一種治療小兒腹瀉顆粒的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療小兒腹瀉顆粒的制備方法，先制焦山楂、炒白術(shù)、姜半夏、炙甘草；將焦山楂、茯苓、木香煎煮二次，合并濾液；濃縮得濃縮液；靜置24小時，過濾，繼續(xù)濃縮得清膏；浸膏加乙醇，攪拌均勻得醇沉液；回收乙醇濃縮得稠膏一，葛根、黃苓、炒白術(shù)、厚樸、姜半夏、澤瀉、炙甘草制成清膏，加乙醇得醇沉液；回收乙醇，濃縮得稠膏二；稠膏一、稠膏二合并，加入鞣酸小檗堿和甜菊甙，加糊精，混合均勻，加乙醇成制軟材，過篩制粒，干燥，整粒，干燥，噴香料，得藥物。本發(fā)明顆粒組合采用純中藥，操作方法簡便，藥物組合物有效成分含量損失少，收益高，能有效的治愈小兒腹瀉，特別是小兒急性腹瀉、慢性腹瀉、腸炎以及痢疾等，療效好，恢復(fù)快。
【專利說明】一種治療小兒腹瀉顆粒的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療小兒腹瀉顆粒的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]小兒急性腹瀉、慢性腹瀉、腸炎以及痢疾，是小兒經(jīng)常出現(xiàn)的腸胃病癥?，F(xiàn)有的治療小兒腹瀉顆粒或?yàn)槲魉?，對脾胃損害較大，或?yàn)檐蜍?、肉豆寇、木香等少?shù)幾味制備而成的中成藥，不能起到清熱解毒和燥濕止瀉的作用。
[0003]現(xiàn)有《一種治療小兒腹瀉的中藥》(中國專利申請?zhí)?01110260578)，由蒼術(shù)、白術(shù)、茯苓、藿香、木香、山藥、內(nèi)金、甘草、石榴皮制成。CN101095932A公開了一種外敷治療小兒腹灣的中藥，由黃連、柴胡、肉S.蘧、車前子、五倍子、木香、吳茱萸、地榆、干姜、冰片焙干存性研末，過80~120目篩，混合均勻得到的散劑?！兑环N治療小兒腹瀉的中藥顆粒及其制備方法》(中國專利申請?zhí)?01210125548)，是由丁香、茯苓、五味子、面煨葛根、吳茱萸、鹽車前子、黃芩、澤瀉、大腹皮、炒焦大棗、焦山楂、丹參、黃連、煨木香、烏梅、魚腥草、青皮、黃芪、炮姜、麩炒雞內(nèi)金、麩炒山藥、肉桂、地榆炭、炒白術(shù)、面煨訶子通過水煎,過濾,濃縮,干燥,制粒得的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是針對上述現(xiàn)狀，旨在提供一種對小兒的脾胃損害較小，同時能起到清熱解毒和燥濕止瀉作用的治療小兒腹瀉顆粒的制備方法。
[0005]本發(fā)明目的的實(shí)現(xiàn)方式為，一種治療小兒腹瀉顆粒的制備方法，具體步驟為: [0006]I)按配方各取藥材，分別除去雜質(zhì)，洗凈，按照處方要求將山楂、白術(shù)、半夏、甘草制成焦山楂、炒白術(shù)、姜半夏、炙甘草；
[0007]2)取50~250g焦山楂、55~320g茯苓、8~125g木香煎煮二次，過濾，合并濾液；將合并后的煎液濃縮至55°C，相對密度為1.02的濃縮液；靜置24小時，過濾；繼續(xù)濃縮至85°C熱測，相對密度為1.20的清膏；
[0008]3)在步驟I)制得的浸膏中加入乙醇，使浸膏含醇量為40%，攪拌均勻，靜置24小時，過濾得醇沉液；回收乙醇，濃縮，相對密度85°C熱測，為1.20的稠膏一；
[0009]4)將55~320g葛根、18~190g黃苓、炒白術(shù)35~250g、18~190厚樸、18~190g姜半夏、35~190g澤瀉、8~190g炙甘草按步驟I)制備成清膏，加乙醇，不停進(jìn)行攪拌，至浸膏含醇量為55%，攪拌均勻，靜置24小時，過濾得醇沉液；回收乙醇，繼續(xù)濃縮，至85°C熱測，相對密度為1.20的稠膏二 ；
