治療急性胰腺炎的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療急性胰腺炎的中藥制劑及其制備方法，本發(fā)明是將柴胡、大黃、元胡、枳殼、半夏加乙醇回流提取，濾過，濾液減壓回收乙醇至浸膏；黃芩和丹皮用常規(guī)方法分別制備黃芩苷和丹皮酚。以黃芩苷及糊精作為底物，依次噴入上述浸膏、乙醇溶解的丹皮酚及2%羧甲基纖維素鈉溶液，進(jìn)行制粒，干燥，混勻，上述顆粒直接分裝為顆粒劑型；或裝入膠囊制成膠囊劑型，或加添崩解劑、潤滑劑壓片制成片劑；或?qū)⒉窈ⅫS芩、大黃、元胡、丹皮、枳殼、半夏全部粉碎，過篩，制成水丸或蜜丸。應(yīng)用本發(fā)明制成的中藥顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑，組方簡潔獨(dú)特，為急性胰腺炎的治療提供安全性好，療效確切的治療藥物。
【專利說明】治療急性胰腺炎的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及含有來自植物的未確定結(jié)構(gòu)的藥物制劑，具體是一種治療急性胰腺炎的中藥制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]急性胰腺炎為腹部外科常見病，臨床病理常把急性胰腺炎分為輕型和出血壞死型兩種。前者在急性胰腺中約占80~90%，后者約占10~20%。但胰腺炎的病情發(fā)展不是靜止的，隨著胰管的梗阻程度，以及胰腺間質(zhì)血管(動(dòng)、靜脈及淋巴管)的改變，其病理變化是在動(dòng)態(tài)發(fā)展著。急性水腫性胰腺炎與出血壞死性胰腺炎之間的界限是不能迥然分開的。急性輕型胰腺炎可以轉(zhuǎn)化為急性出血壞死性胰腺炎，據(jù)統(tǒng)計(jì)約有10%左右可以轉(zhuǎn)化；且還可轉(zhuǎn)化為慢性胰腺炎。因此，對急性輕型胰腺炎治療非常重要。
[0003]近年來，隨著人們生活水平的提高，急性胰腺炎發(fā)病率呈明顯上升趨勢，多發(fā)生在20~50歲的青壯年，女性略多于男性，男女比例為1:1.7。急性胰腺炎的病因比較復(fù)雜，確切的病因至今未闡明，已知多種危險(xiǎn)因素參與急性胰腺炎的發(fā)生，而且在不同的國家和地區(qū)這些危險(xiǎn)因素也不相同。現(xiàn)代研究資料表明，急性胰腺炎的主要病因可能為通道梗阻、暴飲暴食、酒精因素、血管因素、外傷和醫(yī)源性因素、感染因素、代謝性疾病等引起胰腺消化酶對其自身消化的一種急性炎癥。目前，西醫(yī)治療無特效辦法，迄今仍是一個(gè)難題，主要采用控制飲食、應(yīng)用抗生素和胰酶抑制劑等治療方法，基本上是抑制胰腺的分泌功能以使胰腺得到充分休息，這樣的西醫(yī)治療是一種消極的讓胰腺安靜，而當(dāng)前，對急性輕型胰腺炎還沒有一種針對性的治療藥品。
[0004]然而，中醫(yī)則認(rèn)為急性胰腺炎屬“脾心痛”“結(jié)胸”范圍。中醫(yī)學(xué)雖無急性胰腺炎病名，但對其癥狀、體征亦有詳盡的描述，并提出了明確的治療原則。急性胰腺炎病機(jī)主要是肝脾氣機(jī)郁滯，導(dǎo)致熱、濕、瘀蘊(yùn)結(jié)中焦。因其主癥是腹痛，故“腑氣不通”在發(fā)病機(jī)制中具有重要作用。在各種誘因作用下，最初出現(xiàn)肝膽脾胃功能失調(diào)，疏泄不利，升降失和，而致氣機(jī)不暢；繼而氣滯血瘀，生濕郁熱，導(dǎo)致有形之邪壅塞，表現(xiàn)為脾胃濕熱或?qū)崯崽N(yùn)結(jié)為主的證候。如正不勝邪，可發(fā)生厥脫、血證等危象。從六經(jīng)辨證看，本病多屬少陽病證、少陽陽明合病證或陽明腑實(shí)證。若少陽之邪傳入陽明之腑，可出現(xiàn)燥熱與糟柏互結(jié)的腑實(shí)證；少陽樞機(jī)不運(yùn)，三焦水液代謝失職，水濕內(nèi)生與陽明之燥熱相合，則致濕熱蘊(yùn)結(jié)，從而出現(xiàn)肝膽濕熱證；陽明腑實(shí)，燥熱之邪與血搏結(jié)，則出現(xiàn)熱毒血瘀證；少陽樞機(jī)不運(yùn)，三焦水液代謝失職，水飲之邪與陽明燥熱之邪互結(jié)，出現(xiàn)水熱互結(jié)胸膈之結(jié)胸里實(shí)證。
