶位置就被釋放。
[0034]這樣，操作者22使導(dǎo)管24的弓形端部段52與靜脈50的口接觸，以使得端部段部分地或完全地環(huán)繞靜脈(取決于弧形所對應(yīng)的角度)，如圖3所示。軸60和/或端部段52中的位置傳感器(例如，磁換能器)(未示于附圖中)可提供位置讀數(shù)，以有助于操作者定位和操縱導(dǎo)管24，如例如在上述美國專利申請公開2005 / 0033135和2010 / 0168548中所述。接著，操作者圍繞護套內(nèi)的導(dǎo)管軸線旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管，以使得端部段圍繞靜脈周邊劃出環(huán)形路徑。同時，操作者致動RF發(fā)生器36，以便沿該路徑消融組織。在一個肺靜脈周圍完成該手術(shù)后，操作者可移動護套和導(dǎo)管，在一個或多個其他肺靜脈周圍重復(fù)該手術(shù)。
[0035]為了在消融期間提供局部冷卻并且防止粘連，電極64和66中的一者或多者可具有穿孔以充當(dāng)用于沖洗的出口?？稍陔姌O中形成任何合適類型的穿孔，例如，美國專利申請公開2010 / 0168548中所述和所示的那些。穿孔聯(lián)接到端部段52中的一個或多個內(nèi)腔，所述穿孔將沖洗流體從軸60輸送到電極和其周圍的組織。此外，有利的是也沖洗內(nèi)腔(導(dǎo)向線54穿過在軸60中傳送穿過該內(nèi)腔)，以防止在開口 68的附近形成血塊?？捎糜诖四康牡臎_洗內(nèi)腔的布置方式的細(xì)節(jié)描述于下文中并且示于后續(xù)附圖中。
[0036]圖4A和4B為根據(jù)本發(fā)明實施例的示出導(dǎo)管24內(nèi)的內(nèi)腔74和76的示意性細(xì)部圖。圖4A示出了位于柄部30附近的導(dǎo)管的近端，而圖4B示出了端部段52的基部處的遠端。內(nèi)腔74將沖洗流體輸送到電極64和66，而內(nèi)腔76充當(dāng)用于將導(dǎo)向線54穿過軸傳送到遠側(cè)開口 68的通道。在軸60的近端處，將導(dǎo)向線旋出端口 78，所述端口 78可位于例如柄部30中，如圖4A所示。端口 78通常具有密封件，以防止沖洗流體從柄部滲漏。任選地，軸60可包括一個或多個附加的內(nèi)腔(未不出)，例如，用于沖洗獨立于近側(cè)電極66的末端電極64的專用內(nèi)腔。
[0037]通過泵34、經(jīng)·由傳送穿過纜線32的饋給管70將沖洗流體提供到內(nèi)腔74和76。為消除對于兩個泵或?qū)τ诰哂袑Ｓ秒p出口的泵的需要，導(dǎo)管24中的沖洗歧管72將由單個饋給管70在歧管入口處提供的流體經(jīng)由出口分送到內(nèi)腔74和76。歧管72可便利地布置在柄部30中，如圖4A所示。作為另外一種選擇，這種類型的歧管可部署在沿插入軸60的任何合適位置處(包括插入軸的遠端處)，或者或許可整合到纜線32中。
[0038]圖5為根據(jù)本發(fā)明實施例的沖洗歧管72的示意性剖視圖。歧管72包括壓力調(diào)節(jié)器80，所述壓力調(diào)節(jié)器80的功能為在內(nèi)腔74和76之間自動地分配來自泵34的流體，以便確保通過兩個內(nèi)腔的流量保持在所需限度內(nèi)，即使在導(dǎo)管24的遠端處的流體出口可能被阻塞的情況下。例如，當(dāng)電極64和/或66緊貼心臟內(nèi)的組織以使得該組織封閉電極中的至少一些穿孔(沖洗流體原本將通過這些穿孔流出)時，可發(fā)生此類阻塞。在這種情況下，如果不存在調(diào)節(jié)器80，內(nèi)腔74中的反向壓力將傳送到內(nèi)腔76，并且可導(dǎo)致沖洗流體穿過遠側(cè)開口 68的過度流出，同時減少了電極的沖洗。
[0039]在此類條件下，為抑制流動穿過內(nèi)腔76，調(diào)節(jié)器80包括聯(lián)接到柔性隔膜86的活塞82，所述柔性隔膜86位于聯(lián)接到內(nèi)腔74和76的歧管72的出口之間。鄰近內(nèi)腔76的活塞82的末端處的帶有凹槽的致動器84限定閥門，所述閥門通過活塞的移動(圖中所示的垂直移動)而被打開和關(guān)閉。來自內(nèi)腔74的過度反向壓力將使得隔膜86沿著向下方向變形，從而導(dǎo)致活塞82隨隔膜向下移動并且由此關(guān)閉內(nèi)腔86上的閥門，如圖所示。換句話講，內(nèi)腔74中的增高流體壓力將自動地通過活塞82的運動來導(dǎo)致抑制流體沿著路徑流到內(nèi)腔76。因此，不管反向壓力如何變化，內(nèi)腔74和76之間的所需流速比例均得到保持。
