針回縮設(shè)備以及用于使針回縮的方法
【專利摘要】一種針回縮設(shè)備以及用于使針回縮的方法，該針回縮設(shè)備用于諸如液體輸注或收集裝置的醫(yī)療裝置，該設(shè)備具有本體、裝在本體內(nèi)的針回縮機構(gòu)、具有外部針回縮室的橫向滑動件、以及可相對于滑動件旋轉(zhuǎn)的回縮致動器，該回縮致動器可附接至液體輸注或收集裝置或者制造為液體輸注或收集裝置的一部分，由此裝置的旋轉(zhuǎn)使得滑動件在線性平移方向上移動以使回縮室重新定位為與針回縮機構(gòu)對準并且允許回縮。
【專利說明】針回縮設(shè)備以及用于使針回縮的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于醫(yī)學裝置的針回縮設(shè)備。本發(fā)明的一個方面涉及一種新型針回縮設(shè)備，該設(shè)備可附接至諸如注射器、導管、或者其他液體輸注或收集裝置的醫(yī)學裝置，或者該設(shè)備可與醫(yī)學裝置一起制造或作為醫(yī)學裝置的一個完整的部分進行制造。本發(fā)明的另一個方面涉及一種針回縮設(shè)備，該設(shè)備旋轉(zhuǎn)地起作用并且是凸輪操作的。本發(fā)明的另一個方面涉及一種用于液體輸注或收集裝置的針回縮設(shè)備，該設(shè)備具有包含面向前且向后偏壓的針的本體，其中針回縮通過手動使致動器旋轉(zhuǎn)來啟動以中斷穿過設(shè)備的流體流動路徑，并且使針回縮室重新定位。本發(fā)明的另一個方面涉及一種用于液體輸注或收集裝置的前部附接裝置，該前部附接裝置包括位于裝置的任何腔室的外部的管狀回縮室，該回縮室通過線性平移運動而重新定位為與向后偏壓的針保持件對準。本發(fā)明的另一個方面涉及一種用于醫(yī)學裝置(諸如例如玻璃或塑料注射器)的針回縮設(shè)備，該裝置具有魯爾鎖定件(luer lock)或其他類似的有效連接件，并且包括位于注射器外部的針回縮室。本發(fā)明的另一個方面涉及一種用于使醫(yī)學裝置中的針回縮的方法，并且使致動器與凸輪旋轉(zhuǎn)鎖定針回縮室通過線性平移運動而重新定位為與向后偏壓的針對準。
【背景技術(shù)】
[0002]包括大體為圓柱形的針筒、從針筒向前伸出的固定的針、以及通過位于針筒后部的開口可滑動地設(shè)置于針筒內(nèi)部的柱塞的常規(guī)注射器是眾所周知的。近來，注射器已制造成具有位于針筒的前部上的魯爾連接件，針頭接口可附接至該連接件以允許不同規(guī)格或尺寸的針可與常規(guī)構(gòu)造的針筒一起使用。
[0003]近來，為了致力于控制由于接觸暴露的針或體液而導致的血源性病原和污染侵入，具有固定的或可更換的針的注射器已設(shè)計為體現(xiàn)各種“安全”元件。這樣的“安全”元件應(yīng)當理想地包括可回縮的針，但作為具有“安全”元件進行出售的許多產(chǎn)品包括例如蓋或防護裝置，所述蓋或 防護裝置由執(zhí)行注射的醫(yī)務(wù)人員手動操作以在將針從病人身上移除之后來遮蔽或覆蓋針尖。
[0004]一些先前披露的不具有可更換的針的針回縮系統(tǒng)通過在注射完成時施加力以促使針和針尖回到回縮室內(nèi)部來手動或自動地起作用。僅有的已知具有可更換的、可回縮的針的注射器不具有常規(guī)的魯爾鎖定件連接，并且回縮機構(gòu)是通過在將針從病人身上移除之后將向前指向的力施加至柱塞柄來起作用，由此使針暴露，并且還使得使用者暴露于被針刺傷的風險。
[0005]Popov名下的美國專利公開第2006/0155244號披露了一種靜脈穿刺裝置，該裝置在針回縮之后使端口單元旋轉(zhuǎn)?；乜s室設(shè)置在醫(yī)學裝置內(nèi)部，該回縮室不是前部附接裝置的一部分，并且當端口單元在針回縮之后相對于回縮室旋轉(zhuǎn)地移動時回縮室保持穩(wěn)定。在此披露的前部附接裝置不能與一般的魯爾鎖定注射器一起使用。
[0006]盡管近年來注射器技術(shù)已得到了很大的進步，然而仍然需要這樣的前部附接裝置，該前部附接裝置可與具有常規(guī)魯爾鎖定件連接件的標準注射器一起使用，具有位于注射器(前部附接裝置與該注射器一起使用)外部的針回縮室，提供在插入病人體內(nèi)時具有足夠的回縮力的可回縮的針的優(yōu)勢，并且可通過向注射器針筒施加旋轉(zhuǎn)力來起作用，由此在不對柱塞或針施加向前指向的力的情況下使外部回縮室移動為與向后偏壓的針對準。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]公開了一種具有可回縮的針的針回縮設(shè)備，該設(shè)備用于與諸如液體輸注或收集裝置的醫(yī)學裝置一起使用。