一種葛根抗感冒分散片的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種葛根抗感冒分散片的制備方法，屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。利用揮發(fā)油提取器提取微波預(yù)處理后的葛根揮發(fā)油，采用閃式提取、微波輔助酶解獲得葛根白芷大棗紫蘇提取物，超微粉處理后與葛根揮發(fā)油混合作為主要活性組分。以淀粉和糊精作為填充劑，滑石粉作為潤滑劑，以乳糖、海藻酸鈉和羧甲基淀粉鈉作為粘合劑、崩解劑，制備分散片。富含葛根成分，具有良好的保健功能,具有解表散寒、溫中止嘔、保肝利膽、抗炎消腫止痛、化痰止咳的作用,可治風(fēng)寒感冒、胃寒嘔吐、寒痰咳嗽。組方科學(xué)，服用方便，抗感冒效果好；制備工藝合理，操作性強(qiáng)，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
【專利說明】一種葛根抗感冒分散片的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及生物制藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種葛根抗感冒分散片的制備方法。
【背景技術(shù)】 [0002]中藥葛根（Bupleurum Chinese DC)系傘型科葛根屬植物的干燥根,具解表、退熱、疏肝解郁功能，主治感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸肋腹痛等癥，其主要成分為葛根皂昔及葛根揮發(fā)油。葛根滴丸系選用上等北葛根，制成的純中藥制劑.葛根，常用解表藥。別名地熏、山菜、菇草、柴草。葛根始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品。歷代本草對葛根的植物形態(tài)多有記述?！侗静輬D經(jīng)》載：“(葛根）今關(guān)、陜、江湖間，近道皆有之，以銀州者為勝。二月生苗，甚香，莖青紫，葉似竹葉稍紫……七月開黃花……根赤色，似前胡而強(qiáng)。蘆頭有赤毛如鼠尾，獨(dú)窠長者好。二月八月采根。葛根屬于灌木，一般高40 - 70厘米。通常從基部分出數(shù)莖，莖基部木質(zhì)化，上部多次分枝。葉為寬或窄的披針形，背面具有5 - 7條明顯突起的縱脈，基生葉和下部的莖生葉有長柄，葉片較大；莖上部的葉小，披針形或線形。傘形花序常有傘幅10- 15，傘幅長2-3厘米，形成開展疏散的圓錐花序；總苞片4-6，披針形，長O. 5- I厘米，寬I - 3毫米，向后反折，頂端漸尖；小總苞片通常5，少數(shù)7，長圓狀披針形或披針形，長2 - 5毫米，寬I - 2毫米，亦向后反折；花瓣淡黃色。雙懸果長圓狀橢圓形，油管在每棱槽中通常I條，少數(shù)2-3條。花期6-7月，果期7-8月。
[0003]現(xiàn)有的感冒藥物主要以普通片劑、顆粒劑、口服液體制劑的形式，普通片劑常因崩解和藥物溶出緩慢而影響藥物的充分吸收，兒童、老人和吞咽不便的患者服用時有困難，當(dāng)藥品劑量、規(guī)模較大、或一次服用片數(shù)多時，問題較為突出?？诜后w制劑雖服用方便，但穩(wěn)定性較差，且不易掌握服用劑量。而分散片兼具口服片劑、顆粒劑和口服液體制劑的優(yōu)點(diǎn)，穩(wěn)定性好，便于攜帶，服用方便等，具有分散度高，溶出速度快、吸收快，生物利用度高，不良反應(yīng)少；可吞服、咀嚼、含吮，也可置于水中分散后單獨(dú)服用或與果汁、牛奶等同服，尤其適合老人、幼兒和吞服固體困難的患者。
