經(jīng)椎間孔入路的腰椎融合器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及經(jīng)椎間孔入路的腰椎融合器，包括主體及顯影針，所述主體包括前側(cè)壁、后側(cè)壁、上表面、下表面、前端及末端，所述主體的內(nèi)部中空形成主體內(nèi)腔；所述上表面、下表面在整體上均成弧形凸面；所述前側(cè)壁與后側(cè)壁均呈圓弧狀面，前側(cè)壁、后側(cè)壁與末端的交匯處分別設(shè)有弧形凹槽。本發(fā)明符合人體生理結(jié)構(gòu)，具有合適的自身體積、周壁厚度和終板接觸面積，可以足夠量填充骨質(zhì)，有良好的支撐功能，又能保證骨長(zhǎng)入，且植入方便。
【專利說(shuō)明】經(jīng)椎間孔入路的腰椎融合器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種腰椎椎間盤植入物，具體是用來(lái)治療腰椎椎間盤退行性病變和腰椎不穩(wěn)的一種經(jīng)椎間孔入路的胸腰椎融合裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著我國(guó)人口的老齡化，腰椎退變性疾病及其他病變的發(fā)生率逐漸上升，因退變導(dǎo)致腰椎滑脫或不穩(wěn)及其他椎間盤疾病，需要進(jìn)行椎體間融合術(shù)，目前用于椎體間融合的方式種類較多。其中經(jīng)椎間孔椎體間融合是一種較新的方法，該技術(shù)具有行單側(cè)關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)不完全切除即可實(shí)現(xiàn)椎體間融合，保護(hù)硬膜囊及神經(jīng)根、減少相鄰節(jié)段失代償、恢復(fù)脊柱正常序列、早期制動(dòng)及融合率高，創(chuàng)傷小，不用牽拉神經(jīng)根，符合生物力學(xué)，能提供即刻的穩(wěn)定度，減少骨性結(jié)構(gòu)醫(yī)源性的破壞等特點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]為克服已有技術(shù)所存在的缺陷與不足，本發(fā)明設(shè)計(jì)為一種針對(duì)經(jīng)椎間孔入路融合術(shù)所提供的腰椎融合器，符合人體生理結(jié)構(gòu)，具有合適的自身體積、周壁厚度和終板接觸面積，可以足夠量填充骨質(zhì)，有良好的支撐功能，又能保證骨長(zhǎng)入，且植入方便。
[0004]本發(fā)明采用以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):經(jīng)椎間孔入路的腰椎融合器，包括主體及顯影針，所述主體包括前側(cè)壁、后側(cè)壁、上表面、下表面、前端及末端，所述主體的內(nèi)部中空形成主體內(nèi)腔；所述上表面、下表面在整體上均成弧形凸面；所述前側(cè)壁與后側(cè)壁均呈圓弧狀面，前側(cè)壁、后側(cè)壁與末端的交匯處分別設(shè)有弧形凹槽。
[0005]在一個(gè)優(yōu)選的方案中，所`述上表面、下表面均有四棱椎凸起。
[0006]優(yōu)選的，所述前側(cè)壁、后側(cè)壁上均設(shè)有植骨窗。
[0007]優(yōu)選的，在人體矢狀位方向上，所述前側(cè)壁高于后側(cè)壁。
[0008]優(yōu)選的，所述前端的外表面為圓弧狀；所述末端的外表面為柱狀面，其曲率半徑為5-8_，弧度為 100° -135。。
[0009]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)及有益效果:
[0010]1、本發(fā)明融合器經(jīng)椎間孔放入最終位置與椎體前緣平行，按照脊柱生物力學(xué)三柱理論，可以有效融合部分前柱和中柱，比較符合脊柱的生物力學(xué)特征(腰椎80%的應(yīng)力通過前柱和椎體間傳導(dǎo))。與梭形融合器相比，本發(fā)明融合器的形狀與上下椎體的骨性接觸面積更大，可以有效分散應(yīng)力，提高融合率，與環(huán)網(wǎng)狀融合器相比，本發(fā)明融合器在保證植骨量的同時(shí)不易切割損傷終版，可以有效的避免術(shù)后出現(xiàn)的椎體塌陷的發(fā)生，與旋入式圓柱狀融合器相比，本發(fā)明融合器對(duì)骨性終版的早期破壞小，且對(duì)融合器兩側(cè)的支撐明顯比旋入式融合器穩(wěn)定。