[0005]對于急性胰腺炎的治療，目前使用奧曲肽、各種蛋白酶抑制劑類等化學(xué)藥物，多數(shù)患者需要胃腸減壓(下胃管)、禁食水、全腸道外營養(yǎng)、并且住院天數(shù)長、費(fèi)用較高，并發(fā)癥發(fā)生率較高，總體效果欠佳。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明是為了解決現(xiàn)有急性胰腺炎治療中，缺少安全性好，療效確切的中藥制劑的問題，而提供一種治療急性胰腺炎的中藥制劑及其制備方法。
[0007]本發(fā)明依據(jù)的病機(jī)和病理如下:
柴胡為君藥，配臣藥黃芩和解清熱，以除少陽之邪；用大黃配枳殼以內(nèi)瀉陽明熱結(jié)，行氣消痞，亦為臣藥。延胡索、丹皮活血化瘀止痛，與大黃相配可治腹中實(shí)痛，與枳殼相伍可以理氣和血，以除心下滿痛；半夏和胃降逆，共為佐使藥。共奏調(diào)氣疏肝，清熱解毒，通里攻下，理氣和血之功。
[0008]柴胡中的柴胡皂苷具有解熱、抗病毒、抗細(xì)菌內(nèi)毒素、抗炎、降脂、促酶分泌、保肝、調(diào)節(jié)免疫和鎮(zhèn)靜等作用；黃芩中主要有效成分黃芩苷具有抗菌、抗病毒、清除氧自由基及抗氧化、解熱、鎮(zhèn)靜、調(diào)節(jié)免疫功能、抗變態(tài)反應(yīng)、調(diào)節(jié)血脂等作用；大黃中蒽醌成分具有瀉下、抗菌、止血活血、退熱、抗炎等作用；丹皮中丹皮酚具有鎮(zhèn)靜、催眠、解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗菌等藥理作用；延胡索中生物堿類有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗腫瘤作用；枳殼中黃酮類成分具有抗炎、抗真菌、抗血栓等作用；半夏具有鎮(zhèn)吐，祛痰，鎮(zhèn)咳等作用。全方的物質(zhì)基礎(chǔ)共同作用可使胰腺分泌暢通，胰液順利進(jìn)入腸腔參與消化；減輕炎性癥狀；病理產(chǎn)物得以排出。
[0009]本發(fā)明旨在提供一種治療急性輕型胰腺炎的中藥配方，通過選擇合適的藥材配比及制備方法，達(dá)到安全有效治愈胰腺炎的目的。
[0010]本發(fā)明是按照以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
一種治療急性胰腺炎的中藥制劑，所述中藥制劑是按以下重量份的原料制成的:柴胡6-20份、大黃4-15份、延胡索4-15份、枳殼4_18份、半夏2_12份、黃芩4_15份、丹皮3_18份。
[0011]一種治療急性胰腺炎的中藥制劑，所述中藥制劑是按以下重量份的原料制成的:柴胡8-15份、大黃6-12份、延胡索6-12份、枳殼5_13份、半夏5_10份、黃芩6_12份、丹皮5-15 份。
[0012]一種治療急性胰腺炎的中藥制劑的制備方法，所述制備方法包括以下步驟:
a.按重量份分別稱取柴胡6-20份、大黃4-15份、延胡索4_15份、枳殼4_18份、半夏
2-12份，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為30%~85%的乙醇提取，所取五種中藥總質(zhì)量與加入的乙醇溶液的質(zhì)量比為1:4-10，提取2-4次，每次0.5h-3.5h，過濾，收集濾液，合并，濾液減壓濃縮至相對密度為1.1-1.15的浸膏，備用；
