一種治療過(guò)敏性紫癜的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療過(guò)敏性紫癜的中藥制劑，是由下列重量份數(shù)的原料組成：石膏15~40份，梔子8~20份，藿香8~20份，牡丹皮5~18份，紫草5~20份，地榆10~15份，蒲公英8~20份，防風(fēng)5~15份，半枝蓮8~15份，薏苡仁20~30份，赤石脂20~30份，射干10~20份，白花蛇舌草8~15份，寒水石20~35份，白茅根15~35份，黃芪10~20份，茯苓10~20份，澤瀉12~25份，桂枝10~25份。本發(fā)明的原料來(lái)源廣泛，價(jià)格低廉；本發(fā)明的中藥制劑在治療過(guò)敏性紫癜上臨床療效確切，治療效果與臨床西醫(yī)治療相近，且可有效縮短癥狀消失時(shí)間，1年內(nèi)基本無(wú)復(fù)發(fā)；本發(fā)明的制備方法簡(jiǎn)單易行，制成的多種制劑服用方便。
【專利說(shuō)明】一種治療過(guò)敏性紫癜的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法，具體是一種用于治療過(guò)敏性紫癜的中藥制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]過(guò)敏性紫癜是一種毛細(xì)血管變態(tài)反應(yīng)性疾病，為自身免疫反應(yīng)，其中紫癜性腎炎與腎小球血管系膜免疫復(fù)合物沉著有關(guān)。本病治療缺乏特異性方法，西醫(yī)學(xué)大多以腎上腺皮質(zhì)激素作為首選，經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)激素對(duì)減輕腹痛、軟組織水腫及關(guān)節(jié)痛有效，但并不能縮短病程和預(yù)防疾病復(fù)發(fā)，也不能有效阻止腎損害的進(jìn)展，而且長(zhǎng)期應(yīng)用還會(huì)產(chǎn)生許多毒副作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]發(fā)明目的:本發(fā)明的目的在于提供一種治療過(guò)敏性紫癜、毒副作用小、療效顯著的中藥制劑，本發(fā)明還提供了該中藥制劑的制備方法。
[0004]技術(shù)方案:為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為:
[0005]—種治療過(guò)敏性紫癜的中藥制劑，是由下列重量份數(shù)的原料組成:石膏15~40份，桅子8~20份,藿香8~20份,牡丹皮5~18份,紫草5~20份,地榆10~15份,蒲公英8~20份,防風(fēng)5~15份,半枝蓮8~15份,薏該仁20~30份,赤石脂20~30份，射干10~20份，白花蛇舌草8~15份，寒水石20~35份，白茅根15~35份，黃芪10~20份，茯苓10~20份，澤瀉 12~25份，桂枝10~25份。
[0006]優(yōu)選地，是由下列重量份數(shù)的原料組成:石膏25~40份，桅子12~20份，藿香12~20份，牡丹皮10~18份，紫草10~20份，地榆10~12份，蒲公英8~15份，防風(fēng)5~12份，半枝蓮10~15份，薏苡仁20~25份，赤石脂20~25份，射干12~20份，白花蛇舌草10~15份，寒水石20~30份，白茅根20~35份,黃苗10~25份,獲茶10~18份，澤瀉12~20份，桂枝10~20份。
[0007]優(yōu)選地，是由下列重量份數(shù)的原料組成:石膏25份，桅子15份，藿香15份，牡丹皮12份，紫草15份，地榆12份，蒲公英15份，防風(fēng)12份，半枝蓮10份，薏苡仁25份，赤石脂25份，射干15份，白花蛇舌草12份，寒水石30份，白茅根25份，黃芪15份，茯苓15份，澤?寫(xiě)18份，桂枝15份。
[0008]所述中藥制劑為口服液、片劑、顆粒劑、沖劑、丸劑或膠囊劑。
[0009]一種制備治療過(guò)敏性紫癜的中藥制劑的方法，所述制劑的制備步驟為:
[0010]( 1)將將權(quán)利要求1所述的原料藥按常規(guī)方法制成含水量為10~15%的藥物水提取液；
[0011](2)用步驟(1)制得的藥物水提取液按常規(guī)方法制成口服液；
[0012](3)將步驟(1)制得的藥物水提取液干燥、粉碎，過(guò)至少200目篩，取篩下物消毒滅菌為藥物提取散劑；[0013](4)用步驟(3)制得的藥物提取散劑按常規(guī)方法制成片劑、顆粒劑、沖劑或膠囊劑。
[0014]一種制備治療過(guò)敏性紫癜的中藥制劑的方法，所述制劑的制備步驟為:
[0015](1)將權(quán)利要求1所述的原料藥篩去灰土，粉碎，粉碎時(shí)藥物溫度低于60°C ；
[0016](2)過(guò)至少200目篩，取篩下物，消毒滅菌，為藥物生粉散劑；
[0017](3)用步驟(2)制得的藥物生粉散劑按常規(guī)方法制片劑、顆粒劑、丸劑或膠囊劑。
