一種復(fù)方茅根平肝活血膠囊及其制備方法
【專利摘要】一種復(fù)方茅根平肝活血膠囊及其制備方法，屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。本發(fā)明的復(fù)方茅根平肝活血膠囊利用茅根為主要原料，輔配白芍、丹皮、炒梔子、柴胡而成。多種藥材復(fù)配互相促進(jìn)提高藥效，補(bǔ)充單一藥材的不足。產(chǎn)品口感良好，具有明顯的效果，保質(zhì)期長(zhǎng)。生產(chǎn)工藝科學(xué)有效，簡(jiǎn)便易于操作。針對(duì)不同藥物原料的特性進(jìn)行提純，最大限度的保留的有效成分。
【專利說明】一種復(fù)方茅根平肝活血膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】:
[0001]本發(fā)明涉及一種復(fù)方茅根平肝活血膠囊及其制備方法，屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】:
[0002]我國(guó)幅員遼闊植物資源十分豐富，而利用率缺相對(duì)較低。在這些豐富的植物中，許多種類具有重要食用、藥用價(jià)值，同時(shí)它們的作用隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和研究的不斷深入被發(fā)現(xiàn)。隨著人類生活水平的不斷提高，世界人口的持續(xù)增長(zhǎng)，糧食、醫(yī)藥和工業(yè)原料需求量日益增多。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)作為主要商品進(jìn)行國(guó)際貿(mào)易的工業(yè)原料植物不過100種左右。世界衛(wèi)生組織正式確定的藥用植物20000種，但只有200種作過較詳盡的研究，而我國(guó)中草藥種類在6000種以上。
[0003]中藥茅根為多年生草本；根狀莖短，竹鞭狀，橫生，有2至幾條肉質(zhì)根；肉質(zhì)根圓柱形，長(zhǎng)約2-4厘米，直徑約I厘米，干時(shí)有縱皺紋。地上莖單生，高約40厘米，有縱紋，無毛，基部有宿存鱗片。茅根有“止血神藥”之稱，散瘀血，止血而不留瘀，對(duì)出血兼有瘀滯者更為適宜。茅根具有較強(qiáng)的止血作用，對(duì)不同動(dòng)物，不同給藥途徑，不同制劑，均顯示明顯止血作用。麻醉大灌胃茅根粉后，頸動(dòng)脈血體外凝血時(shí)間和凝血酶原時(shí)間縮短。如事先結(jié)扎門靜脈，則止血作用消失，推測(cè)茅根口服后，必需經(jīng)肝臟代謝才能產(chǎn)生止血作用。茅根注射液給家兔靜脈注射，可縮短凝血時(shí)間，凝血酶原時(shí)間和凝血酶時(shí)間，同時(shí)增加血小板數(shù)，提高血小板的粘附性。茅根注射液腹腔注射，或茅根溶液灌胃，均能使小鼠出血時(shí)間和凝血時(shí)間縮短。茅根止血活性成分為茅根氨酸。利用尾靜脈切斷法測(cè)定出血時(shí)間，茅根氨酸溶液給小鼠腹腔注射，能使出血時(shí)間縮短，并可增加血小板數(shù)。用高分子右旋糖酐與凝血活酶聯(lián)合給家兔靜脈注射， 可引起家兔肺間質(zhì)及肺泡內(nèi)有不同程度的出血，同時(shí)又有小血管及毛細(xì)血管內(nèi)小血栓形成，造成出血與瘀血并存的病理模型。該模型動(dòng)物用茅根注射液治療后，肺出血顯著減輕，血栓也顯著減少，與茅根止血而不留瘀的中藥理論極其相符。
[0004]茅根具有活血散瘀功效，能抗血小板聚集，抗血栓形成。茅根抗血栓形成作用環(huán)節(jié)包括了抗血小板聚集、抗凝血酶和促進(jìn)纖維蛋白溶解過程。