[0011]2、植入方便，安裝簡(jiǎn)單。融合器遠(yuǎn)端為子彈頭設(shè)計(jì)，減少阻力，植入方便。主體前側(cè)壁、后側(cè)壁與主體末端的交匯處所分別設(shè)置的弧形凹槽，安裝器械可以通過末端和該弧形凹槽緊密連接，可以輕松放入手術(shù)區(qū)域，轉(zhuǎn)動(dòng)器械可以使融合器最終放入理想位置，并且器械易退出。
[0012]3、主體上表面及下表面設(shè)置的四棱椎凸起，增加摩擦力防止融合區(qū)域內(nèi)滑出，為椎體間骨性融合創(chuàng)造良好的條件。
[0013]4、本發(fā)明融合器的主體在人體矢狀位方向上，具有前高后低的縱行設(shè)計(jì)，在支撐椎間隙高度的同時(shí)考慮腰椎的前凸角，有利于恢復(fù)患者腰椎生理曲度，減少鄰近節(jié)段椎間盤退變的發(fā)生率。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0014]圖1為本發(fā)明俯視示意圖；
[0015]圖2為本發(fā)明側(cè)視示意圖；
[0016]圖3為本發(fā)明主視示意圖；
[0017]圖4為本發(fā)明的立體圖；
[0018]圖中，I——主體，2——顯影針，3——前端，4——末端，6——前側(cè)壁，7——后側(cè)壁，8——四棱錐凸起，9——植骨窗，10——上表面，11——下表面，12——弧形凹槽。
【具體實(shí)施方式】
[0019]下面結(jié)合實(shí)施例及附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的描述，但本發(fā)明的實(shí)施方式不限于此。
[0020]實(shí)施例
[0021]如圖1-4所示，本發(fā)明提供一種經(jīng)椎間孔入腰椎融合器，包括主體1、顯影針2，整體形狀似香蕉，前側(cè)壁6與后側(cè)壁7均呈圓弧狀面。前側(cè)壁6與相鄰椎體前緣相似，解剖形設(shè)計(jì)。主體I的內(nèi)部中空形成主體內(nèi)腔,便于填充松質(zhì)骨。
[0022]主體前端3的外表面為圓弧狀，方便主體I植入腰椎關(guān)節(jié)間隙，阻力小，易植入。主體末端4的外表面為柱狀面，其曲率半徑5-8mm，弧度為100° -135°，高度與主體一致。在前側(cè)壁6、后側(cè)壁7與末端4的交匯處分別設(shè)有均勻?qū)ΨQ的狹窄區(qū)域，即形成一弧形凹槽
12。弧形凹槽12的半徑0.75-1.5mm，弧度150° -180°，長(zhǎng)度與主體高度一致，可以實(shí)現(xiàn)安裝器械對(duì)融合器植入初期的夾持；植入時(shí)使融合器變向，最終與椎體前緣平行；植入后使安裝器械與融合器易分離。在整個(gè)植入過程中，弧形凹槽12可以使融合器與器械充分接觸，受力均勻，不宜損傷。
[0023]主體上表面10、下表面11在整體上均成弧形凸面，且弧形凸面的最高點(diǎn)位于上表面、下表面的中央，上表面與下表面的夾角為4°。此外，主體上表面10、下表面11均有不規(guī)則的四棱椎凸起8，以增加融合器與人體椎體終板之間的摩擦力，防止融合器從上下椎體終板面滑動(dòng)，使融合器穩(wěn)定利于椎間骨性融合。主體前側(cè)壁6、后側(cè)壁7上均設(shè)有植骨窗9，植骨窗9的設(shè)計(jì)可以為融合器中的骨質(zhì)提供營(yíng)養(yǎng)及血液供應(yīng)，為骨性融合提供良好的生理?xiàng)l件。
[0024]主體后側(cè)壁7上的植骨窗有一個(gè)，長(zhǎng)度6.5-8.5mm,寬度2.5-4.0mm ;前側(cè)壁6上的植骨窗有兩個(gè)，長(zhǎng)度4.5-8mm,寬度2.5-4.0mm0前側(cè)壁、后側(cè)壁上的植骨窗均與主體內(nèi)腔貫通。在人體矢狀位方向上，前側(cè)壁6高于后側(cè)壁7，其上下面的夾角為0-5° ;前高后低的縱行設(shè)計(jì)，在支撐椎間隙高度的同時(shí)考慮腰椎的前凸角，有利于恢復(fù)患者腰椎生理曲度，減少鄰近節(jié)段椎間盤退變的發(fā)生率。