b.按上述重量份取黃芩4-15份，加入黃芩質(zhì)量10-15倍的水煎煮三次，每次2h，合并煎液，煎液減壓濃縮至藥液體積數(shù)是黃芩質(zhì)量數(shù)1-1.5倍，用鹽酸調(diào)節(jié)藥液pH值至1.0-2.0，70°C _80°C保溫，靜置，濾過，沉淀物加入黃芩質(zhì)量1-1.5倍的水?dāng)噭?，?0%氫氧化鈉調(diào)節(jié)溶液PH值至中性，再加入與溶解沉淀物所需水等體積的體積分?jǐn)?shù)為95%的乙醇，攪拌使溶解，濾過，濾液用鹽酸調(diào)節(jié)溶液PH值至1.0-2.0,50°C -60°C保溫，靜置，過濾，沉淀依次用水及乙醇洗至PH值至中性，減壓干燥，得提取物黃芩苷；
c.按上述重量份取丹皮3-18份，加入丹皮質(zhì)量12-15倍的水，浸潤2-8h，蒸餾，收集蒸餾液量為丹皮質(zhì)量的6-8倍，冷藏蒸餾液結(jié)晶24h，濾過，結(jié)晶物干燥，得提取物丹皮酚；
d.噴霧制粒成型，將步驟b中提取得黃芩苷與糊精作為底物，依次噴入步驟a所得浸膏，乙醇溶解的步驟c所得丹皮酚以及2%羧甲基纖維素鈉溶液，進(jìn)行制粒，鼓風(fēng)干燥，混勻，制成顆粒。
[0013]將步驟d所述顆粒直接分裝成為顆粒劑型，或?qū)㈩w粒直接裝入膠囊，成為膠囊劑，或?qū)㈩w粒加入常規(guī)輔料混合，壓制成片劑。
[0014]所述治療急性胰腺炎的中藥制劑，按重量份分別稱取柴胡6-20份、大黃4-15份、延胡索4-15份、枳殼4-18份、半夏2-12份、黃芩4_15份、丹皮3_18份，凈選，粉碎，過100目篩，得到組合藥物粉末，加1-5份水起模，成型，選丸，蓋面，干燥，制成水丸。
[0015]所述治療急性胰腺炎的中藥制劑，按重量份分別稱取柴胡6-20份、大黃4-15份、延胡索4-15份、枳殼4-18份、半夏2-12份、黃芩4_15份、丹皮3_18份，凈選，粉碎，過100目篩，得到組合藥物粉末，按組合藥物粉末與蜂蜜質(zhì)量比1:0.5-3加入蜂蜜混合，先制成丸塊，再制成丸條，成型干燥即成蜜丸。
[0016]這樣設(shè)計(jì)的本發(fā)明，組方簡潔獨(dú)特，安全性好，療效確切；采用有效組分提物取噴霧制粒，溶解性好，制成的顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑等口服制劑療效好，使用方便，為急性胰腺炎的治療提供了有效藥物；同時(shí)，克服了傳統(tǒng)治療方式住院周期長、費(fèi)用高，并發(fā)癥發(fā)病率高的缺陷。
【具體實(shí)施方式】
[0017]下面通過具體實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行舉例說明，但本發(fā)明并不局限于此。
[0018]下述實(shí)施例中所述實(shí)驗(yàn)方法，如無特殊說明，均為常規(guī)方法；所述試劑和材料，如無特殊說明，均可從商業(yè)途徑獲得。
[0019]實(shí)施例1:
分別稱取柴胡15kg，大黃9kg，延胡索9kg，枳殼9kg，半夏3kg，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50%的乙醇提取，所取五種中藥總質(zhì)量與加入的乙醇溶液的質(zhì)量比為1:8，即乙醇加入量為360kg，提取2次，每次0.5h ，過濾，收集濾液，合并，濾液減壓濃縮至相對密度為1.1的浸膏，備用;
稱取黃芩9kg，加入黃芩質(zhì)量10倍的水，即90 kg水煎煮三次，每次2h，合并煎液，煎液減壓濃縮至藥液體積數(shù)是黃芩質(zhì)量數(shù)I倍，即9 kg，用鹽酸調(diào)節(jié)藥液pH值至1.0，8(TC保溫，靜置，濾過，沉淀物加入黃芩質(zhì)量I倍的水，即9kg水?dāng)噭?，?0%氫氧化鈉調(diào)節(jié)溶液pH值至中性,再加入與溶解沉淀物所需水等體積的體積分?jǐn)?shù)為95%的乙醇，攪拌使溶解，濾過，濾液用鹽酸調(diào)節(jié)溶液PH值至1.0，60°C保溫，靜置，過濾，沉淀依次加水及乙醇洗至pH值至中性，減壓干燥，得黃芩提取物黃芩苷；