[0005]隨著生活水平和健康意識(shí)的提高，對(duì)十健康的支出也越來越多，由此可見，一種具有平肝活血增強(qiáng)免疫力功能的良好保健品蘊(yùn)含著廣闊的市場(chǎng)。我國(guó)人民的生活節(jié)奏和人口老齡化進(jìn)程的加快，免疫力低下的人群不斷加大。根據(jù)國(guó)家人口和計(jì)劃生育委員會(huì)的工作網(wǎng)站公布的信息，到2004年底，我國(guó)60歲及以上老年人口已達(dá)到1.43億。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)的激烈，業(yè)健康也越來越多地引起人們的關(guān)注，長(zhǎng)期處十業(yè)健康狀態(tài)，會(huì)使人體的免疫功能明顯下降。WHO報(bào)道，全世界約有70%以上的人處十業(yè)健康狀態(tài)，在我國(guó)處十業(yè)健康狀態(tài)的人已超過7億。業(yè)健康在我國(guó)也稱為次健康、灰色狀態(tài)、病前狀態(tài)、業(yè)臨床期、潛病期等。有調(diào)查資料表明，國(guó)人處十業(yè)健康狀態(tài)的比例正在急劇攀升，適應(yīng)人群數(shù)量的龐大，決定了此類產(chǎn)品的市場(chǎng)潛力巨大。

【發(fā)明內(nèi)容】
:[0006]本發(fā)明提供一種復(fù)方茅根平肝活血膠囊，以白芍、丹皮、炒桅子、柴胡為輔，采用軟膠囊的方式。其可以滿足生產(chǎn)，包裝，儲(chǔ)運(yùn)的要求，同時(shí)藥效口感俱佳。
[0007]本發(fā)明技術(shù)方案如下:
[0008]一種復(fù)方茅根平肝活血膠囊，以重量百分比記，各成分如下:
[0009]
茅根40%~65%
白芍5%~20%
木糖醇5%~15%
丹皮5%~15%
炒梔子3%~10%
柴胡2%~5%
羧甲基纖維素鈉 0.2%~0.5%
木糖醇硬脂 酸鎂 0.2%~0.5%
微粉硅膠0.2%~0.5%。
[0010]其制備方法如下:
[0011]1、原料優(yōu)選
[0012]將白芍、丹皮、炒桅子、柴胡選出雜質(zhì)，霉變品等，并篩去灰屑。清水迅速洗滌,60~95°C干燥。
[0013]2、滅菌、干燥、粉碎
[0014]將白芍、丹皮、炒桅子、柴胡四種打粉藥材放入滅菌柜中100~105°C滅菌I小時(shí)，轉(zhuǎn)置熱風(fēng)循環(huán)烘箱中65~75°C干燥，將干燥后的藥材用粉碎機(jī)粉碎，粉碎目數(shù)不低于100目。
[0015]3、茅根提取
[0016]將茅根投入多功能提取罐中，第一次加10倍量水提取3小時(shí)、第二次加8倍量水提取2小時(shí)，第三次加8倍量水提取I小時(shí)。分次過濾,合并濾液入貯罐。
[0017]4、藥液濃縮
[0018]合并的水提藥液，減壓濃縮(65°C~75°C，-0.04~一 0.08Mpa)至相對(duì)密度為1.25~1.30 (60°C熱測(cè))的稠膏。
[0019]5、濕混
[0020]將白芍等四味生藥粉與茅根的稠膏置槽型混合機(jī)以轉(zhuǎn)速24轉(zhuǎn)/分鐘混合30±10分鐘攪拌混勻后進(jìn)行干燥。
[0021]6、干燥
[0022]膏粉混合后進(jìn)入真空干燥箱(60°C~70°C，-0.04~-0.08Mpa)干燥30~50小時(shí)，取出浸膏進(jìn)行敲碎，浸膏塊繼續(xù)進(jìn)入真空干燥10~12小時(shí)后，取出放冷至室溫或接近室溫時(shí)，轉(zhuǎn)入粉碎工序。
[0023]7、粉碎
[0024]將已干燥的浸膏塊置粉碎機(jī)粉碎(80-100目)。[0025]8、總混
[0026]將上述步驟制得的藥粉與輔料木糖醇、羧甲基纖維素鈉、木糖醇硬脂酸鎂、微粉硅膠置槽型混合機(jī)以20轉(zhuǎn)/分的速度混合20±5分鐘混合均勻，混勻后轉(zhuǎn)入中間庫(kù)待驗(yàn)。
[0027]9、填充