[0025]顯影針2直徑為0.8_，包括前顯影針、左顯影針及右顯影針。前顯影針位于前側(cè)壁6中央，距離前外側(cè)面距離1.5mm ;左顯影針位于前端3，距前端外表面0.6mm ;右顯影針位于末端4，距末端外表面1.0mm。顯影針均顯露于主體的上表面10，在垂直方向上貫通于主體。顯影針2采用聚醚醚酮(PEEK)材料，生物相容性好，其彈性模量與人體接近，減少應(yīng)力遮擋，促進(jìn)融合；可以通過X線從正面和側(cè)面觀察評(píng)估椎間融合器的位置，不會(huì)產(chǎn)生偽影和遮擋，方便醫(yī)生評(píng)估融合情況，是目前最佳的制造融合器的材料。
[0026]上述實(shí)施例為本發(fā)明較佳的實(shí)施方式，但本發(fā)明的實(shí)施方式并不受上述實(shí)施例的限制，其他的任何未背離本發(fā)明的精神實(shí)質(zhì)與原理下所作的改變、修飾、替代、組合、簡(jiǎn)化，均應(yīng)為等效的置換方式，都包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.經(jīng)椎間孔入路的腰椎融合器，包括主體及顯影針，所述主體包括前側(cè)壁、后側(cè)壁、上表面、下表面、前端及末端，其特征在于，所述主體的內(nèi)部中空形成主體內(nèi)腔；所述上表面、下表面在整體上均成弧形凸面；所述前側(cè)壁與后側(cè)壁均呈圓弧狀面，前側(cè)壁、后側(cè)壁與末端的交匯處分別設(shè)有弧形凹槽。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)椎間孔入路的腰椎融合器，其特征在于，所述弧形凹槽的半徑為0.75-1.5mm，弧度為150° -180°，長(zhǎng)度與主體高度一致。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)椎間孔入路的腰椎融合器，其特征在于，所述上表面、下表面均有凸起。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的經(jīng)椎間孔入路的腰椎融合器，其特征在于，所述凸起為四棱椎凸起。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)椎間孔入路的腰椎融合器，其特征在于，所述前側(cè)壁、后側(cè)壁上均設(shè)有植骨窗。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)椎間孔入路的腰椎融合器，其特征在于，在人體矢狀位方向上，所述前側(cè)壁高于后側(cè)壁。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)椎間孔入路的腰椎融合器，其特征在于，所述顯影針包括前顯影針、左顯影針及右顯影針；前顯影針位于前側(cè)壁中央；左顯影針位于前端；右顯影針位于末端。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的經(jīng)椎間孔入路的腰椎融合器，其特征在于，所述顯影針均顯露于主體的上表面，在垂直方向上貫通于主體；顯影針均采用聚醚醚酮材料。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)椎間孔入路的腰椎融合器，其特征在于，所述前端的外表面為圓弧狀；所述末端的外表面為柱狀面，其曲率半徑為5-8mm，弧度為100° -135°。
【文檔編號(hào)】A61F2/44GK103622767SQ201310674600
【公開日】2014年3月12日 申請(qǐng)日期:2013年12月11日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月11日
【發(fā)明者】程順巧, 尹泖, 謝坤, 張培發(fā), 鄒巍偉 申請(qǐng)人:廣州聚生生物科技有限公司