稱取丹皮9kg，加入丹皮質(zhì)量12倍的水，即108kg水浸潤2h，蒸餾，收集蒸餾液量為丹皮質(zhì)量的6倍，即54kg，冷藏蒸餾液結(jié)晶24h，濾過，結(jié)晶物干燥，得丹皮提取物丹皮酚；
噴霧制粒成型，將步驟b中提取得黃芩苷與糊精作為底物，依次噴入步驟a所得浸膏，加乙醇溶解的步驟c所得丹皮酚以及2%羧甲基纖維素鈉溶液，進(jìn)行制粒，鼓風(fēng)干燥，混勻，分裝，每包Sg，制成治療急性胰腺炎的顆粒劑。
[0020]實(shí)施例2:
分別稱取柴胡6kg,大黃5kg,延胡索4kg,積殼4kg,半夏4kg,加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為70%的乙醇提取，所取五種中藥總質(zhì)量與加入的乙醇溶液的質(zhì)量比為1:10，即乙醇加入量為230kg，提取3次，每次2h，過濾，收集濾液，合并，濾液減壓濃縮至相對密度為1.15的浸膏，備用；稱取黃芩6kg，加入黃芩質(zhì)量12倍的水，即72 kg水煎煮三次，每次2h，合并煎液，煎液減壓濃縮至藥液體積數(shù)是黃芩質(zhì)量數(shù)1.5倍，即9 kg，用鹽酸調(diào)節(jié)藥液pH值至2.0，70°C保溫，靜置，濾過，沉淀物加入黃芩質(zhì)量1.5倍的水，即9kg水?dāng)噭?，?0%氫氧化鈉調(diào)節(jié)溶液pH值至中性，再加入與溶解沉淀物所需水等體積的體積分?jǐn)?shù)為95%的乙醇，攪拌使溶解，濾過，濾液用鹽酸調(diào)節(jié)溶液PH值至2.0，50°C保溫，靜置，過濾，沉淀依次加入水及乙醇洗至pH值至中性，減壓干燥，得黃芩提取物黃芩苷；
稱取丹皮5kg，加入丹皮質(zhì)量15倍的水，即75kg水浸潤8h，蒸餾，收集蒸餾液量為丹皮質(zhì)量的8倍，即40kg，冷藏蒸餾液結(jié)晶24h，濾過，結(jié)晶物干燥，得丹皮提取物丹皮酚；
噴霧制粒成型，將步驟b中提取得黃芩苷與糊精作為底物，依次噴入步驟a所得浸膏，加乙醇溶解的步驟c所得丹皮酚加2%羧甲基纖維素鈉溶液，進(jìn)行制粒，鼓風(fēng)干燥，混勻，制成顆粒，裝O號(hào)膠囊，每粒0.4g，成為治療急性胰腺炎的膠囊劑。
[0021]實(shí)施例3:
分別稱取柴胡20kg，大黃15kg，延胡索12kg，枳殼13kg，半夏10kg，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為70%的乙醇提取，所取五種中藥總質(zhì)量與加入的乙醇溶液的質(zhì)量比為1:10，即乙醇加入量為700kg，提取4次，每次4h，過濾，收集濾液，合并，濾液減壓濃縮至相對密度為1.15的浸
膏，備用；
稱取黃芩12kg，加入黃芩質(zhì)量12倍的水，即144 kg水煎煮三次，每次2h，合并煎液，煎液減壓濃縮至藥液體積數(shù)是黃芩質(zhì)量數(shù)1.5倍，即18 kg，用鹽酸調(diào)節(jié)藥液pH值至2.0，70°C保溫，靜置，濾過，沉淀物加入黃芩質(zhì)量1.5倍的水，即18kg水?dāng)噭?，?0%氫氧化鈉調(diào)節(jié)溶液pH值至中性，再加入與溶解沉淀物所需水等體積的體積分?jǐn)?shù)為95%的乙醇，攪拌使溶解，濾過，濾液用鹽酸調(diào)節(jié)溶液PH值至2.0，50°C保溫，靜置，過濾，沉淀依次加入水及乙醇洗至pH值至中性，減壓干燥，得黃芩提取物黃芩苷；` 稱取丹皮15kg，加入丹皮質(zhì)量15倍的水，即225kg水浸潤5h，蒸餾，收集蒸餾液量為丹皮質(zhì)量的8倍，即120kg，冷藏蒸餾液結(jié)晶24h，濾過，結(jié)晶物干燥，得丹皮提取物丹皮酚；噴霧制粒成型，將步驟b中提取得黃芩苷與糊精作為底物，依次噴入步驟a所得浸膏，加乙醇溶解的步驟c所得丹皮酚加2%羧甲基纖維素鈉溶液，進(jìn)行制粒，鼓風(fēng)干燥，混勻，制成顆粒，加入滑石粉，壓制成治療急性胰腺炎的素片，每片0.4g。