[0028]取化驗(yàn)合格的總混藥粉用全自動(dòng)膠囊充填機(jī)按《全自動(dòng)膠囊充填機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行充填，控制好裝量差異。充填間應(yīng)與外室保持相對(duì)負(fù)壓，粉塵由吸塵裝置排除。溫度應(yīng)控制在18-26 °C，濕度應(yīng)控制在45-65%。
[0029]10、拋光
[0030]取填充好的膠囊用藥品拋光機(jī)進(jìn)行拋光，去掉膠囊殼外多余的粉末，并選出不合格品。
[0031]本發(fā)明的有益效果為:
[0032]本發(fā)明的復(fù)方茅根平肝活血膠囊利用茅根為主要原料，輔配白芍、丹皮、炒桅子、柴胡而成。多種藥材復(fù)配互相促進(jìn)提高藥效，補(bǔ)充單一藥材的不足。產(chǎn)品口感良好，具有明顯的效果，保質(zhì)期長(zhǎng)。
[0033]本發(fā)明的復(fù)方茅根平肝活血膠囊生產(chǎn)工藝科學(xué)有效，簡(jiǎn)便易于操作。針對(duì)不同藥物原料的特性進(jìn)行提純，最大限度的保留的有效成分。
【具體實(shí)施方式】:
[0034]為了更好地理解本發(fā)明的技術(shù)方案，以下通過具體的實(shí)施例作進(jìn)一步詳細(xì)描述，具體實(shí)施例不限制本發(fā)明。
[0035]實(shí)施實(shí)例1:
[0036]一種復(fù)方茅根平肝活血膠囊，是由以下原料制得:
[0037]茅根40g、白芍5g、木糖醇5g、丹皮5g、炒桅子3g、柴胡2g、羧甲基纖維素鈉0.2g、
[0038]木糖醇硬脂酸鎂0.2g、微粉硅膠0.2g。
[0039]白附子復(fù)方膠囊的制備方法如下:
[0040]1、原料優(yōu)選
[0041]將白芍、丹皮、炒桅子、柴胡選出雜質(zhì)，霉變品等，并篩去灰屑。清水迅速洗滌,60~95°C干燥。
[0042]2、滅菌、干燥、粉碎
[0043]將白芍、丹皮、炒桅子、柴胡四種打粉藥材放入滅菌柜中100~105°C滅菌I小時(shí)，轉(zhuǎn)置熱風(fēng)循環(huán)烘箱中65~75°C干燥，將干燥后的藥材用粉碎機(jī)粉碎，粉碎目數(shù)不低于100目。
[0044]3、茅根提取
[0045]將茅根投 入多功能提取罐中，第一次加10倍量水提取3小時(shí)、第二次加8倍量水提取2小時(shí)，第三次加8倍量水提取I小時(shí)。分次過濾,合并濾液入貯罐。
[0046]4、藥液濃縮
[0047]合并的水提藥液，減壓濃縮(65 °C~75 °C，-0.04~一 0.08Mpa)至相對(duì)密度為
1.25~1.30 (60°C熱測(cè))的稠膏。
[0048]5、濕混[0049]將白芍等四味生藥粉與茅根的稠膏置槽型混合機(jī)以轉(zhuǎn)速24轉(zhuǎn)/分鐘混合30±10分鐘攪拌混勻后進(jìn)行干燥。[0050]6、干燥
[0051]膏粉混合后進(jìn)入真空干燥箱(60°C~70°C，-0.04~-0.08Mpa)干燥30~50小時(shí)，取出浸膏進(jìn)行敲碎，浸膏塊繼續(xù)進(jìn)入真空干燥10~12小時(shí)后，取出放冷至室溫或接近室溫時(shí)，轉(zhuǎn)入粉碎工序。
[0052]7、粉碎
[0053]將已干燥的浸膏塊置粉碎機(jī)粉碎(80-100目)。
[0054]8、總混
[0055]將上述步驟制得的藥粉與輔料木糖醇、羧甲基纖維素鈉、木糖醇硬脂酸鎂、微粉硅膠置槽型混合機(jī)以20轉(zhuǎn)/分的速度混合20±5分鐘混合均勻，混勻后轉(zhuǎn)入中間庫(kù)待驗(yàn)。
[0056]9、填充
[0057]取化驗(yàn)合格的總混藥粉用全自動(dòng)膠囊充填機(jī)按《全自動(dòng)膠囊充填機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行充填，控制好裝量差異。充填間應(yīng)與外室保持相對(duì)負(fù)壓，粉塵由吸塵裝置排除。溫度應(yīng)控制在18-26 °C，濕度應(yīng)控制在45-65%。
