一種改進(jìn)的復(fù)方中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了改進(jìn)的復(fù)方血栓通，其可以充分利用了各種質(zhì)量層次的三七藥材來制備，盡管表觀上會降低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化合物的含量，但是療效卻不受影響，諸如腎病等適應(yīng)癥的療效還有所改善。
【專利說明】一種改進(jìn)的復(fù)方中藥制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體而言，本發(fā)明提供了改進(jìn)的復(fù)方血栓通，其可以充分利用各種質(zhì)量層次的三七藥材原料來制備，盡管表觀上會降低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化合物的含量，但是療效卻不受影響，諸如腎病等適應(yīng)癥的療效還有所改善。
【背景技術(shù)】
[0002]復(fù)方血栓通由三七、黃芪、丹參和玄參制成，具有活血化瘀，益氣養(yǎng)陰等功能，目前已經(jīng)報道能夠預(yù)防和/或治療多種適應(yīng)癥。
[0003]復(fù)方血栓通中三七為主要生藥，也以三七中所含的人參皂苷Rgl等三七總皂苷作為藥物的質(zhì)量評價指標(biāo)，所以現(xiàn)有技術(shù)都是為了提高復(fù)方血栓通中包括人參皂苷Rgl等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化合物的含量，因而選用優(yōu)質(zhì)(人參皂苷Rgl等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化合物含量高)的三七來制備。例如，中國專利200910215814.6和200910215815.0使用三七總皂苷含量為9.5~
12.27%的優(yōu)質(zhì)皂苷來制備，制備成的三七醇提干浸膏中三七總皂苷含量為45%以上(即使不算藥渣中帶來的三七總皂苷，換算得最終藥物組合物中三七總皂苷含量將大于45mg/g，換算人參皂苷Rgl含量將至少為約17.lmg/g)。其他對現(xiàn)有的復(fù)方血栓通的研究也明確表明了這一點(diǎn)，例如，何承隊等(高效液相色譜法測定復(fù)方血栓通片中人參皂苷Rgl含量.今日藥學(xué)，21 (11):675)對現(xiàn)有復(fù)方血栓通藥物測量后發(fā)現(xiàn)，其中經(jīng)換算人參皂苷Rgl含量約為20mg/g藥物組合物，不得少于15.3mg ;許俊音等(HPLC測定復(fù)方血栓通滴丸中人參皂苷Rgl的含量)對現(xiàn)有復(fù)方血栓通藥物測量后發(fā)現(xiàn)，其中人參皂苷Rgl含量平均為17.20mg/g,最低為16.85mg/g。其他涉及復(fù)方血栓通的文獻(xiàn)(如`，中國專利02103920.8)基本都只是劑型(輔料)的改變，沒有改變處方，更沒有對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究。
[0004]本發(fā)明人沒有受到上述現(xiàn)有技術(shù)的影響，潛心研究，偶然發(fā)現(xiàn)，選用質(zhì)量較差(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化合物的含量較少)的三七，盡管制成的復(fù)方血栓通中質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化合物(尤其是人參皂苷Rgl)的含量顯著降低，但是令人意外的是，最終制成的復(fù)方血栓通的療效不弱于現(xiàn)有市售的高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化合物含量的產(chǎn)品，由此能夠降低藥物的原料成本，更令人意外的是，甚至療效還有所改善。另外，本發(fā)明人還優(yōu)化了復(fù)方血栓通的制備方法，使得制備速度大大加快，提高了生產(chǎn)效率，進(jìn)一步降低了成本。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于提供對復(fù)方血栓通的相對于現(xiàn)有技術(shù)的更為基本的改進(jìn)，其中選用價格較低的三七作為生藥(原料)，制備成的復(fù)方血栓通療效基本不變，甚至腎病等適應(yīng)癥的療效還優(yōu)于采用價格高的三七所制備的。