例如，本發(fā)明的針回縮設(shè)備可為常規(guī)的玻璃或塑料注射器，為預填充或者未預填充的，具有對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言已知用于在針回縮設(shè)備與液體輸注或收集裝置之間提供大致流體密封的液體流動路徑的常規(guī)魯爾鎖定連接件、螺紋連接件、卡合連接件、管狀連接件、卡口式連接件或者其他類似有效的連接件。該液體輸注或收集裝置不限于注射器，并且可例如構(gòu)造為IV-導管導入器或血液收集裝置。針回縮設(shè)備還可構(gòu)造為前部附接裝置，并且如果期望的話可具有專有的連接件以限制其用于由特定制造者制造的特定醫(yī)學裝置?？商鎿Q地，本主題的針回縮設(shè)備可制造為與具有配合構(gòu)造的連接件的任何醫(yī)學裝置一起實現(xiàn)完整功能，或者可在制造過程中與另一裝置一體形成或組裝至所述另一裝置以便對使用者提供單個單元。
[0008]在本發(fā)明的針回縮設(shè)備為注射器的情況下，該設(shè)備理想地構(gòu)造為使得針回縮通過在注射之后使注射器旋轉(zhuǎn)來啟動，而非通過使柱塞柄相對于針筒前進來啟動。在不對柱塞柄或病人施加任何額外的向前指向的力的情況下啟動針回縮的能力被視為本發(fā)明裝置與現(xiàn)有技術(shù)的裝置之間的區(qū)別。在注射之前，注射器的中央縱向軸線與從設(shè)備的本體向前伸出的針的縱向軸線同軸地對準?；乜s室是針回縮設(shè)備的一部分并且不是注射器的一部分，該回縮室設(shè)置在注射器的外部，優(yōu)選地與注射器的縱向軸線接近地隔開并大致平行地對準。在注射之后，注射器針筒相對于針回縮設(shè)備的本體旋轉(zhuǎn)以啟動針回縮，并且同樣是前部附接裝置的一部分的凸輪使得回縮室通過線性平移運動重新定位至回縮位置，其中回縮室的縱向軸線與針的縱向軸 線大致對準。當這種情況發(fā)生時，通過固定在設(shè)備的本體內(nèi)的彈簧施加在針保持件上的偏壓力使得針的至少一部分和針保持件移動到回縮室中的針尖不再從本體向前伸出的位置，由此使得裝置就意外的針刺傷而言是“安全”的并且有效地防止針回縮設(shè)備的再次使用。
[0009]本發(fā)明的針回縮設(shè)備的多種可能的特征中的一個在于用于具有魯爾鎖定連接件的注射器的前部附接裝置，該前部附接裝置包括:本體，具有向前伸出的可回縮的針；滑動件，以橫向于針的方式安裝，并且包括位于注射器外部的向后伸出的管狀針回縮室；可旋轉(zhuǎn)的致動器，可附接至滑動件，該致動器可在注射之后選擇性地使針回縮室重新定位為與可回縮的針大致對準以允許針回縮；以及針回縮組件，起初設(shè)置在本體內(nèi)部并且設(shè)置在本體的前端部分與設(shè)置在致動器的面向前表面中的凹部中的流體密封件之間?？梢瞥尼樕w也理想地設(shè)置為前部附接裝置的一部分以在注射之前保護針免受污染。致動器理想地進一步包括后開口，該后開口限定漸縮的魯爾接收器的后端，該魯爾接收器可與注射器的向前延伸的魯爾尖端摩擦地接合，并且一對在半徑上伸出的突起設(shè)置在后開口的相對側(cè)上以接合位于常規(guī)注射器的前端處的魯爾鎖定連接件的環(huán)狀部分的凹螺紋。致動器具有作為從注射器至針的較長流體流動路徑的一部分的內(nèi)部流動路徑，該內(nèi)部流動路徑提供穿過致動器的流體連通。致動器的與接口接收器相對設(shè)置的端部理想地包括凸輪，當在使本體穩(wěn)定的同時使注射器圍繞其縱向軸線旋轉(zhuǎn)時，該凸輪推壓本體并且將線性平移運動傳遞給滑動件。當凸輪已使滑動件重新定位為足以使回縮室設(shè)置為與針回縮機構(gòu)大致同軸對準時，針回縮組件將使針偏壓到回縮室中一足夠的距離，使得針尖端不再從本體向前伸出。
[0010]盡管如在此公開的針回縮設(shè)備優(yōu)選地構(gòu)造成可附接至具有常規(guī)魯爾鎖定連接件的注射器的前部，然而本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當理解的是，在閱讀本公開之后，如果期望的話本發(fā)明的設(shè)備可使用其他連接件來制造。例如，鎖扣或其他附屬機構(gòu)可用于取代常規(guī)的魯爾鎖定連接件，只要與其一起使用的注射器為配合地構(gòu)造，流體泄露得以避免，并且為注射器針筒的旋轉(zhuǎn)是有效的以使致動器旋轉(zhuǎn)并且由此使滑動件和回縮室重新定位至回縮位置。