[0010]5)將稠膏一、稠膏二合并，加入5~IOg鞣酸小檗堿和1.0~5.5g甜菊甙，混合均勻后加入35~240g糊精，混合均勻，加入適量的乙醇成制軟材，過篩制粒；
[0011]6)步驟4)所得顆粒至于60°C — 80°C條件下進(jìn)行干燥，并繼續(xù)用12目和60目篩整粒，干燥；
[0012]7)整粒后所得的顆粒均勻噴入廣藿香油0.3ml~1.6ml和什果香精0.13ml-0.73ml，得藥物。
[0013]本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0014]本發(fā)明顆粒劑小兒容易服用；采用純中藥，能夠有效的治愈小兒腹瀉，特別針對小兒急性腹瀉、慢性腹瀉、腸炎以及痢疾，藥物療效好，恢復(fù)時間快；同時能起到清熱解毒，健脾和胃和燥濕止瀉的作用。
[0015]本發(fā)明制浸膏時采用醇沉法，相較常規(guī)用水浸提的方法所制得的藥物有效成分含量損失較少，收益高，且實(shí)際生產(chǎn)操作簡便，可以大規(guī)模投入生產(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0016]本發(fā)明選用焦山楂、茯苓、木香、葛根、黃苓、炒白術(shù)、厚樸、姜半夏、澤瀉、炙甘草為藥物成分，配方科學(xué)合理，其中葛根既能解肌發(fā)表以散熱，又能生發(fā)脾胃清陽之氣而止瀉；黃芩苦寒，能清熱燥濕、厚腸止瀉，鞣酸小檗堿是黃連中的有效成分，其性寒能清胃腸熱，味苦可燥腸胃之濕；澤瀉利水止瀉；白術(shù)、茯苓、木香、厚樸、半夏、山楂、澤瀉、藿香等藥能健脾胃、理腸胃、利濕邪、助消化；而甘草能調(diào)和諸藥。組方中藥物成分相互配合，更能夠有效的治愈小兒腹瀉，特別針對小兒急性腹瀉、慢性腹瀉、腸炎以及痢疾，藥物療效好，恢復(fù)時間快；同時能起到清熱解毒，健脾和胃和燥濕止瀉的作用。
[0017]本發(fā)明是先將山楂、白術(shù)、半夏、甘草制成焦山楂、炒白術(shù)、姜半夏、炙甘草；將50~250g焦山楂、55~320g茯苓、8~125g木香煎煮二次，合并濾液；濃縮得濃縮液；靜置24小時，過濾，繼續(xù)濃縮得清膏；浸膏加乙醇，攪拌均勻得醇沉液；回收乙醇濃縮得稠膏一，55~320g葛根、18~190g黃苓、35~250g炒白術(shù)、18~190厚樸、18~190g姜半夏、35~190g澤瀉、8~190g炙甘草制成清膏，加乙醇得醇沉液；回收乙醇，濃縮得稠膏二 ；稠膏一、稠膏二合并，加入5~IOg鞣酸小檗堿和1.0~5.5g甜菊甙，加糊精，混合均勻，加乙醇成制軟材，過篩制粒，干燥，整粒，干燥，噴香料，得藥物。
`[0018]優(yōu)選地，取76~200g焦山楂、70~285g茯苓、15~105g木香煎煮二次，將95~280g葛根、30~120g黃苓、50~200g炒白術(shù)、30~165g厚樸、40~170g姜半夏、45~170g澤瀉、50~156g炙甘草制備成清膏；將稠膏一、稠膏二合并，加入6~9g鞣酸小檗堿。
[0019]優(yōu)選地，取90~185g焦山楂、100~250g茯苓、30~85g木香煎煮二次，將120~200g葛根、36~100g黃茶、65~180g炒白術(shù)、45~140g厚樸、55~135g姜半夏、65~155g澤瀉、75~140g炙甘草制備成清膏；將稠膏一、稠膏二合并，加入7~Sg鞣酸小檗堿。
[0020]武漢市藥品檢驗(yàn)所對采用本發(fā)明制備的藥物作了動物實(shí)驗(yàn)，動物實(shí)驗(yàn)表明:采用本發(fā)明制備的藥物能明顯對抗蓖麻油所致的小鼠腹瀉，且對新斯的明所致的小鼠腸亢進(jìn)有明顯的抑制作用。認(rèn)為本藥物在幼兒常用量下，安全屋毒副作用。湖北省婦幼保健院等醫(yī)院嬰幼兒對采用本發(fā)明制備的藥物作經(jīng)過了臨床試驗(yàn)，臨床驗(yàn)證結(jié)果表明，藥物對嬰幼兒腹瀉療效較好，無明顯毒副作用。另外，其組方的清熱解毒、燥濕健脾、消滯和胃、行氣止痛等功用與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對嬰幼兒腹瀉的抗感染、助消化、調(diào)節(jié)腸道菌群、收斂、補(bǔ)液等治則十分吻合。