[0004]因此制備一種適用范圍廣、吸收效果的好的葛根抗感冒分散片，成為迫切的需要。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]針對現(xiàn)有技術(shù)不足，提供一種適用范圍廣、吸收效果的好的葛根抗感冒分散片的制備方法。該方法組方科學(xué)，服用方便，抗感冒效果好；制備工藝合理，操作性強(qiáng)，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
[0006]本發(fā)明的技術(shù)方案：
[0007]利用揮發(fā)油提取器提取微波預(yù)處理后的葛根揮發(fā)油，采用閃式提取、微波輔助酶解獲得葛根白芷大棗紫蘇提取物；將葛根白芷大棗紫蘇提取物超微粉處理后與葛根揮發(fā)油混合作為主要活性組分。以淀粉和糊精作為填充劑，滑石粉作為潤滑劑，以乳糖、海藻酸鈉和羧甲基淀粉鈉作為粘合劑、崩解劑，制備分散片。
[0008]本發(fā)明的藥物是由下列配比的中藥（重量份)組成：[0009]葛根揮發(fā)油50~150份；白芷10~30份；大棗30~100份；紫蘇10~30份
[0010]本發(fā)明藥物最佳配比如下（重量份）組成：
[0011]葛根揮發(fā)油100份；白芷20份；大棗70份；紫蘇20份
[0012]I.葛根揮發(fā)油的提?。阂怎r葛根為原料，清洗后加入10倍水打漿，微波處理功率800W時間為5~lOmin，然后采用揮發(fā)油提取器進(jìn)行提取5h，收集揮發(fā)油。
[0013]2.按照上述給定的比例，I.中提取的藥渣與白芷大棗紫蘇加水浸泡15~30min，采用閃式提取器提取3次，提取電壓80~100V，提取完畢后采用微波輔助纖維素酶酶解，微波預(yù)處理功率為600~800W，攪拌速度調(diào)節(jié)器調(diào)節(jié)至中速，處理時間10~30min，處理溫度為50~55°C，然后加入20000U/g的纖維素酶O. 2%~O. 5%(藥渣與白芷大棗紫蘇重量百分比）處理時間為I~2h，離心，60°C減壓濃縮至每毫升相當(dāng)于原藥材2g，緩慢加入乙醇至醇濃度達(dá)到60%，靜置過夜，離心得上清液，60°C進(jìn)行減壓干燥，回收乙醇，濃縮，80°C減壓干燥，得到浸膏。
[0014]3.將2中提取物進(jìn)行超微粉處理，然后與葛根揮發(fā)油按照50:1比例進(jìn)行混合。
[0015]4.以淀粉和糊精作為填充劑，滑石粉作為潤滑劑，以乳糖、海藻酸鈉和羧甲基淀粉鈉作為粘合劑、崩解劑，制備分散片。按照藥物：輔料為1:1比例選擇輔料，加入30%淀粉，30%糊精，10%乳糖，5%碳酸鈣，5%海藻酸鈉，羧甲基淀粉鈉5%，滑石粉5%，藥物與輔料充分混勻后，以75%乙醇潤濕制粒，過20目篩，60°C減壓干燥，整粒，采用壓片機(jī)壓制分散片。
[0016]本發(fā)明的有益效果為：
[0017]I、本發(fā)明所提供的葛根抗感冒分散片成分富含葛根成分，具有良好的保健功能，具有解表散寒、溫中止嘔、保肝利膽、抗炎消腫止痛、化痰止咳的作用，可治風(fēng)寒感冒、胃寒嘔吐、寒痰咳嗽。
[0018]2、本發(fā)明所提供的葛根抗感冒分散片組方科學(xué)，服用方便，抗感冒效果好；制備工藝合理，操作性強(qiáng)，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0019]以下結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)一步說明，具體實(shí)施例不限制本發(fā)明。
[0020]實(shí)施例I :