[0006]具體而言，在第一方面，本發(fā)明提供了復(fù)方血栓通，其通過225~275重量份的三七、72~88重量份的黃芪、45~55重量份的丹參和72~88重量份的玄參制備而成，所述制備的每克復(fù)方血栓通中人參阜苷Rgl含量小于15mg,優(yōu)選小于13mg,如為6~12mg,更優(yōu)選為 7 ~Ilmg,如為 7.2 ~7.8mg、8.5 ~9.5mg 或 10 ~10.8mg。[0007]在本文中，復(fù)方血栓通是口服固體中藥制劑，具有活血化瘀，益氣養(yǎng)陰的功效。該命名是《中國藥典》對通過三七、黃芪、丹參和玄參醇提制成的中藥的標(biāo)準(zhǔn)命名，已經(jīng)為本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知。
[0008]優(yōu)選在本發(fā)明的第一方面中，復(fù)方血栓通通過240~260重量份的三七、78~82重量份的黃苗、48~52重量份的丹參和78~82重量份的玄參制備而成,更優(yōu)選通過250重量份的三七、80重量份的黃芪、50重量份的丹參和80重量份的玄參制備而成。除了以上四味生藥，復(fù)方血栓通不再包括其他生藥。
[0009]現(xiàn)有技術(shù)生產(chǎn)和文獻(xiàn)報道的復(fù)方血栓通，都基于藥材越好，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化合物含量越高，療效越好的基本思路，都明確使用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化合物(如，人參皂苷Rgl)含量高的三七，沒有選擇使用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化合物(如，人參皂苷Rgl)含量低的三七的任何啟示，有報道的文獻(xiàn)中選用的三七，其中三七總皂苷含量至少為9.5%，制備成的復(fù)方血栓通中人參皂苷Rgl的含量至少為15.3mg/g。而本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，最終制備的復(fù)方血栓通即使人參皂苷Rgl含量低，也可以不影響療效，甚至可以提高部分適應(yīng)癥的療效。因此，本發(fā)明可以使用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化合物含量低的較便宜的三七，這為降低藥物成本提供了基礎(chǔ)。優(yōu)選在本發(fā)明的第一方面中，所述三七(生藥/原料)中人參皂苷Rgl的含量小于3.2%，優(yōu)選小于2.8%，如1.5~2.7%，更優(yōu)選為 1.6 ~2.65%,如為 1.75 ~1.95%、2 ~2.2% 或 2.4 ~2.6%。
[0010]相應(yīng)地，包括人參皂苷Rgl在內(nèi)的三七總皂苷也可以減少。優(yōu)選在本發(fā)明的第一方面中，所述三七(生藥/原料)中三七總皂苷的含量小于9%，優(yōu)選小于8%，如3.5~7.5%，更優(yōu)選為4~7%，如為4.6~4.9%、5.2~5.5%或6.6~6.9。
[0011]在本文中，如無相反指示，含量的百分比指的是重量百分含量。通常，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以通過常規(guī)的層析(如HPLC)法測得各成分的峰參數(shù)用歸一法或者于標(biāo)準(zhǔn)品比較來 計算。
[0012]優(yōu)選在本發(fā)明的第一方面中，復(fù)方血栓通的制備的過程包括:
[0013](I)粉碎三七并用40~70% (V/V)乙醇提取，濾液濃縮，得三七醇提取物；
[0014](2)粉碎黃芪、丹參和玄參并用40~70% (V/V)乙醇提取，濾液濃縮，得三味生藥醇提取物；和，
[0015](3)將三七醇提取物、三味生藥醇提取物和藥學(xué)上可接受的載體混合，制備成固體藥物制劑(如片劑、膠囊、丸劑和/或散劑)，即為復(fù)方血栓通。
[0016]為了與現(xiàn)有復(fù)方血栓通的規(guī)格相一致，每250g三七制備成1000個單位制劑(片、個、粒和/或噴)的復(fù)方血栓通，其每個單位制劑的重量為0.275g，這可以通過控制藥學(xué)上可接受的載體的量來精確控制。在本文中，復(fù)方血栓通(成藥)與三七(生藥)的重量比為
0.275:0.25。
[0017]這樣的制備過程可以采用現(xiàn)有技術(shù)來進(jìn)行，但是本發(fā)明人改進(jìn)了制備過程，盡管該過程沒有能夠提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化合物(如，人參皂苷Rgl)在最終制備的復(fù)方血栓通中的含量，但是制備速度大大加快，提高了生產(chǎn)效率。
[0018]所以，更優(yōu)選地，在上述制備過程中，
[0019]在步驟(1)中，乙醇提取的次數(shù)為I~5次，優(yōu)選為I~3次，如為2次；
[0020]在步驟(1)中，乙醇提取的溫度為30~50°C，優(yōu)選為40~48°C，如為45°C ；
[0021]在步驟(1)中，乙醇提取的每次提取時間為3~24小時，優(yōu)選為4~10小時，如為5小時；
[0022]在步驟(1)中，三七的量與乙醇提取的每次乙醇量的重量體積比(g/mL)為0.5~
1.5:0.5 ~1.5，優(yōu)選為 0.8 ~1.2:0.8 ~1.2，如 I:1 ；
[0023]在步驟(2)中，乙醇提取的次數(shù)為I~5次，優(yōu)選為I~3次，如為2次；
[0024]在步驟(2)中，乙醇提取的溫度為70~100°C，優(yōu)選為80~95°C，如為90°C ；
[0025]在步驟(2)中，乙醇提取的每次提取時間為I~6小時，優(yōu)選為2~5小時，如為2或3小時；
[0026]在步驟(2)中，三味生藥的量與乙醇提取的每次乙醇量的重量體積比(g/mL)為I~3:1~3，優(yōu)選為1.5~2.5:1.5~2.5，如2.1:2 ;或，
[0027]在步驟(3)中，藥學(xué)上可接受的載體可以是填充劑、粘合劑、保護(hù)劑、防腐劑、崩解劑和/或包裹材料，例如可以包括糊精、淀粉、蔗糖、硬脂酸鎂和或交聯(lián)聚維酮。
[0028]也優(yōu)選其中乙醇是50~60% (V/V)乙醇，如55% (V/V)乙醇。
[0029]在第二方面，本發(fā)明提供了本發(fā)明的第一方面的復(fù)方血栓通的制備方法，其包括:
[0030](I)粉碎三七并用40~70% (V/V)乙醇提取，濾液濃縮，得三七醇提取物；
[0031](2)粉碎黃芪、丹參和玄參并用40~70% (V/V)乙醇提取，濾液濃縮，得三味生藥醇提取物；和，
[0032](3)將三七醇提取物、三味生藥醇提取物和藥學(xué)上可接受的載體混合，制備成固體藥物制劑(如片劑、膠囊、丸劑和/或散劑)，即為復(fù)方血栓通。
[0033]本發(fā)明第二方面可以采用本發(fā)明的第一方面的各個優(yōu)選方面。例如，優(yōu)選在本發(fā)明第二方面中，
[0034]在步驟(1)中，乙醇提取的次數(shù)為I~5次，優(yōu)選為I~3次，如為2次；
[0035]在步驟(1)中，乙醇提取的溫度為30~50°C，優(yōu)選為40~48°C，如為45°C ；
[0036]在步驟(1)中，乙醇提取的每次提取時間為3~24小時，優(yōu)選為4~10小時，如為5小時；
[0037]在步驟(1)中，三七的量與乙醇提取的每次乙醇量的重量體積比(g/mL)為0.5~
1.5:0.5 ~1.5，優(yōu)選為 0.8 ~1.2:0.8 ~1.2，如 I:1 ；
[0038]在步驟(2)中，乙醇提取的次數(shù)為I~5次，優(yōu)選為I~3次，如為2次；