[0021 ] 下面用具體實(shí)施例詳述本發(fā)明。
[0022]例1，
[0023]I)按配方各取藥材，分別除去雜質(zhì)，洗凈，按照處方要求將山楂、白術(shù)、半夏、甘草制成焦山楂、炒白術(shù)、姜半夏、炙甘草；
[0024]2)取50g焦山楂、55g茯苓、8g木香煎煮二次，過濾，合并濾液；將合并后的煎液濃縮至55°C，相對密度為1.02的濃縮液；靜置24小時，過濾；繼續(xù)濃縮至85°C熱測，相對密度為1.20的清膏；
[0025]3)在步驟I)制得的浸膏中加入適量乙醇，使浸膏含醇量為40%，攪拌均勻，靜置24小時，過濾得醇沉液；回收乙醇，濃縮，相對密度85°C熱測，為1.20的稠膏一；
[0026]4)將55g葛根、18g黃考^35g炒白術(shù)、18g厚樸、18g姜半夏、35g澤灣、8g炎甘草按步驟I)制備成清膏，加乙醇，不停進(jìn)行攪拌，至浸膏含醇量為55%，攪拌均勻，靜置24小時，過濾得醇沉液；回收乙醇，繼續(xù)濃縮，至85°C熱測，相對密度為1.20的稠膏二 ；
[0027]5)將稠膏一、稠膏二合并，加入5g鞣酸小檗堿和1.0g甜菊甙，混合均勻后加入35g糊精，混合均勻，加入適量的乙醇成制軟材，過篩制粒；
[0028]6)步驟4)所得顆粒至于60°C — 80°C條件下進(jìn)行干燥，并繼續(xù)用12目和60目篩整粒，干燥；
[0029]7)整粒后所得的顆粒均勻噴入0.3ml廣藿香油和0.13ml什果香精,得藥物。
[0030]例2，同例1，不同的是:
[0031]2)取250g焦山楂、320g茯苓、125g木香煎煮二次，過濾，合并濾液；
[0032]4)將320g葛根、190g黃苓、250g炒白術(shù)、190g厚樸、190g姜半夏、190g澤瀉、190g炙甘草按步驟I)制備成清膏，繼續(xù)濃縮至相對密度為1.20的稠膏二 ；
[0033]5)將稠膏一、稠膏二合并，加入IOg鞣酸小檗堿和5.5g甜菊甙，混合均勻后加入240g糊精，混合均勻，加入適量的乙醇成制軟材，過篩制粒；
[0034]6)步驟4)所得顆粒至于80°C條件下進(jìn)行干燥，并繼續(xù)用12目和60目篩整粒，干燥；
[0035]7)整粒后所得的顆粒均勻噴入1.6ml廣藿香油和0.73ml什果香精,得藥物。
[0036]例3，同例1，不同的是:
[0037]2)取100g焦山楂、IlOg茯苓、30g木香煎煮二次，過濾，合并濾液；
[0038]4)將120g葛根、90g黃考^llOg炒白術(shù)、80g厚樸、IlOg姜半夏、100g澤灣、80g炎甘草按步驟I)制備成清膏，繼續(xù)濃縮至相對密度為1.20的稠膏二 ；
[0039]5)將稠膏一、稠膏二合并，加入Sg鞣酸小檗堿和2.0g甜菊甙，混合均勻后加入120g糊精，混合均勻，加入適量的乙醇成制軟材，過篩制粒；
[0040]6)步驟4)所得顆粒至于60°C條件下進(jìn)行干燥，并繼續(xù)用12目和60目篩整粒，干燥；
[0041]7)整粒后所得的顆粒均勻噴入1.0ml廣藿香油和0.25ml什果香精,得藥物。
[0042]例4，同例I，不同的是:
[0043]2)取185g焦山楂、260g茯苓、85g木香煎煮二次，過濾，合并濾液；
[0044]4)將280g葛根、140g黃苓、180g炒白術(shù)、150g厚樸、160g姜半夏、120g澤瀉、170g炙甘草按步驟I)制備成清膏，繼續(xù)濃縮至相對密度為1.20的稠膏二 ；