[0021]I.葛根揮發(fā)油的提?。阂怎r葛根為原料，清洗后加入10倍水打漿，微波處理功率800W時間為lOmin，然后采用揮發(fā)油提取器進(jìn)行提取5h，收集揮發(fā)油。
[0022]2.葛根150份；白芷30份；大棗100份；紫蘇30份加水浸泡15~30min，采用閃式提取器提取3次，提取電壓100V，提取完畢后采用微波輔助纖維素酶酶解，微波預(yù)處理功率為700W，攪拌速度調(diào)節(jié)器調(diào)節(jié)至中速，處理時間30min，處理溫度為50~55°C，然后加入20000U/g的纖維素酶O. 2%~O. 5% (藥渣與白芷大棗紫蘇重量百分比）處理時間為I~2h，離心，60°C減壓濃縮至每毫升相當(dāng)于原藥材2g，緩慢加入乙醇至醇濃度達(dá)到60%，靜置過夜，離心得上清液，60°C進(jìn)行減壓干燥，回收乙醇，濃縮，80°C減壓干燥，得到浸膏。
[0023]3.將2中提取物進(jìn)行超微粉處理，然后與葛根揮發(fā)油按照50:1比例進(jìn)行混合
[0024]4.按照藥物：輔料為I: I比例選擇輔料，加入30%淀粉，30%糊精，10%乳糖，5%碳酸鈣，5%海藻酸鈉，羧甲基淀粉鈉5%，滑石粉5%，藥物與輔料充分混勻后，以75%乙醇潤濕制粒，過20目篩，60°C減壓干燥，整粒，采用壓片機(jī)，壓制直徑為9mm的分散片。
[0025]實(shí)施例2 ：
[0026]I.葛根揮發(fā)油的提?。阂怎r葛根為原料，清洗后加入9倍水打漿，微波處理功率800W時間為lOmin，然后采用揮發(fā)油提取器進(jìn)行提取5h，收集揮發(fā)油。
[0027]2.葛根100份；白芷20份；大棗70份；紫蘇20份加水浸泡20min，采用閃式提取器提取3次，提取電壓90V，提取完畢后采用微波輔助纖維素酶酶解，微波預(yù)處理功率為800W，攪拌速度調(diào)節(jié)器調(diào)節(jié)至中速，處理時間10~30min，處理溫度為50~55°C，然后加入20000U/g的纖維素酶O. 2%~O. 5%(藥渣與白芷大棗紫蘇重量百分比）處理時間為I~2h，離心，60°C減壓濃縮至每毫升相當(dāng)于原藥材2g，緩慢加入乙醇至醇濃度達(dá)到60%，靜置過夜，離心得上清液，60°C進(jìn)行減壓干燥，回收乙醇，濃縮，80°C減壓干燥，得到浸膏。
[0028]3.將2中提取物進(jìn)行超微粉處理，然后與葛根揮發(fā)油按照50:1比例進(jìn)行混合
[0029]4.按照藥物：輔料為I: I比例選擇輔料，加入30%淀粉，30%糊精，10%乳糖，5%碳酸鈣，5%海藻酸鈉，羧甲基淀粉鈉5%，滑石粉5%，藥物與輔料充分混勻后，以75%乙醇潤濕制粒，過20目篩，60°C減壓干 燥，整粒，采用壓片機(jī)，壓制直徑為IOmm的分散片。
[0030]實(shí)施例3 ：
[0031]I.葛根揮發(fā)油的提?。阂怎r葛根為原料，清洗后加入10倍水打漿，微波處理功率800W時間為5min，然后采用揮發(fā)油提取器進(jìn)行提取5h，收集揮發(fā)油。
[0032]2.葛根50份；白芷10份；大棗30份；紫蘇10份加水浸泡15min，采用閃式提取器提取3次，提取電壓100V，提取完畢后采用微波輔助纖維素酶酶解，微波預(yù)處理功率為600W，攪拌速度調(diào)節(jié)器調(diào)節(jié)至中速，處理時間lOmin，處理溫度為50~55°C，然后加入20000U/g的纖維素酶O. 2%~O. 5%(藥渣與白芷大棗紫蘇重量百分比）處理時間為I~2h，離心，60°C減壓濃縮至每毫升相當(dāng)于原藥材2g，緩慢加入乙醇至醇濃度達(dá)到60%，靜置過夜，離心得上清液，60°C進(jìn)行減壓干燥，回收乙醇，濃縮，80°C減壓干燥，得到浸膏。