[0039]在步驟(2)中，乙醇提取的溫度為70~100°C，優(yōu)選為80~95°C，如為90°C ；
[0040]在步驟(2)中，乙醇提取的每次提取時間為I~6小時，優(yōu)選為2~5小時，如為2或3小時；
[0041]在步驟(2)中，三味生藥的量與乙醇提取的每次乙醇量的重量體積比(g/mL)為I~3:1~3，優(yōu)選為1.5~2.5:1.5~2.5，如2.1:2 ;或，
[0042]在步驟(3)中，藥學(xué)上可接受的載體可以是填充劑、粘合劑、保護(hù)劑、防腐劑、崩解劑和/或包裹材料，例如可以包括糊精、淀粉、蔗糖、硬脂酸鎂和或交聯(lián)聚維酮。
[0043]也優(yōu)選其中乙醇是50~60% (V/V)乙醇，如55% (V/V)乙醇。
[0044]在第三方面，本發(fā)明提供了三七在制備復(fù)方血栓通中的應(yīng)用，其中，所述三七中人參皂苷Rgl的含量小于3.2%，優(yōu)選小于2.8%，如1.5~2.7%，更優(yōu)選為1.6~2.65%，如為1.75 ~1.95%、2 ~2.2% 或 2.4 ~2.6%。[0045]相應(yīng)地，本發(fā)明的第三方面也提供了三七在制備復(fù)方血栓通中的應(yīng)用，其中，所述三七中三七總皂苷的含量小于9%，優(yōu)選小于8%，如3.5~7.5%，更優(yōu)選為4~7%，如為
4.6 ~4.9%、5.2 ~5.5% 或 6.6 ~6.9。
[0046]現(xiàn)有技術(shù)實沒有啟示選擇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化合物(如，人參皂苷Rgl)低的三七來制備復(fù)方血栓通。優(yōu)選在本發(fā)明的第三方面中，復(fù)方血栓通是本發(fā)明的第一方面的復(fù)方血栓通。
[0047]在第四方面，本發(fā)明提供了降低復(fù)方血栓通的成本但不影響(甚至提高)其療效的方法，其包括在復(fù)方血栓通的制備方法中選擇使用三七，所述三七中人參皂苷Rgl的含量小于3.2%,優(yōu)選小于2.8%,如1.5~2.7%,更優(yōu)選為1.6~2.65%,如為1.75~1.95%、2~
2.2% 或 2.4 ~2.6%ο
[0048]相應(yīng)地，本發(fā)明的第四方面也提供了降低復(fù)方血栓通的成本但不影響(甚至提高)其療效的方法，其包括在復(fù)方血栓通的制備方法中選擇使用三七，所述三七中三七總皂苷的含量小于9%,優(yōu)選小于8%,如3.5 ~7.5%,更優(yōu)選為4~7%,如為4.6~4.9%、5.2~5.5%或 6.6 ~6.9。
[0049]優(yōu)選在本發(fā)明的第四方面中，療效是預(yù)防和/或治療血栓和/或腎病的療效。
[0050]在第五方面，本發(fā)明提供了本發(fā)明的第一方面的復(fù)方血栓通代替現(xiàn)有復(fù)方血栓通制備藥物的應(yīng)用。具體而言，本發(fā)明提供了本發(fā)明的第一方面的復(fù)方血栓通在制備活血化瘀和益氣養(yǎng)陰的藥物中的應(yīng)用。另外，本發(fā)明還提供了本發(fā)明的第一方面的復(fù)方血栓通在制備用于預(yù)防和/或治療血栓和/或腎病的藥物中的應(yīng)用。優(yōu)選本發(fā)明還提供了本發(fā)明的第一方面的復(fù)方血栓通在制備用于提高治療腎病療效的藥物中的應(yīng)用。
[0051]由于現(xiàn)有復(fù)方血栓通沒有人參阜苷Rgl含量低于15mg/g的，因此在第六方面，本發(fā)明提供了本發(fā)明的第一方面的復(fù)方血栓通的鑒定方法，其包括取Ig待檢測的復(fù)方血栓通，檢測其中的人參皂苷Rgl的含量，并確定該含量是否小于15mg，優(yōu)選小于13mg，如為6~12mg,更優(yōu)選為7~Ilmg,如為7.2~7.8mg、8.5~9.5mg或10~10.8mg。如果確定結(jié)果為“是”，則鑒定該復(fù)方血栓通是本發(fā)明的第一方面的復(fù)方血栓通。