[0011]本發(fā)明的另一個特征在于，針回縮設(shè)備包括本體、具有針回縮室的滑動件、可旋轉(zhuǎn)的致動器、可回縮的針組件、以及可移除的針蓋?？梢瞥尼樕w進一步包括可與本體、滑動件以及致動器的配合部分釋放地接合的構(gòu)件，以在使用之前防止致動器的意外旋轉(zhuǎn)和針回縮。可回縮的針組件優(yōu)選地進一步包括針、針保持件、回縮彈簧以及流體密封件。連續(xù)的流體流動路徑理想地穿過針、針保持件、流體密封件以及可旋轉(zhuǎn)的致動器來提供，以在注射前建立穿過針回縮設(shè)備的流體連通。
[0012]本發(fā)明的另一個特征在于用于在具有前部附接裝置的注射器中實現(xiàn)針回縮的方法，其中針回縮通過凸輪的旋轉(zhuǎn)運動來啟動，該凸輪使包括回縮室的滑動件產(chǎn)生線性平移運動以使回縮室重新定位并且與向后偏壓的針對準，針由此釋放至回縮室中。
[0013]如在此公開的針回縮設(shè)備理想地包括回縮室，該回縮室位于注射器或柱塞柄的外部并且具有足夠的回縮力以使仍插入在病人身體中的針回縮，從而防止使污染的針或者針上或針中攜帶的體液暴露于他人。在針回縮設(shè)備與注射器一起使用的情況下，執(zhí)行注射的臨床醫(yī)生理想地以相對于設(shè)備的本體的任一方向旋轉(zhuǎn)注射器。當設(shè)備的本體由使用者的一只手穩(wěn)定住時，注射器針筒相對于本體旋轉(zhuǎn)，這首先使得滑動件橫向移動而脫離與針保持件和針的同軸對準，并且然后使回縮室移動為與針保持件的頭部大致同軸地對準，允許針保持件將附接的針向后攜帶至完全回縮的位置，其中針從病人身上釋放并且針尖端不再從附接裝置的本體向前伸出。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0014]參照以下附圖來進一步描述和說明本發(fā)明的針回縮設(shè)備的示例性實施方式，附圖中:
[0015]圖1為注射器的一個實施方式的呈部分截面形式的前視圖(傾斜以適合頁面)，該注射器的前端選擇性地附接有與本體的一部分一起處于使用前位置中的本發(fā)明的前部附接裝置的一個實施方式，其中截面從本體的向后伸出的壁構(gòu)件304 (見圖2)的后面截取以顯示前部附接裝置與具有魯爾鎖定連接件的注射器之間的連接； [0016]圖2為圖1的組合體的分解前視立體圖；
[0017]圖3為圖1的前部附接裝置部分的分解后視立體圖；
[0018]圖4為圖1的組合體的右側(cè)視圖，其中移除了針蓋以使向前伸出的針暴露；
[0019]圖5為沿著圖8的線5-5截取的圖4的組合體的橫截面圖；
[0020]圖6為在針回縮之后圖4的組合體的右側(cè)視圖，柱塞柄完全壓進注射器針筒內(nèi)部，注射器針筒相對于前部附接裝置旋轉(zhuǎn)90ο，并且針回縮；
[0021]圖7為沿著圖12的線7-7截取的圖6的組合體的橫截面前視圖；
[0022]圖8為圖4的組合體的底視平面圖；
[0023]圖9為以與圖4類似的方式定向的圖1的前部附接裝置的頂視平面圖，然而其中仍然附接有針蓋并且注射器脫離；
[0024]圖10為沿著位于穿過凸輪截面的平面中的圖6的線10-10截取的橫截面圖，所述平面橫向于穿過組合體的縱向軸線；
[0025]圖11為其中移除了針蓋的圖9的前部附接裝置，滑動件重新定位至針回縮位置；以及
[0026]圖12為圖6的組合體的底視平面圖。
【具體實施方式】
[0027]圖1示出了包括附接至常規(guī)注射器402的前部附接裝置301的組裝組合體300，該前部附接裝置是本發(fā)明的針回縮設(shè)備的一個實施方式。注射器402理想地為具有魯爾鎖定連接件406的常規(guī)注射器。這樣，注射器402通?？蛇M一步包括位于針筒405的后部處或附近的直徑上相對的手指握持件408、410以及柱塞組件414，該柱塞組件進一步包括具有拇指蓋418、柱塞密封附接突起420、以及柱塞密封件422的柱塞柄416，其中柱塞密封件可滑動地接合針筒405的內(nèi)壁。
[0028]前部附接裝置301理想地包括本體302、致動器306、滑動件350、針向前伸出與針回縮組件(圖1中不可見)、以及可移除的針蓋312。致動器306可旋轉(zhuǎn)地安裝在滑動件350中，該滑動件理想地進一步包括向后伸出的管狀針回縮室308。在圖1中，為了更好地示出致動器306與魯爾鎖定連接件406之間的連接，穿過本體302的前壁截取橫截面以防止壁304 (圖2和圖3中可見)遮蔽前部附接裝置301與注射器針筒402的附接。