[0022]實(shí)施例4:
分別稱取柴胡IOkg,大黃6kg,延胡索6kg,積殼5kg,半夏5kg,加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為40%的乙醇提取，所取五種中藥總質(zhì)量與加入的乙醇溶液的質(zhì)量比為1:8，即乙醇加入量為256kg，提取2次，每次0.5h，過濾，收集濾液，合并，濾液減壓濃縮至相對密度為1.1的浸膏，備用;
稱取黃芩4kg，加入黃芩質(zhì)量10倍的水，即40 kg水煎煮三次，每次2h，合并煎液，煎液減壓濃縮至藥液體積數(shù)是黃芩質(zhì)量數(shù)I倍，即4kg，用鹽酸調(diào)節(jié)藥液pH值至1.0，80°C保溫，靜置，濾過，沉淀物加入黃芩質(zhì)量I倍的水，即4kg水?dāng)噭颍?0%氫氧化鈉調(diào)節(jié)溶液pH值至中性,再加入與溶解沉淀物所需水等體積的體積分?jǐn)?shù)為95%的乙醇，攪拌使溶解，濾過，濾液用鹽酸調(diào)節(jié)溶液PH值至1.0，60°C保溫，靜置，過濾，沉淀依次加水及乙醇洗至pH值至中性，減壓干燥，得黃芩提取物黃芩苷；
稱取丹皮3kg，加入丹皮質(zhì)量12倍的水，即36kg水浸潤2h，蒸餾，收集蒸餾液量為丹皮質(zhì)量的6倍，即18kg，冷藏蒸餾液結(jié)晶24h，濾過，結(jié)晶物干燥，得丹皮提取物丹皮酚；
噴霧制粒成型，將步驟b中提取得黃芩苷與糊精作為底物，依次噴入步驟a所得浸膏，加乙醇溶解的步驟C所得丹皮酚加2%羧甲基纖維素鈉溶液，進(jìn)行制粒，鼓風(fēng)干燥，混勻，分裝，每包Sg，制成治療急性胰腺炎的顆粒劑。
[0023]實(shí)施例5:
分別稱取柴胡8kg，大黃4kg，延胡索4kg，枳殼8kg，半夏2kg，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為85%的乙醇提取，所取五種中藥總質(zhì)量與加入的乙醇溶液的質(zhì)量比為1:4，即乙醇加入量為104kg，提取3次，每次2h，過濾，收集濾液，合并，濾液減壓濃縮至相對密度為1.15的浸膏，備用；稱取黃芩6kg，加入黃芩質(zhì)量12倍的水，即72 kg水煎煮三次，每次2h，合并煎液，煎液減壓濃縮至藥液體積數(shù)是黃芩質(zhì)量數(shù)1.5倍，即9 kg，用鹽酸調(diào)節(jié)藥液pH值至2.0，70°C保溫，靜置，濾過，沉淀物加入黃芩質(zhì)量1.5倍的水，即9kg水?dāng)噭颍?0%氫氧化鈉調(diào)節(jié)溶液pH值至中性，再加入與溶解沉淀物所需水等體積的體積分?jǐn)?shù)為95%的乙醇，攪拌使溶解，濾過，濾液用鹽酸調(diào)節(jié)溶液PH值至2.0, 50°C保溫，靜置，過濾，沉淀依次加水及乙醇洗至pH值至中性，減壓干燥，得黃芩提取物黃芩苷；
稱取丹皮4kg，加入丹皮質(zhì)量15倍的水，即60kg水浸潤8h，蒸餾，收集蒸餾液量為丹皮質(zhì)量的8倍，即32kg，冷藏蒸餾液結(jié)晶24h，濾過，結(jié)晶物干燥，得丹皮提取物丹皮酚；
噴霧制粒成型，將步驟b中提取得黃芩苷與糊精作為底物，依次噴入步驟a所得浸膏，加乙醇溶解的步驟c所得丹皮酚以及加2%羧甲基纖維素鈉溶液，進(jìn)行制粒，鼓風(fēng)干燥，混勻，制成顆粒，裝O號(hào)膠囊，每粒0.4g，成為治療急性胰腺炎的膠囊劑。
[0024]實(shí)施例6:
分別稱取柴胡20kg，大黃12kg，延胡索15kg，枳殼18kg，半夏12kg，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為30%的乙醇提取，所取 五種中藥總質(zhì)量與加入的乙醇溶液的質(zhì)量比為1:10，即乙醇加入量為770kg，提取4次，每次4h，過濾，收集濾液，合并，濾液減壓濃縮至相對密度為1.15的浸
