指扣式的人工肛門括約肌假體的制作方法
【專利摘要】一種假體領域的指扣式的人工肛門括約肌假體，包括：若干豎直排布的指節(jié)機構和收放執(zhí)行機構，其中：指節(jié)機構為圓環(huán)形結構且包括若干依次轉動連接的指節(jié)件，收放執(zhí)行機構包括：驅動繩、兩個卷揚輪和微型電機，其中：驅動繩順次穿過指節(jié)機構的各個指節(jié)件，驅動繩一端固定在末端指節(jié)件上，另一端穿過卷揚輪上設置的圓形孔，并固定在卷揚輪上，兩個卷揚輪與微型電機相連，通過卷揚輪實現驅動繩的收放，進而帶動各個指節(jié)件沿徑向收縮或擴張，實現指節(jié)機構整體內徑的變化。本發(fā)明易于小型化，質量輕便，便于植入，提高假體植入的成功率。
【專利說明】指扣式的人工肛門括約肌假體
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及的是一種假體領域的裝置，具體是一種指扣式的人工肛門括約肌假體。
【背景技術】
[0002]大便失禁是臨床上常見的一種病癥，據資料統(tǒng)計成年人的發(fā)病率高達2%，65歲以上者發(fā)病率可達7%，實際上這種病癥的發(fā)病率常因患者羞于求醫(yī)而被低估。大便失禁是指肛管括約肌失去對糞便及氣體排出的控制能力，它容易造成多種并發(fā)癥，不僅給患者帶來極大痛苦，而且給護理工作帶來諸多困難，隨著人口老齡化趨勢的發(fā)展，大便失禁已經成為臨床急需解決的病癥之一。
[0003]人工肛門括約肌假體能夠有效控制排便，幫助病人重新獲得對自己排便的掌控，消除肛門失禁帶來的心理陰影，再次建立對生活的信心，提高生活的質量。人工肛門括約肌作為一項能夠給病人帶來福音的技術，有非常好的研發(fā)前景。
[0004]經對現有技術的文獻檢索發(fā)現:美國專利號:US7011622B2以及US8172745A1，公開了一種Artificial Anal Sphincter (用于治療大便失禁的人工肛門括約肌),該技術由Pressure Regulating Ballon (壓力調節(jié)球)、Control Pump (控制泵)和 Cuff (甜夾囊袋)三個部件組成，控制泵是這種人工肛門括約肌的關鍵部件，其工作原理是手動擠壓使進行工作，這使得這種人工肛門括約肌存在的缺點是:1、液囊式的壓力調節(jié)求容易與人體內的組織液發(fā)生滲透，從而導致液囊的逐漸增大，美國就有曾有一例病人因壓力調節(jié)球儲液囊袋的增大而被迫將ABS移植出體內；2、患者必須通過手動擠壓控制泵方式將鉗夾囊袋內的液體排至儲液囊袋，控制泵植入到陰囊(男)或陰唇(女)，對患者的生活造成影響。
[0005]中國專利文獻號CN10`2871773，
【公開日】2013_01_16，記載了一種基于直腸感知功能的電磁控制式人工肛門括約肌裝置，該技術由一個電磁控制式執(zhí)行機構，兩塊夾板傳動機構跟弧形閉合機構構成，通過電磁執(zhí)行機構對通過傳動機構，讓弧形閉合機構收緊夾持住腸道，然而此機構的缺點是:1、其執(zhí)行機構的形狀成三角狀，不是一種植入式假體的理想形狀，其尖角容易對體內的其它組織器官造成損傷；2、圓弧執(zhí)行機構閉合時，由于兩圓弧形狀機構的存在，其夾緊狀態(tài)必然有一個小圓狀的空間存在，不一定能完全夾持住腸道，是否能有效控便，仍有待驗證。
[0006]綜上所述，人工肛門括約肌系統(tǒng)雖然是治療重度大便失禁的有效方案，但水囊式的假體未能有效解決人體內組織液滲透的問題；直腸感知功能的電磁控制式人工肛門括約肌裝置設計巧妙，但在結構形狀跟結構設計上，很難在臨床上展開應用。