[0033]3.將2中提取物進(jìn)行超微粉處理，然后與葛根揮發(fā)油按照50:1比例進(jìn)行混合
[0034]4.按照藥物：輔料為I: I比例選擇輔料，加入30%淀粉，30%糊精，10%乳糖，5%碳酸鈣，5%海藻酸鈉，羧甲基淀粉鈉5%，滑石粉5%，藥物與輔料充分混勻后，以75%乙醇潤濕制粒，過20目篩，60°C減壓干燥，整粒，采用壓片機(jī)，壓制直徑為9mm的分散片。
【權(quán)利要求】
1.一種葛根抗感冒分散片的制備方法，其特征在于：利用揮發(fā)油提取器提取微波預(yù)處理后的葛根揮發(fā)油，采用閃式提取、微波輔助酶解獲得葛根白芷大棗紫蘇提取物；將葛根、白芷、大棗、紫蘇提取物超微粉處理后與葛根揮發(fā)油混合作為主要活性組分；以淀粉和糊精作為填充劑，滑石粉作為潤滑劑，以乳糖、海藻酸鈉和羧甲基淀粉鈉作為粘合劑、崩解劑，制備分散片；本發(fā)明的藥物是由下列配比的中藥（重量份)組成：葛根揮發(fā)油50~150份；白芷10~30份；大棗30~100份；紫蘇10~30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的葛根抗感冒分散片的制備方法，其特征是：所述的藥物最佳配比（重量份）組成為：葛根揮發(fā)油100份；白芷20份；大棗70份；紫蘇20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的葛根抗感冒分散片的制備方法，其特征是：葛根揮發(fā)油的提取：以鮮葛根為原料，清洗后加入10倍水打漿，微波處理功率800W時間為5~lOmin，然后采用揮發(fā)油提取器進(jìn)行提取5h，收集揮發(fā)油。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的葛根抗感冒分散片的制備方法，其特征是：葛根揮發(fā)油提取中提取的藥渣與白芷大棗紫蘇加水浸泡15~30min，采用閃式提取器提取3次，提取電壓80~100V，提取完畢后采用微波輔助纖維素酶酶解，微波預(yù)處理功率為600~800W，攪拌速度調(diào)節(jié)器調(diào)節(jié)至中速，處理時間10~30min，處理溫度為50~55°C，然后加入20000U/g的纖維素酶O. 2%~O. 5%(藥渣與白芷大棗紫蘇重量百分比）處理時間為I~2h，離心，60°C減壓濃縮至每毫升相當(dāng)于原藥材2g，緩慢加入乙醇至醇濃度達(dá)到60%，靜置過夜，離心得上清液，60°C進(jìn)行減壓干燥，回收乙醇，濃縮，80°C減壓干燥，得到浸膏。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的葛根抗感冒分散片的制備方法，其特征是：以淀粉和糊精作為填充劑，滑石粉作為潤滑劑，以乳糖、海藻酸鈉和羧甲基淀粉鈉作為粘合劑、崩解劑，制備分散片；按照藥物：輔料為I: I比例選擇輔料，加入30%淀粉，30%糊精，10%乳糖，5%碳酸鈣，5%海藻酸鈉，羧甲基淀粉鈉5%，滑石粉5%，藥物與輔料充分混勻后，以75%乙醇潤濕制粒，過20目篩，60°C減壓干燥，整粒，采``用壓片機(jī)壓制分散片。
【文檔編號】A61K9/20GK103690629SQ201310716549
【公開日】2014年4月2日 申請日期:2013年12月21日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月21日
【發(fā)明者】魏書同, 段學(xué)文 申請人:山東中大藥業(yè)有限公司