膏，備用；
稱取黃芩15kg，加入黃芩質(zhì)量12倍的水，即180 kg水煎煮三次，每次2h，合并煎液，煎液減壓濃縮至藥液體積數(shù)是黃芩質(zhì)量數(shù)1.5倍，即22.5 kg，用鹽酸調(diào)節(jié)藥液pH值至2.0,70°C保溫，靜置，濾過，沉淀物加入黃芩質(zhì)量1.5倍的水，即22.5kg水?dāng)噭?，?0%氫氧化鈉調(diào)節(jié)溶液PH值至中性，再加入與溶解沉淀物所需水等體積的體積分?jǐn)?shù)為95%的乙醇，攪拌使溶解，濾過，濾液用鹽酸調(diào)節(jié)溶液PH值至2.0，50°C保溫，靜置，過濾，沉淀依次加水及乙醇洗至PH值至中性，減壓干燥，得黃芩提取物黃芩苷；
稱取丹皮18kg，加入丹皮質(zhì)量15倍的水，即270kg水浸潤5h，蒸餾，收集蒸餾液量為丹皮質(zhì)量的8倍，即96kg，冷藏蒸餾液結(jié)晶24h，濾過，結(jié)晶物干燥，得丹皮提取物丹皮酚；
噴霧制粒成型，將步驟b中提取得黃芩苷與糊精作為底物，依次噴入步驟a所得浸膏，加乙醇溶解的步驟c所得丹皮酚以及加2%羧甲基纖維素鈉溶液，進(jìn)行制粒，鼓風(fēng)干燥，混勻，制成顆粒，加入滑石粉，壓制成治療急性胰腺炎的素片，每片0.4g。
[0025]實(shí)施例7:
按重量份分別稱取柴胡6-20份、大黃4-15份、延胡索4-15份、枳殼4_18份、半夏2_12份、黃芩4-15份、丹皮3-18份，凈選，粉碎，過100目篩，所得組合物粉末加水5份，制成水丸，每100丸重20g。
[0026]實(shí)施例8:
按重量份分別稱取柴胡6-20份、大黃4-15份、延胡索4-15份、枳殼4_18份、半夏2_12份、黃芩4-15份、丹皮3-18份，凈選，粉碎，過100目篩，所得組合物粉末加水1份，制成水丸，每100丸重IOg0
[0027]實(shí)施例9:
按重量份分別稱取柴胡6-20份、大黃4-15份、延胡索4-15份、枳殼4_18份、半夏2_12份、黃芩4-15份、丹皮3-18份，凈選，粉碎，過100目篩，得到組合藥物粉末，按組合藥物粉末與蜂蜜質(zhì)量比1:0.5加入蜂蜜混合，先制成丸塊，再制成丸條，成型干燥即成蜜丸，每丸重5g。
[0028]實(shí)施例10:
按重量份分別稱取柴胡6-20份、大黃4-15份、延胡索4-15份、枳殼4_18份、半夏2_12份、黃芩4-15份、丹皮3-18份，凈選，粉碎，過100目篩，得到組合藥物粉末，按組合藥物粉末與蜂蜜質(zhì)量比1:3加入蜂蜜混合，先制成丸塊，再制成丸條，成型干燥即成蜜丸，每丸重15g。
[0029]結(jié)果:
1.提高急性輕型胰腺炎患者治愈率、降低費(fèi)用和治療天數(shù)
在166例急性胰腺炎(輕型)的臨床研究結(jié)果中提示，早期應(yīng)用本發(fā)明藥物可以減少甚至取代現(xiàn)代西藥生長抑素類藥物，迅速緩解癥狀，提高治愈率、降低費(fèi)用和減少治療天數(shù)。結(jié)果見表1。
[0030]表1兩組患者治愈率、費(fèi)用和治療天數(shù)的比較
【權(quán)利要求】
1.一種治療急性胰腺炎的中藥制劑，其特征在于:所述中藥制劑是按以下重量份的原料制成的:柴胡6-20份、大黃4-15份、延胡索4-15份、枳殼4-18份、半夏2-12份、黃芩4-15份、丹皮3-18份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療急性胰腺炎的中藥制劑，其特征在于:所述中藥制劑是按以下重量份的原料制成的:柴胡8-15份、大黃6-12份、延胡索6-12份、枳殼5_13份、半夏5-10份、黃芩6-12份、丹皮5-15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述一種治療急性胰腺炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于:所述制備方法包括以下步驟: a.