[0029]圖2以從前方看去的分解布設(shè)圖示出了本實施方式的組合體300和前部附接裝置301的組成部件，并且圖3以從后方示出了圖2的前部附接裝置301部分的放大圖以便更好地說明和描述本發(fā)明。參照圖2和圖3，滑動件350進一步包括伸長的基部352，該基部橫向于貫穿組合體300從注射器針筒405穿過針390的整個流體流動路徑而設(shè)置。基部352理想地包括開口 364，該開口具有比致動器306的大致圓柱形部分的外徑略大的內(nèi)徑，使得致動器306的幾乎整個后部可通過開口 364接收，以利于可旋轉(zhuǎn)地將致動器306安裝至滑動件350的基部352。鄰近致動器306的后開口 367的兩個相對的徑向伸出的突起310可通過配合構(gòu)造的弓形凹部366 (其中的一個在圖2中可見)接收，該凹部與開口 364配合以利于致動器306的向前延伸的端部通過開口 364插入。在突起310穿過凹部366之后，致動器306可相對于基部352旋轉(zhuǎn)至其中突起310不再與凹部366對準的位置，由此使得致動器306旋轉(zhuǎn)地安裝至滑動件350的基部352，其中致動器面向前的表面設(shè)置于基部352的前方。一旦前部附接裝置301完全組裝，則可通過以下方式將前部附接裝置301安裝至注射器402:使致動器306與注射器的魯爾鎖定件連接件406對準，使魯爾尖端404通過位于致動器306的前部中的開口 367插入為與形成在致動器306的后部內(nèi)的漸縮的魯爾接收器摩擦接合。隨著魯爾尖端404通過開口 367前進，突起310可螺旋地與在魯爾鎖定件連接件406的環(huán)狀部分內(nèi)可見的凹螺紋接合。當致動器306旋入魯爾鎖定連接件406中時，在致動器306與針筒402之間理想地形成流體密封連接。
[0030]滑動件350理想地進一步包括一體形成的向后伸出的針回縮室308，該針回縮室包括開口端362和閉合端314，該開口端和閉合端與開口 364橫向隔開?；?52理想地包括向前伸出的基部區(qū)段354，該基部區(qū)段相對于基部352的其余部分提供空間浮凸(relief)。基部區(qū)段354與基部352之間的空間浮凸與弓形旋轉(zhuǎn)引導件372的厚度大致相等，該弓形旋轉(zhuǎn)引導件與位于致動器306的前面上的凸輪區(qū)段373、374相對地設(shè)置。該空間浮凸允許致動器306的前面位于與基部區(qū)段354的圍繞針回縮室308的開口 362的前面大致相同的橫向平面上，這在恰好發(fā)生在針回縮之前的滑動件350相對于本體302的線性平移運動的背景下是重要的。在致動器306已相對于滑動件350可旋轉(zhuǎn)地安裝之后，并且在致動器306的后端已與注射器402的魯爾鎖定連接件406接合之后，還將認識到的是，可通過使注射器402的針筒405相對于滑動件350旋轉(zhuǎn)而使凸輪區(qū)段373、374相對于滑動件350旋轉(zhuǎn)。
[0031]槽口 375理想地設(shè)置于凸輪區(qū)段373、374之間，并且與本體302的槽口 325以及基部352的槽口 365配合地對準以利于致動器306與滑動件350的可釋放的鎖定，以便防止致動器與滑動件之間的相對移動，在注射器402相對于滑動件350不經(jīng)意地旋轉(zhuǎn)的情況下，在前部附接裝置的使用之前，這樣的相對移動可允許意外的過早發(fā)生針回縮。可移除的針蓋312的鎖定肋317 (圖3中可見)理想地構(gòu)造成可滑動地接合槽口 375、325以及365，并且限制兩個槽口之間的相對旋轉(zhuǎn)運動直到恰好在使用前部附接裝置301之前蓋312被移除為止。
[0032]本發(fā)明的可回縮的針組件優(yōu)選地包括與針回縮機構(gòu)322 (圖3)組合的針390，針回縮機構(gòu)進一步包括針保持件380和彈簧388。具有面向前的傾斜尖端392的針390優(yōu)選地以相對于針保持件380的方式固定，針保持件進一步包括細長桿區(qū)段384和較大直徑的頭部區(qū)段382，其中，桿區(qū)段具有比壓縮彈簧388的內(nèi)部直徑略小的外部直徑，頭部區(qū)段具有包括環(huán)形凹部383的后面。頭部區(qū)段382的面向前的環(huán)形表面應(yīng)當足夠大，以便在針回縮之前以及針回縮期間提供用·于彈簧388的面向后的端部的接合表面。
[0033]居中設(shè)置且縱向延伸的流體流動路徑385穿過針保持件380設(shè)置。應(yīng)當認識到的是，壓縮彈簧388在圖2和圖3中示出為處于其壓縮狀態(tài)下，如其在回縮之前將在組裝的前部附接裝置301中呈現(xiàn)的。當彈簧388松弛(如其在前部附接裝置301組裝之前將呈現(xiàn)的)，彈簧388將呈現(xiàn)為如在圖7中的簡化的圖示的形式所示出的，除了彈簧不設(shè)置在針回縮室308內(nèi)。還應(yīng)當認識到的是，針390可通過任何適當?shù)姆绞?包括例如通過膠黏或壓配合的方式)以相對于針保持件380固定的方式附接，或者可附接至另一針保持件插入件(未示出)，該針保持件插入件例如可與桿區(qū)段384的自由端螺紋接合。因此，可提供帶有固定的或可更換的針的具有各種不同的針尺寸的前部附接裝置301。