[0018]中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，此病多因于熱與虛。熱迫血行，溢于脈外，留于肌膚，積于皮下，而成紫癜；氣虛失攝，血失所附，不循經(jīng)脈，溢于脈外，而發(fā)為紫癜。在治療上，針對(duì)病因，當(dāng)治以清熱涼血或直瀉內(nèi)火。清熱涼血主要選用牡丹皮、白茅根、藿香、石膏等；且石膏直瀉內(nèi)火，配桅子清瀉三焦邪勢(shì)，藿香芳香化濁以醒脾胃，防風(fēng)祛風(fēng)除濕止癢。同時(shí)，藥理研究表明，牡丹皮能降低毛細(xì)血管通透性；白茅根能縮短出血時(shí)間和凝血時(shí)間，并能降低毛細(xì)血管通透性；黃芪具有雙向免疫調(diào)節(jié)作用，并有擴(kuò)張血管、改善血液循環(huán)作用，且能調(diào)整免疫功能，抑制免疫復(fù)合物形成，促進(jìn)免疫復(fù)合物的清除的作用。
[0019]有益效果:與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的顯著優(yōu)點(diǎn)是:本發(fā)明的原料來(lái)源廣泛，價(jià)格低廉；本發(fā)明的中藥制劑在治療過(guò)敏性紫癜上臨床療效確切，治療效果與臨床西醫(yī)治療相近，且可有效縮短癥狀消失時(shí)間，1年內(nèi)基本無(wú)復(fù)發(fā)；本發(fā)明`的制備方法簡(jiǎn)單易行，制成的多種制劑服用方便。
【具體實(shí)施方式】
[0020]下面通過(guò)具體的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干變型和改進(jìn)，這些也應(yīng)視為屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0021]實(shí)施例1
[0022]將石膏15g,桅子8g,藿香8g,牡丹皮5g,紫草5g,地榆10g,蒲公英8g,防風(fēng)5g,半枝蓮8g，薏苡仁20g，赤石脂20g，射干10g，白花蛇舌草8g，寒水石20g，白茅根15g，黃芪10g，茯苓10g，澤瀉12g，桂枝10g按常規(guī)方法制成含水量為10%的藥物水提取液；用藥物水提取液按常規(guī)方法制成口服液。
[0023]實(shí)施例2
[0024]將石膏40g,桅子20g,藿香20g,牡丹皮18g,紫草20g,地榆15g,蒲公英20g,防風(fēng)15g,半枝蓮15g,薏該仁30g,赤石脂30g,射干20g,白花蛇舌草15g,寒水石35g,白茅根35g，黃芪20g，茯苓20g，澤瀉25g，桂枝25g按常規(guī)方法制成含水量為15%的藥物水提取液；將藥物水提取液干燥、粉碎，過(guò)至少200目篩，取篩下物消毒滅菌為藥物提取散劑；用藥物提取散劑按常規(guī)方法制成片劑、顆粒劑、沖劑或膠囊劑。
[0025]實(shí)施例3
[0026]將石膏20g,桅子12g,藿香12g,牡丹皮8g,紫草10g,地榆12g,蒲公英15g,防風(fēng)8g，半枝蓮12g,薏該仁25g,赤石脂25g,射干15g,白花蛇舌草10g,寒水石28g,白茅根18g,黃芪15g，茯苓16g，澤瀉20g，桂枝15g篩去灰土，粉碎，粉碎時(shí)藥物溫度低于60°C ;過(guò)至少200目篩，取篩下物，消毒滅菌，為藥物生粉散劑；藥物生粉散劑按常規(guī)方法制片劑、顆粒劑、丸劑或膠囊劑。
[0027]實(shí)施例4[0028]將石膏25g,桅子15g,藿香15g,牡丹皮12g,紫草15g,地榆12g,蒲公英15g,防風(fēng)12g,半枝蓮10g,薏該仁25g,赤石脂25g,射干15g,白花蛇舌草12g,寒水石30g,白茅根25g，黃芪15g，茯苓15g，澤瀉18g，桂枝15g篩去灰土，粉碎，粉碎時(shí)藥物溫度低于60°C ;過(guò)至少200目篩，取篩下物，消毒滅菌，為藥物生粉散劑；藥物生粉散劑按常規(guī)方法制片劑、顆粒劑、丸劑或膠囊劑。
[0029]實(shí)施例5
[0030]1、臨床資料
[0031]1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0032]西醫(yī)診斷參照《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》；中醫(yī)診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)內(nèi)科疾病診療常規(guī)》。
[0033]1.2排除標(biāo)準(zhǔn)
[0034]除外血小板減少性紫癜；合并顱內(nèi)出血；合并腎功能不全。
[0035]1.3 一般資料
[0036]觀察病例80例均為2008年1月~2012年6月門診及住院患者。隨機(jī)分為2組。治療組40例，男26例，女14例；年齡8~57歲，平均(29.2±4.8)歲；病程1~7天，平均(4.2±1.8)天。對(duì)照組40例，男22例，女18例；年齡6~52歲，平均(30.1 ±5.8)歲；病程0.5~10天，平均(4.3±1.5)天。2組患者在性別、年齡、病程等方面，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無(wú)顯著性意義(P>0.05)，具有可比性。