按重量份分別稱取柴胡6-20份、大黃4-15份、延胡索4_15份、枳殼4_18份、半夏2-12份，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為30%~85%的乙醇提取，所取五種中藥總質(zhì)量與加入的乙醇溶液的質(zhì)量比為1:4-10，提取2-4次，每次0.5h-3.5h，過濾，收集濾液，合并，濾液減壓濃縮至相對密度為1.1-1.15的浸膏，備用； b.按上述重量份取黃芩4-15份，加入黃芩質(zhì)量10-15倍的水煎煮三次，每次2h，合并煎液，煎液減壓濃縮至藥液體積數(shù)是黃芩質(zhì)量數(shù)1-1.5倍，用鹽酸調(diào)節(jié)藥液pH值至1.0-2.0，70°C _80°C保溫，靜置，濾過，沉淀物加入黃芩質(zhì)量1-1.5倍的水?dāng)噭颍?0%氫氧化鈉調(diào)節(jié)溶液PH值至中性，再加入與溶解沉淀物所需水等體積的體積分?jǐn)?shù)為95%的乙醇，攪拌使溶解，濾過，濾液用鹽酸調(diào)節(jié)溶液PH值至1.0-2.0,50°C -60°C保溫，靜置，過濾，沉淀依次用水及乙醇洗至PH值至中性，減壓干燥，得提取物黃芩苷； c.按上述重量份取丹皮3-18份，加入丹皮質(zhì)量12-15倍的水，浸潤2-8h，蒸餾，收集蒸餾液量為丹皮質(zhì)量的6-8倍，冷藏蒸餾液結(jié)晶24h，濾過，結(jié)晶物干燥，得提取物丹皮酚； d.噴霧制粒成型，將步驟b中提取得黃芩苷與糊精作為底物，依次噴入步驟a所得浸膏，乙醇溶解的步驟c所得丹皮酚以及2%羧甲基纖維素鈉溶液，進(jìn)行制粒，鼓風(fēng)干燥，混勻，制成顆粒。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療急性胰腺炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于:將步驟d所述顆粒直接分裝成為顆粒劑型，或?qū)㈩w粒直接裝入膠囊，成為膠囊劑，或?qū)㈩w粒加入常規(guī)輔料混合，壓制成片劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療急性胰腺炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于:按重量份分別稱取柴胡6-20份、大黃4-15份、延胡索4-15份、枳殼4_18份、半夏2_12份、黃芩4-15份、丹皮3-18份，凈選，粉碎，過100目篩，得到組合藥物粉末，加1-5份水起模，成型，選丸，蓋面，干燥，制成水丸。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療急性胰腺炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于:按重量份分別稱取柴胡6-20份、大黃4-15份、延胡索4-15份、枳殼4_18份、半夏2_12份、黃芩4-15份、丹皮3-18份，凈選，粉碎，過100目篩，得到組合藥物粉末，按組合藥物粉末與蜂蜜質(zhì)量比1:0.5-3加入蜂蜜混合，先制成丸塊，再制成丸條，成型干燥即成蜜丸。
【文檔編號(hào)】A61K36/8888GK103623166SQ201310699175
【公開日】2014年3月12日 申請日期:2013年12月19日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月19日
【發(fā)明者】崔乃強(qiáng), 張淑坤, 王潔 申請人:潘可欣（天津）生物醫(yī)藥科技有限公司