[0058]10、拋光
[0059]取填充好的膠囊用藥品拋光機(jī)進(jìn)行拋光，去掉膠囊殼外多余的粉末，并選出不合格品。
[0060]實(shí)施實(shí)例2:
[0061]一種復(fù)方茅根平肝活血膠囊，是由以下原料制得:
[0062]茅根65g、白芍15g、木糖醇15g、丹皮15g、炒桅子10g、柴胡5g、羧甲基纖維素鈉
0.5g、木糖醇硬脂酸鎂0.5g、微粉硅膠0.5g。
[0063]加工方法同實(shí)施例1。
【權(quán)利要求】
1.一種復(fù)方茅根平肝活血膠囊，其特征在于，是以下原料經(jīng)滅菌，提取，減壓濃縮，混合，真空干燥，粉碎，填充成型而成，所述份數(shù)均為重量份:
茅根40%~65%
白芍5%~20%
木糖醇5%~15%
丹皮5%~15%
炒梔子3%~10%
柴胡2%~5%羧甲基纖維素鈉0.2%~0.5%木糖醇硬脂酸鎂0.2%~0.5%微粉硅膠0.2%~0.5%。
2.權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方茅根平肝活血膠囊的制備方法，步驟如下: . 1)、將白芍、丹皮、炒桅子、柴胡選出雜質(zhì)，霉變品等，并篩去灰屑，清水迅速洗滌，60~.95°C干燥； .2)、將白芍、丹皮、炒桅子、柴胡四種打粉藥材放入滅菌柜中100~105°C滅菌I小時(shí)，轉(zhuǎn)置熱風(fēng)循環(huán)烘箱中65~75°C干燥，將干燥后的藥材用粉碎機(jī)粉碎，粉碎目數(shù)不低于100目； .3)、將茅根投入多功能提取罐中，第一次加10倍量水提取3小時(shí)、第二次加8倍量水提取2小時(shí)，第三次加8倍量水提取I小時(shí)， 分次過濾,合并濾液入貯罐； .4)、合并的水提藥液，減壓濃縮(65°C~75 °C，-0.04~一 0.08Mpa)至相對(duì)密度為.1.25~1.30 (60°C熱測(cè))的稠膏；. 5)、將白芍等四味生藥粉與茅根的稠膏置槽型混合機(jī)以轉(zhuǎn)速24轉(zhuǎn)/分鐘混合30±10分鐘攪拌混勻后進(jìn)行干燥； .6)、膏粉混合后進(jìn)入真空干燥箱(60°C~70°C，-0.04~-0.08Mpa)干燥30~50小時(shí)，取出浸膏進(jìn)行敲碎，浸膏塊繼續(xù)進(jìn)入真空干燥10~12小時(shí)后，取出放冷至室溫或接近室溫時(shí)，轉(zhuǎn)入粉碎工序； .7)、將已干燥的浸膏塊置粉碎機(jī)粉碎(80-100目)； . 8)、將上述步驟制得的藥粉與輔料木糖醇、羧甲基纖維素鈉、木糖醇硬脂酸鎂、微粉硅膠置槽型混合機(jī)以20轉(zhuǎn)/分的速度混合20±5分鐘混合均勻，混勻后轉(zhuǎn)入中間庫(kù)待驗(yàn)； . 9)、取化驗(yàn)合格的總混藥粉用全自動(dòng)膠囊充填機(jī)按《全自動(dòng)膠囊充填機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行充填，控制好裝量差異， 充填間應(yīng)與外室保持相對(duì)負(fù)壓，粉塵由吸塵裝置排除， 溫度應(yīng)控制在18-26 °C，濕度應(yīng)控制在45-65% ； . 10)、取填充好的膠囊用藥品拋光機(jī)進(jìn)行拋光，去掉膠囊殼外多余的粉末，并選出不合格品。
【文檔編號(hào)】A61P1/16GK103656313SQ201310712686
【公開日】2014年3月26日 申請(qǐng)日期:2013年12月21日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月21日
【發(fā)明者】魏書同, 段學(xué)文 申請(qǐng)人:山東中大藥業(yè)有限公司