[0037]2、治療方法
[0038]2.1治療組
[0039]服用實(shí)施例1所制口服液，每日2~3次。共服4周。
[0040]2.2對(duì)照組
[0041]5%GNS500ml+維生素C lg+葡萄糖酸|丐10mL靜脈滴注2周；強(qiáng)的松0.5mg.kg-1,清晨1次頓服，1周后減量，共維持4周。腹痛者酌加阿托品，關(guān)節(jié)腫痛酌加消炎痛。
[0042]2組治療后均觀察1年。
[0043]3、觀察指標(biāo)
[0044]尿常規(guī)；皮疹、關(guān)節(jié)腫痛、腹痛、血尿消失情況；1年內(nèi)復(fù)發(fā)率。
[0045]4、療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果
[0046]4.1療效標(biāo)準(zhǔn)
[0047]參照《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》及《實(shí)用疾病診療手冊(cè)》。
[0048]治愈:出血癥狀完全消失，臨床癥狀消失，實(shí)驗(yàn)室檢查正常，1年內(nèi)無(wú)復(fù)發(fā)；
[0049]好轉(zhuǎn):出血癥狀基本消失，病情明顯好轉(zhuǎn)，但未恢復(fù)正常，治愈后2月內(nèi)復(fù)發(fā)；
[0050]未愈:出血癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)，且反復(fù)發(fā)作或伴有腎炎改變者。
[0051]4.22組臨床療效比較
[0052]見(jiàn)表1。總有效率治療組為82.5%，對(duì)照組為85%，2組比較，差異無(wú)顯著性意義(P>0.05)。
[0053]表1兩組臨床療效比較例(％)
[0054]
【權(quán)利要求】
1.一種治療過(guò)敏性紫癜的中藥制劑，其特征在于:是由下列重量份數(shù)的原料組成:石膏15~40份，桅子8~20份，藿香8~20份，牡丹皮5~18份，紫草5~20份，地榆10-?5份，蒲公英8~20份，防風(fēng)5~15份，半枝蓮8~15份，薏苡仁20~30份，赤石脂20~30份，射干10~20份，白花蛇舌草8~15份，寒水石20~35份，白茅根15~35份，黃芪10~20份，茯苓10~20份，澤瀉12~25份，桂枝10~25份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療過(guò)敏性紫癜的中藥制劑，其特征在于:是由下列重量份數(shù)的原料組成:石膏25~40份，桅子12~20份，藿香12~20份，牡丹皮10~18份，紫草10~20份，地榆10-12份，蒲公英8~15份，防風(fēng)5~12份，半枝蓮10-?5份，薏苡仁20-25份，赤石脂20~25份，射干12~20份，白花蛇舌草10~15份，寒水石20~30份，白茅根20~35份，黃芪10~25份，茯苓10~18份，澤瀉12~20份，桂枝10~20份。
3.如權(quán)利要求1所述的治療過(guò)敏性紫癜的中藥制劑，其特征在于:是由下列重量份數(shù)的原料組成:石膏25份，桅子15份，藿香15份，牡丹皮12份，紫草15份，地榆12份，蒲公英15份，防風(fēng)12份，半枝蓮10份，薏苡仁25份，赤石脂25份，射干15份，白花蛇舌草12份，寒水石30份，白茅根25份，黃芪15份，茯苓15份，澤瀉18份，桂枝15份。
4.如權(quán)利要求1所述的治療過(guò)敏性紫癜的中藥制劑，其特征在于:所述中藥制劑為口服液、片劑、顆粒劑、沖劑、丸劑或膠囊劑。
5.一種制備治療過(guò)敏性紫癜的中藥制劑的方法，其特征在于:所述制劑的制備步驟為:(1)將將權(quán)利要求1所述的原料藥按常規(guī)方法制成含水量為10-15%的藥物水提取液；(2)用步驟(1)制得的藥物水提取液按常規(guī)方法制成口服液；(3)將步驟(1)制得的藥物水提 取液干燥、粉碎，過(guò)至少200目篩，取篩下物消毒滅菌為藥物提取散劑；(4)用步驟(3)制得的藥物提取散劑按常規(guī)方法制成片劑、顆粒劑、沖劑或膠囊劑。
6.一種制備治療過(guò)敏性紫癜的中藥制劑的方法，其特征在于:所述制劑的制備步驟為:(1)將權(quán)利要求1所述的原料藥篩去灰土，粉碎，粉碎時(shí)藥物溫度低于60°C；(2)過(guò)至少200目篩，取篩下物，消毒滅菌，為藥物生粉散劑；(3)用步驟(2)制得的藥物生粉散劑按常規(guī)方法制片劑、顆粒劑、丸劑或膠囊劑。
【文檔編號(hào)】A61K33/06GK103656350SQ201310690490
【公開(kāi)日】2014年3月26日 申請(qǐng)日期:2013年12月16日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月16日
【發(fā)明者】卞佳林 申請(qǐng)人:青島百瑞吉生物工程有限公司