[0034]流體密封接收器377 (圖2)還可理想地設(shè)置在致動器306的前面中以接收和固定流體密封件378，流體密封件優(yōu)選地為大致圓柱形的彈性元件，具有與針390同軸對準的軸向流體流動路徑379。
[0035]流體密封件378的端部理想地削成倒角或圓角以利于插入到流體密封接收器377中并且利于與針保持件380的頭部區(qū)段382中的環(huán)面383形成流體緊密接合。
[0036]前部附接裝置的本體302可以下述方式理想地附接至滑動件350:使得滑動件350可相對于縱向軸線和穿過前部附接裝置301的流體流動路徑橫向滑動一距離，該距離足以使針回縮室308重新定位以在注射之后實現(xiàn)針回縮。在圖2和圖3示出的實施方式中，本體302包括前壁330、相對的向后伸出的壁304、307、限定階梯狀內(nèi)部孔328的前部的向前伸出的管狀前端326。環(huán)形凹部332理想地設(shè)置在前壁330中，以便在本體與致動器306和滑動件350組裝之前，在針回縮機構(gòu)322固定在本體302內(nèi)時接收針保持件380的頭部區(qū)段382。兩個相對的卡合軌(snap rail)329、331 (圖9)理想地設(shè)置為本體的一部分，其中卡合軌329、331中的一個設(shè)置在本體302的向后伸出的壁304、307中的每個的內(nèi)表面上以利于本體302組裝于滑動件350?？ê宪?29、331中的每個均理想地包括與面向前的方形臺肩相交的傾斜表面，該傾斜表面允許本體302在軸線方向上卡合為與滑動件350可滑動地接合，在此之后本體302與滑動件350的基部352或基部區(qū)段354之間僅有的相對運動為在橫向于穿過針390的縱向軸線的平面中的線性和平移的滑動運動。
[0037]兩個相對的旋轉(zhuǎn)止動塊327、333 (圖9至圖11中可見)理想地設(shè)置在本體302中，以在致動器306旋轉(zhuǎn)以啟動針回縮時提供用于凸輪區(qū)段373、374的接合表面。每個旋轉(zhuǎn)止動塊327、333理想地設(shè)置在前壁330與相鄰向后伸出的壁307的相交處，并且每個旋轉(zhuǎn)止動塊根據(jù)注射器針筒405相對于本體302旋轉(zhuǎn)的方向而從包括槽口 325的前壁330的邊緣偏離一段短的距離，以利于每個凸輪區(qū)段373、374的接合，以便在注射之后啟動針回縮。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式中，卡合軌329、331和旋轉(zhuǎn)止動塊327、333為本體302的一體模制的部分。向后伸出的壁304、307的每個向外面向的表面均理想地進一步設(shè)置有表面紋理或起伏，以便使用者可以使用一只手來抵抗意外運動而同時使用另一只手使注射器402相對于本體302扭轉(zhuǎn)或旋轉(zhuǎn)以啟動針回縮的方式而更容易地握住本體302。
[0038]再次參照圖2和圖3，可移除的針蓋312理想地包括具有面向前的閉合端318和面向后的開口端316的管狀構(gòu)件313。開口端316由具有漸縮的環(huán)形凹部319的凸緣限定，該環(huán)形凹部理想地與位于本體302的管狀前端326與前壁330的相交處的環(huán)形半徑321 —致，所述凸緣還如前所述地提供用于向后伸出的蓋釋放突起305和鎖定肋317的支撐。當在使用之前可移除的蓋312位于針390和管狀前端326上方的適當位置時，注射器402不能相對于本體302旋轉(zhuǎn)，因為鎖定肋317保持本體302與致動器306和滑動件350的位置對準。
[0039]在前部附接裝置301的組裝過程中，致動器306理想地附接至滑動件350，并且流體密封件378插入流體密封接收器377中。根據(jù)組裝的一個可能的方法，針回縮機構(gòu)322通過使彈簧388滑動到針保持件桿區(qū)段384上來組裝，并且彈簧388壓縮為使得回縮機構(gòu)322可固定在本體302中并且在組裝的致動器306和滑動件350對準并相對于本體302卡入適當位置的同時保持在該位置中，在此之后卡合軌329使彈簧388保持處于壓縮狀態(tài)，同時針蓋312安裝于針390之上。應(yīng)當認識到的是，針390可在本體302連接至致動器306和滑動件350之前或之后組裝于針保持件380。