[0052]本發(fā)明的有益效果在于:通過減少三七生藥的成本降低復(fù)方血栓通的藥物成本，但是并不降低療效，甚至還能提高治療諸如腎病等適應(yīng)癥的療效；復(fù)方血栓通的制備方法更快速，提高生產(chǎn)效率，可以進(jìn)一步節(jié)約成本。
[0053]為了便于理解，以下將通過具體的實施例對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)地描述。需要特別指出的是，具體實例僅是為了說明，并不構(gòu)成對本發(fā)明范圍的限制。顯然本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以根據(jù)本文說明，在本發(fā)明的范圍內(nèi)對本發(fā)明做出各種各樣的修正和改變，這些修正和改變也納入本發(fā)明的范圍內(nèi)。另外，本發(fā)明引用了公開文獻(xiàn)，這些文獻(xiàn)也是為了更清楚地描述本發(fā)明，它們的全文內(nèi)容均納入本發(fā)明進(jìn)行參考，就好像它們的全文已經(jīng)在本發(fā)明說明書中重復(fù)敘述過一樣。
【具體實施方式】
[0054]以下結(jié)合具體的實施例進(jìn)行說明，其中試劑以及樣品均可通過商業(yè)渠道獲得，實驗步驟和藥物原料等如有未盡之處，均可參見醫(yī)藥管理部門的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和指引，尤其是《中國藥典》和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定，并可以按照商業(yè)化的原料、設(shè)備的廠商說明來執(zhí)行操作。
[0055]實施例1對比和改進(jìn)的復(fù)方血栓通的制備[0056]取不同批次三七，經(jīng)HPLC鑒定，其中人參皂苷Rgl和三七總皂苷含量如下表1所示，然后分別取250g三七，分別與同批次的80g黃芪、50g丹參和80g玄參按照如下方法制備成復(fù)方血栓通:
[0057]粉碎三七，使之能過80目篩，然后加入2.5L55% (V/V)乙醇中，于45°C密閉溫煮5小時，過濾后保留濾液，濾渣加入2.5L55% (V/V)乙醇中，于45°C密閉溫煮5小時，過濾后保留濾液，合并兩次濾液，于45°C濃縮為相對密度為1.2(30°C)的稠膏。合并粉碎黃芪、丹參和玄參，使之能過80目篩，然后加入2L55% (V/V)乙醇中，于90°C密閉加熱3小時，過濾后保留濾液，濾渣加入2L55%(V/V)乙醇中，于90°C密閉加熱2小時，過濾后保留濾液，合并兩次濾液，于45°C濃縮為相對密度為1.2 (30°C)的稠膏。合并上述兩種稠膏，過20目篩制粒，于45°C干燥后用18目篩整粒，然后加入硬脂酸鎂5g并用交聯(lián)聚維酮補(bǔ)足余量至275g，混合均勻，壓成片1000片(每片0.275g)，即得。
[0058]取上述制備的復(fù)方血栓通進(jìn)行HPLC檢測，其結(jié)果如下表1所示，其中作為質(zhì)量指標(biāo)的人參皂苷Rgl與原料選用的成本高低成正比。
[0059]表1不同三七及其制備的復(fù)方血栓通中質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化合物的含量
[0060]
【權(quán)利要求】
1.復(fù)方血栓通，其通過025~275(優(yōu)選250)重量份的三七、72~88 (優(yōu)選80)重量份的黃苗、45~55 (優(yōu)選50)重量份的丹參和72~88 (優(yōu)選80)重量份的玄參制備而成，所述制備的每克復(fù)方血栓通中人參阜苷Rgl含量小于15mg,優(yōu)選小于13mg,如為6~12mg,更優(yōu)選為7~Ilmg,如為7.2~7.8mg、8.5~9.5mg或10~10.8mg。
2.權(quán)利要求1所述的復(fù)方血栓通，其中，所述三七中人參皂苷Rgl的含量小于3.2%，優(yōu)選小于2.8%,如1.5~2.7%,更優(yōu)選為1.6~2.65%,如為L 75~1.95%、2~2.2%或2.4~ 2.6% ;和/或，所述三七中三七總皂苷的含量小于9%，優(yōu)選小于8%，如3.5~7.5%，更優(yōu)選為 4 ~7%，如為 4.6 ~4.9%、5.2 ~5.5% 或 6.6 ~6.9。
