一種蛤殼配方顆粒的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥提取及制劑領(lǐng)域，具體涉及蛤殼配方顆粒制備方法，具體制備方法如下：取蛤殼藥材，稱定重量，分成兩部分，第一部分占總重量的20％，第二部分占總重量的80％；采用超微粉碎技術(shù)，將第一部分蛤殼打成超微粉，備用；然后將蛤殼超微粉與第二部分蛤殼藥材放入同一煎煮容器里，加水煎煮2次，得煎煮液，煎煮液過濾，濃縮成浸膏，噴霧干燥，加輔料適量，混勻，制成蛤殼配方顆粒，分裝，即得；本發(fā)明制備方法制備工藝過程簡單，參數(shù)易控，遵循中醫(yī)傳統(tǒng)水煎煮的用藥方法，體現(xiàn)了蛤殼配方顆粒只改變中醫(yī)用藥方式，而不改變藥性藥效的特點；而且，蛤殼配方顆粒生產(chǎn)工藝可操作性強，科學合理，有效解決了大生產(chǎn)的難題。
【專利說明】一種蛤殼配方顆粒的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥提取及制劑領(lǐng)域，具體涉及蛤殼配方顆粒制備方法?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]中醫(yī)藥是中華民族文化的瑰寶，是我國勞動人民在與疾病做斗爭的長期醫(yī)藥活動中積累和發(fā)展起來的一門傳統(tǒng)技醫(yī)學，在世界醫(yī)藥學上獨樹一幟。礦物藥是中醫(yī)藥富有特色的一個重要組成部分，在方劑或復方制劑中起著重要作用，是中華民族的文化瑰寶。我國利用礦物藥治病救已有幾千年的歷史。
[0003]隨著科技的發(fā)展和醫(yī)療水平的提高，中藥配方顆粒應運而生。中藥配方顆粒是以符合炮制規(guī)范的傳統(tǒng)中藥飲片作為原料，經(jīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)提取、濃縮、分離、干燥、制粒、包裝精制而成的配方顆粒。它克服湯藥缺乏質(zhì)量監(jiān)控等弊端，對適應現(xiàn)代人生活節(jié)奏、加快中藥現(xiàn)代化等具有重要意義。然而，礦物藥是中藥配方顆粒行業(yè)一直以來令人頭痛的難題。因為為保持與傳統(tǒng)飲片的一致性，中藥配方顆粒采用水煮的提取方法，而礦物藥大多不易溶于水，在水煮條件下得到的收率極低。經(jīng)過深入全面的實驗研究，本發(fā)明提供一種既遵循中醫(yī)用藥習慣，又科學合理的蛤殼配方顆粒生產(chǎn)工藝，從而有效解決了大生產(chǎn)的難題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所解決的技術(shù)問題是提供一種既遵循中醫(yī)用藥習慣，又科學合理的中配方顆粒礦物藥生產(chǎn)工藝，從而有效解決了大生產(chǎn)工藝難題。
[0005]本發(fā)明蛤殼配方顆粒是由下述方法制備:
[0006]取蛤殼藥材，稱定重量，分成兩部分,第一部分占總重量的20 %，第二部分占總重量的80%。采用超微粉碎技術(shù)，將第一部分蛤殼打成超微粉，備用。然后將蛤殼超微粉與第二部分蛤殼藥材放入同一煎煮容器里，加水煎煮2次,得煎煮液,煎煮液過濾,濃縮成浸膏，噴霧干燥，加輔料適量，混勻，制成蛤殼配方顆粒，分裝，即得。
[0007]上述制備方法中，煎煮條件為加水煎煮2次，每次加6-10倍量水，煎煮60_90min ；取煎煮液，過濾。優(yōu)選煎煮條件為:加水煎煮2次，第1次加10倍量水，煎煮90min ;第2加8倍量水，煎煮60min ;合并兩次煎煮液，過濾。噴霧干燥進口溫度為185~195°C，出口溫度為90~100°C。
[0008]本發(fā)明制備方法制備工藝過程簡單，參數(shù)易控，遵循中醫(yī)傳統(tǒng)水煎煮的用藥方法，體現(xiàn)了蛤殼配方顆粒只改變中醫(yī)用藥方式，而不改變藥性藥效的特點。而且，蛤殼配方顆粒生產(chǎn)工藝可操作性強，科學合理，有效解決了大生產(chǎn)的難題。
【具體實施方式】
[0009]以下通過對本發(fā)明【具體實施方式】的描述說明但不限制本發(fā)明。
[0010]一、單方與復方中蛤殼提取收率的比較
[0011]1、不同煎煮方式下，單方中蛤殼提取收率比較[0012]取蛤殼藥材,按照《中國藥典》2010年版一部蛤殼項下規(guī)定檢驗,符合規(guī)定,按《中國藥典》2010年版一部蛤殼【炮制】項下蛤殼的有關(guān)規(guī)定炮制，待炮制合格后，取蛤殼樣品
2.0kg，粉碎為超微粉，分別將100g超微粉樣品加水500ml煎煮，保持微沸30分鐘，再分別以攪拌不過濾、攪拌過濾、靜置過濾三種方式將煎煮液分離，殘渣收集完整再次煎煮一次。將兩次煎煮液濃縮，再干燥徹底，得出收率結(jié)果見表1。
[0013]表1不同過濾方式收率結(jié)果表
[0014]
【權(quán)利要求】
1. 一種牛膝配方顆粒的包衣制備方法，其特征在于:準確稱取聚乙二醇(PEG)置適當容器中，加入75%乙醇液攪拌1.5~2.5h后，與其他輔料混合攪拌，再用膠體磨磨漿，使之成為均勻的液體，配制成固含量為12% ±3的包衣液，備用作為包衣材料；將牛膝配方顆粒置包衣鍋內(nèi)，開啟風機，緩慢旋轉(zhuǎn)(包衣鍋轉(zhuǎn)速:12~15轉(zhuǎn)/分鐘)，先預熱包衣鍋，牛膝配方顆粒預熱至37 ±2°C時，開動噴槍(噴槍與包衣鍋距離:25~30cm)，使包衣液均勻噴入轉(zhuǎn)動的牛膝配方顆粒表面，同時調(diào)節(jié)熱風溫度使配方顆粒不燥不粘，直至包衣顆粒增重6%±1停止。
2.如權(quán)利要求1所述的一種牛膝配方顆粒的包衣制備方法，其特征在于:包衣時間為.1.5~2.5h，包衣液固含量為12% ±3，包衣鍋轉(zhuǎn)速:12~15轉(zhuǎn)/分鐘，牛膝配方顆粒預熱溫度37 ±2°C，包衣顆粒增重6% ±1。
【文檔編號】A61K9/16GK103638049SQ201310724378
【公開日】2014年3月19日 申請日期:2013年12月25日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月25日
【發(fā)明者】周厚成, 胡昌江, 張秀環(huán), 馮健 申請人:四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司