[0040]參照圖4、圖5和圖8，示出了其中針蓋312從圖1中示出的位置移除的組合體300，由此顯示出在前部附接裝置301的其他部分組裝(如果期望的話)之后針390和針保持件桿區(qū)段384的向前延伸的部分如何理想地從管狀前端326向前伸出以利于針的附接。柱塞柄416和柱塞密封件422相對于針筒405的位置與注射前柱塞柄和柱塞密封件在抽吸之前或之后它們可能的位置一致。針筒405的旋轉(zhuǎn)位置通過注意針回縮室308相對于手指握持件408、410的位置來觀察。圖9示出了組裝的前部附接裝置的蓋釋放突起305、鎖定肋317(接合在滑動件350的槽口 365中)、致動器306、滑動件350、針回縮室308以及本體302(包括向后伸出的壁304、307以及卡合軌329、331)的相對定位，其中針蓋仍處于適當位置中。圖5示出了移除了蓋312時組裝的前部附接裝置301的組成部件的相對定位，并且示出了位于柱塞密封件422前面的內(nèi)部空間425，該內(nèi)部空間為在流體已吸入注射器402中以準備注射的情況下注射器402的流體腔室。
[0041]參照圖6至圖7，柱塞組件414完全壓入注射器針筒內(nèi)，柱塞組件在注射之后并且針回縮到針回縮室308中之后會處于該位置。圖7示出了回縮過程已使針回縮室308重新定位到管狀前端326上方，由此允許彈簧388迫使針保持件380向上進入針回縮室308 —足夠的距離，使得針尖端392不再向前伸出管狀前端326，從而使得組合體301 “安全”。
[0042]通過使用前部附接裝置301實現(xiàn)針回縮的方法參照圖7、圖10至圖12來進一步描述。在注射之后，當注射器使用者在回縮過程中抓住本體302的向后伸出的壁304、307以穩(wěn)定本體302并且另一只手使注射器沿著相對于本體302的任一方向旋轉(zhuǎn)時，針回縮啟動。當注射器旋轉(zhuǎn)時，致動器306也相對于本體302旋轉(zhuǎn)，使得旋轉(zhuǎn)引導件372沿著基部區(qū)段354的面向凸輪側(cè)上的配合構(gòu)造的弓形凹部的相向表面滑動直到凸輪件373、374中的一個通過旋轉(zhuǎn)止動塊327、333中的一個接合并止動為止。凸輪件373、374優(yōu)選地構(gòu)造成使得凸輪件中的一個初始將接觸兩個旋轉(zhuǎn)止動塊327、333中的一個。旋轉(zhuǎn)止動塊327、333的另一個功能在于限制滑動件350相對于本體302的行進。
[0043]當凸輪件373、374中的一個初始接觸旋轉(zhuǎn)止動塊327、333中的一個時，滑動件350和針回縮室308開始相對于本體302和針保持件380橫向滑動，使得流體密封件378與針保持件380脫離接合。隨著致動器306相對于滑動件350以響應(yīng)于附接至致動器306的注射器的旋轉(zhuǎn)的方式而繼續(xù)旋轉(zhuǎn)時，接合的凸輪件(在這種情況下為373)繼續(xù)使滑動件350橫向移動，并且致動器306和表面段354的面向前的表面(理想地為大致共面)直接接合針保持件380，并繼續(xù)使彈簧388保持壓縮狀態(tài)直到滑動件350相對于本體302的線性平移運動使得針回縮室308變得與針 保持件380足夠?qū)室允箟嚎s的彈簧388致使針保持件380向后移動至針回縮室308中(這同樣使針尖392向后傳送至本體302的管狀前端326中，如圖7所示)為止?；乜s彈簧388理想地設(shè)計和構(gòu)造為施加足夠的力以使針尖392從病人的身體完全回縮至本體302中。在彈簧388擴展至圖7中示出的位置后，滑動件350相對于本體302的任何其他平移運動均被松弛的彈簧388阻礙，并且組合體300被使得為“安全”的，因為針尖端392包含在本體302內(nèi)并且前部附接裝置301不能再次使用。
[0044]盡管可使用其他類似的有效材料，然而本體302、致動器306、滑動件350、針保持件380以及蓋312理想地全部由適于在這種類型的醫(yī)學裝置中使用的一種或多種可適合模制的聚合物材料模制。這樣的材料和模制方法被認為是對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說眾所周知的。類似地，注射器設(shè)計和制造領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當認識到的是，諸如在此公開的前部附接裝置301的醫(yī)學裝置可與預填充或未預填充并且可包括由更適合用于特定流體和應(yīng)用的玻璃或其他材料制成的組成部件的注射器一起使用。還應(yīng)當認識到的是，流體密封件378理想地由通常已知在這樣的醫(yī)學應(yīng)用中使用的類型的橡膠或有彈性聚合物材料制成。這樣，用在這種和其他醫(yī)學裝置中的材料必須由相關(guān)管理權(quán)威機構(gòu)批準以用于在這樣的裝置中使用?；乜s彈簧388和針390理想地由不銹鋼或被批準用于這樣的用途的任何其他類似有效的材料制成。