【發(fā)明內容】

[0007]本發(fā)明針對現有技術存在的上述不足，提供一種指扣式的人工肛門括約肌假體，易于小型化，質量輕便，便于植入，提高假體植入的成功率。
[0008]本發(fā)明是通過以下技術方案實現的，本發(fā)明包括:若干豎直排布的指節(jié)機構和收放執(zhí)行機構，其中:指節(jié)機構為圓環(huán)形結構且包括若干依次轉動連接的指節(jié)件，收放執(zhí)行機構包括:驅動繩、兩個卷揚輪和微型電機，其中:驅動繩順次穿過指節(jié)機構的各個指節(jié)件，驅動繩一端固定在末端指節(jié)件上，另一端穿過卷揚輪上設置的圓形孔，并固定在卷揚輪上，兩個卷揚輪與微型電機相連，通過卷揚輪實現驅動繩的收放，進而帶動各個指節(jié)件沿徑向收縮或擴張，實現指節(jié)機構整體內徑的變化。
[0009]所述的驅動繩在每個指節(jié)結構上設有兩根，分別設置于指節(jié)件的兩側，從而整體上分別位于指節(jié)結構的內徑側和外徑側且對應控制縮和控制放。
[0010]所述的位于指節(jié)機構的首端和尾端的兩個指節(jié)件分別與卷揚輪轉動連接。
[0011]所述的指節(jié)件的結構為:中部為長方形主體，前端和末端為用于轉動連接的連接部，兩側為設置驅動繩的穿線孔。
[0012]所述的連接部為開有通孔的耳板結構，不同指節(jié)件的兩個耳板結構分別由插銷件相連。
[0013]所述的微型電機連接感知腸道壓力變化的壓力傳感器。
[0014]本發(fā)明假體內置的壓力傳感器感知腸道壓力的變化，在需要排便時通過微型電機自動打開假體，控制假體打開到合適的程度，開始排便；排便完成，需要控便時，控制關閉假體到合適程度，實現控便。
[0015]本發(fā)明機構簡單，系統(tǒng)小型化、質量輕，便于提高移植成功率，移植后系統(tǒng)對患者的影響小，無需患者手動控便，通過外部的控制盒與體內控制板通訊實現排便控便，減少術后感染的率；成功解決了水囊式假體的儲液囊袋與體內組織液滲透膨大問題；植入簡單，不用進行直腸吻合術等復雜手術，減輕患者負擔。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0016]圖1為本發(fā)明結構打開狀態(tài)正視示意圖；
[0017]圖2為本發(fā)明結構打開狀態(tài)俯視示意圖；
[0018]圖3為本發(fā)明結構關閉狀態(tài)示意圖；
[0019]圖4為指節(jié)結構的指節(jié)件的正視圖；
[0020]圖5為指節(jié)結構的指節(jié)件的俯視圖。
【具體實施方式】
[0021]下面對本發(fā)明的實施例作詳細說明，本實施例在以本發(fā)明技術方案為前提下進行實施，給出了詳細的實施方式和具體的操作過程，但本發(fā)明的保護范圍不限于下述的實施例。
實施例1
[0022]如圖1和圖2所示，本實施例包括:指節(jié)機構1、2、3和收放執(zhí)行機構，其中:指節(jié)機構1、2、3為圓環(huán)形結構且包括若干依次轉動連接的指節(jié)件8，收放執(zhí)行機構包括:驅動繩
4、5、兩個卷揚輪6和微型電機7,其中:驅動繩4、5順次穿過指節(jié)機構1、2、3的各個指節(jié)件8且兩個終端分別與兩個卷揚輪6相連，兩個卷揚輪6與微型電機7相連，使得驅動繩4、5帶動各個指節(jié)件8沿徑向收縮或擴張，實現指節(jié)機構1、2、3整體內徑的變化。
[0023]所述的驅動繩4、5有6根，每個指節(jié)結構1、2、3分別有兩條，具體的分別設置于指節(jié)件8的兩側，從而整體上分別位于指節(jié)結構的內徑側和外徑側。