3.權(quán)利要求1或2所述的復(fù)方血栓通，其制備的過程包括: (1)粉碎三七并用40~70%(V/V)乙醇提取，濾液濃縮，得三七醇提取物； (2)粉碎黃芪、 丹參和玄參并用40~70%(V/V)乙醇提取，濾液濃縮，得三味生藥醇提取物；和， (3)將三七醇提取物、三味生藥醇提取物和藥學(xué)上可接受的載體混合，制備成固體藥物制劑(如片劑、膠囊、丸劑和/或散劑)，即為復(fù)方血栓通。
4.權(quán)利要求3所述的復(fù)方血栓通，其中， 在步驟(1)中，乙醇提取的次數(shù)為I~5次，優(yōu)選為I~3次，如為2次； 在步驟(1)中，乙醇提取的溫度為30~50°C，優(yōu)選為40~48°C，如為45°C ； 在步驟(1)中，乙醇提取的每次提取時間為3~24小時，優(yōu)選為4~10小時，如為5小時； 在步驟(1)中，三七的量與乙醇提取的每次乙醇量的重量體積比(g/mL)為0.5~1.5: 0.5 ~1.5，優(yōu)選為 0.8 ~1.2:0.8 ~1.2，如 I:1 ； 在步驟(2)中，乙醇提取的次數(shù)為I~5次，優(yōu)選為I~3次，如為2次； 在步驟(2)中，乙醇提取的溫度為70~100°C，優(yōu)選為80~95°C，如為90°C ； 在步驟(2)中，乙醇提取的每次提取時間為I~6小時，優(yōu)選為2~5小時，如為2或3小時； 在步驟(2)中，三味生藥的量與乙醇提取的每次乙醇量的重量體積比(g/mL)為I~3:1~3，優(yōu)選1.5~2.5:1.5~2.5，如2.1:2 ;和/或， 在步驟(3)中，藥學(xué)上可接受的載體包括糊精、淀粉、蔗糖、硬脂酸鎂和或交聯(lián)聚維酮。
5.權(quán)利要求1~4之任一所述的復(fù)方血栓通的制備方法，例如權(quán)利要求3或4所述的。
6.三七在制備復(fù)方血栓通(優(yōu)選是權(quán)利要求1~4之任一所述的復(fù)方血栓通)中的應(yīng)用，其中，所述三七中人參皂苷Rgl的含量小于3.2%，優(yōu)選小于2.8%，如1.5~2.7%，更優(yōu)選為1.6~2.65%，如為1.75~1.95%、2~2.2%或2.4~2.6% ;和/或，所述三七中三七總皂苷的含量小于9%，優(yōu)選小于8%，如3.5~7.5%，更優(yōu)選為4~7%，如為4.6~4.9%、5.2~5.5% 或 6.6 ~6.9。
7.降低復(fù)方血栓通的成本但不影響其療效的方法，其包括在復(fù)方血栓通的制備方法中選擇使用三七，所述三七中人參皂苷Rgl的含量小于3.2%，優(yōu)選小于2.8%，如1.5~2.7%，更優(yōu)選為1.6~2.65%,如為1.75~1.95%,2~2.2%或2.4~2.6% ;和/或，所述三七中三七總皂苷的含量小于9%，優(yōu)選小于8%，如3.5~7.5%，更優(yōu)選為4~7%，如為4.6~4.9%、 5.2 ~5.5% 或 6.6 ~6.9。
8.權(quán)利要求1~4之任一所述的復(fù)方血栓通在制備活血化瘀和益氣養(yǎng)陰的藥物中的應(yīng)用。
9.權(quán)利要求1~4之任一所述的復(fù)方血栓通在制備用于預(yù)防和/或治療血栓和/或腎病的藥物中的應(yīng)用。
10.權(quán)利要求1~4之任一所述的復(fù)方血栓通的鑒定方法，其包括取Ig待檢測的復(fù)方血栓通，檢測其中的人參皂苷Rgl的含量，并確定該含量是否小于15mg，優(yōu)選小于13mg，如為6~12mg,更優(yōu)選為7`~Ilmg,如為7.2~7.8mg、8.5~9.5mg或10~10.8mg。
【文檔編號】A61P13/12GK103690674SQ201310710776
【公開日】2014年4月2日 申請日期:2013年12月20日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月20日
【發(fā)明者】劉軍, 楊春瑋 申請人:奇方(天津)醫(yī)藥科技有限公司