[0045]盡管首先結(jié)合一個實施方式(該實施方式為附接至具有魯爾鎖定連接件的注射器的前部附接裝置)對本發(fā)明的設(shè)備和方法進行了描述，然而對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說將變得明顯的是，在結(jié)合附圖閱讀了本主題公開之后，本主題的針回縮設(shè)備同樣可應(yīng)用于導管、血液收集裝置以及其他流體輸注和收集裝置。本主題發(fā)明與具有玻璃或塑料部件的裝置一起使用，并且可構(gòu)造為附接至已有醫(yī)學裝置的附接裝置，在制造過程中可組裝為醫(yī)學裝置的一部分，或者裝置的一部分(諸如例如致動器)可與諸如注射器針筒的另一裝置一起一體模制。還應(yīng)當認識到的是，在本發(fā)明的范圍內(nèi)，在此公開的特定構(gòu)造可由類似有效的其他凸輪構(gòu)造和鎖定結(jié)構(gòu)代替。
[0046]對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說，在參照附圖閱讀本說明書的之后，本發(fā)明的其他替換和修改將同樣變得明顯，并且旨在的是，在此公開的本發(fā)明的范圍僅由合法授予諸發(fā)明人的所附權(quán)利要 求的最寬泛的解釋所限定。
【權(quán)利要求】
1.針回縮設(shè)備，用于醫(yī)療應(yīng)用的液體輸注或收集裝置，所述針回縮設(shè)備包括: 本體； 能回縮的針組件，所述能回縮的針組件進一步包括從所述本體向前伸出的針； 滑動件，所述滑動件由所述本體支撐并且進一步包括向后延伸的針回縮室；以及致動器，所述致動器由所述滑動件能旋轉(zhuǎn)地支撐并且連接至所述滑動件，所述致動器進一步包括提供與所述液體輸注或收集裝置的流體連通的連接構(gòu)件。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的針回縮設(shè)備，所述設(shè)備構(gòu)造為附接至所述液體輸注或收集裝置的前部附接裝置。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的針回縮設(shè)備，其中，所述液體輸注或收集裝置為注射器。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的針回縮設(shè)備，其中，所述連接構(gòu)件構(gòu)造為與所述注射器形成魯爾鎖定連接。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的針回縮設(shè)備，其中，所述本體進一步包括第一向后伸出的壁和第二向后伸出的壁。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的針回縮設(shè)備，其中，所述向后伸出的壁進一步包括夾持表面。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的針回縮設(shè)備，其中，每個所述向后伸出的壁均進一步包括卡合軌。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的針回縮設(shè)備，其中，每個所述向后伸出的壁均進一步包括旋轉(zhuǎn)止動塊。`
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的針回縮設(shè)備，其中，所述旋轉(zhuǎn)止動塊限制所述滑動件相對于所述本體的線性移動。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的針回縮設(shè)備，其中，所述本體進一步包括向前伸出的管狀前端。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的針回縮設(shè)備，其中，所述本體進一步包括面向后的環(huán)形凹部。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的針回縮設(shè)備，其中，所述本體、所述滑動件以及所述致動器中的每一者均進一步包括槽口，并且其中所有的三個槽口為能對準的。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的針回縮設(shè)備，其中，所述能回縮的針組件進一步包括針保持件和能壓縮的彈簧，所述能壓縮的彈簧相對于所述本體向后偏壓所述針。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的針回縮設(shè)備，其中，所述能壓縮的彈簧具有足以使所述針從病人身上回縮的彈簧力。