[0045]5)將稠膏一、稠膏二合并，加入7g鞣酸小檗堿和3.0g甜菊甙，混合均勻后加入120g糊精，混合均勻，加入適量的乙醇成制軟材，過篩制粒；
[0046]6)步驟4)所得顆粒至于70°C條件下進(jìn)行干燥，并繼續(xù)用12目和60目篩整粒，干燥；
[0047]7)整粒后所得的顆粒均勻噴入0.8ml廣藿香油和0.55ml什果香精，得藥物組合物。
[0048]例5，同例1，不同的是: [0049]2)取150g焦山楂、70g茯苓、65g木香煎煮二次，過濾，合并濾液；
[0050]4)將180g葛根、100g黃考^lSOg炒白術(shù)、140g厚樸、135g姜半夏、155g澤灣、156g炙甘草按步驟I)制備成清膏，繼續(xù)濃縮至相對密度為1.20的稠膏二 ；
[0051]5)將稠膏一、稠膏二合并，加入9g鞣酸小檗堿和3.0g甜菊甙，混合均勻后加入120g糊精，混合均勻，加入適量的乙醇成制軟材，過篩制粒；
[0052]6)步驟4)所得顆粒至于60°C — 80°C條件下進(jìn)行干燥，并繼續(xù)用12目和60目篩整粒，干燥；
[0053]7)整粒后所得的顆粒均勻噴入0.6ml廣藿香油和0.35ml什果香精，得藥物組合物。
[0054]例6，同例1，不同的是:
[0055]2)取90g焦山楂、285g茯苓、105g木香煎煮二次，過濾，合并濾液；
[0056]4)將220g葛根、75g黃考^65g炒白術(shù)、45g厚樸、90g姜半夏、170g澤灣、125g炎甘草按步驟I)制備成清膏，繼續(xù)濃縮至相對密度為1.20的稠膏二 ；
[0057]5)將稠膏一、稠膏二合并，加入6g鞣酸小檗堿和3.0g甜菊甙，混合均勻后加入120g糊精，混合均勻，加入適量的乙醇成制軟材，過篩制粒；
[0058]6)步驟4)所得顆粒至于60°C — 80°C條件下進(jìn)行干燥，并繼續(xù)用12目和60目篩整粒，干燥；
[0059]7)整粒后所得的顆粒均勻噴入0.6ml廣藿香油和0.70ml什果香精，得藥物組合物。
[0060]例7，同例1，不同的是:
[0061 ] 2)取76g焦山楂、100g茯苓、15g木香煎煮二次，過濾，合并濾液；
[0062]4)將200g葛根、30g黃考^ZOOg炒白術(shù)、165g厚樸、40g姜半夏、65g澤灣、75g炎甘
草按步驟I)制備成清膏，繼續(xù)濃縮至相對密度為1.20的稠膏二 ；
[0063]5)將稠膏一、稠膏二合并，加入Sg鞣酸小檗堿和3.0g甜菊甙，混合均勻后加入120g糊精，混合均勻，加入適量的乙醇成制軟材，過篩制粒；
[0064]6)步驟4)所得顆粒至于60°C — 80°C條件下進(jìn)行干燥，并繼續(xù)用12目和60目篩整粒，干燥；
[0065]7)整粒后所得的顆粒均勻噴入0.8ml廣藿香油和0.68ml什果香精，得藥物組合物。
[0066]例8，同例1，不同的是:
[0067]2)取200g焦山楂、250g茯苓、120g木香煎煮二次，過濾，合并濾液；
[0068]4)將95g葛根、120g黃考^SOg炒白術(shù)、30g厚樸、170g姜半夏、45g澤灣、140g炎甘草按步驟I)制備成清膏，繼續(xù)濃縮至相對密度為1.20的稠膏二 ；
[0069]5)將稠膏一、稠膏二合并，加入7g鞣酸小檗堿和3.0g甜菊甙，混合均勻后加入120g糊精，混合均勻，加入適量的乙醇成制軟材，過篩制粒；[0070]6)步驟4)所得顆粒至于60°C — 80°C條件下進(jìn)行干燥，并繼續(xù)用12目和60目篩整粒，干燥；
[0071]7)整粒后所得的顆粒均勻噴入1.2ml廣藿香油和0.50ml什果香精，得藥物組合物。
[0072]例9，同例1，不同的是:[0073]2)取225g焦山楂、180g茯苓、95g木香煎煮二次，過濾，合并濾液；
[0074]4)將150g葛根、36g黃考^ 150g炒白術(shù)、65g厚樸、55g姜半夏、170g澤灣、50g炎甘