[0040]盡管調(diào)節(jié)器80有利的是具有緊湊性和簡單性，如圖5所示，但作為另外一種選擇可使用其他流體調(diào)節(jié)機構(gòu)來保持沖洗流體在內(nèi)腔74和76之間的所需分配。另一方面，調(diào)節(jié)器80的原理可類似地適用于其中將來自單個源的流體在多個內(nèi)腔之間進行分配的其他類型的醫(yī)療裝置中。例如，這種類型的裝置可用于保持沖洗流體在導(dǎo)管遠端處的多個電極之間(例如，在電極64和66之間)的所需分配。
[0041]因此應(yīng)意識到，上述實施例均以舉例方式舉出，并且本發(fā)明不受上文特別顯示和描述的內(nèi)容限制。相反，本發(fā)明的范圍包括上述各種特征的組合和亞組合以及它們的變化形式和修改形式，并且本領(lǐng)域的技術(shù)人員在閱讀上述說明時將會想到所述變化形式和修改形式，并且所 述變化形式和修改形式并未在現(xiàn)有技術(shù)中公開。
【權(quán)利要求】
1.醫(yī)療設(shè)備，包括: 具有近端和遠端的柔性插入軸，所述柔性插入軸適于插入患者的身體內(nèi)； 有回彈力的端部段，所述有回彈力的端部段固定到所述插入軸的所述遠端并且成形以便在不受約束時呈現(xiàn)弓形形狀； 一個或多個電極，所述一個或多個電極設(shè)置在沿所述端部段的相應(yīng)位置處并且在其中具有穿孔； 第一內(nèi)腔，所述第一內(nèi)腔從所述插入軸延伸穿過所述端部段以便從所述插入軸的所述近端輸送沖洗流體，所述沖洗流體通過所述電極的所述穿孔離開所述端部段；和 第二內(nèi)腔，所述第二內(nèi)腔穿過所述插入軸延伸到所述插入軸的所述遠端處的遠側(cè)開口，并且配置成允許導(dǎo)向線從所述插入軸的所述近端傳送穿過所述第二內(nèi)腔以穿過所述遠側(cè)開口朝遠側(cè)離開，同時將所述沖洗流體與所述導(dǎo)向線一起從所述近端輸送穿過所述遠側(cè)開口。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述導(dǎo)向線配置成穿過患者的血管系統(tǒng)插入靶血管內(nèi)，并且其中，所述插入軸配置成在所述導(dǎo)向線插入所述靶血管內(nèi)之后、覆蓋在所述導(dǎo)向線之上朝所述靶血管朝遠側(cè)推進。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其中，所述有回彈力的端部段配置成在所述插入軸已推進到所述靶血管的附近內(nèi)時，沿圍繞所述靶血管的弧形接觸所述身體內(nèi)的組織。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的設(shè)備，其中，所述靶血管為肺靜脈，并且所述導(dǎo)向線配置成穿過所述患者的心臟的左心房插入所述肺靜脈內(nèi)，并且其中，所述有回彈力的端部段配置成經(jīng)由所述一個或多個`電極接觸圍繞所述肺靜脈的心肌組織并向其施加電能，以便消融所述組織。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其中，所述有回彈力的端部段具有遠側(cè)末端，所述遠側(cè)末端配置成在所述插入管覆蓋在所述導(dǎo)向線之上朝遠側(cè)推進時附接到所述導(dǎo)向線。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，并且包括歧管，所述歧管聯(lián)接以將來自單個流體源的所述沖洗流體提供到所述第一內(nèi)腔和第二內(nèi)腔兩者。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的設(shè)備，其中，所述歧管配置成響應(yīng)于來自所述第一內(nèi)腔的反向壓力抑制所述沖洗流體穿過所述第二內(nèi)腔的流動。