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的針回縮設(shè)備，其中，所述本體和所述滑動件相協(xié)作地構(gòu)造為允許所述滑動件相對于穿過所述針的縱向軸線橫向移動。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的針回縮設(shè)備，其中，所述滑動件進一步包括第一開口，所述致動器能通過所述第一開口接收并附接至所述滑動件。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的針回縮設(shè)備，其中，所述致動器進一步包括至少一個凸輪件，所述至少一個凸輪件能相對于所述滑動件和所述本體旋轉(zhuǎn)。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的針回縮設(shè)備，其中，所述致動器相對于所述滑動件的旋轉(zhuǎn)使得所述至少一個凸輪件接合所述本體并且引起所述本體與所述滑動件之間的相對線性平移移動直至所述針回縮室與所述針回縮組件大致同軸地對準為止。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的針回縮設(shè)備，其中，所述致動器包括兩個橫向隔開的凸輪件。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的針回縮設(shè)備，其中，在所述兩個橫向隔開的凸輪件之間設(shè)置有槽口。
21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的針回縮設(shè)備，其中，所述滑動件包括階梯狀面向前的表面。
22.根據(jù)權(quán)利要求16所述的針回縮設(shè)備，其中，所述滑動件進一步包括通向所述針回縮室的第二開口。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的針回縮設(shè)備，其中，所述滑動件中的所述第一開口和所述第二開口橫向地隔開。
24.根據(jù)權(quán)利要求1所述的針回縮設(shè)備，所述設(shè)備與具有魯爾鎖定連接件的注射器組合，所述魯爾鎖定連接件包括與所述致動器的魯爾接收器相協(xié)作地構(gòu)造的向前伸出的魯爾尖端以及與所述致動器的伸出的突起相協(xié)作地構(gòu)造的凹螺紋。
25.根據(jù)權(quán)利要求1所述的針回縮設(shè)備，進一步包括能移除的針蓋。
26.根據(jù)權(quán)利要求12所述的針回縮設(shè)備，進一步包括能移除的針蓋。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的針回縮設(shè)備，其中，所述能移除的針蓋進一步包括鎖定肋，所述鎖定肋與所述本體、所述滑動件以及所述致動器的對準的槽口能釋放地接合。`
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的針回縮設(shè)備，其中，所述鎖定肋防止所述本體、所述滑動件以及所述致動器之間的相對旋轉(zhuǎn)移動直至從所述設(shè)備移除所述針蓋為止。
29.一種用于使針回縮至注射器的方法，所述針從前部附接裝置伸出，所述方法包括: 提供前部附接裝置，所述前部附接裝置包括本體、能回縮的針組件、滑動件以及致動器，所述能回縮的針組件進一步包括從所述本體向前伸出并且相對于所述本體被向后偏壓的針，所述滑動件由所述本體支撐并且進一步包括位于所述注射器的外部且向后延伸的針回縮室，所述致動器能旋轉(zhuǎn)地連接至所述滑動件并且進一步包括能附接至所述注射器的連接件； 使所述注射器相對于所述前部附接裝置的所述本體旋轉(zhuǎn)，從而使所述致動器相對于所述滑動件旋轉(zhuǎn)并且使得所述滑動件相對于所述本體在線性平移方向上移動， 其中所述針回縮室移動為與所述針大致同軸地對準并且使被向后偏壓的所述針回縮。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其中，所提供的所述前部附接裝置進一步包括具有至少一個凸輪的致動器，當所述注射器旋轉(zhuǎn)為產(chǎn)生所述滑動件相對于所述本體的移動時，所述至少一個凸輪接合所述本體的一部分。
【文檔編號】A61M25/06GK103861180SQ201310689428
【公開日】2014年6月18日 申請日期:2013年12月16日 優(yōu)先權(quán)日:2012年12月14日
【發(fā)明者】托馬斯·J·肖, 馬克·斯摩爾, 朱霓 申請人:托馬斯·J·肖, 回縮技術(shù)股份有限公司