草按步驟I)制備成清膏，繼續(xù)濃縮至相對密度為1.20的稠膏二 ；
[0075]5)將稠膏一、稠膏二合并，加入IOg鞣酸小檗堿和4.0g甜菊甙，混合均勻后加入120g糊精，混合均勻，加入適量的乙醇成制軟材，過篩制粒；
[0076]6)步驟4)所得顆粒至于60°C — 80°C條件下進(jìn)行干燥，并繼續(xù)用12目和60目篩整粒，干燥；
[0077]7)整粒后所得的顆粒均勻噴入0.3ml廣藿香油和0.30ml什果香精，得藥物組合物。
[0078]本發(fā)明的藥物除了能制成顆粒狀外，還可制備成膠囊狀或者片劑狀。采用用上述任意實(shí)施例制備出來顆粒組合物，對患有小兒腹瀉，特別是急性腹瀉、慢性腹瀉、腸炎以及痢疾的小孩以及兒童服用后，能夠有效的進(jìn)行治療，藥效好，恢復(fù)時間快，同時能起到清熱解毒，健脾和胃和燥濕止瀉的作用。
【權(quán)利要求】
1.一種治療小兒腹瀉顆粒的制備方法，其特征在于，具體步驟為: 1)按配方各取藥材，分別除去雜質(zhì)，洗凈，按照處方要求將山楂、白術(shù)、半夏、甘草制成焦山楂、炒白術(shù)、姜半夏、炙甘草； 2)取50~250g焦山楂、55~320g茯苓、8~125g木香煎煮二次，過濾，合并濾液；將合并后的煎液濃縮至55°C，相對密度為1.02的濃縮液；靜置24小時，過濾；繼續(xù)濃縮至85°C熱測，相對密度為1.20的清膏； 3)在步驟I)制得的浸膏中加入乙醇，使浸膏含醇量為40%，攪拌均勻，靜置24小時，過濾得醇沉液；回收乙醇，濃縮，相對密度85°C熱測，為1.20的稠膏一； 4)將55~320g葛根、18~190g黃苓、炒白術(shù)35~250g、18~190厚樸、18~190g姜半夏、35~190g澤瀉、8~190g炙甘草按步驟I)制備成清膏，加乙醇，不停進(jìn)行攪拌，至浸膏含醇量為55%，攪拌均勻，靜置24小時，過濾得醇沉液；回收乙醇，繼續(xù)濃縮，至85°C熱測，相對密度為1.20的稠膏二； 5)將稠膏一、稠膏二合并，加入5~IOg鞋酸小檗堿和1.0~5.5g甜菊式,混合均勻后加入35~240g糊精，混合均勻，加入適量的乙醇成制軟材，過篩制粒； 6)步驟4)所得顆粒至于60°C—80°C條件下進(jìn)行干燥，并繼續(xù)用12目和60目篩整粒，干燥； 7)整粒后所得的顆粒均勻噴入廣藿香油0.3ml~1.6ml和什果香精0.13ml_0.73ml,得藥物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療小兒腹瀉顆粒的制備方法，其特征在于取76~200g焦山楂、70~285g茯苓、15~105g木香煎煮二次，將95~280g葛根、30~120g黃苓、炒白術(shù)50~200g、30~165g厚樸、40~170g姜半夏、45~170g澤瀉、50~156g炙甘草制備成清膏；將稠膏一、稠膏二合并，加入6~9g鞣酸小檗堿。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療小兒腹瀉顆粒的制備方法，其特征在于取90~185g焦山楂、100~250g茯苓、30~85g木香煎煮二次，將120~200g葛根、36~100g黃茶、炒白術(shù)65~180g、45~140g厚樸、55~135g姜半夏、65~155g澤灣、75~140g炎甘草制備成清膏；將稠膏一、稠膏二合并，加入7~Sg鞣酸小檗堿。
【文檔編號】A61K36/8888GK103623165SQ201310687202
【公開日】2014年3月12日 申請日期:2013年12月16日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月16日
【發(fā)明者】謝圣明 申請人:紅桃開集團(tuán)股份有限公司