8.醫(yī)療設(shè)備，包括: 具有近端和遠端的柔性插入軸，所述插入軸適于插入患者的身體內(nèi)； 第一內(nèi)腔和第二內(nèi)腔，所述第一內(nèi)腔和第二內(nèi)腔延伸穿過所述插入軸以便將來自所述插入軸的所述近端的沖洗流體輸送到所述遠端的附近的相應(yīng)第一出口和第二出口 ；和 歧管，所述歧管聯(lián)接以將來自單個流體源的所述沖洗流體提供到所述第一內(nèi)腔和第二內(nèi)腔兩者，同時響應(yīng)于來自所述第一內(nèi)腔的反向壓力抑制所述沖洗流體穿過所述第二內(nèi)腔的流動。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的設(shè)備，其中，所述歧管包括柔性隔膜，所述柔性隔膜聯(lián)接到致動器并且配置成響應(yīng)于所述反向壓力變形，以便導(dǎo)致所述致動器關(guān)閉所述第二內(nèi)腔上的閥門。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的設(shè)備，其中，所述歧管具有單個入口以及由所述隔膜隔開的第一出口和第二出口，所述單個入口用于容納來自沖洗泵的所述沖洗流體，所述第一出口和第二出口用于將所述沖洗流體分別提供到所述第一內(nèi)腔和第二內(nèi)腔。
11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的設(shè)備，并且包括一個或多個電極，所述一個或多個電極聯(lián)接到所述插入軸的所述遠端并且配置成與所述身體內(nèi)的組織接觸并向其施加電能，以便消融所述組織，并且其中，至少所述第一出口包括所述電極中的穿孔。
12.—種治療方法，包括: 提供醫(yī)療探針，所述醫(yī)療探針包括柔性插入軸，所述柔性插入軸具有位于所述插入軸的遠端處的有回彈力的端部段并且包括至少第一內(nèi)腔和第二內(nèi)腔； 將導(dǎo)向線插入患者的身體內(nèi)以便到達所述身體內(nèi)的靶位置； 在所述導(dǎo)向線傳送穿過所述第二內(nèi)腔時將所述醫(yī)療探針覆蓋在所述導(dǎo)向線之上推進到所述靶位置，其中，所述導(dǎo)向線穿過位于所述插入軸的所述遠端處的所述第二內(nèi)腔的遠側(cè)開口離開所述第二內(nèi)腔，以便使所述醫(yī)療探針的所述端部段在所述靶位置處沿弧形與所述身體內(nèi)的組織接觸； 致動所述端部段上的相應(yīng)位置處的一個或多個電極以沿所述弧形向所述組織施加電能；以及 在致動所述一個或多個電極時，將沖洗流體經(jīng)由所述電極中的穿孔穿過所述第一內(nèi)腔輸送到所述組織并且穿過所述第二內(nèi)腔以與所述導(dǎo)向線一起離開所述遠側(cè)開口。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中，插入所述導(dǎo)向線包括將所述導(dǎo)向線穿過患者的血管系統(tǒng)傳送到靶血管內(nèi)。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中，推進所述醫(yī)療探針包括使所述有回彈力的端部段沿圍繞所述靶血管的弧`形與所述組織接觸。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中，所述靶血管為肺靜脈，并且其中，傳送所述導(dǎo)向線包括將所述導(dǎo)向線穿過所述患者的心臟的左心房插入所述肺靜脈內(nèi)，并且其中，致動所述一個或多個電極包括經(jīng)由所述一個或多個電極向圍繞所述肺靜脈的心肌組織施加所述電能，以便消融所述組織。
16.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中，推進所述醫(yī)療探針包括在所述探針覆蓋在所述導(dǎo)向線之上朝遠側(cè)推進時將所述有回彈力的端部段的遠側(cè)末端附接到所述導(dǎo)向線。
17.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中，輸送所述沖洗流體包括將來自單個流體源的所述沖洗流體提供到所述第一內(nèi)腔和第二內(nèi)腔兩者。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中，提供所述沖洗流體包括響應(yīng)于來自所述第一內(nèi)腔的反向壓力抑制所述沖洗流體穿過所述第二內(nèi)腔的流動。
【文檔編號】A61B18/14GK103860265SQ201310674507
【公開日】2014年6月18日 申請日期:2013年12月11日 優(yōu)先權(quán)日:2012年12月11日
【發(fā)明者】A.戈瓦里, A.加西亞 申請人:韋伯斯特生物官能(以色列)有限公司