[0024]所述的位于指節(jié)機構1、2、3的首端和尾端的兩個指節(jié)件8分別與卷揚輪6轉動連接。
[0025]如圖3所示，考慮指節(jié)機構1、2、3本身的固有長度，實現圓環(huán)形內徑變化范圍有限，為實現假體要求內徑變化，在收縮時，部分指節(jié)件8繞行重疊設置，實現小圓徑收縮。
[0026]指節(jié)機構1、2、3的數量根據需要可調整為2層或其他數量。
[0027]指節(jié)件8的數量由指節(jié)機構1、2、3打開時的所需內徑大小及指節(jié)件8的尺寸決定。
[0028]如圖4和圖5所示，所述的指節(jié)件8的結構為:中部為長方形主體，前端和末端為用于轉動連接的連接部9、10，兩側為設置驅動繩4、5的穿線孔11、12。
[0029]所述的連接部9、10為開有通孔的耳板結構，不同指節(jié)件8的兩個耳板結構分別由插銷件實現兩個指節(jié)件8相連。
[0030]所述的微型電機7連接感知腸道壓力變化的壓力傳感器。
[0031]本實施例中驅動繩4、5使用鋼絲繩。 [0032]卷揚輪6的尺寸考慮控制收與放的兩根鋼絲繩之間的配合，實現卷揚輪6通過轉動控制假體內徑變化，卷揚輪6固定不動時圓形假體的內徑得以保持。
[0033]卷揚輪6的參數設計充分考慮假體關閉與打開所需時間。
[0034]所訴卷揚輪6與微型電機7的輸出齒輪固定嵌合，由微型電機7及減速機構7控制其轉動。
[0035]所述的微型電機7由控制板控制，由控制板通過采集假體對腸道的咬合壓而實現閉環(huán)控制，或者由控制板通過實時采集電機電流的方式實現，或者由控制板通過控制縮放時間實現。
[0036]所述的指節(jié)機構1、2、3和卷揚輪6均采用生物相容材料如鈦合金制成，假體的外部采用生物相容材料進行集成封裝，如醫(yī)用硅橡膠進行封裝。
【權利要求】
1.一種指扣式的人工肛門括約肌假體，其特征在于，包括:若干豎直排布的指節(jié)機構和收放執(zhí)行機構，其中:指節(jié)機構為圓環(huán)形結構且包括若干依次轉動連接的指節(jié)件，收放執(zhí)行機構包括:驅動繩、兩個卷揚輪和微型電機，其中:驅動繩順次穿過指節(jié)機構的各個指節(jié)件，驅動繩一端固定在末端指節(jié)件上，另一端穿過卷揚輪上設置的圓形孔，并固定在卷揚輪上，兩個卷揚輪與微型電機相連，通過卷揚輪實現驅動繩的收放，進而帶動各個指節(jié)件沿徑向收縮或擴張，實現指節(jié)機構整體內徑的變化。
2.根據權利要求1所述的假體，其特征是，所述的驅動繩在每個指節(jié)結構上設有兩根，分別設置于指節(jié)件的兩側，從而整體上分別位于指節(jié)結構的內徑側和外徑側且對應控制縮和控制放。
3.根據權利要求1所述的假體，其特征是，所述的位于指節(jié)機構的首端和尾端的兩個指節(jié)件分別與卷揚輪轉動連接。
4.根據權利要求1、2或3所述的假體，其特征是，所述的指節(jié)件的結構為:中部為長方形主體，前端和末端為用于轉動連接的連接部，兩側為設置驅動繩的穿線孔。
5.根據權利要求4所述的假體，其特征是，所述的連接部為開有通孔的耳板結構，不同指節(jié)件的兩個耳板結構分別由插銷件相連。
6.根據權利要求4所述的假體， 其特征是，所述的微型電機連接感知腸道壓力變化的壓力傳感器。
【文檔編號】A61F2/08GK103637859SQ201310704073
【公開日】2014年3月19日 申請日期:2013年12月19日 優(yōu)先權日:2013年12月19日
【發(fā)明者】王志武, 顏國正, 顏勝, 克磊, 劉大生, 姜萍萍, 李曉陽 申請人:上海交通大學