一種維生素ｃ片及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種維生素Ｃ片及其制備方法，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。它包括以下重量份的原料制成：維生素C：100、微晶纖維素：36、抗氧劑：1.3、硬脂酸鎂：0.14、7%淀粉漿：23。本發(fā)明考濾到其氧化分解、怕受熱等特點(diǎn)，試驗(yàn)過(guò)程中又采用新技術(shù)――微囊技術(shù)對(duì)維生素C進(jìn)行包裹，通過(guò)多年時(shí)間精心研究，終于攻下維生素C片穩(wěn)定性差難關(guān)。
【專利說(shuō)明】一種維生素C片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種維生素C片及其制備方法，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]維生素C又叫抗壞血酸，是一種必須的水溶性維生素，它與人體多種代謝有關(guān)。人體不能合成及貯存，必需從外界攝取。維生素C在體內(nèi)的保存率與攝入量有關(guān)，劑量愈小，在體內(nèi)保存率愈高，可以完全不從尿中排出。維生素C攝入不足、可致使機(jī)體出現(xiàn)多種疾病。目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)維生素C的劑型主要有注射液、顆粒劑、片劑、膠囊劑等，由于V C不穩(wěn)定，遇熱和在水液中易氧化分解，所以該類產(chǎn)品有效期均較短，目前國(guó)內(nèi)最長(zhǎng)保質(zhì)期為I年，有時(shí)生產(chǎn)出來(lái)后發(fā)到客戶手中，產(chǎn)品就失效了，根據(jù)這一特殊化學(xué)性質(zhì)，該產(chǎn)品制劑的穩(wěn)定性難于得到保證，對(duì)其制劑生產(chǎn)過(guò)程必須嚴(yán)格控制。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]為了克服上述缺陷，本發(fā)明的目的在于提供一種維生素C片及其制備方法。
[0004]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:
一種維生素C片，它包括以下重量份的原料制成:
維生素C 100微晶纖維素 36 抗氧劑1.3
硬脂酸鎂 0.14 7%淀粉漿 23。
[0005]一種維生素C片的片劑制備方法:
將抗氧劑溶于適用水中，再加熱沖淀粉制成7%淀粉漿；
將維生素C粉碎過(guò)160目篩后,備用；
制粒:將上述重量份的維生素C、微晶纖維素置槽形混合機(jī)中，混勻，加入7%淀粉漿并高速切割制成軟材，置搖擺制粒機(jī)中進(jìn)行制粒，倒入托盤內(nèi)送入熱循環(huán)烘箱內(nèi)，控制溫度60-700C，干燥40-60分鐘，待顆粒干燥后倒出顆粒，置混合機(jī)中，加入硬脂酸鎂，混合15分鐘，壓片，包裝即得。
[0006]一種維生素C片的膠囊劑制備方法:
將抗氧劑溶于50%已醇中，備用；將維生素C粉碎過(guò)160目篩后，備用；
制粒:將上述重量份維生素C、微晶纖維素置槽形混合機(jī)中，混勻，加入50%已醇并高速切割制成軟材，置搖擺制粒機(jī)中進(jìn)行制粒，倒入托盤內(nèi)送入熱循環(huán)烘箱內(nèi)，控制溫度60-70 0C，干燥40-60分鐘，待顆粒干燥后倒出顆粒，置混合機(jī)中，混合15分鐘，填充，鋁塑、包裝即得。
[0007]本發(fā)明的有益效果: 本發(fā)明考濾到其氧化分解、怕受熱等特點(diǎn)，試驗(yàn)過(guò)程中又采用新技術(shù)一一微囊技術(shù)對(duì)維生素C進(jìn)行包裹，通過(guò)多年時(shí)間精心研究，終于攻下維生素C片穩(wěn)定性差難關(guān)。
【具體實(shí)施方式】[0008]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)描述:
一種維生素C片，它包括以下重量份的原料制成:
維生素C 100微晶纖維素 36 抗氧劑1.3
硬脂酸鎂 0.14 7%淀粉漿 23。
[0009]一種維生素C片的片劑制備方法:
將抗氧劑溶于適用水中，再加熱沖淀粉制成7%淀粉漿；
將維生素C粉碎過(guò)160目篩后,備用；
制粒:將上述重量份的維生素C、微晶纖維素置槽形混合機(jī)中，混勻，加入7%淀粉漿并高速切割制成軟材，置搖擺制粒機(jī)中進(jìn)行制粒，倒入托盤內(nèi)送入熱循環(huán)烘箱內(nèi)，控制溫度60-700C，干燥40-60分鐘，待顆粒干燥后倒出顆粒，置混合機(jī)中，加入硬脂酸鎂，混合15分鐘，壓片，包裝即得。
[0010]一種維生素C片的膠囊劑制備方法:
將抗氧劑溶于50 %已醇中，備用；將維生素C粉碎過(guò)160目篩后，備用；
制粒:將上述重量份維生素C、微晶纖維素置槽形混合機(jī)中，混勻，加入50%已醇并高速切割制成軟材，置搖擺制粒機(jī)中進(jìn)行制粒，倒入托盤內(nèi)送入熱循環(huán)烘箱內(nèi)，控制溫度60-70 0C，干燥40-60分鐘，待顆粒干燥后倒出顆粒，置混合機(jī)中，混合15分鐘，填充，鋁塑、包裝即得。
[0011]采用下述檢測(cè)方法驗(yàn)證發(fā)明效果:
精密稱取適量本品，(約相當(dāng)于V C 0.2g)，置100ml量瓶中，加新沸過(guò)的凈水100ml與稀醋酸IOml的混合液適量，振搖使V C溶解，并釋至度，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液50ml，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液(0.05 mol/L)滴定，至溶液顯蘭色并特續(xù)30秒不褪。每 I ml 鵬滴定液 0.05 mol/L 相當(dāng)于 8.806mg C 6 H 8 O 6
將試驗(yàn)樣品在溫度37°C，相對(duì)濕度54°C條件下進(jìn)行穩(wěn)定性加速考察，考察期分半年，I年，1.5年和2年，并分別取樣進(jìn)行檢測(cè)。
[0012]檢測(cè)結(jié)果如下:樣品規(guī)格都為0.1mg /片(粒)，在有效期內(nèi)含量合格范圍
0.093 — 0.107mg
【權(quán)利要求】
1.一種維生素C片，其特征在于:它包括以下重量份的原料制成: 維生素C 100微晶纖維素 36 抗氧劑1.3 硬脂酸鎂 0.14 7%淀粉漿 23。
2.一種制備權(quán)利要求1所述維生素C片的片劑制備方法，其特征在于: 將抗氧劑溶于適用水中，再加熱沖淀粉制成7%淀粉漿； 將維生素C粉碎過(guò)160目篩后,備用； 制粒:將上述重量份的維生素C、微晶纖維素置槽形混合機(jī)中，混勻，加入7%淀粉漿并高速切割制成軟材，置搖擺制粒機(jī)中進(jìn)行制粒，倒入托盤內(nèi)送入熱循環(huán)烘箱內(nèi)，控制溫度60-700C，干燥40-60分鐘，待顆粒干燥后倒出顆粒，置混合機(jī)中，加入硬脂酸鎂，混合15分鐘，壓片，包裝即得。
3.一種制備權(quán)利要求1所述維生素C片的膠囊劑制備方法，其特征在于: 將抗氧劑溶于50%已醇中，備用；將維生素C粉碎過(guò)160目篩后，備用； 制粒:將上述重量份維生素C、微晶纖維素置槽形混合機(jī)中，混勻，加入50%已醇并高速切割制成軟材，置搖擺制粒機(jī)中進(jìn)行制粒，倒入托盤內(nèi)送入熱循環(huán)烘箱內(nèi)，控制溫度60-70 0C，干燥40-60 分鐘，待顆粒干燥后倒出顆粒，置混合機(jī)中，混合15分鐘，填充，鋁塑、包裝即得。
【文檔編號(hào)】A61K31/375GK103655500SQ201310717370
【公開(kāi)日】2014年3月26日 申請(qǐng)日期:2013年12月24日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月24日
【發(fā)明者】黃鳳林, 熊建英, 邵青文, 陳穎 申請(qǐng)人:江西南昌制藥有限公司